骨質(zhì)疏松癥的治療方案

關(guān)于骨質(zhì)疏松癥的治療方案骨質(zhì)疏松癥-潛在的隱型殺手！NormalOsteoporosis骨丟失第2頁,共29頁，星期六，2024年，5月骨質(zhì)疏松癥的定義以骨量減少和骨組織微結(jié)構(gòu)退變?yōu)樘卣鞯娜硇怨遣。堑拇嘈栽黾?，容易發(fā)生骨折輕第3頁,共29頁，星期六，2024年，5月骨質(zhì)疏松癥的臨床表現(xiàn)疼痛腰背酸痛或周身酸痛脊柱變形嚴重者身高縮短和駝背脆性骨折胸、腰椎、髖部、橈、尺骨遠端和肱骨近端為常見部位發(fā)生過一次骨折，再次骨折風險明顯增加第4頁,共29頁，星期六，2024年，5月如何篩查診斷骨質(zhì)疏松癥脆性骨折OSTA量表---亞洲骨松基金會推薦X光平片骨密度檢查雙能X線吸收測量法（DXA）--金標準骨密度定量超聲法（QUS）實驗室檢查骨轉(zhuǎn)化的生化指標（骨吸收指標和骨形成指標）6.BrownJP,etal.2002clinicalpracticeguidelinesforthediagnosisandmanagementofosteoporosisinCanada.CMAJ.2002;167(10Suppl):S1-34第5頁,共29頁，星期六，2024年，5月如何篩查診斷骨質(zhì)疏松癥

中國大陸地區(qū)婦女骨質(zhì)疏松篩選工具(OSTC)年齡大于40歲及以上婦女OSTC=體重－2×年齡＋50OSTC＞0為無OP風險OSTC≤0為有OP風險第6頁,共29頁，星期六，2024年，5月骨質(zhì)疏松癥的診斷骨密度檢查

目前最被醫(yī)學界認同的檢查方法是雙能X線吸收測量儀，這個方法可準確地測量骨量流失的程度，過程簡單而安全第7頁,共29頁，星期六，2024年，5月第8頁,共29頁，星期六，2024年，5月T值（DXA檢測結(jié)果）評價已有骨質(zhì)疏松癥（T=<-2.5）或已發(fā)生脆性骨折（美國2008年更新為=<-2.0）已有骨量減少（－2.5<T=<-1）并伴有兩個或以上骨質(zhì)疏松癥危險因素者最終目的：避免發(fā)生第一次骨折第9頁,共29頁，星期六，2024年，5月骨質(zhì)疏松癥危險因素老齡(70歲以上);

絕經(jīng)后婦女;

母系家族史;

低體重;

性激素低下;

體力活動缺乏;

飲食中鈣和維生素D缺乏(光照少或攝入少);

合并影響骨代謝的疾病和服用影響骨代謝的藥物;

吸煙;

過度飲酒、咖啡及碳酸飲料等。

第10頁,共29頁，星期六，2024年，5月骨質(zhì)疏松癥的預防與治療預防措施調(diào)整生活方式4骨健康基本補充劑鈣劑：鈣攝入可減緩骨丟失，改善骨礦化4維生素D：有利于鈣在胃腸道的吸收4單純補鈣或者維生素D不能替代抗骨質(zhì)疏松治療4.中華醫(yī)學會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》2005年9月第11頁,共29頁，星期六，2024年，5月骨質(zhì)疏松癥的預防與治療治療措施抗骨吸收藥物：雙膦酸鹽類：有效抑制破骨細胞活性、降低骨轉(zhuǎn)化。大樣本隨機雙盲臨床對照試驗證明，阿侖膦酸鹽可顯著升高腰椎和髖部骨密度，顯著降低椎體及髖部等部位風險4(strongevidence)降鈣素類4

