ISO體系推行簡介

ISO9001:2008先期導(dǎo)入6/1/20241什么叫ISO？ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織INTERNATIONALORGANIZATIONFORSTANDARDIZATION6/1/20242一、為何導(dǎo)入ISO？1、塑造全員品質(zhì)共識(shí)，建立高品質(zhì)、高水準(zhǔn)的一流企業(yè)。2、建立公司品質(zhì)知名度，奠定企業(yè)長期經(jīng)營管理契機(jī)。3、建立有效的品質(zhì)保證方案，降低本錢、提升效率及獲得較高利潤。4、順應(yīng)市場潮流，強(qiáng)化產(chǎn)品競爭力，邁向國際水準(zhǔn)。5、減少買方或第三驗(yàn)證單位對產(chǎn)品或效勞的監(jiān)審。6、克服貿(mào)易壁壘。6/1/20243一、為何導(dǎo)入ISO？第一方供方或賣方組織第二方客戶AN第三方的認(rèn)證6/1/20244二、ISO認(rèn)證ISO認(rèn)證：認(rèn)證：是“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或效勞符合特定標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)性文件的活動(dòng)?！钡谌揭话愣加烧块T直接擔(dān)任，或者由其認(rèn)可的部門或組織擔(dān)任，這些部門或組織就是所謂的“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”。

6/1/20245二、ISO認(rèn)證證書有效期：三年；認(rèn)證通過后，需要每1年/年審；每三年/重新審核一次，并要求單位進(jìn)行換證作業(yè)；〔可以原認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以換機(jī)構(gòu)〕6/1/20246三、ISO9001:2008導(dǎo)入最高管理者的決策及觀念至關(guān)重要！是決定ISO9001是一張證書還是一個(gè)有效的質(zhì)量體系的靈魂人物！6/1/20247三、ISO9001:2008導(dǎo)入頒布令質(zhì)量是企業(yè)生存之本，開展是企業(yè)的永恒主題，為提高公司質(zhì)量管理水平，創(chuàng)出更好的公司的口碑，經(jīng)公司最高管理者決定，推行和實(shí)施ISO9001：2008質(zhì)量管理體系，作為實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破、顧客滿意的重要戰(zhàn)略布署。本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)那么。公司全體員工務(wù)必認(rèn)真學(xué)習(xí)，深入領(lǐng)會(huì)，切實(shí)貫徹執(zhí)行。最高管理者：日期：

6/1/20248三、ISO9001:2008導(dǎo)入管理者代表的選定最高管理者應(yīng)指定一名該組織的管理者代表，無論該成員在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b)、向最高管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求；c)、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。注1：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外界聯(lián)絡(luò)。6/1/20249三、ISO9001:2008導(dǎo)入ISO推行委員會(huì)的成立各位同仁：本公司即日起已經(jīng)正式啟動(dòng)ISO：90012008的推行工作，為了加強(qiáng)這項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)與管理，并按照ISO9001：2008的體系貫徹執(zhí)行，經(jīng)研究決定成立ISO9001：2008質(zhì)量管理體系推行委員會(huì)，成員名單如下：

主任委員：最高管理者副主任委員：管理者代表ISO推行小組組長：管代或品保部主管ISO推行小組委員：各部門主管最高管理者：日期：6/1/202410三、ISO9001:2008導(dǎo)入一、導(dǎo)入準(zhǔn)備階段1、公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系診斷2、成立質(zhì)量體系推行委員會(huì)3、標(biāo)準(zhǔn)條文根底培訓(xùn)4、質(zhì)量體系整合編訂6/1/202411二、體系建立階段

1、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)訂定；2、質(zhì)量手冊編訂；3、程序文件編訂；4、作業(yè)指導(dǎo)書編訂；5、表格、表單匯總整理；三、ISO9001:2008導(dǎo)入6/1/202412三、體系執(zhí)行階段1、各部門檢討、溝通、文件定案；2、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行；〔三個(gè)月〕3、內(nèi)審員培訓(xùn)及演練；4、模擬內(nèi)審及問題改進(jìn)；5、協(xié)助申請認(rèn)證；6、管理評審；三、ISO9001:2008導(dǎo)入6/1/202413四、體系認(rèn)證階段1、認(rèn)證前說明及準(zhǔn)備2、安排外部評審與問題改進(jìn)3、頒發(fā)證書4、體系維護(hù)5、每年監(jiān)審、三年換證；

