醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表-純圖版

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門企業(yè)、質(zhì)量負責(zé)人審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄1、質(zhì)量管理體系建設(shè)1.1、質(zhì)量體系建立的目的?1.2、質(zhì)量體系文件包括哪些內(nèi)容?1.3、藥品經(jīng)營管理質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)包括哪些?3、質(zhì)量目標(biāo)2.1、質(zhì)量方針的內(nèi)涵是什么?2.2、如何宣傳使員工理解和熟悉公司的質(zhì)量方針?3、質(zhì)量目標(biāo)3.1、公司的質(zhì)量目標(biāo)是否是依據(jù)質(zhì)量方針來制定?3.2、質(zhì)量目標(biāo)是否包含對服務(wù)質(zhì)量的要求?是否可量化?3.3、質(zhì)量目標(biāo)是否分解到各部門?4、職責(zé)和權(quán)限4.1、公司的組織框架的設(shè)置是否合理?是否建立了各部門的職責(zé)和權(quán)力?4.2、總經(jīng)理談?wù)勛约旱穆氊?zé)和權(quán)限是什么?5、管理者代表5.1、請問總經(jīng)理是否指定一名管理者代表?有任命文件嗎?6、管理評審6.1、公司的管理評審由誰來主持?評審檔案哪個部門存檔?保存期限?7、任職資格7.1、請問公司質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量部負責(zé)人任職資格要求?下一步怎么打算?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門管理者代表審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄7、質(zhì)量方針7.1、公司的質(zhì)量方針是什么?你是怎么理解的?8、質(zhì)量目標(biāo)8.1、公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么?8.2、質(zhì)量部怎么完成公司的質(zhì)量目標(biāo)?8.3、質(zhì)量目標(biāo)由誰來分解，各部門是否清楚并積極落實?9、職責(zé)和權(quán)力9.1、公司各部門、各崗位是否有明確的職責(zé)?9.2、你做為管理者代表請說一下你的職責(zé)是什么?10、內(nèi)部溝通10.1、各部門是否針對質(zhì)量管理體系各種信息進行溝通?通過何種方式溝通?10.2、上下級的溝通怎么處理的?是否存在障礙?11、服務(wù)質(zhì)量策劃11.1、質(zhì)量管理體系哪些文件內(nèi)容是提高服務(wù)質(zhì)量的?11.2、公司從哪些方面來提高顧客的滿意度?12、內(nèi)部審核12.1、公司內(nèi)審的目的是什么?多長時間審核一次?12.2、公司內(nèi)審的依據(jù)是什么?12.3、公司內(nèi)審員有什么要求?是如何選拔的?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄13、質(zhì)量體系文件13.1、質(zhì)量體系文件由哪個部門組織編制?13.2、質(zhì)量體系文件包括哪些內(nèi)容?13.3、質(zhì)量體系的下發(fā)、收回、借閱、銷毀由哪個部門負責(zé)?14、質(zhì)量方針14.1、質(zhì)量方針的內(nèi)涵是什么?14.2、如何宣傳使員工理解和熟悉公司的質(zhì)量方針?15、質(zhì)量目標(biāo)15.1、公司的質(zhì)量目標(biāo)是否是依據(jù)質(zhì)量方針來制定?15.2、質(zhì)量目標(biāo)是否包含對服務(wù)質(zhì)量的要求?是否可量化?15.3、質(zhì)量部是否參與了質(zhì)量目標(biāo)的研討?16、職責(zé)和權(quán)限16.1、公司的組織框架的設(shè)置是否合理?是否建立了各部門、各崗位質(zhì)量職責(zé)?16.2、部長談?wù)勝|(zhì)量部有哪些職責(zé)?17、內(nèi)審計劃及不合格項糾正17.1、內(nèi)審計劃、方案由哪個部門起草?17.2、糾正及預(yù)防措施由哪個部門制定?18、內(nèi)審報告18.1、內(nèi)審報告哪個部門起草?