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文檔簡介
藥品質量標準習題1、芳伯氨基或潛在芳伯氨基的藥物,可用芳香第一胺類鑒別反應(重氮化-偶合反應)鑒別,此反應列于藥典的哪一部分?(
)A、凡例B、目錄C、正文D、通則2、欲查找對乙酰氨基酚的含量測定方法應在《中國藥典》哪部分中查找?(
)A、凡例B、正文C、通則D、索引3、按藥典規(guī)定,精密標定的滴定液(如氫氧化鈉以及濃度)正確表示為(
)A、氫氧化鈉滴定液(0.101mol/L)B、氫氧化鈉滴定液(0.1015mol/L)C、氫氧化鈉滴定液(0.101M/L)D、0.1015mol/L鹽酸滴定液4、藥物純度合格是指(
)A、含量符合《中國藥典》的規(guī)定B、符合分析純的規(guī)定C、絕對不存在雜質D、不超過該藥物雜質限量的規(guī)定5、“精密量取”時應選用的計量器具是(
)A、量筒B、稱量瓶C、分析天平D、移液管6、稱取三氧化二砷0.132g,符合要求的稱樣量是(
)A、0.132gB、0.1320gC、0.1315~0.1325gD、0.1316~0.1324g7、稱取氯化鈉0.165g,稱量儀器是(
)A、托盤天平B、百分之一天平C、千分之一天平D、萬分之一天平8、取維生素C約0.2g,精密稱定,稱量儀器是(
)A、托盤天平B、百分之一天平C、千分之一天平D、萬分之一天平9、取阿莫西林約25mg,精密稱定,稱量儀器是(
)A、托盤天平B、十萬分之一天平C、千分之一天平D、萬分之一天平10、精密量取維生素C注射液2ml,可用的儀器是(
)A、量筒B、稱量瓶C、10ml吸量管D、2ml移液管11、下列哪項不屬于中國藥典一部正文收載內容?A、藥材和飲片B、成方制劑及單味制劑C、藥用輔料D、提取物E、植物油脂12、雜質檢查中,常以(
)代表重金屬。A、鋅B、銅C、汞D、鉛13、除另有規(guī)定外,試驗用水均指(
)A、注射用水B、飲用水C、純化水D、重蒸餾水14、《中國藥典》的英文縮寫是(
)A、BPB、USPC、Ch.P.D、JP15、滴定液、標準溶液、指示液的配制方法收載在《中國藥典》的(
)A、凡例B、品名目次C、正文D、通則16、標準操作規(guī)程的英文縮寫是(
)A、SOPB、GLPC、GCPD、GMP17、我國現(xiàn)行版藥典為(
)A、2000年版B、2005年版C、2010年版D、2020年版E、2016年版18、我國現(xiàn)行版藥典為第(
)版藥典A、8B、9C、10D、11E、1219、我國現(xiàn)行版藥典分為(
)部A、1B、2C、3D、4E、520、我國現(xiàn)行版藥典收載通則和藥用輔料的是(
)部A、一部B、二部C、三部D、四部E、五部21、阿司匹林制劑(片、栓劑)中需要檢查的雜質是(
)A、水楊酸B、易碳化物C、溶液澄清度D、間氨基酚22、藥典關于溫度的描述收載在(
)A、凡例B、品名目次C、通則D、正文E、索引23、藥典關于硝酸銀試液的配制方法收載在(
)A、凡例B、品名目次C、通則D、正文E、索引24、藥典關于"精密稱定"系指稱取重量應準確至所取重量的(
)A、±10%B、±10‰C、百分之一D、千分之一E、萬分之一25、藥典關于"精密稱定"系指稱取重量應準確至所取重量的(
)A、±10%B、±10‰C、百分之一D、千分之一E、萬分之一26、藥典關于阿司匹林的質量分析標準收載在(
)A、凡例B、品名目次C、通則D、正文E、索引27、藥典關于"恒重",系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在(
)㎎以下的重量A、0.1B、0.3C、0.5D、1E、328、藥典關于取用量為"約"若干時,系指取用量不得超過規(guī)定量的(
)A、±10%B、±10‰C、百分之一D、千分之一E、萬分之一29、藥典關于液體的滴,系在20℃時,以1.0ml水為(
