糾正與預(yù)防措施控制程序

文獻名稱糾正與防止措施控制程序文獻編號版本A擬案杜小敏審核批準批準日期

糾正與防止措施控制程序修訂記錄序號修訂日期版本頁次修訂內(nèi)容摘要1A5新版發(fā)行234567891011121314151617181920目的為及時有效消除公司潛在或發(fā)生的體系管理不合格因素，以免對質(zhì)量產(chǎn)生影響而進行分析采用必要的控制，保證不合格品的產(chǎn)生，特制訂本程序。范圍合用于已出現(xiàn)的或潛在不符合質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理體系規(guī)定和產(chǎn)品規(guī)定的情況采用相應(yīng)的措施。、權(quán)責3.1管理者代表：負責定期監(jiān)察各部門的管理體系運營狀況，并審核防止措施計劃及監(jiān)察執(zhí)行情況。3.2品質(zhì)部：負責HSF控制、進料、制程巡查、成品檢查、客戶抱怨發(fā)生之不合格解決及跟進、負責內(nèi)部審核、各部門目的執(zhí)行情況的監(jiān)督，辨認其未達成情況，并監(jiān)督其貫徹。3.3人力資源部：負責環(huán)境安全面不合格因素的辨認及跟進。3.4營銷中心：客戶抱怨時《糾正與防止改善報告》之發(fā)出及跟進。3.5生產(chǎn)/SMT：生產(chǎn)過程中HSF控制及不合格之反饋及貫徹。3.6各相關(guān)部門：負責提供糾正或防止措施建議；保證糾正或防止措施的有效執(zhí)行；記錄及報告進行糾正或防止措施的改善結(jié)果；消除本部門潛在不合格現(xiàn)象，防止不合格的發(fā)生。4.定義4.1防止措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不盼望情況的因素所采用的措施。4.2糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不盼望情況的因素所采用的措施５．作業(yè)內(nèi)容5.1糾正和防止措施的提出，當在以下情況存在已發(fā)生不合格或潛在不合格時，應(yīng)采用相應(yīng)的糾正或防止措施：5.1.1當進料檢查不合格時由IQC發(fā)出《供應(yīng)商品質(zhì)改善報告》，規(guī)定境內(nèi)供應(yīng)商/外包商3個工作日回復(fù)《供應(yīng)商品質(zhì)改善報告》，境外或境內(nèi)代理商規(guī)定一個月之內(nèi)回復(fù)。若連續(xù)3個送檢批OK則可以結(jié)案；若連續(xù)一個月未送貨或未生產(chǎn)，經(jīng)品質(zhì)部主管批準可自動結(jié)案。5.1.2生產(chǎn)過程中或檢測中已發(fā)現(xiàn)不合格、潛在不合格。a)生產(chǎn)/SMT、工程和品質(zhì)負責識別生產(chǎn)過程中已發(fā)生的不合格，工程部技術(shù)人員負責辨認測試,糾正、防止不合格品。b)生產(chǎn)線已發(fā)現(xiàn)的不合格，則由生產(chǎn)/SMT或IPQC開出《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》，由工程確認，并告知相關(guān)部門在4小時內(nèi)完畢共同糾正，防止改善措施，如因材料因素導(dǎo)致時。需告知品質(zhì)確認，同時由品質(zhì)發(fā)出《供應(yīng)商品質(zhì)改善報告》，將不合格內(nèi)容或潛在不合格作具體描述，規(guī)定供應(yīng)商在規(guī)定期內(nèi)給出糾正、防止措施的回復(fù)。由品質(zhì)人員對防止措施結(jié)果的可行性進行確認。否則返回重新評估。c)生產(chǎn)線發(fā)現(xiàn)制程或產(chǎn)品已超過本公司規(guī)定HSF目的，則需由品質(zhì)部開出《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》規(guī)定進行改善，并報告管代，緊急情況下由品質(zhì)部聯(lián)系各相關(guān)部門作緊急分析已發(fā)生或潛在因素，并采用糾正和防止措施。5.1.3IPQC依據(jù)檢查項目對生產(chǎn)制造系統(tǒng)巡檢發(fā)現(xiàn)不良，且不合格超過規(guī)定比例時，由IPQC發(fā)出《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》，報告需4小時內(nèi)回復(fù)。品質(zhì)跟蹤確認，每2小時一次，如4小時內(nèi)確認OK則結(jié)案5.1.4OQC/QA檢查時發(fā)現(xiàn)的不合格及潛在不合格。a)OQC/QA抽檢發(fā)現(xiàn)不良且比例超過規(guī)定規(guī)定期，由品質(zhì)人員開出《返工單》，由責任部門在4小時內(nèi)提出改善、防止措施，品質(zhì)跟蹤確認，若連續(xù)3個送檢批OK則可以結(jié)案；若連續(xù)一個月未送貨或未生產(chǎn)，經(jīng)品管主管批準可自動結(jié)案，否則召集相關(guān)部門對不合格進行檢討，并重新進行有效的糾正和防止因素分析及對策。