食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)-相關(guān)法律法規(guī)

保健食品衛(wèi)生管理辦法保健食品衛(wèi)生管理辦法主要內(nèi)容保健食品監(jiān)管當(dāng)前保健食品監(jiān)管存在的主要問(wèn)題保健食品許可管理產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀立法管理機(jī)構(gòu)注冊(cè)管理（含產(chǎn)品注冊(cè)情況）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳的管理檢驗(yàn)檢測(cè)體系一、保健食品監(jiān)管產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況保健食品按照食用目的可以分為兩類(lèi)，一類(lèi)是以調(diào)節(jié)人體機(jī)能為目的的功能類(lèi)產(chǎn)品，國(guó)家局目前公布的保健食品功能名單包含27項(xiàng)，另一類(lèi)是以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)產(chǎn)品。截至目前，衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管局共注冊(cè)保健食品9900個(gè)，其中，衛(wèi)生部注冊(cè)5076個(gè)，食品藥品監(jiān)管局注冊(cè)4824個(gè)。已批準(zhǔn)的功能類(lèi)產(chǎn)品，主要集中在增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血脂、抗氧化等功能方面，這四類(lèi)產(chǎn)品約占已批準(zhǔn)產(chǎn)品的60%。已經(jīng)GMP認(rèn)證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)約1600余家。年產(chǎn)值1000多億元。產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況法律法規(guī)規(guī)章規(guī)范性文件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范二、立法法律《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2009年2月28日中華人民共和國(guó)主席令第9號(hào)公布，2009年6月1日實(shí)施）第51條規(guī)定國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任，具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定?！妒称钒踩▽?shí)施條例》（2009年7月20日國(guó)務(wù)院令第557號(hào)）第63條規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國(guó)務(wù)院另行制定。《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（尚未頒布實(shí)施）對(duì)保健食品定義、監(jiān)管部門(mén)、產(chǎn)品管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等作出了具體規(guī)定。國(guó)家對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)管理；但是，對(duì)產(chǎn)品及其原料的安全性和功能可以通過(guò)通用指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)的保健食品，實(shí)行備案管理。實(shí)行備案管理的保健食品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布。法律《保健食品管理辦法》（1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布）對(duì)保健食品的定義、審批、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳、監(jiān)督管理等作出了具體規(guī)定。

《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（2005年4月30日SFDA局長(zhǎng)令第19號(hào)頒布，7月1日實(shí)施）對(duì)保健食品的申請(qǐng)與審批、原料與輔料、標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)、試驗(yàn)與檢驗(yàn)、再注冊(cè)、復(fù)審、法律責(zé)任等作出了具體規(guī)定。規(guī)章關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》有關(guān)問(wèn)題的通知（國(guó)食藥監(jiān)注[2005]281號(hào)）對(duì)注冊(cè)管理辦法實(shí)施過(guò)渡期有關(guān)問(wèn)題作出了具體規(guī)定保健食品通用衛(wèi)生要求（衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1996]第38號(hào)）對(duì)保健食品的原料要求、感官要求、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等作出了具體規(guī)定。規(guī)范性文件關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)）制定了《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》，并對(duì)原料的使用作出了具體規(guī)定。中華人民共和國(guó)食品添加劑衛(wèi)生管理辦法對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用作出了規(guī)定。原輔料管理相關(guān)規(guī)定：關(guān)于印發(fā)《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》等8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告（國(guó)食藥監(jiān)注[2005]第202號(hào)，2005年7月1日實(shí)施）

營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的配方、種類(lèi)和用量、化合物名單及申報(bào)要求作出了具體規(guī)定。真菌類(lèi)保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定

對(duì)真菌菌種、生產(chǎn)條件和申報(bào)要求作出了具體規(guī)定。特殊原料、工藝等申報(bào)審評(píng)規(guī)定：益生菌類(lèi)保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)益生菌菌種、生產(chǎn)條件和申報(bào)要求作出了具體規(guī)定。核酸類(lèi)保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)核酸產(chǎn)品的純度、配方、申報(bào)范圍和不適宜人群等作出了具體規(guī)定。野生動(dòng)植物類(lèi)保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)以野生動(dòng)植物為原料的產(chǎn)品作出了具體規(guī)定。氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定對(duì)以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、螞蟻、蘆薈、就、不飽和脂肪酸、甲殼素、超氧化物歧化酶等為原料的產(chǎn)品、使用微生物發(fā)酵的產(chǎn)品作出了具體規(guī)定。應(yīng)用大孔吸附樹(shù)脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定：對(duì)使用大孔吸附樹(shù)脂為工藝生產(chǎn)產(chǎn)品的申報(bào)、檢測(cè)提出了具體要求。保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定對(duì)同一產(chǎn)品兩種劑型、緩釋劑型、不同顏色不同口味、增補(bǔ)劑型以及適宜人群不適宜人群確定問(wèn)題作出了具體規(guī)定。關(guān)于含輔酶Q10保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知（國(guó)食藥監(jiān)許[2009]566號(hào)）對(duì)輔酶Q10的純度、生產(chǎn)要求、配方等作出了具體規(guī)定。關(guān)于含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知（國(guó)食藥監(jiān)許[2009]567號(hào)）對(duì)大豆異黃酮的來(lái)源、檢測(cè)、不適宜人群、注意事項(xiàng)等作出了具體規(guī)定?！侗＝∈称纷?cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)注[2005]第203號(hào)，2005年7月1日實(shí)施）對(duì)申報(bào)資料的要求、申請(qǐng)表的填寫(xiě)要求、補(bǔ)充資料的要求作出了具體規(guī)定。關(guān)于印發(fā)《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表式樣》等三種式樣的通告（國(guó)食藥監(jiān)注[2005]204號(hào)，2005年7月1日起實(shí)施）對(duì)申請(qǐng)表、批準(zhǔn)證書(shū)和審評(píng)意見(jiàn)通知書(shū)等作出了具體規(guī)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表式樣保健食品批準(zhǔn)證書(shū)式樣保健食品通知書(shū)式樣

