GB+14922-2022實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 微生物、寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

ICS65.020.30CCSB44中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB14922—2022代替GB14922.1—2001,GB14922.2—2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物、寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)Laboratoryanimal—Microbiologicalandparasiticalstandardsandmonitoring2022-12-29發(fā)布2023-07-01實(shí)施國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)IGB14922—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件代替GB14922.1—2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)》和GB14922.2—2011《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)》'與GB14922.1—2001和GB14922.2—2011相比'除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外'主要技術(shù)變化如下:a)更改了各等級(jí)動(dòng)物的概念(見第3章'GB14922.1—2001的第3章'GB14922.2—2011的第3章);b)刪除了清潔級(jí)動(dòng)物的術(shù)語和定義(見GB14922.1—2001的3.2'GB14922.2—2011的3.2);c)刪除了清潔級(jí)動(dòng)物分類(見GB14922.1—2001的第4章'GB14922.2—2011的第4章);d)小鼠、大鼠病原菌項(xiàng)目中刪除了假結(jié)核耶爾森菌(yersiniapseudotuberculosis)、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌(yersiniaenterocolitica)、皮膚病原真菌(pathogenicdermalfungi)的檢測(cè)項(xiàng)目(見GB14922.2—2011的表1);e)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔病原菌項(xiàng)目中金黃色葡萄球菌(staphylococcusaureus)更改為必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目(見表1、表2'GB14922.2—2011的表1、表2);f)小鼠、大鼠病原菌項(xiàng)目中大腸埃希菌[O115a'C'K(B)EscherichiacoliO115a'C'K(B)]更改為嚙齒檸檬酸桿菌(Citrobacterrodentium)(見表1'GB14922.2—2011的表1);g)小鼠、大鼠病毒項(xiàng)目中刪除了小鼠腺病毒MouseAdenovirus(Mad)(見GB14922.2—2011的h)小鼠、大鼠病毒項(xiàng)目中將鼠痘病毒Ectromeliavirus(Ect.)更改為必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目(見表4'GB14922.2—2011的表4);i)小鼠、大鼠病毒項(xiàng)目中大鼠冠狀病毒/大鼠涎淚腺炎病毒[RatCoronavirus(RCv)/sialo-dacryoadenitisvirus(sDAv)]更改為必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目(見表4'GB14922.2—2011的表4);j)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔寄生蟲項(xiàng)目中刪除了兔腦原蟲(Encephalitozooncuniculi)(見k)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔寄生蟲項(xiàng)目中卡氏肺孢子蟲pneumocystiscarinii更改為肺孢子菌屬pneumocystisspp.列入病原菌檢測(cè)項(xiàng)目(見表1、表2'GB14922.1—2001的表1、表2);l)針對(duì)免疫缺陷小鼠的檢測(cè)項(xiàng)目增加了牛棒狀桿菌(Corynebacteriumbovis)和諾如病毒(Noro-virus)(見表1、表4);m)豚鼠、地鼠和兔病原菌項(xiàng)目中刪除了小腸結(jié)腸炎耶爾森菌(yersiniaenterocolitica)、皮膚病原真菌(pathogenicdermalfungi)和念珠狀鏈桿菌(streptobacillusmoniliformis)(見GB14922.2—2011的表2);n)猴痘病毒英文名稱由simianPoxvirus(sPv)更改為Monkeypoxvirus(MPv)'并更改為必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目(見表6'GB14922.2—2011的表6);o)增加了選取哨兵動(dòng)物作為檢測(cè)用動(dòng)物(見8.3.1);p)更改了必須檢測(cè)項(xiàng)目(見8.4.1'GB14922.2—2011的8.4.1);q)更改了必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目(見8.4.2'GB14922.2—2011的8.4.2)。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部提出并歸口。GB14922—2022本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為:—1994年1月首次發(fā)布為GB14922.1—1994'2001年第一次修訂;—1994年1月首次發(fā)布為GB14922.2—1994'2001年第一次修訂'2011年第二次修訂;—本次修訂將GB14922.1—2001、GB14922.2—2011合并為GB14922—2022o"1GB14922—2022實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物、寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)1范圍本文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)與寄生蟲學(xué)等級(jí)分類、監(jiān)測(cè)指標(biāo)和項(xiàng)目、規(guī)則、結(jié)果判定和報(bào)告等要求'描述了監(jiān)測(cè)方法、程序。