臨床試驗(yàn)專用合同模板

臨床試驗(yàn)專用合同模板合同編號：__________合同各方信息：甲方（研究者/發(fā)起方）：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：__________________電子郵箱：__________________乙方（合同研究組織/實(shí)施方）：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：__________________電子郵箱：__________________丙方（倫理委員會）：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：__________________電子郵箱：__________________一、試驗(yàn)名稱和內(nèi)容1.1試驗(yàn)名稱：____________________1.2試驗(yàn)內(nèi)容：____________________二、乙方的義務(wù)和責(zé)任2.1乙方應(yīng)按照本合同的約定，為甲方提供臨床試驗(yàn)服務(wù)，并確保服務(wù)的質(zhì)量和進(jìn)度符合甲方的要求。2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，提交臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告等文件，并確保文件的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。2.3乙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范，保護(hù)試驗(yàn)參與者的隱私和權(quán)益，并承擔(dān)因乙方原因?qū)е略囼?yàn)參與者權(quán)益受損的責(zé)任。2.4乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理試驗(yàn)相關(guān)的審批和備案手續(xù)，并按照甲方要求，提供必要的信息和文件。三、甲方的義務(wù)和責(zé)任3.1甲方應(yīng)按照本合同的約定，向乙方支付臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)用，并確保費(fèi)用的及時性和準(zhǔn)確性。3.2甲方應(yīng)對乙方提供的臨床試驗(yàn)服務(wù)給予客觀、公正的評價，并在試驗(yàn)結(jié)束后按照約定時間向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。3.3甲方應(yīng)提供試驗(yàn)所需的藥物、器材等物品，并確保物品的質(zhì)量和安全性。3.4甲方應(yīng)對試驗(yàn)參與者進(jìn)行充分的知情同意，并承擔(dān)因甲方原因?qū)е略囼?yàn)參與者權(quán)益受損的責(zé)任。四、費(fèi)用和支付4.1本合同的服務(wù)費(fèi)用為人民幣（大寫）：____________元整（小寫）：_____________元。4.2甲方應(yīng)在本合同簽訂后____個工作日內(nèi)，向乙方支付服務(wù)費(fèi)用總額的____%。4.3乙方完成本合同約定的服務(wù)后，甲方應(yīng)在本合同約定的支付時間內(nèi)，向乙方支付剩余的服務(wù)費(fèi)用。五、合同的解除和終止5.1在本合同履行過程中，如甲方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)解除本合同。5.2在本合同履行過程中，如乙方未按約定提供服務(wù)，甲方有權(quán)解除本合同。5.3本合同履行完成后，雙方協(xié)商一致可以終止本合同。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。七、爭議解決7.1對于本合同的解釋或履行發(fā)生的任何爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。八、其他8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（研究者/發(fā)起方）：____________________乙方（合同研究組織/實(shí)施方）：____________________簽訂日期：____________________一、附件列表：1.臨床試驗(yàn)方案2.病例報(bào)告表3.統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告4.知情同意書5.藥物和器材清單6.試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī)和倫理規(guī)范7.試驗(yàn)參與者名單8.試驗(yàn)支付憑證二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用：甲方未在本合同簽訂后規(guī)定的工作日內(nèi)支付服務(wù)費(fèi)用總額的約定比例。2.乙方未按約定提供服務(wù)：乙方未按照本合同約定的服務(wù)內(nèi)容和質(zhì)量要求提供服務(wù)。3.甲方未對試驗(yàn)參與者進(jìn)行充分的知情同意：甲方未在試驗(yàn)開始前向試驗(yàn)參與者充分告知試驗(yàn)的相關(guān)信息，并獲得其同意。4.乙方未保護(hù)試驗(yàn)參與者的隱私和權(quán)益：乙方未按照相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范保護(hù)試驗(yàn)參與者的隱私和權(quán)益。三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗(yàn)：指在人體上進(jìn)行的，以評估藥物、醫(yī)療設(shè)備、治療方法等對人體疾病治療效果和安全性為目的的科學(xué)研究。2.知情同意：指試驗(yàn)參與者在充分了解試驗(yàn)的目的、方法、可能的風(fēng)險和好處等信息后，自愿表示同意參加試驗(yàn)。3.合同研究組織：指負(fù)責(zé)實(shí)施臨床試驗(yàn)的組織或機(jī)構(gòu)。4.倫理委員會：指負(fù)責(zé)審查和監(jiān)督臨床試驗(yàn)的倫理問題的組織。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用。解決辦法：乙方應(yīng)與甲方溝通，提醒甲方按約定支付服務(wù)費(fèi)用；如甲方仍不支付，乙方有權(quán)解除合同并追究甲方違約責(zé)任。2.問題：乙方未按約定提供服務(wù)。解決辦法：甲方應(yīng)與乙方溝通，要求乙方按約定提供服務(wù)；如乙方仍不提供，甲方有權(quán)解除合同并追究乙方違約責(zé)任。3.問題：甲方未對試驗(yàn)參與者進(jìn)行充分的知情同意。解決辦法：甲方應(yīng)確保在試驗(yàn)開始前向試驗(yàn)參與者充分告知試驗(yàn)的相關(guān)信息，并獲取其同意；如未充分告知，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。4.問題：乙方未保護(hù)試驗(yàn)參與者的隱私和權(quán)益。解決辦法：乙方應(yīng)加強(qiáng)試驗(yàn)參與者的隱私保護(hù)，遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范；如發(fā)生隱私泄露等情形，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景