)滴進行換算A、5B、10C、15D、20E、3030、美國藥典縮寫為(
)A、USPB、NFC、BPD、Ph.Eur.E、JP31、英國藥典縮寫為(
)A、USPB、NFC、BPD、Ph.Eur.E、JP32、JP為(
)的縮寫A、英國藥典B、歐洲藥典C、國際藥典D、日本藥局方E、美國藥典33、美國國家處方集縮寫為(
)A、USPB、NFC、BPD、Ph.Eur.E、JP34、乙醇未指明濃度是指(
)A、無水乙醇B、95%C、80%D、70%E、75%35、《中國藥典》(2020年版)規(guī)定,稱取“2.00g”系指(
)A、稱取重量可為1.5~2.5gB、稱取重量可為1.95~2.05gC、稱取重量可為1.995~2.005gD、稱取量量可為1.9995~2.0005gE、稱取重量可為1~3g36、《中國藥典》(2020年版)規(guī)定,室溫是指(
)A、20℃B、25℃
C、10~30℃D、15℃E、5~30℃37、原料藥含量百分數(shù)如未規(guī)定上限,系指不超過(
)A、100.1%
B、101.0%
C、1D、1.05E、1.138、藥典中所用乙醇未指明濃度時,系指(
)A、95%
(ml/ml)
乙醇
B、95%
(g/ml)
乙醇C、95%
(g/g)
乙醇D、無水乙醇E、75%
(g/g)
乙醇39、藥品質量標準的基本內容包括(
)A、凡例、注釋、附錄、用法與用途B、正文、索引、通則C、取樣、鑒別、檢查、含量測定D、凡例、正文、索引E、性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏40、除另有規(guī)定外,水浴溫度是指(
)A、98~100℃B、70~80℃C、10~30℃D、95~100℃41、測定土霉素的效價時,需要(
)A、化學試劑(CP)B、分析試劑(AR)C、對照品D、標準物質42、不需要校正體積的容器是(
)A、容量瓶B、滴定管C、移液管D、碘量瓶E、吸量瓶43、《中國藥典》(2020年版)規(guī)定,室溫是指(
)A、20℃B、25℃
C、10~30℃D、15℃E、5~30℃44、藥品檢驗的任務不包括()A、藥物的化學結構特征B、藥物的結構鑒定,質量研究C、藥物的穩(wěn)定性研究D、藥物的在線監(jiān)測與分析技術研究E、藥物在動物或人體內濃度分析方法的研究45、藥品有效期的依據(jù)是(
)A、穩(wěn)定性試驗B、鑒別試驗C、異常毒性試驗D、無菌試驗46、《中國藥典》二部的主要內容包括(
)A、凡例B、品名目次C、正文D、通則E、索引47、對于藥品生產企業(yè),藥物質量檢測工作程序包括(
)A、接受任務B、取樣C、檢測并記錄D、數(shù)據(jù)處理E、填寫檢驗報告書48、《中國藥典》四部通則主要記載(
)A、制劑通則B、通用檢測方法C、指導原則D、品名目次E、凡例49、關于數(shù)據(jù)記錄敘述正確的是(
)A、數(shù)據(jù)要保證可靠、準確、完整、具有可追溯性B、數(shù)據(jù)記錄要真實、完整、字跡清晰,不得追溯性記錄和提前記錄C、原始記錄不應留有空白區(qū)域或空白頁D、原始數(shù)據(jù)需由第二個有資質的人進行復核E、所有原始數(shù)據(jù)必須保存50、藥品質量標準制訂內容包括(
)A、名稱B、性狀C、鑒別D、雜質檢查E、含量測定51、藥典中溶液后標示的“1→10”符號系指(
)A、固體溶質1.0g加溶劑10ml的溶液B、液體溶質1.0ml加溶劑10ml的溶液C、固體溶質1.0g加溶劑使成10ml的溶液D、液體溶質1.0ml加溶劑使成10ml的溶液E、固體溶質1.0g加水(未指明何種溶劑時)10ml的溶液52、《中國藥典》(2020年版)通則內容包括(
)A、紅外光譜圖B、制劑通則C、對照品(標準品)
色譜圖D、標準溶液的配制與標定E、物理常數(shù)測定法53、藥品檢驗工作的基本程序應有。A、合理取樣B、鑒別試驗C、雜質檢查D、含量測定E、填寫檢驗報告書54、藥物是指用于(
