藥物質(zhì)量管理制度

藥物質(zhì)量管理制度第一章總則第一條為確保醫(yī)院藥物的質(zhì)量安全，提高醫(yī)療服務(wù)水平，保障患者的用藥安全和健康，訂立本制度。第二條本制度適用于我院全部相關(guān)部門(mén)和人員，包含藥房、臨床藥師、醫(yī)護(hù)人員以及其他與藥物管理工作有關(guān)的人員。第三條本制度以國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定為基礎(chǔ)，結(jié)合我院實(shí)際情況訂立。第四條藥物質(zhì)量管理的原則是安全、有效、經(jīng)濟(jì)及時(shí)。第二章藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收管理第五條藥品采購(gòu)的組織應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，確保采購(gòu)渠道合法、供應(yīng)商信譽(yù)良好，并明確責(zé)任人。第六條采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本情況、資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告以及歷史供貨記錄。第七條藥品采購(gòu)應(yīng)當(dāng)依照合理需求進(jìn)行，遵從先進(jìn)、適合、經(jīng)濟(jì)的原則，確保藥品的質(zhì)量和價(jià)格均符合要求。第八條藥品驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和藥品的使用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，對(duì)每批次藥品均進(jìn)行抽樣送檢，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。第九條藥品驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，對(duì)藥品質(zhì)量缺陷及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理和記錄，對(duì)不合格藥品進(jìn)行辨別、處理和退貨。第三章藥品儲(chǔ)存管理第十條藥物儲(chǔ)存室應(yīng)當(dāng)符合藥品貯存的要求，確保溫度、濕度、光照等環(huán)境符合穩(wěn)定的藥品貯存條件。第十一條對(duì)不同類(lèi)別的藥品應(yīng)依照藥物特性進(jìn)行分區(qū)存放，對(duì)于易燃、易爆、有毒藥品應(yīng)采取特殊措施。第十二條藥品儲(chǔ)存室應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行巡查，記錄溫濕度、光照情況，對(duì)過(guò)期、變質(zhì)等藥品進(jìn)行淘汰處理，并做好相應(yīng)記錄。第十三條藥品的出入庫(kù)管理應(yīng)當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)格管理，出入庫(kù)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確，同時(shí)進(jìn)行藥品庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)。第四章藥品分發(fā)與使用管理第十四條藥房應(yīng)當(dāng)依照醫(yī)囑和藥品需求合理配藥，確保藥品的正確及時(shí)分發(fā)。第十五條藥房人員應(yīng)當(dāng)對(duì)配藥過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格記錄，包含患者信息、藥品信息、配藥人員等，同時(shí)記錄患者核對(duì)用藥情況。第十六條臨床藥師應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，對(duì)臨床用藥進(jìn)行監(jiān)控和引導(dǎo)，保障患者的用藥安全和合理性。第十七條臨床用藥必需依照標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療程序和規(guī)范進(jìn)行，對(duì)于不同病種、不同藥物應(yīng)依據(jù)需要進(jìn)行個(gè)性化用藥引導(dǎo)。第十八條對(duì)于藥品的療效、不良反應(yīng)和藥物安全等情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)，并建立健全的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。第五章藥物質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)價(jià)管理第十九條藥物質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)價(jià)部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)工作，包含藥品生產(chǎn)質(zhì)量、流通質(zhì)量以及臨床應(yīng)用質(zhì)量等。第二十條藥物質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)價(jià)部門(mén)應(yīng)建立完善的藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，定期進(jìn)行檢查、抽樣和檢測(cè)，對(duì)有問(wèn)題的藥品進(jìn)行整改或召回。第二十一條藥物質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)價(jià)部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立與相關(guān)行業(yè)部門(mén)的協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管的合作與溝通。第二十二條藥物質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)價(jià)部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行連續(xù)跟蹤和評(píng)價(jià)，并依據(jù)需要進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)和技術(shù)引導(dǎo)，提高質(zhì)量掌控水平。第六章藥物質(zhì)量管理的監(jiān)督與考核第二十三條醫(yī)院應(yīng)建立藥物質(zhì)量管理的監(jiān)督與考核制度，對(duì)各相關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行定期和不定期的監(jiān)督與考核。第二十四條藥物質(zhì)量管理的監(jiān)督與考核應(yīng)當(dāng)重視工作的全過(guò)程管理，包含藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、配藥、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。第二十五條對(duì)于藥品質(zhì)量管理存在較大問(wèn)題的部門(mén)和人員，應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)和引導(dǎo)，同時(shí)進(jìn)行警示教育和嚴(yán)厲處理。第二十六條對(duì)于藥品質(zhì)量管理工作較好的部門(mén)和人員，應(yīng)當(dāng)予以表?yè)P(yáng)和嘉獎(jiǎng)，激勵(lì)他們保持良好的工作狀態(tài)和樂(lè)觀性。第七章附則第二十七條本制度由醫(yī)