2024年生化化工藥品技能考試-藥品檢驗(yàn)所筆試考試歷年高頻考點(diǎn)試題摘選含答案

2024年生化化工藥品技能考試-藥品檢驗(yàn)所筆試考試歷年高頻考點(diǎn)試題摘選含答案第1卷一.參考題庫(共75題)1.《中國藥典》采用氧瓶燃燒后比色法鑒別有機(jī)氟化物，其氧瓶燃燒的吸收液為0.01mol/L鹽酸溶液。2.測定某藥品的含量，估計需消耗滴定液15～20mL之間，應(yīng)選用多大的滴定管適宜（）。A、25mlB、50mlC、100mlD、20ml3.中國藥典2010年版二部凡例和第十四條規(guī)定試驗(yàn)結(jié)果在運(yùn)算過程中可比規(guī)定的有效數(shù)字多保留（）位。A、1B、2C、3D、44.標(biāo)示片重或平均片重0.30克以下的片劑，其重量差異限度應(yīng)為±5%。5.藥檢所需要制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的有哪些項目？6.藥材的鑒別包括（）、（）及（）。7.天平室溫度一般應(yīng)控制在（）℃，相對濕度一般在（）以下。8.普通級別動物房環(huán)境要求，下列指標(biāo)正確的是（）A、濕度：40～70％B、照度：工作照度150～300勒克斯C、氨濃度：≤14mg/m3（納氏比色法）D、噪聲：≤60dbE、溫度：0～30℃9.保存期的留樣則可以銷毀，銷毀方式有（）A、溶解B、填埋C、扔垃圾桶D、焚燒E、低價處理以避免資源浪費(fèi)10.電極的電極電位隨著待測離子濃度的變化而變化的電極為參比電極。11.可見異物檢查法規(guī)定，無色注射液或滴眼液的檢查，光照度應(yīng)為（）lx，透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼劑的檢查，光照度應(yīng)為（）lx，混懸型注射液和混懸型滴眼劑，光照度應(yīng)為（）lx。12.具有芳伯氨基或潛在芳伯氨基的藥物，常采用（）進(jìn)行鑒別。A、重氮化-偶合反應(yīng)B、FeCl3反應(yīng)C、費(fèi)休氏法D、沉淀法13.中成藥的顆粒劑溶化性檢查中所需的熱水是（）℃。14.雙相滴定法可適用的藥物為（）。A、苯甲酸鈉B、對乙酚氨基酚C、水楊酸D、苯甲酸15.在藥物的雜質(zhì)檢查中，其限量一般不超過百萬分之十的是（）。A、氯化物B、硫酸鹽C、醋酸鹽D、砷鹽16.出現(xiàn)下列哪些情況時，溶出度儀應(yīng)校正？（）A、新安裝的溶出度儀B、每一次測定具體品種溶出度前C、已使用儀器的定期校正D、出現(xiàn)異常情況時E、停用一周后再使用17.以下不是巴布膏劑常用基質(zhì)的是（）。A、明膠B、甘油C、凡士林D、微粉硅膠18.分析測定隨機(jī)誤差的特點(diǎn)是（）。A、數(shù)值有一定的范圍B、數(shù)值規(guī)律可循C、大小誤差出現(xiàn)的概率相同D、正負(fù)誤差出現(xiàn)的概率相同19.酊劑、注射劑貯存時室溫在10～20℃。20.凡是片劑均應(yīng)檢查崩解時限。21.氯化物檢查時，應(yīng)按操作順序加入試劑，先制成40ml的水溶液，再加入1.0ml的硝酸銀試液，并立即充分搖勻，以免局部產(chǎn)生渾濁影響比濁。22.誤差主要分為隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差。23.測定pH值時，應(yīng)按供試液的項下規(guī)定，選擇二種pH值約相差2個pH單位的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液，并使供試液的pH值處于二者之間。24.服務(wù)質(zhì)量承諾應(yīng)包括哪些內(nèi)容（）A、檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)可信、結(jié)論正確B、保證將客戶的合法權(quán)利置于首位C、對出具的報告書負(fù)責(zé)D、視客戶的時間為自己的生命E、為客戶資料、結(jié)果和所有權(quán)保密25.藥品抽查檢驗(yàn)分為（）兩級。國家藥品抽驗(yàn)以（）為主。26.取某原料藥，精密稱取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度；再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。照《中國藥典》2010年版二部附錄（紫外-可見分光光度法），在229nm的波長處，用0.5cm石英比色池測定吸光度為0.271，計算本品吸收系數(shù)（E1%1cm）為（）。A、248B、744C、496D、66227.混懸型滴眼劑的可見異物檢查，光照度應(yīng)為3000Lx，僅檢查色塊、纖毛等可見異物。28.