醫(yī)院倫理委員會工作章程

醫(yī)院倫理委員會工作章程第一章

宗

旨倫理委員會以維護生物醫(yī)學研究、公共衛(wèi)生和臨床醫(yī)學活動參與者的尊嚴、權(quán)力、安全和福利為宗旨，對提議的基礎(chǔ)研究、臨床和公共衛(wèi)生活動的倫理學問題進行獨立的、稱職的和及時的評審，并對已經(jīng)得到同意并且正在進行的上述研究活動進行定期的倫理學評價。倫理委員會有責任充分考慮研究或活動參與者及其相關(guān)社區(qū)的利益，同時考慮研究人員的利益和需求，并遵守有關(guān)的法律法規(guī)。第二章

組

成倫理委員會成員由附屬**醫(yī)院直接任命，每屆任期三年，可以連任。其組成應(yīng)該是多學科的和多部門的，涵蓋相關(guān)的專業(yè)領(lǐng)域。其成員與所評審的項目應(yīng)該沒有利益上的沖突。否則，應(yīng)該回避該項目的評審。第三章

保

密倫理委員會成員和管理成員應(yīng)承諾保密，并簽署一項保密協(xié)議，涉及會議評議、申請、研究參與者的信息和相關(guān)事宜均應(yīng)保密。第四章

人

員倫理委員會設(shè)主任委員，副主任委員，委員若干名，秘書，工作人員。第五章

評審程序第一節(jié)：有資格的研究人員就擬研究計劃或活動向倫理委員會提出進行倫理學評審的申請文件。研究者和申辦者向倫理委員會提出申請并提供必要的資料：有關(guān)藥政部門批件，藥檢部門報告，該試驗藥臨床前和臨床有關(guān)資料的概述，藥物臨床試驗方案及其入選受試者的措施、研究者手冊，研究者簡歷及需要的其他材料，知情同意書樣本，試驗研究方案，病例報告表等。第二節(jié)：評審會議的要求：1、提前確定計劃舉行會議的日期；2、會議前評審成員應(yīng)有足夠的時間（一般為一星期）來評審相關(guān)的文件；3、會議結(jié)束后應(yīng)及時準備會議紀要，并有批準程序；4、申請者、資助者或研究人員可應(yīng)邀就某特定問題進行闡述或作詳細說明；5、可邀請獨立顧問在遵守保密協(xié)定的前提下與會或提供書面意見。第三節(jié)：倫理委員會主要評審研究方案和支持性文件，要特別注意簽署知情同意書的過程、文件和方案的適當性和可行性。1、研究的科學設(shè)計與實施：研究設(shè)計的合適性、統(tǒng)計學合理性、應(yīng)用最少研究對象獲得可靠結(jié)論的可能性、權(quán)衡研究對象和有關(guān)受試者預(yù)期利益與預(yù)計風險的理由、應(yīng)用對照組的理由、提前取消研究對象的標準、暫?；蚪K止研究的標準等。2、招募研究對象：研究對象的人群特征、接觸和招募研究對象的方式、向研究對象或其代表傳達信息的方式、研究對象的入選標準、研究對象排除標準。3、研究對象的保護：研究人員的資歷和經(jīng)驗、為研究對象提供的醫(yī)療保障及醫(yī)療監(jiān)督和心理支持、研究過程中研究對象自愿退出時將采取的措施、研究后項目參與者獲得研究產(chǎn)品的計劃、研究參與者的獎勵和補償、對研究參與者因參與研究而造成的傷殘/死亡的治療/補償?shù)囊?guī)定、對保險和賠償?shù)陌才拧?、研究參與者隱私的保護：對有可能接觸研究參與者個人資料人員的描述、保證研究參與者個人信息保密與安全的措施。5、簽署知情同意書的程序：詳細介紹獲得知情同意書的程序，包括取得知情同意書的負責人，向研究參與者或其合法代表人提供書面或口頭信息的充分性、完整性和可理解性，擬將不能簽署知情同意書者包括進來的理由，為研究參與者的參與而取得同意或授權(quán)的詳細說明，保證研究參與者在研究過程中獲得關(guān)于他們的權(quán)利、安全與福利的信息等。第四節(jié)：倫理委員會在作出決定時，所有的成員與有關(guān)的申請應(yīng)沒有利益沖突，否則應(yīng)該退出；與會人員需要達到三分之二的法定參會人數(shù)，才能做出決定；當不能達到一致意見時，則通過投票表決；對申請的否定性意見應(yīng)該附有明確的解釋。第五節(jié)：倫理委員會的決定在一周之內(nèi)以書面形式傳達給申請者，包括決定的內(nèi)容和建議。若是條件性的決定，則包括倫理委員會的要求、修改的建議及重新評審的程序；若是肯定性的決定，則包括申請者的責任：如申請者將接受倫理委員會提出的要求、按時提交進度報告、方案或材料修改時將通知倫理委員會、按時提交總結(jié)等；若為否定性決定，則明確說明理由。第六節(jié)：倫理委員會對做出肯定性決定的研究定期追蹤隨訪，直至研究結(jié)束或終止，并根據(jù)情況的變化對研究或活動進行隨訪評審。第七節(jié)：倫理委員會的所有文件和通信由秘書歸檔保存。研究結(jié)束三年后，將檔案移交給醫(yī)院檔案室。第六章

