供給、需求、政策端提供良好發(fā)展環(huán)境-我國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)處于藍海市場

-1-供給、需求、政策端提供良好發(fā)展環(huán)境-我國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)處于藍海市場一、康復(fù)醫(yī)療器械概述1、康復(fù)醫(yī)療價值凸顯，康復(fù)醫(yī)療器械種類繁多康復(fù)醫(yī)學(xué)與預(yù)防醫(yī)學(xué)、保健醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)并稱現(xiàn)代“四大醫(yī)學(xué)”，對比以疾病治療為中心的臨床醫(yī)療，康復(fù)醫(yī)療以療愈功能障礙為中心，通過改善、代償，提高功能質(zhì)量，康復(fù)醫(yī)療的及時、正確干預(yù)能夠改善患者預(yù)后、減輕家庭經(jīng)濟負擔(dān)、提高醫(yī)療資源利用率，具有多維度發(fā)展價值?？祻?fù)器械是單獨或組合使用能改善患者功能障礙的器具、設(shè)備、儀器、技術(shù)或軟件。按照應(yīng)用領(lǐng)域的不同，可分為康復(fù)醫(yī)療器械、康復(fù)教育設(shè)備和康復(fù)輔具等，康復(fù)醫(yī)療器械分為康復(fù)評定設(shè)備、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備、康復(fù)理療設(shè)備，是康復(fù)器械的主要組成部分，也是各級康復(fù)醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動的必備條件?？祻?fù)器械分類類別代表產(chǎn)品康復(fù)醫(yī)療器械康復(fù)評定設(shè)備認知障礙康復(fù)評估訓(xùn)練系統(tǒng)、平衡功能及評估系統(tǒng)語言障礙康復(fù)評估訓(xùn)練系統(tǒng)、神經(jīng)康復(fù)功能評定系統(tǒng)等康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備吞咽神經(jīng)和肌肉電刺激儀、吞咽喉肌評估訓(xùn)練儀、智能反饋康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)、數(shù)字OT評估訓(xùn)練系統(tǒng)、上肢協(xié)調(diào)功能練習(xí)器、全身功能康復(fù)訓(xùn)練器等康復(fù)理療設(shè)備體外沖擊iChat治療儀、紅外偏振光治療儀、盆底肌訓(xùn)練儀激光磁場理療儀、電腦恒溫電蠟療儀等康復(fù)教育設(shè)備多感官綜合訓(xùn)練室、兒童整合運動訓(xùn)練室、情緒與行為障礙干預(yù)系統(tǒng)等康復(fù)輔具輪椅、假肢、助聽器、無障礙設(shè)施等2、康復(fù)器械目標(biāo)群體多樣，醫(yī)用場景和家用場景廣泛康復(fù)類器械更多是一個復(fù)合概念，種類的繁多使我國康復(fù)器械的生產(chǎn)呈現(xiàn)出“多品種、小批量”的特點，終端使用場景多。二、康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)供給市場分析1、康復(fù)科門診人數(shù)和出院人數(shù)持續(xù)上升我國康復(fù)科病人的周轉(zhuǎn)速度要快于其他科室。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，全國共設(shè)立三級醫(yī)院2996家，二級醫(yī)院10404家，一級醫(yī)院12252家，其中康復(fù)?？漆t(yī)院739家；我國康復(fù)門急診診療人數(shù)達4837.2萬人次，同時康復(fù)科的出院患者占比提升到1.74%，我國康復(fù)科病人的周轉(zhuǎn)速度要快于其他科室。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，全國共設(shè)立三級醫(yī)院2996家，二級醫(yī)院10404家，一級醫(yī)院12252家，其中康復(fù)專科醫(yī)院739家；我國康復(fù)門急診診療人數(shù)達4837.2萬人次，同時康復(fù)科的出院患者占比提升到1.74%，2、康復(fù)科開設(shè)增加，康復(fù)基建帶動康復(fù)器械增長同時，我國康復(fù)科開設(shè)數(shù)量持續(xù)增加，但供給缺口仍然較大。根據(jù)數(shù)據(jù)，2019年中國設(shè)有康復(fù)醫(yī)學(xué)科的三級綜合醫(yī)院比例為52.92%，二級為20.5%。同時，我國康復(fù)科開設(shè)數(shù)量持續(xù)增加，但供給缺口仍然較大。根據(jù)數(shù)據(jù)，2019年中國設(shè)有康復(fù)醫(yī)學(xué)科的三級綜合醫(yī)院比例為52.92%，二級為20.5%。