外用型護(hù)眼類產(chǎn)品技術(shù)要求

1外用型護(hù)眼類產(chǎn)品技術(shù)要求GB/T2912.1紡織品甲醛的測定第1部分：游離和GB/T14233.1—2022醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析GB/T23344紡織品4-氨基偶氮苯的3.1下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.23.33.4水凝膠眼貼hydrogeleyepatch3.524技術(shù)要求無4.2熱敷眼罩4.3洗眼液34.4水凝膠眼貼無無4.5護(hù)眼乳液45檢測方法5.1.1感官檢測5.1.2載液量5.1.3密封性將未開封的樣品全部浸入水中5min，抽真空至405.1.4特征性成分5.1.5pH、汞、鉛、砷、鎘、甲醇、石棉5.1.6可遷移性熒光增白劑5.1.8可分解致癌芳香胺染料55.1.10毒理學(xué)檢測5.2按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法進(jìn)行檢測。將樣品平鋪在水平桌面上，采用游標(biāo)卡尺進(jìn)行5.2.3密封性將樣品全部浸入水中5min，抽真空至在外袋不含熱壓部的位置，按縱、橫兩個方向分別取寬15mm±0.5mm試驗(yàn)片四片（試驗(yàn)片的長度取樣品在室溫環(huán)境下，先放置2h，打開樣品包裝袋，將溫度傳感器置于眼罩內(nèi)部發(fā)熱物質(zhì)的中心5.3洗眼液5.3.1滲透壓按《中華人民共和國藥典》四部通則0632規(guī)定的方5.4水凝膠眼貼65.4.2尺寸偏差5.4.3水凝膠的含水率M1——水凝膠樣品的質(zhì)量，g；5.4.4水凝膠的吸水率M1——水凝膠樣品的質(zhì)量，g；5.4.5水凝膠凝膠分?jǐn)?shù)5.4.6水凝膠的抗張強(qiáng)度和斷裂伸長率W——樣本寬度，mm；l0——樣本長度，mm；e——拉伸長度，mm。5.4.7水凝膠的酸堿度7稱取樣品中的水凝膠2g，按GB/T14233.1—2022中第6章進(jìn)行5.4.10醫(yī)用膠帶的剝離強(qiáng)度裁取樣品所用的醫(yī)用膠帶，按YY/T0148—2006中附5.4.11醫(yī)用膠帶的水蒸氣透過率5.4.12微生物指標(biāo)5.4.13水凝膠的皮膚刺激與皮膚致敏5.4.15無菌5.5護(hù)眼乳液取適量樣品，在自然光線下，采用目測法、鼻嗅5.5.2.1耐熱5.5.2.2耐寒5.5.2.4鉛、砷、汞、鎘、二噁烷86.2組批和抽樣6.3按GB/T2828.1進(jìn)行抽樣，每批產(chǎn)品按千分之三隨機(jī)抽樣，——護(hù)眼貼出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為感官指標(biāo)、載液量、微生物指標(biāo)；6.4型式檢驗(yàn)b)主要原材料、零部件或關(guān)鍵工藝有較大變化時；6.5判定規(guī)則h)生產(chǎn)單位名稱及生產(chǎn)地址。7