醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收與監(jiān)管管理制度

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收與監(jiān)管管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收與監(jiān)管管理工作，提高設(shè)備使用效率和服務(wù)質(zhì)量，訂立本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況而訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收與監(jiān)管管理工作，包含新設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收和已有設(shè)備的管理。第三條定義醫(yī)療設(shè)備：指用于診斷、治療、護(hù)理和病愈的醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)施等。采購(gòu)：指醫(yī)院依據(jù)需求，以合法、公平、公正的程序購(gòu)買醫(yī)療設(shè)備的過程。驗(yàn)收：指對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量、性能以及相關(guān)文件的檢驗(yàn)確認(rèn)和接收驗(yàn)收的過程。監(jiān)管管理：指對(duì)醫(yī)療設(shè)備的存儲(chǔ)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢修、報(bào)廢等活動(dòng)的監(jiān)督與管理。第二章采購(gòu)管理第四條采購(gòu)需求確認(rèn)醫(yī)院各科室提出醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需求，需明確設(shè)備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等認(rèn)真信息，并填寫《醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需求表》。采購(gòu)需求表由科室負(fù)責(zé)人簽字并報(bào)送至采購(gòu)部門，再由采購(gòu)部門驗(yàn)收后確認(rèn)采購(gòu)需求。第五條供應(yīng)商選定采購(gòu)部門負(fù)責(zé)依據(jù)采購(gòu)需求，訂立采購(gòu)方案，包含供應(yīng)商選定的標(biāo)準(zhǔn)和程序。采購(gòu)部門應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公開、公平、公正的原則，采取詢價(jià)、招標(biāo)等方式進(jìn)行供應(yīng)商的選擇，并依照相關(guān)規(guī)定提交采購(gòu)文件。第六條采購(gòu)合同簽訂采購(gòu)合同應(yīng)明確設(shè)備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量要求、售后服務(wù)等相關(guān)內(nèi)容。采購(gòu)部門應(yīng)確保采購(gòu)合同的合法性和合規(guī)性，并由法務(wù)部門進(jìn)行審核。采購(gòu)合同應(yīng)由采購(gòu)部門與供應(yīng)商代表雙方簽字確認(rèn)，并加蓋該單位公章。第七條采購(gòu)資金支出醫(yī)院財(cái)務(wù)部門定時(shí)支出采購(gòu)款項(xiàng)，且采購(gòu)款項(xiàng)應(yīng)與實(shí)際采購(gòu)需求全都。采購(gòu)款項(xiàng)支出應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)財(cái)務(wù)制度和流程，并進(jìn)行資金核算和審核。第三章驗(yàn)收管理第八條驗(yàn)收前準(zhǔn)備采購(gòu)部門應(yīng)組織相關(guān)科室負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員參加設(shè)備的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收前，采購(gòu)部門應(yīng)向科室供應(yīng)設(shè)備的產(chǎn)品資料、說明書及保修卡等相關(guān)文件。第九條驗(yàn)收程序驗(yàn)收前，科室負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真閱讀設(shè)備的產(chǎn)品資料和說明書，并進(jìn)行技術(shù)交底。驗(yàn)收過程中，采購(gòu)部門應(yīng)全程參加，核對(duì)設(shè)備的規(guī)格、性能和數(shù)量等。驗(yàn)收合格后，由科室負(fù)責(zé)人和采購(gòu)部門代表簽字確認(rèn)，并填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收單》。第十條驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)設(shè)備的功能、性能、質(zhì)量等要求確定。醫(yī)院可參考相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，或依托國(guó)家或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具體明確，嚴(yán)格執(zhí)行，確保設(shè)備的正常使用和安全。第四章監(jiān)管管理第十一條設(shè)備存儲(chǔ)設(shè)備應(yīng)存放在特地的設(shè)備庫(kù)房或指定的場(chǎng)合，保證設(shè)備的安全和易于管理。設(shè)備院內(nèi)調(diào)撥、移動(dòng)或外借應(yīng)填寫相應(yīng)的手續(xù)，并進(jìn)行設(shè)備登記和記錄。第十二條設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)和修理科室負(fù)責(zé)人應(yīng)訂立設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃，并配備相應(yīng)的合格保養(yǎng)人員。設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)和修理工作應(yīng)依照設(shè)備的使用說明和操作規(guī)程進(jìn)行。設(shè)備的維護(hù)和修理工作應(yīng)有專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，并填寫《設(shè)備維護(hù)和修理記錄表》。第十三條設(shè)備報(bào)廢與更新設(shè)備報(bào)廢應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行，需報(bào)請(qǐng)醫(yī)院相關(guān)部門批準(zhǔn)。設(shè)備更新應(yīng)依據(jù)設(shè)備的使用年限、檢修情況和科技更新等因素進(jìn)行評(píng)估，并依照規(guī)定程序申請(qǐng)。第十四條設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)防范與事故處理科室負(fù)責(zé)人應(yīng)加強(qiáng)對(duì)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)和防備，做好設(shè)備的日常檢查和維護(hù)工作。設(shè)備發(fā)生故障或事故時(shí)，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門，并搭配進(jìn)行事故處理和調(diào)查。第十五條監(jiān)管與督查監(jiān)管部門應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的管理情況進(jìn)行抽查和督查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理和整改。監(jiān)管部門應(yīng)建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、維護(hù)和修理等相關(guān)信息，并做好設(shè)備的年度統(tǒng)計(jì)和分析。第