ISO9001基礎知識培訓

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1.什么是ISO2.什么是ISO90003.ISO9000的開展史4.ISO9000的核心精神5.推行ISO9000體系的好處6.ISO9001標準結構圖7.2015版單一過程模式8.ISO9001：2015質量管理原那么9.應對風險和機遇的措施10.目標管理11.培訓作業(yè)2024/5/291.什么是ISO？ISO：國際標準化組織〔InternationalOrganizationforStandardization〕名稱的英文縮寫。國際標準化組織(ISO)是1947年2月23日建立的,目前大約有175個成員，包括17個國家和地區(qū)組成的協(xié)會,每個成員代表一個國家.ISO應用一個技術委員會系統(tǒng)，下面還有很多委員會和工作組來開發(fā)國際標準。ISO宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的開展，以便于商品和效勞的國際交換，在智力、科學、技術和經(jīng)濟領域開戰(zhàn)合作”。地點：瑞士日內瓦2024/5/292.什么是ISO9000？是由ISO/TC176制定的所有國際標準—ISO9000族ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱?！颰C176即ISO第176個技術委員會:質量管理和質量保證技術委員會,專門負責制定質量管理和質量保證技術委員會?！颰C207-環(huán)境技術委員會；★IEC---國際電工協(xié)會；1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織，IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。★ISO組織規(guī)定每五-八年檢討一次ISO9000標準。★ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的開展，以便于商品和效勞的國際交換，在智力、科學、技術和經(jīng)濟領域開戰(zhàn)合作?！?024/5/293.ISO9001的開展史CD委員會草案FDIS最終草案WDO工作組文件ISO9001：1987ISO9001：20002012年6月2013年6月2015年7月DIS國際標準草案IS國際標準發(fā)布WD工作組草案ISO9001：2008ISO9001：19942015年9月18個月認換證更新36個月監(jiān)審更新2014年5月2012年12月2024/5/294.ISO9000核心精神1.籌劃階段做到：過程跟企業(yè)實際一致，可行性.2.實施階段做到：說、寫、做一致，要嚴格執(zhí)行3.運行階段做到：持續(xù)改進,注重預防核心精神

：說你所做；寫你所說；做你所寫；查你所做；修正所做。1.凡事有標準2.凡事有章可循3.凡事有人負責4.凡事有監(jiān)督5.凡事有案可查6.凡事有改進做到六個“凡事”2024/5/295.推行ISO9000體系的好處1、能夠讓企業(yè)部門和崗位分工明確2、理清公司各部門的工作流程3、確定公司的所有工作作業(yè)標準標準化4、提升從來料至出貨所有生產(chǎn)制程質量5、防止管理經(jīng)驗流失6、提高組織聲譽增強組織競爭力7、滿足客戶要求，提升客戶滿意度8、導入風險與機遇意識，提前躲避風險2024/5/296.1ISO9001標準結構圖1.Scope范圍導那么83：明確了ISO國際標準未來開展框架及方向2.NormativeReference標準性引用文件3.TermsandDefinitions術語和定義4.ContextoftheOrganization組織環(huán)境5.Leadership領導力6.Planning籌劃7.Support支持8.Operation運行9.PerformanceEvaluation績效評價10.Improvement改進……ISO9001ISO14001ISO45001管理體系標準新結構和格式國際標準化組織對管理體系標準在結構、格式、通用短語和定義方面進行了統(tǒng)一。這將確保今后編制或修訂管理體系標準的持續(xù)性、整合性和簡單化，這也將使標準更易讀、易懂。所有管理體系標準將遵循ISOSupplementAnnexSL的要求，以便整合其他標準文件中的不同主題和要求，如：統(tǒng)一定義，如：組織、相關方、方針、目標、能力、符合性統(tǒng)一的表述，如：最高管理者應確保組織內的職責權限得到規(guī)定和溝通。2024/5/296.2ISO9001標準結構圖PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：——籌劃：建立體系及其過程的目標、配置所需的資源，以實現(xiàn)與顧客要求和組織方針相一致的結果；——實施：實施所做的籌劃；——檢查：根據(jù)方針、目標和要求對過程以及產(chǎn)品和效勞進行監(jiān)視和測量〔適用時〕，并報告結果；——處置：必要時，采取措施提高績效。2024/5/297.2015版單一過程模式起點終點輸入輸出輸入源輸出接收方活動

物質能量信息例如以產(chǎn)品、服務或決策的形式存在物質能量信息例如以材料、資源或要求的形式存在前過程例如內部或外部提供方、顧客或其他相關方的過程后過程例如內部或外部顧客或其他相關方的過程

