2024醫(yī)療器械銷售廉潔承諾書

2024醫(yī)療器械銷售廉潔承諾書合同編號：__________甲方：__________乙方：__________鑒于甲乙雙方愿意遵守公平、公正、公開的原則，確保醫(yī)療器械銷售活動的合規(guī)性，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、甲方承諾1.1甲方為醫(yī)療器械的合法生產(chǎn)商或合法授權(quán)銷售商，具備合法有效的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等相關(guān)證件。1.2甲方保證其生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械符合我國法律法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準和醫(yī)療器械注冊要求，保證醫(yī)療器械的安全、有效。1.3甲方在銷售醫(yī)療器械過程中，應(yīng)向乙方提供真實、完整的醫(yī)療器械相關(guān)信息，包括產(chǎn)品說明書、注冊證、生產(chǎn)許可證等。1.4甲方不得向乙方提供任何形式的回扣、提成、好處費等不正當利益，以影響乙方的采購決策。1.5甲方應(yīng)主動接受乙方的監(jiān)督，配合乙方進行醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和風(fēng)險評估。二、乙方承諾2.1乙方為合法注冊的醫(yī)療機構(gòu)，具備合法有效的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。2.2乙方在采購甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械時，應(yīng)根據(jù)實際需要進行合理采購，不得惡意壓低價格或提出不合理的要求。2.3乙方不得向甲方索取任何形式的回扣、提成、好處費等不正當利益。2.4乙方在使用甲方銷售的醫(yī)療器械時，應(yīng)嚴格按照產(chǎn)品說明書、操作規(guī)程等進行操作，確保醫(yī)療器械的安全、有效。2.5乙方應(yīng)主動接受甲方的監(jiān)督，配合甲方進行醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和風(fēng)險評估。三、違約責任3.1如甲方違反本承諾書的規(guī)定，乙方有權(quán)終止與甲方的合作關(guān)系，并要求甲方支付違約金，違約金為乙方采購金額的20%。3.2如乙方違反本承諾書的規(guī)定，甲方有權(quán)終止與乙方的合作關(guān)系，并要求乙方支付違約金，違約金為乙方采購金額的20%。四、其他約定4.1本承諾書自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。4.2本承諾書的修改、補充必須采用書面形式，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。4.3本承諾書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件3.甲方醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件4.乙方醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件5.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書6.醫(yī)療器械操作規(guī)程7.雙方簽訂的廉潔承諾書二、違約行為及認定：1.甲方違反承諾書的第1.1條，未提供合法有效的證件。2.甲方違反承諾書的第1.3條，未提供真實、完整的醫(yī)療器械相關(guān)信息。3.甲方違反承諾書的第1.4條，向乙方提供不正當利益。4.甲方違反承諾書的第1.5條，未主動接受乙方的監(jiān)督。5.乙方違反承諾書的第2.1條，未提供合法有效的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。6.乙方違反承諾書的第2.3條，向甲方索取不正當利益。7.乙方違反承諾書的第2.4條，未按照產(chǎn)品說明書、操作規(guī)程等進行操作。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備。2.營業(yè)執(zhí)照：指企業(yè)依法取得的，證明企業(yè)合法經(jīng)營的證件。3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的證件。4.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械的證件。5.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：指衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的，允許醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療活動的證件。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未提供合法有效的證件。解決辦法：乙方應(yīng)要求甲方提供相關(guān)證件，如甲方無法提供，乙方有權(quán)終止合同。2.問題：甲方未提供真實、完整的醫(yī)療器械相關(guān)信息。解決辦法：乙方應(yīng)要求甲方提供相關(guān)信息，如甲方無法提供，乙方有權(quán)終止合同。3.問題：甲方向乙方提供不正當利益。解決辦法：乙方應(yīng)及時向甲方提出異議，并要求甲方停止不當行為。如甲方不聽勸阻，乙方有權(quán)終止合同。4.問題：乙方未按照產(chǎn)品說明書、操作規(guī)程等進行操作。解決辦法：甲方應(yīng)加強對乙方的培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保乙方正確使用醫(yī)療器械。如乙方仍不符合要求，甲方有權(quán)終止合同。五、所有應(yīng)用場景：本合同適用于甲方