原料藥及中間體行業(yè)研究-壁壘、利潤水平、發(fā)展環(huán)境、技術(shù)、特征、上下游行業(yè)

原料藥及中間體行業(yè)研究-壁壘、利潤水平、發(fā)展環(huán)境、技術(shù)、特征、上下游行業(yè)4、行業(yè)壁壘（1）行政許可壁壘藥品使用直接關(guān)系到消費者的身體健康，因此國家在醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制定了一系列的法律、法規(guī)，以加強(qiáng)對藥品行業(yè)的監(jiān)管。我國對藥品生產(chǎn)實行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》。藥品生產(chǎn)企業(yè)還必須按照《藥品管理法》的規(guī)定，取得藥品注冊批件，并通過藥品監(jiān)督管理部門的藥品GMP認(rèn)證，方可生產(chǎn)銷售經(jīng)批準(zhǔn)的藥品。（2）技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，先進(jìn)技術(shù)在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。公司主要產(chǎn)品采用化學(xué)合成法，技術(shù)含量高，生產(chǎn)工藝相對復(fù)雜，在實際生產(chǎn)中需要大量的專有技術(shù)、專利技術(shù)、技術(shù)訣竅和生產(chǎn)操作經(jīng)驗。化學(xué)合成過程中的壓力、溫度、反應(yīng)時間等最佳參數(shù)必須經(jīng)過長時間的反復(fù)摸索才能掌握。醫(yī)藥行業(yè)對新進(jìn)企業(yè)的技術(shù)積累和創(chuàng)新能力提出很高要求，構(gòu)成較高的行業(yè)進(jìn)入壁壘。（3）資金壁壘隨著我國原料藥及中間體產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益規(guī)范化和國際化，為滿足國內(nèi)藥品GMP認(rèn)證、國際藥品市場注冊及認(rèn)證等強(qiáng)制性要求，原料藥企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才、環(huán)保等方面的投入將越來越大，因此對于擬進(jìn)入的企業(yè)而言，不具備足夠的資金實力則將在市場持續(xù)競爭中處于弱勢。（4）環(huán)保壁壘原料藥及中間體生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生一定量的廢水、廢氣、固廢，需進(jìn)行環(huán)保處理后才可排放。本行業(yè)是國家重點環(huán)保監(jiān)控行業(yè)，對環(huán)保要求相對較高，需要企業(yè)不斷加大環(huán)保投入，以滿足國家的環(huán)保政策要求。隨著國家環(huán)境污染管理標(biāo)準(zhǔn)的日益提高，行業(yè)的準(zhǔn)入門檻也在不斷提高。（5）品牌認(rèn)可度壁壘醫(yī)藥保健品行業(yè)下游客戶對產(chǎn)品品質(zhì)和供貨能力的穩(wěn)定性有很高的要求。只有達(dá)到終端客戶的具體要求，原料生產(chǎn)商才會成為其合格供應(yīng)商。而且供貨關(guān)系一旦建立，由于轉(zhuǎn)換成本較高，相應(yīng)的客戶黏性較強(qiáng)。因此原有企業(yè)憑借自身的產(chǎn)品優(yōu)勢以及多年積累的客戶渠道，其品牌優(yōu)勢得到鞏固與加深。新進(jìn)入企業(yè)很難短時間打開市場，與原有廠家競爭。

5、行業(yè)利潤水平近年來，我國原料藥及中間體產(chǎn)業(yè)保持高速增長，伴隨著國際制藥生產(chǎn)重心轉(zhuǎn)移、跨國制藥企業(yè)降低成本，世界原料藥的生產(chǎn)重心開始向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。我國的大宗化學(xué)原料藥及中間體主要是以低成本和低價格換取競爭優(yōu)勢。近年來國內(nèi)部分產(chǎn)品產(chǎn)能過剩，環(huán)保壓力以及人力成本上升，特色小品種原料藥及中間體逐漸成為行業(yè)利潤增長的主要動力，行業(yè)整體利潤率基本穩(wěn)定。

