職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)學(xué)生技能考核題庫_第1頁
職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)學(xué)生技能考核題庫_第2頁
職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)學(xué)生技能考核題庫_第3頁
職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)學(xué)生技能考核題庫_第4頁
職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)學(xué)生技能考核題庫_第5頁
已閱讀5頁,還剩43頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

目錄

模塊一藥物制劑生產(chǎn)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3

項目一《中國藥典》的查閱與使用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3

項目二薄荷水的制備┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4

項目三碳酸氫鈉顆粒劑的制粒┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5

項目四片劑脆碎度檢查┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7

項目五甘油栓制備┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈9

項目六O/W型乳膏的制備┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10

項目七異煙肼片的化學(xué)鑒別┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈12

模塊二藥品質(zhì)量檢驗┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14

項目一容量瓶的洗滌┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14

項目二一定物質(zhì)的量濃度溶液的配制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈15

項目三氫氧化鈉滴定液的標定┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈16

項目四硬膠囊劑的裝量差異檢查┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈18

項目五葡萄糖中的雜質(zhì)檢查┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈19

項目六鹽酸利多卡因注射用PH的測定┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈21

項目七水楊酸的含量測定┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23

模塊三藥學(xué)服務(wù)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈24

項目一高血壓患者用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈24

項目二心絞痛患者用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈26

項目三消化性潰瘍患者的用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈28

項目四普通感冒患者的用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈30

項目五糖尿病患者的用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈31

項目六蕁麻疹患者的用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈33

項目七青光眼患者的用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈34

項目八β-內(nèi)酰胺類抗生素的合理應(yīng)用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈36

模塊四藥事管理與醫(yī)藥市場營銷┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈37

項目一藥品違法案例分析┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈37

項目二藥品的真假鑒別┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈39

項目三藥品說明書的閱讀┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈40

項目四麻醉藥品的管理與使用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈41

項目五藥品的保管與養(yǎng)護┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈42

項目六藥品的質(zhì)量投訴應(yīng)對┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈43

項目七藥品銷售接近的技巧┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈45

項目八藥品銷售成交的技巧┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈47

2

永州職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)學(xué)生專業(yè)技能考核題庫

一、藥物制劑生產(chǎn)模塊

1.試題編號:1-1,《中國藥典》的查閱與使用

(1)任務(wù)描述

在規(guī)定時間內(nèi),從《中國藥典》(2015版)中正確查閱(部和頁

碼)到甘油栓貯存法、甘油的相對密度、密閉、密封、冷處、陰涼處

的含義、片劑質(zhì)量檢查項目、眼用制劑質(zhì)量檢查項目、葡萄糖注射液

規(guī)格、六味地黃丸鑒別、熱原檢查法、鹽酸嗎啡類別和甘草性狀等10

個條目,并提交查閱結(jié)果。

(2)實施條件

序號類別名稱備注

1場地40平方米實訓(xùn)室一間配備候考室

2工具《中國藥典》(2015版)全套必備

3耗材記錄紙、簽字筆必備

4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一年必備

以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥品生

產(chǎn)實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。

(3)考核時量:40分鐘。

(4)評分細則

查閱《中國藥典》考核評價標準

考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注

5穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違紀,

分。

職業(yè)素養(yǎng)5愛護藥典,沒有損壞和污染得5分。造成惡劣影

20分5字跡清晰工整得5分。響的本項記

5查閱后藥典復(fù)位得5分。0分。

7甘油栓貯存法正確得7分。

職業(yè)技能

7甘油的相對密度正確得7分。違反操作規(guī)

