內(nèi)部審核員試題

2012最新文檔?管理系列

（word可編輯版）

幅

GB/T18305—2003

IS0/TS16949：2002

內(nèi)部質(zhì)量體系審核員

培訓(xùn)教程

順達(dá)（蕪湖）汽車飾件有限公司

2004年3月30日星期二

IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系

內(nèi)部審核員、過(guò)程審核員和產(chǎn)品審核員

綜合培訓(xùn)考試試題

單位：姓名：成績(jī)：

（注：本試卷共200分，140分以上（含）為合格，140分以下（不含）為不合格，凡不合格者需重新考試）

一、名詞解釋：（每題1.5分，共61.5分）

1、質(zhì)量：一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。

2、質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

3、質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源

以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

4、質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。

5、質(zhì)量計(jì)劃：指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個(gè)特定情況的規(guī)范，是描述與特殊產(chǎn)品

或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動(dòng)的文件。當(dāng)控制計(jì)劃作為質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，質(zhì)量計(jì)

劃便成為一種廣義的概念。

6、質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。

7、質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。

8、控制計(jì)劃：對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件的描述。

9、多方論證方法：指一組人為完成…項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的活動(dòng)。多方認(rèn)證的方法是試

圖把所有相關(guān)的知識(shí)和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過(guò)程。

10、防錯(cuò)：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。

11、持續(xù)改進(jìn)：在已達(dá)到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上，有目標(biāo)、有計(jì)劃開(kāi)展的，旨在不斷提

高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量，以減少質(zhì)量變差，降低成本和改善服務(wù)為主要目標(biāo)，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地

得到改進(jìn)和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進(jìn)的、集體性的活動(dòng)（即：增強(qiáng)滿足明示的、通常隱

含的或必須履行的需求或期望的能力的循環(huán)活動(dòng)）。

12、特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)

品特性或制造過(guò)程參數(shù)。

13、實(shí)驗(yàn)室：進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、

電性能或可靠性試驗(yàn)。

14、糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取

的措施。

15、預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。

16、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制：使用控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)分析過(guò)程或其輸出，以便采取必要的措施達(dá)到

且維持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，并改進(jìn)過(guò)程能力。

17、失效模式及后果分析：指一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的在：1）找出、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛

在的失效及其后果；2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；3）書(shū)面總結(jié)以上過(guò)

程，并使其文件化。為確保顧客滿意，F(xiàn)MEA是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的完善。

18、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證：為應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制而生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以組成分組數(shù)。對(duì)零件進(jìn)行測(cè)量，

并將結(jié)果繪制成控制圖表。如果這些測(cè)量結(jié)果落在控制極限區(qū)域的中間1/3范圍內(nèi)，則作業(yè)

準(zhǔn)備可獲批準(zhǔn)。如果測(cè)量結(jié)果落在其余控制區(qū)域的2/3范圍內(nèi)，應(yīng)對(duì)第二分組零件進(jìn)行測(cè)量

并繪制控制圖表：如結(jié)果仍落在其余控制區(qū)域的上述2/3的范圍內(nèi)，則作業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)作調(diào)整并

重復(fù)過(guò)程。

19、返工：為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求，而對(duì)其所采取的措施。

20、返修：雖然不合格產(chǎn)品仍不符合原規(guī)定的要求，但為使其滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。

21、反應(yīng)計(jì)劃：指對(duì)不合格品或過(guò)程不穩(wěn)定確定后，由控制計(jì)劃或其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的措施。

22、質(zhì)量記錄：指根據(jù)供方的質(zhì)量體系文件（如：檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果、內(nèi)部審核結(jié)果、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)）

和記錄結(jié)果，表明供方實(shí)施過(guò)程的書(shū)面證據(jù)。

23、變差：過(guò)程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分成兩類：普通原

因和特殊原因。

24、初始過(guò)程研究：為獲得與內(nèi)部或顧客要求相關(guān)的新的或更改過(guò)程性能的早期信息所進(jìn)

行的短期研究。在很多情況下，初始過(guò)程研究是在新過(guò)程進(jìn)展中的幾個(gè)點(diǎn)進(jìn)行的（如在設(shè)

備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠）。這些研究應(yīng)依據(jù)使用控制圖評(píng)價(jià)的計(jì)

量數(shù)據(jù)。

25、過(guò)程能力：一個(gè)穩(wěn)定過(guò)程的固有變差（66R/d2）的總范圍。

26、控制（穩(wěn)定性）：不存在變差的特殊原因；處于統(tǒng)計(jì)控制的狀態(tài)。

27、過(guò)度調(diào)整：指把一個(gè)偏離目標(biāo)的值，當(dāng)作過(guò)程中特殊原因處理的作法。（若根據(jù)每一

次所作的測(cè)量來(lái)調(diào)整一個(gè)穩(wěn)定的過(guò)程，則調(diào)整就成了另外一個(gè)變差源。）

28、校準(zhǔn)：在規(guī)定的條件下，把從檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備得到的數(shù)值與已知值進(jìn)行比較的

一系列操作。

29、測(cè)量系統(tǒng)：指用來(lái)對(duì)被測(cè)特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的

集合；用來(lái)獲得測(cè)量結(jié)果的整個(gè)過(guò)程。

30、審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的

系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。

31、內(nèi)部審核：指一項(xiàng)內(nèi)部系統(tǒng)化及獨(dú)立性之查驗(yàn)，查對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和相關(guān)之結(jié)果是否

與原先規(guī)劃一致，以及規(guī)劃是否有付諸實(shí)施，且適切地達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。

32、過(guò)程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過(guò)程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過(guò)程是否受控和

其是否有能力的活動(dòng)。

33、產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)

施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。包括對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定

和記錄存檔。

34、過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。

35、過(guò)程方法：組織內(nèi)諸多過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，

稱為“過(guò)程方法”。

36、顧客導(dǎo)向過(guò)程：指顧客的要求被滿足，通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客進(jìn)行聯(lián)系的過(guò)程。

即：公司與實(shí)現(xiàn)顧客滿意程度關(guān)系重大的過(guò)程且每一個(gè)過(guò)程的聯(lián)結(jié)都是對(duì)過(guò)程模式的有效運(yùn)