(fairevidence)選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑(SERMs)4

雌激素類4促進骨形成藥物：甲狀旁腺激素4

其他類藥物：活性維生素D，中藥，植物雌激素44.中華醫(yī)學會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》2005年9月第12頁,共29頁，星期六，2024年，5月FIT研究證實阿侖膦酸鈉顯著降低

臨床椎體骨折發(fā)生率12個月時阿侖膦酸鈉組臨床椎體骨折風險顯著降低達59%(p<0.001)19.BlackDMetalJClinEndocrinolMetab2000;85(11):4118–4124.0234累計發(fā)生率(%)1月061218243036阿侖膦酸鈉5mg/10mg*每天一次(n=1841)安慰劑(n=1817)(p<0.001)*********第2年隨訪后劑量由5mg增加至10mg;**p<0.05vs.安慰劑骨折干預研究（匯總數(shù)據(jù)）評估骨折干預研究中，阿侖膦酸鈉5-10mg每天一次或安慰劑治療3658名55-80歲絕經(jīng)后婦女的抗骨折療效（匯總數(shù)據(jù)）**第13頁,共29頁，星期六，2024年，5月FIT研究證實阿侖膦酸鈉顯著降低

髖部骨折發(fā)生率01.52.02.5累計發(fā)生率(%)1.0月061218243036阿侖膦酸鈉5mg/10mg*每天一次(n=1841)安慰劑(n=1817)(p=0.014)0.5******18個月時阿侖膦酸鈉組髖部骨折風險顯著降低達63%(p=0.014)骨折干預研究（匯總數(shù)據(jù)）19.BlackDMetalJClinEndocrinolMetab2000;85(11):4118–4124.*第2年隨訪后劑量由5mg增加至10mg;**p<0.05vs.安慰劑評估骨折干預研究中，阿侖膦酸鈉5-10mg每天一次或安慰劑治療3658名55-80歲絕經(jīng)后婦女的抗骨折療效（匯總數(shù)據(jù)）**第14頁,共29頁，星期六，2024年，5月無論患者既往是否有椎體骨折史

阿侖膦酸鈉均可降低髖部骨折危險性骨折干預研究0123第3年發(fā)生髖部骨折的患者比例%阿侖膦酸鈉每天5mg/10mg組

(n=1022)安慰劑組(n=1005)基線有椎體骨折降低

51%

(p=0.047)1.1%2.2%4年內(nèi)髖部骨折的患者比例%基線無椎體骨折0123阿侖膦酸鈉每天5mg/10mg組

(n=2214)安慰劑組(n=2218)降低*

56%1.0%2.2%*基于posthoc分析(p值未說明)20.BlackDMetalLancet1996;348:1535–154121.CummingsSRetalJAMA1998;280(24):2077–2082.評估阿侖膦酸鈉對于基線時有或無椎體骨折的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女的抗骨折療效。第15頁,共29頁，星期六，2024年，5月無論患者既往是否有椎體骨折史

阿侖膦酸鈉均可降低臨床椎體骨折危險性阿侖膦酸鈉每天5mg/10mg組

(n=1022)06915第3年發(fā)生臨床椎體骨折的患者比例%安慰劑組(n=1005)312降低

55%

(p<0.001)2.3%5.0%降低

14%

(p=0.07)06915阿侖膦酸鈉每天5mg/10mg組

(n=2214)安慰劑組(n=2218)31212.3%14.1%20.BlackDMetalLancet1996;348:1535–154121.CummingsSRetalJAMA1998;280(24):2077–2082.骨折干預研究4年內(nèi)臨床椎體骨折的患者比例%評估阿侖膦酸鈉對于基線時有或無椎體骨折的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女的抗骨折療效。基線有椎體骨折基線無椎體骨折第16頁,共29頁，星期六，2024年，5月福善美?(5-40mg)8(9360)

降鈣素1(1108)雷洛昔芬1(6828)維生素D8(1130)入選實驗數(shù)(患者數(shù))鈣劑5(576)利塞膦酸鈉5(2604)HRT5(3117)(P=0.14)(P=0.01)(P<0.12)(P<0.01)(P=0.05)(P=0.01)(P<0.01)一項薈萃分析顯示，福善美?（阿侖膦酸鈉）顯著

