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文檔簡介
1目標為檢驗試驗室質(zhì)量行為和相關(guān)檢驗結(jié)果是否符合質(zhì)量體系文件要求和要求,進行有計劃、定時內(nèi)部審核,對存在不足進行不停改善,確保質(zhì)量體系連續(xù)符合要求和有效運行,特制訂本程序。2適用范圍本程序適適用于企業(yè)各部門內(nèi)部審核工作。3職責3.1企業(yè)總經(jīng)理審批質(zhì)量體系審核計劃。3.2質(zhì)量責任人3.2.1負責制訂審核計劃和組織實施,落實審核所需資源和設施。3.2.2負責協(xié)調(diào)不符合項所引發(fā)爭議。3.2.3監(jiān)督審核中不符合項糾正方法實施。3.3內(nèi)審組長負責組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核工作。3.4內(nèi)審員負責審核工作,制訂審核檢驗表,提供和審核相關(guān)信息,對審核中發(fā)覺不符合項所采取糾正方法進行跟蹤。3.6各部門配合質(zhì)量體系內(nèi)部審核工作。4工作步驟4.1質(zhì)量責任人制訂質(zhì)量體系內(nèi)部審核計劃,經(jīng)企業(yè)總經(jīng)理審批后實施。4.2通常對試驗室質(zhì)量體系審核和各部門審核每十二個月最少一次,當用戶埋怨包含到對檢測工作質(zhì)量或質(zhì)量方針等時,應追加臨時審核。4.3審核準備4.3.1依據(jù)內(nèi)審計劃安排,質(zhì)量責任人于內(nèi)審前兩周組成內(nèi)審小組,指定內(nèi)審組長,由審核組長按“質(zhì)量體系內(nèi)部審核計劃”要求負責此次審核具體組織工作。4.3.2審核組由兩人或兩人以上組成,內(nèi)審員必需由經(jīng)過專門培訓并取得內(nèi)審員資格且和審核工作無直接責任人員擔任。4.3.3審核組制訂審核專用文件,關(guān)鍵包含:①質(zhì)量體系內(nèi)部審核實施計劃;②質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢驗表。4.3.4審核組長提出此次審核實施計劃,由內(nèi)審員分配審核任務制訂,經(jīng)小組討論后由組長同意,報質(zhì)量責任人審核、企業(yè)總經(jīng)理同意后實施。同意后審核實施計劃應在內(nèi)審前一周通知被審核部門。4.3.5審核計劃內(nèi)容:①審核要素;②受審核部門;③審核時間安排;④內(nèi)審員分工。4.3.6被審核部門收到內(nèi)部審核通知后,假如對審核日期和審核關(guān)鍵項目有異議,可在兩天之內(nèi)通知審核組,經(jīng)協(xié)商可另行安排,但應在季度內(nèi)安排。4.3.7被審核部門要確定陪同人員并做好必需準備工作。4.4審核實施4.4.1審核組長組織召開首次會議,說明審核目標、方法和相關(guān)要求,公正客觀做好質(zhì)量體系內(nèi)部審核統(tǒng)計,審核具體內(nèi)容按“內(nèi)部審核檢驗表”進行。4.4.2內(nèi)審員經(jīng)過交談、查閱文件、現(xiàn)場考評、搜集證據(jù),檢驗質(zhì)量體系運行情況。4.4.3現(xiàn)場審核中發(fā)覺問題時,應該場讓相關(guān)人員及部門責任人確定,并確保當事人充足認識不合格存在,以利于糾正。4.4.4內(nèi)審員填寫“糾正方法表”中“不符合項”具體內(nèi)容并由審核組長統(tǒng)一編號。4.4.5審核組長召開末次會議,由審核部門及相關(guān)人員、審核組組員參與,匯報審核結(jié)果,提交“糾正方法表”,并由被審核部門責任人簽字以確定事實,會后編寫“內(nèi)部審核匯報”。