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文檔簡介
河南雄壯肥業(yè)質(zhì)量手冊〔QM—HNXZ—2011A受控狀態(tài)文件編號:QM—HNXZ—2011發(fā)放編號:版本/修改次數(shù):A/O質(zhì)量手冊〔含程序文件〕〔依據(jù)GB/T19001-2008idtISO9001:2008編制〕辦公室審核人:孫玉婷批準人:熊申斌2011年6月10日河南雄壯肥業(yè)發(fā)布質(zhì)量手冊公布令為了進一步使本公司提供產(chǎn)品滿足顧客和用法律,法律要求,本公司依據(jù)GB/T19001-2008idtISO9001:2008標準建立質(zhì)量管理體系,編制了《質(zhì)量手冊》,該手冊規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的組織機構(gòu),職責,并對管理職責,資源管理,產(chǎn)品實現(xiàn)及測量,分析和改良的各個過程進行控制與持續(xù)改良。現(xiàn)執(zhí)行予以發(fā)布,并于2011年本公司所有部門和全體員工,必須遵照執(zhí)行手冊中各項規(guī)定,為有限實施和持續(xù)改良質(zhì)量管理體系,增強顧客滿意而努力工作。此令總經(jīng)理:熊申斌2011管理者代表任命書為有效貫徹ISO9001:2008質(zhì)量管理標準,保證公司質(zhì)量管理體系的順利實施并得到持續(xù)改良,特任命孫玉婷同志為本公司管理者代表,其職責和權(quán)限如下:a確保質(zhì)量管理體系所需要的過程得到建立,實施和保持;b向本公司總經(jīng)理即使報告質(zhì)量管理體系的運行情況,以及需要改良的方面。C促進本公司全體員工形成滿足顧客要求的意識;d負責就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜與認證機構(gòu),咨詢機構(gòu)等相關(guān)的聯(lián)絡(luò)望本公司人員知悉,并配合開展工作??偨?jīng)理:熊申斌日期:20110.2目錄公布令2任命書30.1目錄40.2企業(yè)簡介61.0質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖72.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標83.0過程職責分配表94.0質(zhì)量管理體系104.1總要求104.2文件要求10總那么10質(zhì)量手冊11文件控制程序12記錄控制程序135.0管理職責155.1管理承諾155.2一顧客為關(guān)注焦點155.3質(zhì)量方針155.4籌劃165.5職責,權(quán)限和溝通165.6管理評審程序186.0資源管理216.1資源提供216.2人力資源216.3根底設(shè)施226.4工作環(huán)境237.0產(chǎn)品實現(xiàn)257.1產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃257.2與顧客有關(guān)過程257.3設(shè)計和〔或〕開發(fā)277.4采購和供方評價277.5生產(chǎn)和效勞提供297.6監(jiān)視和測量設(shè)備328.0測量,分析和改良338.1總那么33顧客滿意監(jiān)視和測量34內(nèi)部審核程序35過程的監(jiān)視和測量37產(chǎn)品的監(jiān)視和測量378.3不合產(chǎn)品控制程序398.4數(shù)據(jù)分析40持續(xù)改良40糾正措施控制程序40預(yù)防措施控制程序41附錄1:質(zhì)量記錄管理一覽表42附錄2:質(zhì)量手冊管理修改控制44附錄3:生產(chǎn)工藝流程45附錄4:受控文件清單46附錄5:法律法規(guī)清單470.2企業(yè)簡介河南雄壯肥業(yè)是引進國內(nèi)外最先進的技術(shù)和工藝興建的一家高科技化工公司,集農(nóng)業(yè)科研、技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)貿(mào)易為一體的綜合性肥料企業(yè)。公司是省級明星企業(yè)、河南省肥料協(xié)會會員、商丘市農(nóng)資協(xié)會副會長單位?!靶蹓雅啤?、“老熊牌”肥料被評為商丘市十大放心肥料;公司總經(jīng)理熊申斌先生被評為“2006中華大地之光全國百佳優(yōu)秀企業(yè)家”。主要生產(chǎn)高塔、氨化、蒸汽噴漿復(fù)合肥、控釋肥、有機一無機復(fù)混肥料,生態(tài)肥、硝酸銨鈣,并灌裝、分銷進口復(fù)合肥、二銨等肥料。公司擁有:①年產(chǎn)量15萬噸氨化造粒生產(chǎn)線1條;②年產(chǎn)量15萬噸蒸汽尿基噴漿造粒生產(chǎn)線1條;③年產(chǎn)量15萬噸全自動不銹鋼控釋造粒生產(chǎn)線1條;④公司二期正在籌劃年產(chǎn)30萬噸雙高塔造粒生產(chǎn)線,塔高120米;公司總倉庫庫存容量到達20萬噸?,F(xiàn)代化的廠房,現(xiàn)代化的生產(chǎn)線,以及現(xiàn)代化的管理將呈現(xiàn)在豫東大地,展示給全國農(nóng)民。為了進一步加強產(chǎn)品質(zhì)量的管理,使在參加WTO以后和國際質(zhì)量管理接軌,我公司按照GB/T19001-2008idtISO9001:2008版《質(zhì)量管理體系要求》建立文件化質(zhì)量管理體系,這是我公司在質(zhì)量管理方面的行動綱領(lǐng)和準那么。我公司將進一步按照“質(zhì)量第一,顧客至上,誠信經(jīng)營,追求卓越”的質(zhì)量方針,加強管理使公司的管理上臺階,上水平,使我公司朝著現(xiàn)代化一流企業(yè)邁進。地址:商丘市金橋路臺商工業(yè)園A888號:0370—2269388:0391—2269088:476100聯(lián)系人:1.0質(zhì)量管理體系機構(gòu)組織圖總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表車間倉庫車間倉庫供銷科辦公供銷科辦公室質(zhì)檢科生產(chǎn)科2.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標本公司的質(zhì)量方針質(zhì)量第一,顧客至上,誠信經(jīng)營,追求卓越本公司質(zhì)量目標1.產(chǎn)品一交驗合格率98%以上;2.顧客滿意率92%,顧客滿意率今后三年每年遞增0.5%。3.顧客意見處理率100%總經(jīng)理:熊申斌20113.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表注:▲主要職責△相關(guān)職責體系要求總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)科辦公室供銷科質(zhì)檢科車間4.1總要求▲△△△△△△總那么△△△▲△△△質(zhì)量手冊△△△▲△△△文件控制△△△▲△△△記錄控制△△△▲△△△5.1管理承諾▲△△△△△△5.2以顧客為關(guān)注焦點▲△△△△△△5.3質(zhì)量方針▲△△△△△△質(zhì)量目標▲△△△△△△5..4.2質(zhì)量管理體系籌劃▲▲△△△△△5.5管理職責▲△△△△△△5.6管理評審▲△△△△△△6.1資源提供▲△△△△△△6.2人力資源△△△▲△△△6.3根底設(shè)施△△▲△△△▲6.4工作環(huán)境△△▲△△△▲7.1產(chǎn)品實現(xiàn)籌劃△△▲△△△△7.2與顧客有關(guān)過程的控制△△△△▲△△—7.4.2采購△△△△▲△△采購產(chǎn)品的驗證△△△△△▲△生產(chǎn)和效勞提供的控制△△▲△△△▲生產(chǎn)和效勞提供過程確認△△▲△△△▲標識和可追朔性△△△△△▲△顧客財產(chǎn)△△△△▲△△產(chǎn)品防護△△△△▲△△7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制△△△△△▲△8.1總那么△▲△△△△△顧客滿意△△△△▲△△內(nèi)部審核△△△▲△△△過程的監(jiān)視和測量△△△▲△△△產(chǎn)品的監(jiān)視和測量△△△△△▲△8.3不合格品的控制△△△△△▲△8.4數(shù)據(jù)分析△△△▲△△△持續(xù)改良△△△▲△△△糾正措施△△△▲△△△預(yù)防措施△△△▲△△△4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求本公司按照ISO9001:2008標準要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加保持和實施,并予以持續(xù)改良,為此要到達以下要求:a.本公司的主要過程為產(chǎn)品實現(xiàn)過程和質(zhì)量管理體系過程〔相對應(yīng)的分別是質(zhì)量管理體系,管理職責,資源管理,產(chǎn)品實現(xiàn),監(jiān)視,測量分析和改良,對應(yīng)GB/T19001—2008idtISO9001:2008標準的4,5,6,7,8章〕。b.過程的順序為:具體見附錄3〔生產(chǎn)工藝流程〕c.為確保過程的實現(xiàn)本公司按GB/T190012008idtISO9001:2008,的要求編制質(zhì)量手冊以及支持質(zhì)量管理體系運行的作業(yè)指導(dǎo)書〔包括各種設(shè)備的操作規(guī)程,產(chǎn)品的工藝控制和產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,規(guī)章制度等第二層次的作業(yè)文件〕,本公司的外包過程為:包裝袋制作d.為確保復(fù)混肥的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系運行的需要,總經(jīng)理必須提供必要的資源〔包括根底設(shè)施,工作環(huán)境,信息,財力及確保過程的監(jiān)視和測量工具如磅秤、水分測試儀及其他檢測儀器等〕e.根據(jù)質(zhì)量管理體系及復(fù)混肥的生產(chǎn)過程管理的記錄,現(xiàn)場檢查及調(diào)查分析等方式對質(zhì)量管理和復(fù)混肥的生產(chǎn)過程進行監(jiān)視和測量。f.本公司根據(jù)監(jiān)視和測量的結(jié)果,對復(fù)混肥的生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理體系運行過程的籌劃結(jié)果的符合性進行驗證,對加工過程和體系運行過程中的已發(fā)生和潛在的問題采取糾正和預(yù)防措施,以確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改良;g.本公司按照GB/T19001—2008idtISO9001:2008標準的4.1—對以上過程進行管理;h.