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文檔簡介
目錄
模塊一藥物制劑生產(chǎn)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
項目一《中國藥典》的查閱與使用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
項目二薄荷水的制備┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4
項目三碳酸氫鈉顆粒劑的制粒┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5
項目四片劑脆碎度檢查┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7
項目五甘油栓制備┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈9
項目六O/W型乳膏的制備┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10
項目七異煙肼片的化學(xué)鑒別┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈12
模塊二藥品質(zhì)量檢驗┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14
項目一容量瓶的洗滌┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14
項目二一定物質(zhì)的量濃度溶液的配制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈15
項目三氫氧化鈉滴定液的標定┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈16
項目四硬膠囊劑的裝量差異檢查┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈18
項目五葡萄糖中的雜質(zhì)檢查┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈19
項目六鹽酸利多卡因注射用PH的測定┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈21
項目七水楊酸的含量測定┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23
模塊三藥學(xué)服務(wù)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈24
項目一高血壓患者用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈24
項目二心絞痛患者用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈26
項目三消化性潰瘍患者的用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈28
項目四普通感冒患者的用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈30
項目五糖尿病患者的用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈31
項目六蕁麻疹患者的用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈33
項目七青光眼患者的用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈34
項目八β-內(nèi)酰胺類抗生素的合理應(yīng)用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈36
模塊四藥事管理與醫(yī)藥市場營銷┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈37
項目一藥品違法案例分析┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈37
項目二藥品的真假鑒別┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈39
項目三藥品說明書的閱讀┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈40
項目四麻醉藥品的管理與使用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈41
項目五藥品的保管與養(yǎng)護┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈42
項目六藥品的質(zhì)量投訴應(yīng)對┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈43
項目七藥品銷售接近的技巧┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈45