申報(bào)材料和批準(zhǔn)證書(shū)相關(guān)規(guī)定：保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定（試行）（國(guó)食藥監(jiān)注[2005]261號(hào)，2005年7月1日起實(shí)施）對(duì)樣品試制現(xiàn)場(chǎng)和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容、核查程序等作出了具體規(guī)定。關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及試驗(yàn)檢驗(yàn)工作有

關(guān)問(wèn)題的通知

（國(guó)食藥監(jiān)注[2007]11號(hào)）對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容進(jìn)一步細(xì)化，確保核查工作質(zhì)量，并對(duì)試驗(yàn)檢驗(yàn)工作作出了具體規(guī)定?，F(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)規(guī)定：關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)受理和現(xiàn)場(chǎng)核查工作的

通知

（國(guó)食藥監(jiān)許[2009]237號(hào)）對(duì)受理工作、終止申報(bào)工作、核查工作以及試驗(yàn)工作作出了具體規(guī)定。關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品人體試食試驗(yàn)有關(guān)工作的通知（食藥監(jiān)許函[2009]131號(hào)）對(duì)人體試食試驗(yàn)的倫理學(xué)方面的證明文件作出了具體規(guī)定。保健食品命名規(guī)定（國(guó)食藥監(jiān)注[2007]304號(hào)）對(duì)保健食品名稱的組成、品牌名通用名和屬性名的要求作出了具體規(guī)定保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1996]第38號(hào)）對(duì)保健食品的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)識(shí)內(nèi)容、標(biāo)識(shí)方式、標(biāo)識(shí)要求等作出了具體規(guī)定關(guān)于在保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注衛(wèi)生許可證文號(hào)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]319號(hào)）對(duì)標(biāo)簽上衛(wèi)生許可證文號(hào)的標(biāo)注作出了具體規(guī)定標(biāo)識(shí)及命名規(guī)定：《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕第211號(hào)）對(duì)保健食品廣告的申請(qǐng)、受理、審查等方面作出了具體規(guī)定。關(guān)于做好保健食品廣告審查工作的通知（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]

252號(hào)）對(duì)保健食品廣告審查工作中嚴(yán)格執(zhí)行審查標(biāo)準(zhǔn)、使用廣告審查系統(tǒng)和定期發(fā)布違法廣告公告等方面作出了具體規(guī)定。廣告管理有關(guān)規(guī)定：保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]77號(hào)）

對(duì)審查5內(nèi)容、審查程序和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則作出了具體規(guī)定。生產(chǎn)管理相關(guān)規(guī)定：保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003版）對(duì)保健食品的功能評(píng)價(jià)、毒理評(píng)價(jià)和功效成分檢測(cè)等程序和方法作出了具體規(guī)定：保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法規(guī)范保健食品功效成份及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)（GB16740-1997）對(duì)保健食品的定義、產(chǎn)品分類(lèi)、基本原則、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法和標(biāo)簽要求作出了具體規(guī)定。技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GB17405-1998）對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的人員、設(shè)計(jì)與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過(guò)程、成品儲(chǔ)存與運(yùn)輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理方面的基本技術(shù)要求作出了具體規(guī)定。食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB2760）對(duì)食品添加劑的品種,使用范圍及使用量作出了具體規(guī)定。中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考推薦攝入量（中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)，2000年10月發(fā)布）對(duì)不同人群營(yíng)養(yǎng)素的平均需要量、推薦攝入量、適宜攝入量、可耐受最高攝入量作出了具體規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則（GB/T1.1-2000）對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)和結(jié)構(gòu)作出了具體規(guī)定。食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)保健食品的審批、保健食品廣告的審查（法律法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定）2008年衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)除許可外的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管，包括生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證的發(fā)放，保健食品市場(chǎng)抽檢職能劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)三、管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)監(jiān)管職能的變化1996年，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理2003年，國(guó)務(wù)院將保健食品注冊(cè)職能由衛(wèi)生部劃轉(zhuǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2008年，國(guó)務(wù)院將衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品監(jiān)督管理的職責(zé)劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)保健食品的監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)局：負(fù)責(zé)保健食品進(jìn)出口的監(jiān)管工商行政部門(mén)：負(fù)責(zé)保健食品違法廣告的查處負(fù)責(zé)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的發(fā)放衛(wèi)生行政部門(mén)：負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施后，擬調(diào)整為：保健食品注冊(cè)管理產(chǎn)品注冊(cè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定對(duì)保健食品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，監(jiān)督管理規(guī)定另行制定?！妒称钒踩▽?shí)施條例》規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)負(fù)責(zé)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管?！侗＝∈称繁O(jiān)督管理?xiàng)l例》正在制定中，征求意見(jiàn)稿規(guī)定了保健食品實(shí)施許可管理，對(duì)于產(chǎn)品及其原料的安全性和功能可以通過(guò)通用指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)的保健食品，實(shí)行備案管理。對(duì)生產(chǎn)實(shí)施許可管理，對(duì)廣告進(jìn)行審查。審批部門(mén)及相關(guān)機(jī)構(gòu)保健食品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)人局行政受理服務(wù)中心制證或不批準(zhǔn)意見(jiàn)書(shū)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政審批省局受理國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品國(guó)家局受理進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)人提出申請(qǐng)省局核查現(xiàn)場(chǎng)，抽樣送檢國(guó)家局送檢樣品，根據(jù)需要核查現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)產(chǎn)品注冊(cè)程序基本規(guī)定可作為保健食品的原料不可用于保健食品的原料原料要求應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。如無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)提供行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或自行制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并提供相關(guān)的資料。

