中藥制劑技術(shù)復(fù)習(xí)題+參考答案

中藥制劑技術(shù)復(fù)習(xí)題+參考答案一、單選題（共40題，每題1分，共40分）1、非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理（）A、加入少量液體B、加入脆性藥材C、干燥D、加入粉性藥材E、降低溫度正確答案：A2、用乙醇作為注射劑時(shí)濃度超過(guò)多少就會(huì)有疼痛感（）A、20%B、10%C、30%D、15%E、50%正確答案：B3、關(guān)于粉碎注意事項(xiàng)中錯(cuò)誤的為（）A、粉碎后應(yīng)保持藥物的組成不變B、粉碎后應(yīng)保持藥物的藥理作用C、粉碎時(shí)應(yīng)及時(shí)過(guò)篩D、粉碎過(guò)程中應(yīng)減少細(xì)粉飛揚(yáng)E、較難粉碎的葉脈、纖維應(yīng)丟掉正確答案：E4、企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質(zhì)或其他重大質(zhì)量問(wèn)題、應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施、必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)向（）報(bào)告A、SBDAB、當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)C、省藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局E、上一級(jí)衛(wèi)生部門(mén)正確答案：B5、《中國(guó)藥典》規(guī)定六號(hào)篩相當(dāng)于工業(yè)用篩目數(shù)是（）A、200目B、140目C、120目D、80目E、100目正確答案：E6、注射用水應(yīng)用于制備后幾個(gè)小時(shí)內(nèi)使用（）A、12B、4C、8D、24E、36正確答案：A7、尼泊金酯類防腐劑效果在（）環(huán)境下最差A(yù)、酸性B、堿性C、中性D、酸性和堿性E、以上都不是正確答案：B8、車前子需要采用哪種方法粉碎（）A、混合粉碎B、單獨(dú)粉碎C、低溫粉碎D、串料法E、串油法正確答案：E9、《中國(guó)藥典》2010年版收載制備注射用水的方法是（）A、電滲析法B、蒸餾法C、超濾法D、反滲透法E、離子交換法正確答案：B10、關(guān)與多效蒸餾水器的敘述錯(cuò)誤的是（）A、壓力愈小，產(chǎn)水量愈大B、用于支注射用水C、壓力愈大，產(chǎn)水量愈大D、效數(shù)不同，工作原理相同E、效數(shù)愈多，熱能利用率越高正確答案：A11、最細(xì)粉是指（）A、指全部通過(guò)6號(hào)篩，并含有能通過(guò)7號(hào)篩不少于95%的粉末B、指全部通過(guò)7號(hào)篩，并含有能通過(guò)8號(hào)篩不少于95%的粉末C、指全部通過(guò)8號(hào)篩，并含有能通過(guò)9號(hào)篩不少于95%的粉末D、全部通過(guò)8號(hào)篩，但混有能通過(guò)9號(hào)篩不少于90%的粉末E、全部通過(guò)4號(hào)篩，但混有能通過(guò)5號(hào)篩不少于90%的粉末正確答案：A12、可作為血漿代用液的是（）A、脂肪乳劑輸液B、氯化鈉注射液C、氨基酸輸液D、葡萄糖注射液E、右旋糖酐正確答案：E13、當(dāng)混合組分比例相差懸殊時(shí)，則難以混合均勻，常采用什么方法進(jìn)行混合()A、等量遞加法B、研磨混合法C、攪拌混合法D、打底套色法E、過(guò)篩混合法正確答案：A14、軟膏劑中油脂性基質(zhì)應(yīng)選用的滅菌方法是（）A、紫外線滅菌B、濾過(guò)除菌法C、干熱空氣滅菌法D、濕熱滅菌法E、環(huán)氧乙烷氣體滅菌法正確答案：C15、下列有關(guān)對(duì)表面活性劑的敘述,正確的是()A、表面活性劑不能混合使用B、非離子型對(duì)皮膚和黏膜有刺激性為最大C、吐溫類溶血作用最小D、用于作消毒滅菌使用的是陰離子表面活性劑E、陽(yáng)離子型表面活性劑只能用于皮膚、黏膜、手術(shù)器械的消毒正確答案：C16、常用于加壓或減壓過(guò)濾的垂熔玻璃濾器是（）A、G7B、G4C、G6D、G3E、G5正確答案：B17、無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域?yàn)椋ǎ?。