食品添加劑 納他霉素規(guī)范指引

T/ZZB1333—2019

食品添加劑納他霉素

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品添加劑納他霉素的基本要求、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、儲(chǔ)

存和運(yùn)輸以及質(zhì)量承諾。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以葡萄糖、酵母抽提物為主要原料，由納塔爾鏈霉菌（Streptomycesnatalensis）受控

發(fā)酵后制得的食品添加劑納他霉素。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB4789.1食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)總則

GB4789.2食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定

GB5009.3食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測(cè)定

GB5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定

GB5009.76食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑中砷的測(cè)定

GB/T9741化學(xué)試劑灼燒殘?jiān)鼫y(cè)定通用方法

GB/T20880食用葡萄糖

GB/T23530酵母抽提物

GB25532食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑納他霉素

GB29924食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑標(biāo)識(shí)通則

GB/T30642食品抽樣檢驗(yàn)通用導(dǎo)則

JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則

3分子式、結(jié)構(gòu)式和相對(duì)分子質(zhì)量

3.1分子式

C33H47NO13；CAS號(hào)：7681-93-8。

3.2結(jié)構(gòu)式

O

OH

OH

HOH

O

O

HOHH

OH

O

NH2

OOO

OH

1

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3.3相對(duì)分子質(zhì)量

665.73（按2016年國(guó)際相對(duì)原子質(zhì)量）。

4基本要求

4.1設(shè)計(jì)研發(fā)

4.1.1應(yīng)具備菌種選育、發(fā)酵培養(yǎng)配方優(yōu)化設(shè)計(jì)的能力。

4.1.2應(yīng)具備開(kāi)展發(fā)酵工藝研究、優(yōu)化產(chǎn)品后提取工藝的能力。

4.2原料

4.2.1應(yīng)選用食用葡萄糖，并符合GB/T20880的要求。

4.2.2應(yīng)選用食品用酵母抽提物，并符合GB/T23530中純品型的要求。

4.3工藝及裝備

4.3.1發(fā)酵過(guò)程應(yīng)采用分級(jí)擴(kuò)大培養(yǎng)工藝，過(guò)程控制培養(yǎng)溫度、pH、壓力、轉(zhuǎn)速等參數(shù)，三級(jí)中后期

應(yīng)采用流加葡萄糖補(bǔ)料工藝。其中實(shí)罐消毒溫度應(yīng)控制在（121±2）℃范圍以內(nèi)，保持罐壓（0.10±0.01）

MPa至少30分鐘。

4.3.2提取過(guò)程應(yīng)采用多重過(guò)濾、一次分步結(jié)晶工藝，結(jié)晶過(guò)程控制晶液pH、攪拌速度以及養(yǎng)晶時(shí)間。

4.3.3發(fā)酵過(guò)程應(yīng)采用自動(dòng)信息化控制系統(tǒng)對(duì)溫度、pH、攪拌轉(zhuǎn)速等發(fā)酵條件進(jìn)行自動(dòng)化控制。

4.3.4產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)采用過(guò)濾、過(guò)篩、金屬探測(cè)等措施對(duì)異物進(jìn)行有效的控制。

4.4檢驗(yàn)檢測(cè)

4.4.1應(yīng)配備分光光度計(jì)、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、無(wú)菌檢驗(yàn)室、自動(dòng)旋光儀等檢驗(yàn)

設(shè)備。

4.4.2應(yīng)對(duì)原料葡萄糖的比旋度、水分進(jìn)行檢測(cè)；應(yīng)對(duì)原料酵母抽提物的總氮、氨基酸態(tài)氮進(jìn)行檢測(cè)。

4.4.3應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的感官、含量、比旋光度、干燥減量、灼燒殘?jiān)H、鉛、總砷、菌落總數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。

5技術(shù)要求

5.1感官

感官應(yīng)符合表1的規(guī)定。

表1感官要求

項(xiàng)目要求

色澤白色至奶油黃色

氣味幾乎無(wú)臭

組織狀態(tài)結(jié)晶性粉末

5.2理化指標(biāo)

理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。

2

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表2理化指標(biāo)

項(xiàng)目指標(biāo)

納他霉素含量（以干基計(jì)）,w/%≥95.5

2-1

比旋光度,αm(20℃,D)/[(°)·dm·kg]+250～+295

干燥減量,w/%≤8.0

灼燒殘?jiān)?w/%≤0.5

pH5.0～7.5

鉛(Pb)/(mg/kg)≤1.5

總砷(As)/(mg/kg)≤2.0

5.3微生物指標(biāo)

