藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)《跟崗實習(xí)》課程標(biāo)準(zhǔn)

《跟崗實習(xí)》

課程標(biāo)準(zhǔn)

二級學(xué)院：現(xiàn)代康養(yǎng)學(xué)院

執(zhí)筆人：趙曼

審核人：李磊

制定日期：2022年7月

陜西能源職業(yè)技術(shù)學(xué)院

一、課程信息

表1課程信息表

課程名稱《跟崗實習(xí)》開課院部現(xiàn)代康養(yǎng)學(xué)院

課程代碼2120038考核性質(zhì)考查

前導(dǎo)課程《藥物檢測技術(shù)》、《藥物制劑技術(shù)》、《藥物制劑設(shè)備》

后續(xù)課程《頂崗實習(xí)》

理論課是□

實踐課是

總學(xué)時480課程類型

理論+實踐是□

理實一體化是□

適用專業(yè)藥品生產(chǎn)技術(shù)

二、課程性質(zhì)

1.課程類型

本課程是藥品生產(chǎn)專業(yè)必修的一門專業(yè)核心課程，具備了熟悉藥物制劑流程、

使用藥物制劑設(shè)備的能力的基礎(chǔ)上，開設(shè)的一門實踐的課程，其功能是對接專業(yè)

人才培養(yǎng)目標(biāo)，面向藥品生產(chǎn)操作崗位和藥品生產(chǎn)管理工作崗位，培養(yǎng)實際生產(chǎn)

中操作設(shè)備以及處理生產(chǎn)中實際問題的能力，為后續(xù)《頂崗實習(xí)》奠定基礎(chǔ)的專

業(yè)核心課程。

2.課程功能定位

表2課程功能定位分析

對接的工作崗位對接培養(yǎng)的職業(yè)崗位能力

能根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求調(diào)整本崗位的操

作；

能對生產(chǎn)中出現(xiàn)的常見故障進(jìn)行判斷和

處理；能參與技術(shù)改造工作；

藥品生產(chǎn)操作崗位、藥品生產(chǎn)管理崗位、質(zhì)能正確選擇和使用儀器設(shè)備；能按照標(biāo)

量檢測崗位準(zhǔn)及規(guī)范要求采用合適的方法進(jìn)行化學(xué)

分析檢驗；

能按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定有關(guān)質(zhì)量

檢驗管理各種制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操

作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件；能合理安排質(zhì)檢部

門的日常檢驗工作；

能制定工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；能對

生產(chǎn)過程中工藝的執(zhí)行情況及各崗位工

藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)督；

能按照中國藥典及企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)要求，

對藥品微生物限度進(jìn)行測定；能規(guī)范進(jìn)

行數(shù)據(jù)的記錄、表達(dá)、處理，能利用分

析數(shù)據(jù)做出合理評價，并撰寫分析檢測

報告。

三、課程目標(biāo)與內(nèi)容

1.課程總目標(biāo)

通過讓參加實習(xí)的學(xué)生深入制藥企業(yè)，了解企業(yè)文化，熟悉日常工作內(nèi)容，

組織管理，在藥品生產(chǎn)、藥品檢驗崗位進(jìn)行的生產(chǎn)實習(xí)，是學(xué)生在藥品生產(chǎn)，藥

品檢驗，生產(chǎn)設(shè)備的使用與維護(hù)，工藝文件編制等方面職業(yè)技能得到提升，為正

式上崗打下良好的基礎(chǔ)。

2.課程具體目標(biāo)

表3課程教學(xué)目標(biāo)與內(nèi)容

畢業(yè)要求指標(biāo)素質(zhì)目

序號知識目標(biāo)技能目標(biāo)教學(xué)內(nèi)容

點標(biāo)

根據(jù)現(xiàn)行1.良好粉碎崗位操作

1.掌握液體制劑、

制劑生產(chǎn)的人際方法；粉碎生

固體制劑、膠囊劑、

標(biāo)準(zhǔn)操作交往及產(chǎn)工藝管理要

軟膏劑等各種常用

規(guī)程的要社會適點及質(zhì)量控制

劑型生產(chǎn)工藝、設(shè)

求,掌握液應(yīng)能力。要點；粉碎機

備使用及產(chǎn)品檢測

能夠掌握不同體制劑、固2.具有的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

的相關(guān)知識；

制劑生產(chǎn)工藝體制劑、膠自主學(xué)程；粉碎機的

2.具有藥物制劑生

流程、工藝管理囊劑、軟膏習(xí)能力，清潔標(biāo)準(zhǔn)操作

1產(chǎn)與技術(shù)保障能

要點及質(zhì)量控劑等各種能與時規(guī)程；GMP的

力；

制要點，合理使劑型的生俱進(jìn)地各項要求；制

3.具有常用制劑設(shè)