項目八藥品銷售成交的技巧┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈47
2
永州職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)學(xué)生專業(yè)技能考核題庫
一、藥物制劑生產(chǎn)模塊
1.試題編號:1-1,《中國藥典》的查閱與使用
(1)任務(wù)描述
在規(guī)定時間內(nèi),從《中國藥典》(2015版)中正確查閱(部和頁
碼)到甘油栓貯存法、甘油的相對密度、密閉、密封、冷處、陰涼處
的含義、片劑質(zhì)量檢查項目、眼用制劑質(zhì)量檢查項目、葡萄糖注射液
規(guī)格、六味地黃丸鑒別、熱原檢查法、鹽酸嗎啡類別和甘草性狀等10
個條目,并提交查閱結(jié)果。
(2)實施條件
序號類別名稱備注
1場地40平方米實訓(xùn)室一間配備候考室
2工具《中國藥典》(2015版)全套必備
3耗材記錄紙、簽字筆必備
4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一年必備
以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥品生
產(chǎn)實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。
(3)考核時量:40分鐘。
(4)評分細則
查閱《中國藥典》考核評價標準
考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注
5穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違紀,
分。
職業(yè)素養(yǎng)5愛護藥典,沒有損壞和污染得5分。造成惡劣影
20分5字跡清晰工整得5分。響的本項記
5查閱后藥典復(fù)位得5分。0分。
7甘油栓貯存法正確得7分。
職業(yè)技能
7甘油的相對密度正確得7分。違反操作規(guī)
80分
7密閉、密封、冷處、陰涼處的含義正確得7分。程,造成儀
3
7片劑質(zhì)量檢查項目正確得7分。器嚴重損壞
7眼用制劑質(zhì)量檢查項目正確得7分。者,或篡改
7葡萄糖注射液規(guī)格正確得7分。實驗,本大
7六味地黃丸鑒別正確得7分。
項記0分。
7熱原檢查法正確得7分。
7鹽酸嗎啡類別正確得7分。
7甘草性狀正確得7分。
在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5
10
分,扣完為止。
2.試題編號:1-2,薄荷水的制備
(1)任務(wù)描述
根據(jù)GMP要求和企業(yè)生產(chǎn)的操作規(guī)范,按照下列處方進行低分子
溶液劑-薄荷水的生產(chǎn),制備出合格薄荷水,并進行質(zhì)量評價和處方
分析,在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù),并提交薄荷水產(chǎn)品。
【處方】薄荷油2ml
滑石粉10g
純化水適量
共制100ml
制法:取滑石粉,滴入薄荷油,在研缽中研勻,加少量純化水研
成糊狀,繼續(xù)加純化水(50%左右)研磨均勻,通過燒杯轉(zhuǎn)移至普通
玻璃漏斗過濾,初濾液如渾濁,應(yīng)重濾,再加入剩余的純化水使成
100ml,攪拌均勻,即得。
(2)實施條件
序號類別名稱備注
1場地50平方米藥物制劑實訓(xùn)室一間配備候考室
2工具燒杯、量筒、玻璃棒、玻璃漏斗、研缽必備
3耗材薄荷油、滑石粉、純化水、濾紙必備
4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備
4
年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥
品生產(chǎn)實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。
(3)考核時量:50分鐘。
(4)評分細則
薄荷水的制備考核評價標準
考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注
穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違反
5
分??紙黾o
職業(yè)素養(yǎng)
5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成
20分惡劣影響
操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑、及時記錄得5分。
5本大項記
5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。0分。
5處方分析正確得5分,每錯1個扣1分,扣完為止。
5稱、量設(shè)備的清潔得5分,每錯一處扣1分。
5正確選擇和使用電子天平和相關(guān)容器進行稱量得5
分,每錯一處扣1分。
10加滑石粉于研缽中,再滴入薄荷油操作正確得10分,違反操作
每錯一處扣1分。規(guī)程,造
5研缽中研和均勻,加少量純化水研成糊狀得10分,每成儀器嚴
職業(yè)技能
錯一處扣1分。重損壞
80分5正確轉(zhuǎn)移至漏斗中得5分,每錯一處扣1分。者,或篡
20過濾操作嚴格做到了“一貼二低三靠”得20分,每錯改實驗,
一處扣2分。本大項記
