2024版醫(yī)療器械集中采購文件

編號：__________2024版醫(yī)療器械集中采購文件甲方：___________________乙方：___________________簽訂日期：_____年_____月_____日

2024版醫(yī)療器械集中采購文件合同目錄第一章：前言1.1編制依據(jù)1.2目的和原則1.3適用范圍第二章：術(shù)語和定義2.1醫(yī)療器械2.2集中采購2.3采購人2.4供應(yīng)商2.5評標(biāo)委員會第三章：采購內(nèi)容和要求3.1采購品種3.2采購數(shù)量3.3技術(shù)要求3.4質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.5服務(wù)要求第四章：供應(yīng)商資格條件4.1基本條件4.2資質(zhì)要求4.3業(yè)績要求4.4信用要求4.5其他要求第五章：采購方式5.1公開招標(biāo)5.2邀請招標(biāo)5.3競爭性談判5.4單一來源采購5.5其他方式第六章：評標(biāo)辦法和標(biāo)準(zhǔn)6.1評標(biāo)辦法6.2評審指標(biāo)6.3評分標(biāo)準(zhǔn)6.4評審程序第七章：合同簽訂與履行7.1合同簽訂7.2合同履行7.3合同變更7.4合同解除第八章：價格和支付8.1價格構(gòu)成8.2支付方式8.3支付時間8.4價格調(diào)整第九章：質(zhì)量保障和售后服務(wù)9.1質(zhì)量保障9.2售后服務(wù)9.3質(zhì)量投訴和處理第十章：知識產(chǎn)權(quán)和保密10.1知識產(chǎn)權(quán)10.2保密義務(wù)10.3侵權(quán)責(zé)任第十一章：違約責(zé)任11.1供應(yīng)商違約11.2采購人違約11.3違約處理第十二章：爭議解決12.1爭議解決方式12.2仲裁12.3訴訟第十三章：其他約定13.1法律法規(guī)13.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)13.3行業(yè)規(guī)范13.4特殊約定第十四章：附件14.1采購文件14.2技術(shù)參數(shù)表14.3投標(biāo)文件格式14.4評標(biāo)辦法詳細(xì)說明14.5其他附件合同編號2024MDZJJC第一章：前言1.1編制依據(jù)：本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)編制。1.2目的和原則：本合同的目的是為了規(guī)范醫(yī)療器械集中采購行為，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和供應(yīng)，原則是公平、公正、公開、誠實信用。1.3適用范圍：本合同適用于2024版醫(yī)療器械集中采購文件的采購活動。第二章：術(shù)語和定義2.1醫(yī)療器械：指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他類似物品，包括所含軟件，其效用主要在于人體的診斷、預(yù)防、治療疾病或者補償生理功能的。2.2集中采購：指由采購人組織，對多個供應(yīng)商的醫(yī)療器械進行統(tǒng)一采購的活動。2.3采購人：指依法進行醫(yī)療器械采購的法人或者其他組織。2.4供應(yīng)商：指向采購人提供醫(yī)療器械的法人或者其他組織。2.5評標(biāo)委員會：指由采購人組織的，負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的投標(biāo)文件進行評審的專家團隊。第三章：采購內(nèi)容和要求3.1采購品種：具體采購的醫(yī)療器械品種和數(shù)量詳見附件一。3.2采購數(shù)量：采購數(shù)量詳見附件一。3.3技術(shù)要求：醫(yī)療器械的技術(shù)要求詳見附件二。3.4質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.5服務(wù)要求：供應(yīng)商應(yīng)提供與醫(yī)療器械相關(guān)的安裝、培訓(xùn)、維護等服務(wù)。第四章：供應(yīng)商資格條件4.2資質(zhì)要求：供應(yīng)商應(yīng)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。4.3業(yè)績要求：供應(yīng)商應(yīng)具備類似的醫(yī)療器械供應(yīng)業(yè)績。4.5其他要求：供應(yīng)商應(yīng)符合采購人根據(jù)法律法規(guī)和采購文件規(guī)定的其他要求。第五章：采購方式5.1公開招標(biāo)：采購人通過公開招標(biāo)的方式邀請符合條件的供應(yīng)商參加投標(biāo)。5.2邀請招標(biāo)：采購人根據(jù)供應(yīng)商的資質(zhì)和業(yè)績，邀請部分供應(yīng)商參加投標(biāo)。5.3競爭性談判：采購人與供應(yīng)商進行多輪談判，最終確定中標(biāo)供應(yīng)商。5.4單一來源采購：采購人直接與供應(yīng)商進行采購活動。5.5其他方式：采購人可以根據(jù)實際情況采取其他采購方式。第六章：評標(biāo)辦法和標(biāo)準(zhǔn)6.1評標(biāo)辦法：評標(biāo)委員會根據(jù)采購文件規(guī)定的評標(biāo)辦法對供應(yīng)商的投標(biāo)文件進行評審。6.2評審指標(biāo)：評審指標(biāo)包括投標(biāo)價格、技術(shù)指標(biāo)、服務(wù)承諾等。