80分

7密閉、密封、冷處、陰涼處的含義正確得7分。程,造成儀

3

7片劑質(zhì)量檢查項目正確得7分。器嚴重損壞

7眼用制劑質(zhì)量檢查項目正確得7分。者,或篡改

7葡萄糖注射液規(guī)格正確得7分。實驗,本大

7六味地黃丸鑒別正確得7分。

項記0分。

7熱原檢查法正確得7分。

7鹽酸嗎啡類別正確得7分。

7甘草性狀正確得7分。

在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5

10

分,扣完為止。

2.試題編號:1-2,薄荷水的制備

(1)任務(wù)描述

根據(jù)GMP要求和企業(yè)生產(chǎn)的操作規(guī)范,按照下列處方進行低分子

溶液劑-薄荷水的生產(chǎn),制備出合格薄荷水,并進行質(zhì)量評價和處方

分析,在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù),并提交薄荷水產(chǎn)品。

【處方】薄荷油2ml

滑石粉10g

純化水適量

共制100ml

制法:取滑石粉,滴入薄荷油,在研缽中研勻,加少量純化水研

成糊狀,繼續(xù)加純化水(50%左右)研磨均勻,通過燒杯轉(zhuǎn)移至普通

玻璃漏斗過濾,初濾液如渾濁,應(yīng)重濾,再加入剩余的純化水使成

100ml,攪拌均勻,即得。

(2)實施條件

序號類別名稱備注

1場地50平方米藥物制劑實訓(xùn)室一間配備候考室

2工具燒杯、量筒、玻璃棒、玻璃漏斗、研缽必備

3耗材薄荷油、滑石粉、純化水、濾紙必備

4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備

4

年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥

品生產(chǎn)實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。

(3)考核時量:50分鐘。

(4)評分細則

薄荷水的制備考核評價標準

考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注

穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違反

5

分??紙黾o

職業(yè)素養(yǎng)

5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成

20分惡劣影響

操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑、及時記錄得5分。

5本大項記

5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。0分。

5處方分析正確得5分,每錯1個扣1分,扣完為止。

5稱、量設(shè)備的清潔得5分,每錯一處扣1分。

5正確選擇和使用電子天平和相關(guān)容器進行稱量得5

分,每錯一處扣1分。

10加滑石粉于研缽中,再滴入薄荷油操作正確得10分,違反操作

每錯一處扣1分。規(guī)程,造

5研缽中研和均勻,加少量純化水研成糊狀得10分,每成儀器嚴

職業(yè)技能

錯一處扣1分。重損壞

80分5正確轉(zhuǎn)移至漏斗中得5分,每錯一處扣1分。者,或篡

20過濾操作嚴格做到了“一貼二低三靠”得20分,每錯改實驗,

一處扣2分。本大項記

10加入適量純化水使成100ml得10分,每錯一處扣2分。

0分。

5結(jié)果判斷(溶液澄清、無不溶性雜質(zhì))正確得5分,

不合要求扣2分。

10在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5分,

扣完為止。

3.試題編號:1-3,碳酸氫鈉顆粒劑的制粒

(1)任務(wù)描述

5

根據(jù)GMP要求和企業(yè)生產(chǎn)的操作規(guī)范,按照下列處方進行碳酸氫

鈉顆粒劑的制粒,正確進行顆粒劑的質(zhì)量評價和處方分析,在規(guī)定時

間內(nèi)完成任務(wù),并提交顆粒劑產(chǎn)品。

【處方】碳酸氫鈉10g

淀粉30g

10%淀粉漿適量

制法:取碳酸氫鈉和淀粉置于研缽中研細,使其能過五號篩,加

入已制好的淀粉漿于烘盤中手工捏合制軟材,再通過一號篩制顆粒,

濕粒于700C干燥。干粒通過一號篩和五號篩整粒,質(zhì)檢,即得。

(2)實施條件

序號類別名稱備注

1場地50平方米藥物制劑實訓(xùn)室一間配備候考室

常壓干燥箱、電子天平(百分之一)、研缽、

2工具溫濕度表、不銹鋼烘盤、藥篩(1號、5號)、必備

電吹風(fēng)

3耗材碳酸氫鈉、淀粉、淀粉漿、純化水必備

4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備

年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥

品生產(chǎn)實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。

(3)考核時量:60分鐘

(4)評分細則

碳酸氫鈉顆粒劑的制粒考核評價標準

考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注

穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違反

5

分??紙黾o

職業(yè)素養(yǎng)

