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文檔簡介
藥品生產(chǎn)合同書合同編號:__________藥品生產(chǎn)合同書鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè),具備藥品生產(chǎn)資格和能力;乙方為藥品研發(fā)企業(yè),具備藥品研發(fā)資格和能力。雙方為了共同發(fā)展,實現(xiàn)互利共贏,經(jīng)友好協(xié)商,就乙方向甲方提供藥品技術(shù),甲方負(fù)責(zé)生產(chǎn)、銷售乙方向甲方提供的藥品,達(dá)成如下協(xié)議:第一條合同標(biāo)的1.1本合同標(biāo)的為乙方向甲方提供的藥品技術(shù),包括藥品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。1.2甲方負(fù)責(zé)根據(jù)乙方提供的藥品技術(shù),生產(chǎn)、銷售乙方向甲方提供的藥品。第二條合同期限本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年,自合同生效之日起計算。第三條技術(shù)交底3.1乙方應(yīng)在合同生效后____個工作日內(nèi),向甲方提供完整的藥品技術(shù)資料,包括藥品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。3.2甲方應(yīng)在收到乙方提供的藥品技術(shù)資料后,組織技術(shù)部門進(jìn)行研究、分析,并在____個工作日內(nèi)向乙方反饋技術(shù)評估結(jié)果。第四條生產(chǎn)及質(zhì)量控制4.1甲方應(yīng)按照乙方提供的藥品技術(shù),制定藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并報乙方審核。4.2甲方應(yīng)建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保生產(chǎn)過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求。4.3甲方應(yīng)在生產(chǎn)過程中對藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保出廠的藥品符合乙方提供的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.4甲方應(yīng)在合同期限內(nèi),完成藥品的生產(chǎn)、注冊和上市銷售工作。第五條銷售及推廣5.1甲方應(yīng)根據(jù)市場需求,制定藥品的銷售和推廣策略,并報乙方備案。5.2甲方應(yīng)在合同期限內(nèi),實現(xiàn)藥品的銷售額目標(biāo),具體銷售額目標(biāo)雙方另行協(xié)商確定。5.3甲方應(yīng)在銷售和推廣過程中,尊重乙方的知識產(chǎn)權(quán),不得侵犯乙方的商標(biāo)、專利等權(quán)益。第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1乙方應(yīng)對提供的藥品技術(shù)及相關(guān)資料保密,未經(jīng)甲方同意,不得向第三方披露。6.2甲方應(yīng)在合同期限內(nèi),依法申請藥品的注冊商標(biāo)、專利等知識產(chǎn)權(quán)。6.3雙方在合同期限內(nèi)所生產(chǎn)的藥品,其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。但乙方有權(quán)在合同期限內(nèi),以其擁有的藥品技術(shù)為基礎(chǔ),申請新的知識產(chǎn)權(quán)。第七條費用及結(jié)算7.1乙方應(yīng)向甲方支付藥品技術(shù)使用費,具體金額雙方另行協(xié)商確定。7.2甲方應(yīng)在每季度結(jié)束后____個工作日內(nèi),向乙方支付藥品銷售利潤的____%,作為乙方的技術(shù)分成。7.3雙方應(yīng)按照約定的時間和方式,互相支付相關(guān)費用。第八條違約責(zé)任8.1任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,違約金金額雙方另行協(xié)商確定。8.2雙方應(yīng)按照法律法規(guī)和本合同的約定,履行合同義務(wù),確保合同的履行。第九條爭議解決9.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.2雙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī),不得惡意串通、損害國家、社會公共利益和他人的合法權(quán)益。第十條其他約定10.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。10.2本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________簽訂日期:__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.藥品技術(shù)資料2.藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.銷售和推廣策略5.藥品注冊文件6.知識產(chǎn)權(quán)證書7.財務(wù)報表8.合同履行證明文件二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照乙方提供的藥品技術(shù)生產(chǎn)藥品,或生產(chǎn)過程中出現(xiàn)重大質(zhì)量問題。2.甲方未按照約定時間支付藥品技術(shù)使用費或銷售利潤分成。3.乙方未按照約定時間提供完整的藥品技術(shù)資料。4.乙方未保密甲方提供的藥品技術(shù)資料,導(dǎo)致泄露給第三方。5.雙方未按照約定方式解決爭議,或惡意串通損害國家、社會公共利益和他人的合法權(quán)益。三、法律名詞及解釋:1.藥品技術(shù):指藥品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等與藥品生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)信息。2.知識產(chǎn)權(quán):包括商標(biāo)、專利、著作權(quán)等法律保護(hù)的權(quán)益。3.違約金:當(dāng)一方違反合同約定時,根據(jù)法律規(guī)定和合同約定向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。4.合同履行:雙方按照合同約定履行各自的義務(wù)。5.爭議解決:通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭議。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.技術(shù)資料不完整或不符合要求:及時與乙方溝通,要求其在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)充完善技術(shù)資料。2.生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題:暫停生產(chǎn),及時排查原因,整改后方可繼續(xù)生產(chǎn)。3.銷售利潤分成支付延遲:書面催告甲方按時支付,必要時可通過法律途徑追究違約責(zé)任。4.知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán):收集證據(jù),與侵權(quán)方協(xié)商解決,或依法向法院提起訴訟。5.合同爭議:嘗試友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,可以選擇調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決。五、所有應(yīng)用場景:1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品研發(fā)企業(yè)之間
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