6.3評分標(biāo)準(zhǔn)：評分標(biāo)準(zhǔn)詳見附件三。6.4評審程序：評審程序包括開標(biāo)、評標(biāo)、中標(biāo)公告等環(huán)節(jié)。第八章：價格和支付8.1價格構(gòu)成：醫(yī)療器械的價格包括產(chǎn)品價格、運輸費用、安裝費用等。8.2支付方式：支付方式可以是銀行轉(zhuǎn)賬、支票等方式。8.3支付時間：采購人在驗收合格后按照合同約定時間進行支付。8.4價格調(diào)整：價格調(diào)整應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。第九章：質(zhì)量保障和售后服務(wù)9.1質(zhì)量保障：供應(yīng)商應(yīng)保證醫(yī)療器械的質(zhì)量符合國家法律法規(guī)和合同約定。9.2售后服務(wù)：供應(yīng)商應(yīng)提供醫(yī)療器械的安裝、培訓(xùn)、維護等服務(wù)。9.3質(zhì)量投訴和處理：供應(yīng)商應(yīng)在接到質(zhì)量投訴后及時進行處理，確保醫(yī)療器械的正常使用。第十章：知識產(chǎn)權(quán)和保密10.1知識產(chǎn)權(quán)：供應(yīng)商應(yīng)保證其提供的醫(yī)療器械不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)。10.2保密義務(wù)：供應(yīng)商應(yīng)對采購人的商業(yè)秘密進行保密。10.3侵權(quán)責(zé)任：供應(yīng)商應(yīng)對因其侵權(quán)行為造成的損失承擔(dān)責(zé)任。第十一章：違約責(zé)任11.1供應(yīng)商違約：供應(yīng)商違反合同約定應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。11.2采購人違約：采購人違反合同約定應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。11.3違約處理：違約處理應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。第十二章：爭議解決12.1爭議解決方式：爭議可以通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或者訴訟等方式解決。12.2仲裁：仲裁應(yīng)按照雙方約定的仲裁機構(gòu)進行。12.3訴訟：訴訟應(yīng)在不違反仲裁約定的情況下進行。第十三章：其他約定13.1法律法規(guī)：本合同的簽訂和履行應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)。13.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械的質(zhì)量應(yīng)符合國家相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。13.3行業(yè)規(guī)范：供應(yīng)商和采購人的行為應(yīng)符合醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范。13.4特殊約定：本合同未盡事宜，雙方可以另行簽訂補充協(xié)議。第十四章：附件14.1采購文件：采購文件包括采購公告、投標(biāo)邀請書等。14.2技術(shù)參數(shù)表：技術(shù)參數(shù)表詳見附件四。14.3投標(biāo)文件格式：投標(biāo)文件格式詳見附件五。14.4評標(biāo)辦法詳細(xì)說明：評標(biāo)辦法詳細(xì)說明詳見附件六。14.5其他附件：其他附件詳見附件七。供應(yīng)商簽字：________________日期：________________采購人簽字：________________日期：________________多方為主導(dǎo)時的，附件條款及說明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時，增加的多項條款及說明1.甲方指定供應(yīng)商：甲方有權(quán)指定供應(yīng)商，要求乙方按照指定的供應(yīng)商進行采購。條款說明：此條款賦予甲方在采購過程中的主導(dǎo)權(quán)，確保甲方所需的醫(yī)療器械能夠從指定的供應(yīng)商處獲得。2.甲方驗收標(biāo)準(zhǔn)：甲方對醫(yī)療器械的驗收標(biāo)準(zhǔn)和要求具有決定權(quán)，乙方應(yīng)按照甲方的要求進行驗收。條款說明：此條款確保甲方對醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能有最終的決策權(quán)，乙方需按照甲方的要求進行驗收。3.甲方調(diào)整訂單：甲方有權(quán)根據(jù)實際需求調(diào)整訂單數(shù)量和交貨時間，乙方應(yīng)予以配合。條款說明：此條款允許甲方根據(jù)實際需求對訂單進行調(diào)整，以滿足甲方變化的采購需求。4.甲方索賠權(quán)：如乙方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，甲方有權(quán)向乙方提出索賠。條款說明：此條款保障了甲方的合法權(quán)益，如乙方提供的醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方有權(quán)要求乙方進行賠償。5.