基藥將成國(guó)內(nèi)制劑業(yè)主戰(zhàn)場(chǎng)

【tips】本文由王教授精心編輯整理，學(xué)知識(shí)，要抓緊！基藥將成國(guó)內(nèi)制劑業(yè)主戰(zhàn)場(chǎng)今年3月15號(hào)衛(wèi)生部網(wǎng)站正式公布了2012版的國(guó)家基本藥物目錄。同時(shí)，網(wǎng)站還發(fā)布了關(guān)于基藥相關(guān)政策的13個(gè)問(wèn)答。這一版目錄及相關(guān)政策的執(zhí)行，將對(duì)我國(guó)藥品市場(chǎng)包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用產(chǎn)生比較大的影響。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織在1999年提出的基本藥物概念，基本藥物是指能滿(mǎn)足大部分群眾的衛(wèi)生健康需要，在任何時(shí)候有足夠的數(shù)量和適當(dāng)?shù)膭┬?。價(jià)格是個(gè)人或者社區(qū)能夠承受得起的藥品。而且，世界衛(wèi)生組織把保證公民對(duì)基本藥物的可及性，人人享有基本的醫(yī)療衛(wèi)生保健作為基本的人權(quán)。

我們國(guó)家根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的要求，結(jié)合推進(jìn)新醫(yī)改，2009年國(guó)家正式確立了國(guó)家基本藥物制度。09年4月6號(hào)，新華社授權(quán)發(fā)布了中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)。意見(jiàn)明確要求，建立以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系。保障人民群眾用藥的安全。同年的8月18號(hào)，國(guó)家發(fā)改委這十個(gè)部委發(fā)布了關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)。同時(shí)發(fā)布了國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行），和國(guó)家基本藥物目錄（09版），標(biāo)志著我國(guó)的基本藥物目錄正式出臺(tái)。隨后又配備了基本藥物使用的相關(guān)政策，以及各地的探索，比如說(shuō)雙信封制度，安徽的探索最后被確認(rèn)到我們這個(gè)國(guó)家的文件里面。包括零差率加價(jià)的政策等等。這些政策的出臺(tái)，基本藥物目錄的出臺(tái)對(duì)促進(jìn)和利用藥、減輕群眾負(fù)擔(dān)方面起到了一些作用。但是，實(shí)際的效果并不理想。出現(xiàn)了諸如行業(yè)反映強(qiáng)烈的質(zhì)量不合格，價(jià)格唯低的現(xiàn)象。

病人首先不滿(mǎn)意，病人跑到醫(yī)療機(jī)構(gòu)買(mǎi)不到他要的藥。都往大醫(yī)院跑。醫(yī)院醫(yī)生不滿(mǎn)意，沒(méi)有積極性。企業(yè)不滿(mǎn)意。政府也不滿(mǎn)意。經(jīng)過(guò)三年各地試行和廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)的基礎(chǔ)上。2013年2月10號(hào)，國(guó)務(wù)院辦公廳以國(guó)辦2013年14號(hào)文發(fā)布了《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》。對(duì)基本藥物相關(guān)的政策做出了較大的調(diào)整。這個(gè)較大的調(diào)整，行業(yè)努力的一個(gè)重要結(jié)果是基本上取消了價(jià)格最低價(jià)中標(biāo)的問(wèn)題。這個(gè)政策得到了相關(guān)方面目前的認(rèn)可。2013年3月15號(hào)，本來(lái)應(yīng)該在12年4季度出臺(tái)的新版基本藥物目錄在全國(guó)人大14號(hào)通過(guò)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，國(guó)務(wù)院沒(méi)有正式下文之前還算有效。16號(hào)衛(wèi)生部合并掉，部長(zhǎng)也就不再是部長(zhǎng)。在這之前的最后一天，陳竺部長(zhǎng)履行了他最后的權(quán)利，簽署了新版的基本藥物目錄文件。也是他當(dāng)部長(zhǎng)最后一個(gè)部長(zhǎng)令。

新板基本藥物目錄首先是一個(gè)適合所有衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的完整版，不再是原來(lái)的基層版。它有幾個(gè)特點(diǎn)：第一，品種數(shù)量大量增加。新版目錄共有520種，比09版307種增加了203種，增幅達(dá)到了69.4.其中生化藥增幅54.6%.中成藥203種，比09版增加了101種，增幅達(dá)到99%.對(duì)劑型規(guī)格實(shí)現(xiàn)了遴眩從2010版劑型做了參照，有利于加強(qiáng)基藥的監(jiān)管。初衷都是好的。520個(gè)品種共有不同劑型850個(gè)。比09版只增加了70個(gè)。實(shí)際是減少了150個(gè)。因?yàn)?2版增加了203個(gè)品種，劑型反而少了，反而只增加了70個(gè)，實(shí)際是減少了503種。規(guī)格是1400個(gè)，減少了1200個(gè)。規(guī)格和劑型相比而言是減少了。