應(yīng)對(duì)人體健康安全無(wú)害。在食品中限制使用的物質(zhì)不得超過(guò)國(guó)家規(guī)定的限量。生產(chǎn)普通食品使用的原料、衛(wèi)生行政部門(mén)公布或批準(zhǔn)的可以食用的原料以及SFDA公布的可用于保健食品的原料可作為保健食品的原料。基本規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品所使用的原料不在公布范圍內(nèi)的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定提供該原料相應(yīng)的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的食用安全的資料。國(guó)家規(guī)定的不可用于保健食品的原料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料?；疽?guī)定普通食品的原料。普通食品的原料，食用安全，可以作為保健食品的原料。既是食品又是藥品的物品。共87個(gè)。主要是中國(guó)傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品?？捎糜诒＝∈称返奈锲贰９?14個(gè)。這些品種經(jīng)SFDA批準(zhǔn)可以在保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。可作為保健食品的原料列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。可用于保健食品的真菌和益生菌菌種。一些列入藥典的輔料。如賦形劑、填充劑。不在上述范圍內(nèi)的品種也可作為保健食品的原料，但是須按照有關(guān)規(guī)定提供該原料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的食用安全資料?？勺鳛楸＝∈称返脑霞仁鞘称酚质撬幤返奈锲访麊危ㄐl(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)）

87個(gè)主要是中國(guó)傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品。

丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚(yú)腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。114個(gè)不能在普通食品中使用。

人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門(mén)冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車(chē)前子、車(chē)前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門(mén)冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲?？捎糜诒＝∈称返奈锲访麊危ㄐl(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)）

靈芝紫芝紅曲霉松杉靈芝紫紅曲霉卡氏酵母釀酒酵母蝙蝠蛾擬青霉蝙蝠蛾被毛孢產(chǎn)朊假絲酵母乳酸克魯維酵母11種可用于保健食品的真菌名單（國(guó)食藥監(jiān)注[2005]第202號(hào)）兩岐雙岐桿菌嬰兒兩岐雙岐桿菌長(zhǎng)兩岐雙岐桿菌短兩岐雙岐桿菌青春兩岐雙岐桿菌保加利亞乳桿菌嗜酸乳桿菌

嗜熱鏈球菌干酪乳桿菌干酪亞種

羅伊氏乳桿菌10種可用于保健食品的益生菌名單（國(guó)食藥監(jiān)注[2005]第202號(hào)）

保健食品禁用物品，共有59個(gè)。國(guó)家保護(hù)一、二級(jí)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品；人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國(guó)家保護(hù)一級(jí)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品。肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白。不可用于保健食品的原料保健食品禁用物品名單（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)）59個(gè)

八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢(qián)子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長(zhǎng)春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲(chóng)、魚(yú)藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。年代19961997200020032005.7功能項(xiàng)目數(shù)1224222727+

允許申報(bào)新功能1996年～2000年，衛(wèi)生部曾批準(zhǔn)了防齲護(hù)齒、預(yù)防脫發(fā)等功能的保健食品2000年～2005年6月，只允許申報(bào)公布范圍內(nèi)的功能2005年7月1日，允許申報(bào)公布范圍外的功能保健食品申報(bào)功能范圍1997年申報(bào)功能范圍衛(wèi)監(jiān)發(fā)［1997］第38號(hào)(24個(gè))（紅色為增加的12個(gè)功能范圍）免疫調(diào)節(jié)作用改善性功能作用調(diào)節(jié)血糖延緩衰老作用促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育作用調(diào)節(jié)血壓改善記憶作用抗突變作用改善睡眠耐缺氧作用抑制腫瘤作用改善骨質(zhì)疏松抗疲勞作用改善營(yíng)養(yǎng)性貧血促進(jìn)排鉛減肥作用改善腸胃道功能（具體功能應(yīng)予明確）促進(jìn)泌乳調(diào)節(jié)血脂作用美容（具體功能應(yīng)予明確）改善視力抗輻射作用對(duì)化學(xué)性肝損傷有保護(hù)作用清咽潤(rùn)喉2003年申報(bào)功能范圍衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2003］第42號(hào)(27個(gè))與2000年比較：5項(xiàng)功能名稱不變，14項(xiàng)調(diào)整了功能名稱，2項(xiàng)功能名稱分為8項(xiàng)；減去抗突變1項(xiàng)功能。

促進(jìn)排鉛輔助改善記憶清咽改善睡眠緩解視力疲勞祛痤瘡促進(jìn)泌乳對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用祛黃褐斑減肥輔助降血壓改善皮膚水分改善營(yíng)養(yǎng)性貧血緩解體力疲勞改善皮膚油份增強(qiáng)免疫力提高缺氧耐受力調(diào)節(jié)腸道菌群輔助降血脂對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能促進(jìn)消化輔助降血糖改善生長(zhǎng)發(fā)育通便抗氧化增加骨密度對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能配方：配方的組成、用量是否符合相關(guān)規(guī)定，組方是否合理，配伍依據(jù)是否充分功能、安全、功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性：其試驗(yàn)是否符合相關(guān)要求，產(chǎn)品是否具有聲稱的功能，安全性是否符合要求。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指標(biāo)選擇是否合理，指標(biāo)范圍是否合理，能否控制產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)工藝：工藝路線是否可行、合理，工藝參數(shù)是否科學(xué)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)的重點(diǎn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理生產(chǎn)：在食品安全法實(shí)施前，需要取得保健食品衛(wèi)生許可證，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)。生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。因《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》尚未出臺(tái)，對(duì)于保健食品生產(chǎn)取得生產(chǎn)許可證還是衛(wèi)生許可證未作統(tǒng)一規(guī)定。暫時(shí)按照《關(guān)于貫徹實(shí)施《食品安全法》有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]

