2024醫(yī)療器械產品臨床試用暫行規(guī)定

2024醫(yī)療器械產品臨床試用暫行規(guī)定合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯系人：__________聯系電話：__________乙方：__________地址：__________聯系人：__________聯系電話：__________一、臨床試用產品名稱、型號、數量及交付時間1.甲方同意向乙方提供__________型號的醫(yī)療器械產品，共計__________臺/套。2.甲方應于__________年__________月__________日前將上述產品交付給乙方。二、臨床試用期限1.本合同的有效期為__________年，自甲方交付產品之日起計算。2.試用期滿后，雙方應根據試用情況商討產品的改進、完善及后續(xù)采購等事宜。三、臨床試用內容及要求1.乙方應按照甲方的產品說明書及操作規(guī)程對產品進行試用。2.乙方應將試用過程中的各項數據、意見及建議及時反饋給甲方，以便甲方對產品進行改進。3.乙方不得將甲方產品用于除臨床試驗以外的其他用途。四、技術支持和售后服務1.甲方應提供完整的產品技術資料、操作手冊和培訓。2.甲方應對乙方在使用過程中遇到的問題提供及時的技術支持。3.甲方應在產品試用期滿后，根據乙方反饋的試用情況，對產品進行改進和完善。五、保密條款1.除非依法應當向行政機關、司法機關提供本合同外，雙方應對本合同的內容和簽訂過程予以保密。2.乙方應對甲方提供的技術資料、商業(yè)秘密等予以保密，不得泄露給第三方。六、違約責任1.任何一方違反本合同的約定，應承擔相應的違約責任，向對方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失。2.若乙方在試用期內發(fā)現產品存在嚴重質量問題，甲方應在接到乙方通知后____個工作日內予以解決。若甲方未能解決，乙方有權提前解除本合同。七、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定1.本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械產品技術資料2.甲方醫(yī)療器械產品操作手冊3.乙方醫(yī)療器械產品試用報告4.乙方醫(yī)療器械產品反饋意見5.醫(yī)療器械產品臨床試用協議二、違約行為及認定：1.甲方未能按照約定時間交付產品，構成違約。2.甲方未能提供完整的技術資料和培訓，構成違約。3.甲方未能對乙方的問題提供及時的技術支持，構成違約。4.乙方未能按照約定對產品進行試用，構成違約。5.乙方未能對甲方提供的技術資料和商業(yè)秘密予以保密，構成違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設備。2.臨床試用：指在醫(yī)療器械產品正式上市前，進行實際應用測試的過程。3.違約金：指一方違反合同約定，應向對方支付的賠償金。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，具有商業(yè)價值并經權利人采取保密措施的信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.產品交付延遲：甲方應提前安排生產計劃，確保按時交付。2.技術支持不足：甲方應增加技術支持團隊，提高響應速度。3.試用報告反饋不及時：甲方應建立有效的反饋渠道，及時獲取乙方意見。4.保密協議違反：甲方應加強保密意識培訓，確保乙方遵守協議。5.產品質量問題：甲方應加強產品質量控制，確保產品符合標準。五、所有應用場景：1.甲方為新產品尋找臨床試用單位。2.乙方為提高