甲方有權(quán)解除合同：如乙方嚴(yán)重違反合同約定，甲方有權(quán)解除合同。條款說明：此條款為甲方提供了在乙方嚴(yán)重違反合同約定情況下的合同解除權(quán)，以保護甲方的利益。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時，增加的多項條款及說明1.乙方報價義務(wù)：乙方應(yīng)按照甲方的要求提供詳細(xì)的報價單，包括產(chǎn)品價格、運輸費用、安裝費用等。條款說明：此條款要求乙方在采購過程中提供詳細(xì)的報價單，以便甲方了解和比較不同供應(yīng)商的報價。2.乙方質(zhì)量保障：乙方應(yīng)對提供的醫(yī)療器械質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，確保其符合國家法律法規(guī)和合同約定。條款說明：此條款要求乙方對提供的醫(yī)療器械質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，以保證甲方使用的醫(yī)療器械安全有效。3.乙方售后服務(wù)：乙方應(yīng)提供醫(yī)療器械的安裝、培訓(xùn)、維護等服務(wù)，以確保甲方的正常使用。條款說明：此條款要求乙方在售后的服務(wù)方面承擔(dān)責(zé)任，以保證甲方在使用醫(yī)療器械過程中遇到的問題能夠得到及時解決。4.乙方保密義務(wù)：乙方應(yīng)對甲方的商業(yè)秘密進行保密，不得泄露給第三方。條款說明：此條款要求乙方在合同履行過程中對甲方的商業(yè)秘密進行保密，以保護甲方的商業(yè)利益。5.乙方有權(quán)終止合同：如甲方嚴(yán)重違反合同約定，乙方有權(quán)終止合同。條款說明：此條款為乙方提供了在甲方嚴(yán)重違反合同約定情況下的合同終止權(quán)，以保護乙方的利益。三、當(dāng)有第三方中介時，增加的多項條款及說明1.第三方中介的職責(zé)：第三方中介負(fù)責(zé)協(xié)助甲方和乙方進行采購活動的組織和協(xié)調(diào)，確保采購過程的順利進行。條款說明：此條款明確了第三方中介在采購過程中的職責(zé)，使其在協(xié)助甲方和乙方方面發(fā)揮積極作用。2.第三方中介的費用：第三方中介的報酬由甲方支付，具體費用在合同中約定。條款說明：此條款明確了第三方中介的報酬問題，使雙方在合同簽訂前對中介費用的承擔(dān)有明確的認(rèn)識。3.第三方中介的獨立性：第三方中介在執(zhí)行合同過程中應(yīng)保持獨立性，不受任何一方的操控。條款說明：此條款強調(diào)了第三方中介在采購過程中的獨立性，以確保采購過程的公正公平。4.第三方中介的責(zé)任：第三方中介應(yīng)對其協(xié)助采購過程中的失誤和疏忽承擔(dān)責(zé)任。條款說明：此條款明確了第三方中介在采購過程中的責(zé)任，使其在履行合同過程中更加謹(jǐn)慎。5.第三方中介的保密義務(wù)：第三方中介應(yīng)對甲乙雙方的商業(yè)秘密進行保密，不得泄露給無關(guān)方。條款說明：此條款要求第三方中介在合同履行過程中對甲乙雙方的商業(yè)秘密進行保密，以保護雙方的合法權(quán)益。附件及其他補充說明一、附件列表：1.采購文件采購公告投標(biāo)邀請書2.技術(shù)參數(shù)表3.投標(biāo)文件格式4.評標(biāo)辦法詳細(xì)說明5.其他附件供應(yīng)商資質(zhì)證明醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證醫(yī)療器械經(jīng)營許可證供應(yīng)商業(yè)績證明第三方中介資質(zhì)證明二、違約行為及認(rèn)定：1.供應(yīng)商違約行為提供的醫(yī)療器械質(zhì)量不符合約定未能按照合同約定時間交貨未能提供合同約定的售后服務(wù)侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)泄露甲方商業(yè)秘密2.采購人違約行為未能按照合同約定支付貨款未能按照合同約定時間驗收貨物未能提供合同約定的服務(wù)條件解除或終止合同不符合約定條件3.第三方中介違約行為未能按照合同約定協(xié)助采購活動未能保持獨立性，受到一方操控未能保密甲乙雙方的商業(yè)秘密未能按照約定履行中介職責(zé)三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他類似物品，包括所含軟件，其效用主要在于人體的診斷、預(yù)防、治療疾病或者補償生理功能的。2.集中采購：指由采購人組織，對多個供應(yīng)商的醫(yī)療器械進行統(tǒng)一采購的活動。3.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務(wù)或者履行不符合約定的行為。4.索賠權(quán)：指因?qū)Ψ竭`約而要求對方承擔(dān)違約責(zé)任的權(quán)利。5.解除合同：指合同一方根據(jù)合同約定或者法律規(guī)定，終止合同關(guān)系的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械質(zhì)量問題解決辦法：及時溝通，要求供應(yīng)商更換或修復(fù)不合格產(chǎn)品，必要時依法索賠。2.供應(yīng)商交貨延誤解決辦法：協(xié)商延長交貨時間，必要時根據(jù)合同約定索賠損失。3.供應(yīng)商未能提供售后服務(wù)解決辦法：要求供應(yīng)商及時提供售后服務(wù)，必要時依法索賠。4.第三方中介未能協(xié)助采購