GMP全面風險評估與控制措施

分享人：***風險評估與控制措施及案例分享2024.07.10計劃|執(zhí)行|檢查|糾正PLANDOCHECKACTION預見并規(guī)避潛在風險GMP——良好生產規(guī)范

(Good

Manufacturing

Practice)為了減少人為錯誤,防止食品污染,確保產品安全和質量合格，食品企業(yè)自身需要的一套控制和管理生產過程的科學方法；從原料的采購、生產場所的環(huán)境衛(wèi)生條件、設備和設施要求、人員衛(wèi)生、工藝操作規(guī)程等。這些方法被收集、總結為標準化的做法,即管理標準或過程標準,現在稱之為“生產規(guī)范”。GMP定義食品生產企業(yè)必須達到的最基本的衛(wèi)生條件1.GMP的定義1988年以來，國家衛(wèi)生部相繼頒布了《GB17405-保健食品良好生產規(guī)范》、《GB12695-飲料生產衛(wèi)生規(guī)范》、《GB14881-食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》等21個食品加工企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，也體現了GMP的完整內容，其框架主要包括了六個部分:2.GMP的實施內容01設計與設施生產過程原料與成品貯存運輸品質管理衛(wèi)生管理人員管理0205030406有利于保證產品的質量和安全通過規(guī)范生產流程和嚴格的質量控制，降低產品缺陷和不合格率，提高產品的穩(wěn)定性和一致性，增強消費者對產品的信任和滿意度。提升生產效率，提高科學管理水平明確的操作流程和標準化的管理，減少了生產中的不確定性和錯誤，優(yōu)化了資源配置，從而提高生產效率，降低生產成本。有利于提升員工能力嚴格的標準要求員工具備更高的專業(yè)技能和質量意識，促進員工不斷學習和進步，提升企業(yè)整體的人才素質。有助于提升企業(yè)的的信譽和形象展示企業(yè)對質量和安全的高度重視，樹立良好的企業(yè)聲譽和社會形象。01020304GMPGMP實施意義3.員工行為GMP-員工健康員工健康員工健康-健康及培訓要求Staff