內(nèi)審檔案哪個部門存檔?保存期限?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核時間標(biāo)準(zhǔn)條款號9、職責(zé)及權(quán)力19.1、質(zhì)量管理員的職責(zé)是什么?19.2、你在質(zhì)量管理過程中是否存在障礙?19.3、你覺得質(zhì)量管理部門的一票否決權(quán)有效嗎?20、質(zhì)量信息20.1、質(zhì)量信息的來源有哪些?20.2、質(zhì)量信息的收集和分析由誰負責(zé)?20.3、各部門對質(zhì)量部傳達的質(zhì)量信息是否能夠及時回復(fù)?21、質(zhì)量體系文件21.1、質(zhì)量體系文件存在不合理項目你怎么辦?21.2、質(zhì)量體系文件的起草你是否參與?22、質(zhì)量檔案22.1、公司首營企業(yè)、首營品種的審核誰來負責(zé)?22.2、藥品質(zhì)量檔案由誰來負責(zé)?包含哪些內(nèi)容?23、不合格藥品處理23.1、質(zhì)量不合格藥品你是否參與實際審核?23.2、對不合格藥品是否提出過處理意見?23.3、對不合格藥品的處理過程實施有效監(jiān)督?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄24、藥品驗收24.1、問藥品質(zhì)量驗收的依據(jù)是什么?24.2、看現(xiàn)場是否嚴(yán)格按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品?24.3、問驗收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化或不合格藥品如何處理?24.4、查驗收記錄是否及時、準(zhǔn)確、完整?24.5、查驗收完畢與保管員是否有交接手續(xù)?24.6、查驗是否協(xié)助質(zhì)量管理人員收集驗收中的質(zhì)量信息及質(zhì)量檔案的建立?25、藥品養(yǎng)護25.1、問是否明確養(yǎng)護人員對在庫、出庫藥品的質(zhì)量負相應(yīng)責(zé)任?25.2、是否明確藥品養(yǎng)護人員對藥品的入庫儲存工作規(guī)范性負責(zé)?25.3、問養(yǎng)護員的主要職責(zé)都有哪些?工作內(nèi)容是什么?25.4、查藥品養(yǎng)護記錄，是否擬定養(yǎng)護計劃?是否按計劃養(yǎng)護?25.5、查重點藥品確定表是否經(jīng)過質(zhì)量部部長審核?25.6、查是否每月對藥品養(yǎng)護工作進行匯總、分析和上報?25.7、查重點養(yǎng)護品種是否包含近效期品種和長期儲存藥品?頁碼：6/10被審核部門審核時間標(biāo)準(zhǔn)條款號26、質(zhì)量方針26.1、問公司的質(zhì)量方針是什么?27、質(zhì)量目標(biāo)27.1、問商品部的質(zhì)量目標(biāo)如何落實?28、采購管理28.1、藥品采購計劃誰來審核?現(xiàn)場查看審核的采購計劃。28.2、首營企業(yè)、首營品種索取和初審由哪個部門完成?28.3、采購首營品種是否存在未經(jīng)過首營品種質(zhì)量審核現(xiàn)象?28.4、查是否存在從未審核的或不合格的供貨單位購進藥品現(xiàn)象?28.5、如何多供貨商進行科學(xué)管理，你是怎么做的?28.6、購銷合同有哪些質(zhì)量條款，對質(zhì)量合同是否錄入計算機系統(tǒng)，誰來審核?29、收貨29.1、商品部是否安排專兼職收貨員?查能否履行職責(zé)。29.2、藥品收貨管理的目的是什么?29.3、藥品收貨的依據(jù)是什么?收貨員具體工作職責(zé)和工作內(nèi)容你了解嗎?30、出庫復(fù)核30.1、商品部是否安排專兼職復(fù)核員?查能否履行職責(zé)。30.2、你了解出庫復(fù)核的目的嗎?哪些情況禁止出庫嗎?頁碼：7/10被審核部門審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄31、采購管理31.1、藥品采購計劃誰來審核?現(xiàn)場查看審核的采購計劃。31.2、首營企業(yè)、首營品種索取和初審由哪個部門完成?31.3、采購首營品種是否存在未經(jīng)過首營品種質(zhì)量審核現(xiàn)象?31.4、查是否存在從未審核的或不合格的供貨單位購進藥品現(xiàn)象?31.5、如何多供貨商進行科學(xué)管理，你是怎么做的?31.6、購銷合同有哪些質(zhì)量條款，對質(zhì)量合同是否錄入計算機系統(tǒng)，誰來審核?31.7、是否對采購成本進行審核?