我國及部分省市生物疫苗行業(yè)相關政策

-1-我國及部分省市生物疫苗行業(yè)相關政策生物疫苗一般指生物技術疫苗。生物技術疫苗通常不是滅活疫苗，但是包含滅活疫苗。疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品，常用的疫苗有脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、百日咳菌苗、傷寒菌苗等。生物技術疫苗是利用生物技術制備的分子水平的疫苗，包括基因工程亞單位疫苗、合成肽疫苗、抗獨特型抗體疫苗、基因工程疫苗、滅活疫苗、DNA疫苗等。我國生物疫苗行業(yè)相關政策近年來，為了促進生物疫苗行業(yè)的發(fā)展，我國陸續(xù)發(fā)布了許多政策，如2023年中共中央、國務院發(fā)布的《關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見》提出加強臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設，發(fā)展組學技術、干細胞與再生醫(yī)學、新型疫苗、生物治療、精準醫(yī)學等醫(yī)學前沿技術。我國生物疫苗行業(yè)相關政策發(fā)布時間 發(fā)布部門 政策名稱 主要內容2023年1月 國家衛(wèi)生健康委等十部門 加速消除宮頸癌行動計劃（2022—2030年） 加強HPV疫苗接種規(guī)范化管理，建立真實完整的疫苗購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，及時公布有資質的接種單位名單，做好疑似預防接種異常反應監(jiān)測和處置。2023年2月 中共中央、國務院 質量強國建設綱要 加強藥品和疫苗全生命周期管理，推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批提速，提高藥品檢驗檢測和生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力，優(yōu)化中藥審評機制，加速推進化學原料藥、中藥技術研發(fā)和質量標準升級，提升仿制藥與原研藥、專利藥的質量和療效一致性。2023年2月 國家發(fā)展改革委等八部門 關于全面鞏固疫情防控重大成果推動城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生和環(huán)境保護工作補短板強弱項的通知 根據病毒變異和疫苗保護情況，科學謀劃和完善疫苗接種工作機制，促進老年人接種率持續(xù)提升。2023年3月 中共中央、國務院 關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見 加強臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設，發(fā)展組學技術、干細胞與再生醫(yī)學、新型疫苗、生物治療、精準醫(yī)學等醫(yī)學前沿技術。2023年8月 國家衛(wèi)健委 基層衛(wèi)生健康便民惠民服務舉措 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗接種門診全面推行預防接種分時段預約，開展預約周末疫苗接種服務。接種門診結合服務能力、轄區(qū)居民服務需求、日常作息時間等合理分配周末預約號源，對工作人員合理安排值班和輪休。2023年12月 國家衛(wèi)健委 關于指導基層醫(yī)療衛(wèi)生機構做好冬春季呼吸道疾病健康服務有關工作的通知 在應對冬春季呼吸道疾病中，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構結合前期有效做法，可在對患者提供診療尤其是兒科診療服務、分診分流、重點人群健康服務、疫苗接種、健康教育等方面發(fā)揮作用。部分省市生物疫苗行業(yè)相關政策全面提高我區(qū)投資貿易便利化水平,全面提升我區(qū)政府創(chuàng)新管理能力,全面推動我區(qū)產業(yè)高質量發(fā)展。為此，各省市積極推動生物疫苗行業(yè)的發(fā)展，比如北京市發(fā)布的《北京市遏制微生物耐藥實施方案(2022-2025年)》提出根據國家規(guī)定的程序，對適齡人群進行常規(guī)接種，為公眾提供便利的疫苗接種服務，開展預防接種相關知識宣傳教育，不斷加強感染病相關疫苗接種工作，增強人群疫苗可預防感染病的抵抗能力，從而降低抗微生物藥物使用需求。強化動物傳染病疫苗接種及免疫效果評價工作，增強動物抗病能力，降低動物傳染病發(fā)病率和抗微生物藥物使用需求。部分省市生物疫苗行業(yè)相關政策（一）省市 發(fā)布時間 政策名稱 主要內容上海市 2023年1月 上海市殘疾預防行動計劃（2023—2025年） 全面實施國家免疫規(guī)劃政策，繼續(xù)維持致殘性傳染病的高水平疫苗接種率。結合新冠疫情防控以及致殘性傳染病防控的需要，針對重點高危人群開展疫苗補充、補種免疫。