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中國血糖監(jiān)測行業(yè)全景速覽摘要:一、發(fā)展環(huán)境:政策不斷完善,促進血糖監(jiān)測行業(yè)健康發(fā)展血糖監(jiān)測即是對于血糖值的定期檢查。實施血糖監(jiān)測可以更好的掌控糖尿病患者的血糖變化,對生活規(guī)律,活動,運動,飲食以及合理用藥都具有重要的指導意義,目前臨床上常用的血糖監(jiān)測方法主要有:血糖儀進行的毛細血管血糖監(jiān)測、動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM)、糖化白蛋白(GA)監(jiān)測和糖化血紅蛋白(HbA1c)監(jiān)測。2020年11月民政部辦公廳出臺《養(yǎng)老機構(gòu)新冠肺炎疫情常態(tài)化防控指南》,提出對患有慢性病的老年人,做好血壓、血糖等指標監(jiān)測,規(guī)律用藥,做好慢性病防控。二、發(fā)展現(xiàn)狀:糖尿病患者增加,推動血糖監(jiān)測市場規(guī)模擴大中國糖尿病患者的人數(shù)逐年上升,2021年糖尿病患者的人數(shù)達到1.37億人,較上年增長2.78%,2022年糖尿病的人數(shù)達到近1.4億人,約占中國人口的10%,全球以及我國血糖監(jiān)測行業(yè)處于快速發(fā)展階段,市場規(guī)模保持穩(wěn)定上升的趨勢,據(jù)統(tǒng)計,2021年全球血糖監(jiān)測行業(yè)市場規(guī)模為295億美元,較上年增長10.07%,2021年中國血糖監(jiān)測行業(yè)市場規(guī)模為15億美元,較上年增長15.38%,隨著糖尿病患者的人數(shù)增加,未來血糖監(jiān)測行業(yè)的市場規(guī)模也會逐漸擴大。三、企業(yè)格局:加大研發(fā)投入,提升血糖監(jiān)測品牌國產(chǎn)率血糖監(jiān)測可以分為自我血糖監(jiān)測(BGM)和動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM)等,目前主要是自我血糖監(jiān)測所占的比例高,我國CGM市場處于發(fā)展初期,且市場集中度高,三諾生物的收入主要為血糖測試儀的銷售,2018到2021年營業(yè)收入整體呈現(xiàn)上漲的趨勢,2021年三諾生物的血糖監(jiān)測營業(yè)收入為18.37億元,較上年增長20.78%,2021年三諾生物的研發(fā)投入為1.82億元,為自主研發(fā)創(chuàng)新提供了資金保證。2021年以來多款CGM產(chǎn)品獲批,在性能上比肩進口品牌,未來國產(chǎn)化率有望提升。四、發(fā)展趨勢:血糖監(jiān)測未來發(fā)展前景巨大隨著國家對于生物技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的趨勢,以及政府出臺的各項政策都有利于血糖監(jiān)測行業(yè)在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)變革中獲得高速發(fā)展的契機,促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加完善、全面。中國患糖尿病的人數(shù)逐年增加,自我監(jiān)測對于大多數(shù)來說更為便捷,因此未來血糖監(jiān)測儀的應用將會更加廣泛,血糖監(jiān)測市場的發(fā)展前景巨大。隨著零售渠道的拓展,未來國產(chǎn)化率可能大幅度提高。CGM能夠為患者提供全天候的血糖監(jiān)測變化,保證了血糖數(shù)據(jù)的連續(xù)性。這一檢測體驗更為友好的設備有望成為最廣泛的血糖監(jiān)測手段。關(guān)鍵詞:血糖監(jiān)測、發(fā)展現(xiàn)狀、企業(yè)格局、發(fā)展趨勢一、發(fā)展環(huán)境:政策不斷完善,促進血糖監(jiān)測行業(yè)健康發(fā)展血糖監(jiān)測即是對于血糖值的定期檢查。