《進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称冯娮邮炯夹g(shù)規(guī)范》編制說(shuō)明

一、項(xiàng)目背景

2020年入冬，國(guó)內(nèi)多地檢出進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称吠獍b表面攜帶新冠病毒，發(fā)現(xiàn)低

溫環(huán)境有利于新冠病毒等致病微生物的長(zhǎng)時(shí)間存活，首次揭示冷鏈?zhǔn)称吠獍b成

為國(guó)際冷鏈物流生物安全防控體系的盲點(diǎn)。

而當(dāng)前化學(xué)消毒技術(shù)不太適用于冷鏈?zhǔn)称返陌b消毒：一是降低冷鏈?zhǔn)称妨?/p>

通效率嚴(yán)重，單個(gè)集裝箱消毒全過(guò)程需約6小時(shí)，造成冷鏈“斷鏈”風(fēng)險(xiǎn)，影響

冷鏈?zhǔn)称返谋４?；二是化學(xué)消毒劑在低溫表面消毒能力下降，消毒效果難保證；

三是噴灑的藥液令紙質(zhì)包裝箱受潮破裂，可能污染食品；四是現(xiàn)場(chǎng)人員長(zhǎng)期接觸

化學(xué)消毒劑，存在健康隱患。對(duì)此，應(yīng)用于冷鏈?zhǔn)称吠獍b的物理性消毒方法引

起了社會(huì)關(guān)注。

電離輻照技術(shù)作為一種冷加工物理滅菌技術(shù)，以處理效率高、處理品質(zhì)保障、

無(wú)二次污染、對(duì)產(chǎn)品作用影響小等優(yōu)點(diǎn)自上世紀(jì)以來(lái)就被國(guó)際社會(huì)廣泛用于食品

殺菌，提高食品保藏期。冷鏈?zhǔn)称贩矫?，電子束技術(shù)主要用于進(jìn)出口冷凍產(chǎn)品的

寄生蟲(chóng)、細(xì)菌的滅殺處理。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年有3萬(wàn)噸以上的冷凍產(chǎn)品經(jīng)

電子束加工后出口。故電子束技術(shù)用于進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称钒b預(yù)防性消毒具有獨(dú)特的

優(yōu)勢(shì)和切實(shí)的可行性。

深圳作為我國(guó)重要的進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称啡刖晨诎?，一直以?lái)具有極高的進(jìn)口冷鏈

食品入境通量，其境外來(lái)源遍及全球各地（包括各疫情高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)），迫切需要

新技術(shù)應(yīng)用補(bǔ)充到深圳海關(guān)口岸的國(guó)際冷鏈物流生物安全技術(shù)體系當(dāng)中。而電子

束技術(shù)用于防疫消毒暫無(wú)有關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和省地方標(biāo)準(zhǔn)，

而我國(guó)各級(jí)政府機(jī)關(guān)對(duì)進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称奉A(yù)防性消毒出臺(tái)的實(shí)施方案和指引均基于

化學(xué)消毒方法，不利于新技術(shù)的引入使用和冷鏈物流生物安全技術(shù)體系的建立。

為此，本文件將針對(duì)深圳海關(guān)口岸當(dāng)前預(yù)防性消毒的具體實(shí)際運(yùn)行情況，梳

理電子束技術(shù)用于新冠疫情防控的最新研究進(jìn)展及應(yīng)用成果，并從推動(dòng)冷鏈物流

生物安全技術(shù)體系搭建的角度出發(fā)，提出冷鏈?zhǔn)称冯娮邮镜牟渴鹨?、工?/p>

要求和作業(yè)要求，以指引電子束消毒技術(shù)在深圳海關(guān)口岸、集中監(jiān)管倉(cāng)等場(chǎng)景的

1

實(shí)施應(yīng)用。且在新冠病毒實(shí)行“乙類(lèi)乙管”的新形式下，本文件仍可作為生物安

全風(fēng)險(xiǎn)管控新技術(shù)措施，發(fā)揮技術(shù)指引的作用。

二、工作簡(jiǎn)況

本任務(wù)來(lái)源于《深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2022年深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃

項(xiàng)目任務(wù)的通知》。項(xiàng)目名稱(chēng)為《進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称冯娮邮炯夹g(shù)規(guī)范》,計(jì)劃編

