食品有限公司iso9001質(zhì)量手冊(cè)樣本

此質(zhì)量手冊(cè)是經(jīng)過李錦記(新會(huì))食品ISO9001推行委員會(huì)評(píng)審﹐全部更改及修訂必需事先得到總經(jīng)理同意。本手冊(cè)乃李錦記(新會(huì))食品(以下簡(jiǎn)稱新會(huì)廠)財(cái)產(chǎn)﹐未經(jīng)總經(jīng)理同意不得復(fù)印。__________________________________________________________________編寫﹕審核﹕同意﹕管理者代表ISO9001推行委員會(huì)總經(jīng)理日期﹕日期﹕日期﹕目錄章節(jié) 內(nèi)容 版次 頁(yè)1目錄2引言2.1企業(yè)介紹 2.2質(zhì)量手冊(cè)目標(biāo) 3質(zhì)量策略3.1新會(huì)廠使命 3.2質(zhì)量方針 3.3總體質(zhì)量目標(biāo) 4管理架構(gòu)4.1組織架構(gòu)圖4.2職責(zé)權(quán)限4.3職能分配表5ISO9001要素描述 4.0質(zhì)量管理體系文件組織4.0.1質(zhì)量管理體系文件一覽表 4.1總要求4.1.1質(zhì)量管理體系步驟圖4.2文件要求5.0管理職責(zé) 6.0資源管理 7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.0測(cè)量﹑分析和改善 6新會(huì)廠衛(wèi)生和食品安全質(zhì)量確保體系6.1食品衛(wèi)生法6.2GMP體系6.3HACCP體系6.4HACCP標(biāo)準(zhǔn)6.5ISO9001/HACCP推行委員會(huì)(關(guān)鍵小組)組員及職責(zé)6.6相關(guān)文件2.1 企業(yè)介紹李錦記(新會(huì))食品是一間香港獨(dú)資企業(yè)﹐座落于李錦記集團(tuán)主席李文達(dá)先生家鄉(xiāng)廣東省新會(huì)市七堡鎮(zhèn)﹐地理環(huán)境優(yōu)美﹐四面環(huán)江﹐空氣清新。企業(yè)總占地面積600畝(40萬平方米)﹐建于1996年10月﹐現(xiàn)有生產(chǎn)廠房包含豉油﹑芝麻油﹑芝麻醬﹑蝦醬﹑辣椒醬﹑原料(農(nóng)產(chǎn)品)加工﹑中央倉(cāng)庫(kù)及高新漁﹑農(nóng)業(yè)試驗(yàn)等。第一期年總生產(chǎn)能力49000噸﹐產(chǎn)品70%出口世界各地﹐其中銷往歐洲占30%。企業(yè)設(shè)置生產(chǎn)﹑財(cái)務(wù)﹑工程﹑行政﹑生產(chǎn)計(jì)劃﹑倉(cāng)務(wù)﹑采購(gòu)﹑進(jìn)出口﹑研究發(fā)展﹑品質(zhì)確保及信息科技等十一個(gè)部門﹐在職職員300人。我們有一套嚴(yán)格質(zhì)量控制系統(tǒng)﹐工藝步驟合理﹐設(shè)備優(yōu)異。全企業(yè)職員秉承李文達(dá)先生“永遠(yuǎn)創(chuàng)業(yè)”精神﹐不停努力﹐永遠(yuǎn)進(jìn)取﹐在這片環(huán)境優(yōu)美土地上為李錦記集團(tuán)生產(chǎn)更多更優(yōu)質(zhì)原料﹐使中國(guó)飲食文化宏揚(yáng)世界。2.2質(zhì)量手冊(cè)目標(biāo)本質(zhì)量手冊(cè)敘述了新會(huì)廠質(zhì)量方針﹐并描述了本企業(yè)按ISO9001﹕標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)需要所建立質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系文件中最高層文件。本手冊(cè)對(duì)內(nèi)用于實(shí)施質(zhì)量管理﹐對(duì)外用于證實(shí)本企業(yè)質(zhì)量確保能力及連續(xù)改善承諾。為了將本手冊(cè)中要求落實(shí)到實(shí)際工作中去﹐企業(yè)制訂了質(zhì)量手冊(cè)﹑質(zhì)量程序﹑作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量統(tǒng)計(jì)﹐組成本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件﹐是企業(yè)基礎(chǔ)法規(guī)關(guān)鍵組成部份﹐管理層及全部職員必需遵照實(shí)施。3.1新會(huì)廠使命眾志成城突破創(chuàng)新成為全球首屈一指中式醬料企業(yè)發(fā)揚(yáng)中華優(yōu)異飲食文化開創(chuàng)多元化中式優(yōu)質(zhì)食品3.2質(zhì)量方針品質(zhì)為本培訓(xùn)為基系統(tǒng)管理精益求精滿足用戶我們透過以下承諾來追求卓越結(jié)果﹕3.2.1為全部職員提供相關(guān)技朮訓(xùn)練。3.2.2采取優(yōu)異設(shè)備于生產(chǎn)﹑過程及產(chǎn)品監(jiān)控和測(cè)量。3.2.3只選擇已審批合格供貨商所提供原物料。3.2.4落實(shí)實(shí)施以ISO9001﹕為藍(lán)圖質(zhì)量管理體系。3.2.5為職員提供一個(gè)既安全又整齊工作環(huán)境。3.2.6生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)和安全產(chǎn)品。同意﹕_____________________總經(jīng)理3.3總體質(zhì)量目標(biāo)品質(zhì)為本常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)成95%。負(fù)責(zé)部門﹕品質(zhì)確保部。培訓(xùn)為基內(nèi)為全部和ISO9001相關(guān)經(jīng)理﹑主管﹑組長(zhǎng)提供ISO9001及HACCP培訓(xùn)課程。負(fù)責(zé)部門﹕人才資源及行政部。系統(tǒng)管理在取得ISO9001﹕認(rèn)證。負(fù)責(zé)部門﹕管理者代表。精益求精完成三項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃﹕改善豉油﹑蝦醬和辣椒醬質(zhì)量。負(fù)責(zé)部門﹕豉油廠﹑蝦醬廠﹑辣椒廠。滿足用戶產(chǎn)品交貨誤期事件少于5%。負(fù)責(zé)部門﹕物流部。同意﹕_____________________總經(jīng)理執(zhí)行董事秘書4.1組織架構(gòu)圖執(zhí)行董事秘書總經(jīng)理總經(jīng)理顧問顧問-技朮總監(jiān)技朮總監(jiān)工程部經(jīng)理QA經(jīng)理物流經(jīng)理運(yùn)作經(jīng)理工程部經(jīng)理QA經(jīng)理物流經(jīng)理運(yùn)作經(jīng)理采購(gòu)部經(jīng)理倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理制造及包裝部副經(jīng)理采購(gòu)部經(jīng)理倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理制造及包裝部副經(jīng)理工程維護(hù)副經(jīng)理工程項(xiàng)目副經(jīng)理資訊科技部人才資源及行政部工程維護(hù)副經(jīng)理工程項(xiàng)目副經(jīng)理資訊科技部人才資源及行政部文控中心財(cái)務(wù)部倉(cāng)務(wù)部主管采購(gòu)主管進(jìn)出口主管PPIC主管蝦醬廠麻油廠辣椒廠制造及包裝各車間主管豉油廠各車間主管倉(cāng)務(wù)部主管采購(gòu)主管進(jìn)出口主管PPIC主管蝦醬廠麻油廠辣椒廠制造及包裝各車間主管豉油廠各車間主管QA主管R&D主管4.2職責(zé)權(quán)限4.2.1總經(jīng)理GeneralManager4.2.1.1職責(zé)﹕總經(jīng)理直接向董事匯報(bào),其職責(zé)包含﹕a)負(fù)責(zé)向新會(huì)廠各職員貫輸“追求卓越品質(zhì)﹐以用戶為導(dǎo)向”理念關(guān)鍵性。及遵守銷售地法律法規(guī)意識(shí)﹔b)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量方針﹔c)協(xié)調(diào)新會(huì)廠各部門制訂質(zhì)量目標(biāo)﹔d)進(jìn)行管理評(píng)審﹔e)確保所需資源取得。4.2.1.2權(quán)限﹕a)批核管理層組員職責(zé)權(quán)限﹔b)批核全部月薪雇員聘用或解聘﹔c)批核企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)﹔d)批核在營(yíng)運(yùn)限額內(nèi)預(yù)算支出﹔e)批核在預(yù)算限額內(nèi)固定資產(chǎn)投資﹔f)批核主供貨商及外判商﹔g)批核各部門部門目標(biāo)。4.2.2管理者代表ManagementRepresentativeQA經(jīng)理現(xiàn)經(jīng)總經(jīng)理委派為管理者代表。4.2.2.1職責(zé)﹕管理者代表直接向總經(jīng)理匯報(bào)﹐其職責(zé)包含﹕a)管理者代表負(fù)責(zé)制訂和保持質(zhì)量手冊(cè)﹔b)負(fù)責(zé)建立﹑實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系﹔c)向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和對(duì)改善需求﹔d)在新會(huì)廠內(nèi)促進(jìn)用戶要求意識(shí)形成﹔e)負(fù)責(zé)內(nèi)部審核和管理評(píng)審﹔f)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜和外部各方聯(lián)絡(luò)。4.2.3技朮總監(jiān)TechnicalDirector為總經(jīng)理輔助﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包含﹕4.2.3.1職責(zé)﹕a)維持及連續(xù)改善研究發(fā)展部和品質(zhì)確保部日常運(yùn)作﹔b)監(jiān)督上述兩個(gè)部門表現(xiàn)﹔c)確保及監(jiān)察研究發(fā)展部和品質(zhì)確保部?jī)?nèi)活動(dòng)全部依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔d)參閱全部用戶投訴及確保用戶滿意企業(yè)改善方法。和品質(zhì)確保部及其它相關(guān)部門合作﹐找出問題原因及改善方法﹐確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生﹔e)提供技朮支持予新會(huì)廠﹔f)產(chǎn)品開發(fā)﹑技朮開發(fā)﹔g)擴(kuò)充現(xiàn)有設(shè)備﹐以尋求更大市場(chǎng)擁有率。4.2.3.2權(quán)限﹕a)批核PR單﹔b)批核超時(shí)工作﹔c)批核研究發(fā)展部和品質(zhì)確保部職員聘用或解聘﹔d)批核相關(guān)ISO文件。