實施血糖監(jiān)測可以更好的掌控糖尿病患者的血糖變化,對生活規(guī)律,活動,運動,飲食以及合理用藥都具有重要的指導意義,是糖尿病管理中的重要組成部分,其結(jié)果有助于評估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度,制定合理的降糖方案,反映降糖治療的效果并指導治療方案的調(diào)整。糖尿病作為一類以高血糖為特征的代謝類疾病,長期處于高血糖的狀態(tài)會導致眼、腎、心血管等多組織損傷,嚴重可能會危及生命,按照發(fā)病機理,糖尿病包括Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠期糖尿病和其他類型糖尿病。其中,Ⅱ型糖尿病約占糖尿病人數(shù)的90%。血糖監(jiān)測即是對于血糖值的定期檢查。實施血糖監(jiān)測可以更好的掌控糖尿病患者的血糖變化,對生活規(guī)律,活動,運動,飲食以及合理用藥都具有重要的指導意義,是糖尿病管理中的重要組成部分,其結(jié)果有助于評估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度,制定合理的降糖方案,反映降糖治療的效果并指導治療方案的調(diào)整。糖尿病作為一類以高血糖為特征的代謝類疾病,長期處于高血糖的狀態(tài)會導致眼、腎、心血管等多組織損傷,嚴重可能會危及生命,按照發(fā)病機理,糖尿病包括Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠期糖尿病和其他類型糖尿病。其中,Ⅱ型糖尿病約占糖尿病人數(shù)的90%。目前臨床上常用的血糖監(jiān)測方法主要有:血糖儀進行的毛細血管血糖監(jiān)測、動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM)、糖化白蛋白(GA)監(jiān)測和糖化血紅蛋白(HbA1c)監(jiān)測。血糖監(jiān)測上游為血糖監(jiān)測所必須的檢測儀器,血糖監(jiān)測器械可分為傳統(tǒng)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(BGM)、連續(xù)動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM)及其他器械。產(chǎn)業(yè)鏈上游為血糖監(jiān)測儀產(chǎn)品原材料,產(chǎn)業(yè)鏈中游為生產(chǎn)血糖監(jiān)測儀器的企業(yè)以及血糖監(jiān)測儀,包括三諾醫(yī)療、美敦力、可孚醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等,下游則是糖尿病患者。目前臨床上常用的血糖監(jiān)測方法主要有:血糖儀進行的毛細血管血糖監(jiān)測、動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM)、糖化白蛋白(GA)監(jiān)測和糖化血紅蛋白(HbA1c)監(jiān)測。血糖監(jiān)測上游為血糖監(jiān)測所必須的檢測儀器,血糖監(jiān)測器械可分為傳統(tǒng)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(BGM)、連續(xù)動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM)及其他器械。產(chǎn)業(yè)鏈上游為血糖監(jiān)測儀產(chǎn)品原材料,產(chǎn)業(yè)鏈中游為生產(chǎn)血糖監(jiān)測儀器的企業(yè)以及血糖監(jiān)測儀,包括三諾醫(yī)療、美敦力、可孚醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等,下游則是糖尿病患者。國家出臺了多項有關(guān)血糖監(jiān)測行業(yè)相關(guān)的政策,2016年5月國家衛(wèi)生計生委辦公廳出臺《關(guān)于6起藥品虛假宣傳廣告的通告》,提出了內(nèi)分泌科要設置動態(tài)血糖監(jiān)測儀、快速血糖儀、胰島素注射泵。2017年2月國務院辦公廳出臺了《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017—2025年)》,提出社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院逐步提供血糖血脂檢測、簡易肺功能測定等服務。