52號(hào)）執(zhí)行。

生產(chǎn)管理生產(chǎn)許可證發(fā)放經(jīng)營(yíng)：在《食品安全法》實(shí)施前，保健食品經(jīng)營(yíng)需要取得衛(wèi)生許可證，因《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》尚未出臺(tái)，對(duì)于保健食品經(jīng)營(yíng)許可問(wèn)題正在研究。保健食品經(jīng)營(yíng)管理暫時(shí)按照《關(guān)于貫徹實(shí)施《食品安全法》有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]52號(hào)）執(zhí)行。初步考慮不再單獨(dú)發(fā)放保健食品經(jīng)營(yíng)許可，取得食品流通許可的經(jīng)營(yíng)者可以經(jīng)營(yíng)保健食品。經(jīng)營(yíng)管理保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳的管理《食品安全法》保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)?！稄V告法》對(duì)從事廣告發(fā)布活動(dòng)作出了具體規(guī)定?！侗＝∈称饭芾磙k法》標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)和廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)，不能誤導(dǎo)消費(fèi)者，并符合相關(guān)要求?！侗＝∈称纷?cè)管理辦法》對(duì)標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿的內(nèi)容、命名和名稱作出了具體規(guī)定?！侗＝∈称窐?biāo)識(shí)規(guī)定》對(duì)保健食品的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)識(shí)內(nèi)容、標(biāo)識(shí)方式、標(biāo)識(shí)要求等作出了具體規(guī)定?！侗＝∈称窂V告審查暫行規(guī)定》對(duì)保健食品廣告的申請(qǐng)、受理、審查等方面作出了具體規(guī)定。相關(guān)規(guī)定應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定在標(biāo)簽中標(biāo)識(shí)內(nèi)容；標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)與保健食品批準(zhǔn)證書(shū)保持一致；應(yīng)科學(xué)、通俗易懂；不得以虛假、夸張或欺騙性的內(nèi)容描述、暗示保健作用或具有治療疾病的作用。標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容要求標(biāo)簽不得與包裝容器分開(kāi)；所附的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)；標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)必須醒目、清晰、直觀易于辨認(rèn)；標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)必須牢固、持久；必須以規(guī)范的漢字為主要文字；計(jì)量單位必須使用國(guó)家法定的計(jì)量單位。標(biāo)識(shí)方法要求廣告審批：自2005年7月1日起，必須經(jīng)審查批準(zhǔn)，取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)方可宣傳?！秶?guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（第412號(hào)令）審批主體：省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處的部門(mén)：縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)廣告審批管理必須與標(biāo)簽所標(biāo)識(shí)的內(nèi)容一致；不得虛假夸大宣傳；不得涉及疾病預(yù)防、治療、診斷等作用的詞語(yǔ)。(各省局要定期印發(fā)《違法保健食品廣告公告》，同時(shí)，在每月15日之前，將本轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)的違法保健食品廣告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室)廣告要求保健食品檢驗(yàn)檢測(cè)體系試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：承擔(dān)保健食品安全性毒理學(xué)、功能學(xué)、功效成分/標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)和穩(wěn)定性試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：承擔(dān)保健食品樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：承擔(dān)保健食品監(jiān)督工作檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。保健食品檢驗(yàn)檢測(cè)體系衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)：49家功能學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)：31家功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：34家衛(wèi)生行政部門(mén)指定真菌菌種鑒定：3家益生菌菌種鑒定：2家目前我局正在研究，重新認(rèn)定保健食品試驗(yàn)/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所除山西、西藏以外的省級(jí)疾病預(yù)防控制中心北京大學(xué)營(yíng)養(yǎng)與保健食品評(píng)價(jià)中心首都醫(yī)科大學(xué)食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)中心南京公衛(wèi)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所南京醫(yī)科大學(xué)營(yíng)養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測(cè)中心同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)

（省級(jí)以上衛(wèi)生行政管理部門(mén)認(rèn)定49家）哈爾濱醫(yī)科大學(xué)杭州市疾病預(yù)防控制中心山東大學(xué)衛(wèi)生分析測(cè)試中心河南省職業(yè)病防治研究所昆明動(dòng)物研究所細(xì)胞與分子進(jìn)化開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室安徽醫(yī)科大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所甘肅省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)

（省級(jí)以上衛(wèi)生行政管理部門(mén)認(rèn)定49家）中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所北京、天津、上海、廣東、江蘇、山東、黑龍江、四川、福建、廣西、河北、河南、湖北、湖南、遼寧、陜西、吉林、浙江、海南、重慶20家省級(jí)疾病預(yù)防控制中心北京大學(xué)營(yíng)養(yǎng)與保健食品評(píng)價(jià)中心復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測(cè)中心南京醫(yī)科大學(xué)營(yíng)養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所哈爾濱醫(yī)科大學(xué)同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)山東大學(xué)衛(wèi)生分析測(cè)試中心功能學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（衛(wèi)生部認(rèn)定，31家）中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所各省疾病預(yù)防控制中心功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

（省級(jí)以上衛(wèi)生行政管理部門(mén)認(rèn)定34家）

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所真菌菌種鑒定機(jī)構(gòu)（衛(wèi)生部指定3家）

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所益生菌菌種鑒定機(jī)構(gòu)（衛(wèi)生部指定2家）