3、民營康復(fù)醫(yī)院數(shù)量增長起補充作用而公立康復(fù)?？漆t(yī)療的缺席，為民營?？漆t(yī)院快速進入提供良好契機。隨著民營康復(fù)專科醫(yī)院數(shù)量不斷擴大，這也成為康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的重要驅(qū)動力。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國?？漆t(yī)院數(shù)量達9699家，其中康復(fù)?？漆t(yī)院數(shù)量為810家，占?？漆t(yī)院總數(shù)的8.4%?？祻?fù)專科醫(yī)院中民營醫(yī)院占主體，2021年康復(fù)?？漆t(yī)院中民營數(shù)量達628家，占康復(fù)?？漆t(yī)院總數(shù)77.5%，2011-2021年復(fù)合增長率13.9%；公立康復(fù)專科醫(yī)院達182家，2011-2021年復(fù)合增長率為4%。而公立康復(fù)專科醫(yī)療的缺席，為民營?？漆t(yī)院快速進入提供良好契機。隨著民營康復(fù)專科醫(yī)院數(shù)量不斷擴大，這也成為康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的重要驅(qū)動力。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國?？漆t(yī)院數(shù)量達9699家，其中康復(fù)?？漆t(yī)院數(shù)量為810家，占專科醫(yī)院總數(shù)的8.4%?？祻?fù)專科醫(yī)院中民營醫(yī)院占主體，2021年康復(fù)?？漆t(yī)院中民營數(shù)量達628家，占康復(fù)?？漆t(yī)院總數(shù)77.5%，2011-2021年復(fù)合增長率13.9%；公立康復(fù)專科醫(yī)院達182家，2011-2021年復(fù)合增長率為4%。三、康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)需求市場分析1、我國人口老齡化加劇，康復(fù)醫(yī)療需求增加目前，我國已邁入深度老齡化社會，而老年人是心血管疾病、腦部疾病等重癥/慢性疾病的高發(fā)人群，其傷病往往比年輕人病情復(fù)雜并容易致殘，所以老年康復(fù)醫(yī)療的目的便達到“病而不殘、傷而不殘、殘而不廢”，所以老年人群是康復(fù)醫(yī)療的主流需求群體。因此，隨著老齡化趨勢加劇，康復(fù)醫(yī)療需求持續(xù)擴大，對康復(fù)醫(yī)療器械需求也隨之上升。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2022年中國65歲以上人口占比已達14.9%，65歲以上人口增加到2.1億人；而腦血管病、神經(jīng)系統(tǒng)帕金森病、慢性下呼吸道疾病等常見疾病60歲以上人群占疾病總?cè)藬?shù)70%以上，惡性腫瘤、高血壓等疾病60歲以上人群占疾病總?cè)藬?shù)50%以上。截止2021年，國內(nèi)患有慢性病的老年人數(shù)量超1.9億，約占老年人口總數(shù)的95%，其中有1.4億老人同時患有多種慢性病，失能失智老年人約4500萬，約占老年人口總數(shù)的22%，此類人群急需老年康復(fù)醫(yī)療。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2022年中國65歲以上人口占比已達14.9%，65歲以上人口增加到2.1億人；而腦血管病、神經(jīng)系統(tǒng)帕金森病、慢性下呼吸道疾病等常見疾病60歲以上人群占疾病總?cè)藬?shù)70%以上，惡性腫瘤、高血壓等疾病60歲以上人群占疾病總?cè)藬?shù)50%以上。截止2021年，國內(nèi)患有慢性病的老年人數(shù)量超1.9億，約占老年人口總數(shù)的95%，其中有1.4億老人同時患有多種慢性病，失能失智老年人約4500萬，約占老年人口總數(shù)的22%，此類人群急需老年康復(fù)醫(yī)療。2、殘疾人康復(fù)需求提升空間大而殘疾人群也是康復(fù)醫(yī)療器械的主要目標(biāo)群體之一?，F(xiàn)階段，國內(nèi)殘疾人群體龐大，根據(jù)中國殘疾人聯(lián)合會數(shù)據(jù)，2021年中國持證殘疾人3805萬人，得到基本健康服務(wù)殘疾人數(shù)達到850.8萬，但與持證殘疾人數(shù)量相比接受康復(fù)醫(yī)療的殘疾人依舊占少數(shù)，2021年我國康復(fù)滲透率僅為22.4%。由此可見，我國仍有大量殘疾人群未能得到基礎(chǔ)康復(fù)服務(wù)，未來殘疾康復(fù)市場空間提升，對康復(fù)醫(yī)療器械需求量巨大。而殘疾人群也是康復(fù)醫(yī)療器械的主要目標(biāo)群體之一?