5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成

20分惡劣影響

操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。

5的本大項

5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。

6

5處方分析得5分,每錯1個扣2分,扣完為止。

5設(shè)備、儀器等清潔得5分,每錯一處扣1分。

2用稱量紙稱量物料得2分,不合要求扣2分。

2去皮操作得2分,不合要求扣2分。

2稱取結(jié)束使天平歸零得2分,不合要求扣2分。

2取藥時手握瓶標簽得2分,不合要求扣2分。

2多余藥品妥善處理得2分,不合要求扣1分。

10軟材制備符合要求得10分,不合要求扣2分。

違反操作

職業(yè)技能5一號篩擠壓制粒得5分,每錯一處扣1分。

規(guī)程,造

80分5濕顆粒在烘盤中平鋪均勻得5分,每錯一處扣1分。

成儀器嚴

4干燥溫度控制合適得4分,不合要求扣2分。

重損壞

4干燥時間控制合適得4分,不合要求扣2分。

者,或篡

2顆粒干燥過程中翻動得2分,不合要求扣1分。

改實驗,

5整粒時藥篩選用正確得5分,不合要求扣1分。

本大項記

5整粒過程符合規(guī)范得5分,不合要求扣2分。

0分。

10結(jié)果判斷正確(顆粒干燥、粒度均勻)得10分,不合要

求扣3分。

10在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5分,

扣完為止。

4.試題編號:1-4,片劑脆碎度檢查

(1)任務(wù)描述

根據(jù)GMP要求和企業(yè)生產(chǎn)的操作規(guī)范,測定市售片劑的脆碎度,

并按照《中國藥典》(2015版)有關(guān)規(guī)定,正確判斷該片劑脆碎度

是否符合規(guī)定,并提交數(shù)據(jù)記錄。

《中國藥典》規(guī)定,片劑脆碎度不得超過1%。

(2)實施條件

序號類別名稱備注

7

1場地50平方米藥物制劑實訓(xùn)室一間配備候考室

脆碎度檢測儀、電子天平(萬分之一)、溫濕

2工具必備

度表、電吹風(fēng)、藥匙、燒杯、毛刷

3耗材市售片劑、空白數(shù)據(jù)記錄表、稱量紙必備

4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備

年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥

品生產(chǎn)實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。

(3)考核時量:55分鐘

(4)評分細則

片劑脆碎度檢查考核評價標準

考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注

穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違反

5

分??紙黾o

職業(yè)素養(yǎng)

5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成

20分惡劣影響

操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。

5的本大項

5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。

5脆碎度檢測儀時間設(shè)定正確得5分,不合要求扣2分

5天平的選用和檢查正確得5分,不合要求扣3分。

普通片的取樣正確得10分,每錯一處扣2分。

10

天平進行調(diào)零處理正確得5分,正確使用稱量紙得5

10

分,每錯一處扣2分。

違反操作

稱量過程符合規(guī)范,先用電吹風(fēng)吹去脫落的粉末,稱

5

其總重,得5分,每錯一處扣1分。規(guī)程,造

職業(yè)技能

檢測結(jié)束后,同法規(guī)范稱其總重得5分,不合要求成儀器嚴

80分5

扣2分。重損壞

脆碎度檢測儀使用符合規(guī)范,將片劑放入儀器圓筒

10者,或篡

內(nèi),轉(zhuǎn)動100圈后取出得10分,每錯一處扣2分。

改實驗,

(檢測前總重-檢測后總重)/檢測前總重*100%,結(jié)