)的物質。A、預防疾病B、診斷疾病C、緩解疾病D、治療疾病E、干預疾病55、藥品檢驗報告主要的組成部分包括。(
)A、表頭欄目B、檢驗項目C、檢驗結論D、簽名E、檢驗內容56、凡例和通則中采用的“除另有規(guī)定外”這一用語,表示存在與凡例或通則有關規(guī)定不一致的情況時,則在正文中另作規(guī)定,并按此規(guī)定執(zhí)行。答案:正確57、將數(shù)據(jù)3.125修約為3位有效數(shù)字為3.13。答案:錯誤58、藥典貯藏項下規(guī)定陰涼處系指避光并不超過20℃。答案:錯誤59、按藥典規(guī)定,精密標定的鹽酸滴定液(0.1mol/L)正確表示方法為:0.1020mol/L鹽酸滴定液。答案:錯誤60、藥品物理常數(shù)屬于法定檢測項目。答案:正確取樣和留樣習題1、取樣人員應穿戴符合相應()要求的衣、帽、鞋、手套等方可進入,防止污染樣品。A、潔凈區(qū)B、工作室C、生產區(qū)D、干凈答案:A2、物料的進出需要通過物流通道,進入取樣間前要對物料()進行清潔。A、外包裝B、內包裝C、內部D、表面答案:A3、取樣器具在抽取樣品前應進行消毒,通常用的乙醇擦拭,再進行滅菌。A、75%B、70%C、65%D、60%答案:A4、應進行隨機取樣,保證樣品具有()。A、科學性B、合理性C、代表性D、規(guī)范性答案:C5、當取樣總量超過檢驗用量數(shù)倍時,可根據(jù)()分法取樣。A、二B、四C、六D、八答案:B6、根據(jù)要取的樣品選擇合適的取樣器具,應A、表面光滑B、易于清潔C、易于滅菌D、沒有特殊要求答案:ABC7、以下關于取樣器具的說法正確地是A、每種產品需使用單獨的取樣器具B、取樣器具不得混用C、取樣器具沒有必要滅菌處理D、取樣器不用清洗答案:AB8、凡是與產品直接接觸的取樣器具應按照要求進行()。A、清潔B、消毒C、滅菌D、清洗答案:ABC9、取樣后盛裝樣品的容器應貼《樣品標簽》內容包括()。A、名稱、規(guī)格B、批號、數(shù)量C、取樣日期D、取樣人答案:ABCD10、取樣記錄的內容至少應包括:A、取樣日期B、品名C、批號D、檢驗人11、只有經過授權的人員有權進入生產區(qū)和倉儲區(qū)進行取樣及調查,并應進行相應培訓。答案:正確
12、取樣操作要保證樣品的代表性。答案:正確
13、原料、輔料、內包材等直接入藥或直接接觸藥品的物料的取樣必須在潔凈級別與生產中使用該物料的環(huán)境相一致的潔凈的取樣間內進行。答案:正確
14、外包材在倉庫物料區(qū)內取樣。答案:正確
15、所取樣品可以重新放回到原容器中。答案:錯誤
16、中間產中間產品的取樣在配制灌裝間或中轉室。答案:正確
性狀和物理常數(shù)習題1、《中國藥典》規(guī)定測定液體的相對密度時溫度應控制在(
)A、20℃B、25℃C、室溫D、30℃E、35℃答案:A2、具有旋光性的物質,分子結構中應具有(
)A、碳碳雙鍵B、羰基C、羧基D、手性碳原子E、共軛結構答案:D3、《中國藥典》對藥物進行折光率測定時,采用的光源是()A、自然光B、鈉光譜D線C、紫外光D、紅外光E、偏振光答案:B4、含碘有機藥物經直火加熱,可生成的揮發(fā)性物質是()A、加成反應產物B、紫色碘蒸氣C、氧化反應產物D、過氧化物E、二氧化碳答案:B5、計算百分吸收系數(shù)時,濃度C的單位是()A、g/mlB、g/LC、g/100mlD、mol/L答案:C6、測定液體藥物的相對密度時應選擇的參照物是()A、乙醇B、甘油C、純化水D、丙酮答案:C7、測定旋光度時配制溶液與測定應調節(jié)溫度至()A、10℃B、20℃±0.5℃C、25℃±0.1℃D、室溫答案:B8、相對密度測定法中的比重瓶法適于測定的藥物()A、氣體藥物B、不揮發(fā)或揮發(fā)性小的液體藥物C、固體藥物D、揮發(fā)性強的藥物答案:B9、溶液的厚度不變時,吸收系數(shù)的大小取決于()A、光的波長B、溶液濃度C、光線強弱D、溶液顏色答案:A10、相對密度系指在相同的溫度、壓力條件下,某物質的密度于水的密度之比。