試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)”，系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果。29.檢測中發(fā)現(xiàn)不合格，則檢驗(yàn)人員應(yīng)：（）。A、取第二包裝復(fù)做B、立即報告藥監(jiān)局C、通知生產(chǎn)單位D、告訴大家不要買其產(chǎn)品30.糖衣片與腸溶衣片、包衣片均不再檢查重量差異。31.中國藥典收載的含量均勻度檢查法，采用（）。A、計量型方案，二次抽檢法，以標(biāo)示量為參照值B、計數(shù)型方案，二次抽檢法，以平均含量均值為參照值C、計數(shù)型方案，二次抽檢法，以標(biāo)示量為參照值D、計量型方案，一次抽檢法，以標(biāo)示量為參照值32.以下計量單位表示錯誤或不當(dāng)?shù)氖牵ǎ?。A、kg/m3B、cdC、2000kΩD、N?km33.《計量法》中的公正數(shù)據(jù)是指什么？34.間接碘量法中加入淀粉指示劑的適宜時間是（）。A、滴定開始時B、滴定前C、滴定近終點(diǎn)時D、隨時可加入35.熾灼殘渣項目中，如需將殘渣留作重金屬檢查，則熾灼溫度必須控制在400～500℃。36.薄層色譜法點(diǎn)樣時速度要快，在空氣中點(diǎn)樣以不超過5分鐘為宜，以減少薄層板和大氣的平衡時間。37.物理量的符號都必須用斜體，單位和詞頭的符號必須用正體。38.單劑量固體制劑含量均勻度的檢查是為了（）。A、控制小劑量的固體制劑、單劑中含藥量的均勻程度B、嚴(yán)格重量差異的檢查C、嚴(yán)格含量測定的可信程度D、避免制劑工藝的影響39.影響Rf值的因素有（）A、吸附劑的性質(zhì)B、展開劑的極性C、展開劑的溫度D、樣品的量E、展開方式40.硫氰酸銨法檢查鐵鹽時，加入過硫酸銨的目的是（）A、使藥物中鐵鹽都轉(zhuǎn)變?yōu)镕e3+B、防止光線使硫氰酸鐵還原或分解褪色C、使產(chǎn)生的紅色產(chǎn)物顏色更深D、防止干擾E、便于觀察、比較41.除另有規(guī)定外，含毒劇藥品的酊劑，每100ml相當(dāng)于原藥物（），其他酊劑，每100ml相當(dāng)于原藥物（）。42.在量取液體時，待溶液停止流出后，等待15秒鐘再取出的玻璃儀有：（）A、標(biāo)有“吹”字的刻度吸管B、移液管C、標(biāo)有“快”字的刻度吸管D、滴定管E、滴管43.旋光度讀數(shù)應(yīng)重復(fù)（）次，取其平均值，按規(guī)定公式計算結(jié)果。A、2B、3C、4D、544.相對密度是指在相同的溫度、壓力條件下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比。45.縣所通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的18個檢驗(yàn)項目是哪些？46.國務(wù)院關(guān)于在我國統(tǒng)一實(shí)行法定計量單位的命令是在（）發(fā)布的。A、1984年2月27日B、1985年1月1日C、1986年7月10日D、1987年10月1日E、1988年5月25日47.下列注射液中不得加抑菌劑的有（）A、靜脈輸液B、腦池內(nèi)用注射液C、硬膜外用注射液D、椎管內(nèi)用注射液E、一次注射量超過15ml的注射液無特殊規(guī)定的48.防止蜂蜜涌潮的中藥是生姜。49.標(biāo)定硝酸銀滴定液（0.1mol/L）時，在加入熒光黃指示劑前應(yīng)加入什么？其目的是什么？50.在藥典中收載了散劑的質(zhì)量檢查項目，主要有：（）A、外觀均勻度B、粒度C、裝量差異D、溶化性E、微生物限度51.溶散時限中丸劑的直徑在2.5mm以下，應(yīng)用下列哪個孔徑的篩網(wǎng)：（）A、0.41mmB、0.42mmC、0.43mmD、0.44mmE、0.45mm52.原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限，系指不超過（）。A、100.1％B、101.0％C、100.0％D、110.1％53.藥典所用藥篩中“一號篩”比“九號篩”的篩孔內(nèi)徑和目數(shù)大。54.非水溶液滴定法測定硫酸奎寧含量的反應(yīng)條件為：（）A、冰醋酸—醋酐溶劑B、高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定C、溴酚藍(lán)指示劑D、僅用電位法指示終點(diǎn)E、醋酸汞試液55.藥品檢驗(yàn)人員需經(jīng)過（）和（），經(jīng)所長核準(zhǔn)后方可上崗操作。56.簡述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證的目的和內(nèi)容。57.