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-1-我國(guó)人用狂犬病疫苗行業(yè)現(xiàn)狀1.狂犬病可防不可治,人用狂犬病疫苗需求存在剛性狂犬病屬于可防不可治的疾病,是由狂犬病病毒感染引起的一種人獸共患的急性傳染病,狂犬病病毒主要通過(guò)患狂犬病動(dòng)物咬傷、抓傷或通過(guò)粘膜感染人類機(jī)體,一旦發(fā)作,死亡率幾乎100%。接種狂犬病疫苗是預(yù)防狂犬病最有效的手段之一,它可以刺激人體產(chǎn)生免疫力,抵抗狂犬病毒的侵襲,越早接種對(duì)機(jī)體的保護(hù)作用越強(qiáng)。因此,接種人用狂犬病疫苗預(yù)防狂犬病具有臨床剛需性。近年來(lái),得益于人們對(duì)狂犬病的認(rèn)識(shí)加強(qiáng)和人用狂犬病疫苗推廣,我國(guó)因狂犬病而死亡的人數(shù)持續(xù)下降,2022年降至118人。狂犬病屬于可防不可治的疾病,是由狂犬病病毒感染引起的一種人獸共患的急性傳染病,狂犬病病毒主要通過(guò)患狂犬病動(dòng)物咬傷、抓傷或通過(guò)粘膜感染人類機(jī)體,一旦發(fā)作,死亡率幾乎100%。接種狂犬病疫苗是預(yù)防狂犬病最有效的手段之一,它可以刺激人體產(chǎn)生免疫力,抵抗狂犬病毒的侵襲,越早接種對(duì)機(jī)體的保護(hù)作用越強(qiáng)。因此,接種人用狂犬病疫苗預(yù)防狂犬病具有臨床剛需性。近年來(lái),得益于人們對(duì)狂犬病的認(rèn)識(shí)加強(qiáng)和人用狂犬病疫苗推廣,我國(guó)因狂犬病而死亡的人數(shù)持續(xù)下降,2022年降至118人。2.人用狂犬病疫苗發(fā)展?jié)摿^大,2026年市場(chǎng)規(guī)模有望突破百億元隨著人們生活水平的提高,對(duì)寵物陪伴的需求也在增加,越來(lái)越多的人加入養(yǎng)寵物行列。數(shù)據(jù)顯示,截至2022年底,我國(guó)中國(guó)寵物(犬、貓)數(shù)量已達(dá)到1.1億只。伴隨著寵物數(shù)量增長(zhǎng),被寵物及流浪貓犬抓傷/咬傷事件也時(shí)有發(fā)生,人用狂犬病疫苗臨床需求量大,已經(jīng)成為我國(guó)非免疫規(guī)劃疫苗中批簽發(fā)量最大的疫苗之一。據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)每年有近4000萬(wàn)狂犬病暴露人群,而暴露后人群的人用狂犬病疫苗接種率僅為35%左右,未來(lái)還有較大的提升空間。隨著我國(guó)狂犬病預(yù)防教育不斷普及和人們收入提高,人用狂犬病疫苗接種率將得到提升,也將推動(dòng)其市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示,2021年我國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到56億元,預(yù)計(jì)2026年成長(zhǎng)為百億級(jí)市場(chǎng),到2030年其市場(chǎng)規(guī)模有望突破140億元,仍具備較大發(fā)展?jié)摿Α?jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)每年有近4000萬(wàn)狂犬病暴露人群,而暴露后人群的人用狂犬病疫苗接種率僅為35%左右,未來(lái)還有較大的提升空間。隨著我國(guó)狂犬病預(yù)防教育不斷普及和人們收入提高,人用狂犬病疫苗接種率將得到提升,也將推動(dòng)其市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示,2021年我國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到56億元,預(yù)計(jì)2026年成長(zhǎng)為百億級(jí)市場(chǎng),到2030年其市場(chǎng)規(guī)模有望突破140億元,仍具備較大發(fā)展?jié)摿Α?.人用狂犬病疫苗批簽發(fā)次數(shù)先升后降,Vero細(xì)胞純化疫苗占比最大據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至2023年底,我國(guó)獲批上市的人用狂犬病疫苗達(dá)到20余款。