10加入適量純化水使成100ml得10分,每錯一處扣2分。
0分。
5結(jié)果判斷(溶液澄清、無不溶性雜質(zhì))正確得5分,
不合要求扣2分。
10在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5分,
扣完為止。
3.試題編號:1-3,碳酸氫鈉顆粒劑的制粒
(1)任務(wù)描述
5
根據(jù)GMP要求和企業(yè)生產(chǎn)的操作規(guī)范,按照下列處方進行碳酸氫
鈉顆粒劑的制粒,正確進行顆粒劑的質(zhì)量評價和處方分析,在規(guī)定時
間內(nèi)完成任務(wù),并提交顆粒劑產(chǎn)品。
【處方】碳酸氫鈉10g
淀粉30g
10%淀粉漿適量
制法:取碳酸氫鈉和淀粉置于研缽中研細,使其能過五號篩,加
入已制好的淀粉漿于烘盤中手工捏合制軟材,再通過一號篩制顆粒,
濕粒于700C干燥。干粒通過一號篩和五號篩整粒,質(zhì)檢,即得。
(2)實施條件
序號類別名稱備注
1場地50平方米藥物制劑實訓(xùn)室一間配備候考室
常壓干燥箱、電子天平(百分之一)、研缽、
2工具溫濕度表、不銹鋼烘盤、藥篩(1號、5號)、必備
電吹風(fēng)
3耗材碳酸氫鈉、淀粉、淀粉漿、純化水必備
4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備
年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥
品生產(chǎn)實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。
(3)考核時量:60分鐘
(4)評分細則
碳酸氫鈉顆粒劑的制粒考核評價標準
考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注
穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違反
5
分??紙黾o
職業(yè)素養(yǎng)
5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成
20分惡劣影響
操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。
5的本大項
5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。
6
5處方分析得5分,每錯1個扣2分,扣完為止。
5設(shè)備、儀器等清潔得5分,每錯一處扣1分。
2用稱量紙稱量物料得2分,不合要求扣2分。
2去皮操作得2分,不合要求扣2分。
2稱取結(jié)束使天平歸零得2分,不合要求扣2分。
2取藥時手握瓶標簽得2分,不合要求扣2分。
2多余藥品妥善處理得2分,不合要求扣1分。
10軟材制備符合要求得10分,不合要求扣2分。
違反操作
職業(yè)技能5一號篩擠壓制粒得5分,每錯一處扣1分。
規(guī)程,造
80分5濕顆粒在烘盤中平鋪均勻得5分,每錯一處扣1分。
成儀器嚴
4干燥溫度控制合適得4分,不合要求扣2分。
重損壞
4干燥時間控制合適得4分,不合要求扣2分。
者,或篡
2顆粒干燥過程中翻動得2分,不合要求扣1分。
改實驗,
5整粒時藥篩選用正確得5分,不合要求扣1分。
本大項記
5整粒過程符合規(guī)范得5分,不合要求扣2分。
0分。
10結(jié)果判斷正確(顆粒干燥、粒度均勻)得10分,不合要
求扣3分。
10在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5分,
扣完為止。
4.試題編號:1-4,片劑脆碎度檢查
(1)任務(wù)描述
根據(jù)GMP要求和企業(yè)生產(chǎn)的操作規(guī)范,測定市售片劑的脆碎度,
并按照《中國藥典》(2015版)有關(guān)規(guī)定,正確判斷該片劑脆碎度
是否符合規(guī)定,并提交數(shù)據(jù)記錄。
《中國藥典》規(guī)定,片劑脆碎度不得超過1%。
(2)實施條件
序號類別名稱備注
7
1場地50平方米藥物制劑實訓(xùn)室一間配備候考室
脆碎度檢測儀、電子天平(萬分之一)、溫濕
2工具必備
度表、電吹風(fēng)、藥匙、燒杯、毛刷
3耗材市售片劑、空白數(shù)據(jù)記錄表、稱量紙必備
4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備
年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥
品生產(chǎn)實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。
(3)考核時量:55分鐘
(4)評分細則
片劑脆碎度檢查考核評價標準
考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注
穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違反
5
分??紙黾o
職業(yè)素養(yǎng)
5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成
20分惡劣影響
操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。
5的本大項