刪減的要求:因本公司按照GB15063—2009國家標準要求進行生產(chǎn)和檢驗。不存在設(shè)計和開發(fā),故刪減7.3。4.2文件要求總那么本公司按照ISO9001:2008標準要求制定并實施質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊〔含質(zhì)量方針,質(zhì)量目標,本標準要求的程序文件以及支持質(zhì)量管理體系運行的程序和作業(yè)指導(dǎo)書〕包括標準要求的程序文件:《文件控制程序》〔見章〕《記錄控制程序》〔見章〕《內(nèi)部審核程序》〔見章〕《不合格控制程序》〔見8.3章〕《糾正措施控制程序》〔見章〕《預(yù)防措施控制程序》〔見章〕為支持體系運行的程序《管理評審程序》〔見5.6章〕《人力資源控制程序》〔見章〕《根底設(shè)施控制程序》〔見章〕《根底設(shè)施控制程序》〔見6、2、3章〕《工作環(huán)境控制程序》〔見章〕《與顧客有關(guān)過程的控制程序》〔見7.2章〕《采購和合格供方的評價與控制程序》〔見7.4章〕《生產(chǎn)與效勞的提供控制程序》〔見7.5章〕《監(jiān)視和測量設(shè)備的控制程序》〔見7.6章〕《過程監(jiān)視和測量控制》〔見章〕《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》〔見章〕《數(shù)鋸分析控制程序》〔8.4章〕本公司為確保其過程有效籌劃,運行和控制的作業(yè)指導(dǎo)書,制度等文件〔見附錄3適用文件清單〕;所覆蓋ISO9001標準過程的所需記錄。〔見《記錄管理一覽表》〕本公司的多少和祥略取決于:本公司人員多少;本公司的過程及其相互作用的復(fù)雜程度;本公司的人員素質(zhì)和能力。d.質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,并得到貫徹實施和持續(xù)改良。文件的規(guī)定應(yīng)與本公司實際運作保持一致,隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針,目標的變化,應(yīng)及時修改質(zhì)量管理體系文件,必要時進行評審,確保適宜性,有效性,和充分性,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定;〔2〕文件可呈任何媒體形式,如紙張,光盤或照片,樣件等,按規(guī)定要求進行管理質(zhì)量手冊.1.本公司依據(jù)ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—要求并結(jié)合實際編制而成。其內(nèi)容除7.3以外的全部內(nèi)容?!?〕刪減的要求:因本公司按照國家標準和顧客的要求進行組織生產(chǎn)且工藝成熟,不存在開發(fā)和設(shè)計,故刪減7.3?!?〕本手冊確定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,實施有效的質(zhì)量管理體系,并通過本公司質(zhì)量管理要求的所有程序以及標準化的作業(yè)文件包括過程和相互作用的表述加以實施。.3應(yīng)用標準中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國合同法GB15063—2009國家標準.4認證范圍摻混肥料、復(fù)混肥料、有機-無機復(fù)混肥料生產(chǎn)、銷售.5本手冊為受控文件,受總經(jīng)理批準實施,手冊由辦公室統(tǒng)一負責管理,不經(jīng)管理者代表批準,任何人不得將手冊提供給本公司以外的人員,手冊持有者調(diào)離工作崗位將手冊歸還辦公室,有辦公室辦理登記手續(xù)。.6手冊持有者不得在手冊上亂涂亂畫,不得涂改,必須妥善管理。手冊使用期間,如有修改建議將建議反應(yīng)到辦公室,由辦公室按《文件控制程序》有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一匯總。辦公室應(yīng)定期對手冊的適應(yīng)性進行評審,必要時進行修改。文件控制程序.1目的對文件加以控制,防止文件喪失或在使用場所作廢文件的使用..2適用范圍本程序適用于本公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制,包括適當范圍外來文件。.3職責.3.1總經(jīng)理批準發(fā)布質(zhì)量方針和目標《質(zhì)量手冊》程序文件和管理制度。.3.2管理者代表負責審核質(zhì)量手冊和程序文件。4.2.3.3.3各有關(guān)部門負責相關(guān)文件的制定使用和保管.3.4辦公室負責組織對現(xiàn)有有關(guān)文件的定期評審和歸口管理.4工作程序.4.1文件分類和保管質(zhì)量手冊〔包括質(zhì)量方針和目標,所有過程控制的程序文件〕,由辦公室控制。本公司管理性文件,如:各部門運行質(zhì)量管理體系的常用作業(yè)知道書,標準,管理制度,技術(shù)標準和規(guī)程等,由辦公室統(tǒng)一管理,各相關(guān)部門自行保管。其他質(zhì)量文件,局部外來的管理性文件,包括質(zhì)量管理體系有關(guān)法制,法規(guī)文件等,有辦公室保管和保存。.4.2文件的編號a)質(zhì)量手冊:本公司名稱代號-HNXZ手冊代號-QM年代號b)其他文件:部門代號+年代號+文件號c)記錄:部門代號+手冊章節(jié)號+記錄號部門的代號為:辦公室BG,生產(chǎn)科SC,供銷科GX,質(zhì)檢科ZJ。文件的編寫,審核,批準,發(fā)放。文件發(fā)放前應(yīng)得到批準,以確保文件的適宜性。有辦公室負責各部門組織文件編寫,記錄的編寫與程序文件的編寫同步進行匯總,經(jīng)管理者代表審核,報總經(jīng)理批準,辦公室登記,發(fā)放。應(yīng)確保文件使用的各質(zhì)量活動場所都得到相應(yīng)的適用有效版本文件,辦公室應(yīng)填寫《受控文件發(fā)放清單》。.4.4文件的標識文件的發(fā)放和使用的應(yīng)做出明確標識進行控制,文件分“受控”和“非受控”兩種,凡內(nèi)部使用及提交認證機構(gòu)的文件均應(yīng)為受控,必須在該文件封面上加蓋說明受控印章,并標明分發(fā)編號,非受控文件不作標識。.4.5文件的更改文件的更該應(yīng)由文件更改提交人或文件更改提出部門填寫“文件更改與銷毀申請表”,說明更改原因,經(jīng)總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準后實施更改。文件更改時應(yīng)說明更改狀態(tài),同時收回作廢的舊文件,作好記錄。文件的更改必須經(jīng)批準后實施,未經(jīng)批準任何人不得作任何更改,假設(shè)指定其他部門審批時,該部門應(yīng)獲得審批依據(jù)的有關(guān)背景資料。假設(shè)文件更改次數(shù)或更改的地方過多,或因質(zhì)量管理體系標準發(fā)生換版時,由辦公室組織相關(guān)部門進行換版。換版時按文件的更改程序做好相關(guān)的管理。.4.6文件的保存,作廢與銷毀文件應(yīng)確保文件清晰,易于識別和檢索。所有作廢文件由相關(guān)部門及時從發(fā)放或使用場所撤出,加蓋作廢印章,如因某種原因;需保存的任何作廢文件,都應(yīng)該進行“留用”標識對要銷毀的作廢文件,有相關(guān)部門填寫“文件銷毀申請”,經(jīng)管理者代表批準,有辦公室授權(quán)有關(guān)部門銷毀。.4.7外來文件的控制辦公室負責收集相關(guān)國家標準,行業(yè)標準,國際標準的最新版本,統(tǒng)一編號,加蓋“受控”印章,分發(fā)到有關(guān)部門的使用,應(yīng)納入“受控文件目錄清單”,并控制分發(fā),以確保其效。對顧客提供的非文字性文件,如文稿,圖樣,樣本等外來文件作為顧客財產(chǎn)由生產(chǎn)科實施控制。.4.8文件借閱時由管理者代表或總經(jīng)理批準后到辦公室辦理借閱手續(xù),并在使用完畢后交辦公室;復(fù)制時要寫明復(fù)制的份數(shù)。4...9每年二月辦公室組織有關(guān)部門結(jié)合內(nèi)審,對質(zhì)量管理體系文件定期進行評審,必要時按4.2.3.4.5實施文件的更改規(guī)定。.4.10作為為記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。.5相關(guān)文件和記錄.5.1《記錄控制程序》.5.2《部門受控文件清單》.5.5《文件更改申請表》記錄控制程序.1目的對記錄進行控制,以證明產(chǎn)品實現(xiàn)過程符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行.2適用范圍適用于質(zhì)量管理體系運行記錄及質(zhì)量活動記錄的控制和管理.3職責.3.1辦公室負責質(zhì)量記錄的歸檔管理,樣本備案。.3.2各部門負責管理本部門的日常質(zhì)量記錄,年末整理交辦公室歸檔。.4工作程序.4.1記錄的形式及要求.4.1.1記錄可以是卡片,表格,圖表,報告,也可以是軟盤,磁帶,光盤。.4.1.2記錄填寫要及時,內(nèi)容完整,字跡清晰,不隨意涂改,發(fā)現(xiàn)錯誤劃線更改,并簽名,注上日期。.4.2記錄的收集,標識和歸檔.4.2.1辦公室負責質(zhì)量記錄的設(shè)計,并負責收集各部門記錄,登記《質(zhì)量記錄匯總表》并歸檔。.4.2.2各部門負責登記保存本部門日常質(zhì)量記錄表,年終前一個月內(nèi)向辦公室整理交清,歸檔。記錄的標識.4.3.1各部門按照辦公室統(tǒng)一設(shè)計的樣式,代號,編碼,日期作好日常記錄,標識清楚,編號連續(xù)不得缺頁,便于查閱。.4.3.2辦公室每年2月份前對上年質(zhì)量記錄整理一次,分門別類裝訂成冊,注明月份,記錄名稱,記錄部門,整理人員,保存期。.4.4記錄的保存期和銷毀質(zhì)量記錄保存期一般為三年,超過三年仍需保存的,經(jīng)管理者代表批準,不需繼續(xù)保存的報總經(jīng)理批準后銷毀。.4.5記錄的查閱,借閱本公司內(nèi)部人員查閱,借閱記錄時,經(jīng)辦公室批準,外部人員查閱記錄時,經(jīng)管理者代表批準,均需要寫借閱記錄,注明歸還日期。.4.6對外來記錄,如供方提供的原材料出本公司報告,計量,檢測單位出具的儀器設(shè)備檢測報告等有辦公室單獨存放,標識清楚,保存期為三年。.5相關(guān)文件和記錄:.5.1《文件控制程序》.5.2《質(zhì)量記錄匯總表》5.0管理職責5.1管理承諾總經(jīng)理通過以下活動,對建立,實施,保持和改良質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。