《煉油與化工企業(yè)設(shè)備完整性管理 體系要求》

ICS75.180.10

E92

團體標準

T/CPIXXXX—202X

煉油與化工企業(yè)設(shè)備完整性管理

體系要求

RequirementsforEquipmentIntegrityManagementSystemsin

RefineriesandChemicalCompanies

（征求意見稿）

202X-XX-XX發(fā)布202X-XX-XX實施

中國石油和石油化工設(shè)備工業(yè)協(xié)會

目次

1范圍.............................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件.........................................................................................................................1

3術(shù)語和定義.................................................................................................................................1

4組織環(huán)境.....................................................................................................................................2

4.1體系運行環(huán)境..................................................................................................................2

4.2相關(guān)方的需求與期望......................................................................................................3

4.3設(shè)備完整性管理體系的范圍..........................................................................................3

4.4設(shè)備完整性管理體系與其他體系的關(guān)系......................................................................3

5領(lǐng)導作用.....................................................................................................................................3

5.1領(lǐng)導作用和承諾..............................................................................................................3

5.2管理方針..........................................................................................................................4

5.3組織機構(gòu)、職責和權(quán)限..................................................................................................4

6策劃.............................................................................................................................................4

6.1法律、法規(guī)和其他要求..................................................................................................4

6.2完整性管理目標..............................................................................................................4

6.3完整性管理體系策劃......................................................................................................4

7支持.............................................................................................................................................7

7.1資源、能力和意識..........................................................................................................7

7.2培訓..................................................................................................................................7

7.3文件和記錄......................................................................................................................8

8運行.............................................................................................................................................8

8.1設(shè)備數(shù)據(jù)管理..................................................................................................................8

8.2設(shè)備分級管理..................................................................................................................9

1

8.3設(shè)備風險管理..................................................................................................................9

8.4過程質(zhì)量管理................................................................................................................10

8.5檢查、測試和預防性維修（ITPM）..........................................................................11

8.6缺陷管理........................................................................................................................12

8.7變更管理........................................................................................................................13

8.8外部提供的過程、產(chǎn)品和服務控制............................................................................14

8.9煉化設(shè)備專業(yè)管理........................................................................................................15

9績效評價...................................................................................................................................15

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價............................................................................................15

9.2內(nèi)部審核........................................................................................................................16

9.3外部審核........................................................................................................................16

9.4管理評審........................................................................................................................16

10改進.........................................................................................................................................16

10.1不符合調(diào)查與處理......................................................................................................16

10.2糾正與預防..................................................................................................................17

10.3持續(xù)改進......................................................................................................................17

附錄A設(shè)備完整性管理體系要素、文件與管理活動對照表......................錯誤!未定義書簽。

附錄B煉化設(shè)備專業(yè)管理...........................................................................................................24

附錄C風險管理技術(shù)說明...........................................................................................................28

附錄D設(shè)備管理績效評價指標...................................................................................................31

附錄E專業(yè)定時性工作...............................................................................................................34

2

煉油與化工企業(yè)設(shè)備完整性管理體系要求

1范圍

本規(guī)范規(guī)定了設(shè)備完整性管理體系的基本要求。適用于煉油與化工企業(yè)（以下簡稱煉化

企業(yè)）所屬設(shè)備及其附屬設(shè)施的完整性管理工作。

其他企業(yè)可參照執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本規(guī)范的引用成為本規(guī)范的條款。凡是注明日期的引用文件，僅

注日期的版本適用于本規(guī)范。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）

適用于本規(guī)范。

GB/T33172-2016/ISO55000:2014資產(chǎn)管理綜述、原則和術(shù)語

GB/T33173-2016/ISO55001:2014資產(chǎn)管理管理體系要求

GB/T33174-2016/ISO55002:2014資產(chǎn)管理管理體系GB/T33173應用指南

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

GB/T24001-2016環(huán)境管理體系要求

GB/T45001-2020職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南

CCPSGuidelinesforAssetIntegrityManagement

3術(shù)語和定義

3.1

相關(guān)方（RelatedParties）

可影響決策或活動、受決策或活動所影響、或自認為受決策或行動影響的個人或組織。

3.2

組織環(huán)境（ContextoftheOrganization）

對企業(yè)建立和實現(xiàn)設(shè)備完整性管理有影響的內(nèi)部和外部因素的組合。

3.3

設(shè)備（Equipment）

用于石油煉制、石油化工生產(chǎn)的機器、工藝設(shè)備、工業(yè)管道、動力設(shè)備、起重運輸設(shè)備、

電氣設(shè)備、儀器儀表、工業(yè)建筑物和構(gòu)筑物等。

3.4

設(shè)備完整性（EquipmentIntegrity）

指設(shè)備在物理上和功能上是完整的、處于安全可靠的受控狀態(tài)，符合預期的功能，反映

設(shè)備安全性、可靠性、經(jīng)濟性的綜合特性。

3.5

設(shè)備完整性管理（EquipmentIntegrityManagement）

基于風險與全生命周期的、保持設(shè)備安全、可靠、經(jīng)濟運行的管理活動。

3.6

設(shè)備完整性管理體系（EquipmentIntegrityManagementSystem）

指企業(yè)實施設(shè)備完整性管理的方針、策略、目標、計劃和活動，以及對于上述內(nèi)容的規(guī)

1

劃、實施、檢查和持續(xù)改進所必需的程序和組織結(jié)構(gòu)。

3.7

設(shè)備分級管理（EquipmentClassificationManagement）

根據(jù)風險評估結(jié)果，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實際，將設(shè)備按既定規(guī)則進行分級，合理分配相關(guān)資

