誠(chéng)信醫(yī)療器械承諾書(shū)

誠(chéng)信醫(yī)療器械承諾書(shū)合同編號(hào)：__________甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，乙方為醫(yī)療器械銷(xiāo)售企業(yè)，雙方為促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展，維護(hù)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，現(xiàn)雙方就誠(chéng)信醫(yī)療器械承諾書(shū)達(dá)成如下協(xié)議：第一條甲方的承諾1.1甲方承諾按照醫(yī)療器械法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。1.2甲方承諾不得生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣醫(yī)療器械，不得侵犯他人醫(yī)療器械注冊(cè)商標(biāo)、專(zhuān)利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。1.3甲方承諾及時(shí)向乙方提供醫(yī)療器械的產(chǎn)品信息、技術(shù)指導(dǎo)、售后服務(wù)等，確保乙方在銷(xiāo)售過(guò)程中能夠準(zhǔn)確、全面地了解產(chǎn)品信息。1.4甲方承諾在發(fā)生醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題或者醫(yī)療器械安全事故時(shí)，立即通知乙方，并積極配合乙方進(jìn)行處理，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二條乙方的承諾2.1乙方承諾按照醫(yī)療器械法律法規(guī)和銷(xiāo)售管理要求，合法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品。2.2乙方承諾不得銷(xiāo)售假冒偽劣醫(yī)療器械，不得侵犯他人醫(yī)療器械注冊(cè)商標(biāo)、專(zhuān)利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.3乙方承諾在銷(xiāo)售過(guò)程中，如實(shí)向消費(fèi)者介紹醫(yī)療器械的產(chǎn)品性能、適用范圍、注意事項(xiàng)等，確保消費(fèi)者能夠正確使用醫(yī)療器械。2.4乙方承諾在發(fā)生醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題或者醫(yī)療器械安全事故時(shí)，立即通知甲方，并積極配合甲方進(jìn)行處理，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第三條違約責(zé)任3.1如甲方違反本承諾書(shū)的約定，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。3.2如乙方違反本承諾書(shū)的約定，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第四條爭(zhēng)議解決4.1雙方在履行本承諾書(shū)過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第五條其他約定5.1本承諾書(shū)一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。5.2本承諾書(shū)自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年，期滿(mǎn)后雙方如無(wú)異議，本承諾書(shū)自動(dòng)續(xù)約。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證2.乙方醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可證3.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告4.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證5.醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)6.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)7.醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理規(guī)范證書(shū)8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明材料9.甲方和乙方之間的交易記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照醫(yī)療器械法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，認(rèn)定為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。2.甲方生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣醫(yī)療器械，或侵犯他人醫(yī)療器械注冊(cè)商標(biāo)、專(zhuān)利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，認(rèn)定為侵權(quán)行為。3.甲方未及時(shí)向乙方提供醫(yī)療器械的產(chǎn)品信息、技術(shù)指導(dǎo)、售后服務(wù)等，認(rèn)定為服務(wù)不符合約定。4.甲方未在發(fā)生醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題或者醫(yī)療器械安全事故時(shí)，立即通知乙方，認(rèn)定為未按約定履行通知義務(wù)。5.乙方未按照醫(yī)療器械法律法規(guī)和銷(xiāo)售管理要求，合法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，認(rèn)定為違法經(jīng)營(yíng)。6.乙方銷(xiāo)售假冒偽劣醫(yī)療器械，或侵犯他人醫(yī)療器械注冊(cè)商標(biāo)、專(zhuān)利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，認(rèn)定為侵權(quán)行為。7.乙方在銷(xiāo)售過(guò)程中，未如實(shí)向消費(fèi)者介紹醫(yī)療器械的產(chǎn)品性能、適用范圍、注意事項(xiàng)等，認(rèn)定為虛假宣傳。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體進(jìn)行特殊護(hù)理的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類(lèi)似物品。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的證明文件。3.醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可證：指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的，允許企業(yè)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的證明文件。4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告：指對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)、分析、評(píng)價(jià)的書(shū)面報(bào)告。5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證：指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的，允許醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的證明文件。6.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行規(guī)范的文件。7.醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理規(guī)范：指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的，對(duì)醫(yī)療器械銷(xiāo)售過(guò)程進(jìn)行規(guī)范的文件。8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指法律確認(rèn)的人們對(duì)其智力勞動(dòng)成果所享有的專(zhuān)有權(quán)利。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.甲方生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，乙方拒絕收貨：甲方應(yīng)立即整改，重新生產(chǎn)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品；乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行整改。2.乙方銷(xiāo)售假冒偽劣醫(yī)療器械：甲方有權(quán)解除合同，要求乙方賠償損失；并向有關(guān)部門(mén)舉報(bào)。3.甲方未按約定提供產(chǎn)品信息、技術(shù)指導(dǎo)、售后服務(wù)：甲方應(yīng)立即履行約定義務(wù)；乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。4.發(fā)生醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題或者醫(yī)療器械安全事故：甲方、乙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并積極配合對(duì)方進(jìn)行處理；根據(jù)事故原因承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，乙方為醫(yī)療器械銷(xiāo)售企業(yè)之間的合作協(xié)議。