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中'注日期的引用文件'僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件'其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T14926(所有部分)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(微生物檢測(cè)方法)GB/T18448(所有部分)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(寄生蟲檢測(cè)方法)3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。普通級(jí)動(dòng)物conventional(cv)animal普通動(dòng)物不攜帶所規(guī)定的對(duì)動(dòng)物和(或)人健康造成嚴(yán)重危害的人獸共患病病原體和動(dòng)物烈性傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。3.2無特定病原體級(jí)動(dòng)物specificpathogenfree(SPF)animal無特定病原體動(dòng)物SPF動(dòng)物除普通級(jí)動(dòng)物應(yīng)排除的病原體外'不攜帶對(duì)動(dòng)物健康危害大和(或)對(duì)科學(xué)研究干擾大的病原體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。3.3無菌級(jí)動(dòng)物germfree(GF)animal無菌動(dòng)物動(dòng)物體內(nèi)無可檢出任何生命體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)與寄生蟲學(xué)等級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按微生物、寄生蟲等級(jí)分類包括普通級(jí)動(dòng)物、無特定病原體級(jí)動(dòng)物、無菌級(jí)動(dòng)物。2GB14922—20225監(jiān)測(cè)指標(biāo)和項(xiàng)目5.1外觀指標(biāo)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物外觀應(yīng)健康、無異常。5.2病原菌監(jiān)測(cè)項(xiàng)目病原菌監(jiān)測(cè)'應(yīng)對(duì)表1、表2和表3指標(biāo)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。5.3病毒監(jiān)測(cè)項(xiàng)目病毒監(jiān)測(cè)'應(yīng)對(duì)表4、表5和表6指標(biāo)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。5.4寄生蟲監(jiān)測(cè)項(xiàng)目寄生蟲監(jiān)測(cè)'應(yīng)對(duì)表7、表8和表9指標(biāo)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。表1小鼠、大鼠病原菌檢測(cè)項(xiàng)目動(dòng)物等級(jí)病原菌動(dòng)物種類小鼠大鼠沙門菌salmonellaspp.●●支原體Mycoplasmaspp.●●鼠棒狀桿菌corynebacteriumkutscheri●●泰澤病原體Tyzzer》sorganism●●嗜肺巴斯德桿菌pasteurellapneumotropica●●肺炎克雷伯桿菌klebsiellapneumoniae●●綠膿桿菌pseudomonasaeruginosa●●支氣管鮑特桿菌Bordetellabronchiseptica●念珠狀鏈桿菌streptobacillusmoniliformisOO金黃色葡萄球菌staphylococcusaureusOO肺炎鏈球菌streptococcuspnemoniaeOO乙型溶血性鏈球菌β-hemolyticstreptococcusOO嚙齒檸檬酸桿菌citrobacterrodentiumO肺孢子菌屬pneumocystisspp.OO牛棒狀桿菌corynebacteriumbouisO無任何可查到的細(xì)菌●●注1:●必須檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。注2:O必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。注3:O只檢測(cè)免疫缺陷動(dòng)物'要求陰性。3GB14922—2022表2豚鼠、地鼠、兔病原菌檢測(cè)項(xiàng)目動(dòng)物等級(jí)病原菌動(dòng)物種類豚鼠地鼠兔普通動(dòng)物沙門菌salmonellaSpp.●●●假結(jié)核耶爾森菌yersiniapseudotuberculosisOOO多殺巴斯德桿菌pasteurellamultocida●●●支氣管鮑特桿菌Bordetellabronchiseptica●●泰澤病原體Tyzzer,SOrganiSm●●●嗜肺巴斯德桿菌pasteurellapneumotropica●●●肺炎克雷伯桿菌klebsiellapneumoniae●●●綠膿桿菌pseudomonasaeruginosa●●●金黃色葡萄球菌staphylococcusaureusOOO肺炎鏈球菌streptococcuspnemoniaeOOO乙型溶血性鏈球菌β-hemolyticstreptococcusOOO肺孢子菌屬pneumocystisSpp.●無任何可查到的細(xì)菌●●●注1:●必須檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。注2:O必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。表3犬、猴病原菌檢測(cè)項(xiàng)目動(dòng)物等級(jí)病原菌動(dòng)物種類犬猴沙門菌salmonellaSpp.●●皮膚病原真菌pathOgenicdermalfungi●●布魯桿菌BrucellaSpp.●鉤端螺旋體LeptospiraSpp.