號(hào)為2022-62。

本制標(biāo)工作過(guò)程可分成以下階段：

（一）立項(xiàng)階段

中廣核金沃科技限公司在了解到冷鏈?zhǔn)称反嬖谛鹿诓《緜鞑ワL(fēng)險(xiǎn)及預(yù)防性

消毒作業(yè)的種種問(wèn)題后，在2020年底啟動(dòng)新冠病毒電子束殺滅相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究和冷

鏈產(chǎn)品包裝電子束消毒設(shè)備研發(fā)。工作也得到深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、深圳海關(guān)

動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心、深圳第三人民醫(yī)院等多家單位支持。

為推動(dòng)電子束技術(shù)在冷鏈?zhǔn)称钒b消毒、生物安全的應(yīng)用，中廣核金沃科技

限公司于2022年1月響應(yīng)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的2022年深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂

計(jì)劃項(xiàng)目征集工作，建議制定《進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称冯娮邮炯夹g(shù)規(guī)范》。

標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)后，中廣核金沃科技有限公司牽頭成立了標(biāo)準(zhǔn)編制小組。

（二）起草編制階段

2022年5月28日，標(biāo)準(zhǔn)編制小組召開(kāi)首次標(biāo)準(zhǔn)編制啟動(dòng)會(huì)，會(huì)上詳細(xì)討論了

標(biāo)準(zhǔn)制定的人員分工、工作步驟和計(jì)劃。

2022年6月-10月，標(biāo)準(zhǔn)編制小組實(shí)地調(diào)研了冷鏈?zhǔn)称奉A(yù)防性消毒工作要求和

運(yùn)行情況；結(jié)合冷鏈?zhǔn)称冯娮邮O(shè)備研制和深圳第三人民醫(yī)院的新冠病毒滅活實(shí)

驗(yàn)研究情況，開(kāi)展消毒現(xiàn)場(chǎng)模擬運(yùn)行和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)驗(yàn)證等工作。期間，標(biāo)準(zhǔn)編制小

組結(jié)合設(shè)備技術(shù)特點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)要求、實(shí)驗(yàn)效果，確定了標(biāo)準(zhǔn)框架和具體內(nèi)容。

2022年8月，標(biāo)準(zhǔn)編制小組起草形成標(biāo)準(zhǔn)初稿。期間經(jīng)過(guò)多輪討論，不斷對(duì)

內(nèi)容進(jìn)行修訂和完善。

2022年11月，形成征求意見(jiàn)稿。

（三）意見(jiàn)征求階段

2022年11月11日，標(biāo)準(zhǔn)編制小組向社會(huì)進(jìn)行意見(jiàn)征求。意見(jiàn)征求時(shí)間截至

2022年12月9日止，標(biāo)準(zhǔn)編制小組共收到中科院近代物理研究所、中國(guó)檢驗(yàn)檢疫

2

科學(xué)研究院、廣東省疾病預(yù)防控制中心、中核比尼（北京）核技術(shù)有限公司等來(lái)

自不同領(lǐng)域、不同類(lèi)型的12家單位反饋的寶貴意見(jiàn)。

2023年3月21日-4月28日，深圳海關(guān)（項(xiàng)目主管部門(mén)）通過(guò)深圳海關(guān)網(wǎng)站信

息公開(kāi)欄目，發(fā)布《深圳海關(guān)關(guān)于公開(kāi)征求<進(jìn)境郵件快件電子束消毒技術(shù)規(guī)范>

等2項(xiàng)深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)的通告》，向社會(huì)公開(kāi)征集意見(jiàn)。

經(jīng)整理匯總，共收回59條有效意見(jiàn)。標(biāo)準(zhǔn)編制小組召開(kāi)專(zhuān)題研討會(huì)，對(duì)60

條意見(jiàn)進(jìn)行逐條研討，共采納意見(jiàn)53條；部分采納意見(jiàn)5條，未采納1意見(jiàn)。

部分采納意見(jiàn)中，主要為新冠疫情“乙類(lèi)乙管”后，標(biāo)準(zhǔn)的主要應(yīng)用方向轉(zhuǎn)