活動經(jīng)費倫理委員會的評審費及活動經(jīng)費1、研究者上交倫理申請評審費。用于委員評審及培訓活動。2、根據(jù)需要醫(yī)院適當撥給，以保證活動的順利開展。**醫(yī)院202*年團委工作計劃202*年院團委的工作思路是：高舉中國特色社會主義偉大旗幟，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，緊緊圍繞醫(yī)院中心工作，認真履行團的四項基本職能，以學習促建設(shè)、服務(wù)促發(fā)展，團結(jié)帶領(lǐng)全院團員青年為推動醫(yī)院又好又快發(fā)展做出新貢獻，以優(yōu)異成績迎接建黨90周年。一、加強團員青年思想政治教育1.加強愛國主義教育。202*年將迎來建黨90周年，院團委將以此為契機，通過與醫(yī)院離退休辦公室合作開展老黨員訪談、組織團員青年參觀愛國主義教育基地、青春紅歌會等形式多樣的教育活動，在青年團員中大力弘揚社會主義核心價值體系。在各團支部積極開展以“學黨史、知黨情、跟黨走”為主題的團日活動，真正提高團員青年對黨的全新認識，鞏固和深化團員青年的愛國熱情，使青年團員形成積極向上、朝氣蓬勃的精神面貌。2.加強職業(yè)道德教育。通過在全院科室開展青年文明號、青年崗位能手創(chuàng)建評比活動，樹立并學習醫(yī)院先進典型的先進事跡，努力培養(yǎng)青年工作者熱愛事業(yè)、甘于奉獻的高尚品德。加強團員青年職業(yè)道德修養(yǎng)，倡導行業(yè)文明規(guī)范，促進醫(yī)患關(guān)系和諧，增強團員青年的奉獻意識和服務(wù)能力。3.加強形勢政策教育。充分發(fā)揮醫(yī)院團支部橋梁紐帶作用，積極組織團員青年認真學習貫徹黨的十七屆五中全會、團的十六屆四中全會和市委十屆八次全會等中央及市委有關(guān)會議精神。有針對性的引導團員青年關(guān)心的熱點、焦點問題，切實增強青年思想引導的實效。二、切實推進團的組織建設(shè)堅持黨建帶團建，進一步加強黨支部對團支部的引導和帶動作用。健全和完善黨建帶團建工作機制，在醫(yī)院黨委的領(lǐng)導下，將青年團員的推優(yōu)工作與黨支部發(fā)展工作緊密聯(lián)系。積極向黨組織推薦優(yōu)秀青年團員作為黨的重點發(fā)展對象，并配合黨支部培養(yǎng)入黨積極分子；深入和強化“推優(yōu)入黨”工作，與各黨支部書記廣泛充分交流意見，在黨支部的指導下制定“推優(yōu)入黨”計劃，做好團員發(fā)展和優(yōu)秀團員青年推薦入黨工作。三、深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動圍繞醫(yī)院中心工作，積極開展創(chuàng)建先進團支部和爭當優(yōu)秀團員、團干部活動。結(jié)合市衛(wèi)健局開展的“創(chuàng)先爭優(yōu)青年先鋒”青春點將臺主體活動，通過開展技能比賽、才藝展示、創(chuàng)先爭優(yōu)主題團日評選等活動，推動創(chuàng)先爭優(yōu)活動取得實效。