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文檔簡介
一、工作簡況
1任務(wù)來源
本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出,經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn),正式
列入2022年國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃,項(xiàng)目編號為20221933-T-424,項(xiàng)目名
稱為《健康信息學(xué)心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容與數(shù)據(jù)規(guī)范》。
2本標(biāo)準(zhǔn)制定背景
心臟驟停是嚴(yán)重威脅人類生命健康的重大公共衛(wèi)生問題之一,其高致死
率和致殘率一直受到社會各界的廣泛關(guān)注。為提高存活率,全球復(fù)蘇聯(lián)盟提
出了以國家或地區(qū)為單位的十項(xiàng)關(guān)鍵舉措,其中首要舉措即建立全國性或地
區(qū)性的心臟驟停注冊登記中心,通過制定統(tǒng)一的調(diào)查標(biāo)準(zhǔn),在全國范圍內(nèi)進(jìn)
行持續(xù)、長期心臟驟停調(diào)查,以獲取心臟驟停發(fā)病過程及救治的標(biāo)準(zhǔn)化關(guān)鍵
數(shù)據(jù),作為提升救治質(zhì)量的基石。我國心臟驟停形勢較為嚴(yán)峻,心臟性猝死
人數(shù)居世界首位,但救治效果卻差強(qiáng)人意。其重要原因之一是我國缺少統(tǒng)一
的心臟驟停調(diào)查標(biāo)準(zhǔn),不能持續(xù)、長期在全國范圍內(nèi)按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)開展大規(guī)
模、高質(zhì)量心臟驟停流行病學(xué)和救治質(zhì)量調(diào)查,因此無法獲取心臟驟停的標(biāo)
準(zhǔn)化關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
本標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在規(guī)范心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容,同時(shí)制定相應(yīng)的數(shù)據(jù)規(guī)
范來促進(jìn)醫(yī)療救治質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
3主要起草過程
1
3.1建立標(biāo)準(zhǔn)起草組
該標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出后,于2022年12月獲國家標(biāo)準(zhǔn)化管理
委員會立項(xiàng),2023年1月成立了標(biāo)準(zhǔn)起草組。
3.2形成標(biāo)準(zhǔn)草案
標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)隊(duì)基于國家科技部基礎(chǔ)資源調(diào)查專項(xiàng)前期工作基礎(chǔ),于2022年3
月底前完成了相關(guān)資料的總結(jié)和分析工作。起草組經(jīng)多次組內(nèi)研討,確定了
標(biāo)準(zhǔn)的框架和主要內(nèi)容,并于2023年4月形成了標(biāo)準(zhǔn)草案稿。
3.3征求意見階段
標(biāo)準(zhǔn)起草工作組先后召開了多次組內(nèi)研討會,對標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了討論。
根據(jù)專家意見,起草組對草案內(nèi)容進(jìn)行了修改,于2023年5月底形成標(biāo)準(zhǔn)征
求意見稿。
二、國家標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定國家標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)
1編制原則
按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起
草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)通過研究心臟驟停調(diào)查相關(guān)臨床指南、專家共識等,借助國家科
技部基礎(chǔ)資源調(diào)查專項(xiàng)項(xiàng)目在全國范圍內(nèi)進(jìn)行實(shí)踐調(diào)查,形成了心臟驟停調(diào)
查的基本內(nèi)容;通過研究正在應(yīng)用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等,形成數(shù)據(jù)規(guī)范。
同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)在研究過程中也調(diào)研了院前醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院心臟驟停調(diào)查項(xiàng)目的
設(shè)置和數(shù)據(jù)元的實(shí)際使用情況,來保證本標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和可推廣性。
2標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容與確定論據(jù)
2.1標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心臟驟停調(diào)查的基本內(nèi)容,包括必選、條件必選和可選內(nèi)
2
容,同時(shí)也規(guī)定了這些內(nèi)容項(xiàng)的數(shù)據(jù)元格式規(guī)范。
從心臟驟停調(diào)查角度看,本標(biāo)準(zhǔn)的范圍主要涵蓋院外心臟驟停和院內(nèi)心
臟驟停。
從信息學(xué)角度看,本標(biāo)準(zhǔn)定義了心臟驟停調(diào)查項(xiàng)目的數(shù)據(jù)元格式規(guī)范。
2.2標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的確定
本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中,采用文獻(xiàn)理論和實(shí)際應(yīng)用相結(jié)合的方式對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