源的管理活動。

3.8

設(shè)備風險管理（EquipmentRiskManagement）

在設(shè)備全生命周期內(nèi)，開展設(shè)備風險識別、風險評價、風險控制及風險監(jiān)測，將風險控

制在可接受的范圍內(nèi)的管理活動。

3.9

過程質(zhì)量管理（ProcessQualityManagement）

在設(shè)備全生命周期采取一系列有計劃、有組織的技術(shù)與管理活動，以確保滿足質(zhì)量要求。

3.10

檢查、測試和預防性維修（Inspection,TestingandPreventiveMaintenance，簡稱ITPM）

企業(yè)為保證設(shè)備持續(xù)符合其規(guī)定的功能狀態(tài)，采取的系統(tǒng)性檢查、測試和主動性維修活

動。

3.11

預防性維修（PreventiveMaintenance）

在役設(shè)備未發(fā)生故障或尚未造成損壞的前提下，通過定期對設(shè)備進行系統(tǒng)性檢查、測試、

檢測、校驗、維護保養(yǎng)、零部件更換等，使其保持規(guī)定功能的維修活動。

3.12

設(shè)備缺陷（EquipmentDeficiency）

設(shè)備本體或其功能存在欠缺，不符合設(shè)計預期或相關(guān)驗收標準。

3.13

設(shè)備故障（EquipmentFault）

設(shè)備不能執(zhí)行規(guī)定功能的狀態(tài)。

3.14

設(shè)備變更管理（ManagementofChange）

確保設(shè)備變更能夠被正確申請、評估、審批、執(zhí)行、驗收與關(guān)閉的管理活動。

3.15

設(shè)備完整性管理績效（PerformanceofEquipmentIntegrityManagement）

企業(yè)對設(shè)備完整性管理活動的可表征的管理結(jié)果。

3.16

不符合（non-conformance）

不滿足設(shè)備完整性管理體系、相關(guān)工作標準、慣例、程序、法律法規(guī)等的要求或與其存

在偏離。

3.17

糾正措施（correctiveaction）

為消除不符合的原因并預防再次發(fā)生所采取的措施。

4組織環(huán)境

4.1體系運行環(huán)境

企業(yè)應確定與其管理目的有關(guān)以及對實現(xiàn)設(shè)備完整性管理體系預期結(jié)果有影響的外部

2

和內(nèi)部環(huán)境，包括受企業(yè)影響或能影響企業(yè)設(shè)備管理的因素。

1）內(nèi)部環(huán)境：包括企業(yè)使命、價值觀念、企業(yè)文化、人力資源、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)經(jīng)營

能力等。內(nèi)部環(huán)境反映企業(yè)的客觀條件，是企業(yè)設(shè)備完整性管理體系運行的內(nèi)部基礎(chǔ)。

2）外部環(huán)境：包括自然環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、法律法規(guī)要求、社會文化環(huán)境以

及行業(yè)形勢、國家產(chǎn)業(yè)政策的變化和上級部門的戰(zhàn)略規(guī)劃等。企業(yè)應充分考慮外部環(huán)境對體

系運行的影響，適時調(diào)整管理策略。

4.2相關(guān)方的需求與期望

與設(shè)備完整性管理活動有關(guān)的相關(guān)方一般包括企業(yè)員工、承包商、供應商、地方行政主

管部門、上級管理部門等。

企業(yè)應確定：

1）與設(shè)備完整性管理活動有關(guān)的相關(guān)方的要求與期望；

2）與設(shè)備完整性管理有關(guān)的決策準則；

3）與設(shè)備完整性管理活動有關(guān)的文件和記錄要求等。

4.3設(shè)備完整性管理體系的范圍

企業(yè)應確定設(shè)備完整性管理體系的邊界和適用性，其適用范圍應與企業(yè)的戰(zhàn)略目標和管

理方針相協(xié)調(diào)。確定范圍時應考慮：

1）4.1中涉及的內(nèi)外部因素；

2）4.2中涉及的相關(guān)方；

3）與企業(yè)運行的其他管理體系的相互作用。

4.4設(shè)備完整性管理體系與其他體系的關(guān)系

1）企業(yè)可通過整合的方式將設(shè)備完整性管理體系與其他管理體系相融合。

2）煉化企業(yè)設(shè)備完整性管理體系是企業(yè)一體化管理體系的重要組成部分。

3）企業(yè)應根據(jù)本規(guī)范的要求，建立、保持和持續(xù)改進設(shè)備完整性管理體系，通過計劃、

實施及監(jiān)督檢查、審核等全過程的運行控制和閉環(huán)管理，確保設(shè)備完整性管理各要素得到有

效實施。

5領(lǐng)導作用

5.1領(lǐng)導作用和承諾

企業(yè)最高管理者應通過以下方面，證實其對設(shè)備完整性管理體系的領(lǐng)導作用并作出承諾：

1）宣貫完整性管理理念，關(guān)注管理動態(tài)，指導、部署及協(xié)調(diào)相關(guān)部門推進設(shè)備完整性

管理工作。

2）組織制定設(shè)備完整性管理方針、目標和績效考核機制，推動實現(xiàn)設(shè)備完整性管理績

效。

3）組織建立基于風險的、覆蓋全生命周期的、系統(tǒng)化的設(shè)備完整性管理體系，持續(xù)推

動本企業(yè)體系有效運行。

4）組織建立合規(guī)風險識別機制，識別、評價企業(yè)設(shè)備管理活動的合規(guī)性，確保符合法

律法規(guī)及標準規(guī)范要求。組織建立企業(yè)風險管理機制，動態(tài)管理設(shè)備風險。

5）確保設(shè)備完整性管理體系所需資源充分、可獲?。?/p>

6）指導和支持員工積極參與，督導、檢查本企業(yè)設(shè)備完整性管理工作開展情況，及時

發(fā)現(xiàn)并改進設(shè)備管理的薄弱環(huán)節(jié)。

3

7）定期組織與相關(guān)方溝通，聽取相關(guān)方對設(shè)備完整性管理的建議和意見，總結(jié)分享設(shè)

備事故經(jīng)驗與教訓。

8）組織開展設(shè)備完整性管理評審工作，評估設(shè)備完整性管理執(zhí)行情況，推動企業(yè)設(shè)備

完整性管理工作持續(xù)改進。

5.2管理方針

企業(yè)的最高管理者應確定和批準本企業(yè)的設(shè)備完整性管理方針。設(shè)備完整性管理方針應：

1）與企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃和其他方針政策保持一致；

2）與企業(yè)設(shè)備和業(yè)務的性質(zhì)、規(guī)模相適宜；

3）提供建立、實施設(shè)備完整性管理目標和計劃的框架；

4）提供設(shè)備完整性管理所需的資源；

5）確保最高管理者及全員參與，并履行職責；

6）包括遵守現(xiàn)行適用法律、法規(guī)和其他要求的承諾；

7）包括持續(xù)改進設(shè)備完整性管理績效的承諾。

設(shè)備完整性方針應形成文件，并傳達給相關(guān)方；應定期評審，以確保方針與企業(yè)的戰(zhàn)略

發(fā)展規(guī)劃保持適宜性和一致性。

5.3組織機構(gòu)、職責和權(quán)限

1）企業(yè)應建立相應的設(shè)備完整性管理組織機構(gòu)，成立相應的管理部門或確定與設(shè)備完

整性管理相關(guān)的部門，明確其在全生命周期不同階段的工作界面和管理職能。

2）企業(yè)應確定與設(shè)備完整性管理相關(guān)的人員職責和權(quán)限。

6策劃

6.1法律、法規(guī)和其他要求

企業(yè)應建立、實施和保持相應程序：

1）識別適用于企業(yè)設(shè)備完整性管理的法律法規(guī)、標準規(guī)范和其他應遵守的

要求，建立獲取這些要求的渠道，及時更新。

2）確定這些要求應用于設(shè)備完整性管理，并向各級管理、技術(shù)和操作人員及其他相關(guān)