10

果判斷正確得10分,錯誤得5分。本大項記

判斷是否符合片劑脆碎度檢測:減失不得超過1%,0分。

10且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片,正確得10分,不

合要求扣3分。

8

在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5分,

10

扣完為止。

5.試題編號:1-5,甘油栓的制備

(1)任務(wù)描述

根據(jù)GMP要求和企業(yè)生產(chǎn)的操作規(guī)范,按照下列處方利用熱熔法

制備出栓劑,并進行處方分析,在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù),并提交甘油

栓產(chǎn)品。

【處方】甘油20ml

硬脂酸1g

碳酸鈉1g

純化水10ml

制法:取碳酸鈉與純化水置燒杯中,攪拌溶解,加甘油混合后置

100℃水浴上加熱,加熱同時緩緩加入硬脂酸并隨加隨攪拌,待泡沸

停止,直至溶液澄明。趁熱將配制好的甘油栓溶液注入栓模(栓模內(nèi)

先涂上潤滑劑液體石蠟,備用)中,速度稍快,并防止產(chǎn)生氣泡。待

完全冷卻、凝固后削去??诙嘤嗟牟糠?,最后脫模即得。

(2)實施條件

序號類別名稱備注

1場地50平方米藥物制劑實訓(xùn)室一間配備候考室

電子天平、直腸栓模、燒杯、水浴鍋、藥匙、

2工具必備

玻璃棒、刀片

3耗材甘油、碳酸鈉、硬脂酸、蒸餾水、液體石蠟必備

4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備

年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥

品生產(chǎn)實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。

(3)考核時量:55分鐘

(4)評分細則

9

甘油栓的制備考核評價標準

考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注

穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違反

5

分。考場紀

職業(yè)素養(yǎng)