用。

37、支持過(guò)程：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。

38、管理過(guò)程：支持過(guò)程的一種表現(xiàn)形式，顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的過(guò)程（如：管

理評(píng)審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等）。即：對(duì)組織及其質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理的過(guò)程。

39、IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過(guò)程方法”：指每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程中都可能有若干個(gè)相互

關(guān)聯(lián)的支持過(guò)程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過(guò)程間通過(guò)管理過(guò)程保持聯(lián)系和溝通。如此構(gòu)成的ISO/TS

16949質(zhì)量管理體系形如“章魚(yú)”（即：章魚(yú)圖），有許多觸手一樣的過(guò)程模式，每一對(duì)觸

手就是“顧客導(dǎo)向過(guò)程”的

輸入和輸出。一個(gè)組織通過(guò)這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就是IATF規(guī)定的所謂的“單一/

統(tǒng)一的過(guò)程方法”。

40、產(chǎn)品：過(guò)程的結(jié)果。

41、預(yù)知性維護(hù)：基于過(guò)程數(shù)據(jù)，通過(guò)可能的失效模式而避免維護(hù)性問(wèn)題的活動(dòng)。

二、是非判斷題：（正確以表示，錯(cuò)誤以“X”表示，每題0.5分，共

12分）

1、IS0/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)主要是用于產(chǎn)品認(rèn)證。X

2、一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)按本企業(yè)的目標(biāo)和其產(chǎn)品或服務(wù)項(xiàng)目以及企業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

來(lái)決定。因此，各企業(yè)的質(zhì)量管理體系是不同的。X

3、對(duì)公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應(yīng)按ISO/TS16949:2002中7.2.2的要

求進(jìn)行評(píng)審。X

4、內(nèi)審員主要職責(zé)是作公正的審核和客觀的判斷，而對(duì)于受審核部門出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，

則無(wú)責(zé)任提出糾正與預(yù)防措施的建議。X

5、按合同規(guī)定，機(jī)床廠的顧客已對(duì)其供應(yīng)商提供的電腦程控配件作了驗(yàn)證；因此，機(jī)床

廠就不必再對(duì)該配件制造廠作分承包方評(píng)價(jià)。X

6、對(duì)ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）中要求的裁剪應(yīng)該由企業(yè)自行決定，

它不是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定的。X

7、ISO/TS16949:2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的

一種補(bǔ)充。X

8、在緊急狀態(tài)下，進(jìn)貨產(chǎn)品來(lái)不及檢驗(yàn)時(shí)，可實(shí)行“緊急放行”，但必須要有嚴(yán)格的可

靠追回程序。V

9、所有返工/返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序/文件再作檢驗(yàn)，但不一定要全部符合原來(lái)

規(guī)定的要求。X

10、當(dāng)一個(gè)企業(yè)的某個(gè)過(guò)程由其分承包方承擔(dān)委外加工時(shí)，公司應(yīng)將其在質(zhì)量管理體系中

予以明確識(shí)別和鑒定，但企業(yè)無(wú)需對(duì)此過(guò)程進(jìn)行控制。X

11、ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡(jiǎn)稱，它是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體所組成的世界性的聯(lián)盟會(huì)。

創(chuàng)建于1947年02月23日，總部設(shè)于瑞士的日內(nèi)瓦。IS09000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)于

1984年3月頒布第一版，1994年頒布第二版，至目前為止已經(jīng)到了2000年第三版。X

12、QS-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒-克萊斯勒）于1994

年8月頒布的，至目前為止已經(jīng)到了1998年第二版。VDA6.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由德國(guó)

的汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)于1991年正式頒布的，至目前為止已經(jīng)到了1999年第四版。QS-9000

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和VDA6.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),其證書(shū)目前在國(guó)際上通用。X

13、ISO/TS16949第一版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際汽車特別工作組（IATF）

以及ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以IS09001：1994版質(zhì)

量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000：1998、VDA6.1：1999.EAQF（法國(guó)）”94和AVSQ（意大利）”

95等質(zhì)量體系的要求制定的，并于1999年01月01日頒布發(fā)行適用。至目前為止已經(jīng)到

了2002年第二版，該標(biāo)準(zhǔn)同樣是由國(guó)際汽車特別工作組（IATF）以及IS0/TC176、質(zhì)量管

理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以IS09001：2000版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上結(jié)

合QS-9000：1998>VDA6.1：1999、EAQF（法國(guó)）”94和AVSQ（意大利）”95等質(zhì)量體系

的要求制定的。X

14、企業(yè)取得IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）證書(shū)后，其證書(shū)在全球通用，

并且完全可以取代QS-9000質(zhì)量體系證書(shū)、VDA6.1質(zhì)量管理體系證書(shū)、EAQF（法國(guó)）”94

質(zhì)量管理體系證書(shū)和AVSQ（意大利）”95質(zhì)量管理體系證書(shū)。X

15.IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)，只要

一家企業(yè)申請(qǐng)IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證，不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品

用在什么方面或其它領(lǐng)域，都可以申請(qǐng)IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)

證。X

16、ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationforStandardization）的簡(jiǎn)

稱。ISO并不是簡(jiǎn)寫(xiě)，而是一個(gè)名字，源自于希臘字isos,其意義是“相同”，iso的

字根如“對(duì)稱isometric"是指兩邊等距，法律面前人人平等則是“isonomy”。從“相

同”到“標(biāo)準(zhǔn)”，這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織選擇名稱時(shí)重要的考量。V

17.ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范已通過(guò)ISO技術(shù)委員會(huì)3/4成員國(guó)的投票同意，每隔三年ISO

技術(shù)委員會(huì)要對(duì)其進(jìn)行一次評(píng)審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。X

18、IS0/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是IS09001：2000質(zhì)量管理體系的原

文，其版權(quán)歸屬于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）,方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補(bǔ)充的要求，其

版權(quán)歸屬于ANFIACCFA/FIEYSMMT,VDA和汽車制造商DaimlerCtwyslerA.G.,FordMotor

Company,GeneralMotorsCorpoV

19、觀察項(xiàng)是指：審核員所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢(shì)，或憑審核

員的判斷和經(jīng)驗(yàn)未使用最佳方法。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報(bào)告中將需改進(jìn)