具備條件的副省級(jí)以上藥檢機(jī)構(gòu)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（34家）中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所各省疾病預(yù)防控制中心注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)衛(wèi)生：3000余家質(zhì)檢：3000余家監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)出口食品的衛(wèi)生管理1、直管部門(mén)：國(guó)家質(zhì)檢總局2、進(jìn)口食品：需符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，缺失的，應(yīng)提供安全性評(píng)估材料，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)按照《食品安全法》的相關(guān)條例進(jìn)行判定是否許可。3、出口食品：相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和原料種植、養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)備案。進(jìn)出口食品安全局35個(gè)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院先報(bào)檢，后報(bào)關(guān)一、中國(guó)進(jìn)出口食品安全管理體系二、進(jìn)出口食品的監(jiān)管進(jìn)口食品的監(jiān)管科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)管理制度嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢疫制度完善的質(zhì)量安全監(jiān)控制度嚴(yán)厲的打擊非法進(jìn)口制度出口食品的監(jiān)管加強(qiáng)種植養(yǎng)殖源頭監(jiān)管加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管加強(qiáng)食品出口前檢驗(yàn)檢疫加強(qiáng)出口企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)凡屬法定檢驗(yàn)檢疫商品或合同規(guī)定需要檢疫機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)證書(shū)的商品，對(duì)外貿(mào)易關(guān)系人均應(yīng)及時(shí)提請(qǐng)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。我國(guó)進(jìn)出口商品的檢驗(yàn)程序主要包括以下四個(gè)環(huán)節(jié)：報(bào)驗(yàn)抽樣檢驗(yàn)簽發(fā)證書(shū)進(jìn)出口食品申報(bào)和檢驗(yàn)流程一、進(jìn)出口食品的申報(bào)報(bào)檢范圍：國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定必須由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫的；輸入國(guó)家或者地區(qū)規(guī)定必須憑檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的證書(shū)方準(zhǔn)入境的；有關(guān)國(guó)際條約規(guī)定須經(jīng)檢驗(yàn)檢疫的；申請(qǐng)簽發(fā)原產(chǎn)地證明書(shū)及普惠制原產(chǎn)地證明書(shū)的。二、進(jìn)出口食品的檢驗(yàn)依據(jù)進(jìn)出口食品品質(zhì)檢驗(yàn)依據(jù)強(qiáng)制性檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)合法檢驗(yàn)依據(jù)對(duì)于其他新商品、尚未制定包裝標(biāo)準(zhǔn)的商品，按有關(guān)法令法規(guī)和實(shí)際情況處理。生豬屠宰管理?xiàng)l例（1997年12月19日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第238號(hào)發(fā)布

2007年12月19日國(guó)務(wù)院第201次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)）福建犯罪分子林深、賴建華等人在龍巖大量收購(gòu)病豬、死豬，雇人加工后銷(xiāo)售；犯罪分子張志強(qiáng)等人在漳平租正規(guī)屠宰廠場(chǎng)地，收購(gòu)、私自屠宰并銷(xiāo)售病死豬肉。兩起案件銷(xiāo)售的病死豬肉達(dá)到2000多噸。工人將病死豬運(yùn)回龍巖市新羅區(qū)大池鎮(zhèn)病死禽畜無(wú)害化處理廠準(zhǔn)備高溫烘烤處理。第二條國(guó)家實(shí)行生豬定點(diǎn)屠宰、集中檢疫制度。

未經(jīng)定點(diǎn)，任何單位和個(gè)人不得從事生豬屠宰活動(dòng)。但是，農(nóng)村地區(qū)個(gè)人自宰自食的除外。在邊遠(yuǎn)和交通不便的農(nóng)村地區(qū)，可以設(shè)置僅限于向本地市場(chǎng)供應(yīng)生豬產(chǎn)品的小型生豬屠宰場(chǎng)點(diǎn)，具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定。第八條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有與屠宰規(guī)模相適應(yīng)、水質(zhì)符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的水源條件；有符合國(guó)家規(guī)定要求的待宰間、屠宰間、急宰間以及生豬屠宰設(shè)備和運(yùn)載工具；有依法取得健康證明的屠宰技術(shù)人員；有經(jīng)考核合格的肉品品質(zhì)檢驗(yàn)人員；有符合國(guó)家規(guī)定要求的檢驗(yàn)設(shè)備、消毒設(shè)施以及符合環(huán)境保護(hù)要求的污染防治設(shè)施；有病害生豬及生豬產(chǎn)品無(wú)害化處理設(shè)施；依法取得動(dòng)物防疫條件合格證。食品標(biāo)簽管理辦法食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)食品標(biāo)識(shí)：是指粘貼、印刷、標(biāo)記在食品或者其包裝上，用以表示食品名稱、質(zhì)量等級(jí)、商品量、食用或者使用方法、生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者等相關(guān)信息的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案以及其他說(shuō)明的總稱。引導(dǎo)、指導(dǎo)消費(fèi)者選購(gòu)食品。向消費(fèi)者承諾。促進(jìn)銷(xiāo)售。維護(hù)食品制造者的合法權(quán)益。向監(jiān)督機(jī)構(gòu)提供監(jiān)督檢查依據(jù)。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的作用標(biāo)簽標(biāo)識(shí)體系食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容食品標(biāo)識(shí)的標(biāo)注形式法律責(zé)任（一）《食品安全法》對(duì)標(biāo)簽的規(guī)定《食品安全法》第四十二條規(guī)定：預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期；成分或者配料表；生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；保質(zhì)期；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；貯存條件；所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱；生產(chǎn)許可證編號(hào)；法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量。（一）《食品安全法》對(duì)標(biāo)簽的規(guī)定《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）《預(yù)包裝特殊膳食食品標(biāo)簽通則》（GB13432-2004）《預(yù)包裝飲料酒標(biāo)簽通則》（GB10344-2005）《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050-2011）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求等：GB19645《巴氏殺菌乳》、GB/T10346《白酒檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存》（二）食品標(biāo)簽國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定衛(wèi)生部2011年4月20日公布，2012年4月20日正式施行修改標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍。標(biāo)準(zhǔn)修改了“預(yù)包裝食品”和“生產(chǎn)日期”的定義，增加了“規(guī)格”定義和“規(guī)格”標(biāo)示方式。增加了“不應(yīng)標(biāo)注或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容，非保健食品不得明示或者暗示具有保健作用”的內(nèi)容。細(xì)化了食品添加劑標(biāo)示要求，明確食品添加劑應(yīng)標(biāo)示其在《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）中的食品添加劑通用名稱。增加了食品致敏物質(zhì)推薦性標(biāo)示要求，以便于消費(fèi)者根據(jù)自身情況科學(xué)選擇食品?！额A(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）