向生物安全方面，部分意見(jiàn)內(nèi)容不宜納入；以及電子束技術(shù)作為新技術(shù)推廣，在

使用和認(rèn)識(shí)方面存在不對(duì)稱(chēng)。

不采納意見(jiàn)中，專(zhuān)家提出要電子束能量應(yīng)明確設(shè)定裝置能量范圍，該意見(jiàn)經(jīng)

標(biāo)準(zhǔn)編制小組研討，認(rèn)為電子束消毒技術(shù)要以消毒效果為主要依據(jù)，而裝置能量

的設(shè)定跟裝置的內(nèi)部設(shè)計(jì)密切相關(guān)，不同產(chǎn)商因技術(shù)設(shè)計(jì)不同而選擇不同的能量

設(shè)定，故不應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)中作限定。

部分采納意見(jiàn)和不采納意見(jiàn)，均跟原意見(jiàn)提出的專(zhuān)家進(jìn)行了溝通，標(biāo)準(zhǔn)修改

獲得支持和認(rèn)可。

2023年3月，標(biāo)準(zhǔn)編制小組形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿上報(bào)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局審定。

三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及其技術(shù)依據(jù)

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)

和起草規(guī)則》規(guī)定進(jìn)行編寫(xiě)。

在標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中，標(biāo)準(zhǔn)編制小組充分了解和分析了目前進(jìn)境冷鏈?zhǔn)称冯娮?/p>

束消毒技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r和存在問(wèn)題，圍繞進(jìn)境冷鏈?zhǔn)称芬咔榉揽匾螅緢?chǎng)景

要求和工作需要，保證了該標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)際應(yīng)用上的適用性。

本文件分為9個(gè)章節(jié)，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、技術(shù)原理、

部署要求、工藝要求、作業(yè)要求、監(jiān)督檢查及附錄。

（1）第一章“范圍”明確了本文件為冷鏈?zhǔn)称吠獍b電子束消毒而編制的

技術(shù)規(guī)范，包括了電子束消毒技術(shù)應(yīng)用的部署要求、工藝要求、作業(yè)要求和監(jiān)督

檢查四大部分內(nèi)容。本章節(jié)明確冷鏈?zhǔn)称钒死鋬霎a(chǎn)品（-20oC）和冰鮮產(chǎn)品

3

(-4oC)兩大類(lèi)型,應(yīng)用方向?yàn)槔滏準(zhǔn)称吠獍b表面的消毒，主要適用于預(yù)防和控

制運(yùn)輸過(guò)程中的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)槔滏準(zhǔn)称飞a(chǎn)已有相關(guān)生產(chǎn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)約束。

新冠病毒陽(yáng)性案例均發(fā)現(xiàn)在冷鏈?zhǔn)称钒b表面，是由冷鏈物流過(guò)程中沾染攜帶。

而對(duì)于該方面的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求處于空白。此外，根據(jù)規(guī)定，食品經(jīng)電子束

穿透處理后屬于輻照食品，需在產(chǎn)品包裝上進(jìn)行輻照標(biāo)識(shí)。為避免對(duì)此情況發(fā)生，

本文件將電子束能量控制在較低范圍內(nèi)，避免電子束能量穿透包裝。對(duì)于流通其

他商品的外包裝表面消毒可以參考本文件。

（2）第二章“規(guī)范性引用文件”引用了6項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、2項(xiàng)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)

準(zhǔn)。由于本文件為外包裝消毒應(yīng)用，不涉及食品輻照加工，故沒(méi)有在本文件中引

用輻照食品加工相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

（3）第三章“術(shù)語(yǔ)和定義”對(duì)冷鏈?zhǔn)称?、冷鏈?zhǔn)称吠獍b、低能電子束、

工藝劑量等術(shù)語(yǔ)進(jìn)行解釋。

（4）第四章“技術(shù)原理”出于使用本文件的人員多為非輻照行業(yè)人員，故

對(duì)電子束消毒的技術(shù)原理進(jìn)行簡(jiǎn)要說(shuō)明。電子束消毒主要通過(guò)對(duì)生物大分子和與

水激發(fā)活性自由基兩條途徑共同作用滅殺致病微生物。

（5）第五章“部署要求”明確了電子束消毒技術(shù)在部署時(shí)需從安全性、適

用性出發(fā)，提出對(duì)消毒作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)、消毒裝置/設(shè)施、作業(yè)監(jiān)測(cè)手段及消毒作業(yè)人

