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-1-我國及部分省市人工晶體行業(yè)相關(guān)政策我國人工晶體行業(yè)相關(guān)政策近些年來,為了促進人工晶體行業(yè)的發(fā)展,我國發(fā)布了一系列行業(yè)政策,如2023年中共中央、國務(wù)院發(fā)布的《質(zhì)量強國建設(shè)綱要》提出加強藥品和疫苗全生命周期管理,推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批提速,提高藥品檢驗檢測和生物制品(疫苗)批簽發(fā)能力,優(yōu)化中藥審評機制,加速推進化學(xué)原料藥、中藥技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量標準升級,提升仿制藥與原研藥、專利藥的質(zhì)量和療效一致性。2021-2023年我國人工晶體行業(yè)部分相關(guān)政策發(fā)布時間 發(fā)布部門 政策名稱 主要內(nèi)容2021年8月 國務(wù)院 關(guān)于推進自由貿(mào)易試驗區(qū)貿(mào)易投資便利化改革創(chuàng)新的若干措施 允許具備條件的自貿(mào)試驗區(qū)開展跨境電商零售進口部分藥品及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。2021年9月 國務(wù)院辦公廳 “十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃 穩(wěn)步推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。分步實施醫(yī)療器械唯一標識制度,拓展醫(yī)療器械唯一標識在衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。2021年12月 國務(wù)院 “十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃 深入開展無菌植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”等專項整治行動,切實規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、化妝品市場秩序。2021年12月 國務(wù)院 計量發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年) 加快醫(yī)療健康領(lǐng)域計量服務(wù)體系建設(shè),圍繞疾病防控、生物醫(yī)藥、診斷試劑、高端醫(yī)療器械、康復(fù)理療設(shè)備、可穿戴設(shè)備、營養(yǎng)與保健食品等開展關(guān)鍵計量測試技術(shù)研究和應(yīng)用。2022年4月 國務(wù)院 “十四五”國民健康規(guī)劃 穩(wěn)步實施醫(yī)療器械唯一標識制度。2023年2月 中共中央、國務(wù)院 質(zhì)量強國建設(shè)綱要 加強藥品和疫苗全生命周期管理,推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批提速,提高藥品檢驗檢測和生物制品(疫苗)批簽發(fā)能力,優(yōu)化中藥審評機制,加速推進化學(xué)原料藥、中藥技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量標準升級,提升仿制藥與原研藥、專利藥的質(zhì)量和療效一致性。部分省市人工晶體行業(yè)相關(guān)政策為了響應(yīng)國家號召,各省市積極推動人工晶體行業(yè)的發(fā)展,比如寧夏回族自治區(qū)發(fā)布的《自治區(qū)人民政府關(guān)于加強數(shù)字政府建設(shè)的實施意見》提出對進入國家和我省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品,以及對進入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊證書(第三類)且在我省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,擇優(yōu)給予最高2000萬元資金支持。部分省市人工晶體行業(yè)相關(guān)政策省市 發(fā)布時間 政策名稱 主要內(nèi)容重慶市 2021年12月 重慶市衛(wèi)生健康發(fā)展“十四五”規(guī)劃 支持發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),圍繞3D打印、腦科學(xué)等先進技術(shù),加快骨科、心血管、眼科、微創(chuàng)介入與植入高值耗材產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。四川省 2023年1月 四川省人民政府關(guān)于貫徹落實國務(wù)院《計量發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》的實施意見 加快醫(yī)療健康領(lǐng)域和公共安全領(lǐng)域計量服務(wù)體系建設(shè),提升疾病防控、高端醫(yī)療器械、體育設(shè)施和器材、營養(yǎng)與保健食品等領(lǐng)域關(guān)鍵計量測試技術(shù)應(yīng)用水平,不斷增強衛(wèi)生健康行業(yè)的全過程計量信息化能力和對生物安全、病媒生物檢測、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的計量覆蓋能力。江蘇省 2023年1月 關(guān)于推動經(jīng)濟運行率先整體好轉(zhuǎn)的若干政策措施 對進入國家和我省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品,以及對進入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊證書(第三類)且在我省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,擇優(yōu)給予最高2000萬元資金支持。寧夏回族自治區(qū) 2023年6月 自治區(qū)人民政府關(guān)于加強數(shù)字政府建設(shè)的實施意見 加強對食品藥品、醫(yī)療器械、特種設(shè)備、?;返戎攸c領(lǐng)域全主體、全品種、全鏈條數(shù)字化追溯監(jiān)管。北京市 2023年7月 北京市貫徹落實加快建設(shè)全國統(tǒng)一大市場意見的實施方案 不斷完善京津冀藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管協(xié)同合作機制,確??鐓^(qū)域安全風險處置協(xié)同高效。云南省 2023年8月 質(zhì)量強國建設(shè)綱要
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