，F(xiàn)階段，國內(nèi)殘疾人群體龐大，根據(jù)中國殘疾人聯(lián)合會數(shù)據(jù)，2021年中國持證殘疾人3805萬人，得到基本健康服務(wù)殘疾人數(shù)達到850.8萬，但與持證殘疾人數(shù)量相比接受康復(fù)醫(yī)療的殘疾人依舊占少數(shù)，2021年我國康復(fù)滲透率僅為22.4%。由此可見，我國仍有大量殘疾人群未能得到基礎(chǔ)康復(fù)服務(wù)，未來殘疾康復(fù)市場空間提升，對康復(fù)醫(yī)療器械需求量巨大。同時，從殘疾康復(fù)診療方向上看，2022年我國共有856.7萬殘疾人得到基本康復(fù)服務(wù)，其中有視力殘疾人75.5萬、聽力殘疾人67.4萬、言語殘疾人5.6萬、肢體殘疾人414.3萬、智力殘疾人65.6萬、精神殘疾人157萬、多重殘疾人49.7萬；有164.8萬殘疾人得到基本輔助器具適配服務(wù)，可見殘疾康復(fù)市場需求呈現(xiàn)多樣化特征。同時，從殘疾康復(fù)診療方向上看，2022年我國共有856.7萬殘疾人得到基本康復(fù)服務(wù)，其中有視力殘疾人75.5萬、聽力殘疾人67.4萬、言語殘疾人5.6萬、肢體殘疾人414.3萬、智力殘疾人65.6萬、精神殘疾人157萬、多重殘疾人49.7萬；有164.8萬殘疾人得到基本輔助器具適配服務(wù)，可見殘疾康復(fù)市場需求呈現(xiàn)多樣化特征。3、疾病康復(fù)分為術(shù)后康復(fù)和慢病康復(fù)，需求同步擴大疾病康復(fù)按疾病類型可分為術(shù)后康復(fù)和慢病康復(fù)，其中術(shù)后康復(fù)常見于各類骨科手術(shù)，慢病康復(fù)主要康復(fù)方式包括飲食康復(fù)、運動康復(fù)等。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年我國住院病人手術(shù)次數(shù)達8103萬次，2011-2021年復(fù)合增長率達9.8%，手術(shù)次數(shù)的增加帶動術(shù)后康復(fù)需求的增長；綜合醫(yī)院康復(fù)科平均出院患者658.6人次，主要收治病種包括腦卒中患者255人次；脊柱關(guān)節(jié)退行性變186.8人次；骨折及運動損傷術(shù)后患者年平均46.4人次；腦外傷患者22.6人次；脊髓損傷患者19人次；人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者9.3人次，主要涉及骨科與神經(jīng)科。疾病康復(fù)按疾病類型可分為術(shù)后康復(fù)和慢病康復(fù)，其中術(shù)后康復(fù)常見于各類骨科手術(shù)，慢病康復(fù)主要康復(fù)方式包括飲食康復(fù)、運動康復(fù)等。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年我國住院病人手術(shù)次數(shù)達8103萬次，2011-2021年復(fù)合增長率達9.8%，手術(shù)次數(shù)的增加帶動術(shù)后康復(fù)需求的增長；綜合醫(yī)院康復(fù)科平均出院患者658.6人次，主要收治病種包括腦卒中患者255人次；脊柱關(guān)節(jié)退行性變186.8人次；骨折及運動損傷術(shù)后患者年平均46.4人次；腦外傷患者22.6人次；脊髓損傷患者19人次；人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者9.3人次，主要涉及骨科與神經(jīng)科。在慢病康復(fù)方面，慢性疾病具有病程長、治療慢、致死致殘率高等特點，對于康復(fù)與臨床同等重要，康復(fù)治療影響著患者病后的生活質(zhì)量。根據(jù)數(shù)據(jù)，2019年我國慢性病患者人數(shù)約為8.45億人，其中高血壓、心臟病等慢性循環(huán)系統(tǒng)疾病患者約為3.4億人，慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者為1.4億人，慢性腎病患者為1.3億人。以病癥較嚴重的惡性腫瘤和腦血管病為例，2021年惡性腫瘤出院人數(shù)為326.2萬人，腦血管病出院人數(shù)達575.3萬人，此類重癥患者對康復(fù)醫(yī)療器械需求更大。在慢病康復(fù)方面，慢性疾病具有病程長、治療慢、致死致殘率高等特點，對于康復(fù)與臨床同等重要，康復(fù)治療影響著患者病后的生活質(zhì)量。根據(jù)數(shù)據(jù)，2019年我國慢性病患者人數(shù)約為8.45億人，其中高血壓、心臟病等慢性循環(huán)系統(tǒng)疾病患者約為3.4億人，慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者為1.4億人，慢性腎病患者為1.3億人。以病癥較嚴重的惡性腫瘤和腦血管病為例，2021年惡性腫瘤出院人數(shù)為326.2萬人，腦血管病出院人數(shù)達575.3萬人，此類重癥患者對康復(fù)醫(yī)療器械需求更大。