有限責(zé)任公司質(zhì)量HACCP手冊模板

質(zhì)量、HACCP管理體系文件XXXX有限責(zé)任企業(yè)文件編號：LSM-—————————————————————————————————————質(zhì)量、HACCP手冊版本/修訂：A/0受控狀態(tài)：受控發(fā)放序號：編制：審核：批準：-01-10公布-01-10實施XXXX有限責(zé)任企業(yè)0.1文件修訂更改統(tǒng)計序號制修訂章節(jié)更改時間更改摘要備注12345678910111213141516171819200.2目錄手冊章節(jié)內(nèi)容對應(yīng)GB27341條款頁次文件版本0.1文件修改更改統(tǒng)計2A/00.2目錄3A/00.3文件分發(fā)一表6A/00.4頒布令7A/00.5任命書8A/00.6企業(yè)介紹9A/00.7手冊管理10A/01目標和范圍11A/02規(guī)范性引用文件11A/03術(shù)語和定義12A/04質(zhì)量、HACCP管理體系413A/04.1總要求4.1A/04．2文件要求4．2A/05管理職責(zé)5165．1管理承諾5A/05.2以用戶為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量安全方針5A/05.4質(zhì)量、HACCP體系策劃和質(zhì)量安全目標5A/05．5職責(zé)、權(quán)限和溝通5A/05．6管理評審523A/06資源管理24A/06．1資源提供、前提計劃6.1A/06．2人力資源6．2A/06．3基礎(chǔ)設(shè)施/GMP良好生產(chǎn)操作規(guī)范6．3A/06．4工作環(huán)境/SSOP標準衛(wèi)生操作程序6．4A/06.5原輔料、包裝材料安全衛(wèi)生保障制度6.5A/06.6維護保養(yǎng)計劃6.6A/06.7產(chǎn)品召回6.7A/06.8應(yīng)急預(yù)案6.8A/07產(chǎn)品實現(xiàn)277.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.2和用戶相關(guān)過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供307.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供控制確實定7.5.3標識和追溯6.77.5.4用戶財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制7.7HACCP計劃建立和實施7.7.1總則7.7.2預(yù)備步驟7.7.2.1總則7.2.17.7.2.2質(zhì)量、HACCP小組組成7.2.27.7.2.3產(chǎn)品描述7.2.37.7.2.4預(yù)期用途確實定7.2.47.7.2.5步驟圖制訂和確定7.2.57.7.3危害分析和制訂控制方法7.37.7.4關(guān)鍵控制點（CCP）及關(guān)鍵限值（CL）確實定7.47.7.5CCP點監(jiān)控7.57.7.6糾偏方法7.67.7.7HACCP計劃確實定、驗證7．77.7.8統(tǒng)計保留7.88測量、分析和改善8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1用戶滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改善8.5.1連續(xù)改善8.5.2糾正方法8.5.3預(yù)防方法附方針目標/法律法規(guī)清單/職責(zé)分配表/組織機構(gòu)圖序號分發(fā)單位/人員受控情況編號簽收受控本非受控本01010202030304040505060607070808090910100.3文件分發(fā)一覽表0．4頒布令為全方面提升產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)管理水平，確保連續(xù)穩(wěn)定供給用戶滿意產(chǎn)品和服務(wù)，最大程度滿足市場和用戶需求，由企業(yè)組織各相關(guān)部門依據(jù)GB/T19001-/ISO19001:《質(zhì)量管理體系要求》、GB27341-《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)要求》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我企業(yè)實際情況，制訂了《質(zhì)量、HACCP手冊》，敘述了企業(yè)在質(zhì)量、HACCP管理體系方面建立實施要求，現(xiàn)給予同意頒布實施。本手冊是指導(dǎo)企業(yè)實施質(zhì)量、HACCP管理體系綱領(lǐng)性文件，是企業(yè)體系運行基礎(chǔ)準則，也是向用戶、社會及相關(guān)組織質(zhì)量安全承諾。自公布之日起，要求企業(yè)各部門、全體職員嚴格落實實施。0.5任命書為了落實實施GB/T19001-/ISO19001:、GB27341-《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》及相關(guān)法律法規(guī)，加強對質(zhì)量、HACCP體系運作領(lǐng)導(dǎo)，由習(xí)心超擔(dān)任企業(yè)管理者代表及質(zhì)量、HACCP小組組長。給予管理者代表、HACCP小組組長職責(zé)權(quán)限以下：負責(zé)根據(jù)GB/T19001-、GB27341-要求建立、實施、保持和不停改善質(zhì)量、HACCP管理體系；向最高管理者匯報質(zhì)量、HACCP體系運行情況、業(yè)績和任何改善需求；確保在整個企業(yè)內(nèi)促進質(zhì)量和安全意識和滿足用戶要求意識形成；監(jiān)控本企業(yè)質(zhì)量安全目標完成情況；定時組織相關(guān)人員培訓(xùn)工作，按要求組織內(nèi)部審核；就質(zhì)量、HACCP體系相關(guān)事宜保持和外部聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：01月10日0.6公司簡介XXXX有限責(zé)任企業(yè)坐落湖北省XXXX工業(yè)園區(qū)，緊鄰孝襄高速和316國道，交通極為便利；企業(yè)始建于，廠房面積10000平方米，固定資產(chǎn)3000余萬元。法定代表人：XXXX，注冊資金1300萬元人民幣.企業(yè)嚴格根據(jù)料客要求提供綠色優(yōu)質(zhì)香菇制品等，本企業(yè)質(zhì)量確保、服務(wù)周到、信譽良好。XXXX地處桐柏山余脈，有豐富林木資源，很適合種植食用菌，平林鎮(zhèn)農(nóng)民幾乎家家戶戶全部種香菇，每十二個月春秋兩季，氣溫適宜，香菇大量上市，也是我企業(yè)原料采購?fù)荆移髽I(yè)按市場價格向農(nóng)戶收購剪莖、烘烤后干香菇。根據(jù)出口食用菌回工工藝步驟進行加工，將香菇按大小和花色分為多個不一樣規(guī)格和品種，并嚴格根據(jù)用戶需地進行包裝、銷售。我企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品有香菇、黑木耳、等多個品種，采集野生菌有：牛肝菌、松樹菌等多個品種。在以后發(fā)展中，XXXX食品責(zé)任將深入健全完善合作機制，大力改善技術(shù)并全力開拓市場，不停使企業(yè)本身建設(shè)上新臺階，新水平，為農(nóng)民增收致富做出更大貢獻。質(zhì)量、HACCP手冊管理質(zhì)量、HACCP手冊編制、修訂、頒發(fā)及廢止：結(jié)合企業(yè)情況，依據(jù)GB/T19001-/ISO19001:、27341-《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》和國家相關(guān)法規(guī)和標準編制；編制后質(zhì)量、HACCP手冊由管理者代表、質(zhì)量、HACCP小組組長審核；由最高管理者同意頒布實施；質(zhì)量、HACCP手冊文件編號、頒發(fā)、修訂、換版、廢止等，依據(jù)《文件控制程序》實施。質(zhì)量、HACCP手冊分為受控本、非受控本，受控本依《文件控制程序》控制，非受控本僅供持有些人員參考，不列入管控范圍；當(dāng)有內(nèi)容修訂時，不主動通知修正。一經(jīng)發(fā)出，不再跟蹤修訂或收回。受控手冊持有者應(yīng)妥善保管使用，不得損壞、丟失或作未經(jīng)同意更改。目標和范圍1.1目標本質(zhì)量、HACCP手冊依據(jù)GB/T19001-、GB27341-和國家相關(guān)法規(guī)和標準編制，用于企業(yè)：a)證實本工廠經(jīng)過策劃、實施、運行、保持和更新質(zhì)量、HACCP管理體系，有能力穩(wěn)定地提供滿足用戶和適用法律法規(guī)要求；b)經(jīng)過評價和評定用戶要求，有效運行質(zhì)量、質(zhì)量、HACCP管理體系，連續(xù)改善管理體系過程，以增強用戶滿意。根據(jù)本標準，尋求由外部組織對質(zhì)量、HACCP管理體系認證或注冊，或進行符合型自我評價，或自我申明。適用范圍本手冊適適用于本企業(yè)生產(chǎn)從原料采購、生產(chǎn)加工、貯藏和銷售活動全部過程,和其相關(guān)部門及人員。刪減情況：7.3，本企業(yè)手冊所覆蓋產(chǎn)品，原料簡單，使用成熟、特定加工和包裝方法，實施國家相關(guān)產(chǎn)品標準，產(chǎn)品品種、食用方法、對象和功效基礎(chǔ)不變，本企業(yè)不存在經(jīng)典、獨立意義上產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，所以，本企業(yè)質(zhì)量管理體系刪減ISO9001：標準中“7.3設(shè)計和開發(fā)”條款，此刪減不影響本企業(yè)按相關(guān)標準和用戶要求生產(chǎn)提供合格產(chǎn)品能力和責(zé)任。。