微生物指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。

表3微生物指標(biāo)

采樣方案a及限量

項(xiàng)目

ncm

菌落總數(shù),(CFU/g)52100

a樣品的采樣按GB4789.1執(zhí)行。

5.4凈含量

應(yīng)符合JJF1070的要求。

6檢驗(yàn)方法

6.1感官

將適量樣品置于清潔、干燥的白瓷盤(pán)中，在自然光線下，觀察其色澤和組織狀態(tài)，并嗅其氣味。

6.2理化指標(biāo)

6.2.1納他霉素含量

按GB25532中規(guī)定的方法測(cè)定。

6.2.2比旋光度

按GB25532中規(guī)定的方法測(cè)定。

6.2.3干燥減量

按GB5009.3中規(guī)定的減壓干燥方法測(cè)定。

6.2.4灼燒殘?jiān)?/p>

按GB/T9741中規(guī)定方法測(cè)定，稱樣量約為2g。

6.2.5pH

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按GB25532中規(guī)定的方法測(cè)定。

6.2.6鉛（Pb）

按GB5009.12中規(guī)定方法測(cè)定。

6.2.7總砷(As)

按GB5009.76中規(guī)定方法測(cè)定。

6.3微生物指標(biāo)

6.3.1菌落總數(shù)

按GB4789.2中規(guī)定方法測(cè)定。

6.4凈含量

按JJF1070規(guī)定的方法測(cè)定。

7檢驗(yàn)規(guī)則

7.1組批

產(chǎn)品按批檢驗(yàn)，生產(chǎn)企業(yè)以同一次成品混合工序產(chǎn)出的納他霉素為一批。

7.2抽樣

7.2.1產(chǎn)品應(yīng)按GB/T30642和GB/T2828.1的規(guī)定進(jìn)行抽樣，取樣的位置應(yīng)包含產(chǎn)品的上、中、下

各個(gè)位置。

7.2.2微生物抽樣按照GB4789.1的規(guī)定執(zhí)行。

7.2.3每批產(chǎn)品同時(shí)取樣2份，一份作為質(zhì)量檢測(cè)，另一份留樣至少保存至有效期滿后一年。

7.3檢驗(yàn)

7.3.1出廠檢驗(yàn)

7.3.1.1產(chǎn)品出廠前，應(yīng)經(jīng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定逐批進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠。

7.3.1.2出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)5.1、5.2、5.3中規(guī)定的所有項(xiàng)目。

7.3.2型式檢驗(yàn)

型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為第5章中5.1、5.2、5.3規(guī)定的所有項(xiàng)目。型式檢驗(yàn)一般每一年至少進(jìn)行一次，有

下列情況之一時(shí)應(yīng)增加型式檢驗(yàn)：

a)新產(chǎn)品的試制定型鑒定；

b)正式生產(chǎn)時(shí)，如原料、工藝有較大改變可能影響到產(chǎn)品質(zhì)量；

c)出廠檢驗(yàn)的結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時(shí)；

d)有關(guān)機(jī)構(gòu)提出要求時(shí)。

7.3.3判定規(guī)則

7.3.3.1檢驗(yàn)項(xiàng)目全部按照本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求進(jìn)行判定。

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7.3.3.2如感官項(xiàng)目、微生物指標(biāo)不合格，則判斷整批不合格。

7.3.3.3如理化指標(biāo)不合格，出廠檢驗(yàn)時(shí)允許在原抽樣批次中加倍抽樣復(fù)檢，復(fù)檢樣中仍然不合格的，

則判定產(chǎn)品為不合格。

7.3.3.4出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格，則判定該批產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格。

7.3.3.5型式檢驗(yàn)項(xiàng)目全部檢驗(yàn)合格，則判定該批產(chǎn)品型式檢驗(yàn)合格。

8標(biāo)志、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸

8.1標(biāo)志

產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)符合GB29924的規(guī)定，包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。

8.2包裝

產(chǎn)品包裝材料應(yīng)符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，封口嚴(yán)密，包裝牢固。

8.3儲(chǔ)存

產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、陰涼、避光的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。

8.4運(yùn)輸

運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)采取防潮、防曬等防護(hù)措施，防止產(chǎn)品受到不良影響。

9質(zhì)量承諾

9.1在正常運(yùn)輸和貯存情況下，保質(zhì)期為