4.2.4品質(zhì)確保部QualityAssuranceDepartment4.2.4.1品質(zhì)確保部經(jīng)理QAManager品質(zhì)確保部經(jīng)理直接向技朮總監(jiān)匯報(bào)﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包含﹕4.2.4.1.1職責(zé)﹕a)確保及監(jiān)察品質(zhì)確保部門內(nèi)活動(dòng)﹐全部依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔b)制訂品質(zhì)確保部?jī)?nèi)相關(guān)文件﹐監(jiān)督其實(shí)施及保持﹔c)回復(fù)及跟蹤用戶投訴﹔d)幫助HR部為職員提供相關(guān)質(zhì)量管理和GMP培訓(xùn)﹔e)幫助管理者代表進(jìn)行管理評(píng)審﹑內(nèi)部審核及跟進(jìn)行動(dòng)﹔f)制訂GMP操作規(guī)范﹐負(fù)責(zé)GMP推行。g)負(fù)責(zé)ISO9001推行委員會(huì)﹑HACCP推行委員會(huì)開展各項(xiàng)相關(guān)活動(dòng)。4.2.4.1.2權(quán)限﹕a)批核品質(zhì)確保部職員超時(shí)工作﹔b)批核品質(zhì)確保部職員聘用﹑升遷或解聘﹔c)審批相關(guān)品質(zhì)確保部ISO文件。4.2.4.2品質(zhì)確保部主管QASupervisor品質(zhì)確保部主管直接向品質(zhì)確保部經(jīng)理匯報(bào)﹐為品質(zhì)確保部經(jīng)理輔助。4.2.5研究發(fā)展部ResearchandDevelopmentDepartment4.2.5.1研究發(fā)展部經(jīng)理R&DManager研究發(fā)展部經(jīng)理直接向總經(jīng)理匯報(bào)。b)研究發(fā)展部經(jīng)理由技朮總監(jiān)兼任﹐同時(shí)推行相關(guān)職責(zé)權(quán)限。4.2.5.2研究發(fā)展部主管R&DSupervisor研究發(fā)展部主管直接向研究發(fā)展部經(jīng)理匯報(bào)﹐其職責(zé)權(quán)限包含﹕4.2.5.2.1職責(zé)﹕a)監(jiān)察研究發(fā)展部日常運(yùn)作﹔b)訓(xùn)練部門職員怎樣正確操作相關(guān)儀器和機(jī)器﹔c)制訂ISO文件﹐確保及監(jiān)察本部門內(nèi)活動(dòng)全部依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔d)產(chǎn)品開發(fā)﹑技朮開發(fā)。4.2.5.2.2權(quán)限﹕a)批核相關(guān)ISO文件。4.2.6物流部4.2.6.1物流經(jīng)理物流經(jīng)理直接向總經(jīng)理匯報(bào)工作﹐物流部包含倉(cāng)務(wù)部﹑采購(gòu)部﹑進(jìn)出口部﹑生產(chǎn)計(jì)劃部。物流經(jīng)理職責(zé)權(quán)限包含﹕4.2.6.1.1職責(zé)維持和連續(xù)改善物流部日常工作﹔監(jiān)督物流各部門表現(xiàn)以實(shí)現(xiàn)總經(jīng)理管理目標(biāo)﹔確保和監(jiān)督物流各部門全部活動(dòng)按ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔當(dāng)接到用戶投訴時(shí)﹐和相關(guān)部門合作﹐找出問題原因和處理方法﹔負(fù)責(zé)和物流業(yè)務(wù)相關(guān)政府部門溝通工作﹔和相關(guān)供貨商保持良好溝通工作﹔物流成本控制。4.2.6.1.2權(quán)限批核物流各部門內(nèi)部PR單﹔批核其它各部門PR和PO單﹔批核物流部?jī)?nèi)部超時(shí)工作﹔批核物流部職員招聘和解聘﹔批核相關(guān)ISO文件。4.2.6.2生產(chǎn)計(jì)劃部主管ProductionPlaningandInventoryControlSupervisor生產(chǎn)計(jì)劃部主管直接向物流經(jīng)理匯報(bào)﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包含﹕4.2.6.2.1職責(zé)﹕確保及監(jiān)察生產(chǎn)計(jì)劃部?jī)?nèi)活動(dòng)全部依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔培訓(xùn)﹑管理及監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃員日常工作﹔和采購(gòu)部﹑生產(chǎn)部﹑品質(zhì)確保部及倉(cāng)務(wù)部合作﹐達(dá)成企業(yè)營(yíng)運(yùn)目標(biāo)﹔接收訂單﹔分析產(chǎn)能負(fù)荷﹔制訂月﹑周生產(chǎn)計(jì)劃﹔制訂生產(chǎn)原物料請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃﹔監(jiān)控并協(xié)調(diào)生產(chǎn)原物料到料及使用情況﹔監(jiān)控并協(xié)調(diào)生產(chǎn)進(jìn)度﹔制訂并協(xié)調(diào)出貨計(jì)劃。4.2.6.2.2權(quán)限﹕檢驗(yàn)相關(guān)PR單及署名﹔檢驗(yàn)相關(guān)計(jì)劃﹔檢驗(yàn)有計(jì)劃超時(shí)工作﹔檢驗(yàn)本部門ISO文件﹐并確保本部門工作依ISO文件操作。4.2.6.3采購(gòu)部經(jīng)理PurchasingManager采購(gòu)部經(jīng)理直接向物流經(jīng)理匯報(bào)﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包含﹕4.2.6.3.1職責(zé)﹕a)確保及監(jiān)察采購(gòu)部?jī)?nèi)活動(dòng)全部依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔b)設(shè)計(jì)一個(gè)物料采購(gòu)系統(tǒng)﹐找尋適合及可靠物料供貨商﹐從而制訂合格供貨商名單﹔c)為新會(huì)廠找出價(jià)廉物美供貨商﹐使成本減低﹐增加競(jìng)爭(zhēng)能力﹔d)制訂及維持最低庫(kù)存數(shù)據(jù)﹐確保物料能按時(shí)補(bǔ)購(gòu)﹔e)搜集最新市場(chǎng)數(shù)據(jù)﹐包含產(chǎn)品物料﹑價(jià)格及貨期等﹔f)和生產(chǎn)計(jì)劃部﹑生產(chǎn)部﹑品質(zhì)確保部及倉(cāng)務(wù)部合作﹐達(dá)成企業(yè)營(yíng)運(yùn)目標(biāo)﹔g)制訂供貨商評(píng)定程序﹐評(píng)定現(xiàn)有供貨商水平。并和供貨約定時(shí)溝通﹐以達(dá)成供求相盈局面﹔h)培訓(xùn)﹑管理及監(jiān)控采購(gòu)文員日常工作。4.2.6.3.2權(quán)限﹕a)問詢相關(guān)部門購(gòu)置機(jī)器或備件原因。檢驗(yàn)PO單及署名。4.2.6.4采購(gòu)部主管PurchasingSupervisor采購(gòu)部主管直接向采購(gòu)部經(jīng)理匯報(bào)﹐為采購(gòu)部經(jīng)理輔助。4.2.6.5倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理WarehouseManager倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理直接向物流部經(jīng)理匯報(bào)﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包含﹕4.2.6.5.1職責(zé)﹕a)監(jiān)管全部在貨倉(cāng)內(nèi)貨物及物料流動(dòng)﹔b)確保及監(jiān)察貨倉(cāng)內(nèi)活動(dòng)全部依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔c)騰出足夠存放空間給全部貨物和物料﹔d)降低遲誤及樽頸﹔e)控制及維持貨倉(cāng)部門職員秩序及紀(jì)律﹔訓(xùn)練倉(cāng)務(wù)部職員了解內(nèi)部用戶要義及依據(jù)ISO文件工作﹔每個(gè)月實(shí)施月度盤點(diǎn)﹔保護(hù)全部貨物及物料安全﹔跟其它部門如生產(chǎn)部﹑采購(gòu)部﹑生產(chǎn)計(jì)劃部及品質(zhì)確保部合作﹐達(dá)成企業(yè)品質(zhì)方針﹔j)確保部門所設(shè)定目標(biāo)能有效達(dá)成。4.2.6.5.2權(quán)限﹕a)批核有計(jì)劃超時(shí)工作﹔提議職員升遷或解聘。4.2.6.6倉(cāng)務(wù)部主管WarehouseSupervisor倉(cāng)務(wù)部主管直接向倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理匯報(bào)﹐為倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理輔助。4.2.6.7進(jìn)出口部主管I/ESupervisor4.2.6.7.1職責(zé)﹕確保及監(jiān)察進(jìn)出口部?jī)?nèi)活動(dòng)全部依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔培訓(xùn)﹑管理及監(jiān)控報(bào)關(guān)員日常工作﹔和其它部門如生產(chǎn)計(jì)劃部﹑倉(cāng)務(wù)部﹑品質(zhì)確保部及生產(chǎn)部合作﹐達(dá)成企業(yè)營(yíng)運(yùn)目標(biāo)﹔負(fù)責(zé)監(jiān)督進(jìn)出口部辦理貨物報(bào)關(guān)﹑通關(guān)﹑提貨﹑運(yùn)輸﹑清關(guān)和進(jìn)出口協(xié)議辦理和核銷工作。4.2.6.7.2權(quán)限﹕批核部門內(nèi)有計(jì)劃超時(shí)工作﹔批核本部門ISO文件。4.2.6.8報(bào)關(guān)員CustomsClearanceClerk報(bào)關(guān)員直接向進(jìn)出口部主管匯報(bào)。4.2.7運(yùn)作經(jīng)理OperationsManager為總經(jīng)理輔助﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包含﹕4.2.7.1職責(zé)﹕維持及連續(xù)改善豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部日常運(yùn)作﹔監(jiān)督豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部表現(xiàn)﹔確保及監(jiān)察豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部活動(dòng)全部依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行。