我企業(yè)質(zhì)量、HACCP體系覆蓋范圍：食用菌制品生產(chǎn)。引用標準即規(guī)范性引用文件。下列引用文件對應(yīng)用本手冊是不可缺乏：GB/T19000-《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》GB/T19001-/ISO19001:《質(zhì)量管理體系要求》GB27341-《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》國家相關(guān)法規(guī)和標準對于標明日期引用文件，僅采取引用版本；對于未標明日期文件，采取所引用文件最新版本（包含任何修正）。3術(shù)語和定義本手冊采取GB/T19000-《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》、GB27341-中確立術(shù)語和定義。3.1、潛在危害：如不加以預(yù)防，將有可能發(fā)生食品安全危害。3.2、顯著危害：如不加以控制，將極可能發(fā)生并引發(fā)疾病或傷害潛在危害。3.3、關(guān)鍵控制點：能夠進行控制，而且該控制對預(yù)防、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮账剿匦枘骋徊襟E。3.4、關(guān)鍵限值：區(qū)分可接收和不可接收判定值。3.5、操作限值：為了避免監(jiān)控指數(shù)偏離關(guān)鍵限值而制訂操作指標。3.6、食品防護計劃：為了保護食品供給，免于遭受生物、化學(xué)、物理蓄意污染和人為破壞而制訂并實施方法。3.7、食品接觸面：直接或間接和食品接觸表面。3.8、GMP：良好操作規(guī)范。3.9、HACCP：危害分析及關(guān)鍵控制點。3.10、SSOP：衛(wèi)生操作標準規(guī)范。3.11、內(nèi)審：內(nèi)部質(zhì)量審核。4質(zhì)量、HACCP管理體系4.1總要求管理者代表、質(zhì)量、HACCP小組組長負責(zé)按GB/T19001-、GB/T27341-和國家相關(guān)法規(guī)和要求建立有效質(zhì)量、HACCP體系，形成文件，加以實施和保持，并進行更新。管理者代表、HCCP小組組長負責(zé)確定質(zhì)量、HACCP體系范圍，該范圍應(yīng)要求質(zhì)量、HACCP體系中所包含產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、加工和生產(chǎn)場地。管理者代表、HACCP小組組長應(yīng)：●識別本企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量、HACCP體系所需過程；并確定這些過程次序和相互作用●為確保這些過程有效運作和控制，建立了準則和方法；●提供充足資源和必需信息，以支持這些過程有運作和監(jiān)控；●建立質(zhì)量、安全信息管理系統(tǒng)，以對這些過程進行監(jiān)控和分析；確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生和產(chǎn)品相關(guān)HACCP危害得以識別和評價，并以企業(yè)產(chǎn)品不直接或間接傷害消費者方法加以控制；●在企業(yè)內(nèi)就相關(guān)質(zhì)量、HACCP體系建立、實施和更新進行必需信息溝通，并就質(zhì)量安全相關(guān)適宜信息在食品鏈范圍內(nèi)及相關(guān)方進行溝通，以確保滿足本標準要求產(chǎn)品質(zhì)量安全；●對質(zhì)量、質(zhì)量、HACCP體系定時評價，必需時進行更新，確保體系反應(yīng)企業(yè)活動、并納入相關(guān)需控制HACCP危害最新信息。●采取必需方法，以實現(xiàn)這些過程策劃結(jié)果和連續(xù)改善；●現(xiàn)在識別外包過程是產(chǎn)品部分項目檢測及運輸。4.2文件要求4.2.1總則管理體系文件是企業(yè)建立、保持和改善體系策劃輸出，是企業(yè)體系運行依據(jù)，全企業(yè)各級人員應(yīng)嚴格遵守實施。辦公室依據(jù)各管理體系標準要求及質(zhì)量過程、食品安全危害，確定并策劃企業(yè)整合管理體系實施要求、方法，形成文件化管理體系。辦公室依據(jù)各管理體系標準要求及質(zhì)量過程、食品安全危害，確定并策劃企業(yè)整合管理體系實施要求、方法，形成文件化管理體系。本手冊是企業(yè)體系管理法規(guī)性文件，同時可為第二方、第三方審核提供依據(jù)。質(zhì)量、HACCP體系文件應(yīng)包含：形成文件質(zhì)量、HACCP方針和目標；標準要求形成文件程序和統(tǒng)計；企業(yè)為確保質(zhì)量、HACCP體系有效建立、實施和更新所需文件，包含統(tǒng)計。本企業(yè)質(zhì)量、HACCP體系文件結(jié)構(gòu)圖：質(zhì)量、質(zhì)量、HACCP手冊（含方針、目標等）作業(yè)規(guī)范、檢驗標準技術(shù)標準，其它質(zhì)量文件(包含外來文件)程序文件（包含HACCP計劃GMP、SSOP、產(chǎn)品防護計劃等）A級文件B級文件C級文件D級文件質(zhì)量、HACCP統(tǒng)計4.2.2質(zhì)量、HACCP管理手冊其內(nèi)容包含：a)質(zhì)量安全方針和目標；b)質(zhì)量、HACCP管理體系范圍；c)企業(yè)組織機構(gòu)職責(zé)表述；d)各過程及其相互作用表述；e)對程序文件引用；f)手冊管理要求。4.2.3文件控制4.2.3.1質(zhì)量、HACCP體系所要求文件應(yīng)給予控制。統(tǒng)計是一個特殊類型文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4要求進行控制。這種控制應(yīng)確保全部提出更改在實施前加以評審，以確定其對HACCP作用和對質(zhì)量、HACCP體系影響。文件控制要求文件分為“受控”和“非受控”兩類管理狀態(tài):受控文件：和質(zhì)量、HACCP體系運行相關(guān)文件。非受控文件：企業(yè)行政文件，例：通知、通報、請示等。文件類型——管理手冊；——程序文件；——質(zhì)量計劃；——作業(yè)指導(dǎo)書(包含技術(shù)資料、各類要求制度等)；——外來文件(法律、法規(guī)、條例，國家或行業(yè)相關(guān)標準等)質(zhì)管部編制《文件控制程序》，以要求以下方面所需控制：文件公布前得到同意，以確保文件是充足和適宜；☆質(zhì)量、HACCP手冊————最高管理者（總經(jīng)理）☆程序文件————管理者代表、HACCP小組長☆作業(yè)指導(dǎo)書———部門責(zé)任人最少每十二個月管理評審時對文件進行評審，當(dāng)文件不適應(yīng)時，應(yīng)進行必需更新，并再次同意；質(zhì)管部確保文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；質(zhì)管部確保文件保持清楚、易于識別，文件一分類、編號；確保各使用部門在使用處取得適用文件相關(guān)版本；文件公布按《文件控制程序》實施并取得權(quán)責(zé)主管核準，公布時做好相關(guān)統(tǒng)計，注明文件類別、文件編號、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等；外來文件搜集按《文件控制程序》實施，相關(guān)責(zé)任人確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；質(zhì)管部預(yù)防作廢文件非預(yù)期使用，若因任何原所以保留作廢文件時，要對這些文件進行合適標識；質(zhì)管部統(tǒng)計文件更改原因和證據(jù)，文件變更、廢止由相關(guān)部門或原編制部門提出修訂申請，責(zé)任人員審核同意后實施。4.2.3.2文件更改和發(fā)放各文件在發(fā)放前應(yīng)進行審批，并對文件發(fā)放范圍適宜性進行評審，并做好發(fā)放登記。a、文件更改、換版應(yīng)進行標識，以確保更改時整合體系完整性。b、對文件進行換版、作廢時，應(yīng)立即將失效文件從文件使用場所撤回，若因任何原因需保留作廢文件，應(yīng)在原文件上加蓋“作廢章”，并和其它文件隔離存放。c、作廢文件在進行銷毀時，須經(jīng)過文件審批人同意后進行，并做好銷毀統(tǒng)計。HACCP小組負責(zé)每十二個月（小于12個月）質(zhì)量、HACCP手冊進行一次系統(tǒng)評審。依據(jù)評審結(jié)果，必需時對文件進行修訂。質(zhì)管部負責(zé)檢驗類國家標準、外來技術(shù)標準管理和控制；相關(guān)文件《文件控制程序》見附件。本企業(yè)程序文件詳見《程序文件清單》。4.2.4統(tǒng)計控制各部門應(yīng)建立并保持統(tǒng)計，以提供符合要求和質(zhì)量、HACCP體系有效運行證據(jù)。統(tǒng)計應(yīng)保持清楚、易于識別和檢索，統(tǒng)計檢索按《統(tǒng)計控制程序》實施。質(zhì)管部應(yīng)編制《統(tǒng)計控制程序》，以要求統(tǒng)計標識、貯存、保護、檢索、保留期限和處理要求，并對統(tǒng)計控制進行監(jiān)督管理。本企業(yè)統(tǒng)計文件詳見《統(tǒng)計清單》。