方及時傳達、定期評價遵守情況。

3）約束確保相關(guān)方在參與建立、實施、保持和改進企業(yè)設(shè)備完整性管理體系時，遵守

現(xiàn)行適用的法律法規(guī)和其他要求。

6.2完整性管理目標

企業(yè)應建立和保持設(shè)備完整性管理目標，該管理目標制定應：

1）與企業(yè)設(shè)備完整性管理方針相一致；

2）符合企業(yè)實際；

3）是可測量的；

4）定期評審和更新，以達到持續(xù)改進的目的。

企業(yè)應根據(jù)管理目標制定設(shè)備全生命周期的完整性管理計劃，并定期對計劃進行評審。

6.3完整性管理體系策劃

設(shè)備完整性管理策劃是立足于企業(yè)設(shè)備管理戰(zhàn)略及目標實施的頂層設(shè)計過程，是企業(yè)建

立和優(yōu)化設(shè)備管理體系的關(guān)鍵過程之一。

4

6.3.1體系總體架構(gòu)策劃

1）設(shè)置7個一級管理要素。即組織環(huán)境、領(lǐng)導作用、策劃、支持、運行、績效評價和改

進。

2）“運行”要素下設(shè)9個二級要素。即設(shè)備數(shù)據(jù)管理，設(shè)備分級管理，設(shè)備風險管理，

過程質(zhì)量管理，檢查、測試和預防性維修（ITPM），設(shè)備缺陷管理，設(shè)備變更管理，外部提

供的過程、產(chǎn)品和服務控制，煉化設(shè)備專業(yè)管理。符合煉化企業(yè)設(shè)備管理特性。

3）要素之間相互關(guān)聯(lián)、相互滲透，執(zhí)行策劃-實施-檢查-處置的PDCA循環(huán)，保證體系的

系統(tǒng)性和統(tǒng)一性。見圖1。

圖1體系要素關(guān)系圖

6.3.2體系建設(shè)內(nèi)容策劃

設(shè)備完整性管理體系構(gòu)建策劃包括組織機構(gòu)與運營團隊策劃、體系文件建立與運行策劃、

技術(shù)應用策劃和設(shè)備完整性管理信息系統(tǒng)策劃四個方面。

1）組織機構(gòu)與運營團隊策劃

在完整性管理體系推進過程中應成立相應的組織機構(gòu)，下設(shè)工作團隊，負責體系的建立

和維護工作。

2）體系文件建立與運行策劃

企業(yè)應建立設(shè)備完整性管理體系文件并保持其有效運行。體系文件分為管理手冊、程序

類文件和作業(yè)類文件三個層次。

3）技術(shù)應用策劃

企業(yè)應借助風險管理技術(shù)，采用結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化和技術(shù)可靠的方法，作出設(shè)備管理方面

的決策，根據(jù)具體情況選擇應用風險管理技術(shù)。如危險與可操作性分析（HAZOP）、儀表安

全完整性等級（SIL）、基于風險的檢驗（RBI）、以可靠性為中心的維修（RCM）、故障模

5

式與影響分析（FMECA）、根原因分析（RCA）、故障樹分析（FTA）等。風險管理技術(shù)說明

參見附錄C。

4）設(shè)備完整性管理信息系統(tǒng)策劃

企業(yè)應依托各類設(shè)備數(shù)據(jù)庫，從基礎(chǔ)層、工具庫、執(zhí)行層、戰(zhàn)略層實施規(guī)劃，構(gòu)建技術(shù)

與管理相結(jié)合的信息化管理平臺，為設(shè)備完整性管理體系的有效運行提供支撐。

6.3.3體系實施過程策劃

企業(yè)設(shè)備完整性管理體系建設(shè)分為初始狀況評審，整體策劃，體系文件建立、體系運行

（體系文件運行、技術(shù)方法應用、完整性管理信息系統(tǒng)建設(shè)），管理評審與持續(xù)改進五個階

段。見圖2。

圖2體系實施流程圖

1）初始狀況評價

設(shè)備管理初始狀況評價包括企業(yè)調(diào)研和現(xiàn)場評價兩部分，目的是查找管理現(xiàn)狀與完整性

管理要求的偏差，確定薄弱環(huán)節(jié)。

2）整體策劃

依據(jù)完整性管理體系要求和企業(yè)初始狀況評價結(jié)果，制定企業(yè)設(shè)備完整性管理體系建設(shè)

實施方案，確定完整性管理的策略、目標、計劃、內(nèi)容。

3）體系文件的建立

梳理企業(yè)現(xiàn)有設(shè)備管理相關(guān)規(guī)定和業(yè)務流程，編寫設(shè)備完整性管理手冊、程序類文件和

作業(yè)類文件，形成體系化文件并發(fā)布執(zhí)行。

4）體系運行

實施體系文件，開展人員培訓，保持體系的有效運行；制定技術(shù)指導文件，推進風險與

可靠性相關(guān)技術(shù)方法的集成應用；依據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀構(gòu)建與之相適應的設(shè)備完整性管理信息系統(tǒng)，

