醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度

第第頁醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度為了加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，在醫(yī)療器械使用前，嚴(yán)格遵奉并服從醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度。一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械，要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理方法》《消毒管理方法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法（暫行）》的要求進行索證。凡證件不齊者，一律不予采購。二、醫(yī)療器械投入使用前，必需驗明產(chǎn)品合格證明和標(biāo)簽標(biāo)識，建立真實完整的記錄，記錄應(yīng)包含供貨單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論、驗收人簽名等。三、依據(jù)采購計劃、進貨發(fā)票或送貨單，對產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格（型號）、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、供貨單位、數(shù)量、日期等逐項核對、清點。如有不相符或破損應(yīng)適時做好記錄，嚴(yán)禁投入臨床使用。四、醫(yī)療器材投入使用前要進行嚴(yán)格的檢查。1、外包裝檢查：包裝、密封等是否堅固；外包裝上的中文標(biāo)識是否符合要求；包裝注明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、規(guī)格型號、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期等是否清楚齊全；有關(guān)特定儲運圖示及使用的包裝標(biāo)志是否清楚。不合格的，不予投入臨床使用。2、內(nèi)包裝檢查：醫(yī)療器械內(nèi)包裝應(yīng)完整、無破損、無污染、無變形、封口應(yīng)嚴(yán)密，如有鉛封軋印必需清楚。不合格的，不予投入臨床使用。篇2:安質(zhì)部質(zhì)量檢查制度安質(zhì)部質(zhì)量檢查制度項目部專職質(zhì)量檢查工程師應(yīng)常常對全部工區(qū)進行施工質(zhì)量檢查，其緊要內(nèi)容：（一）開工前檢查：（1）圖紙會審（記錄）是否充足施工需要。實施性施工組織設(shè)計編寫是否完成，單位工程單項施工方案，是否通過項目部審批并上報監(jiān)理。（2）技術(shù)交底、現(xiàn)場施工測量（復(fù)測）和放樣計算復(fù)核按規(guī)定進行交接等是否完成。（3）接受的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備是否進行上崗培訓(xùn)并能把握使用。（4）施工準(zhǔn)備是否具備開工條件。（5）創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)、質(zhì)量措施是否訂立。（6）開工報告是否訂立并申報審批。（7）原材料、搭配比試驗是否完成，而且合格。（二）施工過程中檢查的內(nèi)容有：（1）是否嚴(yán)格依照施工圖紙和施工規(guī)范要求組織實施。（2）施工測量：放樣是否經(jīng)過復(fù)核無誤。對于緊要部位是否進行定期復(fù)測和換手復(fù)核，以確保管段工程中線、高程在施工中的精準(zhǔn)性。（3）施工現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化管理和標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)以及工程質(zhì)量是否符合施工規(guī)范、驗標(biāo)規(guī)定，抽查質(zhì)量評定表格和工程實際是否相符。（4）原始記錄是否完善，記載是否詳實。（5）是否按規(guī)定進行材料試驗和檢驗，其結(jié)果是否充足實際要求，合格證件是否齊全。（6）是否按工藝設(shè)計及規(guī)范、規(guī)程要求組織施工。（7）工班自檢、互檢、交接檢要嚴(yán)格執(zhí)行，并有交接記錄；工程日志填寫要符合實際。（8）配料計量是否精準(zhǔn)。（9）對違反規(guī)定的施工操作方法，要求施工隊適時實行措施直到矯正后方準(zhǔn)連續(xù)施工。（10）對隱匿工程、重點部位、關(guān)鍵工序施工，檢查值班情況，核實值班記錄，確保施工過程的有效掌控。（11）全面質(zhì)量管理推行情況，質(zhì)量管理小組活動是否正常開展。（12）質(zhì)量體系是否持續(xù)有效地運行。（三）定期質(zhì)量檢查制度：（1）項目部每月組織一次綜合質(zhì)量檢查評比活動，由項目總工主持，有關(guān)部室、專職質(zhì)檢人員參加，實行分組檢查或共同檢查的方法。對本合同段各協(xié)作隊和各單位工程進行質(zhì)量檢查，檢查中發(fā)覺的問題，要認(rèn)真分析，找準(zhǔn)緊要原因適時提出整改的措施和處理看法，并限期整改。（2）質(zhì)量檢查以檢查實物工程量為主，同時檢查內(nèi)業(yè)資料、施工方法、現(xiàn)場文明施工及質(zhì)量管理情況。（3）對比施工項目進行對標(biāo)檢查，核查施工作業(yè)與施工規(guī)范、技術(shù)規(guī)范、驗收標(biāo)準(zhǔn)的符合程度和分部分項工程合格率、優(yōu)良率。