4.2.4.1統(tǒng)計標識全部統(tǒng)計按程序文件要求方法進行標識，計算機軟件保留統(tǒng)計，由操作人員自行標識。4.2.4.1統(tǒng)計保留期限統(tǒng)計應(yīng)明確保留期限（二年以上）。4.2.4.2統(tǒng)計表格管理依據(jù)《統(tǒng)計控制程序》實施。4.2.4.3統(tǒng)計填寫應(yīng)立即、正確、字跡清楚、項目齊全并不得隨意修改。4.2.4.4統(tǒng)計按要求標識、保管、存放、便于查閱、追溯。4.2.4.5統(tǒng)計外借時，應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意；如：協(xié)議要求時，統(tǒng)計可提供給用戶查閱。4.2.4.6統(tǒng)計標識、貯存、保護、檢索、保留期限和處理控制，按《統(tǒng)計控制程序》實施。4.2.4.7統(tǒng)計控制步驟圖統(tǒng)計表單編制審批統(tǒng)計表單發(fā)放4.2.5文件統(tǒng)計存檔各部門負責(zé)對本部門文件進行存檔，對文件標識作出具體要求，以確保各類文件標識清楚，應(yīng)做到易于識別、便于查找。4.2.6文件統(tǒng)計查、借閱應(yīng)做好登記，以預(yù)防文件丟失和損壞。4.2.7電子文件統(tǒng)計管理辦公室負責(zé)制訂《電子文件資料控制具體實施措施》，對電子文件管理做出要求。4.2.8文件控制步驟圖N修訂Y評審作廢回收相關(guān)文件《質(zhì)量、HACCP手冊》《文件控制程序》《統(tǒng)計控制程序》5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者對建立和實施質(zhì)量、HACCP體系并連續(xù)改善其有效性承諾提供證據(jù)：向組織傳達滿足用戶和法律法規(guī)要求關(guān)鍵性；制訂質(zhì)量安全方針；確保質(zhì)量安全目標制訂；進行管理評審；確保資源取得。以用戶為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)以增強用戶滿意為目標，確保用戶要求得到確定并給予滿足。企業(yè)總經(jīng)理是“以用戶滿意為關(guān)注焦點”主管領(lǐng)導(dǎo)，把實現(xiàn)用戶滿意作為企業(yè)目標；管理者代表、HACCP小組長及各部門責(zé)任人配合幫助組織確定用戶期望和需求，并給予在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中給滿足。5.3質(zhì)量安全方針最高管理者負責(zé)制訂質(zhì)量安全方針、形成文件并以口號、培訓(xùn)、會議等型式在企業(yè)各層面進行溝通。本企業(yè)質(zhì)量安全方針見附件。本企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動中，嚴格遵照國家衛(wèi)生質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)，主動引入優(yōu)異質(zhì)量管理技術(shù)，建立和完善企業(yè)質(zhì)量、HACCP體系，對職員不停進行質(zhì)量管理和崗位技能培訓(xùn)，努力提升全員素質(zhì)，規(guī)范操作行為，明確質(zhì)量安全責(zé)任，強化質(zhì)量安全管理，實施產(chǎn)品生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制，維護企業(yè)良好形象，努力為用戶提供安全優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，從而創(chuàng)建優(yōu)異品牌，實現(xiàn)本企業(yè)質(zhì)量和效益同時增加。最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量安全方針：和組織宗旨相適應(yīng)；包含對滿足要求和連續(xù)改善質(zhì)量、HACCP體系有效性承諾；提供制訂和評審質(zhì)量安全目標框架；在企業(yè)內(nèi)得以溝通和了解；在連續(xù)性方面得到評審。質(zhì)量、HACCP體系策劃質(zhì)量安全目標最高管理者應(yīng)確保在組織相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量安全目標。質(zhì)量目標包含滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量，并于質(zhì)量安全方針保持一致。最高管理者負責(zé)制訂可測量質(zhì)量安全目標來支持產(chǎn)品質(zhì)量安全方針。企業(yè)HACCP衛(wèi)生質(zhì)量目標為：用戶滿意率≥95%產(chǎn)品開箱合格率達成98%重大質(zhì)量異常事件發(fā)生率為0產(chǎn)品開箱合格率指：出廠產(chǎn)品合格批次/出廠成品總批次比率×100%；用戶滿意率指：回收滿意度調(diào)查表平均總得分/回收調(diào)查表總數(shù)*100%；重大質(zhì)量安全事件指：因食用本企業(yè)發(fā)生致病菌、化學(xué)性危害及物理性危害而引發(fā)對用戶重大傷害或召回事件。質(zhì)量、HACCP管理體系策劃企業(yè)進行管理體系策劃時機：——根據(jù)標準、建立和改善管理體系時；——企業(yè)方針、目標、指標及組織機構(gòu)發(fā)生重大改變時；——企業(yè)資源配置，用戶、相關(guān)方有重大投訴，發(fā)生重大質(zhì)量事故或人身傷害事故，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及發(fā)展戰(zhàn)略發(fā)生重大改變時；——質(zhì)管部有重大變更時；——現(xiàn)有體系文件未能函蓋特殊事。最高管理者應(yīng)確保：對質(zhì)量、HACCP管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量安全目標和4.1要求；在對質(zhì)量、HACCP管理體系變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量、HACCP管理體系完整性。最高管理者每十二個月確定企業(yè)年度和中期質(zhì)量安全目標后，層層分解、落實至各責(zé)任部門，落實于質(zhì)量、HACCP體系中。職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保職責(zé)、權(quán)限得到要求，并在組織內(nèi)得到溝通，以確保質(zhì)量、HACCP體系有效運行和保持。企業(yè)質(zhì)量、HACCP體系企業(yè)機構(gòu)圖（見附件一）。各部門職責(zé)：董事長：決定投資方向和企業(yè)經(jīng)營方向最高管理者：（總經(jīng)理）確定企業(yè)經(jīng)營政策，未來發(fā)展，對外代表企業(yè)行使一切權(quán)利及義務(wù)，負有企業(yè)營運成敗責(zé)任；負責(zé)企業(yè)年度經(jīng)營和財務(wù)預(yù)算。負責(zé)落實國家法律法規(guī)、相關(guān)方針、政策，領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量HACCP體系有效運行并連續(xù)改善，對企業(yè)提供滿足用戶和適使用方法律、法規(guī)要求產(chǎn)品全方面負責(zé)；企業(yè)制訂質(zhì)量安全方針和目標，同意公布企業(yè)《HACCP手冊》；主持管理評審；企業(yè)實施質(zhì)量、HACCP體系策劃，建立和質(zhì)量、HACCP體系相適應(yīng)企業(yè)機構(gòu)，明確職責(zé)、權(quán)限，確保內(nèi)部進行有效溝通；任命HACCP小組組長、副組長、和管理者代表；確保提供適宜資源。3）生產(chǎn)部：依據(jù)營銷計劃進行生產(chǎn)計劃編制和管理工作；負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境維護；負責(zé)日常生產(chǎn)活動安排，下達生產(chǎn)指令，確保按HACCP要求完成生產(chǎn)計劃；依據(jù)生產(chǎn)計劃、原材料庫存和原材料供給周期，編制采購計劃；負責(zé)保護好生產(chǎn)過程中原料、半成品、成品及其標識可追溯性；負責(zé)質(zhì)量安全和制造成本統(tǒng)計分析，和效率改善；4）質(zhì)管部質(zhì)管部職責(zé)a)幫助（HACCP小組組長）質(zhì)量管理者代表策劃和建立HACCP和質(zhì)量管理體系，并負責(zé)HACCP手冊、程序文件、衛(wèi)生文件及本部門作業(yè)指導(dǎo)書編制、修改；負責(zé)文件、統(tǒng)計登記、發(fā)放、控制和保管歸檔工作；負責(zé)建立從原輔料、半成品、成品、用戶標識和可追溯性體系建立和監(jiān)督；負責(zé)質(zhì)量安全體系運行信息反饋和采取糾正預(yù)防方法歸檔管理，并向最高管理者和HACCP小組組長（管理者代表）匯報體系運行情況；推行和監(jiān)督質(zhì)量、HACCP體系運行，幫助HACCP小組組長企業(yè)內(nèi)審，提升企業(yè)風(fēng)險控制能力；負責(zé)職員安全衛(wèi)生基礎(chǔ)知識培訓(xùn)；負責(zé)按要求原材料、過程、及成品判定標準進行原材料、半成品、生產(chǎn)過程、成品檢驗工作，并進行統(tǒng)計分析，尋求改善機會；負責(zé)監(jiān)視測量設(shè)備管理、驗證、送檢和現(xiàn)場標識；負責(zé)用戶投訴和反饋分析、糾正預(yù)防方法確實定和驗證；負責(zé)不合格品判定和通常不合格品處理決定；負責(zé)選擇適宜統(tǒng)計分析工具，指導(dǎo)其它部門就質(zhì)量安全、生產(chǎn)效率等統(tǒng)計分析和改善；負責(zé)和政府主管部門溝通；負責(zé)關(guān)鍵供給商評定。