醫(yī)療器械使用與操作制度

醫(yī)療器械使用與操作制度1.前言為了提高醫(yī)院醫(yī)療器械的使用效率和保障患者安全，訂立本規(guī)章制度，明確醫(yī)療器械的使用與操作要求，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的行為準則。本規(guī)章制度適用于全院范圍內(nèi)醫(yī)療器械的使用與操作。2.醫(yī)療器械的分類醫(yī)院將醫(yī)療器械分為三類：一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械：具備取代人體生理結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)變生理功能、治療、診斷和監(jiān)測疾病等作用的醫(yī)療器械；二類醫(yī)療器械：用于診斷、治療和監(jiān)測疾病的醫(yī)療器械；三類醫(yī)療器械：用于診斷、治療和監(jiān)測疾病的低風險醫(yī)療器械。3.醫(yī)療器械的采購與管理3.1采購流程醫(yī)療器械采購應(yīng)符合以下流程：由相關(guān)科室提出醫(yī)療器械購買需求，并填寫《醫(yī)療器械采購申請表》；采購科依據(jù)需求進行市場調(diào)研，訂立采購計劃，依照規(guī)定的程序完成醫(yī)療器械的采購；采購科與供應(yīng)商簽訂合同，并驗收醫(yī)療器械的質(zhì)量和數(shù)量。3.2庫存管理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械庫存管理制度：對庫存進行定期盤點，確保庫存準確無誤；對近期到期的醫(yī)療器械及時處理，以免影響使用效果；對不合格、損壞或過期的醫(yī)療器械，采取相應(yīng)措施，不得連續(xù)使用；依據(jù)醫(yī)療器械的使用情況，合理布置庫存量，避開過量或不足。3.3醫(yī)療器械的維護與保養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)依照醫(yī)療器械的使用說明書進行正確的操作與保養(yǎng)；定期對醫(yī)療器械進行檢查和維護，確保其正常工作狀態(tài)；對故障的醫(yī)療器械，應(yīng)及時報修，不得擅自維護和修理或連續(xù)使用。4.醫(yī)療器械的使用與操作4.1醫(yī)務(wù)人員的操作要求醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療器械時必需遵守以下要求：認真閱讀醫(yī)療器械的使用說明書，掌握正確的使用方法；在操作前，檢查醫(yī)療器械的完整性和無菌狀態(tài)；操作過程中，注意個人衛(wèi)生，佩戴手套和口罩等必需的個人防護用品；使用完畢后，將醫(yī)療器械進行正確的處理，如清洗、消毒和包裝。4.2醫(yī)療器械的存放要求對于一類和二類醫(yī)療器械應(yīng)專設(shè)存放區(qū)域，并標明名稱和分類；存放區(qū)域應(yīng)保持干燥、通風，并定期進行清理和消毒；對于需要冷藏的醫(yī)療器械，應(yīng)保持冷鏈運輸和冷藏溫度。4.3醫(yī)療器械的歸還與報廢使用完畢的醫(yī)療器械應(yīng)及時歸還其原存放位置，并做好相應(yīng)記錄；對于損壞、過期和不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)及時報廢，并按規(guī)定進行處理。5.醫(yī)療器械的質(zhì)量掌控與風險管理5.1質(zhì)量掌控醫(yī)務(wù)人員在操作醫(yī)療器械前，必需檢查其質(zhì)量和有效期；對醫(yī)療器械進行定期的驗證和校準，確保其正常工作狀態(tài)；監(jiān)測醫(yī)療器械的使用情況和不良事件，保證醫(yī)療器械的安全有效使用。5.2風險管理醫(yī)療器械使用過程中產(chǎn)生的意外事件應(yīng)及時報告，并進行事故調(diào)查和分析，以避開仿佛事件再次發(fā)生；定期進行風險評估和風險管理，加強對醫(yī)療器械使用過程的監(jiān)控和掌控。6.附則違反本制度的醫(yī)務(wù)人員將受到相應(yīng)的紀律處分；本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負責人全部，如有疑義或需要修改，請向醫(yī)院管理負責人咨詢。本規(guī)章制度經(jīng)醫(yī)院管理負責人批準