2018年9月國家衛(wèi)健委出臺了《建檔立卡貧困人口慢病家庭醫(yī)生簽約服務工作方案》,提出對確診的2型糖尿病患者,每年提供4次免費空腹血糖檢測和面對面隨訪。2020年11月民政部辦公廳出臺《養(yǎng)老機構(gòu)新冠肺炎疫情常態(tài)化防控指南》,提出對患有慢性病的老年人,做好血壓、血糖等指標監(jiān)測,規(guī)律用藥,做好慢性病防控。2022年5月國務院辦公廳出臺《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務》,提出推進高血壓、高血糖、高血脂“三高”共管試點,完善慢性病健康管理適宜技術(shù)和服務模式。血糖監(jiān)測相關(guān)政策的出臺更好的推動了血糖監(jiān)測行業(yè)的發(fā)展以及完善。國家出臺了多項有關(guān)血糖監(jiān)測行業(yè)相關(guān)的政策,2016年5月國家衛(wèi)生計生委辦公廳出臺《關(guān)于6起藥品虛假宣傳廣告的通告》,提出了內(nèi)分泌科要設置動態(tài)血糖監(jiān)測儀、快速血糖儀、胰島素注射泵。2017年2月國務院辦公廳出臺了《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017—2025年)》,提出社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院逐步提供血糖血脂檢測、簡易肺功能測定等服務。2018年9月國家衛(wèi)健委出臺了《建檔立卡貧困人口慢病家庭醫(yī)生簽約服務工作方案》,提出對確診的2型糖尿病患者,每年提供4次免費空腹血糖檢測和面對面隨訪。2020年11月民政部辦公廳出臺《養(yǎng)老機構(gòu)新冠肺炎疫情常態(tài)化防控指南》,提出對患有慢性病的老年人,做好血壓、血糖等指標監(jiān)測,規(guī)律用藥,做好慢性病防控。2022年5月國務院辦公廳出臺《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務》,提出推進高血壓、高血糖、高血脂“三高”共管試點,完善慢性病健康管理適宜技術(shù)和服務模式。血糖監(jiān)測相關(guān)政策的出臺更好的推動了血糖監(jiān)測行業(yè)的發(fā)展以及完善。我國糖尿病患病數(shù)量是全球最多的國家,糖尿病發(fā)病率的增高與人們?nèi)粘I畹娘嬍澈蜕盍晳T息息相關(guān),經(jīng)濟的增長導致人們的消費水平增加,進而導致飲食習慣發(fā)生改變,據(jù)統(tǒng)計2017-2021年中國居民人均可支配收入和消費支出逐年增加,2021年我國居民人均可支配收入為3.51萬元,同比2020年增加9.13%,2021年居民消費支出為2.41萬元,同比2020年增長13.63%,加之治療水平的提高延長了患者的生存時間,使得存量患者數(shù)量增加。我國糖尿病患病數(shù)量是全球最多的國家,糖尿病發(fā)病率的增高與人們?nèi)粘I畹娘嬍澈蜕盍晳T息息相關(guān),經(jīng)濟的增長導致人們的消費水平增加,進而導致飲食習慣發(fā)生改變,據(jù)統(tǒng)計2017-2021年中國居民人均可支配收入和消費支出逐年增加,2021年我國居民人均可支配收入為3.51萬元,同比2020年增加9.13%,2021年居民消費支出為2.41萬元,同比2020年增長13.63%,加之治療水平的提高延長了患者的生存時間,使得存量患者數(shù)量增加。二、發(fā)展現(xiàn)狀:糖尿病患者增加,推動血糖監(jiān)測市場規(guī)模擴大中國糖尿病患者的人數(shù)逐年上升,2021年糖尿病患者的人數(shù)達到1.37億人,較上年增長2.78%,國家對于確診2型糖尿病患者每年提供4次免費空腹血糖檢測,糖尿病是一種長期慢性疾病,無法做到有效根治,因此血糖監(jiān)測是糖尿病患者的剛需,糖尿病人數(shù)的增長在一定程度上會推動對于血糖監(jiān)測儀器的需求;糖尿病還會引起多種并發(fā)癥,例如周圍血管病、微血管病、心力衰竭等,其中發(fā)病率最高的是周圍血管病,發(fā)病率達到43%,其次是微血管病發(fā)病率為37%。