通過學習,培訓,會議,宣傳等方式,使本公司員工樹立質(zhì)量意識,認識到滿足顧客的要求和執(zhí)行有關(guān)法律,法規(guī)的重要性,清楚的了解讓顧客滿意是最根本的要求,關(guān)系到企業(yè)的生存和開展;負責制定并批準本公司的質(zhì)量方針和目標;每年進行一次管理評審,按間隔時間主持管理評審,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改良;確保質(zhì)量管理體系運作獲得必要的資源,執(zhí)行《人力資源控制程序》,《根底設(shè)施控制程序》和《工作環(huán)境控制程序》的規(guī)定。5.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)把增強顧客的滿意程度作為本公司質(zhì)量管理的出發(fā)點和歸宿點,宣傳并貫徹,使全公司所有員工牢固樹立顧客第一的效勞意識,貫徹顧客是企業(yè)的衣食父母和顧客永遠是對的觀點。與顧客和經(jīng)銷單位洽談,簽訂合同等形式理解顧客的要求,執(zhí)行《與顧客有關(guān)過程控制程序》;全公司應(yīng)將顧客要求和期望,通過對原材料的購進,加工過程的籌劃,執(zhí)行國家的相關(guān)法律法規(guī),將顧客的要求轉(zhuǎn)化為本公司的要求,生產(chǎn)科嚴格按照產(chǎn)品標準和工藝控制要求對產(chǎn)品生產(chǎn)加以控制和檢驗,以滿足法律法規(guī)的要求,并執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》,適應(yīng)顧客要求,滿足顧客要求。供銷科應(yīng)定期對顧客和經(jīng)銷商的滿意程度進行調(diào)查和測量分析,以到達和超越顧客和消費者的要求和期望。為確保顧客的滿意和增加顧客的忠誠度,對顧客實施監(jiān)視和測量〔見8.2.1章〕5.3質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針是“質(zhì)量第一,顧客至上;誠信經(jīng)營,追求卓越”。質(zhì)量方針是我本公司實施質(zhì)量管理活動的宗旨和質(zhì)量方向,并通過具體的質(zhì)量目標和實施質(zhì)量管理體系加以貫徹,是質(zhì)量目標的框架。質(zhì)量方針解釋質(zhì)量第一,顧客至上:就是要以消費者的利益為關(guān)注焦點,從原材料的購進,生產(chǎn)過程等等都要嚴格控制,做到質(zhì)量第一,確保消費者的利益。誠信經(jīng)營,追求卓越:就是要虔誠地對待顧客的要求,正確對待顧客的需求和期望,以良好的信譽贏得顧客信任,贏得市場,集中表達企業(yè)經(jīng)營的宗旨和方向;同時要不斷追求高品質(zhì),高水平,加強管理,是企業(yè)的質(zhì)量管理朝著持續(xù)改良的方向開展。在制定與貫徹實施質(zhì)量適應(yīng):a)質(zhì)量方針與本公司宗旨相適應(yīng),以概括,簡明,形象的語言表達我公司持續(xù)阿提高產(chǎn)品和效勞質(zhì)量的追求。b)圍繞以顧客為關(guān)注焦點充分表達對顧客要求的承諾;c)為制定的評審質(zhì)量目標提供框架,按照我本公司的質(zhì)量方針制定相應(yīng)的質(zhì)量目標,進行分解落實;d)全公司要廣泛深入宣傳質(zhì)量方針,使質(zhì)量方針真正貫徹落實到各項質(zhì)量管理活動之中,使全體員工正確理解,并堅決執(zhí)行。e)本公司應(yīng)對質(zhì)量方針的適宜性進行評審,必要時進行修改,執(zhí)行《文件控制程序》。5.4籌劃.1質(zhì)量目標〔見2.0章〕.2質(zhì)量目標分解.2.1辦公室文件受控率100%按方案培訓完成率100%.2.2質(zhì)檢科計量器具按要求送檢率(強檢)100%檢驗準確≥98%.2.3生產(chǎn)科生產(chǎn)設(shè)備維修合格率100%產(chǎn)品一次交驗合格率≥98%重大人身傷亡事故率為零..2.4供銷科采購產(chǎn)品按要求質(zhì)量合格率≥95%,不合格品退貨率100%;采購產(chǎn)品按期交貨率95%顧客滿意率≥90%,今后三年內(nèi)每年遞增0.5%顧客意見處理率100%質(zhì)量管理體系籌劃.1我公司的質(zhì)量管理體系籌劃按照ISO9001:2008標準4.1及本手冊4.1a)-I)..2當組織機構(gòu),人員,產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時對質(zhì)量管理體系進行籌劃..3籌劃內(nèi)容質(zhì)量管理體系運行的質(zhì)量目標;質(zhì)量管理體系運行所需的文件,過程,資源等;各階段的劃分,運行的籌劃及需要的監(jiān)督措施方法..4籌劃的原那么:應(yīng)與質(zhì)量手冊的過程相一致..5質(zhì)量方案:根據(jù)質(zhì)量管理體系籌劃形成質(zhì)量方案,以文件形式下發(fā),具體執(zhí)行《文件控制程序》。.6對質(zhì)量管理體系的運行和實施監(jiān)督由辦公室歸口管理,對質(zhì)量目標所到達的結(jié)果定期進行質(zhì)量分析,對于到達目標要進一步制定新的目標;對于未到達目標,要制定措施,采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,以到達并超過既定的目標.5.5職責,權(quán)限與溝通職責和權(quán)限.1總經(jīng)理負責認真貫徹國家有關(guān)質(zhì)量工作政策法規(guī),對產(chǎn)品質(zhì)量及管理負責。做出管理承諾,制定本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并以文件的形式批準發(fā)布,采取有效措施保證各級人員理解質(zhì)量方針和目標,并堅持貫徹執(zhí)行。確定本公司的組織機構(gòu)和各部門的職責和權(quán)限。任命管理者代表,并為有效開展工作提供必要條件。批準發(fā)布質(zhì)量手冊,定期對質(zhì)量管理體系進行管理評審,以保證持續(xù)有效地滿足所選用的標準和滿足本公司質(zhì)量方針和目標的要求。對質(zhì)量管理體系進行籌劃,以實現(xiàn)質(zhì)量目標和保證質(zhì)量管理體系實施并保持持續(xù)改良。以顧客為關(guān)注焦點和增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求予以滿足。為質(zhì)量管理體系有效運行提供充分的必要的資源。.2辦公室a在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下負責具體實施中的協(xié)調(diào)和考核,并協(xié)助管理者代表對質(zhì)量管理體系文件的編制,修改,控制工作和內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作,及記錄的歸口管理。b負責編制人員培訓方案,并組織實施和保持。C負責統(tǒng)計技術(shù)的歸口管理,對質(zhì)量管理體系運行加以分析,提出改良意見。d負責質(zhì)量體系運行的信息反應(yīng)和采取糾正和預(yù)防e受管理者代表委托,就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外界各方聯(lián)絡(luò)。.3生產(chǎn)科在生產(chǎn)過程中協(xié)調(diào)支持相關(guān)部門貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的有效運行,向客戶提供合格的產(chǎn)品。正確貫徹國家有關(guān)質(zhì)量技術(shù)標準,技術(shù)政策,為產(chǎn)品生產(chǎn)提供有效的技術(shù)文件和有關(guān)工藝規(guī)程,檢驗標準等。執(zhí)行本公司有關(guān)質(zhì)量工作的規(guī)定,協(xié)助有關(guān)質(zhì)量部門做好質(zhì)量管理工作,對生產(chǎn)過程加以控制,保持生產(chǎn)正常運行。負責本公司設(shè)備管理及產(chǎn)品標識和可追溯性的歸口管理工作,引進產(chǎn)品新技術(shù),產(chǎn)品更新和產(chǎn)品技術(shù)攻關(guān),并組織實施。.4供銷科負責組織合同評審,做好合同管理工作,定期對顧客滿意程度進行測量和分析。傳達客戶對產(chǎn)品質(zhì)量要求的信息,促進產(chǎn)品質(zhì)量的控制和提高,認真做好售后效勞工作。負責做好成品搬運,儲存防護和交付發(fā)運工作。嚴格貫徹本公司有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量,技術(shù)標準,為生產(chǎn)實施采購符合質(zhì)量標準的原材料及外協(xié)工作。代表本公司與供方溝通。按本公司生產(chǎn)科和合同要求,及時組織采購及外協(xié)工作。對入庫產(chǎn)品要嚴格標識,不合格原材料拒收或隔離。.5質(zhì)檢科a.負責組織貫徹國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量工作的方針,政策,法規(guī),執(zhí)行本公司有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定。b.制定完善本公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度,并貫徹實施。c.負責對質(zhì)檢員,計量,化驗管理人員的工作指導(dǎo),并組織實施計量,化驗,檢驗以及狀態(tài)標識,監(jiān)視和測量設(shè)備的歸口管理工作。d.負責向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門及時傳送產(chǎn)品質(zhì)量信息和對不合格產(chǎn)品評審的歸口管理,在發(fā)生重大質(zhì)量事故時,及時報告總經(jīng)理。e.負責組織實施原材料,外購件,外協(xié),半成品直至成品的質(zhì)量檢驗工作,并嚴格執(zhí)行質(zhì)量標準。.6內(nèi)審員a.在管理者代表監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)下,及時研究相關(guān)程序文件,并編制檢查表,做好受審部門的審核工作。b.嚴格按規(guī)定審核內(nèi)容,通過與受審部門負責人交談,現(xiàn)場觀察,查核原始記錄等有效的籌劃和履行職責。c.審核結(jié)果形成文件,報告審核結(jié)果。d.對不合格項在檢查表上做好記錄,并采取糾正預(yù)防措施。e.保存好有關(guān)審核記錄。.7質(zhì)檢員嚴格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測制度,防止不合格品入庫使用。質(zhì)檢員對不合格品應(yīng)及時進行標識,按《不合格品控制程序》執(zhí)行。質(zhì)檢員必須對檢驗過程和結(jié)果作好詳細記錄并保存。.8操作員應(yīng)遵守按工藝配方,按環(huán)境控制,按操作規(guī)程“三按”要求加工制作。