△志賀菌shigellaSpp.●結(jié)核分枝桿菌Mycobacteriumtuberculosis●鉤端螺旋體aLeptospiraSpp.●小腸結(jié)腸炎耶爾森菌yersiniaenterocoliticaOO空腸彎曲桿菌campylobaceterjejuniOO注1:●必須檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。注2:O必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。注3:△必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目'可以免疫。a不能免疫'要求陰性。4GB14922—2022表4小鼠、大鼠病毒檢測(cè)項(xiàng)目動(dòng)物等級(jí)病毒動(dòng)物種類小鼠大鼠漢坦病毒Hantavirus(HV)O●小鼠肝炎病毒MouseHepatitisVirus(MHV)●仙臺(tái)病毒sendaiVirus(sV)●●小鼠肺炎病毒pneumoniaVirusofMice(pVM)●●呼腸孤病毒Ⅲ型Reovirustype3(Reo-3)●●小鼠細(xì)小病毒MinuteVirusofMice(MVM)●大鼠細(xì)小病毒RV株和H-1株Ratparvovirus(KRV&H-1)●鼠痘病毒EctromeliaVirus(Ect.)O淋巴細(xì)胞脈絡(luò)叢腦膜炎病毒LymphocyticChoriomeningitisVirus(LCMV)O小鼠腦脊髓炎病毒Theiler》sMouseEncephalomyelitisVirus(TMEV)O多瘤病毒polyomaVirus(pOLY)O大鼠冠狀病毒/大鼠涎淚腺炎病毒RatCoronavirus(RCV)/sialodacryoadenitisVirus(sDAV)O小鼠諾如病毒MurineNorovirus(MNV)O無任何可查到的病毒●●注1:●必須檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。注2:O必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。注3:O只檢測(cè)免疫缺陷動(dòng)物'要求陰性。表5豚鼠、地鼠、兔病毒檢測(cè)項(xiàng)目動(dòng)物等級(jí)病毒動(dòng)物種類豚鼠地鼠兔普通動(dòng)物淋巴細(xì)胞脈絡(luò)叢腦膜炎病毒LymphocyticChoriomeningitisVirus(LCMV)●●兔出血癥病毒RabbitHemorrhagicDiseaseVirus(RHDV)▲仙臺(tái)病毒sendaiVirus(sV)●●兔出血癥病毒aRabbitHemorrhagicDiseaseVirus(RHDV)●小鼠肺炎病毒pneumoniaVirusofMice(pVM)●●呼腸孤病毒Ⅲ型Reovirustype3(Reo-3)●●輪狀病毒Rotavirus(RRV)●●無任何可查到的病毒●●●注1:●必須檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。注2:▲必須檢測(cè)項(xiàng)目'可以免疫。a不能免疫'要求陰性。5GB14922—2022表6犬、猴病毒檢測(cè)項(xiàng)目動(dòng)物等級(jí)病毒動(dòng)物種類犬猴狂犬病病毒RabiesVirus(RV)▲犬細(xì)小病毒canineparvovirus(cpV)▲犬瘟熱病毒canineDistemperVirus(cDV)▲傳染性犬肝炎病毒InfectiouscanineHepatitisVirus(IcHV)▲獼猴皰疹病毒I型(B病毒)cercopithecineHerpesvirusType1(BV)●猴逆轉(zhuǎn)D型病毒SimianRetrovirusD(SRV)●猴免疫缺陷病毒SimianImmunodeficiencyVirus(SIV)●猴T細(xì)胞趨向性病毒I型SimianTLymphotropicVirusType1(STLV-1)●猴痘病毒MonkeypoxVirus(MpV)O犬普通動(dòng)物所列4種病毒不免疫●注1:●必須檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。注2:▲必須檢測(cè)項(xiàng)目'要求免疫。注3:O必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。表7小鼠和大鼠寄生蟲檢測(cè)項(xiàng)目動(dòng)物等級(jí)病原寄生蟲動(dòng)物種類小鼠大鼠體外寄生蟲(節(jié)肢動(dòng)物)Ectoparasites●●弓形蟲Toxoplasmagondii●●鞭毛蟲Flagellates●●纖毛蟲ciliates●●全部蠕蟲AllHelminths●●無任何可檢測(cè)到的寄生蟲●●注:●必須檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。6GB14922—2022表8豚鼠、地鼠、兔寄生蟲檢測(cè)項(xiàng)目動(dòng)物等級(jí)病原寄生蟲動(dòng)物種類豚鼠地鼠兔普通動(dòng)物體外寄生蟲(節(jié)肢動(dòng)物)Ectoparasites●●●弓形蟲To兒oplasmagondii●●●鞭毛蟲Flagellates●●●纖毛蟲ciliates●全部蠕蟲AllHelminths●●●艾美耳球蟲Eimariaspp.OO無任何可檢測(cè)到的寄生蟲●●●注1:●必須檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。注2:O必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。表9犬、猴寄生蟲檢測(cè)項(xiàng)目動(dòng)物等級(jí)病原寄生蟲動(dòng)物種類犬猴普通動(dòng)物體外寄生蟲(節(jié)肢動(dòng)物)Ectoparasites●●弓形蟲To兒oplasmagondii●●鞭毛蟲Flagellates●●全部蠕蟲AllHelminths●●溶組織內(nèi)阿米巴Entamoebaspp.O●瘧原蟲plasmodiumspp.●注1:●必須檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。注2:O必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目'要求陰性。6監(jiān)測(cè)程序6.1檢測(cè)的動(dòng)物應(yīng)于送檢當(dāng)日按病原菌、病毒和寄生蟲要求聯(lián)合取樣檢查。6.2監(jiān)測(cè)程序見圖1。7GB14922—2022圖1監(jiān)測(cè)程序7監(jiān)測(cè)方法按GB/T1