中國糖尿病患者的人數(shù)逐年上升,2021年糖尿病患者的人數(shù)達到1.37億人,較上年增長2.78%,國家對于確診2型糖尿病患者每年提供4次免費空腹血糖檢測,糖尿病是一種長期慢性疾病,無法做到有效根治,因此血糖監(jiān)測是糖尿病患者的剛需,糖尿病人數(shù)的增長在一定程度上會推動對于血糖監(jiān)測儀器的需求;糖尿病還會引起多種并發(fā)癥,例如周圍血管病、微血管病、心力衰竭等,其中發(fā)病率最高的是周圍血管病,發(fā)病率達到43%,其次是微血管病發(fā)病率為37%。全球以及我國血糖監(jiān)測行業(yè)處于快速發(fā)展階段,市場規(guī)模保持穩(wěn)定上升的趨勢,據(jù)統(tǒng)計,2021年全球血糖監(jiān)測行業(yè)市場規(guī)模為295億美元,較上年增長10.07%,2021年中國血糖監(jiān)測行業(yè)市場規(guī)模為15億美元,較上年增長15.38%,隨著糖尿病患者的人數(shù)增加,未來血糖監(jiān)測行業(yè)的市場規(guī)模也會逐漸擴大,預計2022年全球血糖監(jiān)測行業(yè)市場規(guī)模達到325億美元,中國血糖監(jiān)測行業(yè)市場規(guī)模為17億美元。全球以及我國血糖監(jiān)測行業(yè)處于快速發(fā)展階段,市場規(guī)模保持穩(wěn)定上升的趨勢,據(jù)統(tǒng)計,2021年全球血糖監(jiān)測行業(yè)市場規(guī)模為295億美元,較上年增長10.07%,2021年中國血糖監(jiān)測行業(yè)市場規(guī)模為15億美元,較上年增長15.38%,隨著糖尿病患者的人數(shù)增加,未來血糖監(jiān)測行業(yè)的市場規(guī)模也會逐漸擴大,預計2022年全球血糖監(jiān)測行業(yè)市場規(guī)模達到325億美元,中國血糖監(jiān)測行業(yè)市場規(guī)模為17億美元。隨著糖尿病患者的人數(shù)逐年增加,血糖監(jiān)測儀成為患者家庭必不可少的物品,血糖儀也逐漸發(fā)展成一個較大的產(chǎn)業(yè),據(jù)統(tǒng)計,2016-2021年我國血糖監(jiān)測儀的市場規(guī)模逐漸增長,2021年我國血糖儀的市場規(guī)模為50.2億元,較上年增長9.37%,全球血糖儀平均滲透率為60%,我國血糖儀滲透率遠低于全球平均水平,我國血糖儀市場空間增長巨大,同時也為血糖監(jiān)測行業(yè)發(fā)展提供了動力。隨著糖尿病患者的人數(shù)逐年增加,血糖監(jiān)測儀成為患者家庭必不可少的物品,血糖儀也逐漸發(fā)展成一個較大的產(chǎn)業(yè),據(jù)統(tǒng)計,2016-2021年我國血糖監(jiān)測儀的市場規(guī)模逐漸增長,2021年我國血糖儀的市場規(guī)模為50.2億元,較上年增長9.37%,全球血糖儀平均滲透率為60%,我國血糖儀滲透率遠低于全球平均水平,我國血糖儀市場空間增長巨大,同時也為血糖監(jiān)測行業(yè)發(fā)展提供了動力。相關(guān)報告:《中國血糖監(jiān)測行業(yè)市場運行態(tài)勢及競爭格局預測報告》三、企業(yè)格局:加大研發(fā)投入,提升血糖監(jiān)測品牌國產(chǎn)率BGM即自我血糖監(jiān)測,通常使用指尖血血糖監(jiān)測,CGM主要是連續(xù)血糖監(jiān)測,由于其BGM的銷售不僅包括血糖儀、采血筆等,還包括采血針、配套試紙等由于BGM起步較早,在目前的血糖監(jiān)測市場中所占份額較大,2020年我國CGM市場處于發(fā)展初期,且市場集中度高,光雅培就占80%左右的市場份額,自我血糖監(jiān)測國產(chǎn)化較低,大部分為國外的品牌,例如強生,所占BGM市場的份額比重較大,2020年中國BGM市場中,強生、羅氏、三諾生物總共占約65%的市場份額,2021年以來多款CGM產(chǎn)品獲批,在性能上比肩進口品牌,未來國產(chǎn)化率有望提升。