四、康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)政策分析1、多個政策陸續(xù)出臺支持康復(fù)醫(yī)療發(fā)展，基層康復(fù)治療大有可為在政策端，政府相繼出臺相關(guān)政策，逐步加強康復(fù)服務(wù)試點，推動康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如2021年10月，國家衛(wèi)生健康委頒布《關(guān)于開展康復(fù)醫(yī)療服務(wù)試點工作的通知》，于2022年全年，將15個省份作為康復(fù)醫(yī)療服務(wù)試點地區(qū)。增加提供康復(fù)醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)和床位數(shù)量、加強康復(fù)醫(yī)療學(xué)科額能力建設(shè)、加強康復(fù)醫(yī)療專業(yè)人員培訓(xùn)、創(chuàng)新開展康復(fù)醫(yī)療多學(xué)科合作模式以及加快推動居家康復(fù)醫(yī)療服務(wù)發(fā)。同時，基層康復(fù)醫(yī)療投入產(chǎn)出比高，有望在國家推動分級診療體系大背景下釋放增量需求空間。國家衛(wèi)生健康委員會姚建紅曾提及，國外醫(yī)院的康復(fù)人均費用100美元僅覆蓋20%康復(fù)對象，而社區(qū)康復(fù)人均費用僅9美元卻覆蓋80%康復(fù)對象，基層康復(fù)醫(yī)療具備高性價比，為康復(fù)醫(yī)療行業(yè)的進一步發(fā)展提供有力著力點。因此，多項有利政策陸續(xù)出臺，基層康復(fù)治療日益完善，康復(fù)醫(yī)療器械發(fā)展受益發(fā)展。2017-2021年我國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策情況頒布日期頒布主體政策名稱主要內(nèi)容及影響2021/10國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于開展康復(fù)醫(yī)療服務(wù)試點工作的通知》于2022年全年，將15個省份作為康復(fù)醫(yī)療服務(wù)試點地區(qū)。增加提供康復(fù)醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)和床位數(shù)量、加強康復(fù)醫(yī)療學(xué)科額能力建設(shè)、加強康復(fù)醫(yī)療專業(yè)人員培訓(xùn)、創(chuàng)新開展康復(fù)醫(yī)療多學(xué)科合作模式以及加快推動居家康復(fù)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。2021/6國家衛(wèi)生健康委等《關(guān)于印發(fā)加快推進康復(fù)醫(yī)療工作發(fā)展意見的通知》力爭到2022年，逐步建立一支數(shù)量合理、素質(zhì)優(yōu)良的康復(fù)醫(yī)療專業(yè)隊伍，每10萬人口康復(fù)醫(yī)師達到6人、康復(fù)治療師達到10人。到2025年，每10萬人口康復(fù)醫(yī)師達到8人，康復(fù)治療師達到12人。2021/3十三屆全國人大四次會議通過《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標(biāo)綱要》加強預(yù)防，治療、護理、康復(fù)有機銜換。健全中醫(yī)藥服務(wù)體系，發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防，治療、康復(fù)中的獨特優(yōu)勢。成康復(fù)大學(xué)，促進康復(fù)服務(wù)市場化發(fā)展，提高康復(fù)輔助器具適配率，提升康復(fù)服務(wù)質(zhì)量。2021/1民政部《關(guān)于印發(fā)支持康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)國家綜合創(chuàng)新試點工作政策措施清單的通知》鼓勵和引導(dǎo)銀行業(yè)金融機構(gòu)創(chuàng)新金融產(chǎn)品和服務(wù)方式，加大試點地區(qū)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)支持力度。支持試點地區(qū)康復(fù)輔助器具企業(yè)通過發(fā)行短期融資券、中期票據(jù)等非金融企業(yè)債務(wù)融資工具籌集資金。2019/11國家衛(wèi)生健康委《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開展加速康復(fù)外科試點工作的通知》在全國31個省，自治區(qū)和直轄市分別選取195家試點醫(yī)院，確定關(guān)節(jié)外科脊柱外科、創(chuàng)傷骨科、骨腫瘤外科，足踝外科作為試點病種，加強對醫(yī)務(wù)人員和患者的宣教，將康復(fù)理念融入相關(guān)疾病的診療。