員四大方面的技術(shù)要求。電子束裝置屬于II類(lèi)射線裝置，需要有相應(yīng)的屏蔽防護(hù)

措施，可為自屏蔽的裝置形式或帶屏蔽的設(shè)施形式。其裝置/設(shè)施的設(shè)計(jì)、運(yùn)維

及作業(yè)人員要求滿足輻射安全和生物安全相關(guān)規(guī)定。

（6）第六章“工藝要求”規(guī)范了電子束消毒技術(shù)在冷鏈?zhǔn)称吠獍b表面消

毒中的工藝要求。一是工藝劑量。電子束消毒技術(shù)應(yīng)用前要對(duì)目標(biāo)致病微生物的

輻照抗力有一定的了解，并結(jié)合消毒效果驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，確定工藝適用的劑量。對(duì)于

現(xiàn)階段高度關(guān)注的新冠肺炎病毒，給出了相關(guān)研究成果的推薦工藝劑量。二是要

4

保證設(shè)備達(dá)到冷鏈?zhǔn)称吠獍b消毒的預(yù)期要求，裝置投入使用前應(yīng)開(kāi)展相關(guān)鑒定

工作，并積累裝置的相關(guān)運(yùn)行參數(shù)，以適應(yīng)冷鏈?zhǔn)称凡煌b規(guī)格的變化。三是

提出了消毒作業(yè)前應(yīng)準(zhǔn)備的工藝文件。四是要保證長(zhǎng)期運(yùn)行過(guò)程中的消毒效果，

需要根據(jù)現(xiàn)行冷鏈?zhǔn)称钒b預(yù)防性消毒要求定期開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)的消毒效果評(píng)價(jià)工作，

且在裝置經(jīng)長(zhǎng)期停運(yùn)或維修后應(yīng)開(kāi)展性能相關(guān)鑒定工作。

（7）第七章“作業(yè)要求”從消毒作業(yè)的流程出發(fā)，實(shí)現(xiàn)整個(gè)消毒過(guò)程閉環(huán)

管控。首先在作業(yè)前提出了現(xiàn)場(chǎng)消毒單位和委托申報(bào)單位應(yīng)開(kāi)展的相關(guān)工作，需

將待消毒產(chǎn)品的相關(guān)關(guān)鍵信息提供給現(xiàn)場(chǎng)消毒單位；現(xiàn)場(chǎng)消毒單位根據(jù)產(chǎn)品信息

設(shè)置好設(shè)備運(yùn)行參數(shù)后方能開(kāi)展消毒作業(yè)。二是對(duì)作業(yè)過(guò)程中消毒操作流程、常

規(guī)劑量監(jiān)測(cè)和異常中斷情況做了規(guī)范；明確要求做好消毒過(guò)程劑量監(jiān)測(cè)，同時(shí)要

控制作業(yè)時(shí)間，避免溫度升高造成產(chǎn)品品質(zhì)受影響。三是規(guī)定了產(chǎn)品放行條件。

（8）第八章“監(jiān)督檢查”明確了電子束消毒在監(jiān)督檢查中可采用的方式和

應(yīng)關(guān)注的環(huán)節(jié)。

（9）第九章“附錄”

附錄A給出了食品中常見(jiàn)病原微生物輻照敏感性情況。

附錄B給出了冷鏈?zhǔn)称吠獍b電子束消毒效果評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。

附錄C給出了冷鏈?zhǔn)称吠獍b劑量分布測(cè)試。

附錄D給出了冷鏈?zhǔn)称吠獍b電子束消毒處理結(jié)果報(bào)告單樣式。

（二）主要技術(shù)指標(biāo)說(shuō)明

（1）技術(shù)參數(shù)1：電子束能量范圍為E≤0.5MeV。

確定依據(jù)：

5

根據(jù)利用蒙卡模型形成的350keV-3MeV電子束穿透曲線圖，可以看出能量

0.5MeV（500keV）的穿透深度在100%穿透的情況下約為0.06cm（0.6mm），在80%

穿透的情況下約為1mm，總的射程約為2.3mm。冷鏈包裝紙箱的最薄厚度約為2mm。

對(duì)此，為保證輻照滅菌過(guò)程中電子束對(duì)食品造成輻照影響，又兼顧產(chǎn)生一定的穿

透性，電子束消毒裝置的能力應(yīng)控制在0.5MeV以下。

（2）技術(shù)參數(shù)2：針對(duì)新冠病毒風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性消毒，電子束消毒的推薦工藝