認真做好自檢工作,每道工序加工完后檢驗合格方可轉(zhuǎn)入下道工序,并在流程卡上簽名記錄。正確使用個計量器具,要妥善保管和維護保養(yǎng)。當出現(xiàn)不合格品時,即使向班組或質(zhì)檢人員報告,以便及時處置。管理者代表詳見任命書內(nèi)部溝通組織確保在不同層次和部門之間,就質(zhì)量管理體系的過程和產(chǎn)品質(zhì)量以及質(zhì)量目標的實施和完成情況進行溝通,到達相互了解,相互協(xié)調(diào)。本公司采用會議,,通知,內(nèi)部文件,布告口頭通知,培訓等方式,執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。5.6管理評審程序目的評審質(zhì)量管理體系的適宜性,有效性,充分性,不斷改良完善質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn),滿足顧客要求。適用范圍本程序適用于本公司的管理評審職責.1總經(jīng)理負責主持管理評審工作。.2管理者代表協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審的組織與準備工作。.3各部門負責人參加管理評審,提供質(zhì)量管理體系運行情況的信息和資料,并制定和實施評審結(jié)果的改良措施。.4辦公室作好管理評審資料的收集,記錄及管理評審后改良措施的檢查催促和驗證工作。程序.1方案a管理評審每年進行一次,時間間隔不超過12個月,必要時可適當增加評審次數(shù)。b.有以下影響質(zhì)量管理體系運行適宜性的情況,由總經(jīng)理決定增加管理評審次數(shù)。1.市場需要和經(jīng)營格局的重大變化:2.本公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化;3.國家有關(guān)質(zhì)量政策,法令,法規(guī)的修改;4.重大質(zhì)量事故和顧客的嚴重投訴。.2評審內(nèi)容ISO9001標準各項要求的滿足程度;質(zhì)量方針,目標的實施情況;質(zhì)量管理體系運行的適宜性,充分性,有效性;本公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果的準確性;組織機構(gòu)的資源配置的適應(yīng)性;顧客的意見與質(zhì)量投訴的處理情況;糾正和預(yù)防措施落實情況;市場需求,經(jīng)營業(yè)績及改良的需要與時機等。.3準備.3.1管理者代表制定“管理評審實施方案”,經(jīng)總經(jīng)理批準后在評審前一周下達,有關(guān)部門按“管理評審實施方案”要求提供管理評審所需資料。.3.2評審輸入辦公室收集并按分工規(guī)定各有關(guān)部門提供如下資料:1.內(nèi)部質(zhì)量體系,第二,第三方審核報告;2.糾正和預(yù)防措施的實施跟蹤和驗證報告;3.質(zhì)量方針,目標實現(xiàn)情況;a過程運作和產(chǎn)品質(zhì)量情況及顧客的意見與申訴,經(jīng)營業(yè)績,市場需求。b.效勞驗證及受益者期望;c.評審所依據(jù)的質(zhì)量體系文件等。d.以往管理評審所應(yīng)采取的改良,糾正和預(yù)防措施的跟蹤措施及驗證情況e.可能引起的質(zhì)量管理體系的變更。f.改良的建議。.4實施.4.1總經(jīng)理主持管理評審會議。.4.2本公司領(lǐng)導(dǎo)及各部門負責人參加管理.4.3管理者代表匯報前一段,階段質(zhì)量管理運行情況,各有關(guān)部門按評審內(nèi)部要求做專項或書面報告。.4.4在管理評審會議上進行研究,核實,并在此根底上進行分析討論,最終由總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀適宜,充分性,有效作出結(jié)論和指令。.5評審輸出.5.1辦公室應(yīng)做好評審記錄.5.2管理者代表根據(jù)管理評審記錄編寫“管理評審報告”,作為管理評審輸出。其內(nèi)容包括:1.產(chǎn)品及其過程有效性的改良;2.與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改良3.資源需求.6管理評審所引起糾正預(yù)防措施驗證;管理評審所引起的糾正和預(yù)防措施按照發(fā)生的范圍,責任部門確定糾正實施步驟,并由辦公室指定人員跟蹤驗證。驗證結(jié)果達不到要求的,要責任部門重新制定措施,必要時制定質(zhì)量方案,由辦公室負責監(jiān)督落實。相關(guān)文件和記錄.1《管理評審方案及通知》。.2《管理評審記錄》.3《管理評審報告》。6.0資源管理6.1資源提供本公司應(yīng)確定并提供所需的資源以:實施和改良質(zhì)量管理體系的過程;滿足顧客要求,使顧客滿意。資源包括人員,信息,供方,根底設(shè)施,工作環(huán)境和財務(wù)資源等。本公司從顧客滿意的需要,對人員,設(shè)施和環(huán)境做出了相應(yīng)的規(guī)定要求。6.2人力資源控制程序目的通過組織各級人員系統(tǒng)或?qū)I(yè)培訓,提高人員的素質(zhì),確保質(zhì)量管理體系有效運行和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高。適用范圍適用于本公司與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各級人員。職責總經(jīng)理負責審批年度質(zhì)量培訓方案。辦公室負責編制年度培訓方案并組織實施和管理。各部門,車間負責提出本部門員工培訓的申請。程序.1辦公室應(yīng)編制各類人員的任職要求作為招聘職工和業(yè)務(wù)主管的要求,應(yīng)強調(diào)文化程度,經(jīng)驗,經(jīng)歷的要求。.2為適應(yīng)本公司開展的需要,對各類人員的培訓由辦公室統(tǒng)一編制員工年度培訓方案,做到有組織有方案地提高員工知識和技能,滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求。.3對象.3.1法律,法規(guī)或上級主管部門要求培訓的人員。.3.2根據(jù)本公司質(zhì)量管理需要培訓的人員。.4內(nèi)容.4.1對各級領(lǐng)導(dǎo)干部和質(zhì)量管理人員進行質(zhì)量體系及管理深化的培訓。.4.2對檢測人員進行質(zhì)量檢驗知識及檢測操作控制有關(guān)程序的培訓。.4.3對生產(chǎn)人員進行質(zhì)量意識,質(zhì)量管理及本崗位的操作程序根本技能的培訓。.4.4特殊工種及人員按要求進行特殊上崗培訓。.5實施方法。.5.1對需要培訓的人員,各部門可向上報辦公室提出申請表。.5.2辦公室根據(jù)本公司需要和各部門的申請,每年年初制定員工年度培訓方案報總經(jīng)理批準后實施。.5.3對特殊工種和員工根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定有辦公室統(tǒng)一輸送外出取證培訓;.5.4尚未列入方案又急需培訓,報總經(jīng)理批準后辦公室組織實施;.6培訓方式.6.1按培訓人員和內(nèi)容和需求可采取集中培訓,聘請老師來單位授課。.5.3《職工狀況一覽表》6.2.4.6.2按培訓人員和內(nèi)容和需求可送外分別進行培訓。.6.3外出培訓由辦公室主管選擇培訓單位并經(jīng)批準后實施。.7考核記錄.7.1在本公司內(nèi)培訓由辦公室作好培訓工程,內(nèi)容,時間,參加人員的實施記錄。.7.2外出培訓人員應(yīng)取得相應(yīng)證書和成績單交辦公室整理。.7.3通過內(nèi)部質(zhì)量審核,管理評審,征詢顧客對產(chǎn)品的意見及集體評議評價開展質(zhì)量培訓的有效性,從提高員工的素質(zhì)著手實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標,是顧客滿意。.8辦公室應(yīng)對職工的各項培訓進行任職資格的鑒定,以證實培訓的符合程度和職工的素質(zhì)提高情況。.5相關(guān)文件和記錄。.5.1《員工年度培訓方案》.5.2《培訓記錄表》6.3根底設(shè)施控制程序目的:確定并提供為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施和工作環(huán)境。范圍:適用于本公司設(shè)備,設(shè)施,工作場所控制和管理職責.1生產(chǎn)科是設(shè)施和工作場所和歸口管理部門;.2生產(chǎn)科為設(shè)備控制的歸口管理部門;.3各有關(guān)部門合理正確使用并維護設(shè)備和設(shè)施。工作程序.1設(shè)備和設(shè)施的增添,更新,維修的方案確定并提供實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定要求的設(shè)備和設(shè)施滿足要求,生產(chǎn)科每年初制訂年度設(shè)施,設(shè)備的增添,設(shè)備的更新,維修方案,填寫《根底設(shè)施配置申請單》經(jīng)總經(jīng)理批準后,分別實施。.2設(shè)備的控制.2.1設(shè)備的采購與驗收經(jīng)總經(jīng)理批準的“采購清單”由供銷科實施采購,設(shè)備進本公司后由生產(chǎn)科批準負責根據(jù)“設(shè)備裝箱單”和“說明書”進行開箱驗收,驗收合格后,填寫《生產(chǎn)設(shè)施驗收單》并登記《根底設(shè)施一覽表》;如不合格,根據(jù)采購合同辦理退換手續(xù)。.2.2設(shè)備的安裝而后調(diào)試設(shè)備應(yīng)在適宜環(huán)境條件下就位后,在設(shè)備制造人員的指導(dǎo)下校正水平,安裝輔件接通電源,進行調(diào)試。簡單設(shè)備有車間自行調(diào)試。設(shè)備調(diào)試運行后,對較復(fù)雜設(shè)備進行試加工,加工完畢的試件交生產(chǎn)科做好驗收,并把驗收結(jié)果填入《生產(chǎn)實施驗收單》內(nèi)。在完成設(shè)備安裝調(diào)試后,由生產(chǎn)科對設(shè)備統(tǒng)一編號,并銘上標牌,設(shè)立《設(shè)備管理卡》。.3設(shè)備移交和使用.3.1設(shè)備驗收合格,交車間使用,設(shè)備的使用人應(yīng)按《設(shè)備操作規(guī)程》的要求進行.3.2在使用中應(yīng)經(jīng)常檢查設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況,每月對設(shè)備的運行情況,有生產(chǎn)科做好巡視,填寫“設(shè)備運行監(jiān)督檢查記錄”。.3.3生產(chǎn)科每年對設(shè)備狀況進行一次評定,做出設(shè)備標識。.4維護和保養(yǎng)操作人員每天在使用設(shè)備時按《設(shè)備日常維護保養(yǎng)要求》做好必要的保養(yǎng),發(fā)生故障應(yīng)及時報告生產(chǎn)科進行處理。