完善兒童脊髓灰質炎疫苗等重點疫苗的免疫策略。山西省 2023年1月 關于全面推進質量強省建設的實施意見 加強藥品和疫苗全生命周期管理，提高藥品檢驗檢測和生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力。江西省 2023年1月 關于印發(fā)加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)的通知 加強HPV疫苗接種規(guī)范化管理，建立真實完整的疫苗購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，及時公布有資質的接種單位名單，做好疑似預防接種異常反應監(jiān)測和處置。云南省 2023年3月 云南省深化質量提升三年行動方案（2023—2025年） 深入實施產業(yè)基礎質量提升工程，聚焦產業(yè)基礎質量短板，推動綠色能源、新型材料、智能制造、服務型制造、現代生物醫(yī)藥等重點領域核心基礎零部件、先進基礎工藝、關鍵基礎材料質量攻關、技術研發(fā)，推動產業(yè)基礎高級化，提高生產制造敏捷度、精益性。貴州省 2023年3月 貴州省2023年深化“放管服”改革工作要點 加強新冠病毒疫苗經營使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管，確保疫苗質量安全。開展藥品安全風險會商，大力整治苗頭性、傾向性問題，強化風險隱患排查化解。遼寧省 2023年5月 關于在遼寧全面振興新突破三年行動中進一步保障和改善民生的實施意見 到2025年，特殊食品生產企業(yè)體系檢查覆蓋率達到100%，食品抽檢合格率達到國家標準；疫苗、血液制品等重點產品生產經營企業(yè)監(jiān)督檢查年覆蓋率達到100%，特殊藥品信息可追溯率達到100%。天津市 2023年5月 關于探索現代職業(yè)教育體系建設改革新模式的實施方案 聚焦細胞藥物、基因藥物、疫苗、抗體等前沿領域，推動高校加入細胞生態(tài)海河實驗室等實驗室建設，與聯(lián)盟企業(yè)共建聯(lián)合實驗室、生物醫(yī)藥技術公共實訓中心和生物醫(yī)藥人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地，組建跨界技術研發(fā)及應用團隊，推動企業(yè)專家與學校教師雙向流動，聯(lián)合開展技術創(chuàng)新。廣西壯族自治區(qū) 2023年5月 質量強國建設綱要 加強藥品和疫苗全生命周期管理，推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批提速，推進藥品檢驗檢測和生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力建設，優(yōu)化中藥審評機制，開展壯瑤藥認定或認證工作。部分省市生物疫苗行業(yè)相關政策（二）省市 發(fā)布時間 政策名稱 主要內容吉林省 2023年2月 關于印發(fā)支持全省肉牛產業(yè)發(fā)展有關政策措施的通知 支持整縣推進重大動物疫病強制免疫“先打后補”工作，加快肉牛強制免疫用疫苗供給和服務保障市場化進程。吉林省 2023年6月 支持長春臨空經濟示范區(qū)建設的若干舉措 支持示范區(qū)圍繞智能交通裝備制造、生物疫苗、航空物流、現代服務業(yè)等重點產業(yè)，構建高質量臨空經濟產業(yè)集群。河北省 2023年7月 關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施 為符合國家發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策，具有自主知識產權的重大創(chuàng)新或重大疫情預防治療需要的疫苗、藥品生產企業(yè)，在企業(yè)注冊、生產審批等方面提供綠色通道。2023年7月 關于支持石家莊市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施 為新型抗體藥物、重大傳染病疫苗、疫苗新型佐劑等產品在注冊、生產許可等方面提供便利，助推注冊審批加快進度。北京市 2023年5月 北京市遏制微生物耐藥實施方案(2022-2025年) 根據國家規(guī)定的程序，對適齡人群進行常規(guī)接種，為公眾提供便利的疫苗接種服務，開展預防接種相關知識宣傳教育，不斷加強感染病相關疫苗接種工作，增強人群疫苗可預防感染病的抵抗能力，從而降低抗微生物藥物使用需求。強化動物傳染病疫苗接種及免疫效果評價工作，增強動物抗病能力，降低動物傳染病發(fā)病率和抗微生物藥物使用需求。2023年7月 關于印發(fā)2023年北京市流感疫苗接種工作方案的通知 統(tǒng)籌新冠病毒感染常態(tài)化防控和流感疫苗接種工作，推動2023年流感疫苗預防接種工作規(guī)范、高效、有序開展。湖南省 2023年9月 關于建立健全計劃生育特殊家庭全方位幫扶保障制度的通知 有條件的地區(qū)可按照知情、同意、自愿的原則，為老