為滿足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的營(yíng)養(yǎng)需要，按特殊配方而專門(mén)加工的食品?！额A(yù)包裝特殊膳食食品標(biāo)簽通則》

（GB13432-2004）適用于提供給消費(fèi)者的所有預(yù)包裝飲料酒標(biāo)簽。酒精度在5%vol以上的酒精飲料。包括各種發(fā)酵酒、蒸餾酒和配制酒?！额A(yù)包裝飲料酒標(biāo)簽通則》（GB10344-2005）衛(wèi)生部2011年10月12日公布，2013年1月1日正式施行衛(wèi)生部網(wǎng)站：www.:關(guān)于《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050-2011）的答問(wèn)《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050-2011）舉例：

GB19645-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)巴氏殺菌乳》：5.1應(yīng)在產(chǎn)品包裝主要展示面上緊鄰產(chǎn)品名稱的位置，使用不小于產(chǎn)品名稱字號(hào)且字體高度不小于主要展示面高度五分之一的漢字標(biāo)注“鮮牛(羊)奶”或“鮮牛(羊)乳”。各類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的特殊規(guī)定國(guó)家質(zhì)檢總局于2007年8月27日公布102號(hào)令，于2008年9月1日起施行。原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局1995年公布的《查處食品標(biāo)簽違法行為規(guī)定》同時(shí)廢止。2009年10月22日國(guó)家質(zhì)檢總局公布了《國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改〈食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定〉的規(guī)定》，自公布之日起施行。（2009年第123號(hào)令）（三）《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》《食品安全法》：第四十七條《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（總局2010年第127號(hào)令）：第三十八條、第三十九條食品添加劑產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的特殊要求（四）食品添加劑標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)定第三十八條食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：（一）食品添加劑產(chǎn)品名稱、規(guī)格和凈含量；（二）生產(chǎn)者名稱、地址和聯(lián)系方式；（三）成分或者配料表；（四）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限或安全使用期限；（五）貯存條件；（六）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；（七）生產(chǎn)許可證編號(hào)；（八）食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)公告批準(zhǔn)的使用范圍、使用量和使用方法；（九）法律法規(guī)或者相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)注的其他事項(xiàng)。第三十九條食品添加劑標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得含有不真實(shí)、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨認(rèn)識(shí)讀。有使用禁忌或安全注意事項(xiàng)的食品添加劑，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明?；疽螅菏称窐?biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、通俗易懂、科學(xué)合法

食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容

1、產(chǎn)品名稱首先應(yīng)當(dāng)使用中文，即使用漢語(yǔ)文字，單獨(dú)的

漢語(yǔ)拼音不能作為中文使用。標(biāo)注產(chǎn)品名稱時(shí)，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰，不能含糊不清，令人誤解。一、標(biāo)注食品名稱2、產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的真實(shí)屬性。在標(biāo)簽的醒目位置，清晰地標(biāo)示反映食品真實(shí)屬性的專用名稱。真實(shí)屬性：食品本身固有的性質(zhì)、特征、特性，使消費(fèi)者一看名稱就能聯(lián)想到食品的本質(zhì)當(dāng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中已規(guī)定了幾個(gè)名稱時(shí)，應(yīng)選用其中的一個(gè)名稱，或等效名稱。酸牛奶——酸牛乳沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱時(shí)，允許使用各地廣為流傳、通俗易懂的名稱，前提是不被用戶、消費(fèi)者誤解或混淆。GB25190-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)滅菌乳》使用“新創(chuàng)名稱”、“奇特名稱”、“音譯名稱”、“牌號(hào)名稱”、“地區(qū)俚語(yǔ)名稱”或者“商標(biāo)名稱”等易使人誤解食品屬性的名稱時(shí)，應(yīng)當(dāng)所示名稱的鄰近部位使用同一字號(hào)標(biāo)注(一)、(二)項(xiàng)中規(guī)定的一個(gè)名稱或者分類(lèi)（類(lèi)屬）名稱。果珍（速溶橙味固體飲料）克力架（餅干）娃哈哈（飲用純凈水）GB7718:.2當(dāng)食品真實(shí)屬性的專用名稱因字號(hào)或字體顏色不同易使人誤解食品屬性時(shí)，也應(yīng)使用同一字號(hào)及同一字體顏色標(biāo)示食品真實(shí)屬性的專用名稱。如“橙汁飲料”中的“橙汁”、“飲料”都應(yīng)使用同一字號(hào)。兩種以上食品原料通過(guò)物理混合食品外觀均勻一致難以相互分離的，其名稱應(yīng)當(dāng)反映該食品的混合屬性和分類(lèi)（類(lèi)屬）名稱。如花生、大豆調(diào)合植物油；大麥、燕麥混合麥片。以動(dòng)、植物食物為原料，采用特定的加工工藝制作，用以模仿其他生物的個(gè)體、器官、組織等特征的食品，應(yīng)當(dāng)在名稱前冠以“人造”、“仿”或者“素”等字樣，并標(biāo)注該食品真實(shí)屬性的分類(lèi)（類(lèi)屬）名稱。未標(biāo)注其真實(shí)屬性×1、引導(dǎo)詞配料清單應(yīng)以“配料”或“配料表”為引導(dǎo)詞。當(dāng)加工過(guò)程中所用的原料已改變?yōu)槠渌煞郑ㄈ缇啤⑨u油、食醋等發(fā)酵產(chǎn)品）時(shí)，可用“原料”或“原料與輔料”為標(biāo)題。配料表中配料的標(biāo)示應(yīng)清晰，易于辨認(rèn)和識(shí)讀，配料間可以用逗號(hào)、分號(hào)、空格等易于分辨的方式分隔。