5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。
5脆碎度檢測儀時間設(shè)定正確得5分,不合要求扣2分
5天平的選用和檢查正確得5分,不合要求扣3分。
普通片的取樣正確得10分,每錯一處扣2分。
10
天平進行調(diào)零處理正確得5分,正確使用稱量紙得5
10
分,每錯一處扣2分。
違反操作
稱量過程符合規(guī)范,先用電吹風(fēng)吹去脫落的粉末,稱
5
其總重,得5分,每錯一處扣1分。規(guī)程,造
職業(yè)技能
檢測結(jié)束后,同法規(guī)范稱其總重得5分,不合要求成儀器嚴
80分5
扣2分。重損壞
脆碎度檢測儀使用符合規(guī)范,將片劑放入儀器圓筒
10者,或篡
內(nèi),轉(zhuǎn)動100圈后取出得10分,每錯一處扣2分。
改實驗,
(檢測前總重-檢測后總重)/檢測前總重*100%,結(jié)
10
果判斷正確得10分,錯誤得5分。本大項記
判斷是否符合片劑脆碎度檢測:減失不得超過1%,0分。
10且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片,正確得10分,不
合要求扣3分。
8
在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5分,
10
扣完為止。
5.試題編號:1-5,甘油栓的制備
(1)任務(wù)描述
根據(jù)GMP要求和企業(yè)生產(chǎn)的操作規(guī)范,按照下列處方利用熱熔法
制備出栓劑,并進行處方分析,在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù),并提交甘油
栓產(chǎn)品。
【處方】甘油20ml
硬脂酸1g
碳酸鈉1g
純化水10ml
制法:取碳酸鈉與純化水置燒杯中,攪拌溶解,加甘油混合后置
100℃水浴上加熱,加熱同時緩緩加入硬脂酸并隨加隨攪拌,待泡沸
停止,直至溶液澄明。趁熱將配制好的甘油栓溶液注入栓模(栓模內(nèi)
先涂上潤滑劑液體石蠟,備用)中,速度稍快,并防止產(chǎn)生氣泡。待
完全冷卻、凝固后削去??诙嘤嗟牟糠?,最后脫模即得。
(2)實施條件
序號類別名稱備注
1場地50平方米藥物制劑實訓(xùn)室一間配備候考室
電子天平、直腸栓模、燒杯、水浴鍋、藥匙、
2工具必備
玻璃棒、刀片
3耗材甘油、碳酸鈉、硬脂酸、蒸餾水、液體石蠟必備
4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備
年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥
品生產(chǎn)實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。
(3)考核時量:55分鐘
(4)評分細則
9
甘油栓的制備考核評價標準
考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注
穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違反
5
分。考場紀
職業(yè)素養(yǎng)
5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成
20分惡劣影響
操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。
5的本大項
5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。
栓模正確涂抹潤滑劑并組裝好得10分,每錯一處扣1
10
分。
5處方分析正確得5分,每錯1個扣2分,扣完為止。
5正確使用電子天平得5分,每錯一處扣1分。
5硬脂酸和碳酸鈉的稱量得5分,每錯一處扣1分。
5甘油的加入順序正確得5分,每錯一處扣1分。
5甘油加入后置100℃水浴加熱得5分,每錯一處扣1分。違反操作
緩慢加入硬脂酸細粉,并邊加邊攪拌得5分,每錯一規(guī)程,造
5
處扣1分。成儀器嚴
水浴中恒溫,直至溶液澄明得5分,每錯一處扣1分。
5重損壞
職業(yè)技能
5趁熱將藥液灌裝入栓模得5分,每錯一處扣1分。者,或篡
80分
5灌裝至藥液稍稍溢出栓模得5分,每錯一處扣1分。改實驗,
待栓模和栓孔栓劑冷卻,刮去多余部分得10分,每錯本大項記
10
一處扣2分。0分。
從栓模中正確取出栓劑且栓劑內(nèi)無氣泡、透明得5分,
5
如有氣泡,一顆扣1分,扣完為止。
在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5分,
10
扣完為止。
6.試題編號:1-6,O/W型乳膏的制備
(1)任務(wù)描述
10
根據(jù)GMP要求和企業(yè)生產(chǎn)的操作規(guī)范,按下述制劑處方及工藝生
產(chǎn)軟膏,在規(guī)定時間內(nèi)按下列處方制備出軟膏劑,并進行處方分析,
在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù),提交軟膏產(chǎn)品。
【處方】硬脂酸8g
凡士林5g
甘油4g
吐溫802g
山梨酸0.5g
純化水適量共制50g
制法:取硬脂酸、凡士林加熱至80℃,熔化為油相;另取甘油、吐
溫80、山梨酸、純化水加熱至80℃,溶解為水相;然后將水相緩緩加
入到油相中,邊加邊向同一個方向攪拌,至乳化凝結(jié)即得到O/W乳劑