設(shè)備突然損壞不能正常運行應(yīng)填寫設(shè)備維修申請,由車間檢修人員或委托外部進行檢修,檢修后經(jīng)車間驗收合格前方可使用,做好記錄,填寫《設(shè)備檢修單》。.5設(shè)備更新當設(shè)備的性能,精度等不能滿足使用要求時,生產(chǎn)科應(yīng)提出設(shè)備更新方法,明確到“年度設(shè)施,設(shè)備的增添,更新維修方案”,確保設(shè)備滿足產(chǎn)品符合性所需的要求。.6設(shè)施需報廢時由車間提出申請,經(jīng)生產(chǎn)科審核,報總經(jīng)理批準后報廢,并做好標識。相關(guān)文件和記錄.1《設(shè)備操作規(guī)程》.6《根底設(shè)施一覽表》.8《設(shè)備維修方案保養(yǎng)記錄表》.9《設(shè)備檢修單》6.4工作環(huán)境目的范圍適用于本公司工作場所的工作環(huán)境的控制和管理。職責.1生產(chǎn)科是工作場所的工作環(huán)境的控制和管理歸口管理部門。.2生產(chǎn)科對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。.3各有關(guān)部門保持實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。工作程序.1設(shè)施和工作環(huán)境控制.2按照生產(chǎn)工藝流程和工藝布局所生產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)施包括公司房,倉庫,生產(chǎn)工作場所以及動力,由生產(chǎn)科進行控制和管理。.3生產(chǎn)科應(yīng)確保公司房,車間,倉庫屋面防水,防漏,防潮,放火,屋內(nèi)保持地面無凹坑,走道暢通,便于搬運,提取放置物件方便,室內(nèi)物件擺放有序,分類隔離停放,防止產(chǎn)品損壞,變質(zhì)和銹蝕。.4公司區(qū)內(nèi)的任何設(shè)施都應(yīng)清潔,不得成為的環(huán)境污染源。公司區(qū)的空地,道路應(yīng)鋪設(shè)混凝土,瀝青或其他材料,或綠化,防止塵土飛揚,積水。各作業(yè)區(qū)域之間及生產(chǎn)線與墻壁之間,應(yīng)有規(guī)劃的作業(yè)通道或工作空間,以防止布局不合理導(dǎo)致人流與物流擁擠,混亂。.5生產(chǎn)車間和倉庫應(yīng)保持工作所通風,枯燥,地面無積水,采光和照明適宜,視線清楚。.6對設(shè)施和工作環(huán)境,有生產(chǎn)科組織有關(guān)部門不定期進行檢查,一般每半年檢查一次,檢查結(jié)果填寫檢查表,必要時經(jīng)管理者代表批準,提交責任部門采取措施加以整改。.7生產(chǎn)車間要做到干凈衛(wèi)生,物品擺放整齊,生產(chǎn)車間的員工要穿戴好勞保用品。上下班時應(yīng)做好衛(wèi)生的清掃管理。7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)籌劃本公司的產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃分為常規(guī)產(chǎn)品的籌劃和特殊工程合同的籌劃。常規(guī)產(chǎn)品的籌劃按照本手冊所籌劃的過程及相關(guān)文件執(zhí)行。對產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致,針對特定的產(chǎn)品,工程和合同進行籌劃,編制質(zhì)量方案,規(guī)定專門的質(zhì)量措施,資源和活動順序,以確保滿足規(guī)定要求。本公司在以下情況下進行籌劃:試制新產(chǎn)品,新材料或技術(shù)改造;銷售合同中顧客產(chǎn)品有特定要求;現(xiàn)有質(zhì)量體系文件未能涵蓋的特殊事項。質(zhì)量方案質(zhì)量方案的內(nèi)容根據(jù)籌劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定;應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針,目標并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容相一致;質(zhì)量方案可作為獨立文件,納入《文件控制程序》進行控制和管理;質(zhì)量方案的實施,監(jiān)督和修改由生產(chǎn)科負責組織進行。籌劃的內(nèi)容產(chǎn)品實現(xiàn)的質(zhì)量目標;針對產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的過程,文件和資源的需求;產(chǎn)品所要求的驗證,確認,監(jiān)視,檢驗,試驗活動,以及產(chǎn)品的驗收準那么;為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃既適用于常規(guī)產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃,也適用與特定的工程和合同的籌劃。7.2與顧客有關(guān)過程的控制程序目的通過識別確定顧客對產(chǎn)品的要求,評審本公司能滿足顧客產(chǎn)品要求的能力,確保履行產(chǎn)品要求,到達顧客滿意。適用范圍適用于本公司識別,確定顧客的產(chǎn)平要求和產(chǎn)品銷售合同評審活動的控制和管理。職責.1供銷科是顧客對產(chǎn)品需求和期望的識別和確定產(chǎn)品要求合同評審的管理部門。.2質(zhì)檢科負責識別并確定顧客對產(chǎn)品技術(shù)要求的評審。.3各有關(guān)部門根據(jù)顧客對產(chǎn)品要求的內(nèi)容,參與產(chǎn)品要求和合同的評審。工作程序.1識別與確定產(chǎn)品要求.1.1供銷科應(yīng)了解并掌握市場動態(tài)和顧客對產(chǎn)品要求的趨勢,每年進行一次對顧客產(chǎn)品需求和本公司附加要求的分析,識別,并提出對產(chǎn)品的要求,交總經(jīng)理或提交管理評審,總經(jīng)理承接合同或開發(fā)評審。.1.2能接受常規(guī)生產(chǎn)的產(chǎn)品,按合同評審要求,由供銷科組織合同評審。.1.3對顧客產(chǎn)品要求識別為:顧客要求:顧客要求〔包括產(chǎn)品名稱,規(guī)格型號,質(zhì)量標準,交貨期,產(chǎn)品交付方式〕,預(yù)期規(guī)定用途和組織的附加要求,有供銷科簽定產(chǎn)品銷售合同前按合同品身程序執(zhí)行。.2合同評審.2.1合同分類常規(guī)合同——工藝成熟的產(chǎn)品或同本公司的產(chǎn)品且無特殊要求的合同;特殊合同——對產(chǎn)品工藝有特殊要求,本公司新產(chǎn)品,合同條款有特殊要求的合同。.2.2合同評審主要內(nèi)容產(chǎn)品名稱,數(shù)量,品種,質(zhì)量等級,包裝要求;產(chǎn)品技術(shù)標準〔或樣品〕及質(zhì)量要求;采購能力,生產(chǎn)能力以及工藝條件;產(chǎn)品交付要求和驗收規(guī)那么;交貨期限和交貨方式;供需雙方商定的其他條款;.2.3合同評審的方式.3.3.1常規(guī)合同評審書面形成的常規(guī)合同,由供銷科填寫“常規(guī)合同評審表”經(jīng)供銷科經(jīng)理評審后簽字確認。凡屬“訂單”合同評審由供銷科將口頭訂單要求信息記錄在“常規(guī)合同評審表”經(jīng)供銷科經(jīng)理評審批準.2.3.2特殊合同的評審特殊合同評審,由總經(jīng)理組織會議評審或會簽評審,會簽評審時,供銷科按“特殊合同評審表”經(jīng)有關(guān)部門簽字確認。會議評審由供銷科作好會議記錄,與會人員應(yīng)在“特殊合同評審表”上簽字確認。如對需求有異議時,供銷科在會簽后將一份合同評審表寄給需方,加以溝通并傳達至雙方到達一致。.2.5按如下分工進行會簽評審認可:生產(chǎn)科對所承接產(chǎn)品技術(shù)要求,工藝配料及產(chǎn)品有關(guān)法律,法規(guī)要求做出評審,同時對生產(chǎn)工藝的可行性做出評審,以及對生產(chǎn)能力,交貨期作評審;質(zhì)檢科對合同要求的產(chǎn)品檢測能力和驗收規(guī)那么做出評審;供銷科對采購能力做出評審,各部門負責人將評審意見簽署在“特殊合同評審表”上然后由總經(jīng)理做出簽定合同的結(jié)論并簽字。.2.6所有合同或訂單經(jīng)評審后,由供銷科填寫“合同登記表”按年保存。.2.7合同評審過程中,由主管銷售的副總經(jīng)理進行協(xié)調(diào)。.2.8供銷科應(yīng)跟蹤并掌握合同的履行情況,必要時與顧客進行信息溝通。.3合同修改.3.1合同簽定后,需要對合同修改時,由供銷科填寫“合同修改通知書”,并組織對修改的合同進行評審,執(zhí)行業(yè)7.2.4.2.3條款,并經(jīng)顧客書面認可。.3.2合同修改后,將變更信息以“合同修改通知單”及時傳遞到有關(guān)部門,執(zhí)行修改后的合同規(guī)定要求。.4記錄涉及產(chǎn)品要求和合同評審的有關(guān)記錄,由供銷科負責保管和保存,執(zhí)行《記錄控制程序》.5供銷科應(yīng)就以下幾個方面作好與顧客的溝通:產(chǎn)品的信息和同行業(yè)的開展動向及竟爭對手的業(yè)績;問詢,合同或定單的處理,包括對其修改。認真處理好顧客的投訴,并及時處理小范圍的抱怨,防止因顧客投訴和抱怨而引起的市場喪失。相關(guān)文件和記錄《產(chǎn)品要求評審表》《/口頭定單確認表》7.3設(shè)計和開發(fā)因本公司按照國家標準和顧客的要求的要求組織生產(chǎn)工藝成熟,不存在開發(fā)和設(shè)計,故刪減7.3。7.4采購與合格供方評價控制程序目的通過對采購過程及供方能力評價進行控制,保證采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。適用范圍適用與本公司對產(chǎn)品采購的質(zhì)量和供方提供產(chǎn)品的能力評價控制。職責.1總經(jīng)理負責批準合格供方名錄。.2供銷科負責采購控制,包括對供方質(zhì)量保證能力的管理。.3質(zhì)檢科負責對采購產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)檢或驗證工作。.4倉庫負責對采購產(chǎn)品的倉佇管理。工作程序.1對供方的選擇,評定和控制:本公司主要對尿素、氯化銨、磷肥等物資檢驗機構(gòu)進行控制。