6、行業(yè)發(fā)展環(huán)境有利因素（1）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持原料藥行業(yè)長期以來都是國家支持的重點產(chǎn)業(yè)之一。2016年全國人大發(fā)布的《經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的第十三個五年規(guī)劃綱要》明確地提出了要深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，實行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，推進(jìn)醫(yī)藥分開，建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，健全全民醫(yī)療保障體系，健全醫(yī)療保險穩(wěn)定可持續(xù)籌資和報銷比例調(diào)整機(jī)制，加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的支持將會對上游原料藥行業(yè)起到明顯的促進(jìn)作用。（2）成本優(yōu)勢到目前為止，成本優(yōu)勢仍是我國醫(yī)藥及保健品原料行業(yè)得以迅速發(fā)展并占領(lǐng)全球市場的最核心競爭力。據(jù)統(tǒng)計，較歐美發(fā)達(dá)國家的生產(chǎn)企業(yè)而言，我國企業(yè)的原材料成本平均低40%-50%，人力資源成本平均低85%-90%，同時在固定資產(chǎn)投資方面也具有較為明顯的成本優(yōu)勢，這使得我國在原料出口上擁有價格優(yōu)勢。（3）全球原料藥及中間體產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移隨著全球化專業(yè)分工的深入，由于成本上升和環(huán)保壓力，歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。（4）下游需求穩(wěn)定增長，市場空間巨大未來國內(nèi)醫(yī)藥、保健品市場還有較大的增長空間：首先，我國人口老齡化比例擴(kuò)大，意味著用藥量大的群體基數(shù)在快速擴(kuò)大；其次，政策效應(yīng)開始顯現(xiàn)，新醫(yī)改政策刺激醫(yī)藥消費需求，農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立，國家投入資金，提高農(nóng)村人口醫(yī)療費用的報銷比例，廣大基層藥物市場的需求將持續(xù)增長，特別是對基礎(chǔ)類藥物的需求更多；再次，居民保健意識的提高以及購買力提升，保健品的需求將逐步釋放；上述因素都在客觀上要求我國擴(kuò)大藥品、保健品的生產(chǎn)，亦為原料藥和保健品原料的進(jìn)一步發(fā)展提供了契機(jī)。不利因素（1）研發(fā)投入少，創(chuàng)新能力弱醫(yī)藥行業(yè)是以研發(fā)投入推動創(chuàng)新，并依賴創(chuàng)新制勝的行業(yè)。企業(yè)研發(fā)投入少、缺乏技術(shù)創(chuàng)新一直是影響我國原料藥以及保健品行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵問題。我國企業(yè)研發(fā)費用占銷售額的比例遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平，研發(fā)投入不足限制了我國制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力，制約了行業(yè)向高技術(shù)、高附加值領(lǐng)域縱深發(fā)展，產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，無法及時滿足市場需求，而只獲得遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家制藥企業(yè)的平均利潤率，影響了產(chǎn)業(yè)升級的進(jìn)程。（2）環(huán)保成本上升部分原料生產(chǎn)中將會產(chǎn)生廢水、廢氣和廢渣，如果處理不當(dāng)，將會對環(huán)境造成污染。隨著國家對環(huán)境保護(hù)重視程度的提高，執(zhí)法力度的加大，生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)保投資及后續(xù)運(yùn)行費用將不斷加大，在一定程度上限制了企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，并可能導(dǎo)致部分無力增加環(huán)保投入的企業(yè)退出市場。

7、行業(yè)技術(shù)目前，歐美等原料藥及中間體制備強(qiáng)國主要依據(jù)自身掌握較為先進(jìn)的化學(xué)合成工藝以及具有的專利和技術(shù)優(yōu)勢賺取產(chǎn)品的高附加值，而我國則更多地憑借在原材料和勞動力成本上的優(yōu)勢進(jìn)行大宗品種的生產(chǎn)。雖然我國多數(shù)化學(xué)原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領(lǐng)先水平，在世界原料藥市場中具有較強(qiáng)的競爭力，但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進(jìn)水平還有相當(dāng)?shù)牟罹?。所以我國的企業(yè)急需通過加快研發(fā)提高自身的技術(shù)工藝水平，突破現(xiàn)狀，進(jìn)入更高利潤水平的規(guī)范市場。

8、行業(yè)特征近年原料藥及中間體市場中，有明顯周期性的主要是那些產(chǎn)量大、應(yīng)用廣、在國際市場上有話語權(quán)的品種，如維生素等大宗原料藥。其行情的周期性主要表現(xiàn)在價格的起伏周期、產(chǎn)能產(chǎn)量的增減周期性，其價量之間存在著明顯的負(fù)相關(guān)性。特色原料需求供應(yīng)比較穩(wěn)定，沒有明顯周期性。我國原料藥及中間體行業(yè)無明顯區(qū)域性和季節(jié)性。由于原料藥及中間體處于醫(yī)藥及保健品產(chǎn)業(yè)上游，原材料成本對產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著較大影響，我國原料藥及中間體工業(yè)比較強(qiáng)大的企業(yè)集中在化工產(chǎn)業(yè)比較發(fā)達(dá)的地區(qū)，如江蘇、四川等地。原料藥及中間體，保健品原料由于貼近終端消費需求，下游需求不存在明顯的周期性波動，也無明顯區(qū)域性和季節(jié)性。

9、上下游行業(yè)原料藥及中間體、保健品原料行業(yè)上游為基礎(chǔ)化工原材料；下游主要為保健品、醫(yī)藥行業(yè)。經(jīng)過多年的發(fā)展，我國基礎(chǔ)化工原材料行業(yè)已取得長足的發(fā)展，主要化工原材料已實現(xiàn)自給或基本自給，但由于我國石油自給率不斷降低，國內(nèi)基礎(chǔ)化工原材料價格受國際石油價格的影響不斷加大，從而原料藥及保健品原料生產(chǎn)成本呈現(xiàn)一定的波動性。本行業(yè)企業(yè)主要通過提高工藝技術(shù)來降低產(chǎn)品單耗，提升產(chǎn)品附加值來提升議價能力以及不斷開發(fā)符合下游制藥及保健品企業(yè)需求的新產(chǎn)品以增強(qiáng)客戶黏性等措施來應(yīng)對原材料成本上升的風(fēng)險。

10、主要進(jìn)口國的相關(guān)政策公司主要產(chǎn)品境外主要作為醫(yī)藥中間體及保健品原料銷售。（1）醫(yī)藥中間體、保健品原料境外市場監(jiān)管政策醫(yī)藥中間體、保健品原料的出口一般無需銷售地藥政管理部門的注冊和批準(zhǔn)。但由于其質(zhì)量直接影響到最終藥品或保健品的質(zhì)量，下游醫(yī)藥及保健品生產(chǎn)廠商均會制訂嚴(yán)格的采