參閱全部用戶投訴及確保用戶滿意企業(yè)改善方法。和品質(zhì)確保部及其它相關(guān)部門合作﹐找出問題原因及改善方法﹐確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生﹔負(fù)責(zé)ISO9001推行委員會(huì)﹑HACCP推行委員會(huì)開展各項(xiàng)相關(guān)活動(dòng)。4.2.7.2權(quán)限﹕批核PR單﹔批核超時(shí)工作﹔批核豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部職員聘用或解聘﹔批核相關(guān)ISO文件。4.2.8生產(chǎn)部ProductionDepartment4.2.8.1豉油廠SoySaucePlant4.2.8.1.1豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理SoySaucePlantProductionManager豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理直接向運(yùn)作經(jīng)理匯報(bào)﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包含﹕4.2.8.1.1.1職責(zé)﹕a)監(jiān)控豉油廠﹐確保產(chǎn)量能達(dá)成部門設(shè)定目標(biāo)﹔b)監(jiān)控豉油廠職員紀(jì)律﹔c)建立培訓(xùn)課程﹐訓(xùn)練及提升車間職員知識(shí)及技朮水平﹔d)監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機(jī)器維修保養(yǎng)﹔e)確保全部車間職員依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作﹐降低人為錯(cuò)誤﹔f)處理內(nèi)部各車間相關(guān)質(zhì)量問題﹔g)確保及監(jiān)察豉油廠內(nèi)全部活動(dòng)依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔h)改良生產(chǎn)步驟﹑精簡(jiǎn)人員﹑降低損耗率以控制生產(chǎn)成本﹔i)保持地方清潔。4.2.8.1.1.2權(quán)限﹕a)批核超時(shí)工作﹔b)批核豉油廠各相關(guān)部門及車間職員年假﹔c)批核豉油廠ISO文件。4.2.8.1.2豉油廠主管SoySaucePlantSupervisor4.2.8.1.3豉油廠助理主管SoySauceAssistantPlantSupervisor豉油廠主管/豉油廠助理主管直接向豉油生產(chǎn)部經(jīng)理匯報(bào)。4.2.8.2制造及包裝部Manufacturing&PackagingDepartment4.2.8.2.1制造及包裝部副經(jīng)理Manufacturing&PackagingAssistantProductionManager制造及包裝部副經(jīng)理直接向運(yùn)作經(jīng)理匯報(bào)﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包含﹕4.2.8.2.1.1職責(zé)﹕a)監(jiān)控制造及包裝部﹐確保產(chǎn)量能達(dá)成部門設(shè)定目標(biāo)﹔b)監(jiān)控制造及包裝部職員紀(jì)律﹔c)建立培訓(xùn)課程﹐訓(xùn)練及提升車間職員知識(shí)及技朮水平﹔d)監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機(jī)器維修保養(yǎng)﹔e)確保全部車間職員依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作﹐降低人為錯(cuò)誤﹔f)處理內(nèi)部各車間相關(guān)質(zhì)量問題﹔g)確保及監(jiān)察制造及包裝部?jī)?nèi)全部活動(dòng)依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔h)改良生產(chǎn)步驟﹑精簡(jiǎn)人員﹑降低損耗率以控制生產(chǎn)成本﹔i)保持地方清潔。4.2.8.2.1.2權(quán)限﹕a)批核超時(shí)工作﹔b)批核制造及包裝部各相關(guān)部門及車間職員年假﹔c)批核制造及包裝部ISO文件。4.2.8.3蝦醬廠/麻油廠/辣椒廠ShrimpSaucePlant/SesameOilPlant/ChiliSaucePlant4.2.8.3.1蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理ShrimpSauce/SesameOil/ChiliSauceProductionManager蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理直接向總經(jīng)理匯報(bào)﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包含﹕4.2.8.3.1.1職責(zé)﹕a)監(jiān)控蝦醬廠﹑麻油廠﹑辣椒廠﹐確保產(chǎn)量能達(dá)成部門設(shè)定目標(biāo)﹔b)監(jiān)控蝦醬廠﹑麻油廠﹑辣椒廠職員紀(jì)律﹔建立培訓(xùn)課程﹐訓(xùn)練及提升車間職員知識(shí)及技朮水平﹔d)監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機(jī)器維修保養(yǎng)﹔e)確保全部車間職員依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作﹐降低人為錯(cuò)誤﹔f)處理內(nèi)部各車間相關(guān)質(zhì)量問題﹔g)確保及監(jiān)察蝦醬廠﹑麻油廠﹑辣椒廠內(nèi)全部活動(dòng)依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔h)改良生產(chǎn)步驟﹑精簡(jiǎn)人員﹑降低損耗率以控制生產(chǎn)成本﹔i)保持地方清潔。4.2.8.3.1.2權(quán)限﹕a)批核超時(shí)工作﹔b)批核生產(chǎn)各相關(guān)部門及車間職員年假﹔批核蝦醬廠﹑麻油廠﹑辣椒廠ISO文件。4.2.8.3.2蝦醬廠主管ShrimpSaucePlantSupervisor蝦醬廠主管直接向蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包含﹕4.2.8.3.2.1職責(zé)﹕a)監(jiān)控車間生產(chǎn)步驟﹐確保產(chǎn)品質(zhì)量﹑交付期和產(chǎn)量能達(dá)成部門要求﹔b)監(jiān)察下屬紀(jì)律﹔c)為下屬提供在職培訓(xùn)﹔d)監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)﹔e)幫助制訂ISO文件﹐確保及監(jiān)察車間內(nèi)活動(dòng)全部依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔f)保持車間清潔﹔g)幫助盤點(diǎn)。4.2.8.3.2.2權(quán)限﹕a)負(fù)責(zé)車間內(nèi)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)填報(bào)及簽署﹔b)安排職員于必需時(shí)加班。4.2.8.3.3麻油廠主管SesameOilPlantSupervisor麻油廠主管直接向生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包含﹕4.2.8.3.3.1職責(zé)﹕a)監(jiān)控車間生產(chǎn)步驟﹐確保產(chǎn)品質(zhì)量﹑交付期和產(chǎn)量能達(dá)成部門要求﹔b)監(jiān)察下屬紀(jì)律﹔c)為下屬提供在職培訓(xùn)﹔d)監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)﹔e)幫助制訂ISO文件﹐確保及監(jiān)察車間內(nèi)活動(dòng)全部依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔f)保持車間清潔﹔g)幫助盤點(diǎn)。4.2.8.3.3.2權(quán)限﹕a)負(fù)責(zé)車間內(nèi)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)填報(bào)及簽署﹔b)安排職員于必需時(shí)加班。4.2.8.3.4辣椒廠主管ChiliSaucePlantSupervisor辣椒廠主管直接向生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包含﹕4.2.8.3.4.1職責(zé)﹕a)監(jiān)控車間生產(chǎn)步驟﹐確保產(chǎn)品質(zhì)量﹑交付期和產(chǎn)量能達(dá)成部門要求﹔b)監(jiān)察下屬紀(jì)律﹔c)為下屬提供在職培訓(xùn)﹔d)監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)﹔e)幫助制訂ISO文件﹐確保及監(jiān)察車間內(nèi)活動(dòng)全部依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔f)保持車間清潔﹔g)幫助盤點(diǎn)。4.2.8.3.4.2權(quán)限﹕a)負(fù)責(zé)車間內(nèi)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)填報(bào)及簽署﹔安排職員于必需時(shí)加班。4.2.9人才資源及行政部HumanResource&AdministrationDepartment4.2.9.1人才資源及行政部經(jīng)理HR&AManager人才資源及行政部經(jīng)理直接向董事匯報(bào)﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包含﹕4.2.9.1.1職責(zé)﹕a)幫助實(shí)施及更新人才資源部門方針及程序文件﹔b)監(jiān)管全部些人才資源作業(yè)過程﹐符合企業(yè)相關(guān)規(guī)則及當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)﹔和部分部門主管決定工種要求﹐協(xié)作篩選及面試。于面試合格后﹐為新職員提供文件上準(zhǔn)備。職員離職時(shí)﹐進(jìn)行離職前會(huì)談﹔計(jì)劃及實(shí)施年底職員表現(xiàn)評(píng)審。確保各職員薪金及福利正當(dāng)實(shí)施。提供正確有薪假期結(jié)余數(shù)量﹐使職員能更輕易安排放假﹔監(jiān)察職員試用期﹐于試用期限快要時(shí)﹐發(fā)出試用期表現(xiàn)評(píng)審表﹐進(jìn)行評(píng)審﹔為新職員提供月度或季度入職培訓(xùn)。幫助訓(xùn)練職員。依據(jù)各部門提供工種描述﹐制訂培訓(xùn)計(jì)劃。