用各類物料；產(chǎn)工藝流學(xué)習(xí)本粒崗位操作

備使用與維護(hù)能

程及生產(chǎn)專業(yè)的法；制粒生產(chǎn)

力；

前后的準(zhǔn)最新知工藝管理要點

4.能利用本專業(yè)理

備和常見識。及質(zhì)量控制要

論和技能解決崗位

設(shè)備的使3.職業(yè)點；搖擺式制

的技術(shù)問題；

用；熟悉藥競爭能粒機、快速混

物制劑生力。合制粒機等制

產(chǎn)安全知4.工作粒機的標(biāo)準(zhǔn)操

識。組織與作規(guī)程搖擺式

管理能制粒機、快速

力。混合制粒機等

5.創(chuàng)新治理及的清

與創(chuàng)業(yè)潔、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)

能力。操作規(guī)程。壓

6.具有片崗位操作

組織協(xié)法；壓片生產(chǎn)

調(diào)綜合工藝管理要點

發(fā)展的及質(zhì)量控制要

能力。點；壓片機的

7.具有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

愛崗敬程；壓片機的

業(yè)、勤奮清潔、維護(hù)標(biāo)

工作、理準(zhǔn)操作規(guī)程；

論聯(lián)系片劑包衣液的

實際、實配制方法；包

事求是衣生產(chǎn)工藝過

職業(yè)道程及質(zhì)量控制

德素質(zhì)要點；高效包

衣機的生產(chǎn)、

清潔、保養(yǎng)標(biāo)

準(zhǔn)操作規(guī)程；

高效包衣機的

工作原理，高

效包衣機的主

體結(jié)構(gòu)；膠囊

填充崗位操作

法；膠囊填充

生產(chǎn)工藝管理

要點及質(zhì)量控

制要點；膠囊

填充機的標(biāo)準(zhǔn)

操作規(guī)程；膠

囊填充機的清

潔、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)

操作規(guī)程；藥

品包裝崗位操

作法；握藥品

包裝生產(chǎn)工藝

管理要點及質(zhì)

量控制要點；

鋁箔泡罩包裝

機、顆粒包裝

機等包裝設(shè)備

的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

程；不同包裝

設(shè)備的清潔、

保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作

規(guī)程；液體配

置崗位操作

法；液體藥物

配置工藝管理

要點及質(zhì)量控

制要點；配液

罐等設(shè)備的標(biāo)

準(zhǔn)操作規(guī)程；

液體過濾、灌

裝崗位操作

法；液體過濾、

灌裝工藝管理

要點及質(zhì)量控

制要點；各種

液體過濾、灌

裝等設(shè)備的標(biāo)

準(zhǔn)操作規(guī)程；

能夠應(yīng)用物理1.根據(jù)《中1.能根據(jù)《中華人依據(jù)藥品標(biāo)

常數(shù)測定法、紫華人民共民共和國藥典》開準(zhǔn)、包裝材料

外-可見分光光和國藥典》展藥物分析檢驗工標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)，

度法、薄層色譜進(jìn)行原料作。正確對原輔

2

法、高效液相色藥、中間品2.掌握藥物分析檢料、半成品、

譜法、微生物檢和藥品的驗所需的儀器分成品及包裝材

定法進(jìn)行藥物分析檢驗析、化學(xué)、微生物料等進(jìn)行分

檢測；工作；學(xué)等基本知識；析；紫外分光

2.性狀觀3.掌握原料藥、中光度計、薄層

測；間品和藥品分析檢掃描儀、高效

3.鑒別；驗的基本理論和基液相色譜儀、

4.檢查；本操作；酸度計、水分

5.含量測4.掌握常用藥物分測定儀、氣相

定。析檢驗設(shè)備的結(jié)色譜儀、崩解

構(gòu)、工作原理及操儀等儀器的使

作技能；用；分析結(jié)果

5.熟悉藥物分析檢作出結(jié)論；規(guī)

驗設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)范的檢驗記

的基本知識和基本錄，并掌握其

操作技能；存檔要求。

6.能對分析檢驗數(shù)