實現(xiàn)管理決策、策略執(zhí)行、績效評估等功能。

5）管理評審與持續(xù)改進

6

通過內(nèi)外部審核、管理評審等方式對企業(yè)設(shè)備完整性管理體系的運行和保持情況進行審

核評價，查找偏差，持續(xù)改進。

7支持

7.1資源、能力和意識

1）企業(yè)應提供建立、實施和持續(xù)改進設(shè)備完整性管理體系所需的資源，包括人力資源、

所需監(jiān)視和測量設(shè)施、技術(shù)工具以及持續(xù)的資金支持。

2）明確設(shè)備完整性管理相關(guān)崗位人員應具備相應的知識、經(jīng)驗和能力；針對設(shè)備完整

性管理需求，組織建立技術(shù)專家團隊，及時并有效的參與設(shè)備完整性管理活動。

3）定期開展設(shè)備完整性管理交流，分享國內(nèi)外及企業(yè)完整性管理知識和經(jīng)驗，理解管

理目標，了解管理偏離的后果，提高員工意識和能力，形成設(shè)備完整性管理的文化氛圍。

4）適時與相關(guān)方進行溝通，保證其理解設(shè)備完整性管理的要求，參與體系運行與改進

活動。

7.2培訓

7.2.1基本要求

企業(yè)應識別培訓需求，分層次、分階段開展設(shè)備完整性管理培訓。依據(jù)不同的對象確定

相應培訓內(nèi)容，評價培訓效果。使企業(yè)員工建立基于風險與全生命周期的設(shè)備管理理念，掌

握設(shè)備完整性管理方法，理解和執(zhí)行設(shè)備完整性管理要求。

7.2.2確定培訓需求

1）企業(yè)應定期開展管理需求分析和人員能力、意識評估，掌握人員現(xiàn)有能力與崗位能

力要求的偏差，及時識別培訓需求。

2）企業(yè)應將承包商培訓納入設(shè)備完整性管理活動，確保與設(shè)備完整性管理工作相關(guān)的

承包商具有必要的技能和知識。

7.2.3培訓策劃及實施

企業(yè)應制定設(shè)備完整性管理培訓計劃并實施。

1）使員工了解完整性管理崗位設(shè)置和員工的角色和責任；

2）評估員工崗位職能潛在風險；

3）保證員工工作崗位變動時得到及時培訓；

4）保證員工持續(xù)接受應急演練培訓；

5）為承擔風險評價、可靠性分析、缺陷響應、變更管理等特定設(shè)備完整性管理角色的

員工，提供相應的內(nèi)部或外部培訓、持續(xù)性培訓。

7.2.4培訓效果驗證

1）企業(yè)應建立對管理體系、專業(yè)技術(shù)及操作技能培訓效果的驗證標準?？刹捎霉P試、

演示及現(xiàn)場實操等多種方式，進行培訓效果驗證。

2）企業(yè)應記錄員工的培訓情況，并對培訓過程的相關(guān)記錄進行定期審核，培訓記錄應

包括培訓日期、效果驗證方式及驗證結(jié)果等。

7

7.3文件和記錄

7.3.1基本要求

企業(yè)應建立和運行設(shè)備完整性管理體系文件，并與企業(yè)的一體化體系文件保持一致。設(shè)

備完整性管理體系文件應包括：

1）設(shè)備完整性管理手冊；

2）管理程序類文件和記錄；

3）實施過程的文件和記錄。

7.3.2文件控制

設(shè)備完整性管理體系所要求的文件應予以控制，包括：

1）保證文件充分性與適宜性，文件發(fā)布前得到批準；

2）必要時對文件進行評審與更新；

3）文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到有效識別；

4）在使用處可獲得適用文件的有效版本；

5）文件文本保持清晰、易于識別；

6）所需的外來文件得到及時識別和管控；

7）防止作廢文件的非預期使用，對出于某種目的而保留作廢文件進行適當?shù)臉俗R。

7.3.3記錄控制

企業(yè)應規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置要求。見證設(shè)備完整性管理體

系有效運行的記錄，應得到控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。管理工作流程應標準

化，整理形成圖冊。

7.3.4檔案數(shù)字化

企業(yè)應推進設(shè)備技術(shù)檔案信息化管理，對設(shè)計技術(shù)文件、制造安裝竣工資料、日常維護、

檢修、改造技術(shù)文件、判廢技術(shù)文件等涉及設(shè)備全生命周期的各類檔案資料，提出信息化交

付的要求和執(zhí)行的標準，納入企業(yè)設(shè)備信息管理系統(tǒng)或企業(yè)電子檔案管理系統(tǒng)進行管理。

8運行

8.1設(shè)備數(shù)據(jù)管理

8.1.1全生命周期數(shù)據(jù)管理

企業(yè)應建立設(shè)備數(shù)據(jù)的采集與管理規(guī)則，在設(shè)備全生命周期開展數(shù)據(jù)的采集、梳理與

整合，逐步建立規(guī)范、統(tǒng)一的設(shè)備數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的科學存儲、管理和維護,確保充分、

有效的數(shù)據(jù)為完整性管理提供支撐。提倡新建裝置系統(tǒng)的數(shù)字化交付。

8.1.2采集的數(shù)據(jù)類型

企業(yè)應建立設(shè)備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、運行數(shù)據(jù)庫、維修數(shù)據(jù)庫、缺陷數(shù)據(jù)庫、失效案例庫、可