質(zhì)管部研發(fā)職責(zé)a)依據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、用戶需求研究并開發(fā)新產(chǎn)品，在滿足用戶需求前提下、合理控制成本；b)在符正當(dāng)律法規(guī)、和HACCP條件下，安全設(shè)計配方和生產(chǎn)工藝，合理使用添加劑和多種原材料；c)負責(zé)原材料、半成品、生產(chǎn)工藝、成品標準編制和審批，對現(xiàn)有產(chǎn)品改工作；d)搜集、整理歸檔、同意發(fā)行原材料國家標準、產(chǎn)品使用地國家標準、相關(guān)行業(yè)最新信息、用戶標準，并定時更新，作為研發(fā)和制訂本企業(yè)標準依據(jù)。5）采購部依據(jù)生產(chǎn)部編制采購計劃、企業(yè)在合格供給商范圍內(nèi)實施采購；負責(zé)供給商選擇和評審，建立合格供方名目，并對合格供方做必需控制和調(diào)整，立即搜集相關(guān)檢驗和驗證資料；正確傳輸采購信息，加強物料質(zhì)量安全方面溝通，確保采購物料符合產(chǎn)品要求；了解和掌握物料市場價格行情和發(fā)展趨勢，開發(fā)和優(yōu)化供給渠道，確保供給鏈安全。6）財務(wù)部（不在體系范圍內(nèi)）a)年度財務(wù)預(yù)算管理及控制，幫助最高管理者做好資金調(diào)度和使用審批。b)固定資產(chǎn)登記和管理；c)負責(zé)財務(wù)分析匯報，做好成本和盈利核實；d)做好對本企業(yè)經(jīng)濟活動監(jiān)督和核實；e)幫助最高管理者做好投資分析和盈利估計。7）辦公室a)幫助最高管理者計劃企業(yè)機構(gòu)和部門職責(zé)，指導(dǎo)各部門建立崗位描述，明確各崗位任職資格要求、職責(zé)、權(quán)利和考評標準；b)幫助最高管理者營造企業(yè)文化，建設(shè)并不停優(yōu)化含有合作精神關(guān)鍵力團體；c)負責(zé)職員健康體檢檔案管理，定時實施職員體檢；d)負責(zé)制訂年度職員培訓(xùn)計劃，并在企業(yè)實施；e)負責(zé)定時企業(yè)職員績效考評，建立公平激勵獎勵機制，提升職員主動性和工作效率，合理計劃和培養(yǎng)職員最好發(fā)展空間。f)負責(zé)企業(yè)實施企業(yè)后勤、勞資工作；g)負責(zé)企業(yè)職業(yè)健康、安全、消防、廠區(qū)環(huán)境等工作；8）銷售部a)負責(zé)和用戶溝通，了解和掌握消費者需求和信息，立即、正確地將這些信息傳輸給相關(guān)人員；b)負責(zé)組織評定用戶需求，并跟蹤訂單完成情況，并組織用戶滿意度調(diào)查，統(tǒng)計和組織處理用戶投訴。全部部門全部應(yīng)編制“崗位描述”,敘述崗位職責(zé)、義務(wù)和權(quán)利及任職資格，作為行政部門招聘人員和進行人力資源管理依據(jù)。企業(yè)應(yīng)提供多種資源，以實施及改善質(zhì)量管理體系標準，致力用戶滿意。5,.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)在本組織內(nèi)管理層中指定一名組員，不管該組員在其它方面職責(zé)怎樣，應(yīng)使其含有以下方面職責(zé)和權(quán)限：a)確保質(zhì)量、HACCP體系所需過程得到建立、實施和保持；b)向最高管理者匯報質(zhì)量、HACCP體系績效和任何改善需求；c)確保在整個組織內(nèi)提升滿足用戶要求意識。還包含就質(zhì)量、HACCP體系相關(guān)事宜和外部方進行聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立合適溝經(jīng)過程（諸如通知、會議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單、文件、培訓(xùn)、電話和電子郵件等）,并確保對質(zhì)量、HACCP管理體系有效性進行溝通。行政部在進行企業(yè)文化和規(guī)章制度培訓(xùn)時,培訓(xùn)職員有責(zé)任匯報和質(zhì)量、HACCP體系相關(guān)問題。在部門職責(zé)中最高管理者已明確HACCP小組組長職責(zé)和權(quán)限，以采取合適方法處理和質(zhì)量、HACCP體系相關(guān)問題并給予統(tǒng)計。5.6管理評審5.6.1總則最高管理者應(yīng)按策劃時間間隔評審質(zhì)量、HACCP體系，以確保其連續(xù)適宜性、充足性和有效性。評審應(yīng)包含評價改善機會和產(chǎn)品質(zhì)量、HACCP體系變更需求，包含質(zhì)量安全方針和目標變更需求。應(yīng)保持管理評審統(tǒng)計。5.6.2評審輸入管理評審輸入應(yīng)包含但不限于以下信息：審核結(jié)果；用戶反饋；過程績效和產(chǎn)品符合性;預(yù)防方法和鄭糾正方法情況；以往管理評審跟蹤方法；可能影響產(chǎn)品質(zhì)量、HACCP管理體系變更；改善提議；5.6.3評審輸出管理評審輸出應(yīng)包含和以下方面相關(guān)任何決定和方法：質(zhì)量、HACCP體系及其過程有效性改善；和用戶要求相關(guān)產(chǎn)品改善；資源需求；5.6.4相關(guān)文件《管理評審控制程序》6資源管理6.1資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需要資源：實施、保持質(zhì)量、HACCP管理體系并連續(xù)改善其有效性；經(jīng)過滿足用戶要求，增強用戶滿意。企業(yè)應(yīng)建立、實施、驗證和保持并在必需時更新或改善前提計劃，以連續(xù)滿足HACCP體系所需衛(wèi)生條件，前題計劃應(yīng)包含：人力資源保障計劃、企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、標準衛(wèi)生操作程序（SSOP）、原輔料和直接接觸食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度、追溯和召回體系、設(shè)備設(shè)施維護保養(yǎng)計劃、應(yīng)急預(yù)案等。前提計劃必需經(jīng)HACCP小組同意，并保持統(tǒng)計。6.2人力資源及保障計劃6.2.1總則基于合適教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響質(zhì)量安全要求符合性工作人員是能夠勝任。企業(yè)應(yīng)制訂并實施人力資源保障計劃，確保從事食品安全工作人員能夠勝任。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)人力資源部負責(zé)制訂全部崗位《崗位描述》、《人力資源保障計劃》，明確崗位任職資格要求、職責(zé)、權(quán)限和崗位目標，應(yīng)為：a)確定從事影響質(zhì)量安全要求符合性工作人員所必需能力；b)適用時，提供培訓(xùn)或采取其它方法，包含連續(xù)提供HACCP體系、相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識和操作技能和法律法規(guī)等方面培訓(xùn)，以取得所需要能力；c)評價所采取方法有效性；e)確保組織人員認識到所從事活動相關(guān)性和關(guān)鍵性，和怎樣為實現(xiàn)質(zhì)量安全目標作出貢獻；f)確保影響HACCP職員能夠認清有效內(nèi)部溝通必需性；g)保持全部影響HACCP人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗合適統(tǒng)計。相關(guān)文件《崗位描述》、《人力資源保障計劃》6.3基礎(chǔ)設(shè)施、良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）組織應(yīng)確定、提供并維護為達成產(chǎn)品符合性要求所需要基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包含：建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施；過程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運輸、通訊或訊息系統(tǒng)）應(yīng)按要求提供資源，方便建立、實施符合質(zhì)量、HACCP體系要求。6.4工作環(huán)境、標準衛(wèi)生操作程序SSOP組織應(yīng)確定并管理為達成產(chǎn)品符合性要求所需工作環(huán)境。HACCP小組負責(zé)建立、實施符合本企業(yè)SSOP，詳見附后“衛(wèi)生標準操作程序”。6.5原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度HACCP小組建立和實施“原材料、包裝材料安全衛(wèi)生保障制度”最少包含以下方面：a)原料必需起源于含有合格供給商資質(zhì)企業(yè)；b)為預(yù)防含有潛在或未知不安全生產(chǎn)品進入工廠，HACCP小組需對供給商進行合格評價，建立監(jiān)控制度；c)制訂原輔料、食品包裝材料驗收制度，必需時進行檢驗、驗證；d)對原輔材料和包裝材料供給商進行評價、評定，包含不合格攻防淘汰制度。