并不停留心相關(guān)培訓(xùn)方法新進(jìn)展﹔處理職員投訴及排解職員之間糾紛﹔如企業(yè)方針或程序文件有任何更改﹐以電郵或通告通知各職員。4.2.9.1.2權(quán)限﹕a)授權(quán)款項(xiàng)賠償及保留全部職員醫(yī)療費(fèi)用統(tǒng)計(jì)﹔b)授權(quán)予門衛(wèi)﹐拒絕前雇員或未經(jīng)許可訪客進(jìn)入廠內(nèi)。4.2.9.2人才資源及行政部主管HR&ASupervisor人才資源及行政部主管直接向總經(jīng)理和人才資源及行政部經(jīng)理匯報(bào)。4.2.10工程部EngineeringDepartment4.2.10.1工程部經(jīng)理EngineeringManager工程部經(jīng)理直接向總經(jīng)理匯報(bào)﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包含﹕4.2.10.1.1職責(zé)﹕a)維持及連續(xù)改善工程部日常運(yùn)作﹔b)監(jiān)督工程部表現(xiàn)﹔c)確保及監(jiān)察工程部?jī)?nèi)活動(dòng)全部依據(jù)ISO9001規(guī)范進(jìn)行﹔d)當(dāng)用戶投訴包含生產(chǎn)部時(shí)﹐和相關(guān)部門合作﹐找出問題原因及改善方法﹔e)負(fù)責(zé)廠房及生產(chǎn)設(shè)備設(shè)計(jì)﹑選購(gòu)﹑制造﹑安裝﹑使用﹑保養(yǎng)﹑維修﹐直至報(bào)廢為止﹔f)負(fù)責(zé)設(shè)備標(biāo)識(shí)﹑核準(zhǔn)和調(diào)整。4.2.10.1.2權(quán)限﹕a)批核工程部?jī)?nèi)PR單﹔b)批核超時(shí)工作﹔c)批核工程部職員聘用或解聘﹔d)批核相關(guān)ISO文件。4.2.10.2工程部副經(jīng)理EngineeringAssistantManager工程部副經(jīng)理直接向工程部經(jīng)理匯報(bào)﹐是工程部經(jīng)理輔助。4.2.11財(cái)務(wù)部F&ADepartment注﹕ISO9001不適適用于財(cái)務(wù)部。4.2.12信息科技部ITDepartment注﹕ISO9001不適適用于信息科技部。4.3職能分配表部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計(jì)劃部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)確保部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部44.1※※※※++++++++++4.24.2.1※※※※※+++++++++4.2.2※※※※++++++++++4.2.3※※※※++++++++++4.2.4※※※※++++++++++55.1※※※※++++++++++5.2※※※※+++※※+++++5.3※※※※+++※※+++++5.45.4.1※※※※+++※※+※+++5.4.2※※※※+++※※+※+++5.55.5.1※※※※+++※※+++++5.5.2※※++++++++++++5.5.3※※※※+++※※+++++5.65.6.1※※※※++++++++++部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計(jì)劃部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)確保部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部5.65.6.2※※※※++++++++++5.6.3※※※※++++++++++66.1※※※※+++++++++6.26.2.1++++++++※++6.2.2++++++++※++6.3※※※+++++++※+6.4※※※+++※※※+++77.1※※※++++※※++※7.27.2.1++※※++※++++7.2.2++※※++※++++7.2.3++※※++※++++7.37.3.1※+※++++++++7.37.3.2※+※++++++++7.3.3※+※++++++++部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計(jì)劃部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)確保部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部7.37.3.4※+※++++++++7.3.5※+※++++++++7.3.6※+※++++++++7.3.7※+※++++++++7.47.4.1++++※+※++++7.4.2++++※+※++++7.4.3++++※+※++++7.57.5.1※※+++※+※++※7.5.2※※+++※+※++※7.5.3※※+++※+※++※7.5.4+++++※+※++※7.5.5+++++※+※++※7.6※※++++※++※+88.1※※※※++※++※++※+8.28.2.1++++++※++※++++部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計(jì)劃部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)確保部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部8.2.2※※++++++++++++8.2.3++++++※++++8.2.4++++++※++++8.3+++++++※++++8.4++++++※+※++++8.58.5.1※※※※++++※++++8.5.2※※※※++++※++++8.5.3※※※※++++※++++備注﹕※表示關(guān)鍵負(fù)責(zé)者/部門﹔+表示配合者/部門。質(zhì)量程序表格/質(zhì)量程序表格/記錄作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)文件﹕文件管理程序4.0.1質(zhì)量管理體系文件一覽表質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)者/部門4.1※總要求_質(zhì)量管理體系步驟圖_MR4.2※文件總要求_質(zhì)量管理體系文件一覽表_MR4.2.2※質(zhì)量手冊(cè)_質(zhì)量手冊(cè)_MR4.2.3※文件控制文件管理程序_質(zhì)量文件發(fā)放清單文控中心___質(zhì)量文件控制總表文控中心___文件修改/新增申請(qǐng)單文控中心_____4.2.4※質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序_質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制總表文控中心5管理者職責(zé)____5.1※管理者承諾_手冊(cè)中企業(yè)介紹_最高管理者5.2※以用戶為中心_手冊(cè)中新會(huì)廠使命_最高管理者5.3※質(zhì)量方針_質(zhì)量方針_最高管理者5.4策劃____5.4.1※質(zhì)量目標(biāo)_質(zhì)量目標(biāo)_MR5.4.2※質(zhì)量管理體系策劃_質(zhì)量管理體系步驟圖_MR__生產(chǎn)步驟圖_生產(chǎn)部__在線控制一覽表_品質(zhì)確保部__HACCP體系_生產(chǎn)部質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)者/部門5.5職責(zé)權(quán)限和溝通____5.5.1※職責(zé)和權(quán)限-組職架構(gòu)圖_最高管理者_(dá)職責(zé)權(quán)限表___職能分配表__5.5.2※管理者代表_管理者代表授權(quán)書_最高管理者5.5.3※內(nèi)部溝通_例會(huì)會(huì)議統(tǒng)計(jì)MR5.6※管理評(píng)審管理評(píng)審程序_管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)錄MR__管理評(píng)審會(huì)議議程MR6資源管理____6.1※資源提供____6.2人力資源____6.2.1※總則____6.2.2※能力﹑意識(shí)和培訓(xùn)培訓(xùn)程序任職資格和聘用說明職員試用期表現(xiàn)匯報(bào)HR__培訓(xùn)人員需含有資歷職員個(gè)人培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)表﹑企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)表HR__培訓(xùn)綱領(lǐng)培訓(xùn)申請(qǐng)表﹑培訓(xùn)評(píng)定匯報(bào)﹑培訓(xùn)反饋匯報(bào)HR6.3※設(shè)施設(shè)備管理程序設(shè)備臺(tái)帳維修統(tǒng)計(jì)表工程部_設(shè)備維修保養(yǎng)工作步驟圖_工程部6.4※工作環(huán)境工作環(huán)境管理程序(GMP操作規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP)新會(huì)廠GMP審核匯報(bào)QA/生產(chǎn)部/倉(cāng)務(wù)部_各工作場(chǎng)所安全﹑衛(wèi)生指導(dǎo)_各工廠責(zé)任人質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)者/部門7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)___7.1※實(shí)現(xiàn)過程策劃_質(zhì)量管理體系步驟圖_MR7.2.1※和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定_國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)_QA/R&D__行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)_QA__企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)_QA※_____7.2.2※和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審生產(chǎn)計(jì)劃程序用戶相關(guān)資料多種生產(chǎn)計(jì)劃表生產(chǎn)計(jì)劃部7.2.3※用戶溝通用戶投訴處理程序_用戶投訴匯報(bào)MR/QA7.3.1※設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃新產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序_新產(chǎn)品需求表R&D/用戶7.3.2※設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入_設(shè)計(jì)步驟圖可行性調(diào)查匯報(bào)R&D7.3.3※設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出__包裝﹑配方﹑工藝﹑標(biāo)準(zhǔn)R&D7.3.4※設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審__新產(chǎn)品研試統(tǒng)計(jì)表R&D/市場(chǎng)部7.3.5※設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證__試產(chǎn)匯報(bào)R&D7.3.6※設(shè)計(jì)和開發(fā)確定__包裝﹑配方﹑工藝﹑標(biāo)準(zhǔn)R&D/用戶7.3.7※設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制__工作需求統(tǒng)計(jì)表R&D7.4采購(gòu)__7.4.1※采購(gòu)過程供貨商評(píng)定程序合格供貨商統(tǒng)計(jì)冊(cè)合格供貨商評(píng)定表采購(gòu)部___供貨商評(píng)定表采購(gòu)部7.4.2※采購(gòu)信息采購(gòu)程序_P.R采購(gòu)部___P.O.