5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成

20分惡劣影響

操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。

5的本大項

5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。

栓模正確涂抹潤滑劑并組裝好得10分,每錯一處扣1

10

分。

5處方分析正確得5分,每錯1個扣2分,扣完為止。

5正確使用電子天平得5分,每錯一處扣1分。

5硬脂酸和碳酸鈉的稱量得5分,每錯一處扣1分。

5甘油的加入順序正確得5分,每錯一處扣1分。

5甘油加入后置100℃水浴加熱得5分,每錯一處扣1分。違反操作

緩慢加入硬脂酸細粉,并邊加邊攪拌得5分,每錯一規(guī)程,造

5

處扣1分。成儀器嚴

水浴中恒溫,直至溶液澄明得5分,每錯一處扣1分。

5重損壞

職業(yè)技能

5趁熱將藥液灌裝入栓模得5分,每錯一處扣1分。者,或篡

80分

5灌裝至藥液稍稍溢出栓模得5分,每錯一處扣1分。改實驗,

待栓模和栓孔栓劑冷卻,刮去多余部分得10分,每錯本大項記

10

一處扣2分。0分。

從栓模中正確取出栓劑且栓劑內(nèi)無氣泡、透明得5分,

5

如有氣泡,一顆扣1分,扣完為止。

在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5分,

10

扣完為止。

6.試題編號:1-6,O/W型乳膏的制備

(1)任務(wù)描述

10

根據(jù)GMP要求和企業(yè)生產(chǎn)的操作規(guī)范,按下述制劑處方及工藝生

產(chǎn)軟膏,在規(guī)定時間內(nèi)按下列處方制備出軟膏劑,并進行處方分析,

在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù),提交軟膏產(chǎn)品。

【處方】硬脂酸8g

凡士林5g

甘油4g

吐溫802g

山梨酸0.5g

純化水適量共制50g

制法:取硬脂酸、凡士林加熱至80℃,熔化為油相;另取甘油、吐

溫80、山梨酸、純化水加熱至80℃,溶解為水相;然后將水相緩緩加

入到油相中,邊加邊向同一個方向攪拌,至乳化凝結(jié)即得到O/W乳劑

型軟膏。

(2)實施條件

序號類別名稱備注

1場地50平方米藥物制劑實訓(xùn)室一間配備候考室

2工具電子天平(百分之一)、燒杯、水浴鍋、玻璃棒必備

3耗材硬脂酸、凡士林、甘油、吐溫80、山梨酸、純化水必備

4測評專每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一年以必備

上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥品生產(chǎn)實

訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。

(3)考核時量:50分鐘

(4)評分細則

O/W型乳膏的制備考核評價標準

考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注

穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違反

職業(yè)素養(yǎng)5

分??紙黾o

11

20分律,造成

5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。

惡劣影響

操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。

5的本大項

5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。

5處方分析正確得5分,每錯1個扣1分。

6正確使用天平得6分,每錯一處扣1分。

2取藥時手握瓶標簽得2分,不合要求扣1分。

2多余藥品妥善處理得2分,不合要求扣1分。

5水浴鍋加水得5分,不合要求扣2分。違反操作

5溫度設(shè)定正確得5分,不合要求扣2分。規(guī)程,造

藥物加入方法正確得10分,不合要求扣2分。成儀器嚴

職業(yè)技能10

重損壞

80分5水相制備正確得5分,不合要求扣2分。

者,或篡

混合得5分,每錯一處扣1分。

5

改實驗,

5油相制備正確得5分,每錯一處扣1分。

本大項記

5混合正確得5分,每錯一處扣1分。

0分。

5乳化操作溫度的控制正確得5分,不合要求扣2分。

5攪拌方向一致得5分,不合要求扣2分。

5乳膏均勻細膩、色澤一致得5分,不合要求扣2分。

在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5分,

10

扣完為止。

7.試題編號:1-7,異煙肼片的化學(xué)鑒別

(1)任務(wù)描述

按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的操作規(guī)范要求,根據(jù)《中國藥典》(2015版)

的規(guī)定,用以下方法對異煙肼片進行鑒別,并提交藥品檢驗報告單。

方法:取異煙肼片細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水10ml,

振搖,濾過,濾液加氨制硝酸銀試液適量,即產(chǎn)生氣泡與黑色渾濁,

并在試管壁上生成銀鏡。

(2)實施條件

12

序號類別名稱備注

1場地50平方米藥物制劑實訓(xùn)室一間配備候考室

電子天平(百分之一)、試管、試管架、量筒、

2工具稱量紙、藥匙、洗瓶、膠頭滴管、濾紙、燒杯、必備

玻璃棒、漏斗、鐵架臺、研缽

異煙肼片、氨試液、硝酸銀試液、純化水、空

3耗材必備

白藥品檢驗報告單

4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備

年以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥

品生產(chǎn)實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。

(3)考核時量:50分鐘

(4)評分細則

異煙肼片的化學(xué)鑒別考核評價標準

考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注

穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5

5

分。嚴重違反

職業(yè)素養(yǎng)考場紀律,

操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。

5造成惡劣影

20分

5操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。響的本大項

記0分。

5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。

5研磨藥品得5分,每錯一處扣1分。

10規(guī)范稱量藥品粉末適量得10分,每錯一處扣1分。

5轉(zhuǎn)移藥品粉末于試管中得5分,每錯一處扣1分。

量取10ml水得5分,每錯一處扣1分。

5違反操作規(guī)

