藥物研發(fā)監(jiān)督管理-藥品標準管理(藥事管理課件)_第1頁
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藥品標準及藥典藥品標準藥品標準是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)屬強制性標準國家藥品標準的范圍1.藥典2.局頒標準——國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準法律效力同等重要,互相補充,當前兩者中的標準被中國藥典收載后,均以中國藥典為準全稱為:《中華人民共和國藥典》ChP由國家藥典委員會編撰,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布每5年修訂一次,現(xiàn)行版藥典為2015年版藥典

中國藥典

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