進(jìn)行鑒別試驗(yàn)時應(yīng)注意的事項有（）A、控制適合反應(yīng)進(jìn)行的條件B、提高反應(yīng)的靈敏性和空白試驗(yàn)C、降低反應(yīng)的靈敏性D、延長反應(yīng)時間E、在室溫下進(jìn)行58.甲醇量檢查法系以正丙醇為內(nèi)標(biāo)物。59.簡述重金屬檢查法下熾灼殘渣中兩次蒸干的目的。60.強(qiáng)制檢定是指對用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測方面的計量器具實(shí)行定點(diǎn)定期檢定。61.供試品如為有機(jī)堿的氫鹵酸鹽，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定時，一般加入3~5ml的（）以消除氫鹵酸的干擾。62.天平的稱量操作方法可分為（）和（），需稱取準(zhǔn)確重量的供試品，常采用（）。63.在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時，藥品的中文名稱（）A、應(yīng)采用“中國藥品通用名稱”推薦的名稱B、結(jié)構(gòu)相似.藥理作用相同的一類藥品使用統(tǒng)一的詞干C、避免使用暗示治療學(xué)的藥品名稱性狀D、可采用英文名稱的音譯或意譯E、可使用代號64.恒重除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在（）以下的重量。65.結(jié)構(gòu)完全相同的化合物應(yīng)有完全相同的吸收光譜，因此吸收光譜相同的是同一個化合物。66.《中國藥典》用氣相色譜法測定中藥材的農(nóng)藥殘留量，農(nóng)藥包括（）A、有機(jī)汞B、擬除蟲菊酯類C、有機(jī)磷D、有機(jī)氯E、有機(jī)氮67.包糖衣丸應(yīng)檢查重量差異。68.下列哪些劑型通常不要做重量差異：（）A、10g單劑量包裝的水丸B、糖衣片C、薄膜衣片D、硬膠囊E、貼膏劑69.藥典規(guī)定：薄層板臨用前應(yīng)在105℃活化30min。70.溶出度測定時，一般初試應(yīng)取供試品的片數(shù)為（）片。71.藥品抽樣必須由（）以上藥品檢查人員實(shí)施，并按照（）的規(guī)定進(jìn)行抽樣；被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品，不得拒絕。72.藥材取樣法規(guī)定藥材總包件數(shù)為500件的，應(yīng)隨機(jī)取樣10件。73.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時出具檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，同時要做到一是（）；二是（）；三是（）；四是（）。74.貯藏項下的規(guī)定，是對藥品貯存與保管的基本要求，以下名詞表述不正確的是（）A、遮光：用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器。B、密閉：將容器密閉，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)及異物進(jìn)入。C、密封：將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)及異物進(jìn)入。D、熔封或嚴(yán)封：將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染。E、陰涼處：避光并不超過20℃。75.下列不屬于SI基本*單位的是（）。A、mB、AC、cdD、V第2卷一.參考題庫(共75題)1.一般常用的化學(xué)試劑分為基準(zhǔn)試劑、優(yōu)級純、分析純與化學(xué)純四個等級。以下說法正確的是（）A、標(biāo)定滴定液用基準(zhǔn)試劑B、制備滴定液可采用分析純或化學(xué)純試劑，但不經(jīng)標(biāo)定直接按稱重計算濃度者，則應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑C、制備雜質(zhì)限度檢查用的標(biāo)準(zhǔn)溶液，采用優(yōu)級純或分析純試劑D、制備試驗(yàn)或緩沖液等可采用分析純或化學(xué)純試劑E、制備滴定液應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑2.對于片劑需要檢查溶出度，而對于膠囊劑不需要檢查溶出度。3.《中國藥典》2010年版一部制劑中的干燥系指（），低溫干燥系指（）60℃。4.為保證藥品檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范化，檢驗(yàn)原始記錄必須用藍(lán)黑墨水或碳素筆書寫，做到（）、（）、（）、（）。