維修部件庫等涉及設(shè)備全生命周期的數(shù)據(jù)鏈系統(tǒng)，滿足設(shè)備故障統(tǒng)計、風險評估、可靠性分

析、運行趨勢預測、剩余壽命評價、維修策略制定等設(shè)備管理需求。

8

8.2設(shè)備分級管理

企業(yè)應制定基于風險的設(shè)備分級標準，按照設(shè)備在生產(chǎn)過程中的重要程度、可靠性狀況、

發(fā)生故障的危害性以及可能性等確定設(shè)備等級，依據(jù)設(shè)備分級合理配置資源，確定管理的策

略措施。根據(jù)設(shè)備檢修、裝置改擴建和其他情況，及時對設(shè)備分級進行動態(tài)調(diào)整。

8.3設(shè)備風險管理

8.3.1風險識別

企業(yè)應在設(shè)備全生命周期的各個階段開展風險識別工作，建立風險清單。

設(shè)備風險包括但不限于以下風險：

1）設(shè)備設(shè)計、制造、安裝階段的缺陷；

5）維護檢修質(zhì)量缺陷；

2）設(shè)備本體的失效和功能喪失；

3）設(shè)備老化和材料劣化；

4）運行操作異常；

6）暴雨、暴風、雷電、地震等自然環(huán)境事件；

7）企業(yè)外部因素造成的影響；

8）相關(guān)方及企業(yè)員工的風險；

9）管理缺陷。

8.3.2風險評估

1）企業(yè)應在設(shè)備生命周期不同階段確定風險評價的范圍和重點，建立風險可接受準則，

使用適宜的風險管理工具對識別的風險進行評估。

2）企業(yè)應定期開展設(shè)備風險評估，確保符合生產(chǎn)經(jīng)營狀況和風險控制要求。在采用新

設(shè)備、新工藝、新技術(shù)、新材料前，應進行專項風險評估。

3）企業(yè)可根據(jù)具體情況選擇應用HAZOP、QRA、FMEA/FMECA、RCM、RBI、RAM、LOPA、

FTA、IOW、SIL、腐蝕適應性評價、設(shè)防值評估等風險管理工具（見附錄C）。

8.3.3風險控制

企業(yè)應根據(jù)風險評價結(jié)果，在確保相應職責履行和資源配置的情況下，采取措施降低風

險事件的可能性和后果，將風險控制在可接受水平。

這些措施主要包括：

1）設(shè)備本質(zhì)安全措施；

2）改進和優(yōu)化工藝操作；

3）完善視頻監(jiān)控、報警、聯(lián)鎖、泄壓裝置等安全設(shè)施；

4）應用設(shè)備在線狀態(tài)監(jiān)測、離線監(jiān)測與檢測技術(shù)；

5）調(diào)整設(shè)備監(jiān)測檢測方法、周期及有效性等級；

6）降低人為失誤的可能性；

7）技術(shù)培訓、教育、考核等管理措施；

8）系統(tǒng)優(yōu)化和技術(shù)更新等。

8.3.4風險監(jiān)測

企業(yè)應對風險識別、風險評估、風險控制的有效性定期進行監(jiān)視與測量。風險監(jiān)測應采

取分層管理、分級防控、動態(tài)管理的原則，對過程進行控制并逐級落實，將風險管理納入設(shè)

9

備管理活動中。風險監(jiān)測內(nèi)容包括：

1）風險管理工作是否達到預期目標；

2）是否存在殘余風險；

3）風險評價結(jié)果與實際情況是否相符；

4）風險管理技術(shù)是否合理使用；

5）風險控制措施是否充分有效等。

企業(yè)應定期對設(shè)備風險進行再評估，及時更新風險清單，實行動態(tài)管理。

8.4過程質(zhì)量管理

8.4.1總則

企業(yè)應識別設(shè)備全生命周期的過程質(zhì)量管理活動，建立相應的過程質(zhì)量管理程序和控制

標準，以滿足相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標準、企業(yè)規(guī)定等文件的要求，確保設(shè)備系統(tǒng)性

能可靠、風險和成本得到有效控制。過程質(zhì)量管理活動可分為規(guī)劃投資、設(shè)計建造、運營維

護及處置報廢四個階段。

8.4.2規(guī)劃投資階段

企業(yè)應在投資項目可行性研究中設(shè)置設(shè)備完整性管理專篇，派遣可靠性工程師參與可行

性研究階段關(guān)鍵節(jié)點的審查，辨識影響設(shè)備完整性管理的因素并提出應對措施?；谠O(shè)備全

生命周期費用優(yōu)化的原則，綜合考慮設(shè)備可操作性、可維護性與可靠性需求，提出設(shè)備完整

性管理的要求和建議。

8.4.3設(shè)計建造階段

8.4.3.1設(shè)計與選型

企業(yè)應在設(shè)計選型技術(shù)文件中承接完整性管理的要求，在基礎(chǔ)設(shè)計、詳細設(shè)計、設(shè)備選

型階段制定相應的質(zhì)量控制措施，明確設(shè)計單位應達到的資質(zhì)能力，設(shè)計選型所遵循的安全

技術(shù)規(guī)范和標準，設(shè)備制造、安裝的技術(shù)條件和質(zhì)量要求，確保設(shè)計文件的規(guī)范簽署、設(shè)計

變更有效執(zhí)行、潛在的重大風險得到有效識別和控制。

8.4.3.2購置與制造

企業(yè)應在設(shè)備采購階段，對全生命周期成本進行分析，對其經(jīng)濟性進行綜合評判，遵循

設(shè)備全生命周期費用最優(yōu)的采購策略。設(shè)備購置與制造階段的過程質(zhì)量控制包括供應商和制

造商服務能力評估、采購技術(shù)條件確認、合同及技術(shù)協(xié)議簽訂、關(guān)鍵設(shè)備監(jiān)造、設(shè)備質(zhì)量證

明文件確認、出入庫檢驗、購置過程中的變更管理等，企業(yè)應在上述環(huán)節(jié)制定質(zhì)量控制措施。

8.4.3.3安裝施工

企業(yè)應建立必要的程序和配置必要的資源，確保設(shè)備安裝施工符合法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、

標準和設(shè)計文件要求，在承包商選擇、技術(shù)文件審核、施工方案確認、施工質(zhì)量控制、調(diào)試

與試驗、竣工驗收等環(huán)節(jié)制定過程質(zhì)量控制措施。項目移交時，應檢查設(shè)計建造階段可能遺

留的設(shè)備設(shè)施問題，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

8.4.4運營維護階段

8.4.4.1設(shè)備投運

企業(yè)應制定設(shè)備投運的過程控制計劃，明確現(xiàn)場操作、技術(shù)、管理人員的培訓要求，安

全檢查內(nèi)容和監(jiān)測措施。投運前確保人員培訓已經(jīng)完成，設(shè)備風險已經(jīng)評估并已制定相應措

施，操作規(guī)程、維護規(guī)程和應急預案等已完成編審并得到使用。

8.4.4.2使用維護

10

企業(yè)應建立基于風險的維護、檢修策略和管理程序，系統(tǒng)規(guī)劃并開展設(shè)備維護檢修活動。

企業(yè)應在設(shè)備現(xiàn)場管理、設(shè)備維護保養(yǎng)、設(shè)備運行管理環(huán)節(jié)制定控制措施，明確設(shè)備監(jiān)檢測