三、ISO9001:2008導(dǎo)入6/1/202414ISO9001:2008的精神說、寫、做一致！??！寫我所說；做我所寫；做后留下記錄-執(zhí)行的證據(jù)。證明體系之有效性、充分性、適宜性！說了不做的，不要說；做了不寫的，等于沒做；寫了做不到的，不如不寫；6/1/202415ISO9001:2008的中心一個(gè)中心：以顧客為中心！6/1/202416ISO9001:2008的兩個(gè)根本點(diǎn)根本點(diǎn)一：顧客滿意；根本點(diǎn)二：持續(xù)改進(jìn)；6/1/202417三個(gè)特性：有效性、充分性、適宜性！ISO9001:2008三個(gè)特點(diǎn)6/1/202418四個(gè)凡事：凡事有章可循；凡事有人負(fù)責(zé)；凡事有據(jù)可查；凡事有人監(jiān)督；ISO9001:2008四個(gè)凡事6/1/202419ISO9001:2008四個(gè)凡事品質(zhì)手冊描述品質(zhì)系統(tǒng)的全貌，主要是銜接ISO標(biāo)準(zhǔn)與公司作業(yè)程序的橋梁。What?保存期限：永久作業(yè)程序規(guī)劃品質(zhì)活動(dòng)的方式，主要是明確規(guī)定公司內(nèi)所有與品質(zhì)管理的相關(guān)流程。Who,When,Where,Why?保存期限：永久工作說明具體規(guī)范某一特定作業(yè)是如何進(jìn)行，主要是定義出產(chǎn)品或服務(wù)的可被接受標(biāo)準(zhǔn)。HowTo?保存期限：三年以上

表格／記錄展示品質(zhì)活動(dòng)及程序的實(shí)施狀況及運(yùn)作結(jié)果，主要是用來驗(yàn)證品質(zhì)系統(tǒng)的有效性作。proof

保存期限：公司內(nèi)訂第一階第二階第三階第四階6/1/202420ISO9001:2008五大模塊體系五大模塊：持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測量、分析和改進(jìn)；6/1/202421ISO9001:2008的運(yùn)行模式5.0管理職責(zé)6.0資源管理8.0測量分析

及改進(jìn)7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系滿意顧客(及其它相關(guān)方)顧客(和其它相關(guān)方)要求產(chǎn)品輸入輸出6/1/202422ISO9001:2008六份程序文件六份程序文件必須建立：《文件控制程序》《記錄控制程序》《內(nèi)部審核程序》《不合格品管理程序》《糾正措施管理程序》《預(yù)防措施管理程序》6/1/202423ISO9001:2008七份數(shù)據(jù)七份數(shù)據(jù)需要收集：質(zhì)量目標(biāo)〔總的、分部門的〕內(nèi)部審核管理評審產(chǎn)品符合性顧客反響〔滿意度、抱怨〕供方資料糾正、預(yù)防措施狀況；6/1/202424ISO9001:2008八大原那么八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么：1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過程方法5、以系統(tǒng)的方法管理6、持續(xù)改進(jìn)7、以事實(shí)作為決策依據(jù)8、與供方的互利關(guān)系快速記憶法6/1/202425ISO9001:2008八大原那么

1.2.3.4.6/1/202426ISO9001:2008八大原那么

5.6.7.8.6/1/2024271.疊床架屋現(xiàn)象在制訂ISO9001文件時(shí)，不是訂的太細(xì)，就是做無限延伸，以致形成文件泛濫，實(shí)際執(zhí)行起來困難重重……2.狗皮膏藥現(xiàn)象公司管理制度不做整體的考量，純跟驗(yàn)證人員共舞，因驗(yàn)證需要或驗(yàn)證缺點(diǎn)而制訂或新設(shè)文件、方法。沒有建立有公司特色的、適于公司運(yùn)作的文件。推行ISO9001:2008系統(tǒng)時(shí)應(yīng)注意的不良現(xiàn)象！6/1/202428推行ISO9001:2008系統(tǒng)時(shí)應(yīng)注意的不良現(xiàn)象！3.系統(tǒng)相斥現(xiàn)象

ISO9001文件在架構(gòu)與編號上與其他管理系統(tǒng)(ISO14001…等)無法兼容。4.本位主義現(xiàn)象

以部門別來制作文件，涉及跨部門的就不寫出來，反正由別人去寫他自己的。企業(yè)體系無法形成系統(tǒng)，體系連貫性差；

6/1/202429推行ISO9001:2008系統(tǒng)時(shí)應(yīng)注意的不良現(xiàn)象！5、認(rèn)為那是體系導(dǎo)入部門的事，讓體系導(dǎo)入部門單打獨(dú)斗，其余人觀望；6/1/202430ISO9001無法做到速效性：企業(yè)最高管理者及公司全體員工，必須認(rèn)識(shí)到ISO9001