是否進行比價、議價、詢價?31.8、是否定期查詢庫存滯銷藥品，處理驗收有問題藥品?31.9、藥品購進退出的流程是什么?31.10、采購員的職責(zé)是什么?31.11、首營企業(yè)和首營品種需要哪些資料?31.12、采購藥品對票據(jù)、憑證有何要求?31.13、問藥品采購流程是什么?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門商品部(保管、復(fù)核、運輸)審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄32、藥品儲存32.1、是否明確對藥品入庫、儲存的規(guī)范性負責(zé)?32.2、是否明確對藥品入庫、在庫、出庫數(shù)量的準(zhǔn)確性負責(zé)?32.3、是否明確對在庫藥品的合理存儲條件負責(zé)?33、質(zhì)量職責(zé)33.1、保管員的質(zhì)量職責(zé)是什么?34、揀選34.1、藥品出庫的原則是什么?是否知道“先進先出、近效期先出”的原則34.2、藥品揀選過程中應(yīng)注意哪些問題?35、出庫復(fù)核35.1、問出庫復(fù)核的目的和出庫復(fù)核程序是什么?36、冷場藥品36.1、冷藏藥品裝箱、裝車操作有何要求?37、藥品運輸37.1、問運輸員的質(zhì)量職責(zé)是什么?37.2、請簡述一下藥品配送操作規(guī)程和藥品運輸程序?37.3、問運輸藥品前是否進行車況檢查?現(xiàn)場查看記錄。37.4、藥品發(fā)貨裝車和到門店接收是否有記錄?頁碼：9/10被審核部門審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號38、門店管理38.1、門店督導(dǎo)的職責(zé)是什么?38.2、在管理門店或者檢查標(biāo)準(zhǔn)中是否包含質(zhì)量管理，具體包含哪些內(nèi)容?39、質(zhì)量方針和目標(biāo)39.1、問店長公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)是什么?40、售后服務(wù)40.1、新版GSP對藥品售后服務(wù)有哪些新規(guī)定?40.2、顧客對服務(wù)或藥品質(zhì)量投訴以及顧客發(fā)生不良反應(yīng)你如何處理?41、銷售管理41.1、問Rx柜組營業(yè)員處方藥銷售操作規(guī)程是什么?41.2、問營業(yè)員藥品銷售管理制度是什么?42、驗收管理42.1、門店驗收藥品有哪些注意事項?43、藥品陳列及養(yǎng)護43.1、問駐店藥師和養(yǎng)護員簡述藥品陳列管理制度?查看養(yǎng)護記錄44、設(shè)施設(shè)備44.1、查看設(shè)施設(shè)備使用記錄、維修保養(yǎng)記錄45、藥學(xué)服務(wù)45.1、問駐店藥師藥學(xué)服務(wù)的管理規(guī)定45.2、查看藥學(xué)服務(wù)相關(guān)記錄，判斷駐店藥師是否履行職責(zé)46、計算機管理46.1、查門店是否用各自的用戶名、密碼登入計算機系統(tǒng)，是否在銷售時打印小票?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門財務(wù)、人事審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號47、票據(jù)管理47.1、查采購發(fā)票是否與采購合同和財務(wù)制度規(guī)定相一致?47.2、企業(yè)付款流向及金額、品名應(yīng)與采購發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名一致，與供貨單位作為首營企業(yè)審核時檔案中留存的開戶行和賬號一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。47.3、特殊管理的藥品及國家有專門管理要求的藥品貨款應(yīng)匯到供貨單位的銀行賬戶，不得使用現(xiàn)金結(jié)算。47.4、采購發(fā)票應(yīng)按照《稅收征收管理法實施細則》等有關(guān)規(guī)定保存。賬簿、記賬憑證、報表、完稅憑證、發(fā)票以及其他有關(guān)涉稅資料應(yīng)當(dāng)保存至少5年。47.5、采購付款方式是現(xiàn)金的，應(yīng)與供貨單位電話核實，符合財務(wù)制度規(guī)定，并不超過財務(wù)制度中規(guī)定的最大現(xiàn)金支付額度。48、盤點管理48.1、問財務(wù)相關(guān)人員是