進(jìn)行了分析和研究,主要參考的資料包括國際復(fù)蘇聯(lián)絡(luò)委員會發(fā)布的《心臟
驟停和心肺復(fù)蘇報(bào)告》、衛(wèi)健委發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》、《衛(wèi)
生信息數(shù)據(jù)元值域代碼》等,同時(shí)還包括目前國際上主流院前醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)
院的心臟驟停調(diào)查項(xiàng)目設(shè)置。具體內(nèi)容說明如下:
1.范圍:規(guī)定了本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,明確了本標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和適用
對象。
2.規(guī)范性引用文件:列出了本標(biāo)準(zhǔn)中引用到的相關(guān)國際和國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)。
3.術(shù)語和定義:給出了6個(gè)術(shù)語和定義,分別是:心臟驟停、院前醫(yī)療
急救、自主循環(huán)恢復(fù)、心肺復(fù)蘇、旁觀者和目擊者。
4.縮略語:列出了適用于本標(biāo)準(zhǔn)的縮略語。
5.基本內(nèi)容:對心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容進(jìn)行了分類和列舉,并定義了院
外心臟驟停和院內(nèi)心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容。
6.數(shù)據(jù)采集方法:規(guī)范了心臟驟停調(diào)查人員設(shè)置、數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)質(zhì)控
要求。
7.數(shù)據(jù)元說明:對心臟驟停調(diào)查的數(shù)據(jù)元屬性進(jìn)行了列舉和詳細(xì)的定義,
同時(shí)對數(shù)據(jù)元內(nèi)部標(biāo)識符的編碼規(guī)則進(jìn)行了說明,也對不同數(shù)據(jù)元的內(nèi)部標(biāo)
3
識符進(jìn)行了列舉。
8.心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容數(shù)據(jù)元:對每一項(xiàng)心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容的數(shù)
據(jù)元的屬性進(jìn)行了詳細(xì)的說明。
參考文獻(xiàn):列出了項(xiàng)相關(guān)的文獻(xiàn)資料。
三、試驗(yàn)驗(yàn)證的分析、綜述報(bào)告
團(tuán)隊(duì)開展了首個(gè)全國性前瞻性心臟驟停流行病學(xué)調(diào)查,搭建了全國心臟
驟停及心肺復(fù)蘇協(xié)同工作網(wǎng)絡(luò)平臺,建成覆蓋全國的院前-院內(nèi)心臟驟停監(jiān)測
網(wǎng)點(diǎn)。目前調(diào)查已在全國72家院前急救機(jī)構(gòu)、醫(yī)院成功推廣應(yīng)用,取得了良
好效果,為開展全國多中心心臟驟停調(diào)查奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
四、與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對比情況
本標(biāo)準(zhǔn)是由我國自主制定。
五、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
本標(biāo)準(zhǔn)符合國家現(xiàn)行法律法規(guī)、規(guī)章制度和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)
本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中未出現(xiàn)重大分歧意見。
七、涉及專利的有關(guān)說明
本標(biāo)準(zhǔn)未涉及專利。
八、貫徹國家標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議
本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用單位結(jié)合我國國家和相關(guān)部門現(xiàn)有的與心臟
驟停調(diào)查及其標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等文件進(jìn)行應(yīng)用
實(shí)施,并將實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)建議反饋起草組,以便對本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)
行修改完善。
4
九、其他說明事項(xiàng)
本標(biāo)準(zhǔn)不涉及對現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的廢止。
《健康信息學(xué)心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容與數(shù)據(jù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)起草組
2023年06月
5
一、工作簡況
1任務(wù)來源
本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出,經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn),正式
列入2022年國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃,項(xiàng)目編號為20221933-T-424,項(xiàng)目名
稱為《健康信息學(xué)心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容與數(shù)據(jù)規(guī)范》。
2本標(biāo)準(zhǔn)制定背景
心臟驟停是嚴(yán)重威脅人類生命健康的重大公共衛(wèi)生問題之一,其高致死
率和致殘率一直受到社會各界的廣泛關(guān)注。為提高存活率,全球復(fù)蘇聯(lián)盟提
出了以國家或地區(qū)為單位的十項(xiàng)關(guān)鍵舉措,其中首要舉措即建立全國性或地
區(qū)性的心臟驟停注冊登記中心,通過制定統(tǒng)一的調(diào)查標(biāo)準(zhǔn),在全國范圍內(nèi)進(jìn)