6.6維護保養(yǎng)制度由生產(chǎn)部負責(zé)制訂設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，最少包含:a)當(dāng)緊急維修時，預(yù)防對其它生產(chǎn)線和在線產(chǎn)品造成影響和污染方法；b）確保設(shè)備處于良好狀態(tài)，包含殺菌、滅菌及監(jiān)視設(shè)備、自動程序控制系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、單一或組合式防混閥門、關(guān)鍵單元或部件密封、關(guān)鍵計量和檢測設(shè)施、包裝系統(tǒng)；c)設(shè)備設(shè)施要滿足生產(chǎn)所需溫度、壓力等工藝要求；d)立即檢驗和維修生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施，預(yù)防金屬和其它異物混入產(chǎn)品；e）合理標識設(shè)備、管道和管線。6.7產(chǎn)品召回計劃（標識、追溯見7.5.3）HACCP小組建立《召回控制程序》，要求當(dāng)發(fā)覺產(chǎn)品不符合國家質(zhì)量安全標準、存在危害人體健康和生命安全危險問題，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，匯報相關(guān)主管部門，并應(yīng)經(jīng)過合適路徑通知銷售者、消費者。如已經(jīng)出廠、上市銷售問題產(chǎn)品，應(yīng)立即根當(dāng)?shù)卣倩兀⒔y(tǒng)計召回情況。6.8應(yīng)急預(yù)案HACCP小組建立《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》，識別、確定潛在安全事故或緊急情況，制訂緊急預(yù)案，必需時作出響應(yīng)，以降低可能發(fā)生安全危害影響。最少包含：忽然停電、停水、機械故障、自然災(zāi)難等，及其它；相關(guān)文件《標準衛(wèi)生操作程序（SSOP）》《設(shè)備、設(shè)施控制程序》《標識和可追溯控制程序》《召回控制程序》7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1總則組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃應(yīng)和質(zhì)量管理體系其它過程要求相一致（見4.1）。在對產(chǎn)品是優(yōu)異性策劃時，組織應(yīng)確定以下方面合適內(nèi)容：a)產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求；b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源需求；c)產(chǎn)品所要求驗證、確定、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，和產(chǎn)品接收準則；d)對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需統(tǒng)計（見4.2.4）。策劃輸出形式應(yīng)適適用于組織運作方法。7.2和用戶相關(guān)過程7.2.1和產(chǎn)品相關(guān)要求確實定組織應(yīng)確定：a)用戶要求要求，包含對交付及交付后活動要求；b)用戶即使沒有明示，但要求用途或已知預(yù)期用途所必需要求；c)適適用于產(chǎn)品法律法規(guī)要求；d)組織認為必需任何附加要求。7.2.2和產(chǎn)品相關(guān)要求評審組織應(yīng)評審和產(chǎn)品相關(guān)要求。評審應(yīng)在組織向用戶作出提供產(chǎn)品承諾（如：提交標書、接收協(xié)議或訂單及接收協(xié)議或訂單更改）之前進行，并應(yīng)確保：a)產(chǎn)品要求得到要求；b)和以前表述不一致協(xié)議或訂單要求已得四處理；c)組織有能力滿足要求要求。評審結(jié)果及評審所引發(fā)方法統(tǒng)計應(yīng)給予保持（見4.2.4）。若用戶提供要求沒有形成文件，組織在接收用戶要求前應(yīng)對用戶要求進行確定。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更要求。7.2.3用戶溝通組織應(yīng)對以下相關(guān)方面確定并實施和用戶溝通有效安排：a)產(chǎn)品信息；b)問詢、協(xié)議或訂單處理，包含對其修改；c)用戶反饋，包含用戶埋怨。7.3設(shè)計和開發(fā)（刪減）7.4采購7.4.1采購過程組織應(yīng)確保采購產(chǎn)品符合要求采購要求。對供方及采購產(chǎn)品控制類型和程度應(yīng)取決于采購產(chǎn)品對隨即產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品影響。組織應(yīng)依據(jù)供方按組織要求提供產(chǎn)品能力評價和選擇供方。應(yīng)制訂選擇、評價和重新評價準則。評價結(jié)果及評價所引發(fā)任何須需方法統(tǒng)計應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.4.2采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購產(chǎn)品，合適時包含：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備同意要求；b)人員資格要求；c)質(zhì)量管理體系要求。在和供方溝通前，組織應(yīng)確保所要求采購要求是充足和適宜。7.4.3采購產(chǎn)品驗證組織應(yīng)確定并實施檢驗或其它必需活動，以確保采購產(chǎn)品滿足要求采購要求。當(dāng)組織或其它用戶擬在供方現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬采取驗證安排和產(chǎn)品放行方法作出要求。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包含：a)取得表述產(chǎn)品特征信息；b)必需時，取得作業(yè)指導(dǎo)書；c)使用適宜設(shè)備；d)取得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；e)實施監(jiān)視和測量；f)實施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實定當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證時，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這么過程時時確定。確定應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果能力。組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包含：a)為過程評審和同意所要求準則；b)設(shè)備認可和人員資格判定；c)特定方法和程序使用；d)統(tǒng)計要求（見4.2.4）；e)再確定。7.5.3標識和可追溯性合適時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中使用適宜方法識別產(chǎn)品。組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品狀態(tài)。在有可追溯性要求場所，組織應(yīng)控制產(chǎn)品唯一性標識，并保持統(tǒng)計（見4.2.4）。質(zhì)管部負責(zé)制訂《標識和可追溯性控制程序》，確保：a)能夠識別原料、輔料和包裝材料有清楚標識、含有可追溯性。產(chǎn)品標識應(yīng)符合GB7718、GB13432和相關(guān)標準、及法律法規(guī)要求；b)原料應(yīng)可追溯到具體供給商。企業(yè)建立進貨統(tǒng)計，信息包含：供給商名稱、聯(lián)絡(luò)方法、進貨日期、數(shù)量等內(nèi)容；c)在發(fā)貨統(tǒng)計中統(tǒng)計全部發(fā)貨產(chǎn)品品名、規(guī)格、批號、數(shù)量及去向。統(tǒng)計應(yīng)給予保留。7.5.4用戶財產(chǎn)組織應(yīng)珍惜在組織控制下或組織正在使用用戶財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或組成產(chǎn)品一部分用戶財產(chǎn)。若用戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用情況時，組織應(yīng)匯報用戶，并保持統(tǒng)計（見4.2.4）。本企業(yè)用戶財產(chǎn)為用戶個人信息，由銷售部負責(zé)保管。7.5.5產(chǎn)品防護組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保持符合要求。適用時，這種防護應(yīng)包含標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應(yīng)適適用于產(chǎn)品組成部分。HACCP小組負責(zé)制訂《食品防護計劃》，并監(jiān)督實施。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制組織應(yīng)確定需實施監(jiān)視和測量和所需監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以和監(jiān)視和測量要求相一致方法實施。