四、團結(jié)帶領(lǐng)全院團員青年積極踐行衛(wèi)生改革與發(fā)展的實踐1.圍繞落實“人文”衛(wèi)生青年行動計劃，在團員青年中開展心理減壓與素質(zhì)拓展、青年健康使者火炬行動、“青春紅絲帶”艾滋病防控、青年大講堂、青年電影日等活動，弘揚友愛精神，倡導人文關(guān)懷。2.圍繞落實“科技”衛(wèi)生青年行動計劃，在團員青年中開展“青年文明號”“青年崗位能手”創(chuàng)建評比，在“技術(shù)強兵”和“服務(wù)強軍”上下功夫。同時還要繼續(xù)加強院團委網(wǎng)絡(luò)宣傳工作，不斷豐富網(wǎng)絡(luò)宣傳內(nèi)容與形式，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)新媒體的特色和優(yōu)勢。3.圍繞落實“綠色”衛(wèi)生青年行動計劃，團結(jié)帶領(lǐng)團員青年持續(xù)推進資源節(jié)約型和環(huán)境友好型醫(yī)院建設(shè)，深入推進綠色保護、綠色生活、綠色家園等行動。開展禁煙控煙主題實踐活動，踐行綠色理念。促進團員青年在醫(yī)院崗位中成為環(huán)保知識的宣傳者，環(huán)境保護的實踐者，低碳生活的創(chuàng)新者，醫(yī)院環(huán)境的監(jiān)督者。五、大力開展志愿者活動，更好的服務(wù)醫(yī)院工作1.規(guī)范志愿者工作機制體制。深入貫徹落實《市志愿者管理辦法（試行）》和《關(guān)于進一步加強和改進志愿者工作的意見》，依法加強志愿者組織建設(shè)。成立**醫(yī)院志愿者招募及協(xié)會，進一步完善志愿者工作的各項規(guī)章制度，規(guī)范志愿者招募、培訓、管理和激勵表彰等制度，提高志愿服務(wù)工作的科學管理水平，加強志愿服務(wù)規(guī)范化管理。2.深入開展青年志愿者活動。加強志愿服務(wù)常規(guī)項目的建設(shè)，推進青年志愿服務(wù)常態(tài)化發(fā)展。拓寬志愿服務(wù)合作項目，加強醫(yī)院志愿者隊伍建設(shè)，為醫(yī)院志愿行動的持續(xù)開展夯實人力資源基礎(chǔ)。六、加強團的自身建設(shè)1.進一步加強作風建設(shè)。大力加強團干部黨性鍛煉和教育，結(jié)合建黨90周年開展團干部黨性修養(yǎng)專題培訓，教育團員青年在實際工作中做到講黨性、講原則、講紀律。繼續(xù)堅持“眼睛向下、重心下移”，保持團干部與團員青年的密切聯(lián)系，不斷夯實青年群眾根基。2.進一步加強能力建設(shè)。通過舉辦團干部培訓班和選派優(yōu)秀團干部交流學習等教育培訓和實踐鍛煉形式，切實提高團干部自身素質(zhì)。加強團干部做好青年群眾工作的能力建設(shè)，努力提高做好引導青年、凝聚青年、服務(wù)青年等青年工作的本領(lǐng)，