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文檔簡介
大山楂丸的檢驗(yàn)組員:王世禹、劉偉、張寧、張碩檢驗(yàn)條理性狀鑒別水分測定溶散時限大山楂丸【成份】山楂、六神曲(麩炒)、麥芽(炒)。輔料為賦形劑、蜂蜜、蔗糖?!拘誀睢勘酒窞樽丶t色或褐色的大蜜丸;味酸、甜?!咀饔妙悇e】本品為傷食類非處方藥藥品?!具m應(yīng)癥】開胃消食。用于食欲不振,消化不良?!疽?guī)格】每丸重9克【用法用量】口服,一次l~2丸,一日1~3次;小兒酌減。鑒別反應(yīng)(1)取本品,置顯微鏡下觀察:果皮細(xì)胞淡紫紅色,紅色或黃棕色,類圓形或多角形,直徑約125微米,表皮細(xì)胞縱列,由1個長細(xì)胞壁厚,波狀彎曲木化(炒麥芽)。(2)取本品9g,剪碎,加乙醇40ml,加熱回流10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml,加熱使溶解,用正丁醇15ml振搖提取,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,濾過取濾液1ml,加少量鎂粉與鹽酸2-3滴,加熱4-5分鐘后,顯橙紅色。(3)取鑒別(2)項(xiàng)下的濾液,作為供試品溶液,另取熊果酸對照品,加甲醇制成有每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液個2微升,分別點(diǎn)于同一硅膠,顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的紫紅色斑點(diǎn)。
大山楂丸性狀的鑒別依據(jù):大山楂丸為棕紅色或褐色的大蜜丸;味酸、甜。儀器:培養(yǎng)皿,手表藥品:大山楂丸水分測定烘干法:取供試品2-5g,平鋪于干燥到恒重的扁形稱量瓶中,厚度不超過5mm,疏松供試品不超過10mm。精密稱定,打開瓶蓋在100度至105度干燥5h。將瓶蓋蓋好移置干燥器中,冷卻30min,精密稱定,在100度至105度干燥1h冷卻稱重。連續(xù)兩次稱重不超過5mg為止。濃縮丸溶散時限的檢查
取供試品水蜜丸于培養(yǎng)皿中,調(diào)試崩解儀,在缸內(nèi)注滿蒸餾水,將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37度±1度的水,調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在水面下15mm處。將水蜜丸分別于篩網(wǎng)吊籃中,加入擋板,開啟開關(guān),觀察水蜜
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