據(jù)進(jìn)行正確處理，

對結(jié)果做出正確的

分析，寫出規(guī)范的

分析檢驗報告；

表4課程教學(xué)安排

序號項目（模塊）任務(wù)（單元）2教學(xué)內(nèi)容重點、難點、考核點課程思政元素學(xué)時

1.1勞動精神、勞模精神、

工匠精神、吃

項目一工匠精神的含義、背景重點：勞動精神的典例

1任務(wù)勞動精神學(xué)習(xí)苦耐勞、精益4

勞動專題教育1.2勞動精神、勞模精神、難點：勞動精神的意義

求精

工匠精神的典例

2.1粉碎崗位操作方法；粉

碎生產(chǎn)工藝管理要點及質(zhì)

量控制要點；粉碎機的標(biāo)準(zhǔn)

操作規(guī)程；粉碎機的清潔標(biāo)

任務(wù)1粉碎崗位；

準(zhǔn)操作規(guī)程；GMP的各項要

任務(wù)2制粒崗位；

求；通過企業(yè)實

任務(wù)3：壓片崗位；

2.2制粒崗位操作法；制粒重點：各崗位的操作方法；踐，培養(yǎng)學(xué)生

任務(wù)4：包衣崗位；

項目二生產(chǎn)工藝管理要點及質(zhì)量難點：工藝控制要點；清潔標(biāo)準(zhǔn)；嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實的工

2任務(wù)5：膠囊填充崗位；180

藥品生產(chǎn)操作控制要點；搖擺式制粒機、質(zhì)量要求；GMP。作態(tài)度、踏實

任務(wù)6：藥品報告崗位；

快速混合制粒機等制粒機肯干的工作作

任務(wù)7：配液崗位；

的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程搖擺式制風(fēng)。

任務(wù)8：液體過濾、灌裝

粒機、快速混合制粒機等治

崗位；

理及的清潔、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作

規(guī)程。

2.3壓片崗位操作法；壓片

生產(chǎn)工藝管理要點及質(zhì)量

控制要點；壓片機的標(biāo)準(zhǔn)操

作規(guī)程；壓片機的清潔、維

護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

2.4片劑包衣液的配制方

法；包衣生產(chǎn)工藝過程及質(zhì)

量控制要點；高效包衣機的

生產(chǎn)、清潔、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作

規(guī)程；高效包衣機的工作原

理，高效包衣機的主體結(jié)

構(gòu)；

2.5膠囊填充崗位操作法；

膠囊填充生產(chǎn)工藝管理要

點及質(zhì)量控制要點；膠囊填

充機的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；膠囊

填充機的清潔、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操

作規(guī)程；藥品包裝崗位操作

法；

2.6掌握藥品包裝生產(chǎn)工

藝管理要點及質(zhì)量控制要

點；鋁箔泡罩包裝機、顆粒

包裝機等包裝設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)

操作規(guī)程；不同包裝設(shè)備的

清潔、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

2.7液體配置崗位操作法；

液體藥物配置工藝管理要

點及質(zhì)量控制要點；配液罐

等設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；液

體過濾、灌裝崗位操作法；

液體過濾、灌裝工藝管理要

點及質(zhì)量控制要點；各種液

體過濾、灌裝等設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)

操作規(guī)程；

2.8新技術(shù)、新方法

3.1依據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材

料標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)，正確對原輔

料、半成品、成品及包裝材

料等進(jìn)行分析；通過不同的樣

3.2紫外分光光度計、薄層檢測，培養(yǎng)學(xué)

重點：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

項目三任務(wù)1質(zhì)量檢測崗位；掃描儀、高效液相色譜儀、生善于總結(jié)、

2難點：檢測儀器的使用。144

藥品質(zhì)量檢測任務(wù)2質(zhì)量控制崗位。酸度計、水分測定儀、氣相辯證思考、勇

色譜儀、崩解儀等儀器的使于創(chuàng)新的能

用；力。

3.3分析結(jié)果作出結(jié)論；

3.4規(guī)范的檢驗記錄，并掌

握其存檔要求。

3.5新技術(shù)、新方法

任務(wù)1藥品的倉儲管理

重點：熟悉藥品的分類、儲存管

項目四崗位4.1藥品的分類、儲存管學(xué)以致用、堅

3理辦法；72

藥品的倉儲與物流任務(wù)2藥品物流管理崗理；4.2藥品物流管理守職業(yè)道德。

難點：藥品物流管理全過程。

位

5.1制藥用水的分類及工重點：掌握制藥用水的分類及工愛崗敬業(yè)，做

任務(wù)1制水崗位

項目五藝；藝；好每一項平凡

4任務(wù)2空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)崗72

制藥用水與送風(fēng)系統(tǒng)5.2潔凈級別要求及空調(diào)難點：潔凈區(qū)潔凈級別要求，能的工作就是不

位

系統(tǒng)操作過程操作空調(diào)系統(tǒng)。平凡。

培養(yǎng)學(xué)生不斷

項目五任務(wù)1技術(shù)更新5.1新技術(shù)重點：新工藝的技術(shù)要點學(xué)習(xí)，不斷創(chuàng)