BGM即自我血糖監(jiān)測,通常使用指尖血血糖監(jiān)測,CGM主要是連續(xù)血糖監(jiān)測,由于其BGM的銷售不僅包括血糖儀、采血筆等,還包括采血針、配套試紙等由于BGM起步較早,在目前的血糖監(jiān)測市場中所占份額較大,2020年我國CGM市場處于發(fā)展初期,且市場集中度高,光雅培就占80%左右的市場份額,自我血糖監(jiān)測國產(chǎn)化較低,大部分為國外的品牌,例如強生,所占BGM市場的份額比重較大,2020年中國BGM市場中,強生、羅氏、三諾生物總共占約65%的市場份額,2021年以來多款CGM產(chǎn)品獲批,在性能上比肩進口品牌,未來國產(chǎn)化率有望提升。三諾生物的收入主要為血糖測試儀的銷售,2018到2021年營業(yè)收入整體呈現(xiàn)上漲的趨勢,2021年三諾生物的血糖監(jiān)測營業(yè)收入為18.37億元,較上年增長20.78%,三諾生物保持現(xiàn)有以血糖監(jiān)測產(chǎn)品為核心的慢性病快速檢測業(yè)務,同時投入更多的資源用心推動糖尿病管理專家的數(shù)智化轉(zhuǎn)型。2022年上半年三諾生物的血糖監(jiān)測營業(yè)收入為8.91億元。2018-2020年三諾生物血糖監(jiān)測的毛利率整體呈現(xiàn)上漲的趨勢,三諾生物核心業(yè)務血糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利率保持在65%以上,2021年,血糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利率為65.73%,高于整體毛利率的59.96%。2021年血糖監(jiān)測系統(tǒng)項目的原材料成本占營業(yè)成本的73.36%,較上年增加40.64%,加上制造費用以及加工費的增加,2021年血糖監(jiān)測毛利率下降幅度較為明顯,2022年上半年血糖監(jiān)測毛利率緩慢增長,達到67.78%。三諾生物的收入主要為血糖測試儀的銷售,2018到2021年營業(yè)收入整體呈現(xiàn)上漲的趨勢,2021年三諾生物的血糖監(jiān)測營業(yè)收入為18.37億元,較上年增長20.78%,三諾生物保持現(xiàn)有以血糖監(jiān)測產(chǎn)品為核心的慢性病快速檢測業(yè)務,同時投入更多的資源用心推動糖尿病管理專家的數(shù)智化轉(zhuǎn)型。2022年上半年三諾生物的血糖監(jiān)測營業(yè)收入為8.91億元。2018-2020年三諾生物血糖監(jiān)測的毛利率整體呈現(xiàn)上漲的趨勢,三諾生物核心業(yè)務血糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利率保持在65%以上,2021年,血糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利率為65.73%,高于整體毛利率的59.96%。2021年血糖監(jiān)測系統(tǒng)項目的原材料成本占營業(yè)成本的73.36%,較上年增加40.64%,加上制造費用以及加工費的增加,2021年血糖監(jiān)測毛利率下降幅度較為明顯,2022年上半年血糖監(jiān)測毛利率緩慢增長,達到67.78%。受益于國家政策和不斷擴大的市場需求,三諾生物將不斷加大研發(fā)投入,三諾生物擁有多學科融合的研發(fā)體系以及多學科、多層次、高效運行的研發(fā)團隊,具備良好的持續(xù)創(chuàng)新能力,據(jù)統(tǒng)計,2018-2021年三諾生物的研發(fā)投入基本維持在1.6~1.9億元之間,2021年三諾生物的研發(fā)投入為1.82億元,為自主研發(fā)創(chuàng)新提供了資金保證,截止到2022年上半年三諾生物的研發(fā)投入為1.19億元。受益于國家政策和不斷擴大的市場需求,三諾生物將不斷加大研發(fā)投入,三諾生物擁有多學科融合的研發(fā)體系以及多學科、多層次、高效運行的研發(fā)團隊,具備良好的持續(xù)創(chuàng)新能力,據(jù)統(tǒng)計,2018-2021年三諾生物的研發(fā)投入基本維持在1.6~1.9億元之間,2021年三諾生物的研發(fā)投入為1.82億元,為自主研發(fā)創(chuàng)新提供了資金保證,截止到2022年上半年三諾生物的研發(fā)投入為1.19億元。四、發(fā)展趨勢:血糖監(jiān)測未來發(fā)展前景巨大1、產(chǎn)業(yè)政策支持促進行
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