的內(nèi)容記錄下來(lái)。V

20、過(guò)程方法的目的是：組織在于獲取持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績(jī)效和

業(yè)績(jī)、有效性和效率方面取得更大的收益。V

21、過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是：對(duì)諸多過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用

進(jìn)行連續(xù)的控制。V

22、J第三認(rèn)證機(jī)構(gòu)的注冊(cè)審核員和組織內(nèi)部的體系審核員都必須要求能夠熟練運(yùn)用IATF

規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過(guò)程方法”來(lái)進(jìn)行ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系的審核。

23、IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過(guò)程方法”是指：即組織應(yīng)首先識(shí)別那些與顧客直

接連接的為數(shù)不多的過(guò)程，如：①、市場(chǎng)分析/顧客要求、②、銷售/顧客反饋等。這些過(guò)

程的輸入是顧客要求，輸出是顧客滿意。每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程中都可能有若干個(gè)相互關(guān)聯(lián)

的支持過(guò)程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過(guò)程間通過(guò)管理過(guò)程與顧客保持聯(lián)系和溝通。如此構(gòu)成的

ISO/TS16949質(zhì)量管理體系形如“章魚(yú)”（即：章魚(yú)圖），有許多觸手一樣的過(guò)程模式，

每一對(duì)觸手就是“顧客導(dǎo)向過(guò)程”的輸入和輸出。一個(gè)組織通常是通過(guò)這些觸手與顧客進(jìn)

行緊密聯(lián)系的。V

24、“烏龜圖”中的問(wèn)題“四只腳”著重考慮了每一個(gè)過(guò)程的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)。管理者使用這四

個(gè)問(wèn)題開(kāi)發(fā)用來(lái)降低其組織特有的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的綜合計(jì)劃。這些措施可以促使組織建立必要

的支持過(guò)程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測(cè)量體系，開(kāi)發(fā)有用的工作

輔助裝置。V

三、單項(xiàng)選擇題：（在正確答案前打“J”，每題0.5分，共5分）

kISO/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款中的d）是指：

A）從所有發(fā)放或工作場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和/或作廢的文件或以其它方式確保防止

誤用。

B）為法律和/或積累知識(shí)的目的所保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。

C）確保在使用處可獲得適用文件的用關(guān)版本。

2、產(chǎn)品質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量管理體系符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的主要客觀證據(jù)是：

A）質(zhì)量手冊(cè)

B）質(zhì)量管理體系程序文件

C）質(zhì)量記錄

D）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

3、企業(yè)提出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)具備的基

本條件是：

A）企業(yè)已編好了質(zhì)量手冊(cè)和程序文件

B）企業(yè)的產(chǎn)品已獲得生產(chǎn)許可證

C）企業(yè)已建立了質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行了有效運(yùn)行

4、你廠采購(gòu)部在與原材料供應(yīng)商簽定采購(gòu)合同前，委派你去參加對(duì)該廠的質(zhì)量管理

體系進(jìn)行審核，這種審核應(yīng)該是：

A）第一方審核

B）第二方審核

C）第三方審核

5、內(nèi)部質(zhì)量審核人員必須是：

A）從事與質(zhì)量有關(guān)的工作，并公司經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)的

B）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部門領(lǐng)導(dǎo)

C）與被審核部門無(wú)直接責(zé)任，且有資格并被公司高階層管理者授權(quán)的人員

6、在ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中只有（）才是被允許的排

除和刪減。

A）7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要素中，企業(yè)沒(méi)有的內(nèi)容

B）7.3要素，如組織沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)職責(zé)的有關(guān)部分

C）7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要素

7、在IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中，允許的排除和刪減不包括：

A）制造過(guò)程的設(shè)計(jì)

B）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入和輸出

C）7.6.3.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程

8.IS09001：2000質(zhì)量管理體系中所描述和說(shuō)明的供應(yīng)鏈?zhǔn)侵福?/p>

A）顧客一組織一分承包商

B）分供方一供方一組織

C）組織一顧客一供方

D）供方f組織一顧客

9、組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系的記錄控制和管理必須滿足和符合：

A）組織（企業(yè)）要求

B）顧客要求

C）法規(guī)要求

D）顧客和法規(guī)的要求

10、組織的質(zhì)量方針必須包括：

A）顧客滿意的含義

B）持續(xù)改進(jìn)的承諾

C）對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾

D）對(duì)過(guò)程方法的運(yùn)用

四、多項(xiàng)選擇題：（在正確答案前打“J”，多選少選均不給分。每題0.5分,

共7.5分）

1、IATF的顧客成員包括：

A）國(guó)際汽車監(jiān)督局（IA0B/USA）V

B）美國(guó)的通用汽車公司

C）意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)（ANFIA/Italy）V

D）美國(guó)和德國(guó)合資的戴姆勒-克萊斯勒汽車公司

E）法國(guó)車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV/France）V

F）德國(guó)的大眾汽車公司

G）德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量管理中心（VDA-QMC/Germany）V

H）德國(guó)的寶馬汽車公司

I）美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG/USA）V

J）美國(guó)的福特汽車公司

K）法國(guó)汽車制造商委員會(huì)（CCFA/France）V

L）法國(guó)的神龍富康汽車公司

M）英國(guó)汽車與零部件廠商協(xié)會(huì)（SMMT/UK）V

N）德國(guó)的奔馳汽車公司

0）日本汽車制造商協(xié)會(huì)（JAMA/Japan）V

P）以上全不是

Q）以上全是

2>IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）適用于顧客所指定產(chǎn)品和/或服

務(wù)零件的組織的制造場(chǎng)所：

A）部件或材料，或J

B）熱處理件、或其它最終加工服務(wù)，或J

C）其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品V

D）噴漆/涂裝，或J

E）電鍍，或J

F）磷化表面處理V

G）化學(xué)分析和化學(xué)試驗(yàn)（如：鹽霧試驗(yàn)）

H）物理分析和物理試驗(yàn)（如：金相）

I）以上全不是

J）以上全是

3.ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）對(duì)供應(yīng)商的好處：

A）全球共同接受的質(zhì)量要求，為組織和供應(yīng)商開(kāi)發(fā)提供保持一致性的共同途徑。

B）在汽車及非汽車市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)全球互相認(rèn)可，為組織質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行