為確保結(jié)果有效，必需時，測量設(shè)備應(yīng)：a)對照能溯源到國際或國家標準測量標準，根據(jù)要求時間間隔或在使用前進行進行校準和（或）檢定（驗證）。但不存在上述標按時，應(yīng)統(tǒng)計校準或檢定（驗證）證據(jù)（見4.2.4）b)必需時進行調(diào)整或再調(diào)整；c)含有標識，以確定其校準狀態(tài)；d)預(yù)防可能使測量結(jié)果失效調(diào)整；e)在搬運、維護和貯存期間預(yù)防損壞或失效；另外，當(dāng)發(fā)覺設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果有效性進行評價和統(tǒng)計。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響產(chǎn)品采取合適方法。校準和檢定（驗證）結(jié)果統(tǒng)計應(yīng)給予保持（見4.2.4）。當(dāng)計算機軟件用于要求要求監(jiān)視和測量時，應(yīng)確定其滿足預(yù)期用途能力。確定應(yīng)在首次使用前進行，并在必需時給予重新確定。7.7HACCP計劃實施和建立7.7.1總則HACCP小組按GB/T27341-中第7章要求，結(jié)合本企業(yè)具體條件，建立和實施適宜HACCP計劃：《HACCP計劃》7.7.2預(yù)備步驟7.7.2.1HACCP小組組成HACCP小組人員能力應(yīng)滿足本企業(yè)食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)要求，并由不一樣部門人員組成，包含：衛(wèi)生質(zhì)量控制人員、產(chǎn)品研發(fā)人員、生產(chǎn)工藝技術(shù)人員、設(shè)備管理人員、原料及輔料采購、銷售、倉儲及運輸管理人員。必需時，可聘用含有專業(yè)知識人員參與。小組組員應(yīng)含有和企業(yè)產(chǎn)品、過程、所包含危害相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識和經(jīng)驗，并經(jīng)過合適培訓(xùn)。HACCP小組組員名單見《HACCP計劃》中“HACCP小組組員”。最高管理者應(yīng)指定一名HACCP小組組長，并應(yīng)賦給予下方面職責(zé)和權(quán)限：a)確保HACCP體系所需過程得到建立、實施和保持；b)向最高管理者匯報HACCP體系有效性、適宜性和任何更新和改善需求；c)領(lǐng)導(dǎo)和組織HACCP小組工作，并經(jīng)過教育、培訓(xùn)、實踐等方法確保HACCP小組組員在專業(yè)知識、技能和經(jīng)驗得到繼續(xù)提升。應(yīng)保持HACCP小組組員學(xué)歷、經(jīng)歷、培訓(xùn)、同意和活動統(tǒng)計。7.7.2.2產(chǎn)品描述HACCP小組應(yīng)針對產(chǎn)品，識別并確定進行危害分析所需下列適用信息：原輔料、食品包裝材料名稱、類別、成份及其生物、化學(xué)和物理特征；原輔料、食品包裝材料起源，和生產(chǎn)、包裝、儲藏、運輸和交付方法；原輔料、食品包裝材料接收要求、接收方法和使用方法；產(chǎn)品名稱、類別、成份及其生物、化學(xué)和物理特征；產(chǎn)品加工方法；產(chǎn)品包裝、儲藏、運輸和交付方法；產(chǎn)品銷售方法和標識；其它必需信息應(yīng)保持產(chǎn)品描述統(tǒng)計。詳見《HACCP計劃》產(chǎn)品描述。7.7.2.3預(yù)期用途確實定HACCP小組應(yīng)在產(chǎn)品描述基礎(chǔ)上，識別并確定進行危害分析所需下列適用信息：用戶對產(chǎn)品消費和使用期望；產(chǎn)品預(yù)期用途和儲藏條件，和保質(zhì)期；產(chǎn)品預(yù)期食用或使用方法；產(chǎn)品預(yù)期用戶對象；直接消費產(chǎn)品對易受傷害群體適用性；產(chǎn)品非預(yù)期（但極可能出現(xiàn)）食用或使用方法；i)其它必需信息應(yīng)保持產(chǎn)品預(yù)期用途統(tǒng)計。詳見《HACCP計劃》產(chǎn)品預(yù)期用途。7.7.2.4步驟圖制訂HACCP小組應(yīng)在質(zhì)量、HACCP體系所覆蓋產(chǎn)品范圍內(nèi)，依據(jù)產(chǎn)品操作要求描繪產(chǎn)品工藝步驟圖。過程步驟圖應(yīng)包含：a)每個步驟及其對應(yīng)操作b)這些步驟之間次序和相互關(guān)系；c)返工和循環(huán)點（適宜時）；d)外部過程和外包內(nèi)容；e)原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點；f)廢棄物排放點。步驟圖制訂應(yīng)完整、正確、清楚。每個加工步驟操作要求和工藝參數(shù)應(yīng)在工藝描述中列出。適用時，應(yīng)提供廠區(qū)平面圖、位置圖、車間平面圖、人流物流圖、供排水網(wǎng)絡(luò)圖、防蟲害分布圖等。7.7.2.5步驟圖確實定應(yīng)有熟悉操作工藝HACCP小組人員對全部操作步驟在操作狀態(tài)下進行現(xiàn)場核查，確定并證實和所制訂步驟圖是否一致，并在必需時進行修改。應(yīng)保持經(jīng)過確定步驟圖。7.7.3危害分析和制訂控制方法7.7.3.1危害識別HACCP小組依據(jù)風(fēng)險程度，在加工步驟中分析生物、化學(xué)、物理危害時，應(yīng)考慮以下方面原因：a)產(chǎn)品、操作和環(huán)境；b)消費者或用戶和法律法規(guī)對產(chǎn)品及原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生要求；c)產(chǎn)品食用、使用安全監(jiān)控和評價結(jié)果；d)不安全產(chǎn)品處理、糾偏、召回和應(yīng)急預(yù)案情況；e)歷史上和目前流行病學(xué)、動植物疫情或疾病統(tǒng)計數(shù)據(jù)和食品安全事故案例；f)科技文件，包含相關(guān)產(chǎn)品類別危害控制指南；g)危害識別范圍內(nèi)其它步驟對產(chǎn)品產(chǎn)生影響；h)人為破壞和蓄意污染等情況；i）經(jīng)驗。在從原料生產(chǎn)直到最終消費范圍內(nèi)，針對需考慮全部危害，識別其在每個操作步驟中有依據(jù)預(yù)期被引入、產(chǎn)生或增加全部潛在危害及其原因。當(dāng)影響危害識別結(jié)果任何原因發(fā)生改變時，HACCP小組應(yīng)重新進行危害識別。應(yīng)保持危害識別依據(jù)和結(jié)果統(tǒng)計。7.7.3.2危害評定HACCP小組應(yīng)針對識別潛在危害，評定其發(fā)生可能性和嚴重性，假如這種潛在危害在該步驟極可能發(fā)生且后果嚴重，則應(yīng)確定為顯著危害。應(yīng)保持危害評定依據(jù)和結(jié)果統(tǒng)計。7.7.3.3控制方法制訂HACCP小組應(yīng)針對每種顯著危害，制訂對應(yīng)控制方法，并提供證實其有效性證據(jù)。應(yīng)明確顯著危害和控制方法之間對應(yīng)關(guān)系，并考慮一向控制方法控制多個顯著危害或多項控制方法控制一個顯著危害情況。針對認為破壞和蓄意污染等造成顯著危害，應(yīng)建立食品防護計劃作為控制方法。當(dāng)這些方法包含操作改變時，應(yīng)作出對應(yīng)變更，并修改步驟圖。在現(xiàn)有技術(shù)條件下，某種顯著危害不能制訂有效控制方法時，企業(yè)應(yīng)策劃和實施必需技術(shù)改造，必需時，應(yīng)變愈加工工藝、產(chǎn)品（包含原輔料）或預(yù)期用途，直接建立有效控制方法。應(yīng)對所制訂控制方法給予確定。當(dāng)控制方法有效性收到影響時，應(yīng)評價、更新或改善控制方法，并再確定。應(yīng)保持控制方法制訂依據(jù)和控制方法文件。7.7.3.4危害分析工作單HACCP小組應(yīng)依據(jù)工藝步驟、危害識別、危害評定、控制方法等結(jié)果提供形成文件危害分析工作單，包含加工步驟、考慮錯潛在危害、顯著危害判定依據(jù)、控制方法，并明確個原因之間相互關(guān)系。在危害分析工作單中，應(yīng)描述控制方法和對應(yīng)顯著危害關(guān)系，為確定關(guān)鍵控制點提供依據(jù)。HACCP小組應(yīng)在危害分析結(jié)果收到任何原因影響時，對危害分析工作單做出必需更新或修訂。應(yīng)保持形成文件危害分析工作單。詳見《HACCP計劃》。7.7.4關(guān)鍵控制點（CCP）確實定HACCP小組應(yīng)依據(jù)危害分析所提供顯著危害和控制方法之間關(guān)系，識別針對每種顯著危害控制合適步驟，以確定CCP，確保全部顯著危害得到控制。當(dāng)顯著危害和控制方法發(fā)生改變時，HACCP小組應(yīng)重新進行危害分析，判定CCP。應(yīng)保持CCP確定依據(jù)和文件。7.7.5關(guān)鍵限值（CLS）確實定HACCP小組應(yīng)為每個CCP建立關(guān)鍵限值。一個CCP能夠有一個或一個以上關(guān)鍵限值。關(guān)鍵限制設(shè)置應(yīng)科學(xué)、直觀、易于監(jiān)測，確保產(chǎn)品安全危害得到有效控制，而不超出可接收水平?；诟兄P(guān)鍵限值，應(yīng)有經(jīng)評定且能夠勝任人員進行監(jiān)控、判定。為了預(yù)防或降低偏離關(guān)鍵限值，HACCP小組宜建立CCP操作限值。應(yīng)保持關(guān)鍵限值確定依據(jù)和結(jié)果統(tǒng)計。詳見《HACCP計劃》。