劑量為5kGy。

確定依據(jù)：深圳第三人民醫(yī)院在P3實(shí)驗(yàn)室利用桌面型電子束輻照裝置進(jìn)行的

新型冠狀病毒滅活試驗(yàn)結(jié)果。根據(jù)《新型冠狀病毒消毒效果實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》

(WS/T775—2021)的消毒效果合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：3次載體法滅活試驗(yàn)，每次試驗(yàn)對(duì)

新型冠狀病毒應(yīng)有效滅活，陽(yáng)性對(duì)照組病毒滴度對(duì)數(shù)值應(yīng)≥4.0。研究團(tuán)隊(duì)使用

TCID50（半數(shù)培養(yǎng)組織感染量，50%TissueCultureInfectiveDose）作為病毒毒

力和感染性的檢測(cè)方法，在P3實(shí)驗(yàn)室確定新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）消毒效

果合格的最低有效劑量為5kGy，故建議消毒工藝劑量為5kGy。

6

四、標(biāo)準(zhǔn)涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況說(shuō)明

無(wú)。

五、重大意見(jiàn)分歧的處理依據(jù)和結(jié)果

無(wú)。

六、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的措施建議

建議盡快頒布實(shí)施本文件，為冷鏈?zhǔn)称钒b表面消毒提供新技術(shù)應(yīng)用支持，

豐富冷鏈?zhǔn)称飞锇踩揽伢w系的技術(shù)“武器”，提升深圳冷鏈?zhǔn)称吠P(guān)效率，

保障深圳冷鏈?zhǔn)称钒踩?/p>

七、其他需要說(shuō)明的事項(xiàng)

無(wú)。

7

一、項(xiàng)目背景

2020年入冬，國(guó)內(nèi)多地檢出進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称吠獍b表面攜帶新冠病毒，發(fā)現(xiàn)低

溫環(huán)境有利于新冠病毒等致病微生物的長(zhǎng)時(shí)間存活，首次揭示冷鏈?zhǔn)称吠獍b成

為國(guó)際冷鏈物流生物安全防控體系的盲點(diǎn)。

而當(dāng)前化學(xué)消毒技術(shù)不太適用于冷鏈?zhǔn)称返陌b消毒：一是降低冷鏈?zhǔn)称妨?/p>

通效率嚴(yán)重，單個(gè)集裝箱消毒全過(guò)程需約6小時(shí)，造成冷鏈“斷鏈”風(fēng)險(xiǎn)，影響

冷鏈?zhǔn)称返谋４?；二是化學(xué)消毒劑在低溫表面消毒能力下降，消毒效果難保證；

三是噴灑的藥液令紙質(zhì)包裝箱受潮破裂，可能污染食品；四是現(xiàn)場(chǎng)人員長(zhǎng)期接觸

化學(xué)消毒劑，存在健康隱患。對(duì)此，應(yīng)用于冷鏈?zhǔn)称吠獍b的物理性消毒方法引

起了社會(huì)關(guān)注。

電離輻照技術(shù)作為一種冷加工物理滅菌技術(shù)，以處理效率高、處理品質(zhì)保障、

無(wú)二次污染、對(duì)產(chǎn)品作用影響小等優(yōu)點(diǎn)自上世紀(jì)以來(lái)就被國(guó)際社會(huì)廣泛用于食品

殺菌，提高食品保藏期。冷鏈?zhǔn)称贩矫?，電子束技術(shù)主要用于進(jìn)出口冷凍產(chǎn)品的

寄生蟲(chóng)、細(xì)菌的滅殺處理。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年有3萬(wàn)噸以上的冷凍產(chǎn)品經(jīng)

電子束加工后出口。故電子束技術(shù)用于進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称钒b預(yù)防性消毒具有獨(dú)特的