持續(xù)改進(jìn)奠定了基礎(chǔ)。V

C）一套標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序和規(guī)范，并落實(shí)在文件管理上。使個(gè)人的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)變

為公司之技術(shù)，累積技術(shù)并在既有的基礎(chǔ)上尋求突破。新進(jìn)的員工則可以從學(xué)

習(xí)最好的技術(shù)開(kāi)始，不需從頭摸索，節(jié)省學(xué)習(xí)時(shí)間，并呈現(xiàn)階梯式的成長(zhǎng)。

D）以一套共同的質(zhì)量管理體系，避免多重認(rèn)證審核，減少供方質(zhì)量管理體系評(píng)

審的次數(shù)和由于多重OEMs審核帶來(lái)的成本和時(shí)間。V

E）建立穩(wěn)健的、增值的質(zhì)量管理體系，對(duì)過(guò)程能力和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及績(jī)效進(jìn)行評(píng)估,

提高收入，降低成本。V

F）調(diào)合汽車供方的質(zhì)量要求，為促進(jìn)汽車業(yè)界對(duì)質(zhì)量要求的全面理解提供了共

同的溝通語(yǔ)言。V

G）透過(guò)不斷的教育培訓(xùn)及落實(shí)質(zhì)量管理體系，灌輸及強(qiáng)化員工的質(zhì)量觀念及質(zhì)量

意識(shí)，養(yǎng)成守標(biāo)準(zhǔn)、守規(guī)定的良好習(xí)慣，共同創(chuàng)造出產(chǎn)品“質(zhì)量”，并為企業(yè)

朝向全面質(zhì)量管理（TotalQualityManagement：TQM）而努力。

H）以上全不是

I）以上全是

4、過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，須特別強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：

A）理解并滿足要求；V

B）制造過(guò)程能力必須穩(wěn)定。

C）獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；J

D）必須使用IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過(guò)程方法”一顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）、支

持過(guò)程和管理過(guò)程。

E）需要從增值的角度考慮過(guò)程；V

F）基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。V

G）以上全不是

H）以上全是

5.ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際上達(dá)成一致的手冊(cè)包括：

A）ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系-技術(shù)規(guī)范J

B）IS09004：2000質(zhì)量管理體系一要求

C）IATFISO/TS16949：2002指南J

D）IATFISO/TS16949：2002認(rèn)可規(guī)則J

E）IS09004：2000質(zhì)量管理體系一績(jī)效改進(jìn)指南

F）ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系-技術(shù)規(guī)范審核檢查表J

G）ISO/IEC17025：1999,實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和校準(zhǔn)能力總要求

H）以上全不是

I）以上全是

6、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的核心工具和方法包括：

A）QS-9000質(zhì)量體系要求，第三版，1998年03月

B）QS-9000質(zhì)量體系要求評(píng)審，第二版，1998年03月

C）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP/CP）,第二版，1994年06月J

D）EAQF'94質(zhì)量管理體系要求

E）測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）,第三版，2002年03月V

F）VDA6.3過(guò)程質(zhì)量審核

G）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，第三版，1998年02月J

H）VDA4.3項(xiàng)目策劃管理

I）VDA6.1質(zhì)量管理體系要求

J）統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）,第一版，1992年J

K）VDA6.5產(chǎn)品質(zhì)量審核

L）潛在的失效模式及后果分析（FMEA）,第三版，2001年02月J

M）以上全是

N）以上全不是

7、組織（企業(yè)）的質(zhì)量管理體系文件必須包括：

A）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；V

B）質(zhì)量手冊(cè)；V

C）標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；V

D）組織（企業(yè)）為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；V

E）與組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有外部文件；

F）ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄；V

G）以上全是

H）以上全不是

8、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織（企業(yè)）ISO/TS16949：2002（技術(shù)規(guī)范）質(zhì)量管理體系

必須進(jìn)行書(shū)面審查和評(píng)估的內(nèi)容和項(xiàng)目是（指必須有12個(gè)月以上的記錄和證

據(jù)）：

A）過(guò)去12個(gè)月的顧客滿意度主要指標(biāo)趨勢(shì)J

B）過(guò)去12個(gè)月的員工激勵(lì)或意識(shí)主要指標(biāo)趨勢(shì)J

C）過(guò)去12個(gè)月的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程主要指標(biāo)趨勢(shì)J

D）過(guò)去12個(gè)月的供應(yīng)商評(píng)估績(jī)效主要指標(biāo)趨勢(shì)J

E）過(guò)去12個(gè)月的內(nèi)部審核結(jié)果及改正計(jì)劃J

F）過(guò)去12個(gè)月的管理評(píng)審結(jié)果J

G）過(guò)去12個(gè)月的顧客抱怨?fàn)顩rJ

H）過(guò)去12個(gè)月的具有資格的內(nèi)部審核員名單

I）過(guò)去12個(gè)月的認(rèn)證審核過(guò)程中需被審核的顧客特殊要求（如：Ford,GM,

DaimlerChryler,VW,或其他歐洲及日本車系一三菱/豐田/本田等的要求）

J）以上全是

K）以上全不是

9、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)每次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，包括初次審核（第一次正式審核）和每

年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核：

A）從上一次審核后的新顧客。J

B）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作環(huán)境

C）組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的結(jié)果和措施。V

D）質(zhì)量手冊(cè)

E）從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗(yàn)證。V

F）包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章7.1至7.3的產(chǎn)品

實(shí)現(xiàn)過(guò)程，都必須在每個(gè)為期連續(xù)12個(gè)月的現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，至少進(jìn)行審核一

次。V

G）顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。V

H）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的所有班次

I）朝持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的進(jìn)展情況。V

J）以上全是

K）以上全不是

10、嚴(yán)重不符合項(xiàng)（主要不符合/主要）（MajorNonconformance）是下列一個(gè)或多

個(gè)情況：

A）組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或完全不能滿足ISO/TS16949：2002的要

求。V

B）違背一項(xiàng)要求的多個(gè)不符合項(xiàng)可能意味著組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系的失

效，因此可以被認(rèn)為是嚴(yán)重不符合項(xiàng)。V

C）組織（企業(yè)）未按文件規(guī)定執(zhí)行其說(shuō)、寫(xiě)、做一致。

D）審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)上顯示的不符合，表明其可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)