采購(gòu)部質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)者/部門7.4.2※采購(gòu)信息采購(gòu)程序_B.O.R采購(gòu)部7.4.3※采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證原料檢驗(yàn)程序原料采樣及檢驗(yàn)方法包裝/原料檢驗(yàn)匯報(bào)QA__原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)__7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供____7.5.1※生產(chǎn)和服務(wù)提供控制生產(chǎn)管理程序生產(chǎn)步驟圖各生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)部__生產(chǎn)策劃生產(chǎn)部__部門步驟圖各式WI生產(chǎn)部倉(cāng)庫(kù)管理程序搬運(yùn)儲(chǔ)存程序__進(jìn)出口程序報(bào)關(guān)工作指導(dǎo)__7.5.2※生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)定生產(chǎn)管理程序__生產(chǎn)部7.5.3※標(biāo)識(shí)和可追溯性倉(cāng)庫(kù)管理程序檔案號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書各式標(biāo)簽倉(cāng)務(wù)部_生產(chǎn)管理程序_各式標(biāo)簽生產(chǎn)部__成品批號(hào)制訂工作指導(dǎo)各式標(biāo)簽QA7.5.4※用戶財(cái)產(chǎn)_55GL藍(lán)膠桶流動(dòng)統(tǒng)計(jì)表作業(yè)指導(dǎo)書55GL藍(lán)膠桶流動(dòng)統(tǒng)計(jì)表倉(cāng)務(wù)部7.5.5※產(chǎn)品防護(hù)倉(cāng)庫(kù)管理程序貨倉(cāng)盤點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書盤點(diǎn)統(tǒng)計(jì)倉(cāng)務(wù)部__倉(cāng)庫(kù)防濕作業(yè)指導(dǎo)書中央倉(cāng)溫度統(tǒng)計(jì)表倉(cāng)務(wù)部__物料擺放規(guī)格作業(yè)指導(dǎo)書_倉(cāng)務(wù)部7.6※測(cè)量和監(jiān)控裝置控制設(shè)備校正程序設(shè)備校正步驟圖設(shè)備調(diào)校統(tǒng)計(jì)表工程部※_儀器校正程序儀器校正工作指導(dǎo)儀器內(nèi)部校正統(tǒng)計(jì)﹑儀器外部校正統(tǒng)計(jì)QA質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)者/部門8測(cè)量﹑分析和改善___8.1※總則____8.2監(jiān)控和測(cè)量____8.2.1※用戶滿意度生產(chǎn)計(jì)劃程序生產(chǎn)計(jì)劃工作指導(dǎo)用戶滿意度調(diào)查表PPIC8.2.2※內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序內(nèi)審計(jì)劃表_MR__內(nèi)審員委任書培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)MR__內(nèi)審檢驗(yàn)表內(nèi)部審核匯報(bào)8.2.3※過程監(jiān)控和測(cè)量中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序在線控制一覽表各檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)QA__檢收標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)指導(dǎo)書____相關(guān)統(tǒng)計(jì)_8.2.4※產(chǎn)品監(jiān)控和測(cè)量產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序_相關(guān)統(tǒng)計(jì)_8.3※不合格產(chǎn)品控制不合格品處理程序不合格品處理步驟圖不合格品匯報(bào)QA___報(bào)廢統(tǒng)計(jì)_8.4※數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)分析程序_各分析圖表QA8.5改善____8.5.1※連續(xù)改善_例會(huì)會(huì)議統(tǒng)計(jì)MR___-改善行動(dòng)計(jì)劃MR___跟進(jìn)統(tǒng)計(jì)QA質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)者/部門8.5.2※更正方法糾正方法程序不合格品處理步驟圖CARQA8.5.3※預(yù)防方法預(yù)防方法程序不合格品處理步驟圖PARQA4.1總要求李錦記(新會(huì))食品根據(jù)ISO9001﹕標(biāo)準(zhǔn)要求及配合企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展需要而建立質(zhì)量管理體系﹐將其形成文件﹐加以實(shí)施和保持﹐并給予連續(xù)改善。詳情可參考質(zhì)量管理體系文件組織﹑質(zhì)量管理體系文件一覽表和質(zhì)量管理體系步驟圖。針對(duì)本企業(yè)所外包任何影響到產(chǎn)品和要求符合性過程﹐本企業(yè)確保對(duì)其實(shí)施控制。品質(zhì)保証不合格品處理糾正方法﹑預(yù)防方法統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)分析顧客滿意度調(diào)查內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)管理評(píng)審人力資源設(shè)備管理工作環(huán)境管理生產(chǎn)計(jì)劃采購(gòu)倉(cāng)庫(kù)管理生產(chǎn)管理新產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品顧客滿意顧客要求4.1.1質(zhì)量管理體系步驟圖品質(zhì)保証不合格品處理糾正方法﹑預(yù)防方法統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)分析顧客滿意度調(diào)查內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)管理評(píng)審人力資源設(shè)備管理工作環(huán)境管理生產(chǎn)計(jì)劃采購(gòu)倉(cāng)庫(kù)管理生產(chǎn)管理新產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品顧客滿意顧客要求4.2文件要求4.2.1本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包含﹕a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)﹔b)質(zhì)量手冊(cè)﹔c)本企業(yè)為確保有效實(shí)施ISO9001:質(zhì)量管理體系及確保企業(yè)產(chǎn)品過程有效策劃﹑運(yùn)作和控制所要求質(zhì)量程序。d)按ISO9001﹕要求本企業(yè)運(yùn)行時(shí)所必需作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)見手冊(cè)管理頁(yè)。4.2.3文件控制本企業(yè)確保全部質(zhì)量體系文件處于受控下﹐方法包含﹕a)文件公布前得到同意﹐以確保文件是充足﹔b)必需時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審﹑給予更新并再次同意﹔c)確保文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別﹔d)確保在使用處可取得相關(guān)版本適用文件﹔e)確保文件保持清楚﹑易于識(shí)別﹔f)外來文件得到識(shí)別﹐并控制其分發(fā)﹔g)預(yù)防作廢文件非預(yù)期使用﹐若因任何原所以保留作廢文件時(shí)﹐對(duì)這些文件加以合適標(biāo)識(shí)。相關(guān)文件﹕文件管理程序。4.2.4質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制本企業(yè)確保全部質(zhì)量統(tǒng)計(jì)處于有效運(yùn)行證據(jù)﹐方法包含﹕a)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)保持清楚﹑易于識(shí)別和檢索。b)形成文件程序應(yīng)確保質(zhì)量統(tǒng)計(jì)標(biāo)識(shí)﹑貯存﹑保護(hù)﹑檢索﹑保留期限和處理。相關(guān)文件﹕質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序。5．管理職責(zé)5.1管理者承諾本企業(yè)配合總企業(yè)整體發(fā)展并承諾以滿足用戶要求為中心并考慮市場(chǎng)形勢(shì)從而建立本企業(yè)質(zhì)量管理體系﹐并以文件化形成本企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)。