除另有規(guī)定外,溫度為()A、20℃B、25℃C、30℃D、26℃答案:A11、純物質的相對密度在特定的條件下為不變的常數(shù)。但如物質的純度不夠,則其相對密度的測定值會隨著()的變化而改變A、溫度B、時間C、純度D、性質答案:C12、維生素C注射液中抗氧劑硫酸氫鈉對碘量法有干擾,排除干擾的掩蔽劑是()A、硼酸B、草酸C、甲醛或丙酮D、酒石酸答案:C13、藥典規(guī)定測定易粉碎固體藥品的熔點應采用()A、第一法B、第二法C、第三法D、幾種方法均可答案:A14、紫外分光光度法測定藥物含量樣品吸光值一般應在()A、0.1~1.0B、0.3~0.7C、0.3~0.8D、0.1~0.5答案:B15、性狀項下一般記載藥品的()A、外觀B、臭、味C、一般穩(wěn)定性D、溶解度E、物理常數(shù)答案:ABCDE16、下列敘述正確的是()A、比重瓶從水浴中拿出來要擦干B、韋氏比重秤的玻璃圓筒應盛滿供試液C、韋氏比重秤法中的游碼有5種類型D、盛滿供試液的比重瓶應在規(guī)定溫度下放置過夜E、韋氏比重秤法適用于易揮發(fā)液體的測定答案:AE17、下列關于比旋度的描述,正確的是()A、偏振光透過長ldm,每1ml中含有旋光物質lg的溶液時的旋光度B、在一定溫度和一定波長下,偏振光透過長ldm,每100ml中含有旋光物質1g的溶液時的旋光度C、在一定溫度和一定波長下,偏振光透過長ldm,每1ml中含有旋光物質1g的溶液D、比旋度不能直接測定,而是通過旋光度計算得到的E、用旋光計測定讀數(shù)時應平行測定2次,均符合要求后,取平均值作為最終結果答案:CD18、為提高紫外光譜的專屬性,常用以下方法()單個應用,也可幾個結合起來使用A、測定最大吸收波長,或同時測定最小吸收波長B、規(guī)定一定濃度的供試液在最大吸收波長處的吸光度C、規(guī)定吸收波長和吸收系數(shù)法D、規(guī)定吸收波長和吸收度比值法E、經化學處理后,測定其反應產物的吸收光譜特性答案:ABCDE19、溶解度是物理常數(shù)。答案:錯誤20、藥品物理常數(shù)包括相對密度、熔點、比旋度、吸收系數(shù)等。答案:正確21、旋光度屬于物理常數(shù)。答案:錯誤22、藥物的物理常數(shù)包括溶解度、相對密度、熔點、比旋度、吸收系數(shù)等。答案:錯誤鑒別習題1、顯微鑒別主要用于哪類藥物()A、生化藥物B、抗生素C、中藥飲片D、中藥提取物E、化學藥品答案:C2、藥典鑒別實驗是判斷(
)A、未知藥物的真?zhèn)蜝、已知藥物的純度C、已知藥物的真?zhèn)蜠、已知藥物的療效E、僅限結構差異大的藥物答案:C3、不屬于化學鑒別法的特點是A、簡單B、快速C、方便D、靈敏E、需要復雜的儀器答案:E4、關于紅外分光光度法表述正確的是()A、固體、液體、氣體樣品均適用B、紅外光譜僅適用于原料藥鑒別C、ChP、USP均采用標準圖譜對比法D、壓片時,一般采用碘化鉀為分散劑E、化學結構相同的原料藥,紅外光譜一定相同答案:A5、焰色反應鈉的顏色為()A、磚紅色B、黃綠色C、黃色D、綠色E、棕色答案:C6、HPLC法用于鑒別的參數(shù)是(
)。A、峰面積B、比移值C、保留時間D、峰寬E、拖尾因子答案:C7、下列敘述中不準確的說法是()A、鑒別反應完成需要一定時間。B、鑒別反應不必考慮"量"的問題C、鑒別反應要有一定專屬性。D、鑒別反應需在一定條件下進行。E、溫度對鑒別反應有影響。答案:B8、紫外分光光度法鑒別藥物時常用的測定方法不包括()A、測定λmax,λminB、在λmax處測定一定濃度溶液的A值C、測定小于220nm的波長處吸收特征。D、測定Aλ1/Aλ2比值E、經化學處理后,測定其反應產物的吸收光譜。答案:C9、IR法常用的制樣方法有()A、氯化鈉壓片法B、碘化鈉壓片法C、溴化鈉壓片法D、溴化鉀壓片法E、碘化鉀壓片法答案:D10、采用高效液相色譜法進行鑒別時,需比較()的一致性。A、保留時間B、峰高C、峰面積D、理論塔板數(shù)E、吸收光譜答案:A11、藥物的鑒別試驗是判斷A、未知藥物的真?zhèn)蜝、已知藥物的純度C、指定藥物的真?zhèn)蜠、已知藥物的療效答案:C12、高效液相色譜法用于鑒別的參數(shù)是(