58

新工藝、新技術(shù)任務(wù)2工藝優(yōu)化5.2新工藝難點：新技術(shù)中新設(shè)備的使用新，與時俱進(jìn)

的思想意識。

四、課程考核

指導(dǎo)老師（包括企業(yè)帶教老師）根據(jù)學(xué)生在實習(xí)中的組織紀(jì)律、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)態(tài)

度、實習(xí)報告情況，按優(yōu)、良、中、及格、不及格五級記分制，對每個學(xué)生進(jìn)行

實習(xí)考核。

優(yōu)秀：能較好完成實習(xí)任務(wù)，達(dá)到實習(xí)大綱中規(guī)定的全部要求，實習(xí)報告能

對實習(xí)內(nèi)容進(jìn)行全面系統(tǒng)的總結(jié)，并能運用學(xué)過的理論知識對實際問題加以分析。

實習(xí)報告觀點正確，材料豐富，有獨到見解，實習(xí)期間無違紀(jì)現(xiàn)象。

良好：能較好完成實習(xí)任務(wù)，達(dá)到實習(xí)大綱中規(guī)定的全部要求，實習(xí)報告能

對實習(xí)內(nèi)容進(jìn)行全面系統(tǒng)的總結(jié)。實習(xí)報告觀點正確，材料豐富，有一定的分析

能力，實習(xí)期間無違紀(jì)現(xiàn)象。

中等：達(dá)到實習(xí)大綱中規(guī)定的主要要求，實習(xí)報告能對實習(xí)內(nèi)容進(jìn)行比較全

面的總結(jié)。實習(xí)報告觀點正確，材料豐富，有一定的分析能力，實習(xí)期間無違紀(jì)

現(xiàn)象。

及格：實習(xí)態(tài)度基本端正，完成了實習(xí)的主要任務(wù)，達(dá)到實習(xí)大綱中規(guī)定的

基本要求，能夠完成實習(xí)報告，內(nèi)容基本正確，但不夠完整系統(tǒng)，實習(xí)中雖有一

般違紀(jì)現(xiàn)象，但能深刻認(rèn)識，及時糾正。

不及格：凡具備下列條件之一者，均為不及格:

(1)未達(dá)到實習(xí)大綱中規(guī)定的基本要求，實習(xí)報告、實習(xí)日記抄襲別人或馬

虎潦草，或所寫內(nèi)容有原則性錯誤。

(2)未能參加實習(xí)的時間超過全部時間的三分之一者。

(3)實習(xí)中有違紀(jì)行為，教育不改，或有嚴(yán)重違紀(jì)行為者，或發(fā)生重大事故

者。

五、實施要求

1.授課教師基本要求

應(yīng)具備本專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有初級以上職稱。了解產(chǎn)業(yè)行業(yè)發(fā)

展需求，熟悉企業(yè)情況，能根據(jù)生產(chǎn)實際對學(xué)生做出指導(dǎo)。

2.實踐教學(xué)條件要求

表5《跟崗實習(xí)》程校外實習(xí)基地

接納學(xué)生

序號校外實訓(xùn)基地名稱合作企業(yè)名稱校外實訓(xùn)基地功能備注

人數(shù)

揚子江藥業(yè)集團(tuán)實揚子江藥業(yè)集

1頂崗實習(xí)；學(xué)生就業(yè)30

習(xí)實訓(xùn)基地團(tuán)

上海迪賽諾化學(xué)制上海迪賽諾化

2藥有限公司實習(xí)實學(xué)制藥有限公頂崗實習(xí)；學(xué)生就業(yè)50

訓(xùn)基地司

瀚暉制藥有限公司瀚暉制藥有限

3頂崗實習(xí)；學(xué)生就業(yè)50

實習(xí)實訓(xùn)基地公司

西安利君制藥有限西安利君制藥

綜合技能實訓(xùn)；頂崗

4責(zé)任公司實習(xí)實訓(xùn)有限責(zé)任公司50

實習(xí)；學(xué)生就業(yè)

基地

清華德人西安幸福清華德人西安

專業(yè)技能實訓(xùn)；頂崗

5制藥有限公司實習(xí)幸福制藥有限50

實習(xí)；學(xué)生就業(yè)

實訓(xùn)基地公司

怡康醫(yī)藥實習(xí)實訓(xùn)