確保實(shí)施和有效連續(xù)改善承諾﹐包含﹕a)向本企業(yè)全體職員傳輸滿足用戶要求及法律法規(guī)要求關(guān)鍵性﹔b)制訂質(zhì)量方針﹔c)確保質(zhì)量目標(biāo)建立﹔d)進(jìn)行管理評(píng)審﹔e)確保所需資源取得。5.2以用戶為中心本企業(yè)以實(shí)現(xiàn)用戶滿意為目標(biāo)﹐確保用戶要求得到確定并給予滿足﹐制訂下列活動(dòng)﹕a)用戶滿意度調(diào)查﹔b)用戶投訴處理﹔5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由新會(huì)廠總經(jīng)理正式公布和質(zhì)量相關(guān)企業(yè)總意圖和方向﹐是實(shí)施和改善新會(huì)廠質(zhì)量管理體系推進(jìn)力。本企業(yè)質(zhì)量方針特征包含﹕和企業(yè)總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)﹑協(xié)調(diào)﹔表現(xiàn)了滿足用戶要求承諾﹔表現(xiàn)了連續(xù)改善承諾﹔為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。質(zhì)量方針指出了新會(huì)廠質(zhì)量方向﹐是目標(biāo)框架﹐為綱﹔而目標(biāo)則是對(duì)方針深入落實(shí)和開展﹐為目。所以﹐綱要舉﹐而目則要張。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)成管理﹑實(shí)施﹑驗(yàn)證和作業(yè)等層次﹐使全體職員正確了解并果斷實(shí)施。為了保持質(zhì)量方針連續(xù)適宜性﹐應(yīng)對(duì)其進(jìn)行定時(shí)評(píng)審和修訂﹐以適應(yīng)企業(yè)內(nèi)外環(huán)境改變。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是依據(jù)質(zhì)量方針制訂相關(guān)產(chǎn)品﹑過程和體系在質(zhì)量方面目標(biāo)﹔質(zhì)量目標(biāo)需要和質(zhì)量方針和連續(xù)改善承諾相一致。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量﹐既要指標(biāo)優(yōu)異﹐又要切實(shí)可行﹔產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量目標(biāo)關(guān)鍵組成部份﹔和質(zhì)量相關(guān)各部門應(yīng)依據(jù)總體質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解﹐轉(zhuǎn)化為本部門具體工作目標(biāo)﹐以確?？傮w質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理活動(dòng)一部份。企業(yè)確立了質(zhì)量方針以后﹐須進(jìn)行質(zhì)量策劃﹐依據(jù)質(zhì)量方針制訂質(zhì)量目標(biāo)并要求必需運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。新會(huì)廠以質(zhì)量管理體系步驟圖作質(zhì)量策劃﹐以確保產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系能滿足用戶要求及連續(xù)改善。5.4.2.1新會(huì)廠在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃﹕初建質(zhì)量管理體系﹔改善現(xiàn)有質(zhì)量管理體系﹔企業(yè)內(nèi)部環(huán)境發(fā)生改變﹐如﹕質(zhì)量方針修訂等﹔企業(yè)外部條件發(fā)生改變﹐如﹕法律法規(guī)修訂后提出了新要求﹐市場(chǎng)情況發(fā)生重大改變。5.4.2.2質(zhì)量策劃內(nèi)容應(yīng)包含﹕依據(jù)質(zhì)量方針﹐制訂對(duì)應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)﹔識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需質(zhì)量管理體系過程﹔確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需要資源﹔定時(shí)評(píng)審﹐確保連續(xù)改善。5.4.2.3質(zhì)量策劃輸出所形成文件(如質(zhì)量手冊(cè)﹑質(zhì)量程序或質(zhì)量計(jì)劃等)應(yīng)該一直保持和企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng)﹐當(dāng)企業(yè)對(duì)現(xiàn)存質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改或企業(yè)其它情況發(fā)生改變時(shí)﹐對(duì)這些文件要做對(duì)應(yīng)更改﹐以確保整個(gè)體系完整性。5.4.2.4編制質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃一部份﹐質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃結(jié)果之一。相關(guān)文件﹕質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況檢驗(yàn)表﹑質(zhì)量計(jì)劃5.5職責(zé)﹑權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限詳見職責(zé)權(quán)限頁(yè)。5.5.2管理者代表本企業(yè)指定品質(zhì)確保部經(jīng)理為管理者代表﹐含有下述職責(zé)和權(quán)限﹕a)建立﹑實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系﹔b)定時(shí)召開例會(huì)﹑管理評(píng)審﹑內(nèi)外審核事宜﹐跟進(jìn)全部結(jié)果﹐確保連續(xù)改善達(dá)成有效性并向總經(jīng)理匯報(bào)。c)用戶要求及市場(chǎng)改變時(shí)﹐管理者代表須將相關(guān)資料發(fā)放至相關(guān)職員。d)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜和外部各方聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通本企業(yè)為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作﹐制訂多種內(nèi)部溝通方法﹐包含﹕a)每日生產(chǎn)會(huì)議﹐確保生產(chǎn)順利進(jìn)行﹔b)定時(shí)例會(huì)﹐確保產(chǎn)品質(zhì)量及部門質(zhì)量目標(biāo)運(yùn)行有效性。c)每十二個(gè)月定時(shí)舉行職員溝通大會(huì)。5.6管理評(píng)審5.6.1總則本企業(yè)每六個(gè)月(六個(gè)月)評(píng)審質(zhì)量管理體系﹐以確保其連續(xù)適宜性﹑充足性和有效性。5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包含以下相關(guān)信息﹕a)審核結(jié)果﹔b)用戶反饋﹔c)過程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性﹔d)預(yù)防和糾正方法﹔e)以往管理評(píng)審跟蹤方法﹔f)經(jīng)策劃可能影響質(zhì)量管理體系改變﹔g)改善提議。5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出包含和以下方面相關(guān)決定和方法﹕a)如有需要制訂質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)以確保質(zhì)量管理體系及其過程得以改善﹔b)改善計(jì)劃表﹔c)相關(guān)資源需求計(jì)劃表(如培訓(xùn)計(jì)劃表)相關(guān)文件﹕管理評(píng)審程序6.資源管理6.1資源提供本企業(yè)確保提供足夠資源﹐每六個(gè)月管理評(píng)審中﹐對(duì)人力資源﹑設(shè)施﹑工作環(huán)境作檢討。以達(dá)成實(shí)施﹑保持質(zhì)量管理體系連續(xù)改善及增強(qiáng)用戶滿意度。6.2人才資源6.2.1總則本企業(yè)應(yīng)因各部門不一樣工作性質(zhì)﹐由人才資源及行政部負(fù)責(zé)組織﹑安排合適教育﹑培訓(xùn)及技能轉(zhuǎn)移給有潛能職員﹐以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員能夠勝任。6.2.2能力﹑意識(shí)和培訓(xùn)本企業(yè)﹕a)由面試開始﹐到在職訓(xùn)練﹐到人員升遷等﹐全部簽訂了職員履歷表﹐以識(shí)別及關(guān)注從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員能力需求﹔b)由人才資源及行政部組織年度培訓(xùn)計(jì)劃表定下培訓(xùn)目標(biāo)﹐提供滿足這些能力需求培訓(xùn)﹔c)于培訓(xùn)后﹐以職員評(píng)價(jià)表評(píng)定所提供培訓(xùn)有效性﹔d)每十二個(gè)月為全部職員進(jìn)行表現(xiàn)評(píng)審﹐以確保職員認(rèn)識(shí)到她們所從事活動(dòng)關(guān)聯(lián)性和關(guān)鍵性﹐和提升她們對(duì)于質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)意識(shí)﹔e)由人力資源及行政部負(fù)責(zé)保留相關(guān)教育﹑培訓(xùn)﹑技能和經(jīng)歷統(tǒng)計(jì)。相關(guān)文件﹕培訓(xùn)程序6.3設(shè)施新會(huì)廠指派各相關(guān)部門專門負(fù)責(zé)識(shí)別和維護(hù)﹐以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必需基礎(chǔ)設(shè)施﹐包含﹕a)工程部及委托外部承建商負(fù)責(zé)維護(hù)建筑物﹑工作空間和相關(guān)設(shè)施﹔b)生產(chǎn)部及品質(zhì)確保部負(fù)責(zé)過程設(shè)備﹐包含硬件和軟件保養(yǎng)及更新﹔c)倉(cāng)務(wù)部負(fù)責(zé)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸﹑通訊)。相關(guān)文件﹕設(shè)備管理程序6.4工作環(huán)境新會(huì)廠為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性﹐各廠區(qū)工作環(huán)境如環(huán)境﹑建筑物﹑廠房設(shè)備﹑人員﹑法規(guī)要求﹑健康檢驗(yàn)﹑污水處理和預(yù)防昆蟲等原因﹐全部全部注明在相關(guān)程序之中。