用于監(jiān)視和測量績效的可能的控制和檢查點2024/5/298.1ISO9001：2015質量管理原那么質量管理七項原則一以顧客為關注焦點二領導作用三全員參與四過程方法七關系管理六循證決策五改進2024/5/298.2ISO9001：2015質量管理原那么改進以顧客為關注焦點過程方法基于事實的決策方法關系管理全員參與掌握方向是關鍵手段和方法基礎基礎領導作用2024/5/298.3質量管理原那么解釋-1.以顧客為關注焦點1.釋義質量管理的主要關注點是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。2.理論依據(jù)組織只有贏得顧客和其他相關方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價值的時機。理解顧客和其他相關方當前和未來的需求，有助于組織的持續(xù)成功。3.主要收益潛在的獲益之處是：——增加顧客價值；——提高顧客滿意度；——增進顧客忠誠；一一增加重復性業(yè)務；——提高組織的聲譽；——擴展顧客群；——增加收入和市場份額。4.可開展的活動可開展的活動包括：——了解從組織獲得價值的直接和間接的顧客；——了解顧客當前和未來的需求和期望；——將組織的目標與顧客的需求和期望聯(lián)系起來；——將顧客的需求和期望，在整個組織內予以溝通；——為滿足顧客的需求和期望，對產(chǎn)品和效勞進行籌劃、設計、開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持?！獪y量和監(jiān)視顧客滿意度，并采取適當?shù)拇胧?；——確定有可能影響到顧客滿意度的相關方的要求和期望，確定并采取措施；——積極管理與顧客的關系，以實現(xiàn)持續(xù)成功。2024/5/298.3質量管理原那么解釋-2.領導作用1.釋義各層領導建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員參與的條件，以實現(xiàn)組織的質量目標。2.理論依據(jù)統(tǒng)一的的宗旨和方向，以及全員參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過程和資源保持一致，以實現(xiàn)其目標。3.主要收益潛在的收益之處是：——提高實現(xiàn)組織質量目標的有效性和效率；一一組織的過程更加協(xié)調；一一改善組織各層次、各職能間的溝通；——開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結果。4.可開展的活動可開展的活動包括：——在整個組織內，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過程進行溝通；——在組織的所有層次創(chuàng)立并保持共同的價值觀和公平道德的行為模式；——培育誠信和正直的文化；——鼓勵在整個組織范圍內履行對質量的承諾；一一確保各級領導者成為組織人員中的實際楷模；——為組織人員提供履行職責所需的資源、培訓和權限；——激發(fā)、鼓勵和表彰員工的奉獻。2024/5/298.3質量管理原那么解釋-3.全員參與1.釋義整個組織內各級人員的勝任、授權和參與，是提高組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。2.理論依據(jù)為了有效和高效的管理組織，各級人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權和提高能力，促進在實現(xiàn)組織的質量目標過程中的全員參與。3.主要收益潛在的獲益之處是：——通過組織內人員對質量目標的深入理解和內在動力的激發(fā)以實現(xiàn)其目標：——在改進活動中，提高人員的參與程度；——促進個人開展、主動性和創(chuàng)造力；——提高員工的滿意度；——增強整個組織的信任和協(xié)作；——促進整個組織對共同價值觀和文化的關注。4.可開展的活動可開展的活動包括：——與員工溝通，以增進他們對個人奉獻的重要性的認識；——促進整個組織的協(xié)作；——讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫能主動參與；——贊賞和表彰員工的奉獻、鉆研精神和進步；——針對個人目標進行績效的自我評價；——為評估員工的滿意度和溝選結果進行調查，并采取適當?shù)拇胧?024/5/298.3質量管理原那么解釋-4.過程方法1.釋義當活動被作為相互關聯(lián)的功能連貫過程進行系統(tǒng)管理時，可更加有效和高效的始終得到預期的結果。2.理論依據(jù)質量管理體系是由相互關聯(lián)的過程所組成。理解體系是如何產(chǎn)生結果的，能夠使組織盡可能地完善其體系和績效。3.主要收益潛在的獲益之處是：一一提高關注關鍵過程和改進時機的能力；——通過協(xié)調一致的過程體系，始終得到預期的結果；——通過過程的有效管理、資源的高效利用及職能交叉障礙的減少，盡可能提升其績效；一一使組織能夠向相關方提供關于其一致性、有效性和效率方面的信任。4.可開展的活動可開展的活動包括：一一確定體系和過程需要到達的目標；一一為管理過程確定職責、權限和義務；——了解組織的能力，事先確定資源約束條件：——確定過程相互依賴的關系，分析個別過程的變更對整個體系的影響；一一對體系的過程及其相互關系進行管理，有效和高效地實現(xiàn)組織的質量目標；一一確保獲得過程運行和改進的必要信息，并監(jiān)視、分析和評價整個體系的績效；一一對能影響過程輸出和質量管理體系整個結果的風險進行管理。