5.中國藥典的內(nèi)容主要由（）、（）、（）三部分組成。6.標(biāo)準(zhǔn)緩沖液一般可保存2～3個月，但發(fā)現(xiàn)有渾濁、發(fā)霉或沉淀等現(xiàn)象時，不能繼續(xù)使用。7.寫出下列五個英文縮寫的中文：GMP，GSP，GCP，GLP，GAP。8.再現(xiàn)性的區(qū)別在于（）。A、兩者雖然都是指同一被測量的測量結(jié)果之間的一致性，但其前提不同B、重復(fù)性是在測量條件保持不變的情況下，連續(xù)多次測量結(jié)果之間的一致性C、再現(xiàn)性是在測量條件改變了的情況下，測量結(jié)果之間的一致性D、重復(fù)性測量中的一致性是定量的，而再現(xiàn)性測量中的一致性是定性的9.影響藥物溶解度的因素不包括（）。A、藥物的極性B、溶劑C、溫度D、藥物的顏色10.《中國藥典2010年版》中規(guī)定熱水系指：（）A、50～60℃B、60～70℃C、70～80℃D、80～90℃E、98～100℃11.溶出度是指藥片從片劑、膠囊劑或顆粒劑等口服固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速率和程度。12.熾灼殘渣檢查中，熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)灼燒（）后進(jìn)行。13.《中國藥典》2010年版一部附錄中規(guī)定注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查包括哪些項目？14.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)是依法藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。15.標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值，是指上限和下限中間的數(shù)值，而不包括上限和下限兩個數(shù)值本身。16.蜜丸系指藥材細(xì)粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸劑，其中，每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的稱為大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的稱為小蜜丸。17.測量誤差是表明測量結(jié)果偏離（）的一個差值。18.中國藥典規(guī)定，凡檢查含量均勻度的制劑，可不再進(jìn)行（）檢查。A、崩解時限B、釋放度C、重（裝）量差異D、含量測定19.常用于容量分析中計算的“F”值，是指（）。20.測量的精確程度以“不確定度”表征。不確定度表示由于存在測量誤差而使被測量值不能肯定的程度，它是評論測量方法優(yōu)劣的基本指標(biāo)之一。根據(jù)誤差理論提供的依據(jù)，可對測量的不確定度做出估計。21.砷鹽檢查法有哪幾種？（）A、硫氰酸鹽法B、古蔡氏法C、二乙基二硫代氨基甲酸銀法D、巰基醋酸法E、氧化-還原法22.檢查化學(xué)藥品膠囊的裝量差異時，一般取樣量為（）。A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒23.稱取“2.00g”，系指稱取重量范圍可為（）g；“（）”，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；“（）”，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一；取用量為（），系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。24.配制標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的水，應(yīng)是（），pH值應(yīng)為5.5~7.0。A、純化水B、蒸餾水C、新沸過的冷蒸餾水或純化水D、重蒸餾水25.滴丸與膠丸的相同點(diǎn)是（）。A、均為丸劑B、均為滴制法制備C、均采用明膠膜材料D、無相同之處26.為社會提供公證數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)必須通過（）。A、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可B、測量管理體系認(rèn)證C、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證D、計量認(rèn)證27.溶出度測定法中，用來過濾溶出液的微孔濾膜應(yīng)不大于（）μm。