相關(guān)文件﹕工作環(huán)境管理程序(GMP操作規(guī)范)7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃新會(huì)廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程﹐見質(zhì)量管理體系步驟圖。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃和新會(huì)廠質(zhì)量管理體系其它要求一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中﹐新會(huì)廠確實(shí)實(shí)施以下對(duì)應(yīng)事項(xiàng)：a)確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對(duì)產(chǎn)品明確建立生產(chǎn)過程﹑制訂程序文件和投資必需資源；c)由品質(zhì)確保部負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品所要求驗(yàn)證﹑確定﹑監(jiān)控﹑測(cè)試及檢驗(yàn)方法﹐和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)提供充足質(zhì)量統(tǒng)計(jì)證據(jù)﹐證實(shí)實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品能滿足用戶要求。7.2和產(chǎn)品相關(guān)過程7.2.1和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定新會(huì)廠為使其用戶得到滿意服務(wù)﹐特指派相關(guān)部門確切實(shí)施以下行動(dòng)﹐包含：a)生產(chǎn)計(jì)劃部主動(dòng)和用戶溝通﹐了解用戶要求產(chǎn)品要求﹐包含對(duì)交付及交付后活動(dòng)要求；b)用戶即使沒有要求﹐但產(chǎn)品制造規(guī)格仍然會(huì)依據(jù)國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)﹐務(wù)求所生產(chǎn)產(chǎn)品能符適用途所必需要求；c)QA部負(fù)責(zé)提供和用戶其產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)要求﹐詳見銷售地相關(guān)法規(guī)；d)新會(huì)廠確保和用戶承諾任何附加要求。相關(guān)文件﹕企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)﹑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

7.2.2和產(chǎn)品相關(guān)要求協(xié)議評(píng)審新會(huì)廠生產(chǎn)計(jì)劃部制訂文件及程序以評(píng)審和產(chǎn)品相關(guān)要求。協(xié)議評(píng)審應(yīng)在向用戶作出提供產(chǎn)品決定或承諾之前進(jìn)行(如在投標(biāo)﹑接收協(xié)議或訂單及協(xié)議或訂單更改)﹐并確保：a)產(chǎn)品要求得到了要求；b)和以前表述不一致協(xié)議或訂單要求已給予處理；c)新會(huì)廠含有滿足用戶對(duì)產(chǎn)品要求能力。若用戶沒有提供書面要求﹐新會(huì)廠在接收用戶要求前應(yīng)對(duì)用戶要求發(fā)出傳真以確定內(nèi)容是否符合。當(dāng)用戶對(duì)產(chǎn)品要求需要更改時(shí)﹐新會(huì)廠生產(chǎn)計(jì)劃部需修改相關(guān)文件﹐并傳輸給生產(chǎn)部和品質(zhì)確保部等相關(guān)部門人員。藉此通知各人員更改后要求。相關(guān)文件﹕生產(chǎn)計(jì)劃程序7.2.3用戶溝通新會(huì)廠為使供求雙方溝通能有效地進(jìn)行﹐尤其由生產(chǎn)計(jì)劃部﹑R&D﹑QA部負(fù)責(zé)和用戶溝通﹐其內(nèi)容包含：a)產(chǎn)品信息；b)問詢﹑協(xié)議或訂單處理﹐包含對(duì)其修改；c)用戶反饋﹐包含用戶投訴。相關(guān)文件﹕生產(chǎn)計(jì)劃程序﹑用戶投訴程序

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃新會(huì)廠為了有系統(tǒng)地策劃和控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)(樣本制作)﹐R&D依據(jù)新產(chǎn)品需求表和可行性研究匯報(bào)﹐制訂設(shè)計(jì)計(jì)劃﹐各相關(guān)部門按樣辦制作步驟程序進(jìn)行﹐以確保：在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)﹐按設(shè)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行,包含：a)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程各個(gè)階段；b)適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段評(píng)審﹑驗(yàn)證及確定活動(dòng)；c)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)職責(zé)和權(quán)限。詳見設(shè)計(jì)計(jì)劃/進(jìn)度表。策劃輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展﹐在合適時(shí)給予更新。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入和產(chǎn)品要求相關(guān)輸入﹐由R&D負(fù)責(zé)輸入評(píng)審﹐并詳加統(tǒng)計(jì)﹐評(píng)審統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包含：a)功效和性能要求；b)適用法規(guī)和法律要求；c)適用時(shí)﹐以前類似設(shè)計(jì)提供信息；d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需其它要求。對(duì)這些輸入適宜性應(yīng)給予評(píng)審﹐并作可行性研究匯報(bào)﹐要求應(yīng)完整﹑清楚﹐而且不能和其它要求相矛盾。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)過程輸出應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證方法提出﹐并應(yīng)在放行前得到同意。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求；b)為采購(gòu)部﹑生產(chǎn)部和其它內(nèi)部部門提供合適信息﹐使能作出對(duì)應(yīng)輔助行動(dòng)﹐如采購(gòu)新原料或添置新機(jī)器等；c)包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；d)確定對(duì)產(chǎn)品正常使用特殊屬性。

7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程合適階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審，方便：a)評(píng)定設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求能力；b)對(duì)不符合處提出需要改善方法。這項(xiàng)評(píng)審參與者應(yīng)包含R&D部﹑品質(zhì)確保部﹑生產(chǎn)部及市場(chǎng)部﹐及將結(jié)果統(tǒng)計(jì)在新產(chǎn)品研試統(tǒng)計(jì)和試味確定表中。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出能滿足輸入要求﹐樣辦由R&D送交用戶驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果或需要再次做樣辦要求﹐會(huì)加以統(tǒng)計(jì)。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確定新會(huì)廠為確保產(chǎn)品能夠滿足用戶要求或應(yīng)用要求﹐其設(shè)計(jì)和開發(fā)過程應(yīng)按所策劃安排進(jìn)行。全部設(shè)計(jì)輸出文件和數(shù)據(jù)(包含產(chǎn)品配方﹑工藝﹑包裝﹑原物料及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))。需經(jīng)R&D經(jīng)理審核﹐署名確定后正式生效。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制全部相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)更改﹐由相關(guān)部門提出﹐由R&D作評(píng)審﹐當(dāng)確定更改后﹐交付對(duì)應(yīng)部門作設(shè)計(jì)更改。如有需要﹐作重新設(shè)計(jì)及開發(fā)步驟處理。更改評(píng)審結(jié)果和任何要求方法應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)。

相關(guān)文件﹕新產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過程新會(huì)廠為確保所采購(gòu)產(chǎn)品能符合內(nèi)部及用戶要求要求﹐由采購(gòu)部責(zé)任人按《供貨商評(píng)定程序》實(shí)施。尤其針對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量控制方法和有效性﹐以提升采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品良好影響。新會(huì)廠依據(jù)供方產(chǎn)品品質(zhì)﹑價(jià)格﹑付運(yùn)﹑供方內(nèi)部管理及其服務(wù)態(tài)度評(píng)價(jià)和選擇供方。詳見《供貨商評(píng)定程序》?！豆┴浬淘u(píng)定表》建立選擇﹑評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及依據(jù)評(píng)價(jià)采取方法由采購(gòu)部負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)。