在采購管理中加以控制。.1.1.1供方選擇條件。.1.1.1.1持有國家注冊的營業(yè)執(zhí)照,具有相應(yīng)的經(jīng)營范圍;.1.1.1.1具有有效質(zhì)量保證能力,即有相當?shù)脑O(shè)施或設(shè)備,技術(shù)能力,加工能力或經(jīng)營范圍,管理水平及檢測手段。.1.1.1.3具有良好的資信度,并能提供優(yōu)良的售后效勞。.1.1.2檢驗機構(gòu):對檢驗機構(gòu)須具備7.4.4.1.1.1條件,凡屬國家授權(quán)的檢測中心不再進行評定。.1.3供方評定.1.3.1由供銷科向供方發(fā)出收集“供方信息調(diào)查表”,當收到“供方信息調(diào)查表”后由供銷科招集有關(guān)部門,對供方的生產(chǎn)的生產(chǎn)或經(jīng)營活動能力,技術(shù)力量,管理水平,檢測手段以及質(zhì)量體系等情況進行評定,符合規(guī)定要求的供方,經(jīng)總經(jīng)理批準后,建立“合格供方名錄”。.1.3.2對臨時性或零星一次性采購的產(chǎn)品,經(jīng)總經(jīng)理批準,其供方不列入“合格供方名錄”。.1.4對供方的控制.1.4.1供銷科會同質(zhì)檢科通過不定期對合格供方的質(zhì)量信息分析和管理,對合格供方進行控制,必要時采取措施。.1.4.2供銷科每年初對合格供方組織有關(guān)部門進行復(fù)評,重新建立填寫“合格供方記錄”,報總經(jīng)理批準。.1.4.3供銷科保存合格供方的評價記錄,建立供方檔案。.2采購信息和文件.2.1供銷科按照生產(chǎn)任務(wù)和采購產(chǎn)品方案安排結(jié)合庫存情況,應(yīng)填寫“采購方案”報總經(jīng)理審批,辦理采購事宜。.2.2.1產(chǎn)品名稱,品種規(guī)格,數(shù)量。.2.2.2產(chǎn)品的性能要求,由主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理進行審批,確保采購文件的規(guī)定要求是適宜的。.2.2.3采購文件發(fā)放前規(guī)定的要求,由主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理進行審批,確保采購文件的規(guī)定要求是適宜的。.3采購.3.1供銷科應(yīng)按“采購方案”在合格供方處實施采購。.3.2急需臨時或一次性采購,未列為合格供方記錄的供方,經(jīng)總經(jīng)理批準前方可進行采購..4采購產(chǎn)品的驗證.4.1質(zhì)檢科對采購產(chǎn)品按標準要求,實施驗證,驗證的方法。.4.1.1在供方貨源處進行驗證〔應(yīng)在采購文件中注明〕。.4.1.2在本公司內(nèi)進行驗證。.4.2驗證合格簽署合格記錄,驗證不合格執(zhí)行《不合格產(chǎn)品控制程序》。.4.3合同規(guī)定時,顧客要在供方貨源處或在本公司進行采購產(chǎn)品驗證,由供銷科會同質(zhì)檢負責組織進行。.4.4本公司不能因顧客的驗證作為對供方質(zhì)量有效控制的依據(jù),也不能免除本公司提供顧客可接受產(chǎn)品的責任,本公司依然按要求對供方作出有效控制。7.4..4.5記錄有關(guān)采購文件和記錄包括來自供方的資料和記錄,由供銷科和質(zhì)檢分別進行保管,執(zhí)行《記錄控制程序》。.6合格供方的復(fù)評管理.6.1供銷科應(yīng)配合質(zhì)檢科每年對合格供方的供給情況一次評定。對于在供給過程中出現(xiàn)不合格的,由質(zhì)檢科向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》,連續(xù)兩次達不到要求且質(zhì)量無明顯改善者取消其供貨資格。.6.2合格供方的重新評價按以下規(guī)定進行;質(zhì)量評分60分,按期交貨評分20分,配合度,包裝,效勞等其它評份20分。供貨產(chǎn)品合格數(shù)量質(zhì)量評分= ╳60供貨產(chǎn)品總數(shù)量按期交貨批次按期交貨得分= ╳20供貨產(chǎn)品總批次其他如配合度,包裝及售后效勞由供銷科負責具體掌握。.6.當質(zhì)量得分低于54分的,可由管理者代表審批,必要時由總經(jīng)理審批。.6.4供銷科對總分在70分以上〔質(zhì)量得分必須≥48分〕的可由管理者代表或總經(jīng)理批準后重新列入合格供方。相關(guān)文件及記錄。.1《不合格品控制程序》.2《記錄控制程序》.3《合格供方記錄》.5《采購方案》.6《供方業(yè)績評定記錄表》.7《供方評定記錄表》7.5生產(chǎn)和效勞提供的控制程序目的通過對生產(chǎn)和效勞過程進行有效控制,以確保生產(chǎn)和效勞提供滿足顧客的需求和期望的產(chǎn)品和效勞。適用范圍適用于本公司對生產(chǎn)產(chǎn)品的形成過程確實認,產(chǎn)品的防護,放行,產(chǎn)品交付的活動,標識和可追溯性的控制。職責.1生產(chǎn)科負責制訂生產(chǎn)方案,指導(dǎo)生產(chǎn)車間進行生產(chǎn)和過程控制確定產(chǎn)品工藝流程,負責編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書,生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng),并負責產(chǎn)品防護工作。.2質(zhì)檢科負責產(chǎn)品驗證標識及可追溯性控制。.3供銷科負責產(chǎn)品交付后的售后效勞工作。.4生產(chǎn)科負責生產(chǎn)和效勞提供的實現(xiàn)產(chǎn)品符合所需的工藝環(huán)境檢查和控制。.5車間負責執(zhí)行生產(chǎn)方案和工藝流程作業(yè)指導(dǎo)書,正確使用和維護保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備,做好產(chǎn)品防護和標識工作。工作程序.1獲得表述特性的信息。.1.1生產(chǎn)科根據(jù)季節(jié)的要求和產(chǎn)品標準,及時組織充足的人力,物力保證市場需要。.1.2對特殊過程和關(guān)鍵過程制定作業(yè)指導(dǎo)書,其他情況下如需要時也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。.1.3為保證生產(chǎn)的正常運行生產(chǎn)科應(yīng)定期組織對設(shè)備進行維修以確保生產(chǎn)的需要.1.4為保證生產(chǎn)的需要應(yīng)配置相應(yīng)的監(jiān)視而后測量裝置,對生產(chǎn)過程的半成品和成品進行檢驗。.2過程確認.2.1生產(chǎn)科制定生產(chǎn)工藝流程圖〔見附錄3〕.2.2關(guān)鍵過程和特殊過程.2.2.1關(guān)鍵過程包括:對成品質(zhì)量性能,功能,壽命,可靠性及本錢等有直接影響的過程;產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性形成的工序;該工序工藝復(fù)雜,質(zhì)量容易波動,對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工作。.2.2.2特殊過程包括:產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序;b.產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采用復(fù)雜,昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序。c.產(chǎn)品在交付或使用后才能顯現(xiàn)的問題。.2.3經(jīng)識別我公司無特殊過程,配料屬關(guān)鍵過程。實用時這些過程確實認包括:過程鑒定,證實所用的過程方法是否符合要求并有效實施;對所使用的設(shè)備,設(shè)備能力〔包括精度,平安性,可用性〕及維護保養(yǎng)有嚴格要求,并保持有維護記錄,執(zhí)行《根底設(shè)施控制程序》和《工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定,相關(guān)生產(chǎn)人員要保存相關(guān)記錄。對車間定期采取適當清洗并保持設(shè)備和車間衛(wèi)生整潔,使工作環(huán)境滿足產(chǎn)品特性的需要。同時要做好崗位員工的強化培訓,以滿足生產(chǎn)的需要;由生產(chǎn)科確定最正確的工藝參數(shù),并編制作業(yè)指導(dǎo)書,并按要求控制好各類工藝參數(shù),以滿足過程的需要;崗位員工按此操作并按監(jiān)控要求對控制的參數(shù)做好記錄;按規(guī)定的時間間隔或當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時〔如材料,人員,設(shè)施等發(fā)生變化〕,通過工藝紀律檢查,設(shè)備完好和人員的在培訓對上述的過程進行再確認,確保影響過程能力的變化及時做出反映,根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進行更改,執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。.2.4使用適宜的生產(chǎn)效勞設(shè)備,并安排適宜的生產(chǎn)環(huán)境,應(yīng)按規(guī)定對設(shè)備進行維護保養(yǎng),執(zhí)行《文件控制程序》和《工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定;.2.4對生產(chǎn)和效勞的運行實施監(jiān)控,配置實用的測量和監(jiān)控裝置,執(zhí)行《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》;生產(chǎn)中要認真做好自檢,互檢,專職檢驗,并做好記錄。對產(chǎn)品的放行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》。.3標識和可追溯性管理.3.1公司質(zhì)檢科可根據(jù)生產(chǎn)和管理的實際需要對產(chǎn)品進行標識,以區(qū)別產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài),防止不合格品的使用,交付或轉(zhuǎn)序。.3.2狀態(tài)標識為:已檢合格已檢不合格已檢待定待檢.3.3標識的內(nèi)容為:產(chǎn)品名稱,產(chǎn)地或生產(chǎn)班組,數(shù)量,質(zhì)量狀態(tài),購進或生產(chǎn)日期;.3.4公司質(zhì)檢科應(yīng)催促各有關(guān)單位對產(chǎn)品的標識作好記錄,并做好標識。.3.5當有可追溯要求時其追溯的途徑為:生產(chǎn)班組原材料供給公司家測量測試人員生產(chǎn)班組原材料供給公司家測量測試人員員出本公司編號顧客產(chǎn)對顧客提供的包裝樣本或其他材料由供銷科妥善保存,假設(shè)發(fā)生喪失或損失時要及時向顧客報告。.5產(chǎn)品的防護.5.1產(chǎn)品的包裝材料由供銷科選擇,其包裝標識由質(zhì)檢科監(jiān)督印制。