方法、標準、頻次，確保設(shè)備檔案、操作規(guī)程、維護規(guī)程、應急預案、維護檢修等記錄完備，

運行維護人員得到培訓，設(shè)備符合工藝操作要求，設(shè)備運行風險已經(jīng)識別和采取防范措施，

檢查、測試和預防性維修、設(shè)備缺陷管理、變更處置等工作有效開展。

8.4.4.3檢修

企業(yè)應定期收集監(jiān)檢測、設(shè)備風險評估和可靠性分析結(jié)果，制定設(shè)備檢修策略、計劃，

在檢維修承包商的選擇與評價，停工檢修、日常維修、故障搶修施工方案編審、材料備件適

用、過程質(zhì)量控制與竣工驗收等環(huán)節(jié)制定措施，確保設(shè)備缺陷消除、功能狀態(tài)符合完整性管

理要求。

8.4.4.4改造和更新

對達不到預期使用功能的設(shè)備，企業(yè)應依據(jù)設(shè)備運行監(jiān)測、檢驗檢測、風險評價、可靠

性分析和投資收益等情況，基于全生命周期費用優(yōu)化的原則實施改造或更新。改造和更新策

略計劃的提出一般基于以下情況：

1）設(shè)備性能達不到設(shè)計要求；

2）設(shè)備運行環(huán)境和運行條件發(fā)生變化，超出原有設(shè)計范圍；

3）設(shè)備選材或結(jié)構(gòu)設(shè)計不合理，存在安全隱患或已經(jīng)發(fā)生損傷、失效；

4）因使用造成的設(shè)備功能退化，不能滿足現(xiàn)有功能需求；

5）設(shè)備使用壽命到期，在安全性和經(jīng)濟性上不宜再采用修復的方式恢復性

能等。

8.4.5處置報廢階段

1）設(shè)備的處置包括設(shè)備閑置、轉(zhuǎn)移使用和報廢等，企業(yè)應制定相應過程控制措施，確

保設(shè)備處置符合法律法規(guī)和完整性管理的要求。

2）閑置設(shè)備應做好停工工藝處置、閑置保護措施等，使其保持原有的使用性能。

3）設(shè)備轉(zhuǎn)移和重新使用應進行全面檢驗和性能評估，對使用環(huán)境的適用性進行評價，

確保設(shè)備符合安全使用要求。

4）報廢處置過程應合法合規(guī)，在設(shè)備報廢前應進行風險評估，對設(shè)備資產(chǎn)狀況、處置

后對生產(chǎn)運營影響、處置方式等進行分析論證。

8.5檢查、測試和預防性維修（ITPM）

8.5.1總體要求

企業(yè)應在設(shè)備全生命周期管理活動中，制定ITPM工作策略，組織開展預防性工作，提

高設(shè)備運行可靠性。建立設(shè)備的檢驗和測試方法、程序、標準，確定不同類型設(shè)備的ITPM

任務和工作頻率，根據(jù)設(shè)備分級制定每臺設(shè)備的ITPM工作計劃，在日常巡檢、運行維護、

停工檢修等期間組織執(zhí)行ITPM任務；妥善管理延期任務，定期優(yōu)化工作計劃、任務頻率和

人員職責。

8.5.2檢查、測試

包括基于時間的專業(yè)定時工作和基于狀態(tài)的監(jiān)測、檢測工作。

8.5.2.1專業(yè)定時性工作

主要包括：

1）日常巡檢

2）特種設(shè)備法定檢驗和定期檢查

11

3）特殊設(shè)備定期維護保養(yǎng)

4）設(shè)備、管道定期定點測厚

5）機泵定期切換試運

6）潤滑油定期更換

7）冬季防凍防凝檢查

8）電氣設(shè)備充放電試驗

9）設(shè)備、管道防雷防靜電檢測（含儀表系統(tǒng)接地檢測）

10）電氣設(shè)備預防性試驗

11）可燃、有毒報警器定期標定、檢定

12）分析儀表定期校驗

13）計量設(shè)備定期檢定等

8.5.2.2狀態(tài)監(jiān)測檢測工作

主要包括：

1）設(shè)備腐蝕監(jiān)測

2）設(shè)備、管道損傷監(jiān)測

3）機泵運行狀態(tài)監(jiān)測

4）電動機運行狀態(tài)監(jiān)測

5）儀表電源系統(tǒng)檢測

6）控制儀表系統(tǒng)功能測試

7）爐類設(shè)備能效監(jiān)測

8）水冷器循環(huán)水質(zhì)監(jiān)測

9）絕熱狀況檢測

8.5.3預防性維修

1）預防性維修分為基于時間的預防性維修和基于狀態(tài)的預防性維修。預防性維修應在

風險與可靠性分析的基礎(chǔ)上進行，避免設(shè)備過修或失修。

2）基于時間的預防性維修是根據(jù)設(shè)備制造商的推薦、煉化設(shè)備的管理維修經(jīng)驗、國家

的法律法規(guī)，定期對設(shè)備進行的維修。

3）基于狀態(tài)的預防性維修是根據(jù)設(shè)備監(jiān)測、檢測的結(jié)果，設(shè)備運行狀態(tài)趨勢分析，制

造商的推薦標準、良好的設(shè)備管理經(jīng)驗，對設(shè)備進行的維修。

8.6缺陷管理

8.6.1缺陷識別

1）企業(yè)應在設(shè)備全生命周期的各個階段開展缺陷識別，缺陷識別包括但不限于設(shè)備監(jiān)

造、出廠驗收、入庫檢驗、安裝調(diào)試、ITPM、使用操作、風險評估、維護檢修、改造等環(huán)節(jié)。

2）缺陷識別可以采用目視、文件檢查、化學分析、無損檢測、狀態(tài)監(jiān)測、巡回檢查、

環(huán)境監(jiān)測等方式進行。

3）企業(yè)應根據(jù)缺陷數(shù)據(jù)收集規(guī)則，對識別出的缺陷進行分類登記，積累形成標準化的

缺陷數(shù)據(jù)庫。

8.6.2缺陷評價

1）企業(yè)應建立設(shè)備缺陷分級標準，開展風險評估，對識別出的缺陷依據(jù)其風險水平進

行分級管理，重點關(guān)注影響設(shè)備使用安全的高風險缺陷。

2）缺陷評價可采用損傷判別、故障模式與影響分析（FMECA）、合于使用評價（FFS）、

12

基于狀態(tài)監(jiān)測的故障診斷技術(shù)等，依據(jù)相應的技術(shù)規(guī)范和標準進行。

8.6.3缺陷響應與傳達

企業(yè)應根據(jù)缺陷評價結(jié)果建立缺陷響應辦法，依據(jù)緊急程度對缺陷做出響應，包括：

1）通報可能受影響的相關(guān)方；

2）制定處置措施或應急方案；

3）制定跟蹤措施；

4）明確處置措施或應急方案的終止條件。

缺陷響應情況應及時傳達給相關(guān)部門和人員，包括設(shè)備管理人員、操作人員、檢維修人

員、供應商或服務商等。

8.6.4缺陷的控制與消除

企業(yè)應根據(jù)技術(shù)規(guī)范和標準，通過修復、更換、合于使用評價等措施對設(shè)備缺陷進行處

置，并對處置結(jié)果進行確認。通過失效分析、技術(shù)改造等手段，消除設(shè)備缺陷；針對臨時措

施，利用停工檢修或計劃外停工等機會進行徹底消除。

8.7變更管理

企業(yè)應建立、實施和保持變更管理程序，及時識別、分析設(shè)備設(shè)施變更對完整性管理的

影響，對變更過程進行管控，消除風險，防止產(chǎn)生新的缺陷，確保變更帶來的危害得到充分

識別，風險得到有效控制。

8.7.1管理范圍

變更管理覆蓋設(shè)備過程質(zhì)量管理的各階段。以下變更均應納入設(shè)備變更管理范疇：

1）設(shè)備管理目標、計劃發(fā)生變更；

2）管理職責、機構(gòu)、人員變更；

3）設(shè)備管理活動的過程或程序發(fā)生變更；

4）設(shè)備本身材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、用途、工藝參數(shù)、運行環(huán)境發(fā)生變更；