行持續(xù)、長期心臟驟停調(diào)查,以獲取心臟驟停發(fā)病過程及救治的標(biāo)準(zhǔn)化關(guān)鍵
數(shù)據(jù),作為提升救治質(zhì)量的基石。我國心臟驟停形勢較為嚴(yán)峻,心臟性猝死
人數(shù)居世界首位,但救治效果卻差強(qiáng)人意。其重要原因之一是我國缺少統(tǒng)一
的心臟驟停調(diào)查標(biāo)準(zhǔn),不能持續(xù)、長期在全國范圍內(nèi)按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)開展大規(guī)
模、高質(zhì)量心臟驟停流行病學(xué)和救治質(zhì)量調(diào)查,因此無法獲取心臟驟停的標(biāo)
準(zhǔn)化關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
本標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在規(guī)范心臟驟停調(diào)查基本內(nèi)容,同時(shí)制定相應(yīng)的數(shù)據(jù)規(guī)
范來促進(jìn)醫(yī)療救治質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
3主要起草過程
1
3.1建立標(biāo)準(zhǔn)起草組
該標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出后,于2022年12月獲國家標(biāo)準(zhǔn)化管理
委員會立項(xiàng),2023年1月成立了標(biāo)準(zhǔn)起草組。
3.2形成標(biāo)準(zhǔn)草案
標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)隊(duì)基于國家科技部基礎(chǔ)資源調(diào)查專項(xiàng)前期工作基礎(chǔ),于2022年3
月底前完成了相關(guān)資料的總結(jié)和分析工作。起草組經(jīng)多次組內(nèi)研討,確定了
標(biāo)準(zhǔn)的框架和主要內(nèi)容,并于2023年4月形成了標(biāo)準(zhǔn)草案稿。
3.3征求意見階段
標(biāo)準(zhǔn)起草工作組先后召開了多次組內(nèi)研討會,對標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了討論。
根據(jù)專家意見,起草組對草案內(nèi)容進(jìn)行了修改,于2023年5月底形成標(biāo)準(zhǔn)征
求意見稿。
二、國家標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定國家標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)
1編制原則
按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起
草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)通過研究心臟驟停調(diào)查相關(guān)臨床指南、專家共識等,借助國家科
技部基礎(chǔ)資源調(diào)查專項(xiàng)項(xiàng)目在全國范圍內(nèi)進(jìn)行實(shí)踐調(diào)查,形成了心臟驟停調(diào)
查的基本內(nèi)容;通過研究正在應(yīng)用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等,形成數(shù)據(jù)規(guī)范。
同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)在研究過程中也調(diào)研了院前醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院心臟驟停調(diào)查項(xiàng)目的
設(shè)置和數(shù)據(jù)元的實(shí)際使用情況,來保證本標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和可推廣性。
2標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容與確定論據(jù)
2.1標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心臟驟停調(diào)查的基本內(nèi)容,包括必選、條件必選和可選內(nèi)
2
容,同時(shí)也規(guī)定了這些內(nèi)容項(xiàng)的數(shù)據(jù)元格式規(guī)范。
從心臟驟停調(diào)查角度看,本標(biāo)準(zhǔn)的范圍主要涵蓋院外心臟驟停和院內(nèi)心
臟驟停。
從信息學(xué)角度看,本標(biāo)準(zhǔn)定義了心臟驟停調(diào)查項(xiàng)目的數(shù)據(jù)元格式規(guī)范。
2.2標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的確定
本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中,采用文獻(xiàn)理論和實(shí)際應(yīng)用相結(jié)合的方式對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
進(jìn)行了分析和研究,主要參考的資料包括國際復(fù)蘇聯(lián)絡(luò)委員會發(fā)布的《心臟
驟停和心肺復(fù)蘇報(bào)告》、衛(wèi)健委發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》、《衛(wèi)
生信息數(shù)據(jù)元值域代碼》等,同時(shí)還包括目前國際上主流院前醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)
院的心臟驟停調(diào)查項(xiàng)目設(shè)置。具體內(nèi)容說明如下:
1.范圍:規(guī)定了本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,明確了本標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和適用
對象。
2.規(guī)范性引用文件:列出了本標(biāo)準(zhǔn)中引用到的相關(guān)國際和國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)。
3.術(shù)語和定義:給出了6個(gè)術(shù)語和定義,分別是:心臟驟停、院前醫(yī)療
急救、自主循環(huán)恢復(fù)、心肺復(fù)蘇、
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