成品出公司時應(yīng)有合格證。.5.2搬運時要輕搬,輕放,以防因方法不當對產(chǎn)品造成損傷。.5.3貯存物品環(huán)境要適宜,通風,枯燥及平安,所有貯存物品均為合格品,并做好防潮措施。建立《物品臺帳》,倉庫進行日清,月結(jié),年盤點,做到帳,卡,物一致,倉庫管理員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品,發(fā)現(xiàn)異常時由質(zhì)檢科確認做出處理意見,執(zhí)行《倉庫管理制度》。.5.4交付供銷科應(yīng)與顧客簽定合同,確認交付方法,根據(jù)合同要求,產(chǎn)品交付到目的地,產(chǎn)品交付填寫交貨單,合同有要求時執(zhí)行合同規(guī)定的要求進行交付。.5.5產(chǎn)品交付后的控制.5.5.1供銷科負責產(chǎn)品的售后效勞,建立顧客來信,來訪,來電的的登記并處理。.5.5.2負責與顧客溝通信息,加強聯(lián)絡(luò),妥善處理顧客的投訴。.5.5.3利用與顧客交往,解答顧客提出的問題,每年發(fā)出并收集《質(zhì)量意見征詢單》。.5.5負責對顧客滿意的測量,確定顧客的需求和潛在需求。相關(guān)文件和記錄.1《文件控制程序》7.6監(jiān)視和測量設(shè)備目的通過對監(jiān)視和測量設(shè)備進行控制,確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測量結(jié)果有效性。適用范圍適用于本公司對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程所使用監(jiān)視裝置的控制。職責.1質(zhì)檢科負責對監(jiān)視和測量設(shè)備的歸口管理。.2有關(guān)部門正確使用并維護監(jiān)視和測量設(shè)備。工作程序.1監(jiān)視和測量設(shè)備的采購與驗收質(zhì)檢科根據(jù)產(chǎn)品所需測量要求,提出配置監(jiān)視和測量設(shè)備的要求,由質(zhì)檢科根據(jù)產(chǎn)品所需測量裝置進行驗收。.2監(jiān)視和測量設(shè)備的周期校準經(jīng)驗收合格的監(jiān)視和測量設(shè)備,由質(zhì)檢科負責送國家計量部門檢定〔或校準〕,合格后使用,并應(yīng)標明有將合格的標識,質(zhì)檢科對該監(jiān)視和測量設(shè)備進行編號,確定周期檢定時期和日期,建立臺帳。質(zhì)檢科負責監(jiān)視和測量設(shè)備的控制,管理和發(fā)放。.3監(jiān)視和測量設(shè)備的周期校準。每年年末質(zhì)檢科編制下一年度《檢測設(shè)備校準檢定方案》,確定周期堅決日期,按方案由質(zhì)檢科負責聯(lián)系國家法定計量部門進行校準并提出校準證明,并標明有效期限,作好記錄。.4監(jiān)視測量裝置的使用,搬運,維護和貯存控制。.4.1使用者應(yīng)正確,合理按使用說明書或操作規(guī)程使用監(jiān)視和測量設(shè)備,能力與要求想一致,嚴禁使用未經(jīng)校準后的監(jiān)視和測量設(shè)備,使用后要進行適當?shù)木S護保養(yǎng)工作。.4.2監(jiān)視和測量設(shè)備在搬運,維護,使用和貯存中應(yīng)遵守使用說明書和操作規(guī)程,防止其損壞或失效。.5監(jiān)視和測量設(shè)備偏離標準狀態(tài)的控制。當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備偏離效準狀態(tài)時,應(yīng)立即停止使用,及時報告質(zhì)檢科。質(zhì)檢科應(yīng)對以測量的數(shù)據(jù)有效性進行評定,做出處理,必要時應(yīng)對原可追溯到的產(chǎn)品進行召回,并進一步分析監(jiān)視和測量設(shè)備失準的原因,采取相應(yīng)的糾正措施。對無法修復(fù)的監(jiān)視和測量設(shè)備失準的,經(jīng)確認后,總經(jīng)理批準后作報廢或相應(yīng)的處理。.6監(jiān)視和測量的裝置應(yīng)在適應(yīng)的環(huán)境條件下工作,以保證在正常情況下進行工作,具體執(zhí)行《根底設(shè)施控制程序》和《工作環(huán)境控制程序》。.7經(jīng)識別本公司無軟件用于監(jiān)視和測量設(shè)備。.8對于校準或檢定的監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)在適宜的位置粘貼綠色合格標志,對監(jiān)視使用或限用的監(jiān)視測量裝置應(yīng)粘貼黃色標志,對報廢或不能使用的要粘貼紅色標志。.9質(zhì)檢科應(yīng)保持監(jiān)視和測量設(shè)備有關(guān)記錄,執(zhí)行《記錄控制程序》。相關(guān)文件.1《記錄控制程序》記錄《監(jiān)視和測量設(shè)備校準方案一覽表》8.0測量,分析和改良8.1總那么為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性,以及實現(xiàn)本公司的持續(xù)改良對測量和監(jiān)控活動做出規(guī)定、籌劃和實施方案。本籌劃由管理者代表負責。在籌劃和實施事應(yīng)考慮如下幾個方面的問題:在確定測量工程、監(jiān)控點時應(yīng)考慮能使組織收益;要考慮采取適宜的措施的措施,而不是單純用于積累信息;確定監(jiān)控和測量方法,應(yīng)考慮包括所實用的統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)。應(yīng)按規(guī)定和籌劃的結(jié)果實施測量和監(jiān)控活動。在籌劃時,重點對以下過程進行監(jiān)視、測量、分析和改良;產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量,包括產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力體系運行過程的監(jiān)視和測量。各部門質(zhì)量目標的實施和落實情況。顧客滿意程度的監(jiān)視和測量及市場格局的變化等。顧客滿意.1本公司通過對顧客滿意度信息的收集,分析與處理,識別顧客的需求,滿足顧客需求,以顧客為關(guān)注焦點是本公司經(jīng)營、生產(chǎn)的出發(fā)點和歸宿點。本公司每一個員工要牢固樹立一切為顧客著想的意識,把對顧客滿意程度的測量作為本公司質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。.2供銷科組織有關(guān)部門采取以下方法獲取顧客對本公司產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)營效勞質(zhì)量,以及顧客投訴處理質(zhì)量的滿意程度。a.采用產(chǎn)品銷售征詢單;b.直接采訪顧客;c.發(fā)函征詢意見;d.舉辦顧客座談回會;e.新聞媒體和行業(yè)信息;f.顧客投宿和產(chǎn)品退貨事宜。.3供銷科要每半年將有關(guān)顧客滿意程度進行收集,分析,提出書面報告,做出顧客滿意程度的評價,抄送辦公室備案,報告總經(jīng)理。.4顧客滿意程度的調(diào)查方法.4.1顧客滿意程度調(diào)查方法采用調(diào)查表的形式進行調(diào)查。.4.2調(diào)查工程為:質(zhì)量、交貨期、價格、售后效勞。.4.3滿意程度分為:很滿意、比擬滿意、一般、不滿意。.4.4調(diào)查的評分標準為:很滿意100分、比擬滿意80分、一般60分、不滿意50分。.4.5調(diào)查分數(shù)的計算方法.4.5.1調(diào)查資料收集必須在發(fā)出數(shù)量的70%以上為有效調(diào)查問卷。.4.5.2調(diào)查表的分數(shù)匯總為各子項的分數(shù)匯總。.4.5.3顧客滿意率=各子項的分數(shù)總和÷〔標準分〕×100%.4.6調(diào)查表由供銷科每年12月向客戶發(fā)出。.4.7顧客滿意信息的利用.4.7.1供銷科根據(jù)顧客滿意調(diào)查表情況對顧客的滿意程度進行各子項分析和總體分析情況分析,分析內(nèi)容應(yīng)著重提出需修改的方面。.4.7.2供銷科將顧客的滿意程度的信息報告辦公室備案。.4.7.3供銷科根據(jù)顧客滿意程度的調(diào)查結(jié)果,如是有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的調(diào)查問題應(yīng)及時上報,由生產(chǎn)科和質(zhì)檢科組織分析,采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,確保滿足顧客和市場需求。.4.7.4對于市場開展動向和具體走勢,要及時報告總經(jīng)理,由總經(jīng)理向供銷科部署營銷方案,制定營銷戰(zhàn)略。.5相關(guān)文件和記錄.5.1《與顧客有關(guān)過程》.5.2《糾正和預(yù)防措施控制程序》.5.3《顧客意見記錄表》.5.4《顧客滿意程度調(diào)查表》內(nèi)部審核程序.1目的本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)容,順序和方法,以驗證現(xiàn)行的質(zhì)量體系符合性有效性。.2適用范圍適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核活動的實施和管理。.3職責.3.1管理者代表負責編寫年度質(zhì)量審核方案,確定審核組成人員,批準內(nèi)部質(zhì)量審核實施方案,并組織內(nèi)部質(zhì)量審核的實施。.3.3辦公室負責內(nèi)部質(zhì)量體系審核的資料和記錄的保存,并組織糾正和預(yù)防措施的跟蹤、驗證。.3.4受審核的部門按質(zhì)量審核實施方案要求接受審核,對審核中涉及本部門責任的不合格項制定糾正措施并實施。.4工作程序.4.1內(nèi)部質(zhì)量審核人員的管理.4.1.1內(nèi)部質(zhì)量體系審核員具備以下條件高中以上學歷,并有三年以上企業(yè)工作經(jīng)驗老實公正,有較強的工作責任心。