5）新增設(shè)備、系統(tǒng)；

6）使用新材料、新工藝、新技術(shù)、新方法；

7）外部環(huán)境因素變更（新的法律法規(guī)要求、自然環(huán)境變化等）

8）資源需求變更（供應商、承包商變更，供貨周期、施工周期變更等）。

8.7.2變更類別

企業(yè)應對設(shè)備變更進行分級管理。變更項目按風險等級、投資情況、影響程度可分為重

大變更、一般變更；按時限可分為臨時變更和永久變更。

8.7.3變更流程

建立變更管理流程，包括變更申請、風險評估、變更審批、變更實施、變更關(guān)閉和與變

更相關(guān)的培訓等。

8.7.3.1變更申請

設(shè)備在設(shè)計、采購、工程建設(shè)、在役運行和停工檢修階段發(fā)生變化，對安全運行可能帶

來影響時，應首先識別是否屬于變更，確定變更類別、變更事項、變更等級，由變更需求單

位依據(jù)規(guī)定提出變更申請。

8.7.3.2變更評估

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一般變更、緊急變更由變更需求單位組織風險評估，重大變更可采用專家審查的方式進

行風險評估，生產(chǎn)工藝與設(shè)備設(shè)施的重大變更宜采用HAZOP、FMEA/FMECA等方法進行風險評

估。

8.7.3.3變更審批

變更依據(jù)企業(yè)設(shè)定的分級管理權(quán)限進行審批。

8.7.3.4變更實施

1）變更應嚴格按照變更審批確定的內(nèi)容和范圍執(zhí)行。

2）變更實施前，應對參與變更實施的人員進行技術(shù)方案、安全風險和防控措施、應急

處置措施等相關(guān)內(nèi)容培訓；重大變更實施前企業(yè)應公示。

3）變更實施過程中應加強風險管控，高風險作業(yè)須開展JSA分析，嚴格執(zhí)行作業(yè)許可

制度。

4）變更投入使用前，應組織投用條件確認，合格后方可投用。

5）需要緊急變更時，變更需求單位應按照業(yè)務管理要求在風險預判可控的情況下先實

施變更，后再按變更程序辦理變更審批手續(xù)，進一步開展風險評估，制定和落實風險管控措

施。

6）實施變更后，在合適周期內(nèi)應對變更的結(jié)果進行評估，核實變更實施安全性和有效

性。

8.7.3.5變更關(guān)閉

1）變更項目實施完成并正常投用后應予關(guān)閉。臨時變更應利用停工檢修等時機予以銷

項。

2）變更項目關(guān)閉前，變更需求單位應對變更涉及的管理制度、操作規(guī)程、P&ID圖、工

藝參數(shù)、設(shè)備參數(shù)等技術(shù)文件同步修改。

3）變更需求單位應對相關(guān)單位進行變更告知，對變更所涉及的管理、操作和維護人員

進行培訓。

4）設(shè)備變更均應形成文件記錄，計入設(shè)備信息管理系統(tǒng).

8.8外部提供的過程、產(chǎn)品和服務控制

8.8.1總則

企業(yè)應確保設(shè)備管理過程中外部提供的過程、產(chǎn)品和服務符合要求，如設(shè)備制造、備品

備件加工制造、狀態(tài)監(jiān)測、潤滑服務、專業(yè)維修、技術(shù)改造及相關(guān)技術(shù)服務等。建立相應準

入機制，進行評價、選擇、監(jiān)視及再評價。

8.8.2備品配件管理

設(shè)備購置與制造的過程控制（8.4.3.2）適用于備品配件。企業(yè)應科學合理的儲備備品

配件。明確儲備定額的確定方法及庫存管理標準，確保儲備成本得到分析、儲備質(zhì)量措施得

到執(zhí)行、儲備清單經(jīng)過審批等。

8.8.3供應商、承包商管理

企業(yè)應對設(shè)備全生命周期各階段涉及的供應商、承包商進行資格和能力審查，簽訂合同

等書面協(xié)議，明確檢查、審核和評價要求，并及時溝通評價結(jié)果。資格和能力審查的內(nèi)容至

少應包括：

1）供應商、承包商的人員、技術(shù)和設(shè)施能力與所承攬的業(yè)務相匹配；

2）供應商、承包商遵守法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標準和滿足客戶要求的能力；

3）供應商、承包商企業(yè)已建立QHSE管理體系，并得到有效執(zhí)行。

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8.9煉化設(shè)備專業(yè)管理

8.9.1管理范圍

一般劃分為以下設(shè)備或系統(tǒng)：

1）靜設(shè)備：如壓力容器、常壓儲罐、鍋爐、加熱爐等；

2）動設(shè)備：如對壓縮機、泵、風機、專用機械等；

3）電氣設(shè)備及系統(tǒng)：如供電系統(tǒng)、變配電系統(tǒng)、電動機/發(fā)電機以及變頻器、UPS電源、

直流電源等特殊電氣設(shè)備等；

4）儀表設(shè)備及系統(tǒng)：如過程控制系統(tǒng)、聯(lián)鎖保護系統(tǒng)以及常規(guī)儀表、控制閥、在線分

析儀表等現(xiàn)場儀表設(shè)備等；

5）管道：如工業(yè)管道、長輸管道等；

6）其他設(shè)備：如閥門、機電類特種設(shè)備、構(gòu)建筑物等。

8.9.2專業(yè)管理

設(shè)備專業(yè)管理是設(shè)備完整性管理的重要組成部分，企業(yè)應明確管理職責、程序和要求，

對煉化設(shè)備及系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝、使用、檢驗、維護、修理、改造、報廢和更新等全