4.4.6企業(yè)總經(jīng)理同意“內(nèi)部審核匯報”。4.5內(nèi)部審核匯報4.5.1“內(nèi)部審核匯報”由審核組長編寫。4.5.2內(nèi)部審核匯報內(nèi)容包含:①審核目標、要素、范圍、依據(jù)和日期;②內(nèi)審組組員、被審核部門代表;③審核計劃實施情況;④不合格項及判定依據(jù)和對糾正方法完成時限要求;⑤前次審核后糾正方法實施情況及效果;⑥質(zhì)量體系符合性和運行有效性結(jié)論和以后改善提議等;4.5.3審核匯報發(fā)放范圍:①企業(yè)管理層;②被審核部門;4.6糾正方法制訂及實施4.6.1被審核部門收到“糾正方法表”后,在一星期內(nèi)應對不合格項提交糾正方法計劃,包含采取長久預防方法,報質(zhì)量責任人同意后組織實施,包含相關(guān)修改文件按《質(zhì)量體系文件控制和維持程序》實施。4.6.2被審核部門收到“糾正方法表”不作反應時,質(zhì)量責任人應加以追查并向技術(shù)責任人匯報。4.6.3假如不能就糾正方法要求或糾正性質(zhì)達成一致意見時,質(zhì)量責任人應加以追查并向技術(shù)責任人匯報,由技術(shù)責任人來仲裁。4.6.4當審核中發(fā)覺檢測匯報正確性和有效性有問題時,被審核部門應立即采取糾正方法,并立即書面通知全部可能受到影響用戶。4.7糾正方法跟蹤4.7.1當已收到方法預定完成日期或質(zhì)量責任人接到完成通知時,質(zhì)量責任人應通知內(nèi)審員驗證其完成情況。4.7.2負責驗證內(nèi)審員應檢驗糾正方法已完成并表現(xiàn)有效后,在“糾正方法表”中驗證欄中簽字。4.7.3如在約定期限內(nèi)未能完成該糾正方法,質(zhì)量責任人應委派內(nèi)審員進行跟蹤檢驗,如無正當理由,或未能重新確定可接收完成期限,質(zhì)量責任人應加以追查并向技術(shù)責任人匯報。4.85相關(guān)文件5.1《質(zhì)量體系文件控制和維持程序》HZJCZX/CX016質(zhì)量統(tǒng)計6.1年度質(zhì)量體系內(nèi)部審核計劃6.2質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢驗表6.3質(zhì)量體系內(nèi)部審核統(tǒng)計6.4糾正方法表6.5內(nèi)部審核匯報7附錄7.1附錄ACX02A質(zhì)量體系內(nèi)部審核不符合項匯報(格式)7.2附錄BCX02B檢測結(jié)果正確性和有效性可疑情況追溯和糾正統(tǒng)計(格式)附錄A:CX02A質(zhì)量體系內(nèi)部審核不符合項匯報(格式)質(zhì)量體系內(nèi)部審核不符合項匯報受審核部門部門責任人內(nèi)審員審核日期不符合事實陳說:不符程序:標準:類型:A(體系性)□B(實施性)□C(效果性)□內(nèi)審部門責任人:日期年月日日期:年月日提議糾正方法計劃:同意糾正方法計劃:完成日期:年月日部門責任人:年月日部門責任人:
內(nèi)審員認可:年月日日期:年月日糾正方法完成情況:部門責任人:年月日糾正方法驗證:內(nèi)審員:年月日匯報編號:審核組長:年月日附錄BCX02B檢測結(jié)果正確性和有效性可疑情況追溯和糾正統(tǒng)計(格式)檢測結(jié)果正確性和有效性可疑情況追溯和糾正統(tǒng)計匯報編號:責任部門責任人不符合事實檢測結(jié)果可疑原因糾正行動簡述是否已書面通知用戶或委托工:是□否□書
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