A、A級(jí)區(qū)B、B級(jí)區(qū)C、C級(jí)區(qū)D、D級(jí)區(qū)E、保護(hù)區(qū)正確答案：B18、能用于包裝所有散劑的材料為（）A、塑料袋B、玻璃瓶C、玻璃紙D、有光紙E、蠟紙正確答案：B19、更衣室屬于（）A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B、輔助區(qū)C、質(zhì)量控制區(qū)D、隔離區(qū)E、生產(chǎn)區(qū)正確答案：B20、湯劑的創(chuàng)始人是（）A、晉代葛洪B、后漢代張仲景C、商代伊尹D、金代李杲E、明代李時(shí)珍正確答案：C21、下列關(guān)于水蜜丸的敘述中，錯(cuò)誤的是()A、水蜜丸在成型時(shí)，蜜水的濃度應(yīng)是高→低→高的順序B、它較蜜丸體積小，光滑圓整，易于服用C、水蜜丸是飲片細(xì)粉以蜜水為黏合劑制成的是D、可以采用塑制法和泛制法制備E、水蜜丸因含水量高，制成后必須立即干燥正確答案：A22、熱壓滅菌器滅菌時(shí)，所用蒸氣應(yīng)為（）A、不飽和蒸氣B、流通蒸氣C、飽和蒸氣D、溫飽和蒸氣E、過(guò)飽和蒸氣正確答案：C23、濕法制粒壓片的工藝流程是()A、制軟材→制粒→粉碎→過(guò)篩→整?！旌稀鷫浩珺、粉碎→過(guò)篩→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、粉碎→制軟材→干燥→整?！旌稀鷫浩珼、混合→過(guò)篩→制軟材→制?！！鷫浩珽、粉碎→制粒→整?！稍铩鷫浩_答案：B24、無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域?yàn)椋ǎ〢、A級(jí)區(qū)B、B級(jí)區(qū)C、C級(jí)區(qū)D、D級(jí)區(qū)E、保護(hù)區(qū)正確答案：B25、在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、再加工B、回收C、返工D、再利用E、重新加工正確答案：B26、泛制法制丸最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)是()A、干燥B、起模C、成型D、篩選E、蓋面正確答案：B27、下列軟膏劑基質(zhì)中，不宜作為眼膏基質(zhì)的是（）A、硅酮B、液體石蠟C、羊毛脂D、固體石蠟E、以上均不宜正確答案：A28、在GMP中，制藥衛(wèi)生的含義不包括（）A、人員衛(wèi)生B、工藝衛(wèi)生C、廠房衛(wèi)生D、環(huán)境衛(wèi)生E、飲食衛(wèi)生正確答案：E29、適用于物料液態(tài)的制粒方法是()A、沸騰制粒B、擠壓制粒C、噴霧制粒D、攪拌制粒E、冷凍制粒正確答案：C30、不屬于片劑賦形劑的是()A、黏合劑B、潤(rùn)滑劑C、增溶劑D、崩解劑E、稀釋劑正確答案：C31、臨界膠束濃度的縮寫(xiě)是()A、CMCB、GMPC、CMD、CMC-NaE、GMS正確答案：A32、膠囊殼的規(guī)格由大到小有幾種型號(hào)（）A、8種B、5種C、6種D、7種E、10種正確答案：A33、下列屬于天然的兩性離子表面活性劑()A、苯甲酸類B、AegoC、新潔而滅D、肥皂類E、豆磷脂正確答案：C34、當(dāng)混合組分的顏色差異較大時(shí)，宜采用（）A、套色”法B、研磨混合法C、等量遞加法D、過(guò)篩混合法E、攪拌混合法正確答案：A35、顆粒劑的粒度檢查結(jié)果要求不能通過(guò)一號(hào)篩與能通過(guò)五號(hào)篩總和不得超過(guò)供試量的（）A、8%B、9%C、5%D、7%E、12%正確答案：B36、大輸液的滅菌方法是（）A、低溫間歇滅菌法B、熱壓滅菌115℃30分鐘C、流通蒸汽30～60分鐘D、150℃干熱滅菌12小時(shí)E、煮沸滅菌30～60分鐘正確答案：B37、一般應(yīng)制成倍散的是（）A、含毒性藥品散劑B、含液體成散劑C、含共熔成分的散劑D、眼用散劑E、以上均不是正確答案：A38、塑制法制備蜜丸的關(guān)鍵工序是()A、制丸塊B、分粒C、制丸條D、物料的準(zhǔn)備E、搓圓正確答案：A39、pH對(duì)甲苯酸類的抑菌效果影響很大，下列pH環(huán)境中苯甲酸防腐作用最好的是（）A、pH5B、pH11C、pH3D、pH9E、pH7正確答案：C40、1%的甘油在膠囊殼是作為（）A、脫膜劑B、保濕劑C、填充劑D、成膜材料E、增塑劑正確答案：E二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1、硬膠囊劑中藥物處理方法得當(dāng)?shù)氖牵ǎ〢、量大的藥物可直接粉碎充填B、揮發(fā)性成分包合后充填C、纖維性強(qiáng)的藥材粉碎成細(xì)粉后充填D、流動(dòng)性差的粉末可制成顆粒后充填E、毒劇藥應(yīng)稀釋后充填正確答案：BE2、需檢查崩解度的片劑是（）A、口含片B、腸溶衣片C、咀嚼片D、緩釋片E、糖衣片正確答案：BDE3、下列屬于陽(yáng)離子型表面活性劑的有()A、消毒凈B、度米蘇C、磷脂D、潔爾滅E、吐溫類正確答案：ABD4、中藥半浸膏片制備時(shí)，處方中適宜粉碎成細(xì)粉的藥材有()A、含淀粉較多的藥材B、黏性較大及質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材C、用量極少的貴重藥、劇毒藥D、含少量揮發(fā)性成分的藥材E、含纖維性強(qiáng)的、質(zhì)地松泡的藥材正確答案：ACD5、根據(jù)原料及其制法特征，中藥片劑可分為哪些類型()A、全粉末片B、浸膏片C、提純片D、半浸膏片E、口含片正確答案：ABCD6、熱原污染的途徑有（）A、輔料B、操作人員C、機(jī)器設(shè)備D、操作環(huán)境