二、食品的成分或配料清單配料清單中各種配料應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)加工食品時(shí)加入量的遞減順序進(jìn)行標(biāo)注，具體標(biāo)注方法按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行?！鞣N配料：水和食品添加劑※可食用的包裝物也應(yīng)在配料清單中標(biāo)示原始配料，如可食用的膠囊、糯米紙※加工助劑不需要標(biāo)示2、排列順序（1）在配料表中標(biāo)示復(fù)合配料的名稱，隨后將復(fù)合配料的原始配料在括號(hào)內(nèi)按加入量的遞減順序標(biāo)示。配料：水，全脂奶粉，植物油，巧克力（可可液塊，白砂糖，可可脂，

磷脂，聚甘油蓖麻醇酯，食用香精，檸檬黃），葡萄糖漿，

食品添加劑（丙二醇脂肪酸酯，卡拉膠，瓜爾膠，胭脂樹(shù)橙），麥芽糊精，食用香料。3、復(fù)合配料（2）如果直接加入食品中的復(fù)合配料已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，并且其加入量小于食品總量的25%，則不需要標(biāo)示復(fù)合配料的原始配料。但在最終產(chǎn)品起工藝作用的食品添加劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)示。推薦的標(biāo)示方式為：“醬油（含焦糖色）”關(guān)于單一配料的預(yù)包裝食品是否標(biāo)示配料表

（衛(wèi)生部關(guān)于《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）問(wèn)答第二十一條）：

單一配料的預(yù)包裝食品應(yīng)當(dāng)標(biāo)示配料表。所有食品添加劑必須在食品標(biāo)簽上明顯標(biāo)注配料表中不能加“等”字4、食品添加劑一是全部標(biāo)示食品添加劑的具體名稱；二是全部標(biāo)示食品添加劑的功能類(lèi)別名稱以及國(guó)際編碼(INS號(hào))；三是全部標(biāo)示食品添加劑的功能類(lèi)別名稱，同時(shí)標(biāo)示具體名稱。標(biāo)注形式：三選一食品添加劑標(biāo)注形式配料：水，全脂奶粉，稀奶油，植物油，巧克力（可可液塊，白砂糖，可可脂，

磷脂，聚甘油蓖麻醇酯，食用香精，檸檬黃），葡萄糖漿，

食品添加劑（丙二醇脂肪酸酯，卡拉膠，瓜爾膠，胭脂樹(shù)橙），麥芽糊精，食用香料。

全部標(biāo)示食品添加劑的具體名稱配料：水，全脂奶粉，稀奶油，植物油，巧克力（可可液塊，白砂糖，可可脂，乳化劑（322，476），食用香精，著色劑（102）），葡萄糖漿，食品添加劑（乳化劑（477），增稠劑（407，412），著色劑（160b），麥芽糊精，食用香料。全部標(biāo)示食品添加劑的功能類(lèi)別名稱及國(guó)際編碼配料：水，全脂奶粉，稀奶油，植物油，巧克力（可可液塊，白砂糖，可可脂，乳化劑（磷脂，聚甘油蓖麻醇酯），食用香精，著色劑（檸檬黃）），葡萄糖漿，食品添加劑（乳化劑（丙二醇脂肪酸酯），增稠劑（卡拉膠，瓜爾膠），著色劑（胭脂樹(shù)橙）），麥芽糊精，食用香料。全部標(biāo)示食品添加劑的功能類(lèi)別名稱及具體名稱如果《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）中對(duì)一個(gè)食品添加劑規(guī)定了兩個(gè)及以上的名稱，每個(gè)名稱均是等效的通用名稱。以“環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）”為例，“環(huán)己基氨基磺酸鈉”和“甜蜜素”均為通用名稱。食品中添加了兩種或兩種以上同一功能的食品添加劑：

舉例：可以標(biāo)示為“卡拉膠，瓜爾膠”、“增稠劑（卡拉膠，瓜爾膠）”或“增稠劑（407，412）”。如果某一種食品添加劑沒(méi)有INS號(hào)，可同時(shí)標(biāo)示其具體名稱。舉例：“增稠劑（卡拉膠，聚丙烯酸鈉）”或“增稠劑（407，聚丙烯酸鈉）”。使用所謂“復(fù)合添加劑”的，應(yīng)當(dāng)一一標(biāo)示在終產(chǎn)品中具有功能作用的每種食品添加劑，按加入量的遞減順序。

