特殊藥品管理制度電子版(5篇)

第2頁(yè)共2頁(yè)特殊藥品管理制度電子版1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。2.購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)院按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購(gòu)和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,并做好記錄。3.特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃,按規(guī)定逐級(jí)申報(bào),經(jīng)衛(wèi)生局批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。入庫(kù)應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉(cāng)庫(kù)的保險(xiǎn)柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品,應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi),并指派專人保管。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開(kāi)處方使用特殊管理藥品。6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方,處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)（縣）以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開(kāi)方配藥。8、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過(guò)期、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次,由藥劑科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)州藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理,至少兩人參加,并詳細(xì)記錄處理過(guò)程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處理。特殊藥品管理制度電子版（二）一、特殊藥品經(jīng)營(yíng)管理人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī),做好公司經(jīng)營(yíng)的二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品原料的采購(gòu)、保管、供應(yīng)全過(guò)程的管理工作。二、二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)運(yùn)輸、報(bào)損、安全全過(guò)程管理,除遵循一般藥品經(jīng)營(yíng)管理外,還須遵循以下規(guī)定:（1）審批:麻黃素、咖啡因原料藥的采購(gòu),由業(yè)務(wù)部門提出申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、總經(jīng)理審核簽字、報(bào)行政主管部門審批后方可進(jìn)行。（2）對(duì)二類精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、報(bào)損、安全過(guò)程的管理,實(shí)行審核采購(gòu),審核銷售,審核報(bào)損;雙人驗(yàn)收,雙人保管,雙人出入庫(kù)復(fù)核,按期養(yǎng)護(hù),安全運(yùn)輸,專庫(kù)貯存,專人管理,專帳收付。（3）二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥,嚴(yán)禁銷售給個(gè)人及相關(guān)手續(xù)不完整的單位。（4）二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營(yíng)中嚴(yán)禁現(xiàn)金交易,一經(jīng)售出,概不退換貨,除非確有證據(jù)證明售出的藥品有質(zhì)量問(wèn)題,經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)并須總經(jīng)理審批后方可辦理。（5）運(yùn)輸管理:對(duì)購(gòu)買手續(xù)完備的使用單位是貴陽(yáng)市以外的,需到貴陽(yáng)市公安局易制毒化學(xué)藥品管理部門辦理運(yùn)輸證,憑證運(yùn)輸;專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。（6）如遇藥品丟失或被盜,必須立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。（7）保管、安全人員必須經(jīng)常檢查系統(tǒng)報(bào)警裝置,以及門、鎖情況,若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,立即報(bào)公司行政部進(jìn)行處理。（8）對(duì)麻黃素、咖啡因二種原料藥的經(jīng)營(yíng)須嚴(yán)格按照規(guī)定,決不允許有差錯(cuò)發(fā)生。（9）對(duì)麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上,然后經(jīng)審批后方可處理。本制度為公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的一部分,其他制度按公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件執(zhí)行。三、含特殊管理成分的復(fù)方制劑的采購(gòu)管理、驗(yàn)收、保管、銷售管理、票據(jù)管理、出庫(kù)運(yùn)輸?shù)?除遵循一般經(jīng)營(yíng)藥品的管理外,還須遵循以下規(guī)定:1.采購(gòu)必須嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì),銷售人員委托書(shū)及身份證復(fù)印件,建立完整的質(zhì)量檔案。2.銷售必須嚴(yán)格審核銷售單位資質(zhì),采購(gòu)人員委托書(shū)及身份證復(fù)印件,送貨上門（至銷售單位注冊(cè)倉(cāng)庫(kù)或注冊(cè)地址）,銷售單據(jù)原件客戶保存,復(fù)印件由購(gòu)買單位蓋章或注冊(cè)的法定代表人簽字（無(wú)單位印章的按手?。