生命周期進行管理。主要內(nèi)容見附錄B.1。

8.9.3技術(shù)管理

技術(shù)管理是支撐設(shè)備專業(yè)管理的具體方法和措施。設(shè)備技術(shù)管理包括檢驗管理（含RBI）、

防腐蝕管理、絕熱管理、狀態(tài)監(jiān)測與分析管理、潤滑管理、可靠性維修管理等技術(shù)方法應用

管理。主要內(nèi)容見附錄B.2。

9績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.1監(jiān)視、測量

企業(yè)應建立設(shè)備完整性管理檢查評價標準，開展體系內(nèi)審、專業(yè)檢查、外部審核與管理

評審等活動，檢查和測量設(shè)備管理狀況。企業(yè)應確定：

1)檢查評審范圍、內(nèi)容、方式和時限；

2)檢查評審及其分析與評價方法；

3)檢查評審結(jié)果公布方式和范圍。

9.1.2KPI指標設(shè)置

1）從安全性、可靠性、技術(shù)性和經(jīng)濟性四個維度設(shè)置設(shè)備管理KPI指標。

安全性指標從避免設(shè)備故障導致的火災、爆炸、人身傷害、環(huán)境破壞等事件發(fā)生對管理

績效進行評價。

可靠性指標從裝置可靠性指數(shù)、設(shè)備故障引起的非計劃停工次數(shù)、設(shè)備故障維修率、平

均無故障間隔時間、緊急搶修工時率等方面所反映的裝置、設(shè)備運行平穩(wěn)性對管理績效進行

評價。

技術(shù)性指標從設(shè)備可用率、投用率、自控率、定檢率、熱效率以及易損件使用壽命等方

面所反映的設(shè)備狀況與功能符合性對管理績效進行評價。

經(jīng)濟型指標從維保和修理費用的支出占裝置重置資產(chǎn)的比例對管理績效進行評價。

15

2）企業(yè)應根據(jù)自身設(shè)備管理的特點、風險和其他相關(guān)要求，制定量化標準，設(shè)置年度

績效目標值，開展設(shè)備完整性管理績效評價。

9.1.3分析與評價

企業(yè)應對績效目標完成情況進行監(jiān)測，通過績效指標分析、評價管理體系的有效性；對

績效指標的負面變化趨勢進行原因分析，采取糾正預防措施。

9.2內(nèi)部審核

企業(yè)應至少每年進行一次體系內(nèi)部審核，驗證設(shè)備完整性管理是否得到了有效執(zhí)行。設(shè)

備完整性管理的內(nèi)部審核可以與企業(yè)一體化管理體系的內(nèi)審活動合并進行。企業(yè)應：

1)確定審核的準則和范圍；

2)制定審核方案，包括審核的頻次、方法、內(nèi)容、策劃以及報告出具要求等，審核方

案應考慮到相關(guān)過程的重要性和以往的審核結(jié)果；

3)選擇審核員并實施審核，確保審核過程的客觀公正；

4)確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；

5)保留文件化信息，作為實施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù)；

6）將內(nèi)部審核結(jié)果納入企業(yè)績效評價。

9.3外部審核

企業(yè)根據(jù)需要可委托外部專業(yè)機構(gòu)開展設(shè)備完整性管理體系審核，與體系內(nèi)審相互驗證，

并將審核結(jié)果納入企業(yè)績效評價。

9.4管理評審

根據(jù)內(nèi)外部審核情況開展管理評審，以確保體系持續(xù)運行的適宜性、充分性和有效性。

設(shè)備完整性體系的管理評審可以與企業(yè)一體化體系的管理評審活動合并進行。管理評審的內(nèi)

容包括：

1）設(shè)備方針、目標和計劃的實現(xiàn)程度；

2）適用法律法規(guī)、標準的合規(guī)性評估結(jié)果；

3）設(shè)備風險評估結(jié)果，整改措施及跟蹤情況；

4）設(shè)備完整性管理活動及體系運行有效性審核結(jié)果；

5）設(shè)備管理績效指標完成情況及變化趨勢；

6）缺陷、故障、不符合調(diào)查結(jié)果，糾正和預防措施的執(zhí)行情況；

7）以前管理評審的后續(xù)措施落實情況。

8）改進建議。

管理評審的輸出應符合持續(xù)改進的承諾，應包括持續(xù)改進的決策和措施。

10改進

10.1不符合調(diào)查與處理

企業(yè)應建立、實施和保持相關(guān)程序，用以調(diào)查、處理與設(shè)備完整性管理有關(guān)的不符合項。

應包括：

1）采取措施減少不符合所帶來的風險與影響；

2）調(diào)查不符合項，確定其根原因；

3）與相關(guān)方溝通與通報調(diào)查的結(jié)果；

16

3）跟蹤驗證糾正措施的有效性；

4）評估是否需要采取預防措施。

10.2糾正與預防

企業(yè)應主動識別設(shè)備完整性管理中的潛在問題，評估是否采取預防措施，以及預防措施

的有效性。

1）設(shè)備管理人員應根據(jù)失效分析和根原因分析結(jié)果制定糾正和預防措施。必要時，應

針對糾正預防措施的適用性和有效性進行會議評審。

2）糾正預防措施應考慮設(shè)備安全性、可靠性、經(jīng)濟性以及對生產(chǎn)裝置長周期運行的影

響。

3）如果在糾正措施中識別出新的或變化的危害因素，則程序應要求對擬定措施在其實

施前先進行風險評估。

4）對因糾正措施而引起的任何必要變化，企業(yè)應確保其體現(xiàn)在設(shè)備完整性管理體系文

件中。

10.3持續(xù)改進

企業(yè)應持續(xù)改進設(shè)備完整性管理和設(shè)備完整性管理體系的適宜性、充分性和有效性，以

提升設(shè)備管理績效。

17

附錄A

（資料性）

設(shè)備完整性管理體系要素、文件與管理活動對照表

設(shè)備完整性管理體系要素設(shè)備完整性管理體系文件設(shè)備完整性管理活動

設(shè)備完整性管理手冊

一級二級三級

1目的和范圍

2規(guī)范性

引用文件

3術(shù)語、定義

4.1體系運行環(huán)境

4.2相關(guān)方的需求與期望

4組織環(huán)境

4.3設(shè)備完整性管理體系范圍

4.4設(shè)備完整性管理體系與

其他體系的關(guān)系

5.1領(lǐng)導作用和承諾在管理手冊中明確作出承諾并印發(fā)

5領(lǐng)導作用5.2管理方針在管理手冊中明確設(shè)備管理方針

在管理手冊和程序文件中規(guī)定管理機

5.3組織機構(gòu)、職責和權(quán)限

構(gòu)、職責和權(quán)限，組建團隊

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設(shè)備完整性管理體系要素設(shè)備完整性管理體系文件設(shè)備完整性管理活動

執(zhí)行企業(yè)一體化管理體系的有每年進行法規(guī)、標準和制度文件的有效

6.1法律法規(guī)和其它要求

關(guān)程序性識別，制定制修訂計劃

1）制定企業(yè)設(shè)備管理的總體