7.7.6CCPS監(jiān)控HACCP小組應(yīng)針對每個關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng),確保CCP處于受控狀態(tài)。監(jiān)控方法包含監(jiān)控對象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、監(jiān)控人員。監(jiān)控對象應(yīng)包含每個CCP所包含關(guān)鍵限值；監(jiān)控方法應(yīng)正確、立即；監(jiān)控頻率通常應(yīng)實施連續(xù)監(jiān)控，若采取非連續(xù)監(jiān)控，其頻次能應(yīng)能確保CCP受控需要；監(jiān)控人員應(yīng)接收合適培訓(xùn)，了解監(jiān)控目標和關(guān)鍵性，熟悉監(jiān)控操作并立即正確統(tǒng)計并匯報監(jiān)控結(jié)果。當(dāng)監(jiān)控表明偏離操作限值時，監(jiān)控人員應(yīng)立即采取糾偏，以預(yù)防關(guān)鍵限值偏離。當(dāng)監(jiān)控表明偏離關(guān)鍵限值時，監(jiān)控人員應(yīng)立即停止該操作步驟運行，并立即采取糾偏方法。應(yīng)保持監(jiān)控統(tǒng)計。7.7.7.建立關(guān)鍵限值偏離時糾偏方法HACCP小組應(yīng)針對CCP每個關(guān)鍵限值偏離預(yù)先制訂糾偏方法；偏離原因識別和消除；受影響產(chǎn)品隔離、評定和處理。在評定受影響產(chǎn)品時，可進行生物、化學(xué)或物理特征測量或檢驗，若檢驗結(jié)果表明危壞處于可接收指標之內(nèi)，可放行產(chǎn)品至后續(xù)操作；不然，應(yīng)返工、降級、改變用途、廢棄等。糾偏人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品、HACCP計劃，經(jīng)過合適培訓(xùn)并經(jīng)授權(quán)。當(dāng)某個關(guān)鍵限值監(jiān)視結(jié)果反復(fù)發(fā)生偏離或偏離原因包含對應(yīng)控制方法控制能力時，HACCP小組應(yīng)重新評定相關(guān)控制方法有效性和適宜性，必需時對其給予更新或改善。應(yīng)保持糾偏統(tǒng)計。7.7.8HACCP計劃確實定和驗證HACCP小組應(yīng)建立并實施對HACCP計劃確實定和驗證程序，以證實HACCP體系完整性、適宜性、有效性。確定程序應(yīng)包含對HACCP計劃全部要素有效性證實，確定應(yīng)在在HACCP計劃實施前或變更后。驗證程序應(yīng)包含：驗證依據(jù)和方法、驗證頻率、驗證人員、驗證內(nèi)容、驗證結(jié)果及采取方法、驗證統(tǒng)計等。監(jiān)控設(shè)備校正統(tǒng)計審核，必需時，應(yīng)經(jīng)過有資格檢測機構(gòu)，對所需控制設(shè)備和方法進行技術(shù)驗證，并提供形成文件技術(shù)驗證匯報。驗證匯報需要輸入到管理評審中，以確保這些關(guān)鍵數(shù)據(jù)資源被合適考慮并對整個HACCP體系連續(xù)改善起作用；當(dāng)驗證結(jié)果不符合要求時，應(yīng)采取糾正方法并進行再驗證。HACCP確實定和驗證應(yīng)包含，但不限于以下方面：產(chǎn)品檢驗、保留檢驗；包裝系統(tǒng)包裝效果；添加劑添加符合要求檢測證據(jù)；生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按相關(guān)法律法規(guī)或標準要求，對出場進行檢驗。7.7.9HACCP計劃統(tǒng)計保留HACCP小組應(yīng)保持HACCP計劃制訂、運行和驗證等統(tǒng)計。HACCP計劃統(tǒng)計控制和體系統(tǒng)計控制一致。HACCP計劃統(tǒng)計應(yīng)包含相關(guān)信息，驗證統(tǒng)計應(yīng)最少包含信息有：a)產(chǎn)品描述統(tǒng)計：企業(yè)名稱和地址、加工類別、產(chǎn)品類型、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配料、產(chǎn)品特征、預(yù)期用途和用戶對象、食用（使用）方法、包裝類型、貯存條件和保質(zhì)期、標簽說明、銷售和運輸要求等；b)監(jiān)控統(tǒng)計包含：產(chǎn)品名稱、加工日期、操作步驟、CCP、顯著危害、關(guān)鍵限值(操作限)、控制方法、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、實際測量測或觀察結(jié)果、監(jiān)控人員署名、監(jiān)控日期、監(jiān)控統(tǒng)計審核署名和日期等。c)糾偏統(tǒng)計：企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品名稱、加工日期、偏離描述及原因、采取糾偏方法和結(jié)果、受影響產(chǎn)品批次和隔離位置、受影響產(chǎn)品評定方法和結(jié)果、受影響產(chǎn)品最終處理、糾偏人員簽字和糾偏日期、糾偏統(tǒng)計審核署名和日期等。d)應(yīng)保持HACCP計劃應(yīng)有統(tǒng)計。比如，應(yīng)保持HACCP計劃驗證活動統(tǒng)計關(guān)鍵有：HACCP計劃修改統(tǒng)計、半成品成品定時檢測統(tǒng)計、CCP監(jiān)控審核統(tǒng)計、CCP糾偏審核統(tǒng)計、CCP現(xiàn)場驗證統(tǒng)計等。8測量、分析和改善8.1總則組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需監(jiān)視、測量、分析和改善過程：a)證實產(chǎn)品要求符合性；b)確保質(zhì)量管理體系符合性；c)連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性；這應(yīng)包含對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)適用方法及其應(yīng)用程度確實定。8.2監(jiān)視和測量8.2.1用戶滿意作為對質(zhì)量管理體系績效一個測量，組織應(yīng)監(jiān)視用戶相關(guān)組織是否滿足其要求感受相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息方法。注：監(jiān)視用戶感受能夠包含諸如用戶滿意度調(diào)查、來自用戶相關(guān)已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、用戶贊揚、索賠和經(jīng)銷商匯報之類起源取得輸入。8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合策劃安排（見7.1）、本標準要求和組織所確定質(zhì)量管理體系要求；b)得到有效實施和保持。組織應(yīng)策劃一個審核方案，策劃時應(yīng)考慮擬審核過程和區(qū)域情況和關(guān)鍵性和以往審核結(jié)果。應(yīng)要求審核準則、范圍、頻次和方法。審核員選擇和審核實施應(yīng)確保審核過程客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己工作。編制《內(nèi)部審核控制程序》形成文件程序，要求審了核策劃、實施、形成統(tǒng)計和匯報結(jié)果職責(zé)和要求。應(yīng)保持審核及其結(jié)果統(tǒng)計。負責(zé)受審核區(qū)域管理者應(yīng)確保立即采取必需糾正和糾正方法，以消除所發(fā)覺不合格及其原因。后續(xù)活動應(yīng)包含對所采取方法驗證和驗證結(jié)果匯報。11內(nèi)部審核11.1目標驗證質(zhì)量食品安全體系符合性和有效性，確保管理體系體系有效運行和保持，滿足方針和目標。11.2適用范圍適適用于企業(yè)質(zhì)量食品安全體系覆蓋全部單位內(nèi)部審核。11.3程序要求11.3.1質(zhì)管部是此程序歸口管理部門，每十二個月年初制訂審核計劃，報管理者代表審批，實施。11.3.2管理者代表任命審核組長和內(nèi)審員。11.3.3審核活動策劃11.3.3.1質(zhì)管部負責(zé)編制《審核計劃》，計劃應(yīng)依據(jù)各部門運行情況及包含質(zhì)量食品安全活動關(guān)鍵性、風(fēng)險評價和以往審核結(jié)果，要求審核準則、范圍、頻次、日期及方法。11.3.3.2審核計劃應(yīng)覆蓋企業(yè)整個部門。11.3.3.3內(nèi)審員經(jīng)資質(zhì)單位培訓(xùn)考評后，經(jīng)管理者代表任命擔(dān)任審核工作。為確保審核活動客觀性、公正性，內(nèi)審員不審核本部門工作。11.3.3.4辦公室組織每十二個月對各部門進行一次全部門、全要素內(nèi)部審核。11.3.4審核實施11.3.4.1內(nèi)審員依據(jù)審核實施計劃安排，采取隨機抽樣方法準備和實施審核，確定不符合項，開具不符合匯報。11.3.4.2各受審部門為審核提供驗證資料，分析不符合原因，制訂并實施糾正方法，以消除審核發(fā)覺不符合及其原因。11.3.5審核后續(xù)活動安排11.3.5.1審核組長分析審核活動和結(jié)果，總體評價企業(yè)體系運行符合性和有效性，形成內(nèi)審匯報，交管理者代表審批后分發(fā)至各部門。內(nèi)審匯報提交管理評審。11.3.5.2辦公室負責(zé)對各部門不符合整改情況進行驗證。