（四）質(zhì)量檢驗評定制度：工程質(zhì)量檢驗評定工作是實行施工質(zhì)量掌控、考核協(xié)作隊在施工質(zhì)量方面的成績、查找問題、促進工程質(zhì)量管理和工程質(zhì)量不絕提高的手段。（l）項目部緊要領(lǐng)導(dǎo)，施工技術(shù)人員和質(zhì)檢人員，均應(yīng)諳習(xí)把握《質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)》，以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進行施工掌控和進行“三檢”活動。對各項工程的施工質(zhì)量進行檢查和監(jiān)督。（2）檢驗評定工作的實在分工：作業(yè)工班自檢出原始記錄，協(xié)作隊質(zhì)檢員把關(guān)檢查出檢查評定表等有關(guān)資料，項目部抽檢復(fù)查，幫忙督促。（3）凡經(jīng)檢驗合格的工程，按規(guī)定適時填記檢驗批、分項、分部和單位工程檢驗評定表，作為完成工作量、考核質(zhì)量成績和驗工計價的憑證，檢驗不合格的工程，不得進行下道工序施工。（六）竣工質(zhì)量檢查制度。工程項目竣工后，由項目部適時組織竣工檢查，檢查內(nèi)容有：（1）進行竣工測量，核對各部尺寸、標(biāo)高以及完成工程數(shù)量等是否符合設(shè)計文件和驗標(biāo)要求。（2）各種施工記錄、資料收集整理情況。（3）復(fù)查評定記錄，核定質(zhì)量等級。（4）在竣工檢查時，如發(fā)覺漏項、缺項應(yīng)適時補齊，發(fā)覺質(zhì)量問題應(yīng)適時處理。篇3:安質(zhì)部質(zhì)量檢查制度安質(zhì)部質(zhì)量檢查制度項目部專職質(zhì)量檢查工程師應(yīng)常常對全部工區(qū)進行施工質(zhì)量檢查，其緊要內(nèi)容：（一）開工前檢查：（1）圖紙會審（記錄）是否充足施工需要。實施性施工組織設(shè)計編寫是否完成，單位工程單項施工方案，是否通過項目部審批并上報監(jiān)理。（2）技術(shù)交底、現(xiàn)場施工測量（復(fù)測）和放樣計算復(fù)核按規(guī)定進行交接等是否完成。（3）接受的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備是否進行上崗培訓(xùn)并能把握使用。（4）施工準(zhǔn)備是否具備開工條件。（5）創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)、質(zhì)量措施是否訂立。（6）開工報告是否訂立并申報審批。（7）原材料、搭配比試驗是否完成，而且合格。（二）施工過程中檢查的內(nèi)容有：（1）是否嚴(yán)格依照施工圖紙和施工規(guī)范要求組織實施。（2）施工測量：放樣是否經(jīng)過復(fù)核無誤。對于緊要部位是否進行定期復(fù)測和換手復(fù)核，以確保管段工程中線、高程在施工中的精準(zhǔn)性。（3）施工現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化管理和標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)以及工程質(zhì)量是否符合施工規(guī)范、驗標(biāo)規(guī)定，抽查質(zhì)量評定表格和工程實際是否相符。（4）原始記錄是否完善，記載是否詳實。（5）是否按規(guī)定進行材料試驗和檢驗，其結(jié)果是否充足實際要求，合格證件是否齊全。（6）是否按工藝設(shè)計及規(guī)范、規(guī)程要求組織施工。（7）工班自檢、互檢、交接檢要嚴(yán)格執(zhí)行，并有交接記錄；工程日志填寫要符合實際。（8）配料計量是否精準(zhǔn)。（9）對違反規(guī)定的施工操作方法，要求施工隊適時實行措施直到矯正后方準(zhǔn)連續(xù)施工。（10）對隱匿工程、重點部位、關(guān)鍵工序施工，檢查值班情況，核實值班記錄，確保施工過程的有效掌控。（11）全面質(zhì)量管理推行情況，質(zhì)量管理小組活動是否正常開展。（12）質(zhì)量體系是否持續(xù)有效地運行。（三）定期質(zhì)量檢查制度：（1）項目部每月組織一次綜合質(zhì)量檢查評比活動，由項目總工主持，有關(guān)部室、專職質(zhì)檢人員參加，實行分組檢查或共同檢查的方法。對本合同段各協(xié)作隊和各單位工程進行質(zhì)量檢查，檢查中發(fā)覺的問題，要認(rèn)真分析，找準(zhǔn)緊要原因適時提出整改的措施和處理看法，并限期整改。（2）質(zhì)量檢查以檢查實物工程量為主，同時檢查內(nèi)業(yè)資料、施工方法、現(xiàn)場文明施工及質(zhì)量管理情況。（3）對比施工項目進行對標(biāo)檢查，核查施工作業(yè)與施工規(guī)范、技術(shù)規(guī)范、驗收標(biāo)準(zhǔn)的符合程度和分部分項工程合格率、優(yōu)良率。（四）質(zhì)量檢驗評定制度：工程質(zhì)量檢驗評定工作是實行施工質(zhì)量掌控、考核協(xié)作隊在施工質(zhì)量方面的成績、查找問題、促進工程質(zhì)量管理和工程質(zhì)量不絕提高的手段。（l）項目部緊要領(lǐng)導(dǎo)，施工技術(shù)人員和質(zhì)檢人員，均應(yīng)諳習(xí)把握《質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)》，以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進行施工掌控和進行“三檢”活動。對各項工程的施工質(zhì)量進行檢查和監(jiān)督。（2）檢驗評定工作的實在分工：作業(yè)工班自檢出原始記錄，協(xié)作隊質(zhì)檢員把關(guān)檢查出檢查評定表等有關(guān)資料，項目部抽檢復(fù)查，幫忙督促。（3）凡經(jīng)檢驗合格的工程，按規(guī)定適時填記檢驗批、分項、分部和單位工程檢驗評定表，作為完成工作量、考核質(zhì)量成績和驗工計價的憑證，檢驗不合