優(yōu)勢(shì)和切實(shí)的可行性。

深圳作為我國(guó)重要的進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称啡刖晨诎?，一直以?lái)具有極高的進(jìn)口冷鏈

食品入境通量，其境外來(lái)源遍及全球各地（包括各疫情高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)），迫切需要

新技術(shù)應(yīng)用補(bǔ)充到深圳海關(guān)口岸的國(guó)際冷鏈物流生物安全技術(shù)體系當(dāng)中。而電子

束技術(shù)用于防疫消毒暫無(wú)有關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和省地方標(biāo)準(zhǔn)，

而我國(guó)各級(jí)政府機(jī)關(guān)對(duì)進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称奉A(yù)防性消毒出臺(tái)的實(shí)施方案和指引均基于

化學(xué)消毒方法，不利于新技術(shù)的引入使用和冷鏈物流生物安全技術(shù)體系的建立。

為此，本文件將針對(duì)深圳海關(guān)口岸當(dāng)前預(yù)防性消毒的具體實(shí)際運(yùn)行情況，梳

理電子束技術(shù)用于新冠疫情防控的最新研究進(jìn)展及應(yīng)用成果，并從推動(dòng)冷鏈物流

生物安全技術(shù)體系搭建的角度出發(fā)，提出冷鏈?zhǔn)称冯娮邮镜牟渴鹨?、工?/p>

要求和作業(yè)要求，以指引電子束消毒技術(shù)在深圳海關(guān)口岸、集中監(jiān)管倉(cāng)等場(chǎng)景的

1

實(shí)施應(yīng)用。且在新冠病毒實(shí)行“乙類(lèi)乙管”的新形式下，本文件仍可作為生物安

全風(fēng)險(xiǎn)管控新技術(shù)措施，發(fā)揮技術(shù)指引的作用。

二、工作簡(jiǎn)況

本任務(wù)來(lái)源于《深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2022年深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃

項(xiàng)目任務(wù)的通知》。項(xiàng)目名稱(chēng)為《進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称冯娮邮炯夹g(shù)規(guī)范》,計(jì)劃編

號(hào)為2022-62。

本制標(biāo)工作過(guò)程可分成以下階段：

（一）立項(xiàng)階段

中廣核金沃科技限公司在了解到冷鏈?zhǔn)称反嬖谛鹿诓《緜鞑ワL(fēng)險(xiǎn)及預(yù)防性

消毒作業(yè)的種種問(wèn)題后，在2020年底啟動(dòng)新冠病毒電子束殺滅相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究和冷

鏈產(chǎn)品包裝電子束消毒設(shè)備研發(fā)。工作也得到深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、深圳海關(guān)

動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心、深圳第三人民醫(yī)院等多家單位支持。

為推動(dòng)電子束技術(shù)在冷鏈?zhǔn)称钒b消毒、生物安全的應(yīng)用，中廣核金沃科技

限公司于2022年1月響應(yīng)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的2022年深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂

計(jì)劃項(xiàng)目征集工作，建議制定《進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称冯娮邮炯夹g(shù)規(guī)范》。

標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)后，中廣核金沃科技有限公司牽頭成立了標(biāo)準(zhǔn)編制小組。

（二）起草編制階段

2022年5月28日，標(biāo)準(zhǔn)編制小組召開(kāi)首次標(biāo)準(zhǔn)編制啟動(dòng)會(huì)，會(huì)上詳細(xì)討論了

標(biāo)準(zhǔn)制定的人員分工、工作步驟和計(jì)劃。

2022年6月-10月，標(biāo)準(zhǔn)編制小組實(shí)地調(diào)研了冷鏈?zhǔn)称奉A(yù)防性消毒工作要求和

運(yùn)行情況；結(jié)合冷鏈?zhǔn)称冯娮邮O(shè)備研制和深圳第三人民醫(yī)院的新冠病毒滅活實(shí)

驗(yàn)研究情況，開(kāi)展消毒現(xiàn)場(chǎng)模擬運(yùn)行和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)驗(yàn)證等工作。期間，標(biāo)準(zhǔn)編制小

組結(jié)合設(shè)備技術(shù)特點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)要求、實(shí)驗(yàn)效果，確定了標(biāo)準(zhǔn)框架和具體內(nèi)容。

