醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)委托合同

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)委托合同合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)的事宜，經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、合同標(biāo)的1.1甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)，乙方應(yīng)按甲方的要求完成設(shè)計(jì)開發(fā)工作。1.2甲方應(yīng)向乙方提供設(shè)計(jì)開發(fā)所需的技術(shù)要求、標(biāo)準(zhǔn)、樣品等資料。1.3乙方應(yīng)按照甲方的要求，完成醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)，并提交設(shè)計(jì)開發(fā)成果。二、合同金額2.1本合同的設(shè)計(jì)開發(fā)費(fèi)用為人民幣_(tái)___元（大寫：____________________元整）。2.2甲方應(yīng)按本合同約定的付款方式及時(shí)向乙方支付合同金額。三、付款方式3.1甲方在本合同簽訂后7個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付合同金額的50%。3.2乙方在完成設(shè)計(jì)開發(fā)工作并提交設(shè)計(jì)開發(fā)成果后，甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后7個(gè)工作日內(nèi)支付剩余的50%合同金額。四、設(shè)計(jì)開發(fā)期限4.1乙方應(yīng)在本合同約定的設(shè)計(jì)開發(fā)期限內(nèi)完成設(shè)計(jì)開發(fā)工作。4.2設(shè)計(jì)開發(fā)期限自本合同簽訂之日起計(jì)算，共計(jì)____個(gè)月。五、設(shè)計(jì)開發(fā)要求5.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，完成醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)，確保設(shè)計(jì)開發(fā)成果符合國家的法律法規(guī)、醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及甲方的技術(shù)要求。5.2乙方應(yīng)保證設(shè)計(jì)開發(fā)成果的原創(chuàng)性，不得侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.3乙方應(yīng)按照甲方的要求，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)成果進(jìn)行修改和完善。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1乙方應(yīng)保證設(shè)計(jì)開發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理設(shè)計(jì)開發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記和保護(hù)手續(xù)。七、保密條款7.1雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。7.2保密期限自本合同簽訂之日起計(jì)算，共計(jì)____年。八、違約責(zé)任8.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。8.2乙方未按照約定時(shí)間完成設(shè)計(jì)開發(fā)工作，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方支付違約金。九、爭議解決9.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十、其他約定10.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。10.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)需求說明書2.設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.設(shè)計(jì)開發(fā)樣品或原型機(jī)4.設(shè)計(jì)開發(fā)成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記和保護(hù)手續(xù)相關(guān)文件6.商業(yè)秘密和機(jī)密信息清單7.付款憑證和收據(jù)二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定時(shí)間完成設(shè)計(jì)開發(fā)工作2.設(shè)計(jì)開發(fā)成果不符合甲方的技術(shù)要求或國家標(biāo)準(zhǔn)3.乙方侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.乙方未履行保密義務(wù)，泄露甲方商業(yè)秘密或機(jī)密信息5.甲方未按約定時(shí)間支付合同金額6.甲方未協(xié)助乙方完成知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記和保護(hù)手續(xù)三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體產(chǎn)生生理、生化影響的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似物品。2.設(shè)計(jì)開發(fā)：指從醫(yī)療器械的概念形成到產(chǎn)品上市的全過程，包括市場(chǎng)調(diào)研、需求分析、設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝確定等。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指乙方根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)成果享有的權(quán)利，包括專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為甲方帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)甲方采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。5.機(jī)密信息：指合同履行過程中雙方約定的需要保密的信息，包括技術(shù)資料、商業(yè)計(jì)劃等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度延誤：乙方應(yīng)增加人手、加班或優(yōu)化工作流程，確保按期完成任務(wù)。2.設(shè)計(jì)開發(fā)成果不符合要求：乙方應(yīng)根據(jù)甲方反饋進(jìn)行修改和完善，直至滿足要求。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)：乙方應(yīng)停止侵權(quán)行為，刪除侵權(quán)產(chǎn)品，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.保密義務(wù)泄露：乙方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，如更換涉密人員、加強(qiáng)保密管理等，防止進(jìn)一步泄露。5.甲方支付延遲：甲方應(yīng)按時(shí)支付合同金額，如遇特殊情況，應(yīng)提前與乙方溝通。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)公司，需要乙方進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)。2.甲方為醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)，需要乙方協(xié)助完成產(chǎn)品