量管理體系失效，或?qū)е聡?yán)重降低保證對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程受控能力的不符合。

E）任何將可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）內(nèi)不合格產(chǎn)品出貨的不符合項(xiàng)目，其可能導(dǎo)

致產(chǎn)品或售后服務(wù)件預(yù)期的使用性能失效，或嚴(yán)重降低的情況。V

F）以上全是

G）以上全不是

11、一般不符合項(xiàng)（次要不符合/次要缺失）（MinorNonconformance）是指對(duì)ISO/TS

16949：2002的不符合，但基于判斷和經(jīng)驗(yàn)，其不太可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)

量管理體系失效，或?qū)е陆档捅ＷC過(guò)程和產(chǎn)品受控的能力。它可以是下列一個(gè)

情況：

A）組織（企業(yè)）文件化的質(zhì)量管理體系某一個(gè)部分不符合ISO/TS16949：2002

的要求。V

B）組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項(xiàng)條款的一個(gè)失效。V

C）組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項(xiàng)條款的多個(gè)輕微錯(cuò)誤。V

D）以上全是J

E）以上全不是

12、在過(guò)程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進(jìn)的六個(gè)問(wèn)題是指：

A）COP或過(guò)程名稱（過(guò)程）。

B）將要交付的是什么（輸出）?V

C）過(guò)程方法。

D）由誰(shuí)進(jìn)行（能力、培訓(xùn)、知識(shí)、技能）？V

E）過(guò)程績(jī)效/業(yè)績(jī)和有效性（支持過(guò)程）。

F）如何做（指導(dǎo)書(shū)、程序、方法、技術(shù)）？V

G）章魚(yú)圖（顧客導(dǎo)向過(guò)程）。

H）要求是什么（輸入）？V

I）使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（測(cè)量、評(píng)估）？V

J）通過(guò)什么方式進(jìn)行（設(shè)備、材料、裝置）？V

K）烏龜圖（支持過(guò)程和管理過(guò)程）。

L）以上全是

M）以上全不是

13、每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）的關(guān)鍵問(wèn)題包括：

A）支持過(guò)程和管理過(guò)程中對(duì)烏龜圖的使用識(shí)別。

B）過(guò)程的附加價(jià)值如何？J

C）過(guò)程的績(jī)效和有效性是什么？（測(cè)量）V

D）組織形成的章魚(yú)圖如何確定？

E）持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么？J

F）過(guò)程方法

G）如何理解并達(dá)到顧客要求？V

H）以上全是

I）以上全不是

14、所有過(guò)程的關(guān)鍵因素（包括每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程和管理過(guò)程）必須

包括：

A）過(guò)程所有者的存在。V

B）章魚(yú)圖。

C）適當(dāng)時(shí)，過(guò)程已經(jīng)文件化。V

D）已建立的過(guò)程之間的聯(lián)系。J

E）烏龜圖。

F）保持記錄。V

G）過(guò)程已經(jīng)定義。V

H）過(guò)程已經(jīng)檢測(cè)，分析并改進(jìn)。V

I）以上全是

J）以上全不是

15、ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）8大汽車整車廠（OEMs）公司

的簽署者（即：ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系一技術(shù)規(guī)范的顧客）是：

A）BMW（德國(guó)寶馬汽車公司）。V

B）Fiat（意大利菲亞特汽車公司）。V

C）Ford（美國(guó)福特汽車公司）。V

D）DaimlerChrysler（美國(guó)戴姆勒-克萊斯勒汽車公司）。V

E）GM（美國(guó)通用汽車公司）。V

F）PSAPeugeotCitroen（法國(guó)神龍富康一標(biāo)志雪鐵龍汽車公司）。V

G）RenaultSA（法國(guó)雷諾汽車公司）。V

H）VolkswagenAG（德國(guó)大眾汽車公司）。V

I）日本豐田汽車公司。

J）日本三菱汽車公司。

K）日本本田汽車公司。

L）日本廣本汽車公司。

M）以上全是

N）以上全不是

四、案例分析：

1、下列問(wèn)題請(qǐng)判斷不符合IS0/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)中的哪

個(gè)條款，并根據(jù)其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴(yán)重不符合還是一般不符合。（每題L5分,

共30分）

A）裝配車間主任所提供的設(shè)備管理臺(tái)帳中無(wú)該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場(chǎng)也提供不

出已做了維護(hù)的證據(jù)。

答：不符合7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)之規(guī)定，屬一般不符合。

B）審核員在辦公室問(wèn)辦公室主任能否看一下《工藝操作規(guī)程》，車間辦事員聽(tīng)到后，立即

從文件里取出一本《工藝操作規(guī)程》，審核員翻閱時(shí)，注意到其封面上蓋著1993年。車間

主任見(jiàn)狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有1995年的《工藝操作規(guī)程》，并補(bǔ)

充說(shuō)：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了?！?/p>

答：不符合4.2.3文件控制的c）、d）、g）之規(guī)定，屬般不符合。

C）有一批急需加工出廠的L70*70角鋼，來(lái)不及做進(jìn)貨檢驗(yàn)，按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作緊

急放行。這批料被轉(zhuǎn)到下個(gè)工段，審核員見(jiàn)操作工正在下料，問(wèn)他是否知道這批是緊急放

行材料，工人講：“我主要任務(wù)是嚴(yán)格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯(cuò)，放行的事我不管它”，

審核員看到這批材料無(wú)任何標(biāo)記。

答：不符合7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性和8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量之規(guī)定，屬一般不符合。

D）為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐溫度80攝氏度，保持10小時(shí)。

查現(xiàn)場(chǎng)紀(jì)錄是48攝氏度，15小時(shí)。值班組長(zhǎng)說(shuō)這兩種方法是等效的。

答：不符合7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬?般不符合。

E）前進(jìn)化工廠成品車間工序檢測(cè)記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實(shí)際記錄的是“儀

表測(cè)量值”，主任工程師說(shuō)，手感情況這一項(xiàng)目已經(jīng)過(guò)時(shí)，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄

大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪費(fèi)。

答：不符合4.2.4記錄控制和7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬?般不符合。

F）某工作方法規(guī)定，測(cè)量?jī)x器所用的檢測(cè)工具應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)，貼有合格標(biāo)簽，并由計(jì)量室統(tǒng)