型軟膏。
(2)實施條件
序號類別名稱備注
1場地50平方米藥物制劑實訓(xùn)室一間配備候考室
2工具電子天平(百分之一)、燒杯、水浴鍋、玻璃棒必備
3耗材硬脂酸、凡士林、甘油、吐溫80、山梨酸、純化水必備
4測評專每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一年以必備
上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥品生產(chǎn)實
家
訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。
(3)考核時量:50分鐘
(4)評分細則
O/W型乳膏的制備考核評價標準
考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注
穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違反
職業(yè)素養(yǎng)5
分??紙黾o
11
20分律,造成
5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。
惡劣影響
操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。
5的本大項
5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。
5處方分析正確得5分,每錯1個扣1分。
6正確使用天平得6分,每錯一處扣1分。
2取藥時手握瓶標簽得2分,不合要求扣1分。
2多余藥品妥善處理得2分,不合要求扣1分。
5水浴鍋加水得5分,不合要求扣2分。違反操作
5溫度設(shè)定正確得5分,不合要求扣2分。規(guī)程,造
藥物加入方法正確得10分,不合要求扣2分。成儀器嚴
職業(yè)技能10
重損壞
80分5水相制備正確得5分,不合要求扣2分。
者,或篡
混合得5分,每錯一處扣1分。
5
改實驗,
5油相制備正確得5分,每錯一處扣1分。
本大項記
5混合正確得5分,每錯一處扣1分。
0分。
5乳化操作溫度的控制正確得5分,不合要求扣2分。
5攪拌方向一致得5分,不合要求扣2分。
5乳膏均勻細膩、色澤一致得5分,不合要求扣2分。
在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5分,
10
扣完為止。
7.試題編號:1-7,異煙肼片的化學(xué)鑒別
(1)任務(wù)描述
按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的操作規(guī)范要求,根據(jù)《中國藥典》(2015版)
的規(guī)定,用以下方法對異煙肼片進行鑒別,并提交藥品檢驗報告單。
方法:取異煙肼片細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水10ml,
振搖,濾過,濾液加氨制硝酸銀試液適量,即產(chǎn)生氣泡與黑色渾濁,
并在試管壁上生成銀鏡。
(2)實施條件
12
序號類別名稱備注
1場地50平方米藥物制劑實訓(xùn)室一間配備候考室
電子天平(百分之一)、試管、試管架、量筒、
2工具稱量紙、藥匙、洗瓶、膠頭滴管、濾紙、燒杯、必備
玻璃棒、漏斗、鐵架臺、研缽
異煙肼片、氨試液、硝酸銀試液、純化水、空
3耗材必備
白藥品檢驗報告單
4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備
年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥
品生產(chǎn)實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。
(3)考核時量:50分鐘
(4)評分細則
異煙肼片的化學(xué)鑒別考核評價標準
考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注
穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5
5
分。嚴重違反
職業(yè)素養(yǎng)考場紀律,
操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。
5造成惡劣影
20分
5操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。響的本大項
記0分。
5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。
5研磨藥品得5分,每錯一處扣1分。
10規(guī)范稱量藥品粉末適量得10分,每錯一處扣1分。
5轉(zhuǎn)移藥品粉末于試管中得5分,每錯一處扣1分。
量取10ml水得5分,每錯一處扣1分。
5違反操作規(guī)
5加水溶解藥品粉末得5分,每錯一處扣1分。程,造成儀
職業(yè)技能器嚴重損壞
15正確過濾藥品溶液得15分,每錯一處扣2分。
80分者,或篡改
5轉(zhuǎn)移濾液至試管中得5分,每錯一處扣1分。實驗,本大
5加入氨制硝酸銀試液得5分,每錯一處扣1分。項記0分。
檢測結(jié)果與中國藥典標準比較,完成藥品檢驗報告
15
得15分,每錯一處扣1分。
在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5
