2024醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書范文

2024醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書范文合同編號(hào)：__________合同各方：甲方：（全稱）乙方：（全稱）鑒于甲方為醫(yī)療器械的生產(chǎn)商，承諾對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任；乙方為醫(yī)療器械的購買方，愿意購買甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，雙方為明確雙方的質(zhì)量保證權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量保證范圍1.1甲方保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的產(chǎn)品質(zhì)量要求。1.2甲方保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在正常使用和維護(hù)條件下，能夠滿足產(chǎn)品的功能和使用壽命。1.3甲方對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供的技術(shù)服務(wù)和支持應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。第二條質(zhì)量保證期限2.1本質(zhì)量保證書的有效期限自甲方將醫(yī)療器械產(chǎn)品交付給乙方之日起計(jì)算，至該產(chǎn)品的保修期滿之日止。2.2如果法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或雙方另有約定，從其約定。第三條質(zhì)量保證內(nèi)容（1）產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的產(chǎn)品質(zhì)量要求；（2）產(chǎn)品在正常使用和維護(hù)條件下，能夠滿足產(chǎn)品的功能和使用壽命；（3）產(chǎn)品在保修期內(nèi)，因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的故障，甲方負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換；（4）產(chǎn)品在保修期內(nèi)，因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失，甲方負(fù)責(zé)賠償；（5）甲方提供產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)和支持，確保產(chǎn)品的正確使用和維護(hù)；（6）法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或雙方約定的其他質(zhì)量保證內(nèi)容。3.2甲方應(yīng)在其網(wǎng)站上公布醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)資料、使用說明、維護(hù)保養(yǎng)等信息，方便乙方了解和正確使用產(chǎn)品。第四條質(zhì)量保證的履行4.1甲方應(yīng)按照約定時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量交付醫(yī)療器械產(chǎn)品。4.2甲方應(yīng)在質(zhì)量保證期限內(nèi)，履行質(zhì)量保證義務(wù)。4.3甲方應(yīng)按照約定提供產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)和支持。4.4乙方應(yīng)在質(zhì)量保證期限內(nèi)，按照約定使用和維護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品。4.5乙方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時(shí)，及時(shí)通知甲方，并按照甲方的要求提供必要的信息和協(xié)助。第五條違約責(zé)任5.1甲方未按照約定時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量交付醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)承擔(dān)遲延履行責(zé)任，向乙方支付違約金。5.2甲方未按照約定提供產(chǎn)品質(zhì)量保證的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金。5.3乙方未按照約定使用和維護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金。5.4甲乙雙方因履行本合同發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第六條其他約定6.1本質(zhì)量保證書未盡事宜，甲乙雙方可以另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本質(zhì)量保證書具有同等法律效力。6.2本質(zhì)量保證書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字或蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：

1.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表

3.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明

4.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

5.醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

6.甲乙雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：

1.甲方未按約定時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量交付醫(yī)療器械產(chǎn)品，認(rèn)定為遲延履行。

2.甲方未按約定提供產(chǎn)品質(zhì)量保證，認(rèn)定為未履行質(zhì)量保證義務(wù)。

3.乙方未按約定使用和維護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品，認(rèn)定為未履行使用和維護(hù)義務(wù)。

4.甲乙雙方未按約定履行合同的其他事項(xiàng)，認(rèn)定為違約。三、法律名詞及解釋：

1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備和器具。

2.質(zhì)量保證：指生產(chǎn)商對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)的義務(wù)和責(zé)任。

3.違約金：指一方未履行合同義務(wù)時(shí)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。

4.遲延履行：指合同一方未按約定時(shí)間履行合同義務(wù)。

5.使用和維護(hù)義務(wù)：指合同一方正確使用和維護(hù)產(chǎn)品的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：

1.問題：甲方未按約定時(shí)間交付產(chǎn)品。

解決辦法：雙方協(xié)商確定合理的交貨時(shí)間，并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整。2.問題：產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定。

解決辦法：甲方負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換，直至符合質(zhì)量要求。3.問題：乙方使用不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品損壞。

解決辦法：乙方承擔(dān)維修或更換費(fèi)用，甲方提供必要的技術(shù)支持。4.問題：合同履行過程中發(fā)生爭議。

解決辦法：友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向有管轄權(quán)的人民法院起訴。五、所有應(yīng)用場景：

1.甲方作為醫(yī)療器