專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標(biāo)識(shí)還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量。凈含量應(yīng)當(dāng)與食品名稱排在食品包裝的同一展示版面。凈含量：凈含量+量值+法定計(jì)量單位液態(tài)食品單位：毫升或mL（ml）、升或L（l）；固態(tài)食品單位克（g）、千克（kg）三、標(biāo)注凈含量和規(guī)格固液兩相物質(zhì)食品應(yīng)標(biāo)示固形物含量規(guī)格的標(biāo)示：?jiǎn)渭A(yù)包裝食品的規(guī)格等同于凈含量；預(yù)包裝內(nèi)含有若干同種類(lèi)預(yù)包裝食品時(shí)，大包裝標(biāo)示凈含量時(shí)還應(yīng)標(biāo)示規(guī)格如：“凈含量：250mL×10盒（瓶）”；“凈含量：2500mL（10瓶）”凈含量標(biāo)注的字符高度按照規(guī)定執(zhí)行：GB7718凈含量的字符的最小高度要求凈含量Q范圍字符的最小高度/mmQ≤50mLQ≤50g250mL＜Q≤200mL50g＜Q≤200g3200mL＜Q≤1L200g＜Q≤1kg4Q＞1LQ＞1kg6（四）標(biāo)注食品的產(chǎn)地食品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品的產(chǎn)地。食品產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃標(biāo)注到地市級(jí)地域。四、標(biāo)注食品的產(chǎn)地其內(nèi)容和形式應(yīng)當(dāng)真實(shí)、明確、清晰、易于識(shí)讀，標(biāo)注方法可由生產(chǎn)者靈活采用。食品產(chǎn)地按照規(guī)定標(biāo)注的地市級(jí)地域中的“市”，是指直轄市、計(jì)劃單列市等副省級(jí)城市、地級(jí)城市。地級(jí)市的界定按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。生產(chǎn)者名稱和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊(cè)、能夠承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者名稱、地址。標(biāo)注生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的公司或者其子公司，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各自的名稱和地址；依法不能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的公司分公司或者公司的生產(chǎn)基地，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注集團(tuán)公司和分公司或者生產(chǎn)基地的名稱、地址，或者僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、地址；產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃標(biāo)注到地市級(jí)地域。集團(tuán)公司名稱和地址的標(biāo)注受委托生產(chǎn)加工食品且不負(fù)責(zé)對(duì)外銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址；對(duì)于實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的食品，委托企業(yè)具有其委托加工的食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、地址和被委托企業(yè)的名稱，或者僅標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址；產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃標(biāo)注到地市級(jí)地域。委托加工時(shí)的標(biāo)注委托企業(yè)具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托方被委托方委托方委托企業(yè)不具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證依法承擔(dān)法律責(zé)任的生產(chǎn)者的聯(lián)系方式應(yīng)標(biāo)示以下至少一項(xiàng)內(nèi)容：電話、傳真、銷(xiāo)售熱線、網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系方式等。聯(lián)系方式能否分裝食品，依據(jù)審查細(xì)則執(zhí)行。分裝食品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注分裝者的名稱及地址，并注明分裝字樣。食品分裝分裝企業(yè)信息食品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)注食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，并按照有關(guān)規(guī)定要求標(biāo)注貯存條件。乙醇含量10%以上（含10%）的飲料酒、食醋、食用鹽、固態(tài)食糖類(lèi)、味精（GB7718），可以免除標(biāo)注保質(zhì)期。六、標(biāo)注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和貯存條件GB7718-2011當(dāng)同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個(gè)標(biāo)示了生產(chǎn)日期及保質(zhì)期的單件預(yù)包裝食品時(shí)，外包裝上標(biāo)示的保質(zhì)期應(yīng)按最早到期的單件食品的保質(zhì)期計(jì)算。外包裝上標(biāo)示的生產(chǎn)日期應(yīng)為最早生產(chǎn)的單件食品的生產(chǎn)日期，或外包裝形成銷(xiāo)售單元的日期；也可在外包裝上分別標(biāo)示各單件裝食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。日期的標(biāo)注方法應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或者采用“年、月、日”表示。GB7718:日期標(biāo)示不得另外加貼、補(bǔ)印或篡改。GB7718：如日期標(biāo)示采用“見(jiàn)包裝物某部位”的方式，應(yīng)表示所在包裝物的具體部位。如：標(biāo)示為“生產(chǎn)日期見(jiàn)封口、見(jiàn)瓶蓋、見(jiàn)瓶體…”年代號(hào)一般應(yīng)標(biāo)示4位數(shù)字；難以標(biāo)示4位數(shù)字的小包裝，可以標(biāo)示2位數(shù)字。日期標(biāo)注方法示例1：生產(chǎn)日期：2012年7月8日生產(chǎn)的酸牛乳，可以標(biāo)示為“20120708（年月日用空格分開(kāi)）；或2012/07/08（用斜線分隔）或20120708不用分隔符；或2011年04月15日?！?7082012；07/08/2012;07082012示例2：保質(zhì)期：可以標(biāo)示為或“保質(zhì)期至2011-09-15”；或“保質(zhì)期xx個(gè)月（或xxx天）

“2012年7月15日之前飲用最佳”.示例：常溫保存xx-xx℃保存冷藏保存冷凍保存陰涼干燥處保存請(qǐng)置于陰涼干燥處常溫保存，開(kāi)封后需冷藏濕度：xx℃；濕度：xx%貯存條件

食品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注企業(yè)所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)。七、標(biāo)注企業(yè)所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的食品，食品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)及QS標(biāo)志。（第十四條）

委托生產(chǎn)加工實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的食品，委托企業(yè)具有其委托加工食品生產(chǎn)許可證的，可以標(biāo)注委托企業(yè)或者被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號(hào)。八、標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)及QS標(biāo)志食品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)明確要求標(biāo)注食品的質(zhì)量等級(jí)、加工工藝的，應(yīng)當(dāng)相應(yīng)地予以標(biāo)明。（第十三條

）質(zhì)量等級(jí)：如大米：一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)小麥粉：特制一等、特制二等…..加工工藝：植物油分壓榨、浸出九、標(biāo)注食品的質(zhì)量等級(jí)、加工工藝混裝非食用產(chǎn)品易造成誤食，使用不當(dāng)，容易造成人身傷害的，應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)識(shí)上標(biāo)注警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明。（第十五條

）十、混裝非食用產(chǎn)品的標(biāo)注食品說(shuō)明是一種特殊的產(chǎn)品使用說(shuō)明。產(chǎn)品