A、0.80B、0.60C、0.45D、0.2228.常量法定氮供試品如果為固體或半固體，可用濾紙包裹加入，也可以直接加入。29.檢驗(yàn)報告書是（），是（）。30.地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由（）提出，報（）批準(zhǔn)。31.測量儀器準(zhǔn)確度是一個定性的概念（）A、可以說準(zhǔn)確度為0.25%B、可以說準(zhǔn)確度為3等C、可以說準(zhǔn)確度為0.5級D、可以說準(zhǔn)確度為≤8mg或±10mg32.標(biāo)定亞硝酸鈉（0.1mol/L）滴定液所用的基準(zhǔn)物為（）。A、氯化鈉B、無水對氨基苯磺酸C、無水碳酸鈉D、草酸鈉33.檢驗(yàn)者接受檢品后，首先對檢驗(yàn)卡與樣品中的（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等進(jìn)行核對，確認(rèn)無誤后，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其方法和有關(guān)SOP進(jìn)行檢驗(yàn)，并按要求記錄。34.原料藥的含量（%），除另有注明者外，均按重量計。35.配制硫代硫酸鈉滴定液時必須將所用的水煮沸放冷，其目的是除去水中溶解的（）和（），并殺滅微生物。36.《中國藥典》2010年版一部規(guī)定，用“干燥”表示：（）A、不宜用較高溫度烘干的B、烘干、曬干、陰干均可C、烘干、曬干均不適宜的D、需要短時間干燥的E、需要及時干燥的37.簡述熾灼殘渣的注意事項。38.強(qiáng)制檢定的計量器具的檢定周期可由使用單位根據(jù)使用情況予以調(diào)整，但這種調(diào)整必須形成文件。39.通常在薄層板展開前進(jìn)行的“飽和”操作是為了（）。A、減小化合物的Rf值B、減少邊緣效應(yīng)C、增大化合物的Rf值D、增加化合物之間的分離度40.以三氧化二砷為基準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)定的滴定液有（）A、鹽酸滴定液B、亞硝酸鈉滴定液C、硫酸鈰滴定液D、碘滴定液E、EDTA滴定液41.第一部《中國藥典》1953年版由國家藥品監(jiān)督管理局編印發(fā)行。42.自制或市售薄層板，臨用前應(yīng)（）℃活化（）分鐘。43.目前藥品說明書存在的主要問題有（）A、藥品名稱不規(guī)范B、用法劑量不明確C、不良反應(yīng)不全D、藥物動力學(xué)資料欠缺E、有效期不明44.裝量檢查中注射器的容量不包括注射針頭。45.濁度標(biāo)準(zhǔn)液分以下級號，即（）A、1B、4C、2D、3E、0.546.檢查某藥物中的砷鹽，取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2m1（每1m1相當(dāng)于1μg的As）制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑，砷鹽限量為0.0001%，應(yīng)取供試品的量為（）。A、0.20gB、2.0gC、0.10gD、1.0g47.下列哪些死亡的水產(chǎn)品不能吃（）。A、甲魚B、河蝦C、海蝦D、河蟹48.氫氧化鈉滴定液應(yīng)貯存在（）容器中。A、玻璃B、聚乙烯塑料C、沒有要求D、聚氯乙烯塑料49.灰分的原始記錄中應(yīng)詳細(xì)記錄：（）A、熾灼溫度B、空坩堝的恒重值C、供試品的稱量D、熾灼后殘渣與坩堝的恒重值E、計算結(jié)果50.藥物的性狀反映了藥物特有的物理性質(zhì)，一般包括（）、（）和（）等。51.《中國藥典》2010年版規(guī)定，在異常毒性檢查中，除另有規(guī)定外，給藥途徑有哪幾種？（）A、尾靜脈注射B、腹腔注射C、皮下注射D、耳緣靜脈注射E、口服給藥52.屬于中國藥典在制劑通則中規(guī)定的內(nèi)容為：（）A、藥典所用藥篩的分等B、顆粒劑的裝量差異檢查法C、紅霉素的鑒別D、散劑的粒度檢查法E、藥典采用的計量單位53.丸劑通常要檢查崩解時限。54.需置棕色瓶中貯藏的滴定液有（）。A、乙二胺四醋酸二鈉滴定液B、亞硝酸鈉滴定液C、高氯酸滴定液D、硫代硫酸鈉滴定液E、鹽酸滴定液55.按劣藥論處的是（）A、變質(zhì)的藥品B、被污染的藥品C、未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品D、超過有效期的藥品E、不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品56.根據(jù)《中國藥典》2010年版一部附錄XIIC最低裝量檢查法項下規(guī)定，除另有規(guī)定外，一般（）g（ml）以上者取3個。A、100B、50C、150D、2057.