E、制備過(guò)程正確答案：ABCDE7、屬溫?zé)釡缇ǖ挠校ǎ〢、氣體滅菌法B、流通蒸氣滅菌法C、熱壓滅菌法D、藥液滅菌法E、低溫間歇滅菌正確答案：BCE8、滴眼液的附加劑有（）A、抑菌劑B、黏度調(diào)節(jié)劑C、pH調(diào)節(jié)劑D、增溶劑E、滲透壓調(diào)節(jié)劑正確答案：ABCDE9、濕法制粒壓片時(shí)，揮發(fā)油的加入方法有()A、制成β—環(huán)糊精包合物后再混干顆粒中B、從干顆粒中篩出細(xì)粉吸收后再加入干顆粒中C、制粒時(shí)加入D、濕粒制成后加入E、先用吸收劑吸收后再混入干顆粒中正確答案：ABE10、下列不宜制成膠囊劑的是（）A、藥物的水溶液B、魚(yú)肝油C、W∕O型乳劑D、藥物的稀乙醇溶液E、O∕W型乳劑正確答案：ADE11、使顆粒劑溶化性不合格的原因是（）A、分離純化技術(shù)不當(dāng)B、制粒設(shè)備和用具污染C、物料糊化D、有難溶于水的成分E、輔料使用不當(dāng)正確答案：ABCDE12、屬于外用散劑有（）A、眼用散B、吹入散C、調(diào)敷散D、撒不散E、袋裝散正確答案：ABCDE13、粉碎藥物時(shí)應(yīng)注意（）A、藥物要粉碎適度B、粉碎過(guò)程應(yīng)及時(shí)篩去細(xì)粉C、工作中要注意勞動(dòng)保護(hù)D、粉碎易燃易爆藥物要注意防火E、中藥材的藥用部分必須全部粉碎，但葉脈纖維等可挑去不粉，以免破壞機(jī)械正確答案：ABCD14、膠囊劑一般質(zhì)量檢查的項(xiàng)目有（）A、微生物限度B、裝量差異限度C、外觀D、水分E、崩解時(shí)限正確答案：ABCDE15、可以用作制備丸劑的輔料有()A、藥汁B、酒C、蜂蜜D、面糊E、水正確答案：ABCDE16、散劑生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn)包括（）A、生產(chǎn)環(huán)境必須符合GMP的相關(guān)要求B、散劑分劑量與包裝崗位的相對(duì)濕度應(yīng)嚴(yán)格控制C、粉碎機(jī)的工作參數(shù)和選擇篩網(wǎng)規(guī)格，實(shí)現(xiàn)對(duì)粉末細(xì)度的控制D、在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行半成品均勻度檢查E、按規(guī)程定時(shí)進(jìn)行裝量差異檢查正確答案：ABCDE17、注射劑中配液時(shí)活性炭處理具有的作用為（）A、助濾B、除雜質(zhì)C、除鞣質(zhì)D、脫色E、除熱原正確答案：ABDE18、熱壓滅菌是一種高壓設(shè)備，使用時(shí)必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，并應(yīng)注意（）A、必須排凈滅菌器內(nèi)空氣B、準(zhǔn)確計(jì)算滅菌時(shí)間C、安全開(kāi)啟D、采用飽和蒸氣E、檢查儀表，壓力表和溫度表靈敏正確答案：ABCDE19、在藥物粉碎時(shí)，因藥物本身的性質(zhì)需單獨(dú)粉碎的有（）A、氧化性藥物B、毒性藥物C、油脂性藥物D、黏性藥物E、貴重細(xì)料物正確答案：ABE20、配料是制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵操作，崗位操作人員按崗位指令逐項(xiàng)逐件核對(duì)物料的（）A、規(guī)格B、批號(hào)C、品名D、生產(chǎn)廠家E、所需數(shù)量正確答案：ABCE三、判斷題（共40題，每題1分，共40分）1、顆粒制粒間壓差相對(duì)潔凈走廊應(yīng)為正壓。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A2、濕熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間B0不小于8分鐘。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A3、生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是安全。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B4、C級(jí)潔凈室的換氣次數(shù)要求是≥55次/小時(shí)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B5、在物料平衡檢查中，發(fā)現(xiàn)待包裝產(chǎn)品、印刷包裝材料以及成品數(shù)量有顯著差異時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，未得出結(jié)論前，成品不得放行。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A6、非最終滅菌產(chǎn)品的軋蓋操作可選擇在C級(jí)或D級(jí)背景下的A級(jí)送風(fēng)環(huán)境中進(jìn)行，但A級(jí)送風(fēng)環(huán)境至少符合A級(jí)區(qū)的靜態(tài)要求。