)A、保留時間B、峰面積C、峰高D、分離度答案:A13、薄層色譜法用于鑒別的依據(jù)是()A、比較保留時間的一致性B、比較最大吸收波長的一致性C、比較比移值的一致性D、比較吸收圖譜的一致性答案:C14、紅外分光光度法主要用于藥物的()A、性狀觀測B、鑒別C、檢查D、含量測定答案:B15、下列不屬于物理常數(shù)的是()A、折光率B、旋光度C、相對密度D、比旋度E、吸收系數(shù)答案:B17、藥物的鑒別試驗可以用來證明已知藥物的()A、真?zhèn)蜝、優(yōu)劣C、純度D、品質答案:A18、三氯化鐵反應屬于()A、熒光反應B、沉淀反應C、焰色反應D、顯色反應答案:D19、地蒽酚軟膏的鑒別方法為:取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法測定,供試品溶液在440~470波長范圍內的吸收光譜應與對照品溶液的吸收光譜一直。該法是利用()進行鑒別的A、供試品與對照品吸收光譜的一致性B、最大吸收波長和吸收系數(shù)的一致性C、最大丶最小吸收波長的一致性D、最大丶最小吸收波長和相應吸光度比值的一致性答案:A20、藥物鑒別中常用的光譜鑒別法指()A、紫外-可見分光光度法B、紅外分光光度法C、薄層色譜法D、高效液相色譜法E、氣相色譜法答案:AB36、藥物鑒別中常用的色譜鑒別法指()A、紫外-可見分光光度法B、紅外分光光度法C、薄層色譜法D、高效液相色譜法E、氣相色譜法答案:CDE藥物雜質檢查習題1、藥物的雜質限量是指(
)A、雜質的存在量B、雜質的最小允許量C、雜質的最大允許量D、雜質的合適含量答案:C2、藥物氯化物檢查,適宜的比濁濃度范圍是()A、50~80μgCl/50mlB、5~8μgCl/50mC、0.5~0.8mgCl/50mlD、0.1~0.5μgCl/50ml答案:A3、若熾灼殘渣留作重金屬檢查,則熾灼溫度應在()A、400~500℃B、350~450℃C、500~600℃D、700~800℃答案:C4、熾灼殘渣檢查時,其溫度應控制在(
)A、400~500℃B、350~450℃C、500~600℃D、700~800℃答案:D5、藥物雜質中的信號雜質是(
)A、氯化物B、砷鹽C、重金屬鹽D、氰化物答案:A6、古蔡氏法檢砷時,在檢砷導氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是()A、吸收砷化氫B、吸收溴化氫C、吸收硫化氫D、吸收氯化氫答案:C7、古蔡氏檢砷法測砷時,砷化氫氣體與下列()物質作用生成砷斑A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞答案:B8、藥物純度合格()A、含量符合藥典的規(guī)定B、符合分析純的規(guī)定C、絕對不存在雜質D、不超過該藥雜質限量的規(guī)定答案:D9、干燥失重主要是檢查藥物中()A、水分及其他揮發(fā)性成分B、水分C、易炭化物D、表面水和灰分答案:A10、引入雜質的途徑有()A、原料不純B、生產過程中的中間體C、生產時所用容器不潔D、藥物進入體內分解E、藥物保存不當答案:ABCDE11、干燥失重測定,常采用的干燥方法有()A、恒溫干燥B、干燥劑干燥C、減壓干燥D、加壓干燥E、高溫下用干燥劑干燥答案:ABC12、藥物中的雜質應為()A、沒有治療作用的物質B、影響藥物療效的物質C、影響藥物穩(wěn)定性的物質D、對人體健康有害的物質E、藥物制劑中的附加劑答案:ABCD13、藥物中的雜質一