safety生產加工人員要取得健康證后才能上崗，須進行上崗前健康知識培訓，崗位衛(wèi)生防護培訓。員工有病情需要及時向直屬上司上報,有病毒性肝炎、痢疾、傷寒、活動性肺結核、手足癬、銀屑病等傳染病及皮膚病不能從事食品生產工作。員工身體有外露、明顯的未愈合傷口時，應調整到不與食品直接接觸的崗位。員工須取得健康證上崗進行上崗前健康知識培訓身體有傷口員工仍然上班進行稱料工作。3.員工行為GMP-員工衛(wèi)生要求員工衛(wèi)生要求員工衛(wèi)生要求-車間人員衛(wèi)生要求Personalhygiene員工應有良好的個人衛(wèi)生習慣，工服每日清洗保持干凈整潔、勤理發(fā)、勤剪指甲，指甲長度＜2mm。更衣柜內工服和便裝、鞋柜內工鞋和私鞋分開放置，更衣柜不能存放食品、藥品、化妝品等。3.不得把食物帶到更衣室及車間內，不得在更衣室及車間內進食、吸煙、隨地吐痰、不得把與生產無關的私人物品帶入車間內。4.進入生產區(qū)域應按各區(qū)域要求穿著規(guī)定工服工鞋，更衣過程須先把頭發(fā)藏于工作帽中，進入車間前必須按要求進行洗消、風淋等。5、進入生產區(qū)域不能佩戴手表、首飾、染指甲、噴香水，不得穿著工作服離開生產區(qū)域、進入衛(wèi)生間和食堂。①工服每日清洗保持干凈整潔，指甲長度＜2mm②工服和便裝、工鞋和私鞋分開放置③進入車間前摘掉所有首飾④進入車間不能染指甲⑤不得穿著工作服離開車間4.員工行為GMP-洗手消毒洗手消毒洗手-洗手要求和方法HandWashing洗手須按照七步洗手法進行。接觸可能污染產品的物品、從事與食品生產無關的活動、進入衛(wèi)生間后等再次返回生產線，操作前手部必須進行洗消5.員工行為GMP-生產期間的衛(wèi)生生產期間的衛(wèi)生生產期間的衛(wèi)生-現場衛(wèi)生及落地產品管理Hygieneduringproduction非必要情況下，正常生產過程中不能接觸食品接觸面。時刻保持生產環(huán)境清潔、衛(wèi)生、整齊有序，地面濺灑的物料、積水應及時清潔。落地坯、蓋、瓶和落地產品必須及時報廢，禁止重新使用。②積水未及時清理①保持車間環(huán)境衛(wèi)生整潔6.員工行為GMP-清潔消毒活動清潔消毒活動清潔消毒活動-清潔消毒過程管控Cleaninganddisinfectingactivity清潔用具應無破損、脫落等產生潛在異物的風險，清潔用具應妥善保存、分類和分區(qū)管理、使用后清洗干凈。清潔坯斗、蓋倉、輸送帶時，要采取措施防止異物從清潔用具或人員本身引入?；瘜W品應上鎖管理，明確標識，使用在化學品認可清單中的化學藥劑，更換新廠家化學品須先申請測試。按照SOP規(guī)定的頻率、參數進行清洗消毒，并詳細記錄消毒劑廠家、批號、種類、濃度、用量等信息。③人員做好防護后清潔料斗④化學品明確標識、上鎖管理①清潔用具分類分區(qū)擺放②清潔用具隨意放置7.員工行為GMP-原輔料的使用原輔料的使用原輔料的使用-原輔料防護Usageofraw/packagingmaterial原輔料脫包應在指定區(qū)域進行，整個脫包過程應避免引入異物，分裝的原料應明確標識，避免誤用。在分裝和使用原料及一級包材時，人員手部應戴潔凈手套。用于分裝的工器具表面必須清潔衛(wèi)生，材質必須為食品級，每次使用前必須清洗消毒。員工手部臟污8.員工行為GMP-維修活動維修活動維修活動-設備維護保養(yǎng)Maintenance設備潤滑時，應避免潤滑油成為異物風險的來源，潤滑時應清除舊油、殘油，潤滑點潤滑不能過度。維修人員應避免維修活動產生異物、微生物危害；維修前對所使用的工具進行消毒；維修前后應清點工具、零部件數量，避免遺漏至設備內部，維修后應對維修部位進行清潔，消毒。不得使用產品瓶盛放零配件及化學品。產品瓶用于裝零配件空瓶填裝化學品殘油長期未清理9.員工行為GMP-蟲鼠害防控蟲鼠害防控蟲鼠害防控-有害生物防控PestControl廠區(qū)范圍內不應有死水，不能有利于蟲鼠藏匿的雜草和廢棄物。車間、倉庫與外界相通的門必須能隨時關閉，員工進出應隨手關門。防控裝置、設施，必須定期檢查，損壞及時修復，餌料、粘蠅紙定期更換。捕鼠裝置缺失對外門長期處于敞開狀態(tài)10.員工行為GMP-異物控制異物控制異物控制-車間異物風險管控Fragilematerialmanagement訂書釘、圖釘、大頭針、回形針等不得帶進車間，直接接觸產品的部位，碎屑須及時清理。產品暴露區(qū)域應避免有玻璃制品，發(fā)現破碎應及時報告，每天檢查本區(qū)域易碎品的完好性。訂書針，圖釘，大頭針，回形針等不得帶進車間易碎品點檢清單11.員工行為GMP-外來人員衛(wèi)生控制外來人員衛(wèi)生控制外來人員衛(wèi)生控制-外來人員衛(wèi)生防控要求Outsidepeoplehygienecontrol外來人員進出公司，門衛(wèi)處需進行登記。外來人員進入生產區(qū)域前，必須得到當地公司管理層批準以及進行GMP培訓，在工廠員工陪同