《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范 第11部分：細(xì)菌類(lèi)應(yīng)急檢測(cè)技術(shù)（征求意見(jiàn)稿）》編制說(shuō)明

《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范第11部分：細(xì)菌類(lèi)應(yīng)急檢測(cè)技術(shù)》編制說(shuō)明一、目的意義在傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，細(xì)菌類(lèi)傳染病占據(jù)著非常重要的位置。鼠疫、炭疽、霍亂、布魯氏菌病、院感菌等輪番沖擊著公共衛(wèi)生預(yù)防控制系統(tǒng)，波及范圍廣、傳播速度快、疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重、社會(huì)輿論高度在應(yīng)對(duì)細(xì)菌類(lèi)傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，建立和發(fā)展各癥候群傳環(huán)節(jié)。引入新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，如高通量測(cè)序、多病原檢測(cè)平臺(tái)等，可以大幅縮短復(fù)雜樣本的檢測(cè)時(shí)間，有助于迅速確認(rèn)病原體類(lèi)型，實(shí)現(xiàn)快速應(yīng)急受影響等局限性，新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)則具備高靈敏度、高特異性，能夠準(zhǔn)確鑒提高檢測(cè)效率，有助于應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中大量樣本的檢測(cè)需求，室檢測(cè)效率低下。建立統(tǒng)一應(yīng)急檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)流程能夠彌補(bǔ)這一不足，確?！?—更準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)病原體，有助于提前采取有效的防控措施，減少傳染病傳以上分析主要基于病原體引起的傳染病頻繁暴發(fā)、現(xiàn)有分離培養(yǎng)方各地實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)效率低下的問(wèn)題，因此需要建立統(tǒng)一的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)流程以菌類(lèi)應(yīng)急檢測(cè)技術(shù)》標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，參考國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)創(chuàng)新，特別側(cè)重于應(yīng)急響應(yīng)速度、檢測(cè)準(zhǔn)確性、檢測(cè)效率和公共健康安全等方面，以最二、任務(wù)來(lái)源制中心、南京市鼓樓醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)疾病三、編制過(guò)程江蘇省疾病預(yù)防控制中心接到江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局下達(dá)的編制任控制中心牽頭，南京市鼓樓醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)共同參與的標(biāo)準(zhǔn)編制工作項(xiàng)目組。江蘇省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的制—3—流程相關(guān)進(jìn)展的匯總分析。同時(shí)通過(guò)會(huì)議、郵件等形式，對(duì)涉及傳染病防控工作的醫(yī)院、疾控中心等單位和人員進(jìn)行調(diào)研，梳理社區(qū)各癥候群形成標(biāo)準(zhǔn)的征求意見(jiàn)初稿。并且，將征求意見(jiàn)初稿發(fā)送到有關(guān)單位征求部分采納0條，不采納7條。項(xiàng)目組對(duì)不采納的意見(jiàn)陳訴了理由。四、主要內(nèi)容技術(shù)指標(biāo)確立發(fā)熱伴出血癥候群、腹瀉癥候群、腦炎腦膜炎癥候群等五大類(lèi)癥候群病標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容包括：范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、實(shí)驗(yàn)室生物安全要求、準(zhǔn)備工作和質(zhì)量控制、常用鏡檢技術(shù)、分離培養(yǎng)、分子生物學(xué)應(yīng)急檢測(cè)技術(shù)和免疫學(xué)應(yīng)急檢測(cè)技術(shù)等九個(gè)方面內(nèi)容。參考急檢測(cè)等日常工作中的經(jīng)驗(yàn)和要求。結(jié)合對(duì)實(shí)際工作中傳染病防控人員—4—應(yīng)急檢測(cè)情況的實(shí)地調(diào)查，形成了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件細(xì)菌類(lèi)傳染五、與相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系其他涉及病毒檢測(cè)內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)不存在沖突，結(jié)合實(shí)際工作情況在上述標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上進(jìn)行綜合和提升，形成了適用于傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急六、實(shí)施推廣建議本文件適用于傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件中開(kāi)展微生物學(xué)檢驗(yàn)的各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室。我省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置工