2022年8月，標(biāo)準(zhǔn)編制小組起草形成標(biāo)準(zhǔn)初稿。期間經(jīng)過(guò)多輪討論，不斷對(duì)

內(nèi)容進(jìn)行修訂和完善。

2022年11月，形成征求意見(jiàn)稿。

（三）意見(jiàn)征求階段

2022年11月11日，標(biāo)準(zhǔn)編制小組向社會(huì)進(jìn)行意見(jiàn)征求。意見(jiàn)征求時(shí)間截至

2022年12月9日止，標(biāo)準(zhǔn)編制小組共收到中科院近代物理研究所、中國(guó)檢驗(yàn)檢疫

2

科學(xué)研究院、廣東省疾病預(yù)防控制中心、中核比尼（北京）核技術(shù)有限公司等來(lái)

自不同領(lǐng)域、不同類(lèi)型的12家單位反饋的寶貴意見(jiàn)。

2023年3月21日-4月28日，深圳海關(guān)（項(xiàng)目主管部門(mén)）通過(guò)深圳海關(guān)網(wǎng)站信

息公開(kāi)欄目，發(fā)布《深圳海關(guān)關(guān)于公開(kāi)征求<進(jìn)境郵件快件電子束消毒技術(shù)規(guī)范>

等2項(xiàng)深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)的通告》，向社會(huì)公開(kāi)征集意見(jiàn)。

經(jīng)整理匯總，共收回59條有效意見(jiàn)。標(biāo)準(zhǔn)編制小組召開(kāi)專(zhuān)題研討會(huì)，對(duì)60

條意見(jiàn)進(jìn)行逐條研討，共采納意見(jiàn)53條；部分采納意見(jiàn)5條，未采納1意見(jiàn)。

部分采納意見(jiàn)中，主要為新冠疫情“乙類(lèi)乙管”后，標(biāo)準(zhǔn)的主要應(yīng)用方向轉(zhuǎn)

向生物安全方面，部分意見(jiàn)內(nèi)容不宜納入；以及電子束技術(shù)作為新技術(shù)推廣，在

使用和認(rèn)識(shí)方面存在不對(duì)稱(chēng)。

不采納意見(jiàn)中，專(zhuān)家提出要電子束能量應(yīng)明確設(shè)定裝置能量范圍，該意見(jiàn)經(jīng)

標(biāo)準(zhǔn)編制小組研討，認(rèn)為電子束消毒技術(shù)要以消毒效果為主要依據(jù)，而裝置能量

的設(shè)定跟裝置的內(nèi)部設(shè)計(jì)密切相關(guān)，不同產(chǎn)商因技術(shù)設(shè)計(jì)不同而選擇不同的能量

設(shè)定，故不應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)中作限定。

部分采納意見(jiàn)和不采納意見(jiàn)，均跟原意見(jiàn)提出的專(zhuān)家進(jìn)行了溝通，標(biāo)準(zhǔn)修改

獲得支持和認(rèn)可。

2023年3月，標(biāo)準(zhǔn)編制小組形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿上報(bào)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局審定。

三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及其技術(shù)依據(jù)

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)

和起草規(guī)則》規(guī)定進(jìn)行編寫(xiě)。

在標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中，標(biāo)準(zhǔn)編制小組充分了解和分析了目前進(jìn)境冷鏈?zhǔn)称冯娮?/p>

束消毒技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r和存在問(wèn)題，圍繞進(jìn)境冷鏈?zhǔn)称芬咔榉揽匾?，消毒?chǎng)景

要求和工作需要，保證了該標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)際應(yīng)用上的適用性。

本文件分為9個(gè)章節(jié)，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、技術(shù)原理、

部署要求、工藝要求、作業(yè)要求、監(jiān)督檢查及附錄。

（1）第一章“范圍”明確了本文件為冷鏈?zhǔn)称吠獍b電子束消毒而編制的

技術(shù)規(guī)范，包括了電子束消毒技術(shù)應(yīng)用的部署要求、工藝要求、作業(yè)要求和監(jiān)督

檢查四大部分內(nèi)容。本章節(jié)明確冷鏈?zhǔn)称钒死鋬霎a(chǎn)品（-20oC）和冰鮮產(chǎn)品