┓祷卮鏅n備查。3、指定專人開(kāi)票銷售,專用帳套管理。4、一次性購(gòu)買此類藥品50以上（含50）個(gè)銷售計(jì)量單位的客戶須先致電市局市場(chǎng)處備案（市場(chǎng)處電話：____-____）;發(fā)現(xiàn)可疑購(gòu)買單位或個(gè)人的應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部門匯報(bào)核實(shí),同時(shí)不得向其銷售任何藥品;經(jīng)質(zhì)量管理部門核實(shí)確實(shí)可疑的應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門及公安機(jī)關(guān)。特殊藥品管理制度電子版（三）一、特殊藥品指麻醉藥品、毒藥和限制性毒藥。保管人員應(yīng)熟悉藥品性能和有關(guān)規(guī)定,業(yè)務(wù)熟練和工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。二、特殊藥品的入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)堅(jiān)持二人驗(yàn)收復(fù)核,填單要雙人核對(duì)簽字、專帳記錄;三、特殊藥品應(yīng)專庫(kù)（柜）存放,分別堆碼,禁止與一般藥品混放,實(shí)行雙人雙鎖保管。三、特殊藥品要有明顯標(biāo)志,標(biāo)簽按《藥品管理法實(shí)施辦法》要求,麻醉藥品的標(biāo)志為在藍(lán)邊白底書(shū)寫藍(lán)色的“麻”字,毒藥標(biāo)志為圓形的黑底寫白色的“毒”字,以茲警示和區(qū)別。四、特殊藥品必須定期盤點(diǎn)核對(duì),科主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)組織監(jiān)督和抽查,毒性中藥材每半年盤點(diǎn)一次,西藥每月盤點(diǎn)一次,做到帳貨相符,以防漏洞或差錯(cuò)。發(fā)現(xiàn)漏洞、短少、異常應(yīng)及時(shí)向科主任或醫(yī)務(wù)科報(bào)告,并查清原因作出相應(yīng)處理。五、保管人員如休假或工作調(diào)動(dòng),應(yīng)及時(shí)辦理交接手續(xù),并由科主任或護(hù)士長(zhǎng)監(jiān)督交接無(wú)誤后方可調(diào)離。特殊藥品管理制度電子版（四）1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。2.購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購(gòu)和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,并做好記錄。3.特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃,按規(guī)定逐級(jí)申報(bào),經(jīng)批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。入庫(kù)應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉(cāng)庫(kù)的保險(xiǎn)柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。存放在保險(xiǎn)柜內(nèi),交接班時(shí)當(dāng)面交接清楚,注射用麻醉藥品除有專用處方外,應(yīng)及時(shí)交回麻醉藥品空安瓿,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開(kāi)方使用特殊管理藥品。6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。8.建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過(guò)期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報(bào)廢一次,由藥劑科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并詳細(xì)記錄處理過(guò)程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善管理。特殊藥品管理制度電子版（五）1.為強(qiáng)化特殊管理藥品的管理,有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、使用行為,確保合法,根據(jù)《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī),制定本制度。2.本制度所稱特殊管理藥品,是指麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品。村衛(wèi)生室（所）、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)禁使用麻醉藥品和第一類精神藥品,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以使用第二類精神藥品。3.特殊管理藥品必須從指定的有經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。麻醉藥品和第一類精神藥品憑印簽卡購(gòu)進(jìn)。4.應(yīng)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì),并索取相關(guān)證明資料,建立檔案。5、特殊管理藥品應(yīng)由雙人驗(yàn)收至最小包裝,驗(yàn)收合格后,做好驗(yàn)收記錄。藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí),驗(yàn)收時(shí)必須檢查其特定標(biāo)識(shí)。6、麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)用保險(xiǎn)柜或?qū)?kù)儲(chǔ)存,專庫(kù)應(yīng)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置,保險(xiǎn)柜和專庫(kù)雙人雙鎖管理。第二類精神藥品應(yīng)存放于相對(duì)獨(dú)立的安全區(qū)域。7、特殊管理藥品實(shí)行專人專帳管理。做到帳、貨、票相符,專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于____年。8、特殊管理藥品應(yīng)使用專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠闲l(wèi)生主管部門的規(guī)定。麻醉藥品和第一類精神藥品處方必須由具有資格的執(zhí)