一發(fā)放。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測(cè)工具既沒(méi)有任何校準(zhǔn)合格標(biāo)簽也沒(méi)有作任何標(biāo)識(shí)。

答：不符合7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制之規(guī)定，屬嚴(yán)重不符合。

G）機(jī)械加工車間一名在CW6140—1型車床上操作的工人使用的B252型水泵主軸的圖紙編

號(hào)為B252-13B（即第二版），而設(shè)計(jì)部門在兩星期以前就已用B252-13C（第三版）取代

了B252—13B了°

答：不符合4.2.3文件控制的c）、d）、g）之規(guī)定，屬一般不符合。

H）某化工廠在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí)，管理者代表針對(duì)不同部門組成了一個(gè)審核

組。在對(duì)第四車間進(jìn)行審核時(shí)，由質(zhì)量辦主任任審核組組長(zhǎng)，三車間主任和四車間技術(shù)副

主任任組員，因?yàn)樗麄儍扇藢?duì)四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等都最了解。

答：不符合8.2.2內(nèi)部審核之規(guī)定，屬一般不符合。

I）某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場(chǎng)后，用戶紛紛來(lái)信申訴說(shuō)，由于這種汽車排

出的有害氣體已超過(guò)國(guó)家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時(shí)被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的

省市已明令禁止這種汽車行駛了。

答:不符合7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的c）和7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的b）之規(guī)

定，屬一般不符合。

J）某公司質(zhì)量手冊(cè)第16.1節(jié)規(guī)定：“雇用代理機(jī)構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)他們

進(jìn)行為期一天的教育培訓(xùn)，使他們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制和管理程序?！碑?dāng)審核

員問(wèn)及最近參加工作的這類人員的培訓(xùn)情況并要求查看其培訓(xùn)記錄時(shí)，質(zhì)量控制員（教師）

說(shuō)：“我確實(shí)對(duì)他們進(jìn)行了培訓(xùn)，但沒(méi)有保存他們培訓(xùn)的記錄?！?/p>

答：不符合6.2.2.3崗位培訓(xùn)和4.2.4記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。

K）審核員在元器件倉(cāng)庫(kù)中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子上標(biāo)有“南方來(lái)件”字樣，倉(cāng)庫(kù)主任解釋說(shuō)，這

是用戶送來(lái)的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問(wèn)對(duì)

用戶提供的元器件是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然

由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證。再說(shuō)，對(duì)這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就沒(méi)有檢驗(yàn)的手段?！?/p>

答:不符合7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)之規(guī)定，屬一般不符合。

L）某廠生產(chǎn)車間的一臺(tái)設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在200°C±20°C的溫度下進(jìn)行。但審

核員發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運(yùn)行溫度的實(shí)測(cè)值是240°C,車間主任出示該設(shè)備的說(shuō)明書(shū)，上面說(shuō)該設(shè)

備可在160°C—250°C溫度范圍內(nèi)運(yùn)行。主任說(shuō)：“我們規(guī)定200°C±20°C是從嚴(yán)要求，

目的是加強(qiáng)操作人員的責(zé)任心，其實(shí)超過(guò)一點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量并無(wú)影響。”

答：不符合7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。

M）工廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不合格項(xiàng)，同時(shí)缺失責(zé)任部門

也制定了糾正措施計(jì)劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計(jì)38項(xiàng)不合格項(xiàng)的糾正措施計(jì)劃已完成，但

完成情況只有部分有記錄可查。而…部分糾正措施計(jì)劃，如設(shè)計(jì)部門的5項(xiàng)（計(jì)劃編號(hào)為

93—04至93—08）、鑄工車間的3項(xiàng)（計(jì)劃編號(hào)為93—11至93—13）卻無(wú)記錄可查。

答：不符合8.5.2糾正措施和生產(chǎn)和4.2.4記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。

N）在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號(hào)EAP—1036B）,其上有一個(gè)孔徑尺寸

是“0.8±0.5mm”。審核員提出詢問(wèn)，在場(chǎng)的設(shè)計(jì)主管工程師說(shuō)這是筆誤，馬上拿出鋼筆

改成“0.8±0.05mm”，并在上面簽上自己的名字，顯得毫不在乎。

答：不符合4.2.3文件控制的b）之規(guī)定，屬一般不符合。

0）在設(shè)計(jì)部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)發(fā)布日期為95年3月，而生產(chǎn)圖紙

的發(fā)布日期卻為94年10月。李科長(zhǎng)向?qū)徍藛T解釋說(shuō)，這種ZD型電器是從國(guó)外ABC公司

引進(jìn)的產(chǎn)品，通過(guò)消化、吸收，形成國(guó)產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需要任何設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)。91

年為了舉行全國(guó)性鑒定會(huì)，才臨時(shí)補(bǔ)了這個(gè)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)

發(fā)程序（CZ028）時(shí)，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)前均要求有設(shè)計(jì)任

務(wù)書(shū)。

答：不符合4.2.3文件控制的c）、d）、g）和7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃之規(guī)定，屬一般

不符合。

P）采購(gòu)部門從一家新供方訂購(gòu)來(lái)的密封環(huán)到貨后，來(lái)不及檢驗(yàn)，經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，

先在一批急于出口的B252型水泵中安裝使用。5天以后，密封檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)了，發(fā)現(xiàn)性能

不滿足設(shè)計(jì)要求，但此時(shí)已無(wú)法查出這批64臺(tái)同口水泵哪24臺(tái)是裝有這種密封環(huán)的了。

答：不符合75.3標(biāo)識(shí)和可追溯性和8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量之規(guī)定，屬一般不符合。

Q）某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對(duì)返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達(dá)到規(guī)定要求

后，可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對(duì)返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后再作

讓步處理?！?/p>

答：不符合8.3不合格品控制之規(guī)定，屬一般不符合。

R）機(jī)械加工車間一臺(tái)YB-315-4P型大型電動(dòng)機(jī)的主軸（工號(hào)為B0.2114）在精加工時(shí)被車

小了1.5mm,車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進(jìn)行補(bǔ)救，然后再車到圖紙上規(guī)