5.1.5客戶投訴的不合格及潛在不合格。a)由售后人員發(fā)出書面的客訴報告給品質(zhì),由品質(zhì)部組織相關(guān)部門召開檢討會，提出糾正改善措施或防止措施。并在三天內(nèi)回復(fù)給客戶。糾正、防止措施改善效果由品質(zhì)相關(guān)人員進行跟蹤確認.若一個月內(nèi)未出現(xiàn)類似客護抱怨即可結(jié)案。b)當客戶發(fā)現(xiàn)本公司出貨環(huán)保產(chǎn)品超過RoHS標準時，則需由品質(zhì)部聯(lián)系各相關(guān)部門作緊急分析已發(fā)生或潛在因素，并采用糾正和防止措施。并對已出貨環(huán)保產(chǎn)品按《產(chǎn)品召回控制程序》進行回收解決。5.1.6設(shè)備﹑治具已出現(xiàn)的不合格及潛在不合格。a)由工程技術(shù)人員、生產(chǎn)管理或相關(guān)人員負責對其進行標記。b)當出現(xiàn)不合格時，相關(guān)部門及時提出，并采用糾正、防止措施。c)當環(huán)保與非環(huán)保無分開放置和混用，則相關(guān)部門作緊急分析已發(fā)生或潛在因素，并采用糾正和防止措施。如已出貨產(chǎn)品經(jīng)檢測已超過RoHS標準時，則對已出貨環(huán)保產(chǎn)品按《產(chǎn)品召回控制程序》進行回收解決。5.1.7SPC運用分析出的不合格。則相關(guān)部門共同分析因素，并提出相應(yīng)的糾正或防止措施，分析方法參考《數(shù)據(jù)記錄分析控制程序》。5.1.8內(nèi)部審核提出的不合格項，由品質(zhì)發(fā)出《糾正與防止改善報告》，交相關(guān)部門在三個工作日內(nèi)回復(fù)，各相關(guān)內(nèi)審員按回復(fù)的日期在15個工作日內(nèi)確認是否改善，若改善有效即可結(jié)案。5.1.9管理評審會上提出的不合格、如目的不達標的情況，由品質(zhì)發(fā)出《糾正與防止措施報告》，交相關(guān)部門在三個工作日內(nèi)回復(fù)。品質(zhì)驗證結(jié)果，如在下一個記錄周期達成目的則可結(jié)案。5.1.10其它的不合格及潛在異常。a)由也許出現(xiàn)異常的責任部門召集相關(guān)部門進行解決。并進行糾正、防止措施分析。b)各部門因HSF不合格時發(fā)出之《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》，經(jīng)查明因素后，如是供應(yīng)商責任，需按照供應(yīng)商簽署的《不具有保證書》進行解決,如是公司內(nèi)部責任,則由相關(guān)部門立即進行整改，如有效即可結(jié)案。5.2糾正措施解決程序：當發(fā)生不合格時，各部門應(yīng)采用措施消除不合格的因素，防止再次發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所碰到的不合格影響限度相適應(yīng)。a)評審不合格（涉及客戶抱怨）b)擬定不合格的因素c)評價保證不合格不再發(fā)生的措施需求d)擬定和實行所需的措施e)記錄所采用措施的結(jié)果f)評審所采用的糾正措施5.3防止措施解決程序當發(fā)現(xiàn)有己探明或潛在的不合格時，各部門應(yīng)擬定措施，消除潛在不合格的因素，防止不合格的發(fā)生，防止措施應(yīng)與潛在問題的影響限度相適應(yīng)。a)擬定潛在不合格及其因素b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求c)擬定并實行所需的措施d)記錄所采用措施的結(jié)果e)評審所采用的糾正措施5.4標準化：當糾正/防止措施涉及到文獻的變更時，相關(guān)負責人須及時對其系統(tǒng)文獻進行修訂完善。6.相關(guān)文獻6.1《不合格品控制程序》6.2《不合格ROHS指令產(chǎn)品控制程序》6.3《產(chǎn)品召回控制程序》7.使用表單7.1《供應(yīng)商品質(zhì)改善報告》7.2《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》7.2《糾正與防止改善報告》糾正、防止措施實行過程圖過程圖品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/工程部/企劃部責任部門責任部門負責辨認已發(fā)生不合格的糾正措施，潛在不合格及時知會相關(guān)部門相關(guān)部門對已發(fā)生的不合格，潛在不合格的因素進行分析相關(guān)部門提出已發(fā)生不合格的糾正措施，潛在不合格的防止措施責任部門負責辨認已發(fā)生不合格的糾正措施，潛在不合格及時知會相關(guān)部門相關(guān)部門對已發(fā)生的不合格，潛在不合格的因素進行分析相關(guān)部門提出已發(fā)生不合格的糾正措施，潛在不合格的防止措施品質(zhì)部或責任部門評審對策的可行性及糾正后改善對策的確認。責任部門按糾正措施，防止措施執(zhí)行貫徹。對已發(fā)生的不合格的