5加水溶解藥品粉末得5分,每錯一處扣1分。程,造成儀

職業(yè)技能器嚴重損壞

15正確過濾藥品溶液得15分,每錯一處扣2分。

80分者,或篡改

5轉(zhuǎn)移濾液至試管中得5分,每錯一處扣1分。實驗,本大

5加入氨制硝酸銀試液得5分,每錯一處扣1分。項記0分。

檢測結(jié)果與中國藥典標準比較,完成藥品檢驗報告

15

得15分,每錯一處扣1分。

在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5

10

分,扣完為止。

13

二、藥品質(zhì)量檢驗?zāi)K

1.試題編號:2-1,容量瓶的洗滌

(1)任務(wù)描述

按容量分析儀器的洗滌規(guī)范和要求,用鉻酸洗液將一個容量瓶洗

滌干凈。

(2)實施條件

序號類別名稱備注

1場地50平方米藥物分析實訓(xùn)室一間配備候考室

容量瓶(250ml)、容量瓶架、燒杯、玻璃漏

2工具必備

斗、毛刷、洗瓶、廢液桶

3耗材鉻酸洗液、純化水必備

4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備

年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥

品檢驗實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。

(3)考核時量:40分鐘

(4)評分細則

容量瓶的洗滌考核評價標準

評價內(nèi)容分值考核點及評價標準備注

穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5

嚴重違反

5

分。考場紀

職業(yè)素養(yǎng)操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成

5

20分惡劣影響

操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。

5的本大項

操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。

5

違反操作

6檢查容量瓶是否漏水得6分,未檢查扣2分。

規(guī)程,造

職業(yè)技能5容量瓶用自來水初步洗滌得5分,不洗滌扣2分。

80分成儀器嚴

5瀝盡明水得5分,不合要求每處扣2分。

重損壞

5加入鉻酸洗液得5分,不合要求扣2分。

14

用鉻酸洗液正確洗滌儀器得10分,不合要求每處扣2者,或篡

10分。

改實驗,

將鉻酸洗液回收并瀝盡洗液得6分,不合要求每處扣2

6分。本大項記

8用自來水洗滌干凈得8分,不合要求扣4分。0分。

6洗滌容器外壁得6分,未洗扣1分。

4瀝盡自來水得4分,未瀝盡扣1分。

8用純化水潤洗容量瓶3-5次得8分,少于3次扣2分。

4檢查確認洗凈得4分,不檢查扣2分。

3放置已洗凈的儀器得5分。

在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5分,

10扣完為止。

2.試題編號:2-2,一定物質(zhì)的量濃度溶液的配制

(1)任務(wù)描述

按標準溶液配制的操作規(guī)范和要求,配制0.02mol/L的Na2CO3溶

液250ml,體現(xiàn)良好的職業(yè)素養(yǎng),并提交分析數(shù)據(jù)和所配制的

溶液。

(2)實施條件

序號類別名稱備注

1場地50平方米藥物分析實訓(xùn)室一間配備候考室

電子天平(萬分之一)、容量瓶(250ml)、

2工具燒杯、試劑瓶、膠頭滴管、玻璃棒、稱量紙、必備

稱量瓶、標簽紙、白細紗手套、濾紙

3耗材無水碳酸鈉、純化水必備

4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備

年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥

品檢驗實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。

(3)考核時量:40分鐘

(4)評分細則

一定物質(zhì)的量濃度溶液的配制考核評價標準

15

考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注

穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5

5嚴重違反

分??紙黾o

職業(yè)素養(yǎng)5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成

20分操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑、及時記錄數(shù)據(jù)得5惡劣影響

5

分。的本大項

5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。

10計算結(jié)果準確得10分,錯誤扣4分。

2選擇容量瓶得2分,選錯計0分。

6調(diào)節(jié)天平水平及清零得6分。不合要求,每處扣2分。

稱量無水碳酸鈉,且及時關(guān)閉天平得8分。不合要求,

8

每處扣2分。

在燒杯中用適量的純化水溶解碳酸鈉,玻璃棒攪拌得違反操作

10

10分。不合要求,每處扣2分。

職業(yè)技能規(guī)程,造

玻璃棒引流,將溶解液轉(zhuǎn)移至容量瓶中,并用純化水

80分9洗滌燒杯3次,洗滌液并入容量瓶得9分。不合要求,成儀器嚴

每處扣2分。重損壞

繼續(xù)加純化水稀釋,當加水至2/3容積時初步混勻

8者,或篡

得8分。不合要求扣2分。

改實驗,

離刻度線1-2厘米時改用膠頭滴管定容,并充分混

10

勻得10分。不合要求扣2分。本大項記

將配好的溶液轉(zhuǎn)移至試劑瓶中并貼好標簽得7分,不0分。

7

合要求扣2分。

在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5

10

分,扣完為止。

3.試題編號:2-3,氫氧化鈉滴定液的標定

(1)任務(wù)描述

根據(jù)《中國藥典》(2015版)的規(guī)定,按藥物分析的操作規(guī)范要

求,以基準物質(zhì)---鄰苯二甲酸氫鉀標定氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)