般來源于()A、合成藥物的生產過程B、提取分離過程C、藥物制劑在生產過程中,由于藥物穩(wěn)定性較差,發(fā)生降解反應D、在供應過程受所處條件(光丶濕度丶溫度等)影響E、臨床使用方法不當答案:ABCD14、在氯化物檢查中,加入稀硝酸的作用是()A、加速氯化銀沉淀的生成B、加速碳酸銀沉淀的形成C、避免磷酸銀沉淀的形成D、避免氯化銀沉淀的形成E、產生較好的乳濁答案:ACDE15、重金屬檢查法中,所使用的顯色劑是()A、硫化氫試液B、硫代乙酰胺試液C、硫化鈉試液D、氰化鉀試液E、硫氰酸銨試液答案:BC16、干燥失重測定方法為()A、減壓干燥法B、干燥劑干燥法C、常壓恒溫干燥法D、熾灼法E、間接揮發(fā)重量法答案:ABC17、古蔡法檢查砷鹽時,所需要的試劑為()A、碘化鉀試液B、鋅丶鹽酸C、酸性氯化亞錫試液D、溴化汞試紙E、醋酸鉛棉花答案:ABCDE18、《中國藥典》四部通則收載的重金屬檢查方法包括()A、古蔡法B、Ag(DDC)法C、硫代乙酰胺法D、硫化鈉法E、微孔濾膜過濾法答案:CD19、藥物中的雜質按照來源可以分為。()A、一般雜質B、特殊雜質C、指示性雜質D、有毒雜質E、無機雜質答案:AB20、檢查藥物中氯化物時,為加快氯化銀的形成并產生較好的乳光濁度,通常加入。()A、稀硝酸B、稀鹽酸C、稀硫酸D、醋酸鹽緩沖液E、碳酸氫鈉溶液答案:A21、葡萄糖中重金屬檢查方法如下:取本品4.0g,加水23mL溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH為3.5)2mL,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之五。應取標準鉛溶液(1mL相當于10μgPb)的體積為。()A、4mlB、5mlC、5.0mlD、2.0mlE、2ml答案:D22、易炭化物主要是檢查藥物中的()A、遇硫酸呈色的有機雜質B、水分及其他揮發(fā)性物質C、表面水D、結晶水答案:A23、藥典規(guī)定的一般雜質檢查不包括的項目()A、硫酸鹽檢查B、氯化物檢查C、含量均勻度檢查D、重金屬檢查答案:C24、在自然界中分布較為廣泛,在多種藥物的生產和儲存過程中引入的雜質是()A、特殊雜質B、一般雜質C、有機雜質D、無機雜質答案:B25、藥品的純度檢查是檢查項目下的主要內容,是對藥物中的()進行檢查。A、含量B、雜質C、主產物D、氧化物答案:B26、重金屬檢查中,加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳pH值為()A、2.5B、3C、3.5D、4答案:C27、檢查硫酸鹽時,對照溶液的制備是用()A、NaCl溶液B、標準NaCl
溶液
C、氯化鋇溶液D、硫酸鉀溶液E、標準硫酸鉀溶液答案:E28、用古蔡法檢砷時,能與砷化氫氣體產生砷斑的試紙是(
)A、Pb(Ac)2試紙
B、HgBr2試紙C、A.HgI2試紙D、HgCl2試紙E、HgS試紙答案:B29、藥物中的重金屬雜質是指()A、能與金屬配合劑反應的金屬B、能與硫代乙酰胺或硫化鈉試液作用而顯色的金屬C、堿土金屬D、比重較大的金屬E、堿金屬答案:B30、葡萄糖中氯化物的檢查:取本品0.6g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml,置50ml納氏比色管中,加水使成約40ml,搖勻,在暗處放置5分鐘,與標準氯化鈉溶液(每1ml相當于10ugCl)用同一方法制成的對照液比較,不得更濃。