降低椎體骨折危險性，且優(yōu)于其他藥物摘自CranneyA等福善美?降低椎體骨折危險性6.CranneyA,etal.Meta-analysesoftherapiesforpostmenopausalosteoporosis.IX:Summaryofmeta-analysesoftherapiesforpostmenopausalosteoporosis.EndocrRev.2002;23(4):570-8.數(shù)據(jù)不代表直接對比研究HRT=激素替代治療（HormoneReplacementTherapy）第17頁,共29頁，星期六，2024年，5月一項薈萃分析顯示，福善美?（阿侖膦酸鈉）顯著

降低非椎體骨折危險性，且優(yōu)于其他藥物摘自CranneyA等福善美?降低非椎體骨折危險性數(shù)據(jù)不代表直接對比研究福善美?(10-40mg)6(3723)

降鈣素1(1245)雷洛昔芬2(6961)維生素D6(6187)入選實驗數(shù)(患者數(shù))鈣劑2(222)利塞膦酸鈉7(12958)HRT6(3986)(P=0.66)(P<0.01)(P=0.10)(P<0.01)(P=0.16)(P=0.24)(P=0.09)HRT=激素替代治療（HormoneReplacementTherapy）6.CranneyA,etal.Meta-analysesoftherapiesforpostmenopausalosteoporosis.IX:Summaryofmeta-analysesoftherapiesforpostmenopausalosteoporosis.EndocrRev.2002;23(4):570-8.第18頁,共29頁，星期六，2024年，5月11.PolsHAPetalOsteoporosInt1999;9(5):461–468.福善美國際研究（FOSIT研究）月6–200腰椎骨密度平均改變（%）3961224阿侖膦酸鈉10mg每天一次(n=950)安慰劑(n=958)***在研究的第3個月，阿侖膦酸鈉組骨密度即明顯增加阿侖膦酸鈉迅速提高骨密度評估低骨量絕經(jīng)后婦女接受阿侖膦酸鈉10mg每天一次治療一年的療效及耐受性*p<0.001vs.安慰劑FOSIT=福善美國際研究(FOSAMAXInternationalTrial)第19頁,共29頁，星期六，2024年，5月

美國骨質(zhì)疏松診療指南解讀第20頁,共29頁，星期六，2024年，5月2008年美國醫(yī)師協(xié)會臨床骨質(zhì)疏松藥物治療指南—針對低骨量和骨質(zhì)疏松癥的病人推薦的藥物治療第21頁,共29頁，星期六，2024年，5月第22頁,共29頁，星期六，2024年，5月注釋左邊是循證醫(yī)學依據(jù)的質(zhì)量右邊是推薦強度循證醫(yī)學依據(jù)越充分，安全性越好，推薦等級越高第23頁,共29頁，星期六，2024年，5月第24頁,共29頁，星期六，2024年，5月注釋可以看見福善美所有項目都是最好的，F(xiàn)DA批準預防和治療唑來磷酸批準在預防，沒有治療唑來降低錐體骨折效果可以達到一年70%，但是降低髖部骨折效果41%，髖部骨折時最危險的骨折，沒有福善美好。降鈣素循證醫(yī)學依據(jù)不充分，針對各個部位骨折效果不明顯。鈣劑和維生素D非處方藥,FDA是作為食品管理，不是藥品管理，不在醫(yī)院銷售。第25頁,共29頁，星期六，2024年，5月第26頁,共29頁，星期六，2024年，5月福善美阻斷骨質(zhì)疏松骨折惡性循環(huán)骨折再骨折廢用性骨質(zhì)疏松急性骨丟失骨質(zhì)疏松骨折惡性循環(huán)制動福善美福善美第27頁,共29頁，星期六，2024年，5月福善美的適應癥適應癥23適用于治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