審核人員必須結(jié)合實際、培訓、考核合格,取得內(nèi)部質(zhì)量審核員資格。.4.1.2內(nèi)部質(zhì)量審核員,由總經(jīng)理聘任,方可實施內(nèi)部質(zhì)量審核員資格。.4.1.3審核人員應(yīng)選擇與被審核部門無直接責任者擔任。.4.2審核方案“年度質(zhì)量審核方案”每年年初由管理者代表編制并報批準后實施,一般每年一次,間隔時間不超過12個月,特殊情況可適當增加審核頻次。.4.2.2內(nèi)部“質(zhì)量審核實施方案”由審核組長負責編制,經(jīng)管理者代表批準后實施,方案內(nèi)容應(yīng)明確:審核的目的,范圍;審核的依據(jù),標準和文件;審核的人員及分工;審核日程的安排;e受審部門和涉及過程;.4.2.3內(nèi)部“質(zhì)量審核實施方案”由審核組長在實施內(nèi)審前一周發(fā)給有關(guān)部門和人員。.4.3審核設(shè)備.4.3.1根據(jù)分工由審核員編制“檢查表”,經(jīng)審核組長批準后使用。.4.3.2受審核部門按方案要求接受內(nèi)部質(zhì)量審核。.4.4審核的實施.4.4.1首次會議審核組長組織召開并主持會議,會議一般不超過半小時,由管理者代表、受審核部門負責人、內(nèi)審組人員及相關(guān)人員出席簽到,首次會議議程主要有以下內(nèi)容:由受審核方領(lǐng)導(dǎo)介紹審核人員的分工;概括說明審核的目的、范圍、依據(jù)及所采取的方法,解釋受審核方對審核實施方案不明確的內(nèi)容;確定末次會議時間和地點。.4.4.2現(xiàn)場檢查內(nèi)審員在受審核領(lǐng)導(dǎo)或者其他代表配合下進行現(xiàn)場審核、調(diào)查、驗收、收集客觀證據(jù),填寫審核記錄;假設(shè)未提供證據(jù)、證明符合要求的,由內(nèi)審員在“內(nèi)審檢查表”內(nèi)填寫不合格,并及時與受審部門領(lǐng)導(dǎo)交換意見和得到確認。.4.4.4現(xiàn)場審核結(jié)束,審核員應(yīng)對全部審核情況進行綜合分析,填寫“不合格項分布表”。.4.4.5末次會議會議主持人及出席對象同首次會議;重申審核目的、范圍、依據(jù);宣讀“不合格報告”;做出審核評價和結(jié)論;提出糾正措施要求。.4.5審核報告.4.5.1審核組長在末次會議一周內(nèi)編寫出“內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì)量報告”,由審核組全體人員簽字,報總經(jīng)理審批?!皟?nèi)部質(zhì)量審核報告”經(jīng)總經(jīng)理批準后,由辦公室發(fā)至各部門負責人并作為管理評審依據(jù)之一。.4.6糾正措施的跟蹤及驗證.4.6.1有關(guān)部門收到“不合格報告”的糾正措施方案后組織實施。.4.6.2辦公室負責對糾正措施草案進行跟蹤,檢查和驗證,并填寫跟蹤結(jié)果。.4.6.3假設(shè)糾正措施草案沒到達預(yù)定目標和效果,責任部門應(yīng)重新分析研究,制定正式糾正措施,并納入《糾正與預(yù)防措施控制程序》管理范圍。.4.7記錄和存檔:內(nèi)審活動結(jié)束后的十天內(nèi),審核組長應(yīng)將本次審核的全部資料和記錄,包括審核報告,不合格報告檢查表及檢查記錄匯總后,全部移交辦公室保存,按《記錄控制程序》進行。.5相關(guān)文件和記錄.5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》.5.2《內(nèi)審檢查表》.5.3《內(nèi)部質(zhì)量審核年度方案》.5.4《內(nèi)部質(zhì)量審核實施方案》.5.5《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》.5.6《不合格報告》.5.7《不合格項分布表》.5.8《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》過程的監(jiān)視和測量控制程序.1目的通過對產(chǎn)品實現(xiàn)的必須過程和體系運行過程進行監(jiān)視和測量,以確保滿足顧客的要求和持續(xù)改良。.2適用范圍適用于本公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程持續(xù)滿足預(yù)定目標的能力。.3職責辦公室負責對質(zhì)量管理體系各過程進行監(jiān)控。.4工作程序.4.1重點監(jiān)視和測量以下過程:產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量,包括產(chǎn)品質(zhì)量能力和過程能力;體系運行過程的監(jiān)視和測量;各部門質(zhì)量目標的實施和落實情況;顧客滿意程度的監(jiān)視和測量及市場格局的變化等。.4.1辦公室通過內(nèi)審、檢查、評價對質(zhì)量管理體系各過程進行測量和監(jiān)控;.4.2辦公室根據(jù)本公司總目標進行分解與質(zhì)量相關(guān)的各過程,轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量目標,保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)需進行相應(yīng)的監(jiān)視和測量;.4.3辦公室應(yīng)定期對各單位的質(zhì)量目標和體系運行及產(chǎn)品實現(xiàn)的有關(guān)過程進行必要的檢查與分析,填寫《檢查記錄表》;.4.4當過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)低于控制界限時,由辦公室或生產(chǎn)科利用統(tǒng)計技術(shù)〔如因果分析圖或統(tǒng)計分析報告〕及時發(fā)出信息,必要時有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施,責任部門實施結(jié)果由辦公室進行驗證其有效性。.5相關(guān)文件和記錄.5.1《內(nèi)部審核程序》.5.2《各類統(tǒng)計表》.5.3《檢查記錄表》產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序.1目的通過對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。.2適用范圍適用于本公司生產(chǎn)用的進貨物、生產(chǎn)的半成品和成品進行監(jiān)督和測量的控制。.3職責由質(zhì)檢科負責對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。.4工作程序.4.1對產(chǎn)品實現(xiàn)過程按照《產(chǎn)品檢驗規(guī)程》確定測量和頻率方法,質(zhì)檢科制定并提供各類產(chǎn)品的工藝參數(shù),并對實施產(chǎn)品監(jiān)視和測量。.4.2進貨驗證.4.2.1對用于生產(chǎn)產(chǎn)品采購物資,倉庫管理員核對送貨單,確認物資名稱、規(guī)格〔或質(zhì)量等級〕、數(shù)量、包裝無誤等,然后填寫“入庫單”交給檢驗員。.4.2.2檢驗員根據(jù)《產(chǎn)品檢驗規(guī)程》進行全數(shù)或抽樣驗證,并填寫“進貨產(chǎn)品質(zhì)量記錄”,經(jīng)驗證合格時在“入庫單”上簽字交給保管員。.4.2.3在檢驗或收到供方所必須的報告前,需放行時生產(chǎn)科填寫《例外放行通知單》。.4.3半成品的監(jiān)視和測量〔本企業(yè)不存在〕.4.4成品的監(jiān)視和測量需確認所有規(guī)定的進貨驗證完成并合格后才能進行成品的監(jiān)視和測量的活動。.4.4.2質(zhì)檢科的檢驗員依據(jù)國家標準要求進行成品的檢驗和試驗,并填寫合格證,經(jīng)檢驗合格后簽發(fā)“說明書”,并報倉庫辦理入庫手續(xù),不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》,不合格品不準放行和交付。.4.4.3質(zhì)檢科配合做好產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢工作,當人員、工藝、設(shè)備發(fā)生重大變化時按內(nèi)控標準中的要求對產(chǎn)品進行型式實驗。.4.4從事最終成品的質(zhì)量檢驗人員必須經(jīng)培訓,考核,持證上崗。.4.6記錄監(jiān)視和測量結(jié)果的記錄予以保存,記錄應(yīng)說明授權(quán)負責合格放行者,執(zhí)行《記錄控制程序》。.5相關(guān)文件和記錄.5.1《不合格品控制程序》.5.2《糾正和預(yù)防措施控制程序》.5.3《記錄控制程序》.5.《產(chǎn)品檢驗規(guī)程》8.3不合格品控制程序目的對已發(fā)生不合格品進行控制,確保能立即采取糾正處理,防止由于疏忽而使用或交付不合格產(chǎn)品。適用范圍適用于本公司從原材料進入公司直至出公司全過程不合格品的控制。職責.1質(zhì)檢科負責不合格品判別,標識,記錄。.2生產(chǎn)科負責不合格品的分析,評價。.3供銷科負責原材料不合格品分析、處置程序.1質(zhì)檢科根據(jù)《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》對原材料,半成品,成品進行檢驗和試驗,所得結(jié)果與有關(guān)技術(shù)比擬,判別合格與不合格并做出狀態(tài)標識。.2不合格品由質(zhì)檢科的質(zhì)檢員填寫《不合格品處置單》一式二份,一份留存,一份通知生產(chǎn)科,車間〔半成品、成品中不合格〕或供銷科〔原材料中不合格〕。.3對原材料中出現(xiàn)的不合格由供銷科針對不合格原材料分析原因和來源情況,提出退貨和拒收意見,填寫《不合格品處置單》,交部門經(jīng)理批準后由供銷科實施,不合格原材料不經(jīng)批準一律不準投入使用。.4不合格的半成品、成品由生產(chǎn)科組織生產(chǎn)車間分析,評價不合格原因和程序,提出返工或報廢處理意見,報經(jīng)副總經(jīng)理或總經(jīng)理審批后由生產(chǎn)車間實施。.5半成品、成品返工后,由辦公室按要求重新檢驗并做好記錄。.6不合格產(chǎn)品報告單由質(zhì)檢科同意管理,報廢品必須作標識并隔離堆放,設(shè)專人保管,不得轉(zhuǎn)序和出公司。.7有關(guān)不合格品的記錄和驗證由質(zhì)檢科保管,執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。.8對于在交付過程中出現(xiàn)的不合格,假設(shè)產(chǎn)品質(zhì)量問題,由質(zhì)檢科、生產(chǎn)科、組織進行原因分析,并按要求對客戶進行賠償或其他相應(yīng)處理,并向顧客抱歉,假設(shè)不屬質(zhì)量問題,應(yīng)向客戶說明情況。相關(guān)文件和記錄.1《過程監(jiān)視和測量控制程序》.2《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》.3《記錄控制程序》
8.3.5.4《不合格產(chǎn)品處置單》8.4數(shù)據(jù)分析控制程序目的通過收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適
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