消毒衛(wèi)生-消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督要點(diǎn)適用法律檢查方法

消毒衛(wèi)生消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督要點(diǎn)適用法律檢查方法一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督要點(diǎn)：（一）消毒產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)；（二）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程；（三）使用原材料衛(wèi)生質(zhì)量；（四）消毒產(chǎn)品和物料倉儲條件；（五）消毒產(chǎn)品從業(yè)人員配備和管理情況；（六）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。二、適用法律條款：A\《傳染病防治法》第二十九條用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應(yīng)的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得衛(wèi)生許可證。生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。具體辦法由國務(wù)院制定。第七十三條違反本法規(guī)定，有下列情形之一，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播、流行的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，沒收違法所得，可以并處五萬元以下的罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門可以依法暫扣或者吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）飲用水供水單位供應(yīng)的飲用水不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的；（二）涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的；（三）用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的；（四）出售、運(yùn)輸疫區(qū)中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體污染的物品，未進(jìn)行消毒處理的；（五）生物制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)的血液制品不符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的。B\《消毒管理辦法》(2016年修訂)第十九條消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格者不得出廠。第二十條消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生計生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。第二十六條生產(chǎn)、進(jìn)口利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械（以下簡稱新消毒產(chǎn)品）應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得國家衛(wèi)生計生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。生產(chǎn)、進(jìn)口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗（抑）菌制劑，生產(chǎn)、進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求。產(chǎn)品上市時要將衛(wèi)生安全評價報告向省級衛(wèi)生計生行政部門備案，備案應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求提供材料。第三十一條消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說明書）應(yīng)當(dāng)符合相同；（三）檢查除抗（抑）菌制劑以外的衛(wèi)生用品有無相應(yīng)原料供應(yīng)商提供的原料無毒、無害、無污染檢驗(yàn)報告或證明材料，核查原料是否與生產(chǎn)產(chǎn)品的配方成分、規(guī)格、等級要求相符；（四）檢查消毒產(chǎn)品原（材）料庫有無國家規(guī)定禁用的物質(zhì)；（五）檢查消毒產(chǎn)品原（材）料采購記錄、出入庫登記是否完整。D\消毒產(chǎn)品和物料倉儲條件的監(jiān)督檢查方法：檢查消毒產(chǎn)品和物料倉儲條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。E\消毒產(chǎn)品從業(yè)人員管理的監(jiān)督檢查方法：（一）檢查企業(yè)是否配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員、質(zhì)量管理人員；（二）查閱直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員預(yù)防性健康體檢合格證，查閱生產(chǎn)操作人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員崗前培訓(xùn)資料和檢驗(yàn)人員學(xué)歷證明；（三）查看生產(chǎn)過程中人員的衛(wèi)生狀況是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。F\消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督檢查方法：（一）檢查需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價的消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑是否具有符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證；（二）查閱消毒產(chǎn)品投放市場前的衛(wèi)生質(zhì)量出廠檢驗(yàn)報告，核查檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)結(jié)果是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；對委托檢驗(yàn)的企業(yè)，還應(yīng)檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的合法資質(zhì)及委托檢驗(yàn)協(xié)議書；（三）檢查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否依法備案，是否在有效期內(nèi)；（四）核查新消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的內(nèi)容是否與產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件一致；核查需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書標(biāo)注的內(nèi)容是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求并與備案提交的相符；核查其他消毒產(chǎn)品是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。（五）必要時對消毒產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢。G\消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢方法：（一）消毒產(chǎn)品樣品采集應(yīng)當(dāng)具有代表性，在有效期或保質(zhì)期內(nèi)，包裝完好。同一批次樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)、標(biāo)簽（銘牌）和說明書判定、留樣的需要；（二）樣品應(yīng)當(dāng)及時送交獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，樣品按照規(guī)定程序交接，樣品包裝應(yīng)當(dāng)保持完好；（三）抽檢的消毒產(chǎn)品樣品要進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)、檢驗(yàn)結(jié)果告知并附檢驗(yàn)報告；對抽檢結(jié)果有異議的樣品，