無菌檢查中常用的檢查方法有直接接種法、薄膜過濾法。58.以下對《中國藥典》敘述正確的是（）A、由凡例.正文和附錄等主要部分構(gòu)成B、凡例是藥典的總說明，正文是藥典的主要內(nèi)容C、附錄包括制劑通則和通用的檢查方法D、《中國藥典》一部的制劑通則中收載了各種常用的中藥劑型E、《中國藥典》一部的制劑通則中收載了化學(xué)藥品的各種常用劑型59.溶出度檢查時，規(guī)定的介質(zhì)溫度應(yīng)為（）。A、37±0.5℃B、37±1.0℃C、37±2.0℃D、37±5.0℃60.直接碘量法以藍(lán)色的（）為滴定終點(diǎn)，間接碘量法以藍(lán)色的（）為滴定終點(diǎn)。61.以下表述錯誤的是（）。A、H2O作為酸的共軛堿是OH-B、H2O作為堿的共軛酸是H3O+C、因?yàn)镠Ac的酸性強(qiáng)，故HAc的堿性必弱D、HAc的堿性必弱，則H2Ac+的酸性強(qiáng)62.藥典收載的原料藥及制劑，均應(yīng)按規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)；如采用其他方法，不需與規(guī)定的方法作比較試驗(yàn)，但在仲裁時仍以藥典規(guī)定的方法為準(zhǔn)。63.羧甲基纖維素鈉水溶液的濃度一般是（）。A、0.1%～0.2%B、1%～2%C、0.2%～0.5%D、0.5%～1%64.哪項不屬于管理體系文件（）。A、質(zhì)量手冊B、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、程序文件D、上級行政文件E、作業(yè)指導(dǎo)書65.軟膏劑中的常用基質(zhì)分為（）、（）、（）等三類。66.標(biāo)定滴定液時，如室溫在25℃以上時，應(yīng)將反應(yīng)液及稀釋用水降溫至約20℃的是（）A、硫代硫酸鈉滴定液B、鋅滴定液C、溴酸鉀滴定液D、溴滴定液E、EDTA滴定液67.溶出度檢查有哪些注意事項？68.需臨用新制的試液有（）。A、氫氧化鈉試液B、氫氧化鋇試液C、碘化鉍鉀試液D、硫酸亞鐵試液E、次氯酸鈉試液69.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列（）在銷售前或者進(jìn)口時，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；檢驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B、首次在中國銷售的藥品C、抗癌化學(xué)藥品D、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品E、血液制品70.恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為硅膠，除另有規(guī)定外，溫度為60℃。71.pH值測定法（）A、屬電位滴定法B、以玻璃電極為指示電極，飽和甘汞電極為參比電極C、用標(biāo)準(zhǔn)緩沖液對儀器進(jìn)行校正D、以甘汞電極為指示電極，玻璃電極為參比電極E、配制緩沖液與供試品的水應(yīng)是新沸放冷的水72.磷酸鹽的一般鑒別試驗(yàn)，下列哪些適用（）A、取供試品的中性溶液，加硝酸銀試液，即生成淺黃色沉淀；分離，沉淀在氨試液或稀硝酸中均易溶解。B、取供試品的中性溶液，加三氯化鐵試液1滴，溶液呈深紅色，加稀無機(jī)酸，紅色即褪去。C、取供試品溶液，加氯化銨鎂試液，即生成白色結(jié)晶性沉淀。D、取供試品溶液，加鉬酸銨試液與硝酸后，加熱即生成黃色沉淀；分離，沉淀能在氨試液中溶解。E、取供試品溶液，加鹽酸成酸性后，能使姜黃試紙變棕紅色；放置干燥，顏色即變深，用氨試液濕潤，即變?yōu)榫G黑色。73.檢測中用熱敏紙打印的數(shù)據(jù)，要以藍(lán)黑墨水將數(shù)據(jù)記錄（或復(fù)?。┯谟涗浖埳?。74.稱量時的讀數(shù)為0.0520g，其有效數(shù)字的位數(shù)為（）。A、5位B、4位C、3位D、2位75.藥品的物理常數(shù)測定結(jié)果是評價藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一。第1卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：錯誤2.參考答案：A3.參考答案：A4.參考答案：錯誤5.參考答案： （一）儀器與設(shè)備的使用 （二）通用的藥品檢驗(yàn)技術(shù)與方法 （三）專用的藥品檢驗(yàn)技術(shù)與方法 （四）動物及動物室的管理 （五）試劑及試藥溶液的配制與管理 （六）其它6.參考答案：經(jīng)驗(yàn)鑒別；顯微鑒別；理化鑒別7.參考答案：10~30；70%8.參考答案：A,B,C,D9.