定的尺寸。此事未通知任何有關(guān)部門，亦無(wú)記錄，用戶也不知此事。這是審核員在機(jī)械加

工車間見(jiàn)到實(shí)物后詢問(wèn)電焊工人后才知道的，車間主任承認(rèn)此事是他安排的，確實(shí)未通知

其他相關(guān)部門，也未做任何記錄。他認(rèn)為這樣做不會(huì)妨礙電機(jī)主軸的使用功能。

答：不符合8.3不合格品控制和42.4記錄控制之規(guī)定，屬?般不符合。

S）某電機(jī)廠采用了一廠研究所研制的微機(jī)控制電動(dòng)機(jī)自動(dòng)測(cè)試線，被試品接通電源運(yùn)轉(zhuǎn)

后，許多參數(shù)（如電壓、電流、轉(zhuǎn)速）自動(dòng)輸入計(jì)算機(jī)，按規(guī)定程序計(jì)算出輸入、輸出功

率及效率等數(shù)據(jù)。審核員問(wèn)在此次使用此自動(dòng)線前，對(duì)軟件是否進(jìn)行查驗(yàn)，以后是否有進(jìn)

行定期復(fù)驗(yàn)。工廠說(shuō)，一般不需要查驗(yàn)，只是逢到13日又恰好是星期五那種日子，為了

防止病毒，工廠停止使用此自動(dòng)線，好在這種日子不多，如果真的軟件出問(wèn)題了，我們就

通知研究所派人來(lái)進(jìn)行檢修。

答：不符合7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制之規(guī)定，屬一般不符合。

T）在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計(jì)部門主

管李某某的簽名。車間主任說(shuō)，此尺寸是這臺(tái)產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸，尺寸的修改有助于產(chǎn)品性

能的改善。

答：不符合4.2.3文件控制的b）之規(guī)定，屬一般不符合。

五、問(wèn)答題：（共51分）

1、請(qǐng)寫(xiě)出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核

的區(qū)別和共同點(diǎn)。（6分）

答：IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別

和共同點(diǎn)是：

序

項(xiàng)目第一方審核第二方審核第三方審核

號(hào)

1.都屬了質(zhì)量體系審核的范眼1，都要遵守IS019011：2001《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指導(dǎo)綱要》；

2.都是對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行審核,都要以選用的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（如：IS09001：2000）作為審核的依

據(jù)；

3.有一個(gè)共同的目的，即檢了里評(píng)價(jià)質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合程度；

4.都由獨(dú)立于受審核部門之夕卜的審核員來(lái)進(jìn)行；

1相同點(diǎn)

5.都按正規(guī)程序和做法進(jìn)行,如成立審核組、編制檢查表、實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)審核、編寫(xiě)不合格報(bào)告和

審核報(bào)告等；

6.如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)都要求采3乂糾正措施；

7.審核順序和階段大致相同;

8.審核員應(yīng)具備的素質(zhì)基本1目同。

委托方為需方，審核方為需方委托方可以是受審核方，也可以

委托方、審核無(wú)委托方，審核方和受審核

2自己或需方委托的一個(gè)審核是其他組織；審核方為體系認(rèn)證

方和受審核方方均屬同一組織。

機(jī)構(gòu)，受審核方為供方。機(jī)構(gòu)；受審核方為某個(gè)組織。

主要目的在于改進(jìn)自身的質(zhì)

主要目的在于決定是否簽訂主要目的在于決定是否批準(zhǔn)認(rèn)

審核的主要目量體系；重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，

3購(gòu)貨合同；重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審核證；重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量

的和重點(diǎn)對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正措施或

方的質(zhì)量體系。體系。

預(yù)防措施

由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層組建審

前期準(zhǔn)備核機(jī)構(gòu)或指定某職能機(jī)構(gòu)主了解受審核方情況，預(yù)審文了解受審核方情況，預(yù)審文件，

4

工作管審核工作，培訓(xùn)審核員、件，必要時(shí)預(yù)防。決定是否受理申請(qǐng)，必要時(shí)預(yù)審。

制定程序、任命管理者代表。

編制例行審核計(jì)劃及追加審

5審核計(jì)劃短期內(nèi)集中審核所有有關(guān)部門和要素的現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃。

核計(jì)劃。

樣本量及時(shí)間比較充裕，樣本量可取

6時(shí)間較短，樣本量和深度相對(duì)較小。

審核深度得較多，審核可以較深。

雖也有較正規(guī)的首末次會(huì)

議，但由于都是同一組織內(nèi)

首末次正規(guī)的首末次會(huì)議，審核組長(zhǎng)應(yīng)作全面說(shuō)明，包括人員介紹、審

7的人，不用互相介紹，其他

會(huì)議核程序、方法及保密原則的聲明等。

內(nèi)容也可以簡(jiǎn)化，故首末次

會(huì)議較簡(jiǎn)短。

如發(fā)生審核組與受審核部門

的爭(zhēng)執(zhí)時(shí)可提請(qǐng)管理者代表如發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說(shuō)服受審核方；如爭(zhēng)

8爭(zhēng)執(zhí)處理

仲裁，或最終由最高領(lǐng)導(dǎo)決執(zhí)不能解決，最后只能請(qǐng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會(huì)仲裁。

定。

按性質(zhì)分類，目的在于抓住

不合格問(wèn)題的重點(diǎn)問(wèn)題采取糾正措施，以按嚴(yán)重程度分類，目的在于決按嚴(yán)重程度分類，目的在于決定是

9

分類及評(píng)價(jià)體系改進(jìn)情況，也可定是否予以通過(guò)認(rèn)可。否予以通過(guò)認(rèn)證。

按嚴(yán)重程度分類。

重視糾正措施，對(duì)糾正措施

不能作具體咨詢，但可提供

10糾正措施方向性意見(jiàn)供參考，對(duì)糾正對(duì)糾正措施不能作咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證。

措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)

