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醫(yī)療器械設計合同合同編號:__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上,就甲方委托乙方進行醫(yī)療器械設計的事宜,經(jīng)友好協(xié)商,達成如下協(xié)議:一、合同標的1.1乙方接受甲方的委托,為甲方提供醫(yī)療器械設計服務,包括產(chǎn)品設計、圖紙繪制、技術咨詢等。1.2甲方應向乙方提供設計所需的全部技術資料和相關信息,并對提供的資料保密。二、合同金額2.1本合同的設計費用為人民幣【】元整(大寫:【】元整)。2.2甲方支付乙方設計費用的50%作為預付款,在合同簽訂后七個工作日內(nèi)支付至乙方指定的銀行賬戶。2.3設計完成后,甲方應在驗收合格后七個工作日內(nèi)支付剩余的50%設計費用。三、設計要求和期限3.1乙方應按照甲方的要求進行設計,確保設計符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械相關標準和規(guī)范。3.2乙方應在【】個月內(nèi)完成設計,并提交設計成果。3.3如果乙方因故不能在約定時間內(nèi)完成設計,應提前向甲方說明原因,并協(xié)商延長設計期限。四、設計成果的驗收和交付4.1設計完成后,乙方應向甲方提交設計成果,包括設計圖紙、技術文件等。4.2甲方應按照約定的期限對乙方提交的設計成果進行驗收,并將驗收結果通知乙方。4.3驗收合格的,甲方應支付乙方設計費用。驗收不合格的,乙方應在甲方指定的期限內(nèi)進行修改,并重新提交設計成果。五、保密條款5.1雙方在履行合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密和機密信息,應予以嚴格保密。5.2保密期限自合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。六、違約責任6.1任何一方違反合同的約定,導致合同無法履行或造成對方損失的,應承擔違約責任。6.2乙方未按照約定時間完成設計的,甲方有權解除合同,并要求乙方退還已支付的設計費用。七、爭議解決7.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決。7.2如果協(xié)商不成,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同未盡事宜,可由雙方另行簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:【年】年【月】月【日】日一、附件列表:1.甲方提供的醫(yī)療器械設計需求文檔2.乙方提供的醫(yī)療器械設計方案和圖紙3.設計費用支付憑證4.設計成果驗收報告5.商業(yè)秘密和機密信息的保密協(xié)議6.補充協(xié)議(如有)二、違約行為及認定:1.乙方未按照約定時間完成設計,視為違約。2.乙方設計成果不符合甲方需求或國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械相關標準和規(guī)范,視為違約。3.甲方未按照約定時間支付設計費用,視為違約。4.甲方未履行保密義務,泄露乙方商業(yè)秘密和機密信息,視為違約。5.雙方其他違反合同約定的行為。三、法律名詞及解釋:1.醫(yī)療器械設計:指根據(jù)醫(yī)療器械的使用目的、功能、結構、材料等技術要求,進行產(chǎn)品設計、圖紙繪制、技術咨詢等活動。2.商業(yè)秘密:指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。3.機密信息:指合同雙方在履行合同過程中產(chǎn)生的,對于雙方而言均為非公開的信息,包括但不限于設計方案、技術數(shù)據(jù)、經(jīng)營計劃等。4.違約行為:指合同一方或雙方未履行合同約定的義務。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.設計進度延誤:解決辦法:雙方協(xié)商確定合理的延期時間,并根據(jù)實際情況調(diào)整設計費用。2.設計成果不符合要求:解決辦法:乙方根據(jù)甲方反饋進行修改,直至滿足甲方需求。如乙方無法修改,甲方有權解除合同,并要求乙方退還已支付的設計費用。3.設計費用支付糾紛:解決辦法:雙方按照合同約定的付款方式和時間進行支付,如有爭議,可通過協(xié)商解決。4.保密義務違反:解決辦法:違約方應承擔相應的違約責任,賠償對方因此遭受的損失。5.合同爭議解決:解決辦法:通過友好協(xié)商解決,協(xié)商不成時,可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應用場景:1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),需要乙方提供專業(yè)的設計服務以滿足產(chǎn)品研發(fā)需求。2.甲方為醫(yī)療器械研發(fā)機構,需要乙方協(xié)助完成產(chǎn)
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