10
分,扣完為止。
13
二、藥品質(zhì)量檢驗?zāi)K
1.試題編號:2-1,容量瓶的洗滌
(1)任務(wù)描述
按容量分析儀器的洗滌規(guī)范和要求,用鉻酸洗液將一個容量瓶洗
滌干凈。
(2)實施條件
序號類別名稱備注
1場地50平方米藥物分析實訓(xùn)室一間配備候考室
容量瓶(250ml)、容量瓶架、燒杯、玻璃漏
2工具必備
斗、毛刷、洗瓶、廢液桶
3耗材鉻酸洗液、純化水必備
4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備
年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥
品檢驗實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。
(3)考核時量:40分鐘
(4)評分細則
容量瓶的洗滌考核評價標準
評價內(nèi)容分值考核點及評價標準備注
穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5
嚴重違反
5
分。考場紀
職業(yè)素養(yǎng)操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成
5
20分惡劣影響
操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。
5的本大項
操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。
5
違反操作
6檢查容量瓶是否漏水得6分,未檢查扣2分。
規(guī)程,造
職業(yè)技能5容量瓶用自來水初步洗滌得5分,不洗滌扣2分。
80分成儀器嚴
5瀝盡明水得5分,不合要求每處扣2分。
重損壞
5加入鉻酸洗液得5分,不合要求扣2分。
14
用鉻酸洗液正確洗滌儀器得10分,不合要求每處扣2者,或篡
10分。
改實驗,
將鉻酸洗液回收并瀝盡洗液得6分,不合要求每處扣2
6分。本大項記
8用自來水洗滌干凈得8分,不合要求扣4分。0分。
6洗滌容器外壁得6分,未洗扣1分。
4瀝盡自來水得4分,未瀝盡扣1分。
8用純化水潤洗容量瓶3-5次得8分,少于3次扣2分。
4檢查確認洗凈得4分,不檢查扣2分。
3放置已洗凈的儀器得5分。
在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5分,
10扣完為止。
2.試題編號:2-2,一定物質(zhì)的量濃度溶液的配制
(1)任務(wù)描述
按標準溶液配制的操作規(guī)范和要求,配制0.02mol/L的Na2CO3溶
液250ml,體現(xiàn)良好的職業(yè)素養(yǎng),并提交分析數(shù)據(jù)和所配制的
溶液。
(2)實施條件
序號類別名稱備注
1場地50平方米藥物分析實訓(xùn)室一間配備候考室
電子天平(萬分之一)、容量瓶(250ml)、
2工具燒杯、試劑瓶、膠頭滴管、玻璃棒、稱量紙、必備
稱量瓶、標簽紙、白細紗手套、濾紙
3耗材無水碳酸鈉、純化水必備
4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備
年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥
品檢驗實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。
(3)考核時量:40分鐘
(4)評分細則
一定物質(zhì)的量濃度溶液的配制考核評價標準
15
考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注
穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5
5嚴重違反
分??紙黾o
職業(yè)素養(yǎng)5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成
20分操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑、及時記錄數(shù)據(jù)得5惡劣影響
5
分。的本大項
5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。
10計算結(jié)果準確得10分,錯誤扣4分。
2選擇容量瓶得2分,選錯計0分。
6調(diào)節(jié)天平水平及清零得6分。不合要求,每處扣2分。
稱量無水碳酸鈉,且及時關(guān)閉天平得8分。不合要求,
8
每處扣2分。
在燒杯中用適量的純化水溶解碳酸鈉,玻璃棒攪拌得違反操作
10
10分。不合要求,每處扣2分。
職業(yè)技能規(guī)程,造
玻璃棒引流,將溶解液轉(zhuǎn)移至容量瓶中,并用純化水
80分9洗滌燒杯3次,洗滌液并入容量瓶得9分。不合要求,成儀器嚴
每處扣2分。重損壞
繼續(xù)加純化水稀釋,當加水至2/3容積時初步混勻
8者,或篡
得8分。不合要求扣2分。
改實驗,
離刻度線1-2厘米時改用膠頭滴管定容,并充分混
10
勻得10分。不合要求扣2分。本大項記
將配好的溶液轉(zhuǎn)移至試劑瓶中并貼好標簽得7分,不0分。
7
合要求扣2分。
在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5
10
分,扣完為止。