2024/5/298.3質量管理原那么解釋-5.改進1.釋義成功的組織總是致力于持續(xù)改進。2.理論依據(jù)改進對于組織保持當前的業(yè)績水平，對其內、外部條件的變化做出反響并創(chuàng)造新的時機都是非常必要的。3.主要收益一一改進過程績效、組織能力和顧客滿意度；一一增強對調查和確定根本原因以及后續(xù)的預防和糾正措施的關注；一一提高對內外部的風險和時機的預測和反響能力；一一增加對增長性和突破性改進的考慮：一一通過加強學習實現(xiàn)改進：一一增強改革的動力。4.可開展的活動可開展的活動包括：一一促進在組織的所有層次建立改進目標；一一對各層次員工進行培訓，使其懂得如何應用根本工具和方法實現(xiàn)改進目標；一一確保員工有能力成功地制定和完成改進工程；一一開發(fā)和部署整個組織實施的改進工程；一一跟蹤、評審和審核改進工程的方案、實施、完成和結果；一一將新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品、效勞和過程的更改都納入到改進中予以考慮；一一贊賞和表彰改進。2024/5/298.3質量管理原那么解釋-6.基于事實的決策〔循證決策〕1.釋義基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的決策更有可能產(chǎn)生期望的結果。2.理論依據(jù)決策是一個復雜的過程，并且總是包含一些不確定因素。它常涉及多種類型和來源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主觀的。重要的是理解因果關系和潛在的非預期后果。對事實、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導致決策更加客觀，因而更有信心。3.主要收益一一改進決策過程：一一改造對實現(xiàn)目標的過程績效和能力的評估；一一改進運行的有效性和效率；——增加評審、挑戰(zhàn)和改變意見和決策的能力；——增加證實以往決策有效性的能力。4.可開展的活動可開展的活動包括：——確定、測量和監(jiān)視證實組織績效的關鍵指標；——使相關人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)；一一確保數(shù)據(jù)和信息足夠準確、可靠和平安；——使用適宜的方法對數(shù)據(jù)和信息進行分析和評價；一一確保人員對分析和評價所需的數(shù)據(jù)是勝任的；——依據(jù)證據(jù)，權衡經(jīng)驗和直覺進行決策并采取措施。2024/5/298.3質量管理原那么解釋-7.關系管理1.釋義為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關方的關系。2.理論依據(jù)相關方影響組織的績效。組織管理與所有相關方的關系，以最大限度地發(fā)揮其在組織績效方面的作用。對供方及合伴的關系網(wǎng)的管理是非常重要的。3.主要收益——通過對每一個與相關方有關的時機和限制的響應，提高組織及其相關方的績效；一一對目標和價值觀，與相關方有共同的理解；——通過共享資源和能力，以及管理與質量有關的風險，增加為相關方創(chuàng)造價值的能力；一一使產(chǎn)品和效勞穩(wěn)定流動的、管理良好的供給鏈。4.可開展的活動可開展的活動包括：一一確定組織和相關方〔例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會〕的關系；一一確定需要優(yōu)先管理的相關方的關系；一一建立權衡短期收益與長期考慮的關系；一一收集并與相關方共享信息、專業(yè)知識和資源；一一適當時，測量績效并向相關方報告，以增加改進的主動性；一一與供方、合作伙伴及其他相關方共同開展開發(fā)和改進活動；——鼓勵和表彰供方與合作伙伴的改進和成績。2024/5/299.1應對風險和機遇的措施籌劃質量管理體系時，組織應考慮4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便：a)確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其期望結果；b)增強有利影響；c)防止或減少不利影響；d)實現(xiàn)改進。4.4質量管理體系籌劃4.1組織及其環(huán)境4.2相關方需求6.1需要應對的風險和機遇以及應對風險和機遇的措施2024/5/299.2應對風險和機遇的措施已確定的戰(zhàn)略目標風險識別風險分析風險評價采取措施有效性驗證質量管理體系籌劃設定的戰(zhàn)略目標可能影響其實現(xiàn)的方面1.風險影響方面〔a.質量管理體系實現(xiàn)預期結果；b.預防或減少非預期影響；c.持續(xù)改進〕2.采取的方法〔可參考下頁：風險評估技術〕1.后果分析2.對發(fā)生可能性的定性、半定量或定量分析3.評估現(xiàn)有控制措施的有效性4.風險等級的估計1.應對方法〔a.風險躲避；b.增加或承擔風險以尋求時機；c.消除風險；d.改變風險;e.分擔風險；f.保存風險〕2.除b以外的所以情況須確定相應措施〔與潛在影響相適應〕1.采取措施并將措施融入質量管理體系2.驗證采取措施之后的風險是否可接受結合風