如氯化物的限量要求為0.01%,檢查時應取標準氯化鈉溶液的量為()A、2.0mlB、3.0mlC、5.0mlD、6.0ml答案:D31、《中國藥典》中檢查腎上腺素中的酮體,采用的方法是()A、薄層色譜法B、高效液相色譜法C、氣相色譜法D、紫外-可見分光光度法答案:D32、檢查藥品中的鐵鹽雜質,所用的顯色試劑是()A、AgNO3B、H2SC、硫氫酸氨D、BaCl2E、氯化亞錫答案:C33、引入雜質的途徑有()A、原料不純B、生產過程中的中間體C、生產時所用容器不潔D、藥物進入體內分解E、藥物保存不當答案:ABCDE34、干燥失重測定,常采用的干燥方法有()A、恒溫干燥B、干燥劑干燥C、減壓干燥D、加壓干燥E、高溫下用干燥劑干燥答案:AC35、關于古蔡氏法的敘述,錯誤的有()A、反應生成的砷化氫遇溴化汞,產生黃色至棕色的砷斑B、加碘化鉀可使五價砷還原為三價砷C、金屬鋅與堿作用可生成新生態(tài)的氫D、加酸性氯化亞錫可防止碘還原為碘離子E、在反應中氯化亞錫不會與銅鋅發(fā)生作用答案:CDE36、藥物中的雜質應為()A、沒有治療作用的物質B、影響藥物療效的物質C、影響藥物穩(wěn)定性的物質D、對人體健康有害的物質E、藥物制劑中的附加劑答案:ABCD37、藥物中的雜質一般來源于()A、合成藥物的生產過程B、提取分離過程C、藥物制劑在生產過程中,由于藥物穩(wěn)定性較差,發(fā)生降解反應D、在供應過程受所處條件(光丶濕度丶溫度等)影響E、臨床使用方法不當答案:ABCD38、在氯化物檢查中,加入稀硝酸的作用是()A、加速氯化銀沉淀的生成B、加速碳酸銀沉淀的形成C、避免磷酸銀沉淀的形成D、避免氧化銀沉淀的形成E、產生較好的乳濁答案:ACDE39、重金屬檢查法中,所使用的顯色劑是()A、硫化氫試液B、硫代乙酰胺試液C、硫化鈉試液D、氰化鉀試液E、硫氰酸銨試液答案:BC40、一般雜質是指在多種藥物的生產和貯存過程中容易引入的雜質。答案:正確41、雜質限量是指藥物中所含雜質的最大允許量。答案:正確42、高效液相色譜法用于定性的參數(shù)是保留時間。答案:正確43、《中國藥典》常采用氣相色譜法檢查殘留有機溶劑。答案:正確44、藥物檢查項目中不要求檢查的雜質,說明藥物中不含此類雜質。答案:錯誤45、藥物在貯藏過程中不會引入水解產物、氧化產物等雜質。答案:錯誤46、試驗中的“空白試驗”,系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下,按同法操作所得的結果。答案:正確47、干燥失重檢查時要求達到恒重。恒重是指連續(xù)兩次干燥的重量差異不超過0.3mg。答案:正確48、藥物的雜質,主要有兩個來源:一是生產過程,二是藥物的貯存過程。答案:正確49、藥品檢驗標準中的有關物質檢查屬于一般雜質檢查。答案:錯誤50、輔料也屬于雜質。答案:錯誤制劑常規(guī)檢查習題1、除另有規(guī)定外,片劑丶硬膠囊劑或注射用無論粉末,每片(個)標示量不大于25mg或主藥含量不大于每片(個)重量的25%者,應進行()A、重量或裝量差異檢查B、崩解時限檢查C、含量均勻度檢查D、可見異物檢查答案:C2、溶出度測定法包括()A、重量法B、槳法C、轉藍法D、小杯法E、容量法答案:BCD3、《中國藥典》(2015年版)規(guī)定片劑的常規(guī)檢查包括(
)A、無菌試驗B、崩解時限C、可見異物檢查D、重量差異檢查E、熱原試驗答案:BD4、藥典規(guī)定測定片劑的重量差異時,取供試品20片檢測,超出以上限度的不得超過(
)片,并不得有(
)片超出限度一倍。A、2,1B、2,0C、3,1D、.2,2答案:A5、泡騰片在進行崩解時限檢查時,5分鐘內如果有一片不能完全崩解,應()。A、判斷為合格B、判斷為不合格C、另取1片復試D、另取6片復試答案:D6、對于小劑量、難溶性的片劑要作哪些檢查。()A、重量差異B、崩解時限C、含量均勻度D、溶出度E、融變時限答案:CD7、下列項目中,注射劑必須進行的檢查項目有。(
