藥品管理法測(cè)試試題及答案

藥品管理法測(cè)試試題及答案1.《藥品管理法》規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的()計(jì)算。A、成本價(jià)B、出廠價(jià)C、批發(fā)價(jià)D、標(biāo)價(jià)(正確答案)2.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)變更或者企業(yè)完成變更后()內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證變更登記。A、90日B、15日C、60日D、30日(正確答案)3.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)、條件。符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的，經(jīng)()簽字后方可放行。A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量受權(quán)人(正確答案)C、分管質(zhì)量副總4.從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)，申請(qǐng)人擬申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向()部門(mén)提出申請(qǐng)。A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(正確答案)C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)5.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得()。A、藥品經(jīng)營(yíng)許可證B、藥品生產(chǎn)許可證(正確答案)6.()的生產(chǎn)企業(yè)及供應(yīng)商未遵守質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)要求，不能確保質(zhì)量保證體系持續(xù)合規(guī)的，由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定給予處罰。A、包裝B、輔料(正確答案)C、直接接觸藥品的包裝材料(正確答案)D、直接接觸藥品的包裝容器(正確答案)7.()發(fā)現(xiàn)藥品上市許可持有人或者藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行違法生產(chǎn)活動(dòng)的，有權(quán)向藥品監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)。A、企業(yè)員工(正確答案)B、附近居民(正確答案)C、競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)(正確答案)Ｄ、行業(yè)協(xié)會(huì)(正確答案)8.()應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。A、市級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)(正確答案)C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)(正確答案)D、縣級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)9.()應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。A、藥品上市許可持有人(正確答案)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(正確答案)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)10.()中直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)B、藥品上市許可持有(正確答案)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(正確答案)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)11.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的情形，處以()。A、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得(正確答案)B、吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件(正確答案)C、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款(正確答案)D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓(正確答案)12.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，對(duì)其法定代表人的處罰，可以包括()。A、沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入(正確答案)B、并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款(正確答案)C、終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(正確答案)D、由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留(正確答案)13.禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥，以下情形屬于假藥的是（）。A、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符(正確答案)B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品(正確答案)C、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品D、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品14.禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用劣藥，以下情形屬于劣藥的有()。A、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)B、被污染的藥品(正確答案)Ｃ、擅自添加防腐劑、輔料的藥品(正確答案)D、變質(zhì)的藥品15.禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中()。A、給予回扣(正確答案)B、收受回扣(正確答案)Ｃ、給予不正當(dāng)利益(正確答案)Ｄ、收受不正當(dāng)利益(正確答案)16.中藥材種植、采集和飼養(yǎng)的管理，依照有關(guān)法律、法規(guī)、地方性法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。對(duì)(正確答案)錯(cuò)17.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不需要履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)。對(duì)錯(cuò)(正確答案)18.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，確保中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合法定要求。對(duì)(正確答案)錯(cuò)19.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行違法生產(chǎn)活動(dòng)，有權(quán)