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A7、生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū)不應(yīng)當(dāng)作為本區(qū)工作人員的直接通道。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B8、擠壓制粒時(shí)，顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A9、純化水與注射用水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別在熱原。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A10、用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應(yīng)當(dāng)分別存放，并作好標(biāo)識(shí)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B11、比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳將重者加在輕者之上。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A12、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以互相兼任。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B13、發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后2年。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B14、物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，并經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A15、相同品種、不同規(guī)格的片劑可在同一壓片間生產(chǎn)，無(wú)需采取其他隔離措施。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B16、制劑產(chǎn)品不得進(jìn)行返工。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B17、熱壓滅菌法所用的蒸汽過(guò)飽和蒸汽。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B18、休止角大的粉體流動(dòng)好。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B19、單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí)，取樣量為20袋。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B20、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的“5S”管理是指整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A21、常用于過(guò)敏性試驗(yàn)的注射途徑是皮內(nèi)注射。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A22、計(jì)量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用符合國(guó)家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行校準(zhǔn)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A23、舌下片主要適用于急癥的治療。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A24、生產(chǎn)生物制品的原輔料的檢驗(yàn)周期較長(zhǎng)時(shí)，允許檢驗(yàn)完成前投入使用，但只有全部檢驗(yàn)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，成品才能放行。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A25、片劑凡檢查溶出度的品種，不再檢查崩解時(shí)限。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A26、作為熱壓滅菌法可靠性的控制標(biāo)準(zhǔn)是B0值。A、正確B、錯(cuò)誤