參考答案：A,B,D10.參考答案：錯誤11.參考答案：1000～1500；2000～3000；400012.參考答案：A13.參考答案：70～8014.參考答案：A15.參考答案：D16.參考答案：A,C,D17.參考答案：C18.參考答案：D19.參考答案：正確20.參考答案：錯誤21.參考答案：正確22.參考答案：正確23.參考答案：錯誤24.參考答案：A,B,C,D,E25.參考答案：國家和省（區(qū)、市）；省（區(qū)、市）26.參考答案：C27.參考答案：錯誤28.參考答案：正確29.參考答案：A30.參考答案：錯誤31.參考答案：A32.參考答案：D33.參考答案：是指面向社會從事檢測工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)為他人做決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù)，即除了具有真實(shí)性和科學(xué)性外，還具有合法性。34.參考答案：C35.參考答案：錯誤36.參考答案：錯誤37.參考答案：正確38.參考答案：A39.參考答案：A,B,C,D,E40.參考答案：A,B41.參考答案：10g；20g42.參考答案：B,C43.參考答案：B44.參考答案：正確45.參考答案： （1）藥品性狀（外觀）鑒別 （2）重量（裝量）差異 （3）薄層鑒別 （4）化學(xué)鑒別 （5）顯微鑒別 （6）裝量 （7）崩解（溶散）時限 （8）PH值（酸堿度） （9）溶化性 （10）粒度 （11）水分（干燥失重、烘干法） （12）雜質(zhì) （13）可見異物 （14）溶液顏色 （15）相對密度 （16）外觀均勻度 （17）灰分 （18）浸出物46.參考答案：A47.參考答案：A,B,C,D,E48.參考答案：正確49.參考答案：加熒光黃指示劑前應(yīng)加入糊精溶液及碳酸鈣。加糊精溶液的目的是形成保護(hù)膠體，使沉淀具有較大的表面積。加碳酸鈣的目的是使溶液維持在弱堿性，這兩項措施都是使終點(diǎn)顏色變化敏銳。50.參考答案：A,B,C,E51.參考答案：B52.參考答案：B53.參考答案：錯誤54.參考答案：A,B55.參考答案：專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)；崗位考核56.參考答案： 目的：證明所采用的方法適合于相應(yīng)檢測要求。 驗(yàn)證內(nèi)容有：準(zhǔn)確度、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。57.參考答案：A,B,D58.參考答案：正確59.參考答案： 第一次取熾灼殘渣加硝酸處理后蒸干，是為了除盡氧化氮，否則會使硫代乙酰胺水解生成的硫化氫因氧化析出乳硫，影響檢查。 第二次加鹽酸處理使重金屬轉(zhuǎn)化為氯化物，在水浴上蒸干是為了趕除多余的鹽酸。60.參考答案：錯誤61.參考答案：醋酸汞試液62.參考答案：減量法；增量法；增量法63.參考答案：A,B,C,D64.參考答案：0.3mg65.參考答案：錯誤66.參考答案：B,C,D67.參考答案：錯誤68.參考答案：A,B,D69.參考答案：錯誤70.參考答案：671.參考答案：兩名；國務(wù)院規(guī)定藥品監(jiān)督管理部門72.參考答案：錯誤73.參考答案：依據(jù)的正確性；報告的及時性；報告的準(zhǔn)確性；使用法定計量單位74.參考答案：B,E75.參考答案：D第2卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：A,B,C,D2.參考答案：錯誤3.參考答案：烘干；一般不超過4.參考答案：記錄原始；數(shù)據(jù)真實(shí)；字跡清晰；資料完整5.參考答案：凡例；藥品標(biāo)準(zhǔn)正文；附錄6.參考答案：正確7.參考答案： GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范； GSP：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范； GCP：藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范； GLP：藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定； GAP：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。8.參考答案：A,B,C9.參考答案：D10.參考答案：C11.參考答案：正確12.參考答案：30分鐘13.參考答案：除另有規(guī)定外，一般應(yīng)檢查蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)