3.試題編號:2-3,氫氧化鈉滴定液的標定
(1)任務(wù)描述
根據(jù)《中國藥典》(2015版)的規(guī)定,按藥物分析的操作規(guī)范要
求,以基準物質(zhì)---鄰苯二甲酸氫鉀標定氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)
的濃度一次,體現(xiàn)良好的職業(yè)素養(yǎng),并提交分析數(shù)據(jù)。
(2)實施條件
序號類別名稱備注
1場地50平方米藥物分析實訓(xùn)室一間配備候考室
16
電子天平(萬分之一)、錐形瓶、量筒、稱量
2工具紙、藥匙、濾紙、標簽紙、白細紗手套、滴定必備
臺、滴定管
基準鄰苯二甲酸氫鉀、待標定的氫氧化鈉滴定液
3耗材必備
(0.1mol/L)、酚酞指示劑、純化水
4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備
年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥
品檢驗實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。
(3)考核時量:50分鐘
(4)評分細則
氫氧化鈉滴定液的標定考核評價標準
考核內(nèi)容分值考核要點及評價標準備注
穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違反
5
分??紙黾o
職業(yè)素養(yǎng)
5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成
20分惡劣影響
5操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。
的本大項
5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。
2檢查并調(diào)節(jié)天平水平及清零得2分,每缺一項扣1分。
4取樣稱量且在規(guī)定范圍內(nèi)得3分,不規(guī)范扣1分。
稱量后及時清潔天平并復(fù)位關(guān)機得2分,每錯一處扣1
2
分。
4藥品轉(zhuǎn)移至錐形瓶中得4分,不規(guī)范扣1分。
違反操作
4量筒使用規(guī)范得4分,不規(guī)范扣1分。
規(guī)程,造
4溶解藥品得4分,不規(guī)范扣1分。
成儀器嚴
3加入指示劑得3分,不合要求得1分。
重損壞
8滴定管裝液前潤洗三次得8分,少一次扣2分。者,或篡
職業(yè)技能
2裝滴定液得2分,不規(guī)范扣1分。改實驗,
80分
4趕氣泡、調(diào)零得4分,每錯一處扣2分。本大項記
滴定過程中活塞控制、手持錐形瓶及滴定速度規(guī)范得
70分。
7分,錯一處扣2分
3滴定終點判斷準確得3分,不準確扣1分。
17
3讀數(shù)準確得3分,不準確扣1分。
7計算公式正確得7分,錯一處扣2分。
8結(jié)果計算準確得8分,錯一處扣2分。
5完成藥品標定報告,貼上標簽得5分,缺一項扣2分。
在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5分,
10
扣完為止。
4.試題編號:2-4,硬膠囊劑的裝量差異檢查
(1)任務(wù)描述
遵循GMP的要求和藥品檢驗標準操作規(guī)范,測定市售硬膠囊劑的
裝量差異,體現(xiàn)良好的職業(yè)素養(yǎng),并根據(jù)《中國藥典》(2015版)
的相關(guān)規(guī)定,正確判斷該膠囊劑的裝量差異是否符合規(guī)定,提交檢驗
報告。
《中國藥典》(2015版)硬膠囊劑的裝量差異標準規(guī)定:
膠囊劑的平均裝量裝量差異限度
0.30g以下±10%
0.30g或0.30g以上±7.5%
(2)實施條件
序號類別名稱備注
1場地50平方米藥物分析實訓(xùn)室一間配備候考室
分析天平(萬分之一)、稱量紙、表面培養(yǎng)皿、
2工具計算器、小毛刷、記錄紙、簽字筆、鑷子、白必備
細紗手套、濾紙
3耗材硬膠囊劑、空白藥品檢驗報告單必備
4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備
年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥
品檢驗實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。
(3)考核時量:50分鐘
(4)評分細則
18
硬膠囊劑的裝量差異檢查考核評價標準
考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注
穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違反
5
分??紙黾o
職業(yè)素養(yǎng)
5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成
20分惡劣影響
5操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。
的本大項
5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。
5硬膠囊劑的取樣正確得5分,不合要求扣
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