的濃度一次,體現(xiàn)良好的職業(yè)素養(yǎng),并提交分析數(shù)據(jù)。

(2)實施條件

序號類別名稱備注

1場地50平方米藥物分析實訓(xùn)室一間配備候考室

16

電子天平(萬分之一)、錐形瓶、量筒、稱量

2工具紙、藥匙、濾紙、標簽紙、白細紗手套、滴定必備

臺、滴定管

基準鄰苯二甲酸氫鉀、待標定的氫氧化鈉滴定液

3耗材必備

(0.1mol/L)、酚酞指示劑、純化水

4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備

年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥

品檢驗實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。

(3)考核時量:50分鐘

(4)評分細則

氫氧化鈉滴定液的標定考核評價標準

考核內(nèi)容分值考核要點及評價標準備注

穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違反

5

分??紙黾o

職業(yè)素養(yǎng)

5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成

20分惡劣影響

5操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。

的本大項

5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。

2檢查并調(diào)節(jié)天平水平及清零得2分,每缺一項扣1分。

4取樣稱量且在規(guī)定范圍內(nèi)得3分,不規(guī)范扣1分。

稱量后及時清潔天平并復(fù)位關(guān)機得2分,每錯一處扣1

2

分。

4藥品轉(zhuǎn)移至錐形瓶中得4分,不規(guī)范扣1分。

違反操作

4量筒使用規(guī)范得4分,不規(guī)范扣1分。

規(guī)程,造

4溶解藥品得4分,不規(guī)范扣1分。

成儀器嚴

3加入指示劑得3分,不合要求得1分。

重損壞

8滴定管裝液前潤洗三次得8分,少一次扣2分。者,或篡

職業(yè)技能

2裝滴定液得2分,不規(guī)范扣1分。改實驗,

80分

4趕氣泡、調(diào)零得4分,每錯一處扣2分。本大項記

滴定過程中活塞控制、手持錐形瓶及滴定速度規(guī)范得

70分。

7分,錯一處扣2分

3滴定終點判斷準確得3分,不準確扣1分。

17

3讀數(shù)準確得3分,不準確扣1分。

7計算公式正確得7分,錯一處扣2分。

8結(jié)果計算準確得8分,錯一處扣2分。

5完成藥品標定報告,貼上標簽得5分,缺一項扣2分。

在規(guī)定時間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣0.5分,

10

扣完為止。

4.試題編號:2-4,硬膠囊劑的裝量差異檢查

(1)任務(wù)描述

遵循GMP的要求和藥品檢驗標準操作規(guī)范,測定市售硬膠囊劑的

裝量差異,體現(xiàn)良好的職業(yè)素養(yǎng),并根據(jù)《中國藥典》(2015版)

的相關(guān)規(guī)定,正確判斷該膠囊劑的裝量差異是否符合規(guī)定,提交檢驗

報告。

《中國藥典》(2015版)硬膠囊劑的裝量差異標準規(guī)定:

膠囊劑的平均裝量裝量差異限度

0.30g以下±10%

0.30g或0.30g以上±7.5%

(2)實施條件

序號類別名稱備注

1場地50平方米藥物分析實訓(xùn)室一間配備候考室

分析天平(萬分之一)、稱量紙、表面培養(yǎng)皿、

2工具計算器、小毛刷、記錄紙、簽字筆、鑷子、白必備

細紗手套、濾紙

3耗材硬膠囊劑、空白藥品檢驗報告單必備

4測評專家每2名考生配備1名考評員,考評員至少具有一必備

年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗,或具備三年以上藥

品檢驗實訓(xùn)指導(dǎo)經(jīng)歷。

(3)考核時量:50分鐘

(4)評分細則

18

硬膠囊劑的裝量差異檢查考核評價標準

考核內(nèi)容分值考核點及評價標準備注

穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得5嚴重違反

5

分??紙黾o

職業(yè)素養(yǎng)

5操作前清查給定的試劑、儀器等得5分。律,造成

20分惡劣影響

5操作過程中愛護儀器、節(jié)約試劑得5分。

的本大項

5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5分。記0分。

5硬膠囊劑的取樣正確得5分,不合要求扣

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論