)A、裝量B、可見異物C、崩解時限D、無菌E、熱原試驗答案:ABDE8、凡是檢查含量均勻度的制劑不再進行重量差異檢查。答案:正確9、凡是規(guī)定檢查溶出度的制劑不再進行崩解時限的檢查答案:正確10、在溶出度測定法中,自取樣至濾過應不超過30秒完成操作答案:正確11、片劑含量均勻度檢查初試取樣量10片、復試時取樣量20片。答案:正確12、含量均勻度檢查中,A+2.2S≤L,結果判定為符合規(guī)定答案:正確13、糖衣片與腸溶衣片的重量差異檢查應在包衣后進行。答案:錯誤14、片劑含量均勻度檢查初試和復試時取樣量均是10片。答案:錯誤15、凡是規(guī)定檢查含量均勻度的制劑,不再進行崩解時限的檢查。答案:錯誤含量測定題庫1、藥物制劑含量測定結果的表示方法為(
)A、相當于標示量的百分含量(標示量百分率)B、百萬分之幾C、主成分的百分含量D、標示量答案:A2、西藥原料藥的含量測定首選的分析方法是(
)A、容量法B、色譜法C、分光光度法D、重量分析法答案:A3、糖類賦形劑對下列哪種定量方法產生干擾()A、酸堿滴定法B、非水堿量法C、氧化還原法D、紫外分光光度法答案:C4、注射劑分析時排除溶劑油干擾的方法有()A、加入掩蔽劑
B、加熱分解法C、萃取法D、濾過法答案:C5、片劑或注射液含量測定結果的表示方法是()A、百分含量B、百分標示量C、g/100mlD、g/100g答案:B6、注射液進行含量測定時,對于抗氧劑干擾的排除可采用加入掩蔽劑的方法,常用的掩蔽劑是()A、異煙肼B、苯甲酸C、維生素CD、丙酮或甲醛答案:D7、用紫外-可見分光光度法中的吸收系數(shù)法測定藥物含量時,百分吸收系數(shù)定義中溶液的濃度單位是()A、g/mlB、ml/mlC、g/100mlD、g/100g答案:C8、對加有亞硫酸氫鈉的制劑進行含量測定,下列哪些分析方法受干擾?A、絡合滴定法B、銀量法C、碘量法D、鈰量法E、重氮化法答案:BCD9、片劑的標示量即()A、規(guī)格量B、生產時的處方量C、百分含量D、相對百分含量E、每片平均含量答案:AE10、注射劑中的抗氧劑有()A、亞硫酸鈉B、亞硫酸氫鈉C、焦亞硫酸鈉D、維生素CE、丙酮答案:ABCD11、片劑中常用賦形劑不包括()A、糖類B、硬脂酸鎂C、滑石粉D、淀粉E、維生素C答案:E12、高效液相色譜法定量測定時,樣品供試溶液應配置2份,而對照品溶液應配制。()A、1份B、2份C、3份D、4份E、5份答案:B13、容量法測定藥物含量結果偏離正常值可能的原因()。A、稱量B、滴定C、讀數(shù)D、潤洗E、移液答案:ABCDE14、制劑含量測定結果的表示方法是標示量的百分含量。答案:正確15、《中國藥典》采用氣相色譜法測定維生素E的含量。答案:正確16、維生素C即具有酸性又具有還原性。答案:正確17、注射劑常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉等答案:正確18、片劑中糖類輔料主要干擾配位滴定法。答案:錯誤19、《中國藥典》(2015年版)對硫酸亞鐵原料藥用高錳酸鉀法測定,而對硫酸亞鐵糖衣片用硫酸鈰法。答案:正確20、藥品是指以人為使用對象,預防、治療、診斷人的疾病。有目的地調節(jié)人的生理機能,有規(guī)定的適用癥、用法和用量要求的一種特殊商品。答案:正確21、某原料藥的含量測定結果為102%,藥典規(guī)定含量不少于99.5%,那么此藥物是合格的。答案:錯誤22、滴定度是指每毫升滴定液(標準溶液)相當于被測物質的質量。用“T”(g/mL)表示。答案:正確23、《中國藥典》(2015年版)規(guī)定維生素C原料藥及其制劑的含量測定方法是碘量法。()答案:正確24、原料藥的含量(%),除另有注明者外,均按重量計。答案:正確藥物綜合檢驗習題1、維生素C注射液中抗氧劑硫酸氫鈉對碘量法有干擾,排除干擾的掩蔽劑是()A、硼酸B、草酸C、丙酮D、酒石酸答案:C2、使用碘量法測定維生素C的含量,已知維生素C的分子量為176.13,每1ml碘滴定液(0.05mol/L),相當于維生素C的量為()A、17.61mgB、8.806mgC、176.1mgD、88.06mg答案:B3、測定維生素C注射液的含量時,在操作過程中要
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