中成藥品種，尤其是國(guó)家品種大大增加。中藥品種在基藥中占比增加了6個(gè)點(diǎn)。中藥新增品種數(shù)量占全部品種數(shù)量的18%.四分之三是新增的。這樣一種結(jié)果執(zhí)行下去肯定對(duì)中藥行業(yè)和部分獨(dú)家品種劑型大大受益。狹隘的看，對(duì)中藥行業(yè)的發(fā)展肯定是有好處的。步長(zhǎng)有五個(gè)，同仁堂四個(gè)獨(dú)家品種劑型。

優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，適應(yīng)了兒童用藥和特殊疾病的用藥需求?？梢杂糜趦和乃幤反蟾庞袃砂俜N，抗腫瘤藥從零變成了26種，精神類(lèi)的藥從6種增加到22種。這些藥的增加對(duì)疾病當(dāng)然是有好處。從結(jié)構(gòu)上看，是有優(yōu)化。這是這一版目錄看上去比較好的地方。

這個(gè)目錄出來(lái)以后，根據(jù)國(guó)發(fā)14號(hào)文件，以及衛(wèi)生部13個(gè)解答，以及相關(guān)的政策，提出了一些配套政策。第一，規(guī)定了個(gè)人醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何配備使用基藥。與09版不同，這是全覆蓋的目錄。衛(wèi)生部已經(jīng)明確了，出臺(tái)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基藥使用的管理辦法。政府辦的所有公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備使用。這個(gè)理解，你只能配備使用基藥，并實(shí)行零差率。二三級(jí)醫(yī)院要按比例配備使用基藥。明確具體使用的金額比例。原則上二級(jí)醫(yī)院和縣醫(yī)院要求到50%.三級(jí)醫(yī)院20%到30%.在縣醫(yī)院逐步實(shí)行零差率銷(xiāo)售。如果說(shuō)這條東西得到執(zhí)行，這條基藥是真正意義上全覆蓋的基藥。

基本藥物目錄使用范圍擴(kuò)大，與非基層醫(yī)院品種使用的競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題。大醫(yī)院25%到30%用基藥，擠壓了基藥品種的空間。這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)產(chǎn)生一些結(jié)果。比如說(shuō)醫(yī)生是不是會(huì)主動(dòng)的讓病人說(shuō)，你這個(gè)藥到零售藥店去買(mǎi)。零售藥店的基藥品種會(huì)下降，非基藥品種會(huì)上升。零售藥店如果嚴(yán)格的執(zhí)行零差率的政策，基藥一定會(huì)從零售藥店倒流回基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。零售藥店的基藥銷(xiāo)售份額會(huì)下降，零售藥店一定會(huì)采取其他措施來(lái)彌補(bǔ)這個(gè)問(wèn)題。北京市場(chǎng)我們的前列抗進(jìn)入基藥以后，醫(yī)院的份額從25%上升到75%，零售藥店下降到25%的份額。零售藥店銷(xiāo)量比沒(méi)有進(jìn)入基藥的時(shí)候，銷(xiāo)量下降了40%到50%.

對(duì)基藥市場(chǎng)的展望。第一，基藥市場(chǎng)將成為國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)的主戰(zhàn)常基藥市場(chǎng)將快速成長(zhǎng)，并且成為內(nèi)資企業(yè)的主戰(zhàn)常基藥市場(chǎng)的規(guī)模2013到2015年有可能達(dá)到三千到五千億。如果今年所有的政策都出臺(tái)，招標(biāo)都在今年完成。2014年基藥一定會(huì)有比較快速的成長(zhǎng)。所以我估計(jì)的數(shù)字是三千到五千億。占的市場(chǎng)份額是30%到35%.按照中國(guó)社科院的數(shù)據(jù)可以推出來(lái)。50%二級(jí)醫(yī)院的用藥量乘以30%，1500億?；幨袌?chǎng)本身一千億，大醫(yī)院還有一千億。所以明年一千到一千五百億。進(jìn)入基藥品種的市場(chǎng)占整個(gè)品種市場(chǎng)的30%到35%.高端醫(yī)療市場(chǎng)主要是外資、進(jìn)口藥占領(lǐng)。進(jìn)入基藥的外資品種，他們要采取