根據(jù)基質(zhì)細(xì)胞不同,其可以分為Vero細(xì)胞純化疫苗、人二倍體細(xì)胞疫苗和地鼠腎原代細(xì)胞純化疫苗。數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái),我國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)批次數(shù)呈現(xiàn)先升后降態(tài)勢(shì),2023年下降至703批次,同比下降22.66%。其中,Vero細(xì)胞純化疫苗憑借著質(zhì)量穩(wěn)定、來(lái)源便利、性價(jià)比相對(duì)較高等優(yōu)勢(shì),長(zhǎng)期占據(jù)我國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)的主流地位,2023年批簽發(fā)次數(shù)占比達(dá)到84.92%;其次是人二倍體細(xì)胞疫苗,占比11.24%。值得一提的是,與其他人用狂犬病疫苗相比,人二倍體細(xì)胞疫苗具備天然的安全性優(yōu)勢(shì),且保護(hù)持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng),被世界衛(wèi)生組織(WHO)譽(yù)為人用狂犬病疫苗“金標(biāo)準(zhǔn)”,是目前國(guó)內(nèi)Vero細(xì)胞純化疫苗的有力補(bǔ)充,尤其適用于過(guò)敏體質(zhì)者、老人及兒童等免疫力偏低的人群。雖然其目前占比較少,但未來(lái)市場(chǎng)空間增長(zhǎng)可觀。我國(guó)人用狂犬病疫苗分類情況分類 優(yōu)勢(shì) 生產(chǎn)企業(yè)Vero細(xì)胞純化疫苗 質(zhì)量穩(wěn)定、來(lái)源便利、性價(jià)比相對(duì)較高等 成大生物、寧波榮安、長(zhǎng)春卓誼、華蘭生物、山東亦度等人二倍體細(xì)胞疫苗 備天然的安全性優(yōu)勢(shì),且保護(hù)持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)等 成都康華生物、北京民海地鼠腎原代細(xì)胞純化疫苗 免疫原性強(qiáng)、不良反應(yīng)小等 河南遠(yuǎn)大、中科生物4.成大生物領(lǐng)跑我國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng),但相關(guān)營(yíng)收和利潤(rùn)額出現(xiàn)下滑目前,我國(guó)人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)到十余家,包括成大生物、榮安生物、大連雅立峰、依生生物、諾誠(chéng)生物、華蘭生物、康潤(rùn)生物、卓誼生物等企業(yè)。其中,成大生物是人用狂犬病疫苗賽道的領(lǐng)軍企業(yè),疫苗批簽發(fā)次數(shù)和銷售數(shù)量長(zhǎng)期占據(jù)市場(chǎng)首位。數(shù)據(jù)顯示,2023年其批簽發(fā)次數(shù)占比達(dá)到36.42%,國(guó)內(nèi)銷售量達(dá)到453萬(wàn)人份。但隨著入局者逐漸增多,我國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,成大生物人用狂犬病疫苗營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)額雙雙下降,2023年分別降至16.43億元和13.66億元,但其市場(chǎng)份額仍保持領(lǐng)先。除了上述企業(yè)以外,人用狂犬病疫苗賽道還吸引智飛生物、成都生物制品、青峰藥業(yè)、金迪克生物、榮盛生物、瑞貝斯等多家企業(yè)入局,目前在研的人用狂犬病疫苗數(shù)量超過(guò)20款,其中智飛生物、百克生物、榮盛生物等多家企業(yè)的人用狂犬病疫苗已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),未來(lái)有望有望陸續(xù)上市。除了上述企業(yè)以外,人用狂犬病疫苗賽
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