2019/10國家衛(wèi)生健康委等《關(guān)于深入推進醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展的若干意見》鼓勵養(yǎng)老機構(gòu)與周邊的康復(fù)醫(yī)療（康復(fù)醫(yī)療中心）、護理院（護理中心）等接續(xù)性醫(yī)療機構(gòu)緊密對接，簡歷協(xié)作機制，鼓勵地方按規(guī)定逐步增加納入基本醫(yī)療保險支出范圍的醫(yī)療康復(fù)項目。2018-11國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知》壓縮醫(yī)療器械注冊審批時限，出臺鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥器械產(chǎn)品上市的優(yōu)化措施等。以深化“放管服”改革優(yōu)化準入服務(wù)。全面深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，促進醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，滿足公眾臨床需求。2018-05國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序<修訂稿征求意見稿>》針對2014年發(fā)布的《醫(yī)療器械特別審批程序》進行修訂，形成創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，以保障醫(yī)療器械安全有效。鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新。推進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和使用，對康復(fù)醫(yī)療器械審評審批予以支持。2017-10國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》鼓勵新藥創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，提升知識產(chǎn)權(quán)保護力度，促進醫(yī)療器械創(chuàng)新，加強醫(yī)療器械全生命周期管理，滿足社會對醫(yī)療器械的使用需求。2017-09民政部等《關(guān)于開展國家康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)綜合創(chuàng)新試點的通知》將在全國范圍內(nèi)選擇12個地市級行政區(qū)開展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)綜合創(chuàng)新試點，為康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境。2017-08國務(wù)院《關(guān)于進一步推進物流降本增效促進實體經(jīng)濟發(fā)展的意見》深化“放管服”改革，激發(fā)物流運營主體活力；加大降稅清費力度，切實減輕企業(yè)負擔(dān)；加快推進物流倉儲信息化標(biāo)準化智能化；深化聯(lián)動融合，促進產(chǎn)業(yè)協(xié)同2、康復(fù)治療逐步納入醫(yī)保，持續(xù)推動康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展并且，近年來，康復(fù)醫(yī)療陸續(xù)納入國家級、省級醫(yī)保體系，為康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展奠定支付基礎(chǔ)。近年國家層面及地方層面將康復(fù)醫(yī)療納入醫(yī)保相關(guān)情況類別時間政策名稱主要康復(fù)項目國家層面2010年《關(guān)于將部分醫(yī)療康復(fù)項目納入基本醫(yī)療保障范圍的通知》評定項目：日常生活能力評定；治療項目：運動療法、偏癱肢體綜合訓(xùn)練、腦癱肢體綜合訓(xùn)練、截癱肢體綜合訓(xùn)練、作業(yè)療法、認知知覺功能障礙訓(xùn)練、言語訓(xùn)練2016年《關(guān)于新增部分醫(yī)療康復(fù)項目納入基本醫(yī)療保障支付范圍的通知》評定項目：康復(fù)綜合評定、吞咽功能障礙檢查、小兒行為聽力測試等8項；治療項目：截肢肢體綜合訓(xùn)練、日常生活動作訓(xùn)練、平衡訓(xùn)練、職業(yè)功能訓(xùn)練、精神障礙作業(yè)療法訓(xùn)練等12項地方層面2017年天津醫(yī)保局《關(guān)于醫(yī)療康復(fù)項目醫(yī)保支付和管理有關(guān)問題的通知》自2017年12月15日將平衡訓(xùn)練等67項醫(yī)療康復(fù)項目納入基本醫(yī)療保險支付和管理，按照“B”類診療項目管理2021年西安市醫(yī)療保障局將16項康復(fù)項目納入了西安醫(yī)保支付范圍包括：失認失用評定、記憶廣度檢查