7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)申請(qǐng)單清楚地說明訂購(gòu)產(chǎn)品數(shù)據(jù)﹐包含﹕a)產(chǎn)品\物料\外判工作﹐詳列相關(guān)規(guī)格及要求﹔b)因應(yīng)不一樣項(xiàng)目標(biāo)負(fù)責(zé)部門

﹔c)如有需要﹐對(duì)供貨商要求相關(guān)質(zhì)量管理體系數(shù)據(jù)。全部相關(guān)要求要求,必需詳列于采購(gòu)單或采購(gòu)協(xié)議。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證新會(huì)廠由品質(zhì)確保部負(fù)責(zé)《原料檢驗(yàn)程序》﹐對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品﹑物料及半成品進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)﹐以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求要求。如其它項(xiàng)目或工程由指定部門進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)新會(huì)廠或用戶提出在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)﹐新會(huì)廠應(yīng)在采購(gòu)單中要求驗(yàn)證活動(dòng)安排和產(chǎn)品放行方法。相關(guān)文件﹕采購(gòu)程序﹑供貨商評(píng)定程序

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制新會(huì)廠由生產(chǎn)部制訂生產(chǎn)策劃﹐包含各生產(chǎn)程序及生產(chǎn)步驟圖﹐使各生產(chǎn)程序均在受控條件下進(jìn)行。受控條件包含：如有需要﹐由部門主管編寫作業(yè)指導(dǎo)書﹔全部職員均經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)﹔確保生產(chǎn)設(shè)備有定時(shí)保養(yǎng)及維護(hù)﹔全部測(cè)量設(shè)備由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或資格職員校準(zhǔn)﹔制訂和產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)準(zhǔn)則﹔確保生產(chǎn)過程在受控下進(jìn)行﹔確保產(chǎn)品交付前必需由QA檢驗(yàn)產(chǎn)品﹔產(chǎn)品采取合適包裝及運(yùn)輸以確保交付時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量。相關(guān)文件﹕生產(chǎn)管理程序﹑倉(cāng)庫(kù)管理程序﹑進(jìn)出口程序7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)定當(dāng)生產(chǎn)提供過程輸出不能經(jīng)過后續(xù)監(jiān)視和測(cè)量來驗(yàn)證時(shí)﹐將列為特殊工序名單內(nèi)﹐特殊工序管理包含﹕a)特殊過程名單由運(yùn)作經(jīng)理或QA經(jīng)理批核﹔b)全部使用設(shè)備列于特殊設(shè)備名單內(nèi)﹐按通常設(shè)備管理程序處理﹔c)特殊工序操作職員列為特殊工種﹐必需接收培訓(xùn)及有上崗證實(shí)﹔d)必需按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書﹑及相關(guān)設(shè)備參數(shù)實(shí)施﹔e)相關(guān)工序紀(jì)錄由生產(chǎn)部經(jīng)理審核。相關(guān)文件﹕設(shè)備管理程序﹑生產(chǎn)管理程序7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性a)新會(huì)廠在生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)全過程﹐使用適宜方法﹐比如﹕掛牌﹑標(biāo)貼去標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。b)檢驗(yàn)過程則以標(biāo)貼﹐對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。c)倉(cāng)庫(kù)以區(qū)域標(biāo)示﹑標(biāo)貼作標(biāo)識(shí)。相關(guān)文件﹕倉(cāng)庫(kù)管理程序﹑生產(chǎn)管理程序7.5.4用戶財(cái)產(chǎn)用戶財(cái)產(chǎn)指用戶提供全部物料﹑知識(shí)產(chǎn)權(quán)。全部用戶供給物料﹐由倉(cāng)務(wù)部作合適標(biāo)識(shí)﹐存放至指定地方。當(dāng)生產(chǎn)中發(fā)覺丟失﹑損壞或不適用情況﹐生產(chǎn)部應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)并由物流部匯報(bào)用戶。相關(guān)文件：倉(cāng)庫(kù)管理程序7.5.5產(chǎn)品防護(hù)新會(huì)廠倉(cāng)庫(kù)管理程序包含﹕倉(cāng)務(wù)收貨程序﹑產(chǎn)成品交付程序﹑搬運(yùn)儲(chǔ)存程序及領(lǐng)發(fā)料程序。以上程序能夠確保﹕a)生產(chǎn)過程中﹐以合適工具運(yùn)輸產(chǎn)品﹐以確保內(nèi)部交付質(zhì)量﹔b)倉(cāng)庫(kù)按物料存放要求﹐確保倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量得以確保﹔c)交付按訂單內(nèi)數(shù)據(jù)進(jìn)行包裝﹐運(yùn)輸人員須輕拿輕放﹐以確保產(chǎn)品質(zhì)量。7.6測(cè)量和監(jiān)控裝備控制新會(huì)廠生產(chǎn)設(shè)備測(cè)量和監(jiān)控由工程部負(fù)責(zé)﹔品質(zhì)確保部設(shè)備測(cè)量和監(jiān)控由品質(zhì)確保部負(fù)責(zé)﹔為確保結(jié)果有效﹐必需時(shí)設(shè)備應(yīng)﹕定時(shí)進(jìn)行由認(rèn)可試驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證﹐或由指定及受培訓(xùn)職員校正﹐全部校正均統(tǒng)計(jì)在校正統(tǒng)計(jì)表﹔必需時(shí)進(jìn)行調(diào)整；校準(zhǔn)合格后進(jìn)行標(biāo)識(shí)﹔如校準(zhǔn)不合格﹐設(shè)備將編上不合格字樣及嚴(yán)禁使用字樣﹐交工程部或品質(zhì)確保部處理﹔預(yù)防在搬運(yùn)﹑維護(hù)和貯存期間受到損壞和失效；當(dāng)發(fā)覺測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)不符合時(shí)﹐對(duì)經(jīng)由此測(cè)量設(shè)備測(cè)量產(chǎn)品作重檢并統(tǒng)計(jì)注明﹔用于測(cè)量要求要求計(jì)算機(jī)軟件﹐在首次使用前必需由工程師加以確定﹐并在必需時(shí)給予重新確定。相關(guān)文件：設(shè)備校正程序﹑儀器校正程序8．測(cè)量、分析和改善8.1總則新會(huì)廠將策劃和確實(shí)實(shí)施所要求方法以確保企業(yè)業(yè)績(jī)和相關(guān)方滿意。所需方法包含監(jiān)控﹑測(cè)量﹑分析和連續(xù)改善過程：a)按在線控制一覽表所制訂檢測(cè)點(diǎn)證實(shí)產(chǎn)品符合性；b)為確保質(zhì)量管理體系符合性﹐每六個(gè)月進(jìn)行內(nèi)部審核及管理評(píng)審；c)按質(zhì)量程序﹐來評(píng)審質(zhì)量管理體系有效性改善。方法應(yīng)用及應(yīng)用程度按各程序準(zhǔn)則﹐包含針對(duì)質(zhì)量方針﹑質(zhì)量目標(biāo)﹑生產(chǎn)過程及用戶滿意度統(tǒng)計(jì)。

8.2監(jiān)控和測(cè)量8.2.1用戶滿意度生產(chǎn)計(jì)劃部定時(shí)以問卷調(diào)查方法﹐測(cè)量用戶滿意程度﹐將結(jié)果加以分析﹐并交管理評(píng)審討論﹐如有需要﹐制訂改善計(jì)劃。品質(zhì)確保部搜集用戶投訴﹐并將結(jié)果加以分析。相關(guān)文件﹕生產(chǎn)計(jì)劃程序﹑用戶投訴程序8.2.2內(nèi)部審核新會(huì)廠確保建立有效內(nèi)部審核程序﹐進(jìn)行定時(shí)內(nèi)部審核﹐以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合新會(huì)廠所確定計(jì)劃安排﹔b)符合ISO9001﹕標(biāo)準(zhǔn)﹔c)符合新會(huì)廠質(zhì)量管理體系要求﹔d)得到有效地實(shí)施和保持。安排受過內(nèi)審培訓(xùn)﹐而又成功經(jīng)過內(nèi)審考試職員進(jìn)行內(nèi)審。內(nèi)審員不得審核屬于自己部門工作。管理者應(yīng)確保不符合項(xiàng)目立即采取方法﹐消除已發(fā)覺不符合項(xiàng)及其產(chǎn)生原因。對(duì)糾正預(yù)防方法實(shí)施情況加以檢驗(yàn)其有效性﹐并統(tǒng)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果。相關(guān)文件：內(nèi)部審核程序8.2.3過程監(jiān)控和測(cè)量新會(huì)廠品質(zhì)確保部制訂中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序和在線控制一覽表確保生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品均符合要求。當(dāng)檢測(cè)產(chǎn)品不符合要求時(shí)﹐通知生產(chǎn)部作調(diào)整﹐調(diào)整后使用。假如再抽樣檢測(cè)結(jié)果全部不符合標(biāo)準(zhǔn)范圍﹐根據(jù)不合格品處理程序去實(shí)施。相關(guān)文件﹕中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序﹑在線控制一覽表﹑HACCP危害分析作業(yè)指導(dǎo)書8.2.4產(chǎn)品監(jiān)控和測(cè)量品質(zhì)確保部負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序﹐每批產(chǎn)品必需進(jìn)行測(cè)試﹐符合指針后﹐由品質(zhì)確保部主管/經(jīng)理或運(yùn)作經(jīng)理放行。如有不符合﹐則實(shí)施不合格品處理程序相關(guān)文件﹕產(chǎn)品測(cè)試及檢