11.4內(nèi)部審核步驟圖（見下頁）11.5相關(guān)程序《內(nèi)部審核管理控制程序》8.2.3過程監(jiān)事和測量組織應(yīng)采取適宜方法對質(zhì)量、HACCP體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果能力。當(dāng)未能達成所策劃結(jié)果時，應(yīng)采取合適糾正和糾正方法。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量組織應(yīng)對產(chǎn)品特征進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)事和測量應(yīng)依據(jù)所策劃安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程合適階段進行。應(yīng)保持符合接收準則證據(jù)。統(tǒng)計應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給用戶人員。質(zhì)管部授權(quán)書除非得到相關(guān)授權(quán)人員同意，適用時得到用戶同意，不然在策劃安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向用戶放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.3不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求產(chǎn)品得到識別和控制，以預(yù)防其非預(yù)期使用或交付。編制〈不合格品控制程序〉形成文件程序，以要求不合格產(chǎn)品控制和不合格品處理相關(guān)職責(zé)和權(quán)限。適用時，組織應(yīng)經(jīng)過下列一個或多個路徑，處理不合格品：a)采取方法，消除已發(fā)覺不合格；b)經(jīng)相關(guān)授權(quán)人員同意，適用時經(jīng)用戶同意，讓步使用、放行或接收不合格品；c)采取方法，預(yù)防其原預(yù)期使用或應(yīng)用；d)當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)覺產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取和不合格影響或潛在影響程度相適應(yīng)方法。在不合格得到糾正以后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。應(yīng)保持不合格性質(zhì)統(tǒng)計和隨即所采取任何方法統(tǒng)計，包含所同意讓步統(tǒng)計（見4.2.4）。8.4數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、搜集和分析合適數(shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系適宜性和有效性，并評價在何處能夠連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性。這應(yīng)包含來自監(jiān)視和測量結(jié)果和其它相關(guān)起源數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下相關(guān)方面信息：a)用戶滿意（見8.2.1）；b)和產(chǎn)品要求符合性（見8.2.4）；c)過程和產(chǎn)品特征及趨勢，包含采取預(yù)防方法機會（見8.2.3和8.2.4）；d)供方（見7.4）。8.5改善8.5.1連續(xù)改善組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正方法和預(yù)防方法和管理評審，連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性。8.5.2糾正方法組織應(yīng)采取方法，以消除不合格原因，預(yù)防不合格再發(fā)生。糾正方法應(yīng)和所碰到不合格影響程度相適應(yīng)。編制〈糾正/預(yù)防控制程序〉,要求以下方面要求：a)評審不合格（包含用戶埋怨）；b)確定不合格原因；c)評價確保不合格不再發(fā)生方法需求；d)確定和實施所需方法；e)統(tǒng)計所采取方法結(jié)果（見4.2.4）；f)評審所采取糾正方法有效性。8.5.3預(yù)防方法組織應(yīng)確定方法，以消除潛在不合格原因，預(yù)防不合格發(fā)生。預(yù)防方法應(yīng)和潛在問題影響程度相適應(yīng)。編制〈糾正/預(yù)防控制程序〉,要求以下方面要求：a)確定潛在不合格及其原因；b)評價預(yù)防不合格發(fā)生方法需求；c)確定和實施所需方法；d)統(tǒng)計所采取方法結(jié)果（見4.2.4）；e)評審所采取預(yù)防方法有效性。13糾正方法質(zhì)管部制訂《糾正、預(yù)防方法管理程序》，對糾正、預(yù)防方法作出要求。13.1目標消除現(xiàn)存不符合原因，預(yù)防不符合再現(xiàn)，對糾正方法進行控制，確保體系連續(xù)改善。13.2適用范圍適適用于所采取全部糾正方法管理。13.3程序要求13.3.1生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生不符合，由質(zhì)管部門提出制訂糾正方法要求，生產(chǎn)單位負責(zé)制訂并實施糾正方法，質(zhì)管部對糾正方法進行評審并對實施效果進行驗證。13.3.2日常檢驗中出現(xiàn)不符合，由檢驗部門開具不符合，判定不符合嚴重程度，責(zé)任部門對原因進行分析，采取糾正方法，檢驗部門對效果進行驗證。辦公室對各部門在體系審核及管理評審中出現(xiàn)不符合項所采取糾正方法實施效果進行驗證。13.3.3糾正方法制訂，應(yīng)和不符合影響程度安全后果相適應(yīng)13.3.4質(zhì)管部每十二個月對所采取糾正方法進行總結(jié)，相關(guān)糾正方法實施效果統(tǒng)計提交管理評審。13.3.5落實管理評審匯報，所需糾正方法，按《管理評審控制程序》實施。13.3.6內(nèi)部審核中不合格項，所需糾正方法，按《內(nèi)部審核管理控制程序》進行。13.3.7因為實施糾正方法引發(fā)文件更改，按《文件和資料控制程序》要求進行更改。13.3.8統(tǒng)計所采取方法結(jié)果。13.4糾正方法控制步驟圖(見下圖)糾正14預(yù)防方法辦公室制訂《糾正、預(yù)防方法管理程序》，對糾正、預(yù)防方法作出要求。14.1目標消除潛在不符合原因，預(yù)防不符合出現(xiàn)，確保體系連續(xù)改善。14.2適用范圍適適用于所制訂全部預(yù)防方法控制。14.3程序要求14.3.1采取預(yù)防方法時機14.3.2責(zé)任部門評價采取預(yù)防方法需求；對職業(yè)健康安全預(yù)防方法進行風(fēng)險評價過程，評審后實施；評價時綜合考慮利益、成本和風(fēng)險關(guān)系。質(zhì)管部對各部門在體系審核及管理評審中所采取預(yù)防方法實施效果進行驗證。14.3.3質(zhì)管部每十二個月對所采取預(yù)防方法進行總結(jié)，相關(guān)預(yù)防方法實施效果統(tǒng)計提交管理評審。14.3.4相關(guān)預(yù)防方法實施效果統(tǒng)計提交管理評審。經(jīng)過數(shù)據(jù)分析發(fā)覺產(chǎn)品、過程、體系及供方產(chǎn)品質(zhì)量改變，當(dāng)發(fā)覺不穩(wěn)定趨勢時，采取預(yù)防方法。14.3.5因為實施預(yù)防方法引發(fā)文件更改，按《文件和資料控制程序》要求進行更改。14.3.6統(tǒng)計所采取方法結(jié)果。14.4預(yù)防方法控制步驟圖(見下圖)14.5相關(guān)程序《糾正、預(yù)防方法控制管理程序》15連續(xù)改善15.1目標連續(xù)改善是我們永恒追求，實施管理創(chuàng)新是企業(yè)立足根本。為連續(xù)改善質(zhì)量食品安全管理體系有效性，企業(yè)不停尋求體系改善機會，以實現(xiàn)方針、目標。15.2適用范圍適適用于本企業(yè)質(zhì)量、食品安全管理體系連續(xù)改善策劃和實施。15.3程序要求15.3.1企業(yè)經(jīng)過以下活動促進連續(xù)改善：——建立方針和目標，營造激勵改善氣氛和環(huán)境；——經(jīng)過監(jiān)視測量分析用戶滿意度、相關(guān)方、職員、產(chǎn)品過程滿足要求程度；——利用內(nèi)審結(jié)果不停發(fā)覺體系微弱步驟；——利用糾正方法，和食品安全管理體系更新，尤其是預(yù)防方法，避免不符合重現(xiàn)或發(fā)生；——經(jīng)過管理評審對體系適宜性、充足性和有效性全方面評價，促進體系有效性連續(xù)改善；——食品安全管理單項驗證活動結(jié)果評價、驗證活動結(jié)果分析、控制方法組合確實定。15.3.2實施15.3.2.1日常改善針對體系運行中出現(xiàn)顯在或潛在不符合，采取糾正或預(yù)防方法，其分析、實施、驗證按糾正方法、預(yù)防方法實施。15.3.2.2重大改善企業(yè)每十二個月設(shè)置技術(shù)革新獎和合理化提議獎，針對質(zhì)量、食品安全過程、設(shè)備、能源等進行改善。提交改善方案經(jīng)第一責(zé)任人同意后實施。附錄A:質(zhì)量安全目標分解食品質(zhì)量安全目標：用戶滿意率≥95%產(chǎn)品開箱合格率達成95%重大質(zhì)量異常事件發(fā)生率為0重大質(zhì)量異常事件是指整批性產(chǎn)品不良或產(chǎn)品安全性存在隱患，食用后造成消費者身體不適乃至