證，還要分析研究其有效性。

11監(jiān)督檢查無(wú)此內(nèi)容認(rèn)可后每年至少要進(jìn)行1次。認(rèn)證后每年至少要進(jìn)行1次。

目前我國(guó)正在開(kāi)始實(shí)施內(nèi)審

審核員必須取得注冊(cè)審核員

12審核員注冊(cè)員注冊(cè)制度，但內(nèi)審員注冊(cè)可是內(nèi)審員或注冊(cè)審核員。

資格。

資格不是必不可少的。

2、請(qǐng)寫(xiě)出IS0/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄控制

（即：見(jiàn)4.2.4）有關(guān)的要素。（9.5分）

答：IS0/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄控制（即：

見(jiàn)4.2.4）有關(guān)的要素為：

4.2.1總則c）5.6.1總則7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃d）7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求

的評(píng)審7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.5.2生

產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)d）7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.6監(jiān)控

和測(cè)量裝置的控制8.2.2內(nèi)部審核8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量8.3不合格品控制

8.5.2糾正措施e）8.5.3預(yù)防措施d）

3、如果你是公司的內(nèi)部質(zhì)量審核員，公司現(xiàn)指派你對(duì)公司的原材料倉(cāng)庫(kù)和成品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行

審核，請(qǐng)你根據(jù)IS0/TS16949:2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)中7.5.5產(chǎn)品防護(hù)和

7.5.5.1貯存和庫(kù)存之規(guī)定寫(xiě)出你的審核檢查表。（如只能寫(xiě)出1—3點(diǎn)得0分，如寫(xiě)出4

-6點(diǎn)得5分，如寫(xiě)出7—9點(diǎn)得8分，如寫(xiě)出10點(diǎn)以上得10分）（共10分）

IS0/TS16949:2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)中7.5.5產(chǎn)品防護(hù)和7.5.5.1貯存和庫(kù)存

之要求：

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)

應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。

7.5.5.1儲(chǔ)存和庫(kù)存

應(yīng)按適當(dāng)計(jì)劃的時(shí)間間隔來(lái)檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)探測(cè)變質(zhì)情況。

組織應(yīng)使用一庫(kù)存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期與確保存貨循環(huán)，如“先進(jìn)先出

（FIFO）"o廢棄的產(chǎn)品應(yīng)以對(duì)待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。

答：1）公司是否有制定原材料和成品的倉(cāng)儲(chǔ)管理程序？

2）公司是否有專門指定的貯存場(chǎng)地或庫(kù)房用來(lái)貯存和存放原材料和成品，

以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)？

3）倉(cāng)儲(chǔ)管理程序是否有對(duì)原材料和成品規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理方法？

4）公司是否按規(guī)定的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？

5）公司是否有制定對(duì)原材料和成品先進(jìn)先出的管理辦法？

6）公司是否有建立庫(kù)存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并減

少庫(kù)存量至最低？

7）公司是否按文件規(guī)定對(duì)原材料和成品進(jìn)行月盤(pán)點(diǎn)和年終盤(pán)點(diǎn)？

8）公司在對(duì)原材料和成品進(jìn)行月盤(pán)點(diǎn)和年終盤(pán)點(diǎn)時(shí)，其帳、物、是否一致？

如不一致時(shí)，儲(chǔ)存部門是否有對(duì)其提出糾正與預(yù)防措施？

9）所有與原材料和成品有關(guān)的倉(cāng)儲(chǔ)管理質(zhì)量記錄是否有按《記錄控制管理

程序》進(jìn)行保存和列管？

10）原材料和成品倉(cāng)庫(kù)的所有物料是否有按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》

進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)？

4、請(qǐng)寫(xiě)出IS09000：2000質(zhì)量管理體系要求中的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。（4分）

答：IS09000：2000質(zhì)量管理體系要求中的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是：

1）、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。

2）、領(lǐng)導(dǎo)作用。

3）、全員參與。

4）、過(guò)程方法。

5）、管理的系統(tǒng)方法。

6）、持續(xù)改進(jìn)。

7）、基于事實(shí)的決策方法。

8）、與供方互利的關(guān)系。

5、請(qǐng)寫(xiě)出IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的（包括每一目的的詳細(xì)

內(nèi)容）。（3分）

答：IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的是：

1）、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn)

?質(zhì)量改進(jìn)

?生產(chǎn)力改進(jìn)

?成本的降低

2）、強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防

?SPC的應(yīng)用

?防錯(cuò)措施

3）、減少變差和浪費(fèi)

?確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫(kù)存量

?質(zhì)量成本

?非質(zhì)量的額外成本（待線時(shí)間，過(guò)多搬運(yùn)…etc）

6、請(qǐng)寫(xiě)出IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系中的體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核的

區(qū)別（包括其審核對(duì)象的區(qū)別和審核目的的區(qū)別）。（6分）

答：IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系中的體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)

別是:

區(qū)別的內(nèi)

產(chǎn)品審核體系審核過(guò)程審核

容和項(xiàng)目

對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行對(duì)基本要求的完整性及對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過(guò)

目的

評(píng)定有效性進(jìn)行評(píng)定程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定

1.產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量

生產(chǎn)

審核對(duì)象產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量管理體系

2.服務(wù)誕生過(guò)程/服務(wù)

的實(shí)施

按計(jì)劃，一般是經(jīng)常性

審核頻率按計(jì)劃，一般?年一次按計(jì)劃及根據(jù)需要

的

根據(jù)顧客的要求和期望

審核的選擇評(píng)定過(guò)程所需的特

選擇的特性，重要的過(guò)質(zhì)量管理體系各要素

特性性

程特性和產(chǎn)品特性

抽樣反應(yīng)的是短時(shí)過(guò)程

審核結(jié)論能力，可以得出關(guān)于生滿足體系要求的符合率過(guò)程參數(shù)的短時(shí)能力

產(chǎn)過(guò)程狀況的結(jié)論

選擇專門用于產(chǎn)品的方檢查文件資料是否符合選擇專門用于過(guò)程的方

審核方法

法要求及落實(shí)情況如何法

審核員熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)ISO/TS16949：2002質(zhì)量

熟悉生產(chǎn)過(guò)程

要求程，了解顧客的要求和管理體系審核員證書(shū)

期望

圖面、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)

審核文件質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作過(guò)程流程、過(guò)程的調(diào)整

指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、

要求業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表單/記錄數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)

編碼系統(tǒng)

與提問(wèn)目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果、

檢查記錄、審核報(bào)告、

審核記錄檢驗(yàn)結(jié)果、審核報(bào)告審核報(bào)告、缺陷分析及糾